リスクが潜む個人輸入

健康被害

個人輸入された医薬品等の使用による健康被害の事例が報告されています

日本における事例

  1. 「ヤンヒーホスピタルダイエット」と称される製品による健康被害が発生しました(平成30年10月12日:厚生労働省)
    (概要)
     「ヤンヒーホスピタルダイエット」と称する製品の服用が原因とみられる健康被害は、動悸、ふらつき等の症状であり、患者は入院していましたが、現在は回復しています。
    これまでにも、「ヤンヒーホスピタルダイエット」や「MDクリニックダイエット」などと称される海外(タイ)の病院が処方したとされる医薬品を個人輸入して使用したことによる健康被害事例が複数の都道府県等から10例以上報告されています)。厚生労働省は医師の指示なくこれらの製品を個人輸入することを認めていませんので、このような製品は決して入手して服用しないでください。
     本件については関係省庁や都道府県にも情報提供しています。

    ※)「ホスピタルダイエット」などと称されるタイ製の向精神薬等を含有する無承認無許可医薬品による健康被害事例について
    http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/jirei/030902-1.html

    (参考)個人輸入する際に、数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とするもの
    https://www.mhlw.go.jp/topics/0104/dl/tp0401-1a.pdf(170KB)

  2. インターネットを介して個人輸入した美白を目的とする海外製クリーム剤の使用にご注意ください
    ~個人輸入した海外製クリーム剤の使用により健康被害(疑い)が発生しました~(平成30年8月22日:厚生労働省)
    (概要)
    インターネットを介して個人輸入したインド製の美白を目的としたクリーム剤の使用により、健康被害(疑い)を生じた旨の事例が報告されましたので、お知らせいたします。
    インターネット等で個人輸入した医薬品や化粧品は、健康を害する成分が含まれていることもあり、健康被害を生じるケースもありますので、安易に購入して使用することのないよう、ご注意下さい。
    詳細は別添をご覧ください。
  3. 「医療機関を受診せずに個人で海外製経口妊娠中絶薬を使用することは大変危険です
    ~インターネットを介して個人輸入した海外製経口妊娠中絶薬による健康被害について~」(平成30年5月14日:厚生労働省)
    (概要)
    インターネットを介してインド製と表示された経口妊娠中絶薬を個人輸入し、服用した20歳代の女性(妊婦)において、多量の出血やけいれん、腹痛の症状が生じ、医療機関に入院した事例が報告されました。現在、女性は医療機関での処置により軽快し、退院しています。女性が服用した経口妊娠中絶薬は、ミフェプリストンとミソプロストールを有効成分とすると表示されていました。 厚生労働省は、このような医薬品を安易に個人輸入して使用することがないよう注意喚起しているところですが、今回の事例の発生を受け、改めて注意喚起します。
  4. 「個人輸入した未承認医薬品を服用後に発生した健康被害事例について」(平成29年2月8日:厚生労働省)
    昨日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構から、個人輸入した未承認医薬品を服用後に発生した健康被害事例について、下記のとおり情報提供がありましたので注意喚起いたします。
    (概要)
    •30代男性が、個人輸入した未承認医薬品Norodol5mg錠(成分:ハロペリドール)を2錠服用した。
    •2時間後に不随意運動、構語障害が生じた。
    •医療機関を受診したことにより症状は回復した。
  5. 「免疫チェックポイント阻害薬(ニボルマブ(オプジーボ®)、イピリムマブ(ヤーボイ®))などの治療を受ける患者さんへ」 (公益社団法人日本臨床腫瘍学会)(平成28年7月13日)
    必ず、有効かつ安全に投与できる要件を満たす施設・医師のもとで、適切な投与量・投与方法にて免疫チェックポイント阻害薬の投与を受けてください。
  6. 関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ((独)医薬品医療機器総合機構)
  7. 「ホスピタルダイエット」などと称されるタイ製の向精神薬等を含有する無承認無許可医薬品による健康被害事例について
    ダイエット目的の処方薬として個人輸入されていることが疑われる「ホスピタルダイエット」などと称される製品については、医薬品成分が検出されており、複数の都道府県から健康被害の事例が公表されております。
  8. 国内医療機関において偽造シアリスの服用による重篤な健康被害が発生したことが医学雑誌に報告されました(出雲博子ほか, 糖尿病 54(12) 906-909, 2011)。
    「2011年1月、国内医療機関の救急外来において、冷や汗やふらつきを主訴に受診した患者さんが、その後、意識レベルの低下などの重篤な低血糖症を発症しましたが、来院前夜、タイ人の友人からもらった『Cialis 50』※と書かれた偽造シアリスを服用していたことが判明しました。患者さんの血液を分析したところ、血液中から高濃度の血糖降下薬、グリベンクラミドが検出され、正規品には含まれていない血糖降下薬が偽造品中に大量に含まれていたために、重篤な低血糖症を発症したものと考えられます。」
    ※シアリス®は2.5mg錠、5mg錠、10mg錠、20mg錠の4種類が世界各国で販売されています(2.5mg錠は国内未発売)。50mg錠は販売されていません。
    また、海外のいわゆる痩身用や強壮用の健康食品(サプリメント)を通販で購入したものの中に未承認の医薬品成分を含んでいるものがある事が報告されています。100%天然成分という表示があったとしても注意が必要です。

海外における事例

  1. 米国CDCディレクター(疾病管理予防センター長)が、電子タバコまたは「vaping」デバイスの使用により発生した重篤な肺疾患による最初の死亡例に関し、以下のとおり声明を出しました。(2019年8月23日)
    「電子たばこ又は「vaping(蒸気を吸う)」装置の使用により発生した重篤な肺疾患による最初の死亡例を知り、私たちは悲しんでいます。CDCの調査は進行中であり、現在起きているアウトブレイクの原因を解明するため、私たちは州および地方の保健部門およびFDAと協力しています。
    イリノイ州で発生したこの悲劇的な死は、電子タバコ製品の深刻な危険性を高めるものです。Vapingは、ユーザーに対し、有害性についてほとんど情報を持たないさまざまな物質(香料、ニコチン、カンナビノイド、溶剤など)を暴露します。CDCは、これらのデバイスが最初に登場して以来、これら製品の潜在的な危険性について警告してきました。電子タバコは、若者、若い成人、妊婦、または現在タバコ製品を使用していない成人にとって安全ではありません。
    Robert R. Redfield、MD、疾病管理予防センター長」

    日本ではニコチンを含有する電子たばこのリキッドは医薬品に該当し、それを霧化させる装置は医療機器に該当しますが、国内で薬事承認されたものはありません。海外からこのような製品を個人輸入して使用することは健康被害を起こす危険性があるのでご注意ください。
    (厚生労働省HPでも電子たばこについて注意喚起を行っております。)

    また、ニコチンの含有の有無にかかわらず、電子たばこを使用していて体調が悪くなった場合には、速やかに使用を中止して医療機関に相談しましょう。
    なお、海外で流通している電子たばこやそのリキッドの中には、大麻などの成分を含むものがあると報道されています。
    我が国では、例えば大麻は大麻取締法により輸入や譲受けなどが厳しく規制されており、許可なく大麻などの違法な薬物を輸入したり譲り受けたりした場合には、罪に問われるおそれがあります。また、これらの違法な薬物を電子たばこによって摂取することで、健康被害を受けるおそれもあります。
    海外で流通している電子たばこやそのリキッドを安易に輸入して使用することはとてもリスクが高い行為です。
  2. 「ポリアクリルアミド・フィラー使用ついての注意」(日本美容外科学会)(2017年3月17日)
    日本美容外科学会(JSAS)理事会において、
    「少なくとも現時点においてアクアフィリングならびにアクアリフトを用いた豊胸術を推奨することはできない。 現在この治療法を行っている医療機関においては、これらの現状を十分理解し、かつ長期的な経過観察を行っていくと同時に、その結果を公表していく必要がある。 また、治療を行う上では上記のような懸念すべきリスクを含めた十分なインフォームドコンセントを行うことが重要である 」という見解を示しております。
  3. 米国FDAが小児用のホメオパシー生歯製品に注意喚起(2016年10月)
    2016年9月30日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が小児用に販売されているホメオパシー生歯製品の健康リスクについて注意喚起。米国FDAはこれに該当する製品を使用して体調に異常がみられた場合、すぐに医療機関を受診するように勧告しております。

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