リスクが潜む個人輸入

海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を公表している製品について

当該規制当局は当該製品を購入又は使用しないよう、また当該製品の使用によると思われる副作用があった場合には、医療機関を受診すること等について、消費者に注意喚起している。

2016

日時
製品名
製品概要
含有成分
海外規制当局
当該規制当局からの注意喚起の概要
URL
2016/12/22
①Ananda Thukha Remedy for Diabetes
②1 Day Diet
③Bee Brand Qi Li Xiang(蜜蜂牌七里香)
健康製品
①グリペンクラミド、ヨヒンビン
②シブトラミン
③デキサメタゾン
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSAは、健康被害の報告から該当製品の成分を分析し、医療用として使用されるべき医薬品成分が検出されたと消費者に注意喚起している。製品①は糖尿病の治療の目的としてローカルな小売店で販売されていた。製品②はダイエットを目的にオンラインショップで販売されていた。製品③は痛みの緩和させる目的で海外で購入されていた。HASは消費者に該当製品の購入や使用をしない様に注意喚起している。
2016/12/22
①Triple Green Capsules
②Rhino 9 Premium 3500
③Rhino 8 Platinum 8000
④Rhino 7K 9000
⑤Duramaxxx
⑥Rhino 5 1500 Capsules
⑦Lang Yi Hao
⑧Bl4ck 4K
⑨Big Penis Male Sexual Stimulant
⑩Power Male Sexual Stimulant
⑪90° Jiushidu Capsules
⑫Black Mamba 2 Premium Male Sexual Stimulant
⑬Black 3K Plus Male Sexual Enhancement Capsules
⑭African Viagra
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534507.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534503.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534499.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534495.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534492.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534485.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534481.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534476.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534473.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534470.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534466.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534431.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534425.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534417.htm
2016/12/22
Queen Slimming Soft Gel
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フルオキセチン(fluoxetine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンとフルオキセチン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フルオキセチンは、は選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDA承認薬である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/12/9
Control-Max
性機能増強用の未承認の製品
ヨヒンビン(yohimbine)
Health Canada (カナダ保健省)
カナダの規制当局は,本製品には処方箋医薬品成分のyohimbine(ヨヒンビン塩酸塩またはヨヒンビン樹皮エキス)が含有されており,重篤な副作用をもたらすおそれがあることや使用すべきではないことなどについて国民に注意喚起している。本製品は, RGR Canada Incによりインターネットで販売されていた。Health CanadaはRGR Canada Inc.にリコールを行うよう要請している。
2016/12/1
①Wolfish Shark Viagra Tablets
②Bee Sexy Slimming Capsules
③Biolo World Slimming Capsules
④ele Slim Shot
⑤Stiff Bull Herbal Coffee
⑥LONGRED Oyster-x
⑦LifeSparks 100% Natural PAIN RELIEF SUPPLEMENT
①性機能増強用
②③④体重減少用
⑤~⑦その他
①シルデナフィル
②シブトラミン
③シブトラミン,フェノールフタレイン
④オルリスタット
⑤desmethyl carbodenafil
⑥シルデナフィル
⑦クロルフェニラミン,デキサメタゾン,パラセタモール,ピロキシカム,スルファメトキサゾール
Health Canada (カナダ保健省)
7種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sildenafil,sibutramine,phenolphthalein,orlistat,desmethyl carbodenafil,chlorpheniramine,dexamethasone,paracetamol,piroxicam,sulphamethoxazole)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず,カナダ市場では未だ発見されていないが,旅行者によって持ち込まれたり,インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/11/30
Ultimate Body Tox PROリコール情報(自主回収)
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)  
FDA(米国食品医薬品局)
Ultimate Body-Toxの減量用ダイエタリーサプリメントUltimate Body Tox PRO capsulesついて,米FDAの検査によりsibutramineを含有していることが判明したため,全ロットを米国全域にわたる消費者レベルの自主的な回収を行っている。未申告成分の含有により本製品は安全性および有効性が確立されていない未認可の新薬とされる。本製品の使用の中止および返却方法などについて記載している。sibutramineは、2010年10月に安全性の理由から米国市場から削除された物質である。
2016/11/29
Megajex Natural Male Sex Enhancer capsulesリコール情報(自主回収)
勃起不全用サプリメント
①タダラフィル(tadalafil)
②シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
MS Bionic, Incの勃起不全用ダイエタリーサプリメントMegajex Natural Male Sex Enhancer capsulesついて,米FDAの検査により本製品からFDAの承認医薬品に用いられるtadalafilおよびsildenafilを含有していることが判明したため,全ロットを米国全域にわたる消費者レベルの自主的な回収を行っている。本製品のラベルにはこれらの記載はない。本製品の使用の中止および返却方法などについて記載している。
2016/11/25
①Multani Kamini Vidrawan Ras 錠
②Ayurvedant Kamini Vidravan Ras 錠
-
医師によってのみ使用可能な成分
TGA(豪州医薬品庁)
豪TGAの検査により、Multani Kamini Vidrawan Ras 錠およびAyurvedant Kamini Vidravan Ras 錠は、医師の処方によってのみ使用可能な成分を含有していることが判明した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。使用を中止し、残りの製品は安全に廃棄するために薬局へ持参することなどについて記載している。
2016/11/18
VIP Bio Mangosteen Complex
減量目的の健康製品
①シブトラミン
②フェノールフタレイン
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSAは、該当製品の成分を分析し、未申告の医薬品成分シブトラミン及びフェノールフタレインが検出されたと消費者に注意喚起している。シブトラミンは心血管リスクの安全性の懸念から2010年からシンガポールでは販売禁止された減量薬である。また、フェノールフタレインも2011年から発癌性の懸念から市場から削除されている。製品を使用中の消費者には使用中止を中止し健康被害の懸念がある場合には医師に相談することなどを記載している。また、該当製品はオンラインで販売されているが販売会社にはただちに販売を中止するように警告している。
2016/11/16
ABX Weight Loss
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine) 
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/11/9
Ready Man!
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/11/9
Supreme Slim 5.7
減量用サプリメント
①フェノールフタレイン(phenolphthalein)
②シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のフェノールフタレインとシルデナフィル が検出された。、フェノールフタレインは発癌性があることからFDAで承認されていない。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/11/8
Skinny Bee Diet 500mgリコール情報(自主回収)
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②desmethylsibutramine
③フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
Love My Tru Bodyの減量用ダイエタリーサプリメントSkinny Bee Diet 500mgついて、米FDAの検査によりsibutramine、desmethylsibutramine、phenolphthaleinを含有していることが判明したため、米国全域にわたる消費者レベルの自主的な回収を行っている。未申告成分の含有により本製品は安全性および有効性が確立されていない未認可の新薬とされる。本製品の使用の中止および返却方法などについて記載している。sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤である。desmethylsibutramineはsibutramineの活性代謝物である。phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。
2016/11/7
Ultimate Body Tox
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine) 
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/11/2
①One More Knight 1750
②Love4Long
③Natural Eruption
④Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee
⑤DHZC-2 Tablet
⑥Snake Powder Capsules
⑦JC Gold
⑧Tu Cho Pan Chi Pain
①②性機能増強用
③体重減少用
④~⑧その他
①タダラフィル、ダポキセチン
②シルデナフィル
③シブトラミン
④desmethyl carbodenafil
⑤高濃度の鉛
⑥クロラムフニコール,クロルフェニラミン,イブプロフェン,テトラサイクリン
⑦デキサメタゾン,dexchlorpheniramine,フロセミド
⑧デキサメタゾン,クロロフェニラミン,フロセミド
Health Canada (カナダ保健省)
8種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(tadalafil,dapoxetine,sildenafil,sibutramine,desmethyl carbodenafil,dexamethasone,chloramphenicol,chlorpheniramine[chlorphenamine],ibuprofen,tetracycline,dexchlorpheniramine,frusemide[furosemide])および高濃度の鉛)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず、カナダ市場では未だ発見されていないが、旅行者によって持ち込まれたり、インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/10/25
Zi Su Body Fat Health II
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、フェノールフタレインが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/10/19
Accelerator Boost
減量用サプリメント
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のフェノールフタレインが検出された。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/10/19
Results
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、フェノールフタレインが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/10/19
Skinny Bee Diet
減量用サプリメント
①desmethylsibutramine
②シブトラミン(sibutramine)
③フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、desmethylsibutramine 、フェノールフタレインが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。desmethylsibutramine はシブトラミンの類縁物質である。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/10/19
①Anaconda Strong Formula
②Ant Power tablets
③Boss-Rhino Gold X-tra Strength
④De Guo Hei Bei (徳国黑倍)
⑤Golden Ant tablets
⑥Libigirl
⑦Man King capsules
⑧Power Spring (XXX) Oral Liquid
⑨Shangai Ultra X
⑩Super Shangai
⑪The Golden Root
⑫Weili (一炮到天亮 or Yi Pao Dao Tian Liang)
⑬Ziyinzhuangyang
⑭Adelganzantes R-II
⑮B-finn
⑯Citrus’ Fit
⑰Double S
⑱Mang Luk Power Slim
⑲Mang Luk Power Slim Detox
⑳Maxx Easy
㉑Mi Show Slimming capsules
㉒Slim Fit X
㉓Ultimate Lean
㉔Xcelerated Weight Loss Charged Up
㉕Xcelerated Weight Loss Turbo Charge
㉖Xcelerated Weight Loss Ultra Max
㉗Zi Xiu Tang Beauty Face and Figure Capsule
①~⑬性機能増強用
⑭~㉗体重減少用
①~⑬シルデナフィルが検出:但し⑤にはクロラムフェニコールも検出された。
⑭⑯~㉕シブトラミンが検出:但し⑯⑲㉒㉓にはシブトラミン類縁物質 も検出された。
⑮オリルスタットとdesoxy-D2PMが検出
㉖フェノールフタレインとシルデナフィルが検出
㉗フェノールフタレイインとフルオキセチンが検出
Health Canada (カナダ保健省)
27種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sildenafil,paracetamol,vardenafil,diclofenac,sibutramine,fluoxetine,phenformin,glibenclamide)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず、カナダ市場では未だ発見されていないが、旅行者によって持ち込まれたり、インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/10/19
①LONGRED Oyster-x
②LifeSparks 100% Natural PAIN RELIEF SUPPLEMENT
健康製品
①シルデナフィル類縁体
②クロルフェニラミン、デキサメタゾン、ジクロフェナク、パラセタ モール、ピロキシカム、スルファメトキサゾール
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSAは、健康被害の報告から該当製品の成分を分析し、医療用として使用されるべき医薬品成分が検出されたと消費者に注意喚起している。これらの製品はPaul Harrison International Pte Ltdから販売されていたが規制当局の指示により販売は中止された。①の製品を使用中の消費者には使用中止を、②の製品を使用中の消費者にはステロイド含有の為服用を中止する前に医師に相談する等警告している。
2016/10/11
Bee Sexy Slimming capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/10/11
Vigour 300 tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/10/10
Biolo World Slimming capsules
痩身用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分(シブトラミン、フェノールフタレイン)が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。またフェノールフタレインも発癌性の懸念から市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/9/30
①Yohimbine(Prime Nutrition)
②Diesel Fuel Stim(Tokkyo Nutrition)
③Amp-Stim(Logan Carter)
④HydroxyElite(Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc)
⑤Andro Quad(Primeval Labs)
(     )内はメーカー名
マニトバ州ウイニペグ市のKeebo Sports Supplementsが運動時のパフォーマンス向上や減量用のサプリメントとして販売している5製品
①yohimbine HCl
②rauwolfia vomitoria extract
③rauwolfia vomitoria extract
④1,3 dimethyamylamine HCl
⑤epiandrosterone,4-androsterone,1-androsterone
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは左記の5製品を押収した。これらの製品には複数の処方箋薬および他の医薬品成分の含有が表示されており,カナダ国民の健康に重大なリスクをもたらすおそれがあるため該当製品の使用中止などについて記載している。(含有成分の項は表示成分である。)
2016/9/26
“Rapidcuts Shredded” capsules(Allmaxブランド)リコール情報(特定ロットから全ロットへ9月17日掲載の更新情報)
各種エクササイズ用の興奮剤および脂肪燃焼剤
yohimbine hydrochloride
Health Canada (カナダ保健省)
9月17日付けで「Allmaxブランドの“Rapidcuts Shredded” capsulesの2ロット(G4016A ,G4016)について、ラベルに記載されていない処方箋薬(yohimbine hydrochloride)含有のため、Healthy Body Services Incが自主回収を開始したことをカナダ国民に情報提供している。ヨヒンビンは医師の指示による処方薬である。本製品の使用中止することや未使用の製品の返却などについて記載している。」と公表していたがリコールが拡大され、現在では全ロットが回収対象となっていることなどについて記載追加されている。
2016/9/20
Wolfish Shark Viagra tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/9/17
“Rapidcuts Shredded” capsules(Allmaxブランド)リコール情報
各種エクササイズ用の興奮剤および脂肪燃焼剤
yohimbine hydrochloride
Health Canada(カナダ保健省)
Allmaxブランドの“Rapidcuts Shredded” capsulesの2ロット(G4016A 、G4016)について、ラベルに記載されていない処方箋薬(yohimbine hydrochloride)含有のため、Healthy Body Services Incが自主回収を開始したことをカナダ国民に情報提供している。ヨヒンビンは医師の指示による処方薬である。本製品の使用中止することや未使用の製品の返却などについて記載している。
2016/9/16
Stiff Bull Herbal Coffee
エネルギー改善用
desmethyl carbodenafil
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のdesmethyl carbodenafil が検出された。desmethyl carbodenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。本成分はニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/9/10
Black Orange
未承認のスポーツ補助食品(運動時のパフォーマンス向上用のサプリメント)
塩酸ヨヒンビンおよびエフェドリンとカフェインの配合物
Health Canada(カナダ保健省)
カナダの規制当局は、サスカチュワン州ReginaのKeebo Sports Supplementsから未承認のスポーツ補助食品Black Orangeを押収した。本製品は、運動時のパフォーマンス向上用のサプリメントとして販売されており、また重篤な健康被害リスクを及ぼす恐れがあるyohimbine HCl(処方箋医薬品成分)およびephedrine/caffeineが表示されている。該当製品を使用しないようにまた、使用して健康上の懸念がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載している。
2016/9/1
①Snake Powder Capsules(蛇毒血清丸)
②JC Gold (金丹)
③Tu Cho Pan Chi Pian(四川商標杜仲巴吉片)
マレーシアで購入した健康補助食品による健康被害に関しての警告
①デキサメタゾン,クロラムフェニ コール,クロルフェニラミン,イブプロフェン,テトラサイクリン
②デキサメタゾン,Dexchlorpheniramine,フロセミド
③デキサメタゾン,クロルフェニラミン,フロセミド
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSAは、マレーシアで購入した3種類の健康製品の使用によって4名の入院治療が発生したことから、成分を分析し、医療用として使用されるべき西洋医薬品成分(デキサメタゾン、クロラムフェニコール等)が検出されたと消費者に注意喚起している。これらの製品は天然成分からなるさまざまな痛みを緩和させる健康製品と表示されている。本製品を使用中の消費者にはステロイド含有の為服用を中止する前に医師に相談する様警告している。
2016/8/30
Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee
男性機能増強サプリメント
desmethyl
carbodenafil
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、複数のウェブサイト及び小売店において販売されている本製品から未申告のdesmethyl carbodenafil が検出された。desmethyl carbodenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。本成分はニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/29
海外ウェイブサイトの減量製品(注意喚起)
減量製品
sibutramine、phenolphthalein他
TGA (豪州医薬品庁)
豪TGAは、「ハーブの」または「薬物を含まない」減量製品を提供している海外拠点のウェブサイトに関する多数の報告を受けている。これらの製品の多くは「ナチュラル」であるどころか、製品ラベルに記載されていない有害な可能性のある成分を含有していることがある。海外のウェブサイトから購入される減量製品の多くはオーストラリア国内での供給が承認されていない。TGA Laboratoriesが押収した製品の分析により、重金属や未記載の医薬物質(sibutramine、phenolphthalein)などの汚染物質を含む製品が発見されたことなどについて記載し注意喚起している。
2016/8/24
①King-Wolf Tablets
②MAGNA-RX Capsules
③My Steel Woody
④Black Storm tablets
⑤4L Slimness and 4L Slimburn Plus
⑥Dream Body 450mg
⑦Dream Body Advanced 400mg
⑧Dream Body Advanced + Acai Weight Loss & Cleanse
⑨Dream Body Original Formula
⑩Dream Body Extreme Gold
⑪SBF Bee Pollen
⑫Extra Slim Plus Acai Berry Weight Loss Formula
⑬Lose Weight Coffee
⑭TANGKE TEGONGYIHAOJIAONANG
①~④性機能増強用
⑤~⑬体重減少用
⑭その他
①~④シルデナフィルが検出:但し②にはアセトアミノフェン③にはバルデナフィルも検出された。
⑤ジクロフェナックが検出
⑥~⑬シブトラミンが検出:但し⑧⑩にはフルオキセチン、シルデナフィル も検出された。
⑭フェンフォルミンとグリペンクラミドが検出
Health Canada (カナダ保健省)
14種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sildenafil,paracetamol,vardenafil,diclofenac,sibutramine,fluoxetine,phenformin,glibenclamide)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず、カナダ市場では未だ発見されていないが、旅行者によって持ち込まれたり、インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/8/16
One More Knight 1750
男性機能増強サプリメント
①タダラフィル(tadalafil)
②ダポキセチン(dapoxetine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告の、タダラフィル、ダボキセチンが検出された。タダラフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シアリスの主成分であり、ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またダポキセチンはFDA未承認の成分であり有効性と安全性は確立されていない。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/16
Master Zone 1500
男性機能増強サプリメント
①シルデナフィル(sildenafil)
②タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィル、タダラフィルが検出された。これらの成分は、勃起不全 (ED) 治療に使用されるものであり、ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/16
Love4Long
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/16
Natural Eruption
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/16
「Smart Lipo 」
販売会社(Centro Naturista)に対する警告書の発出
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
Centro Naturistaが販売している当該製品(Smart Lipo)には未申告のシブトラミン、フェノールフタレインが含有されており、未承認の新薬に該当し、規則FD&C法(連邦食品・医薬品・化粧品法)に抵触するため不正表示を含む業務改善の報告を提出するよう求めている。(警告書の発出2016/6/16付け)シブトラミンは1997年に肥満症の治療薬としてFDAの承認を受けたが心臓発作や脳卒中のリスクを増す事から2010年に米国市場から撤退した医薬品成分であり、フェノールフタレインも発癌性があることから承認されていない。
2016/8/10
①Ant Power tablets
②Man King capsules 
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/8/9
①Adelgazantes R-II
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine) 
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/9
①Citrus’ Fit
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)と
desmethylsibutramine
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン及び desmethylsibutramine が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。desmethylsibutramine はシブトラミンの類縁物質である。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/9
①De Guo Hei Bei(徳国黒倍)
②Boss-Rhino Gold X-tra Strength
③Anaconda Strong Formula
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、これらの製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/30
①TRT (Testosterone Booster)
②Freak'n Test (Testosterone Enhancer)
未承認の健康製品
L-dopa[levodopa]
Health Canada(カナダ保健省)
カナダの規制当局は、Richmondおよび Surrey、B.CにあるNext Level Fitnessから未承認の自然健康製品2品目(TRT (Testosterone Booster)、 Freak'n Test (Testosterone Enhancer))を差し押さえた。これらの製品には処方箋医薬品L-dopa[levodopa]が表示されており、健康へ重篤なリスクを及ぼす可能性がある。該当製品を使用して健康上の懸念がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載している。
2016/7/29
Ziyinzhuangyang
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/29
Zi Xiu Tang Beauty Face & Figure Capsule
減量用サプリメント
①フェノールフタレイン(phenolphthalein)
②フルオキセチン(fluoxetine)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のphenolphthaleinとfluoxetineが検出された。フェノールフタレインは発癌性の懸念から米国では、承認されていない。またフルオキセチンは、は選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDA承認薬である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/29
Mi Show Slimming capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/7/28
Ultimate Lean
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②desmethylsibutramine
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、desmethylsibutramine が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。desmethylsibutramine はシブトラミンの類縁物質である。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/28
Weili (一炮到天亮またはYi Pao Dao Tian Liang)
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/28
①DR's Secret Bio Herbs Coffee
②Exhilarate
①性機能増強
②減量用
①タダラフィル(tadalafil)
②シブトラミン(sibutramine), desmethylsibutramine, フェノールフタレイン(phenolphthalein)
Health Canada (カナダ保健省)
2種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(tadalafil,sibutramine, desmethylsibutramine, phenolphthalein)が含まれていることが他国(FDA)の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず、カナダ市場では未だ発見されていないが、旅行者によって持ち込まれたり、インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/7/27
①The Golden Root
②Super Shangai
③Super Bull 6000
④Shangai Ultra X
⑤Libigirl
⑥Power Spring (XXX) Oral Liquid
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/27
①Slim Fit X
②Mang Luk Power Slim Detox
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)とdesmethylsibutramine
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン及びdesmethylsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。desmethylsibutramine はシブトラミンの類縁物質である。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/27
Mang Luk Power Slim
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/27
Maxx Easy
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②ロルカセリン(lorcaserin)
③オルリスタット(orlistat)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、ロルカセリン、オリルスタット が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。ロルカセリンはFDA 承認された処方薬 Belviq®の有効成分であり肥満症の治療に用いられる。オリルスタットは処方薬ゼニカルの有効成分であり肥満症の治療に用いられる。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/25
①B-Hard on Demand
②Wonderblue
自然健康製品として販売促進されていた未承認の2製品
sildenafil、thiodimethylsildenafil
および/またはthiomethisosildenafil
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは、Quebec、St-JeromeのDesirs et Plaisirsにおいて自然健康製品として販売促進されていた未承認の2製品(B-Hard on Demand、Wonderblue)を差し押さえた。これらの製品には未申告の処方箋薬成分など(sildenafil、thiodimethylsildenafilおよび/またはthiomethisosildenafil)の含有が確認されており、重篤な健康上のリスクをもたらすおそれがある。これらの製品を使用して健康上の懸念がある消費者は、医師に相談することなどについて記載している。
2016/7/22
Xcelerated Weight Loss Charged Up
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/22
Xcelerated Weight Loss Turbo Charge
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/22
Xcelerated Weight Loss Ultra Max
減量用サプリメント
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のフェノールフタレインとシルデナフィルが検出された。フェノールフタレインは発癌性の為、未承認の成分である。またシルデナフィルは勃起不全の治療の為にFDA承認薬であるバイアグラの有効成分である。ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。本製品は、ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/15
Golden Ant tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
クロラムフェニコール(chloramphenicol)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル、クロラムフェニコール) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/7/13
①3rd Degree
②Black Gold X Advanced
③The Body Shot Bar Step 2
④Black Label X
⑤Super Dragon Capsules (外箱は Dragon)
⑥Lang Yi Hao Tablets
⑦Hai Leng Hai Beh Herbal Itch Removing Capsule
①~④体重減少用
⑤~⑥性機能増強用
⑦その他
①~③シブトラミン
④⑤シルデナフィル
⑥シルデナフィル、クロラムフェニコール
⑦デキサメタゾン、クロルフェニラミン、パラセタモール(アセトアミノフェン)
Health Canada (カナダ保健省)
7種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sibutramine,sildenafilなど)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず,カナダ市場では未だ発見されていないが,旅行者によって持ち込まれたり,インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/7/12
Black Storm tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
バルデナフィル(vardenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル、バルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/7/11
Dream Body Advanced + Acai Weight Loss & Cleanse
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フルオキセチン(fluoxetine)
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、フルオキセチン、シルデナフィルが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDA承認薬である。シルデナフィルは勃起不全の治療の為にFDA承認薬であるバイアグラの有効成分である。ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/11
Dream Body Extreme Gold
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フルオキセチン(fluoxetine)
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、フルオキセチン、シルデナフィルが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDA承認薬である。シルデナフィルは勃起不全の治療の為にFDA承認薬であるバイアグラの有効成分である。ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/11
Dream Body Original Formula
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/11
Extra Slim Plus Acai Berry Weight Loss Formula
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/11
SBF Bee Pollen
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/4
①Dynamizm Capsules
②ENVY BP
③Eradicate Capsules
④Leisure Slimming capsules
⑤Propell Platinum
⑥U Slimming とU Plus Slimming capsules
⑦Xerophagy Capsules
⑧MMC Zang Ba Bao tablets
⑨Salute Capsules
⑩Sextra
⑪Super Bull 6000 Herbal capsules
⑫U.S. Black Gold tablets
⑬Zlimxter Capsules
⑭Best Bentonite Clay
①~⑦体重減少用
⑧~⑬性機能増強用
⑭その他
①~⑦シブトラミンが検出:但し③にはdesmethylsibutramine④にはphenolphthalein⑥にはphenolphthalein, diclofenac, lignocaine も検出、⑧~⑬シルデナフィルが検出:但し⑨にはthiosildenafil, sulfoaildenafil も検出⑭鉛が検出
Health Canada (カナダ保健省)
15種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sibutramine,sildenafilなど)や、重金属(鉛)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず,カナダ市場では未だ発見されていないが,旅行者によって持ち込まれたり,インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/7/1
Dream Body 450mg、
Dream Body Extreme Gold 800mg、
Dream Body Advanced 400mg
リコール情報(自主回収)
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
Dream Body Weight Lossは、減量用ダイエタリーサプリメントDream Body Extreme Gold 800mg 30カプセル(金)、Dream Body 450mg 30カプセル(白)およびDream Body Advanced 400mg 30カプセル(紫)の全ロットについて、米国全域にわたる消費者レベルの自主的な回収を行っている。米FDAの検査によりsibutramineを含有していることが判明したため、未申告成分の含有により本製品は安全性および有効性が確立されていない未認可の新薬とされる。本製品の使用の中止および返却方法などについて記載している。sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤である。
2016/6/30
My Steel Woody
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/6/27
King-Wolf tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/6/23
MAGNA-RX capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
アセトアミノフェン (paracetamol)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィルと少量のアセトアミノフェン) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/6/14
①Excellence Losing Weight capsules
②Meizitang Botanical Slimming 100% Natural Soft Gel
③Natural Model capsules
④Boss Number #Six
⑤Bull
⑥Bull's Genital
⑦Ginseng Power-X
⑧Golden Night
⑩Half Quite tablets
⑩Maxagra capsules
⑪Neophase Natural Sex Enhancer
⑫Ninja-X
⑬Sextra capsules
⑭Weekend Prince
⑮Wonder-Erect Male Gum
⑯Amazon Tonic III
⑰Bentonite Me Baby
⑱Crema Piel de Seda
⑲Licorice Coughing Liquid
⑳Zhong Hua Niu Bian tablets
①~③体重減少用
④~⑯性機能増強用
⑯~⑳その他の承認されていない医薬品
①シブトラミン
②ジクロフェナック
③シブトラミンとフェノールフタレイン
④タダラフィル
⑤⑥⑩⑭シルデナフィル
⑦⑧⑩⑫⑬シルデナフィル他
⑪hydroxyacetildenafil
⑮バルデナフィル
⑯oleandrin
⑰重金属(鉛)
⑱重金属(水銀)
⑲モルヒネ
⑳クロラムフェニコールとシルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
20種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sibutramine、diclofenac、phenolphthaleinなど)や有害物質、重金属等が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず、カナダ市場では未だ発見されていないが、旅行者によって持ち込まれたり、インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/6/7
Step 2 60 Goldカプセル
リコール情報(自主回収)
減量用ダイエタリーサプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
The Body Shot Barは、減量用ダイエタリーサプリメントとして販売されていたStep 260 Goldカプセルについて、消費者レベルでの自主回収を行っている。米FDAの検査で、これらの製品がsibutramineを含有していることが確認された。未申告成分の含有により本製品は安全性および有効性が確立されていない未認可の新薬とされる。本製品の使用中止、廃棄および返却などについて記載している。本製品はThe Body Shot Barのオンラインショップで売られていた。
2016/6/7
「 Jenesis 」 
「 Prime 」
「Propell Platinum 」
販売会社(Ultimate Weight Loss Co)に対する警告書の発出
減量用ダイエタリーサプリメント
・シブトラミン(sibutramine)
・フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
Ultimate Weight Loss Coが販売している当該製品には未申告のsibutramine、phenolphthaleinを含有しており、未承認の新薬に該当し規則FD&C法(連邦食品・医薬品・化粧品法)に抵触するため不正表示を含む業務改善の報告を提出するよう求めている。(警告書の発出2016/4/14付け)sibutramineは1997年に肥満症の治療薬としてFDAの承認を受けたが心臓発作や脳卒中のリスクを増す事から2010年に米国市場から撤退した医薬品成分であり、phenolphthaleinも発癌性があることから承認されていない。
2016/6/6
Exhilarate
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②desmethylsibutramine
③フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、desmethylsibutramine 、フェノールフタレインが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。desmethylsibutramine はシブトラミンの類縁物質である。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/5/20
Animal Test
ダイエタリーサプリメント
ヨヒンビン(yohimbine)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダの規制当局は、Ontario、BurlingtonにあるSupplement Kingからダイエタリーサプリメントとして販売促進していた未承認の製品Animal Testを押収した。本製品には処方箋医薬品成分のyohimbine(ヨヒンビン塩酸塩またはヨヒンビン樹皮エキス)が含有されており、特に高血圧、心臓、腎臓および肝臓に疾患のあるヒトに対し重篤な副作用をもたらすおそれがありこと。また小児、妊婦、授乳中の女性は使用すべきではないことなどについて記載しています。
2016/5/17
Economax LLC販売
「 Super Power Khan 」
販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメント
PDE5阻害剤           ①シルデナフィル(sildenafil)
②hydroxyhomosildenafil 
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査でEconomax LLCが販売しているダイエタリーサプリメントSuper Power Khanに未申告の医薬品成分PDE-5阻害剤(sildenafil、hydroxyhomosildenafil)が含有されていた事が確認された。これはウェブサイトおよび製品ラベルの記載が未承認の新薬に該当し、不正表示であること、規則(the Act)に違反していることからFDAは、販売会社に警告書を2016年5月6日付けで発出した。
2016/5/16
Platinum 3000 Rhino 7 Capsules
男性機能増強用サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/5/10
①Tiger-X
②Ninja-X
③Ginseng Power-X
④Super Samurai-X
リコール情報 (自主回収)
男性機能増強用サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)及びそのアナログ物質
FDA(米国食品医薬品局)
SOS Telecom、Inc.は、男性機能増強用サプリメントとして販売されていたTiger-X、Ninja-X、Ginseng Power-X、Super Samurai-Xの全ロットについて、消費者レベルでの自主回収を行っている。米FDAの検査で、これらの製品がsildenafilおよびsildenafilのアナログを含有していることが確認された。製品ラベルにsildenafilの記載はなく、これらの製品は未承認の医薬品に該当する。これらの製品は、コンビニエンスストアやガソリンスタンドなど多くの小売店を通じ販売された。該当製品の使用中止、返却などについて記載している。
2016/5/6
Step 2
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/5/2
Super Dragon capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/4/29
①3rd Degree
②Black Gold X Advanced
③Black Label X
リコール情報 (自主回収)
減量用①②及び男性機能増強③のためのサプリメント
①②シブトラミン(sibutramine)
③シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
Making It A Lifestyle, L.L.C.は、減量用サプリメント3rd Degree、Black Gold X Advancedおよび男性機能増強用サプリメントBlack Label Xの全ロットについて、米国全域における自主回収を実施している。米FDAの分析により、3rd DegreeおよびBlack Gold X Advancedにはsibutramine、Black Label X にはsildenafilが含まれていることが判明した<D16042804(No.3638 (2016.4.28))参照>。該当製品は、2015年2月~2016年4月27日まで流通していた。該当製品の使用中止、返却などについて記載している。  
2016/4/26
3rd Degree
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。
2016/4/26
Black Gold X Advanced
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。
2016/4/26
Black Label X
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/4/8
海外ネット販売製品を購入する際に注意
海外から輸入の210製品の検査結果
11製品に未申告の有害物質検出
食品医薬品安全処(大韓民国)
食品医薬品安全処(大韓民国)は、2016年1月から2月まで海外インターネットサイトでダイエット効果(85個)・性機能改善(42個)・筋肉強化(83個)を標榜して販売された計210製品を収去検査した結果、11製品から食品に使用できない有害物質が検出されたと発表した。有害物質が検出された製品については、国内に搬入されないように関税庁に通関禁止を、放送通信審議委員会にサイト遮断を要請した。
今回の収去検査は国内消費者が海外インターネットサイトを通じて食品を直接購買することが増えたため安全性を確認するために実施した。※ 電子商取引健康食品輸入通関件数(関税庁、千件):2012年1,354→ 2013年1,642→ 2014年2,113→ 2015年2,605CelluRid、FITNE Herbal infusion originalなどダイエット効果を標榜した7製品から便秘治療剤センノシドまたはカスカラサグラダが検出された。Red rooster、Test chargeなど性機能改善を標榜した個製品からはヨヒンビンまたはイカリインが検出された。
2016/4/14
MMC Zang Ba Bao tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/4/12
SUPER HERBSリコール情報(自主回収)
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②desmethylsibutramine
③フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
Super Herbsの減量用ダイエタリーサプリメントSUPER HERBSについて、米FDAの検査によりsibutramine、desmethylsibutramine、および/またはphenolphthaleinを含有していることが判明したため、米国全域にわたる消費者レベルの自主的な回収を行っている。未申告成分の含有により本製品は安全性および有効性が確立されていない未認可の新薬とされる。本製品の使用の中止および返却方法などについて記載している。sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤である。desmethylsibutramineはsibutramineの活性代謝物である。phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。
2016/4/11
Ranzhishou slimming capsules
痩身用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分(シブトラミン、フェノールフタレイン)が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。またフェノールフタレインも発癌性の懸念から市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/4/8
”diet pills”
健康被害情報
ダイエタリーサプリメント
triiodothyronine hormone(甲状腺ホルモン)
CDC(米国疾病予防管理センター)
2015年6月18日、New YorkのStaten Island University Hospitalの救急科(ED)に、急性の錯乱により来院した患者(女性、30歳)は、2週間前からインターネットで購入したtriiodothyronine(甲状腺ホルモン)を含有するサプリメント“diet pills”摂取していた。甲状腺機能検査などの結果から外因性甲状腺ホルモンによる急性甲状腺中毒症と診断された。サプリメントの摂取中止後、検査値は正常化した。本製品のウェブサイトでは、研究目的のみとしているが、コメント欄では消費者が減量目的に購入していることが示されている。甲状腺ホルモン補充用の薬剤は処方箋によってのみ使用が可能であることなどについて記載。消費者に、ラベル上、甲状腺ホルモンの記載がある製品の購入には注意を促している。(CDC/MMWR 65(13) 353-354/(2016.4.8))
2016/4/5
LGD-Xtreme
リコール情報(自主回収)
ダイエタリーサプリメント(筋肉を増やす目的)
LGD-4033( Ligandrol)
未承認の治験薬
FDA(米国食品医薬品局)
Invisiblu International LLCは、筋肉を増やす目的のダイエタリーサプリメントとして販売しているContinuum Labs LGD-Xtreme、3 mg(ロット番号:21511166、有効期限:2018年11月)について、未承認の治験薬であるLGD-4033 Ligandrolを含有していることが判明したため、小売店並びに消費者レベルでの自主的なリコールを行っていることをFDAは公表している。本件に関連した有害事象は報告されていないが、リスクは未知であるため同社は該当製品の使用中止および破棄を要請していることなどについて記載している。同製品は90カプセル入った濃い琥珀色のプラッスチックボトルであるがパッケーッジでは金と黒のContinuum Labsのロゴが表示されている。
2016/4/1
Super Bull 6000 Herbal capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/3/31
Vigorexx tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)アナログ
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィルアナログ) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/3/30
Leisure Slimming capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分(シブトラミン、フェノールフタレイン)が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。またフェノールフタレインも発癌性の懸念から市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/3/30
U Slimming and U Plus Slimming capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
ジクロフェナック(diclofenac)
リグノカイン(lignocaine) 
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分(シブトラミン、フェノールフタレイン、ジクロフェナック、リグノカイン)が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。またフェノールフタレインも発癌性の懸念から市場から撤回されている。ジクロフェナックは非ステロイド性抗炎症薬、リグノカインはリドカイン同様物質で局所麻酔薬や抗不整脈薬として広く使われている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/3/29
①Lipo Escultura②100% healthy food for men tablets③Blue Diamond capsules④V-MAX Herbal Tablets⑤OrgaZen 3500⑥Rhino 7 Blue 9000 ⑦Diamond 3500 ⑧Triple Power Zen Gold 2000⑨Triple Power Zen Plus 2000 ⑩Xtra Zone 2200⑪Xtra Zone 2400⑫Xtra Zone 2600⑬Eros Power Zone 1900⑭Rhino Big Horn 3000 ⑮Triple MiracleZen Extreme 1750 mg⑯Triple MiracleZen Gold 1750 mg⑰Triple MiracleZen Plus 1500 mg
減量用サプリメントおよび性機能増強用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②~④シルデナフィル(sildenafil)
⑤~⑥タダラフィル(tadalafil)
⑦~⑫sildenafil and tadalafil
⑬desmethyl carbondenafil and dapoxetine
⑭desmethyl carbondenafil and sildenafil
⑮~⑰sildenafil, tadalafil and dapoxetine 
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品22種の性機能増強用製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。
2016/3/29
Propell Platinum
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、フェノールフタレインが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/3/28
ENVY BP
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。
2016/3/23
①Ejaculoid
②RSE7EN
③Extreme Diamond 2000
④Master Zone 1500
⑤Black Magic
⑥Rock Hard Weekend
⑦MV7 days 3500
⑧MV7 days 2000
⑨Black Panther
⑩Mamba is Hero
⑪Black Mamba premium
⑫Animal Test
⑬Dust V2
無許可の健康製品(重篤な健康上のリスクをもたらす可能性があるために複数の小売業者から未承認の13製品を差し押さえた)
①⑫⑬Yohimbine
④⑦⑧Sildenafil & tadalafil
⑤⑥Sildenafil
②⑪Desmethyl carbodenafil & dapoxetine
③Desmethyl carbodenafil
⑨Sildenafil & desmethyl carbodenafil & dapoxetine
⑩Sildenafil & dimethyl carbodenafil & dapoxetine
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、オンタリオ州の4つの小売業者から性機能増強およびボディービル用サプリメントとして販売促進していた13種類の未認可の製品を差し押さえた。これらの製品には処方箋薬のyohimbine、desmethyl carbodenafil、dapoxetine、sildenafil、tadalafilを組み合わせた成分が含有または表示されており、重篤な健康上のリスクをもたらすおそれがある。これらの製品を使用して健康上の懸念がある消費者は、医師に相談することなどについて記載している。
2016/3/17
Salute Capsules
男性機能増強サプリメント
①シルデナフィル(sildenafil)
②thiosildenafil
③sulfoaildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafill、 thiosildenafil、sulfoaildenafilが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。Thiosildenafilとsulfoaildenafilは構造的にシルデナフィル類似物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/3/17
Dynamizm Capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。
2016/3/17
Eradicate Capsules
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②desmethylsibutramine
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、desmethylsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。desmethylsibutramineは構造的にシブトラミン類似物質である。
2016/3/17
Xerophagy Capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。
2016/3/17
ZlimXter Capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/3/14
①RapidFire
②Black Magic
③China White
④Lipo-Cuts
⑤Hydroxycut Hardcore Next Gen
⑥Psychotic
無許可の健康製品(重篤な健康上のリスクをもたらす可能性があるために当該販売会社から未承認の6製品を差し押さえた)
①~④ヨヒンビン(yohimbine)+エフェドラ(ephedra)
⑤~⑥ヨヒンビン(yohimbine)
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は、オンタリオ州BramptonのHerc's Nutritionから無認可の健康製品6品目を差し押さえた。これらの製品にはヨヒンビン+エフェドラまたはヨヒンビンという成分が含まれており、重大な健康上のリスクをもたらすおそれがある。該当製品を使用して健康上の不安がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載している。
2016/3/9
①Asia Black②Black Widow 25③Burn Fat Now④Extreme Stack⑤Fataway Ultimate Stack⑥MaxOut Body⑦Metabolic Accelerator⑧Methyldrene Original 25 Dietary Supplements⑨ThermoFX⑩Thermogenic Fat Burner⑪Thin and Slim Naturally⑫BASCHI Quick Slimming capsules⑬Basha Nut 100% Fruit Soft Gel Capsules⑭Lishou Slimming Coffee⑮Meizi Super Power Fruits Herbal Slimming Formula⑯NATUREAL⑰New Queen Slimming soft gel capsules⑱Tip-Top Shape ⑲Ultimate Herbal Slimcap⑳Miracle Diet 30㉑Xtreme Fat Burner Capsules㉒Perfect Slim Fast Track Slim ㉓Slyn Both㉔Pink Bikini and Shorts on the Beach Blue Edition㉕Pink Bikini and Shorts on the Beach Blue Gold Edition㉖Super Herbs
ダイエタリーサプリメント(減量用製品)
①~⑪サリチル酸
⑫~⑲シブトラミン
⑳~㉑フェノールフタレイン
㉒~㉓フルオキセチン
㉔~㉕シブトラミン、フェノールフタレイン
㉖シブトラミンとその類縁物質
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品27種の減量用製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。
2016/3/9
①APEXXX②Australia Kangaroo Essence③Hongkong Tianli Biological 'Power' tablets④Longue Jambe Frères (Brother Long Legs) tablets⑤Paradise Suplemento Natural Ultra Plus Capsules⑥S.W.A.G.G.E.R Extreme Capsules⑦Sex Drive Capsules ⑧Sex-Love Secret Code Capsules⑨Super Dragon 6000 Capsules⑩Ultra SX Capsules⑪XForMan Plus⑫Fuel Up High Octane⑬Fuel Up Plus⑭Miracle Rock 48⑮Power Khan⑯Rhino 7 3000⑰Rhino 7 Platinum 3000 Capsules⑱S Lion Juice 1⑲S Lion Juice 10 gm⑳S Lion Juice 20 gm㉑S Lion Juice Orange 10 gm㉒Wild Sexx Capsules
ダイエタリーサプリメント(性機能増強用製品)
①~⑪sildenafil
⑫~⑬hydroxythiohomosildenafil
⑭thiosildenafil
⑮sildenafil and thiosildenafil
⑯~⑰desmethyl carbondenafil and dapoxetine
⑱aminotadalafil and thiodimethylsildenafil
⑲thiodimethylsildenafil and tadalafil
⑳hiodimethylsildenafil
㉒sildenafil and tadalafil
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品22種の性機能増強用製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。
2016/3/8
Sharim Distributing Co Inc販売 (b)(4)
販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメント
PDE5阻害剤
①シルデナフィル(sildenafil)
②dithiodesmethylcarbodenafil  
FDAの検査でSharim Distributing Co Incが販売しているダイエタリーサプリメントにそれぞれ未申告の医薬品成分PDE-5阻害剤(sildenafil,dithiodesmethylcarbodenafil)が含有されていた事が確認された。これはウェブサイトおよび製品ラベルの記載が未承認の新薬に該当し、不正表示であること、規則(the Act)に違反していることからFDAは、販売会社に警告書を2016年2月11日付けで発出した。
2016/3/7
Forta for Men Daily
Forta Xpload
Durazest For Men Volume(Vivo Brand Management製造)リコール情報
自然健康製品(性機能増強用製品)
シルデナフィル(sildenafil)
Health Canada (カナダ保健省)
Vivo Brand Management Inc.は未申告の医薬品成分sildenafil含有の可能性により、さらなる自然健康製品のリコールを行っている。(関連情報2016年2月16日付掲載)
該当製品は性機能増強用製品として販売促進されているForta for Men Daily、Forta Xpload、Durazest For Men Volumeである。シルデナフィルは処方箋によってのみ使用される医薬品であり、ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがある。また頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい等ほ副作用が知られている。
2016/3/3
Sextra
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。sildenafilは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/3/1
Lucy’s Weight Loss System製造販売
①Pink Bikini (White Capsules)
②Pink Bikini (Blue Capsules)
③Shorts on the Beach (Blue Capsules)
④Shorts on the Beach (Golden Edition)
販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメント
①ジクロフェナック(diclofenac)
②③シブトラミン(sibutramine)
④シブトラミン(sibutramine) とフェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査でLucy’s Weight Loss Systemが販売しているPink Bikini(白、青)およびShorts on the Beach(白、金)にそれぞれ未申告の医薬品成分(diclofenac,sibutramine,phenolphthalein等)が含有されていた事が確認された。これはウェブサイトおよび製品ラベルの記載が未承認の新薬に該当し、不正表示であること、規則(the Act)に違反していることからFDAは、販売会社に警告書を2016年2月17日付けで発出した。
2016/2/29
Maxagra capsules(リコール情報) (2016.2.3掲載関連情報)
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
オキシテトラサイクリン(oxytetracycline)
TGA (豪州医薬品庁)
Cleanicallは、豪TGAと協議の上、Maxagra capsulesのリコールについて、消費者および医療専門家に通知している。本製品は勃起不全の治療に用いられるハーブ医薬品として販売されていたことなどについて記載してる。2016.2.3掲載関連情報:当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィルおよびオキシテトラサイクリン) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。
2016/2/25
重篤な健康リスクを引き起こす可能性のあるB17/amygdalin/bitter apricot kernelと表示された未承認の健康製品の追加①Novodalin B17②B17 Amygdalin③Body Renew 12 in 1 Formula④Body Me Organic Bitter Apricot Kernel
自然健康製品(癌治療等を謳う)
杏仁抽出物(amygdalin)
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは、潜在的に危険なB17/amygdalin/bitter apricot kernel(苦味杏仁)と表示された未承認の健康製品がカナダで販売されていたことを国民に通知した。Health Canadaの以前のcommunication<D16022505(No.3594 (2016.2.25))参照>のとおり、B17およびamygdalin含有の自然健康製品は、癌などの治療に対してHealth Canadaによる認可を受けていない。製品に含有されている杏仁抽出物にはamygdalinを含む可能性があり、ヒトがamygdalinを摂取した場合、シアン化物を放出し致死的な健康上の影響をもたらす可能性がある。対象製品は、癌治療用およびダイエタリーサプリメントとして使用されるNovodalin B17、ダイエタリーサプリメントとして使用されるB17 Amygdalin,Body Renew 12 in 1 Formula,Body Me Organic Bitter Apricot Kernelであることなどについて記載している。
2016/2/24
"The Diennet Institute"のウェブサイト(www.diennet.com)で販売されているカプセルの危険性に関する警告書の発出
体重減少を目的として販売されているカプセル
①amfepramone
②diazepam
Swissmedic(スイス政府機関)
Swissmedicは、""The Diennet Institute""のウェブサイト(www.diennet.com)で販売されているカプセル(A,B,C)に未申告の化学物質が含まれていた事を公表した。Swissmedicのラボでの分析の結果ではカプセルAはamfepramone(約77 mg/capsule)、カプセル B はdiazepam (1mg/capsule)を含有していることが判明した。これらの成分は、厳密に医師の監督下のもとに使用されるものである。現在、この治療法を取っている消費者は健康チェックを医師に相談するよう勧めている。また、政府機関は税関対策を取っている。
2016/2/23
Novodalin B17/amygdalin(重大な健康リスクを及ぼす注意喚起)
自然健康製品(癌治療を謳う)
杏仁抽出物(amygdalin)
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは、癌治療を謳う未認可の自然健康製品であるNovodalin B17を購入したカナダ国民に対し、使用の中止と適切な経過観察のために医師に連絡するよう通知している。B17およびamygdalin含有の自然健康製品は、癌などの治療に対してHealth Canadaによる認可を受けていない。Novodalin B17はcdnf.comによりオンラインで販売されているが、杏仁抽出物を含むと表示されている。杏仁にはamygdalinが含まれており、ヒトの摂取によりシアン化物放出の可能性がある。amygdalinの濃度は未知であるが、低~中等度量の摂取により重篤、高用量においては致死的な健康上の影響をもたらす可能性があることなどについて記載している。
2016/2/22
Neophase Natural Sex Enhancer
男性機能増強サプリメント
hydroxyacetildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のhydroxyacetildenafilが検出された。hydroxyacetildenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/1/29
海外のインターネットの販売製品購入に注意
海外から輸入の204製品の検査結果
29製品に未申告の成分検出
食品医薬品安全処(大韓民国)
食品医薬品安全処(大韓民国)は、昨年下半期(2015年7~12月)に海外インターネットサイトなどを通じて販売されたダイエット効果(65個)、性機能改善(70個)、筋肉強化(69個)を標榜した204製品を収去・検査した結果、29製品からイカリイン、ヨヒンビンなど食品に使用できない有害物質が検出されたと発表した。また、該当の製品が国内に搬入されることを禁止するために関税庁に通関禁止を要請し、放送通信審議委員会には関連サイト遮断を要請した。ダイエット効果を標榜したXenadrine CORE、Purifexなど5製品からは、動物用医薬品のヨヒンビンや肥満治療剤のカスカラサグラダなどが検出された。
2016/2/16
Forta for Men(Vivo Brand Management製造)リコール情報
自然健康製品
tadalafil(カプセル殻内)
Health Canada (カナダ保健省)
Vivo Brand Management製造の自然健康製品Forta for Menの1ロットについて、カプセル殻内に未申告のtadalafilが混入していることが判明した。同社は予防措置として全ロットのリコールを開始したことなどについて記載している
2016/2/16
Durazest(Vivo Brand Management製造)リコール情報
自然健康製品
上記関連情報
Health Canada (カナダ保健省)
Vivo Brand Management製造の自然健康製品Durazestカプセルが予防措置としてリコールされる。本製品には、tadalafilの混入が発見されたForta for Menのカプセル殻と同じカプセル殻が使用されていた。該当ロット/シリアル番号は、Lot 230、231、232、233であることなどについて記載
2016/2/16
Excellence Losing Weight capsules
減量用サプリメント
シブトラミン
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分(シブトラミン)が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/2/16
Half Quite tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/2/11
①Bull’s Genital
②Bull
③Weekend Prince
④Zhong Hua Niu Bian
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。sildenafilは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/10
Zhong Hua Niu Bian tablets
男性機能増強サプリメント 
①クロラムフェニコール(chloramphenicol)
②シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (クロラムフェニコールとシルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/2/10
Natural Model capsules
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフィタレイン(phenolphthalein)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミンとフェノールフタレイン) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/2/5
Ginseng Power-X
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
sulfoaildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafilとsulfoaildenafilが検出された。Sulfoaildenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/5
Boss Number #Six
男性機能増強サプリメント
タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のtadalafillが検出された。tadalafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シアリスの主成分である。タダラフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/5
Golden Night
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
hydroxythiohomosildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafilとhydroxythiohomosildenafilが検出された。 hydroxythiohomosildenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/5
Mamba is Hero
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
desmethyl carbodenafil
ダポキセチン(dapoxetine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafil、desmethyl carbodenafil、dapoxetineが検出された。desmethyl carbodenafilは勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またダポキセチンはFDA未承認の成分であり有効性と安全性は確立されていない。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/5
Ninja-X
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
thiosildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafilと thiosildenafilが検出された。 thiosildenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/3
Maxagra capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
オキシテトラサイクリン(oxytetracycline)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィルおよびオキシテトラサイクリン) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/2/2
①Miracle Diet 30
②Miracle Rock 48
販売会社に対する警告書の発出
①減量用サプリメント
②男性機能増強サプリメント 
①phenolphthalein
②thiosildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
FDAはThe One Minute Miracle Incが販売しているMiracle Diet 30およびMiracle Rock 48(それぞれ未申告のphenolphthalein、thiosildenafilを含有)について、ウェブサイトおよび製品ラベルの記載が未承認の新薬に該当し、不正表示であること、規則(the Act)に違反していることなどに対する警告書を2015年12月11日付けで発出した。
2016/2/2
Kirkman Laboratories,Inc社製
①Flura-Drops® Sodium Fluoride drops, 2.21 mg
②Perry Medical Fluorabon Drops USP; 1.1 mg Cherry Dye-Free Sodium Fluoride Tablets
③2.21 mg Cherry Dye-Free Sodium Fluoride Tablets
販売会社に対する警告書の発出
未承認の医薬品(虫歯予防)
フッ化ナトリウム
FDA(米国食品医薬品局)
FDAはKirkman Laboratories,Inc.が製造しているKirkman Laboratories,Inc. Flura-Drops Sodium Fluoride drops,2.21 mg、Perry Medical Fluorabon Drops USP,Kirkman Laboratories,Inc. 1.1 mg Cherry Dye-Free Sodium Fluoride Tabletsなどについて、未承認の新薬に該当し、規則(the Act)に違反していること、不正表示であることなどに対する警告を1月13日付けで発出した。
2016/2/2
①Horse Chestnut Varicose Away Spray
②YeastEaze Vaginal Suppositories
③Hawthorne Combo  他8製品
販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメント(栄養補助食品)
-
FDA(米国食品医薬品局)
FDAはTerra Firma Botanicalsが製造・販売しているHorse Chestnut Varicose Away Spray、YeastEaze Vaginal Suppositories、Hawthorne Comboなどについて、調合、包装、もしくは保管の工程がダイエタリーサプリメントのcGMP要件を満たしておらず、規則(the Act)に違反していること、ウェブサイトの記載が未承認の新薬に該当し、不正表示であることなどに対する警告を1月22日付けで発出した。
2016/1/29
Pink Bikini,Shorts on The Beachリコール情報(自主回収)
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
ジクロフェナック(diclofenac)
FDA(米国食品医薬品局)
Lucy's Weight Loss Systemは、Pink Bikiniカプセル(白色、青色、金色のカプセル)およびShorts on The Beachカプセル(青色、金色のカプセル)、30 count(1カプセル750 mg)の全ロットについて、消費者レベルの自主的なリコールを行っている。米FDAの分析により、Pink BikiniおよびShorts on The Beachにはsibutramine、phenolphthalein、diclofenacが混入しており、これらの活性成分は製品ラベルに記載されていないことが判明した。使用を中止し、廃棄することなどについて記載している。Sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤であり、phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。ジクロフェナックは非ステロイド性抗炎症剤として用いられる。心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスクの増加させることがあり潰瘍や出血、穿孔といった胃腸障害の副作用が知られている。
2016/1/22
Aduki Diet
無許可痩身薬
シブトラミン(sibutramine)
MHRA(英国医薬品・医療製品規制庁)
英MHRAの調査官は、Manchester、Whitfield地区において、推定価格5.2万ポンドに上る無認可の減量薬28000錠以上を押収した。本製品は「Aduki Diet」として知られ、自然製品のみ含有と称してインターネットを介して販売されていたが、医薬品成分であるsibutramineの含有が判明したことなどについて記載している。
2016/1/21
Wonder-Erect Male Gum
Wonder-Erect Male Pills
男性機能増強サプリメント
バルデナフィル(vardenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬レビトラの主成分であるバルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。バルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2016/1/19
Sextra capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
ヨヒンビン(yohimbine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィルおよびヨヒンビン) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/1/19
Jack Rabbit tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/1/13
Viagra 007 tablets
男性機能増強サプリメント
未申告の処方箋薬成分
TGA (豪州医薬品庁)
豪TGAの検査により、Viagra 007 tabletsは未申告の処方箋薬成分を含有していることが判明した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することなどについて記載している。バイアグラ (承認薬) とは無関係であることも記載されている。
2016/1/12
①Liver Assist
②Lung Support
③Respibalance
販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメント (栄養補助食品)
-
FDA (米国食品医薬品局)
FDAはTibetan Herbal Balance, Inc.が製造・販売しているダイエタリーサプリメント (Liver Assist, Lung Support, Respibalanceなど) について、ウェブサイトおよび製品ラベルの記載が未承認の新薬に該当 し、不正表示であること、調合、包装、もしくは保管の工程がダイエタリーサプリメントのCGMP要件を満たしておらず、規則 (the Act) に違反していることなどに対する警告書を1月4日付けで発出した。
2016/1/9
Black Ant,Herb Viagra,Real Skill,StreeOverlord,Weekend Prince,African Black Antリコール情報 (自主回収)
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
R Thomas Marketing LLCは、米FDAの検査によりsidenafilの含有が発覚したため、性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして販売されている6製品 (Black Ant,Herb Viagra,Real Skill,StreeOverlord,Weekend Prince,African Black Ant) の全ロットについて自主回収を行っている。
2016/1/9
Bull,Bulls Genital,Zhonghua Niu Bian,African Superman,Bigger Longer More Time More Sperms,Black Ant King,Black Storm,Germany Niubian,Happy Passengers,Plant Vigra,Hard Ten Days,Man King,Mojo Risen,Night Man,Tiger King,Samurai-X,Super Hard,Zhen Gongリコール情報 (自主回収)
男性機能増強サプリメント
上記関連情報
FDA (米国食品医薬品局)
さらに、同社R Thomas Marketing LLCは消費者レベルでかつて販売された、前出の製品と同じベンダーから供給された18製品 (Bull,Bulls Genitalなど) の全ロットについても、不正表示のおそれがあるため、回収を行っている。該当製品は2013年から現在までインターネットを通じて販売された。消費者および小売店は、直ちに該当製品の使用および/または販売を中止すべきであること、返却することなどについて記載。

照会先

医薬食品局 監視指導・麻薬対策課
電話 03-5253-1111
内線 2784、2767

出典元:厚生労働省

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