リスクが潜む個人輸入

海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を公表している製品について

当該規制当局は当該製品を購入又は使用しないよう、また当該製品の使用によると思われる副作用があった場合には、医療機関を受診すること等について、消費者に注意喚起している。

2018

日時
製品名
製品概要
含有成分
海外規制当局
当該規制当局からの注意喚起の概要
URL
2018/12/21
Pace
健康製品
5-メトキシ-2-アミノインダン
(5-methoxy-2-aminoindane :MEAI)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、アルコール代替品として宣伝されているショットサイズの飲み物であるPaceは、アンフェタミンと構造が類似し、深刻な健康上の問題となる可能性がある5-メトキシ-2-アミノインダン(5-methoxy-2-aminoindane :MEAI)を含むと警告しています。
PaceはDiet Alcohol Corporation of the Americasによりオンラインで販売されています。この製品は飲料として宣伝されていますが、カナダでは医薬品として規制されており、カナダで販売するには承認が必要になります。
この製品は、安全性、有効性または品質についてカナダ保健省によって評価されておらず、その販売はカナダ保健省によって承認されていません。この製品を所有する人はこれを使用しないこと、またこの製品の使用に関する健康上の懸念がある場合は、医療従事者に相談してください。
購入した製品のラベルを読んでカナダ保健省により安全性、有効性、品質が評価されているかどうかを確認してください。カナダ保健省によって販売承認された健康製品には、8桁のDIN(薬物識別番号)、NPN(天然製品番号)またはDIN-HM(ホメオパシー薬物番号)が記載されます。
Paceがカナダで販売されていることが判明した場合は、 オンラインクレームフォームを使用してカナダ保健省にクレームを送信してください。また、健康製品の副作用や苦情をカナダ保健省に報告してください。
5-メトキシ-2-アミノインダンは、規制薬物・物質法( Controlled Drugs and Substances Act)で規制されている物質です。 この物質の影響については、特に長期に渡り高用量で使用した場合や障害を引き起こす他の物質と一緒に使用した場合について、ほとんど知られていません。 ヒトに対する影響を研究するための臨床試験は行われていませんが、使用者は協同障害、眠気、めまい、発汗、吐き気および心臓に対する影響を報告しています。 安全な摂取量も決定されていません。
2018/12/19
BEEFIT capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)であり、本製品の供給は違法である。
BEEFIT capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていない。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2018/12/11
THAN YOU tablets
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)であり、本製品の供給は違法である。
THAN YOU tabletsは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていない。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2018/12/10
➀Dust Extreme
➁Insane Labz I AM GOD
➂sarm center GW-1516
➃sarm center LGD-4033
➄sarm center MK-677
➅sarm center RAD-140
➆sarm center Ostarine
➇sarm center Andarine
➈sarm center SR-9009
➉Sidewalk Kraka
⑪Stimul-8
健康製品
➀1,3 DMAA (Dimethylamylamine)
➁rauwolfia
➂GW-1516
➃LGD-4033
➄MK-677
➅RAD-140
➆ostarine
➇andarine
➈SR-9009
➉rauwolfia
⑪rauwolfia
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、重大な健康上のリスクを伴う可能性のある不正な健康製品についてカナダ人に注意喚起しています。
ここにある一覧表は、性機能強化、体重減少、運動援助、または「ポッパー」として宣伝され、危険な成分を含有することが確認されているか、またはラベルされている。
認可されていない健康製品をカナダ保健局が見つけたときに更新されます。認可されていない健康製品は、カナダ保健省によって承認されていないため、安全性、有効性、品質について評価されていません。 認可されていない健康製品は、以下を含む多くの健康上の危険をもたらす可能性があります:これら製品は、ラベルに記載されていない成分を含んでいるかもしれません;これらには処方薬のような成分が含まれ、最大推奨量を超える量が含まれます;処方薬は、重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、医療従事者の監督下でのみ処方されるべきです;消費者が気付いていない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬物や食品との相互作用の可能性が高くなります。
カナダ保健省は、カナダ人が購入した製品を容易に特定し、適切な措置を講じることができるように、このページを管理しています。カナダ人は定期的に更新を確認することをお勧めします。
他の種類の製品に関する安全上の問題に関する勧告は、リコールおよび安全警告データベースから入手できます。
Cardarine(GW501516、おそらくGW1516)、MK-677およびSR-9009は、カナダ国内での使用は許可されておらず、重大な健康上のリスクを伴う可能性があります。
GW501516のすべての臨床開発は、ルーチンの長期動物実験の後、様々な癌を含む毒性が発見された時点で中止されました。ヒトにおける長期的影響は不明である。
ジメチルアミン(DMAA)は、カナダでの使用が認められていない薬です。副作用には、高血圧、息切れ、胸痛、脳卒中および精神障害が含まれる。
ラウフォルフィア(Rauwolfia)は、高血圧(高血圧)の治療に使用できる処方薬です。心臓病や精神障害のある人は、うつ病などの病状を悪化させる可能性があるため、医師の診察を受けなければなりません。一般的な副作用には、疲労、眠気、うつ病、鼻閉塞および息切れが含まれる。 Rauwolfiaは、子供、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。
選択的アンドロゲン受容体モジュレーター(Selective androgen receptor modulators:SARMs)は、カナダでの使用は認められず、安全性、有効性、品質に関してカナダ保健局によって審査されていない薬です。
SARMを含有するボディービルディング製品は、心臓発作または脳卒中のリスク増加、肝臓損傷などの生命を脅かす反応を含む深刻な危険が懸念される。身体に対する長期的な影響は不明です。例としては、アンドリン(andarine)、オスタイン(ostarine)、LDG-4033、およびRAD-140が挙げられる。
2018/12/10
On Demand
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、On Demandには勃起不全の治療に使用されるFDA認可の処方薬Viagraの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認された。
これらの宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/11/30
MOB Candy
性機能強化製品
①シルデナフィル(sildenafil)
②タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、MOB Candyには勃起不全の治療に使用されるFDA認可の処方薬ViagraとCialisの有効成分であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることが確認された。
これらの宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/11/30
Willy Go Wild
性機能強化製品
①シルデナフィル(sildenafil)
②タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、MOB Candyには勃起不全の治療に使用されるFDA認可の処方薬ViagraとCialisの有効成分であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることが確認された。
これらの宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/11/27
Rhino製品群
(Platinum Rhino 25000、Krazzy Rhino 25000、Gold Rhino 25000など)
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAは、未申告の医薬品成分を含む「Rhino〇〇」という名前で販売されている25以上の製品を特定した。
これらの製品は、ガソリンスタンドやコンビニエンスストア、eBayやAmazonなどのウェブサイトで販売されている。また、最近、米国への国際郵便で発見されている。
FDAは、これらの製品に、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬の有効成分と同じまたは構造的に類似した未申告の成分が含まれていると警告を掲載している。
FDA承認の処方薬であるViagraおよびCialisの有効成分であるシルデナフィル、タダラフィルを含むいくつかのRhino製品を特定している。
これらの成分は、重大な安全性の問題と重篤な有害事象のリスクと関連する可能性のあるホスホジエステラーゼ5型(PDE-5)阻害剤である。 例えば、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
栄養補助食品として市販されている、これらの製品を使用している、または使用を検討している消費者は、FDAのRSSフィードにアクセスすることで、健康に影響を及ぼす製品に関する最新の警告、健康情報、FDAの対応を閲覧することができます。
2018/11/22
①Black Ant King tablets
②Gold Viagra 9800mg capsules
③Stree Overlord Strong tablets (pills)
④Vegetal Vigra capsules
⑤ViaGro 500mg Male Enhancement capsules
⑥LIPRO Dietary capsules
①~⑤性機能強化製品
⑥減量用サプリメント
①シルデナフィル、クロラムフェニコール
②シルデナフィル
③シルデナフィル
④シルデナフィル
⑤テオフィリン、カフェイン
⑥シブトラミン
Health Canada(カナダ保健省)
これらの外国の健康製品は、他国の規制当局によって、宣言されていない医薬品成分を含むことが判明している。
アラートの情報源はTGA(豪州医薬品庁)である。これらの製品はカナダでの販売が認められておらず、カナダの市場では見つかっていないが、旅行者がカナダに持ち込んだり、インターネットで購入された可能性がある。
カナダの市場で上記の製品を見つけた場合はオンラインでの苦情申請書を記入すること、これらの製品の使用に関する健康上の懸念がある場合は、医療従事者に相談すること、購入した製品のラベルを読んでHealth Canadaが安全性、有効性、品質に関して評価されたことを確認すること(カナダ保健省によって販売承認された健康製品には、8桁のDIN(薬物識別番号)、NPN(天然製品番号)またはDIN-HM(ホメオパシー薬物番号)が記載される)を注意喚起する。
処方薬は、医療従事者の監督下でのみ使用すること。自然の健康製品であるカフェインは、注意力と持久力を促進し、認知機能と運動能力を向上させ、尿生成を促進するために、健康製品に使用されている。
クロラムフェニコールは処方薬の抗生物質である。
シブトラミンは以前は肥満の治療に使用されてたが、心臓発作や脳卒中などの心臓血管副作用のリスクが高いことから、カナダでは販売できなくなった。その他の副作用としては、血圧や心拍数の上昇、口の乾燥、睡眠障害、便秘などがある。
シルデナフィルは、勃起不全の治療に使用される処方薬である。シルデナフィルは、生命を脅かす低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸薬(例:ニトログリセリン)を服用している人は使用してはならない。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心臓血管副作用のリスクが高くなる。他の副作用としては、頭痛、顔面潮紅、消化不良、めまい、異常視力、難聴などがある。
テオフィリンは、喘息および気管支炎の治療に使用される処方薬である。
2018/11/22
①Black Lion Pill
②Horny Little Devil
③Papapa
④Red Zone Xtreme 3000 capsules
⑤Rhino 69 Extreme 50000 capsules
⑥Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules
⑦Ja Dera Max+ capsules
⑧Lida (Plus) capsules
⑨Nutra Organics Green Tea Extract capsules
⑩Slim Trim Gold capsules
⑪Herba Saraf capsules
①~⑤性機能強化製品
⑥~⑩減量用サプリメント
⑪その他
①シルデナフィル
②シルデナフィル、タダラフィル
③タダラフィル、ヒドロキシホモシルデナフィル
④タダラフィル
⑤テオフィリン、カフェイン
⑥シブトラミン
⑦リドカイン
⑧シブトラミン、フェノールフタレイン
⑨シブトラミン
⑩シブトラミン、フェノールフタレイン
⑪デキサメタゾン
Health Canada(カナダ保健省)
これらの外国の健康製品は、他国の規制当局によって、宣言されていない医薬品成分及び又は容認できない汚染物質を含むことが判明している。
アラートの情報源は、①FDA(米国食品医薬品局)、②EU、③香港保健局、④FDA(米国食品医薬品局)、⑤FDA(米国食品医薬品局)、⑥~⑩TGA(豪州医薬品庁)、⑪HAS(シンガポール保健科学庁)である。
これらの製品はカナダでの販売が認められておらず、カナダの市場では見つかっていないが、旅行者がカナダに持ち込んだり、インターネットで購入された可能性がある。
カナダの市場で上記の製品を見つけた場合はオンラインでの苦情申請書を記入すること、これらの製品の使用に関する健康上の懸念がある場合は、医療従事者に相談すること、購入した製品のラベルを読んでHealth Canadaが安全性、有効性、品質に関して評価されたことを確認すること(カナダ保健省によって販売承認された健康製品には、8桁のDIN(薬物識別番号)、NPN(天然製品番号)またはDIN-HM(ホメオパシー薬物番号)が記載される)を注意喚起する。
処方薬は、医療従事者の監督下でのみ使用すること。
デキサメタゾンは、関節炎およびアレルギー反応などの炎症状態を治療するために使用されるステロイド処方薬である。副作用には、不規則な心拍、血圧上昇、胃潰瘍、血液疾患、皮膚、筋肉および骨の損傷、および神経系障害が含まれる。デキサメタゾンを突然中止されると危険性があるため、中止する前に医師に相談してください。
リドカインは、飲み込んではならない局所麻酔薬です。この薬物のリスクには、嚥下や呼吸困難、眠気、アレルギー反応、不規則な心拍が含まれる。
フェノールフタレインは、以前は下剤として使用されていたが、がんを引き起こす可能性があるため、カナダでの販売が認められなくなった。副作用には、血圧低下、皮膚発疹、および胃腸出血も含まれる。
シブトラミンは以前は肥満の治療に使用されていたが、心臓発作や脳卒中などの心臓血管副作用のリスクが高いことから、カナダでの販売が承認されなくなった。その他の副作用としては、血圧や心拍数の上昇、口の乾燥、睡眠障害、便秘などがある。
シルデナフィルは、勃起不全の治療に使用される処方薬である。シルデナフィルは、生命を脅かす低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸薬(例:ニトログリセリン)を服用している人は使用してはならない。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心臓血管副作用のリスクが高くなる。他の副作用としては、頭痛、顔面潮紅、消化不良、めまい、異常視力、難聴などがある。
タダラフィルは、勃起不全の治療に使用される処方薬である。タダラフィルは、生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸塩薬物(例えば、ニトログリセリン)を服用している個人は使用してはならない。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心臓血管副作用のリスクが高くなる。他の副作用としては、頭痛、顔面潮紅、消化不良、めまい、異常視力、難聴などがある。
2018/11/21
America Treasure
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。
シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象、または副作用をFDAのMedWatch安全情報、および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/11/21
Pink Granada
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミン及びフェノールフタレインが含まれていることが確認された。
シブトラミンは安全性の理由から2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬である。
シブトラミンは一部の人の血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、また冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人に重大なリスクを与える可能性があるため、本製品は消費者にとって危険である。
フェノールフタレインは、米国で医薬品成分として承認されていない化学物質であり、がんのリスクを高める可能性がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象、または副作用をFDAのMedWatch安全情報、および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/11/16
21st Century DHEA capsules
健康製品
デヒドロエピアンドロステロン
(DHEA)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、重大な健康上のリスクを引き起こす可能性のあるデヒドロエピアンドロステロン(DHEA)を含むように表示された「21st Century DHEA」を押収しました。
「21st Century DHEA」は、「免疫システム、精神的健康およびエネルギーレベルのサポート」を謳った未承認の健康製品であります。
この製品は、Saskatchewan州のMoose JawにあるAlternate Root Organics(16 Athabasca Street West)から押収されました。
「21st Century DHEA」の使用を中止し、これらを使用して健康上の懸念がある場合は医療従事者に相談してください。購入した製品のラベルを読んで、カナダ保健省が安全性、有効性、品質について評価したことを確認してください。カナダ保健省によって販売承認された健康製品は、ラベルに8桁のDIN(Drug Identification Number)、DIN-HM(Homeopathic Medicine Number)またはNatural Product Number(NPN)が記載されます。
デヒドロエピアンドロステロン(DHEA)は、体内の女性ホルモンと男性ホルモンのレベルを正常以上に上昇させ、前立腺癌、乳癌、卵巣癌および他のホルモン感受性癌のリスクを増加させる可能性のある規制物質です。
潜在的な副作用には、深刻な心血管疾患、受精能力および精子産生の変化があります。 DHEAは、異常な心臓調律、血液凝固障害、肝臓病の病歴のある人および妊娠または授乳中の女性は使用を避けるべきです。
2018/11/14
①Vita-X Revitalizing Capsules(7 capsules, labelled with NPN 80053009)
②Vita-X Revitalizing Capsules(1 capsule, no NPN on the label)
性機能強化製品
①シルデナフィル(sildenafil)
②シルデナフィル(sildenafil)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、Lanlay Healthmetic Inc.の「Vita-X Revitalizing Capsules」の2つのバージョン(Vita-X Revitalizing Capsules(7 capsules, labelled with NPN 80053009)とVita-X Revitalizing Capsules(1 capsule, no NPN on the label))に未申告の処方箋薬であるシルデナフィルが含まれていることを明らかにし、同社にこれら製品の販売停止と回収を命じている。
これら製品は重大な健康リスクを引き起こす可能性があるため、使用を中止し、これらを使用して健康上の懸念がある場合は医療従事者に相談するようカナダ住民に注意喚起している。
シルデナフィルは、勃起不全の治療に使用される処方薬であり、医療従事者の監督下でのみ使用されるべきである。シルデナフィルは低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸塩薬物(例えば、ニトログリセリン)を服用する人は使用してはならない。心臓に問題のある人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧および異常な心拍などの心臓血管副作用のリスクが増大する。他の副作用としては、頭痛、顔面潮紅、消化不良、めまい、異常視力、および難聴が挙げられる。
2018/11/8
Gold Max Blue
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/11/8
Best Leopard Miracle of Honey
性機能強化製品
➀シルデナフィル(sildenafil)
➁タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルとタダラフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルとタダラフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラ(Viagra)とシアリス(Cialis)の成分である。これらは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/11/8
Leopard Secret Miracle Honey
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/10/31
Li Da Weight Loss Capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)であり、本製品の供給は違法である。また、Li Da Weight Loss Capsulesカプセルは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていない。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force(ABF)で対策がとられているとしている。
2018/10/31
Chapter Plus+ By Backslim Capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)であり、本製品の供給は違法である。また、Chapter Plus+ By Backslim Capsulesカプセルは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていない。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force(ABF)で対策がとられているとしている。
2018/10/30
Sherb Detox capsules
減量用サプリメント
ビサコジル(Bisacodyl)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分ビサコジルが含まれていたと公表した。
TGAはSherb Detoxカプセルとラベルされた製品をテストし、カプセルには申告されていない物質ビサコジルが含まれていた。
ビサコジルは、オーストラリアで市販されているが、下剤として承認されている。
未申告のBisacodylを含むSherb Detoxカプセルの供給は違法です。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force(ABF)で対策がとられているとしている。
2018/10/30
You Slim'xs capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。
TGAはYou Slim'xsカプセルとラベルされた製品をテストし、 カプセルには申告されていない物質シブトラミンが含まれていた。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)である。
未申告のシブトラミンを含むYou Slim'xsカプセルの供給は違法です。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force(ABF)で対策がとられているとしている。
2018/10/29
Mutant YK-11 Capsules
性機能強化製品
タダラフィル(tadalafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分タダラフィルが含まれていたと公表した。タダラフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force(ABF)で対策がとられているとしている。
2018/10/29
Big Penis U.S.A tablets
性機能強化製品
①シルデナフィル(sildenafil)
②クロラムフェニコール(chloramphenicol)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルとクロラムフェニコールが含まれていたと公表した。シルデナフィルとクロラムフェニコールはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force(ABF)で対策がとられているとしている。
2018/10/29
BFB Be Fast Block Capsules
筋肉増強剤
クレンブテロール(Clenbuterol)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分クレンブテロールが含まれていたと公表した。クレンブテロールはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。また、クレンブテロールは世界アンチ・ドーピング局の禁止物質リストに含まれていて、ボディービルダーや減量のために使われる薬として人気があります。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force(ABF)で対策がとられているとしている。
2018/10/29
Lanky Genuine capsules
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミン及びフェノールフタレインが含まれていたと公表した。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)である。フェノールフタレインは、経口下剤として市販されていた処方箋であるが、長期間の使用による発がん性への懸念から、1990年代後半に多くの市場で販売が中止された。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force(ABF)で対策がとられているとしている。
2018/10/18
Surfaz-SNトリプルアクションクリーム
健康製品
①ジプロピオン酸ベタメタゾン
②硫酸ネオマイシン
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、抗真菌、抗菌および抗炎症作用を有する処方薬ジプロピオン酸ベタメタゾンおよび硫酸ネオマイシンを含む未承認スキンクリーム「Surfaz-SNトリプルアクションクリーム」を押収した。
この製品は、オンタリオ州MississaugaのKaf African Caribbean Market(2642 Liruma Road、Unit 2A)から押収された。Surfaz-SNトリプルアクションクリームは、カナダ保健省によって安全性、有効性または品質に関して評価されておらず、重大な健康上のリスクを伴う可能性がある。
ジプロピオン酸ベタメタゾンは、炎症性皮膚状態を治療するために局所的に(皮膚に)使用することができる非常に強力なコルチコステロイド処方薬であり、医療専門家の監督下でのみ使用されるべきである。局所使用による副作用には、皮膚刺激、長期間の使用による皮膚の弱化または劣化がある。局所性コルチコステロイドは、皮膚から十分に吸収され、副腎抑制(低血圧、低血糖、体重減少、筋肉痛、胃腸障害、および重度の疲労)またはクッシング症候群(高血圧、高血圧砂糖、体重増加、筋肉衰弱、骨量減少、重度の疲労)などの副作用をもたらす。妊娠中または授乳中の女性は、ジプロピオン酸ベタメタゾンを使用してはならない。
硫酸ネオマイシンは処方薬だる抗生物質であり、医療従事者の監督下でのみ使用されるべきである。副作用には、軽度の皮膚反応(かゆみ、かぶれおよび蕁麻疹)から重度の生命を脅かすアレルギー反応(アナフィラキシー)まである。ネオマイシンの経口または傷のある皮膚への適用時には、神経組織または中枢神経系、内耳、聴覚やバランスを司る臓器、および腎機能の低下などの副作用が発生する。また、指示通りに使用されない場合、硫酸ネオマイシンは耐性菌のリスクを増加させる可能性がある。医療専門家の指示がない限り、妊婦または授乳中の女性はネオマイシン硫酸を使用してはならない。
2018/10/15
Zero Xtreme
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンが含まれることが確認された。
シブトラミンは、安全性の理由から2010年10月に市場から撤退した規制物質であるため、これを含むZero Xtremeはリコールの対象となる。
シブトラミンは一部の人では血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人には重大なリスクを引き起こす可能性がある。
Zero Xtremeは、ウェブサイトfatburnerszone.comを通じて、インターネットを通じて全国に販売された。
Fat Burners Zone社は、電子メールで送られたリコール・レターを通し、ディストリビューターおよび顧客に、回収されたすべての製品を返品/交換することを通知した。
リコールされているZero Xtremeを所持する消費者は購入場所に返却し、医者に連絡するよう注意勧告している。
2018/10/1
Baschi Quick Slimming Capsule
減量用サプリメント
➀シブトラミン(sibutramine)
➁N-デスメチルシブトラミン
(N-desmethylsibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンおよびN-デスメチルシブトラミンが含まれることが確認された。この製品は、国際郵便物の検査中に特定された。シブトラミンは、安全性の理由から2010年10月に市場から取り除かれた規制物質である。N-デスメチルシブトラミンは、シブトラミンと構造的に類似した物質である。シブトラミンは一部の人々では血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人には重大なリスクを引き起こす可能性がある。この製品は、消費者が服用しているかもしれない他の医薬品と相互作用して生命を脅かす可能性がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/10/1
In Shape
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンが含まれることが確認された。この製品は、国際郵便物の検査中に特定された。シブトラミンは、安全性の理由から2010年10月に市場から取り除かれた規制物質である。N-デスメチルシブトラミンは、シブトラミンと構造的に類似した物質である。シブトラミンは一部の人々では血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人には重大なリスクを引き起こす可能性がある。この製品は、消費者が服用しているかもしれない他の医薬品と相互作用して生命を脅かす可能性がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/10/1
Like Slim Coffee
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンが含まれることが確認された。この製品は、国際郵便物の検査中に特定された。シブトラミンは、安全性の理由から2010年10月に市場から取り除かれた規制物質である。N-デスメチルシブトラミンは、シブトラミンと構造的に類似した物質である。シブトラミンは一部の人々では血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人には重大なリスクを引き起こす可能性がある。この製品は、消費者が服用しているかもしれない他の医薬品と相互作用して生命を脅かす可能性がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/10/1
Shengan Natural Model
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンが含まれることが確認された。この製品は、国際郵便物の検査中に特定された。シブトラミンは、安全性の理由から2010年10月に市場から取り除かれた規制物質である。N-デスメチルシブトラミンは、シブトラミンと構造的に類似した物質である。シブトラミンは一部の人々では血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人には重大なリスクを引き起こす可能性がある。この製品は、消費者が服用しているかもしれない他の医薬品と相互作用して生命を脅かす可能性がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/10/1
Green Lean Body Capsule
減量用サプリメント
➀シブトラミン(sibutramine)
➁N-デスメチルシブトラミン
(N-desmethylsibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンおよびN-デスメチルシブトラミンが含まれることが確認された。この製品は、国際郵便物の検査中に特定された。シブトラミンは、安全性の理由から2010年10月に市場から取り除かれた規制物質である。N-デスメチルシブトラミンは、シブトラミンと構造的に類似した物質である。シブトラミンは一部の人々では血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人には重大なリスクを引き起こす可能性がある。この製品は、消費者が服用しているかもしれない他の医薬品と相互作用して生命を脅かす可能性がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/10/1
FX75000
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。この製品は、国際郵便輸送の調査中に確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/10/1
Strong Horses
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。この製品は、国際郵便輸送の調査中に確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/10/1
USA for Women
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。この製品は、国際郵便輸送の調査中に確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/10/1
V-Max
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。この製品は、国際郵便輸送の調査中に確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/10/1
ProSolution
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。この製品は、国際郵便輸送の調査中に確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/9/27
①Jus Al Sunnah Gold 1001 Khasiat Jus Alternatif
② Jus Al Sunnah 1001 Khasiat Jus Alternatif
健康食品
①デキサメタゾン、プレドニゾロン、ジクロフェナク
②デキサメタゾン、プレドニゾロン
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSA(シンガポール保健科学庁)は、、「Jus Al Sunnah Gold 1001 Khasiat Jus Alternatif」と「Jus Al Sunnah 1001 Khasiat Jus Alternatif」の2種類のフルーツジュースを購入したり、消費しないように警告している。
HSAがこの製品を調査したところ、両方の果汁に強力な薬用成分が含まれていることが判明した。
Jus Al Sunnah Gold 1001 Khasiat Jus Alternatifにはデキサメタゾン、プレドニゾロン、ジクロフェナク、Jus Al Sunnah 1001 Khasiat Jus Alternatifにはデキサメタゾン、プレドニゾロンの未申告の医薬品成分が含まれている。
子どもを含む5人の患者が、「Jus Al Sunnah Gold 1001 Khasiat Jus Alternatif」を摂取した後に、クッシング症候群および糖尿病などの重篤なステロイド誘発副作用を発症した。
HSAは、売り手に直ちに販売を中止するよう指示した。
2018/9/13
‘Ke Le’(‘可乐’)
痩身用サプリメント
①エフェドリン(ephedrine)
②プソイドエフェドリン(pseudoephedrine)
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSA(シンガポール保健科学庁)は、体重減少のための食欲抑制剤としてオンラインで販売された‘Ke Le’(‘可乐’)を購入したり使用したりしないよう警告している。
HSAがこの製品を調査したところ、未申告の医薬品成分であるエフェドリンとプソイドエフェドリンが含まれていることが判明した。
HSAは製品を押収し、売り手の女性に彼女のFacebookページから本製品リストを取り除き、直ちに販売を中止するよう指示した。
エフェドリンとプソイドエフェドリンは、風邪、インフルエンザ、アレルギーの治療のために鼻づまりや咳を和らげるための医薬品として使用される。
売り手の投薬指示量は、風邪、インフルエンザおよびアレルギーの治療における限界量の4倍を超える可能性がある。
このような危険な高いレベルのエフェドリンは、特に疾患(例えば、高血圧、心臓疾患、甲状腺疾患)を有する消費者、並びにカフェイン含有製品と一緒に服用した場合、生命を脅かす深刻な副作用を引き起こす可能性がある。
これらの有害な作用には、心拍数の上昇、不安、不眠症、高血圧、発作、発作、さらには死亡が含まれる。
HSAは、体重管理のために薬を使用する前には医療従事者に相談しすることを推奨し、オンラインで疑わしい痩身用健康食品を購入しないよう注意喚起している。
2018/8/31
PremierZen Gold 4000
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/8/31
Extenze Plus
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/8/31
Extenze Nutritional Supplement
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/8/31
BodySlim Herbal
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンが含まれることが確認された。
シブトラミンは、安全性の理由から2010年10月に市場から取り除かれた規制物質である。シブトラミンは一部の人々の血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、この製品は消費者を脅かすものである。また、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人に重大なリスクを与える可能性がある。さらに、この製品は消費者が服用しているかもしれない他の医薬品と相互作用して生命を脅かす可能性がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/8/31
Easy 2 Slim
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンが含まれることが確認された。
シブトラミンは、安全性の理由から2010年10月に市場から取り除かれた規制物質である。シブトラミンは一部の人々の血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、この製品は消費者を脅かすものである。また、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人に重大なリスクを与える可能性がある。さらに、この製品は消費者が服用しているかもしれない他の医薬品と相互作用して生命を脅かす可能性がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/8/31
Slimming Capsule
減量用サプリメント
➀シブトラミン(sibutramine)
➁フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンおよびフェノールフタレインが含まれることが確認された。
シブトラミンは、安全性の理由から2010年10月に市場から取り除かれた規制物質である。シブトラミンは一部の人々の血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、この製品は消費者を脅かすものである。また、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人に重大なリスクを与える可能性がある。さらに、この製品は消費者が服用しているかもしれない他の医薬品と相互作用して生命を脅かす可能性がある。
フェノールフタレインは、米国で承認された医薬品の有効成分ではない化学物質です。 また、研究によって、がんのリスクを高める可能性があることを示されています。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/8/27
①Androtechnologies DHEA
②Dust Extreme Pineapple Mango
③Ephedrine Hydrochloride
④High Potency 4-AD
⑤High Potency Vitamin D3
⑥Highest Potency Vitamin D3
⑦Lipo-Cuts Hardcore
⑧Muscle Systems 1-AD
⑨Prime Nutrition Yohimbine
⑩The Ultimate hCG Weight Loss Solution
⑪Vita Plus D.H.E.A.
健康製品
①Dehydroepiandrosterone (DHEA)
②Dimethylamylamine (DMAA)
③Ephedrine
④Androstenediol
⑤Vitamin D 5,000IU
⑥Vitamin D 10,000IU
⑦Ephedra alkaloid, caffeine and yohimbe
⑧Androstenedio
⑨Yohimbine
⑩Human Chorionic Gonadotropin (HCG)movie
⑪Dehydroepiandrosterone (DHEA)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、AB州ドレイトンバレーのバイタリティヘルスフーズ(Vitalality Health Foods)から摘発された複数の不正製品が重大な健康上のリスクをもたらす可能性があるとカナダ人に注意喚起している。11種類の製品には、ビタミン、栄養補助食品、運動補助剤、うっ血除去薬が含まれている。押収された製品には、処方薬および規制物質を含むさまざまな成分が含まれるようにラベルが貼られている。これらの製品の使用を中止し、またこれらの製品を使用して健康上の懸念がある場合は医療従事者に相談してください。購入した製品のラベルを読んで、Health Canadaが安全性、有効性、品質について評価したことを確認してください。
カナダ保健省によって販売承認された健康製品は、ラベルに8桁のDIN(Drug Identification Number)、DIN-HM(Homeopathic Medicine Number)またはNatural Product Number(NPN)が記載されます。
アンドロステンジオール(Androstenediol)はカナダでは規制物質であり、体内でテストステロンとエストロゲンに代謝されるステロイドホルモン(アナボリックステロイド)である。男性における長期的な有害作用として、睾丸の収縮、インポテンス、胸部拡大などの女性的特徴の発現がある。女性における有害作用として、男性パターンの脱毛、声の低音化、顔の毛の増加、陰茎の拡大、異常な月経周期、異常な出血および血栓などがある。女性では、乳がんや子宮内膜がんのリスクが高くなるほか、子宮内膜症や子宮筋腫の悪化、うつ病になることもある。小児および青年においては、成人が経験するのと同様の影響、ならびに早期の成熟あるいは早期成熟の停止などのリスクがある。
デヒドロエピアンドロステロン(DHEA)も規制物質であり、体内の女性ホルモンと男性ホルモンのレベルを正常以上に上昇させ、前立腺癌、乳癌、卵巣癌および他のホルモン感受性癌のリスクを増加させる可能性がある。副作用として、深刻な心血管疾患、受精能力や精子産生の変化もある。異常な心臓リズム、血液凝固障害、肝臓病の病歴のある人や妊娠中または授乳中の女性は DHEAの使用を避けるべきである。ジメチルアミン(DMAA)はカナダでの使用が認められていない薬物であり、副作用として高血圧、息切れ、胸痛、脳卒中および精神障害がある。エフェドリン / エフェドラ(Ephedrine / Ephedra)(およびそのアルカロイド)は、薬物・覚せい剤である。心疾患、高血圧、甲状腺疾患、糖尿病、前立腺肥大、不安および情動不安、緑内障(深刻な眼疾患)および褐色細胞腫(重症腺疾患)のある人は、エフェドラ / エフェドリンがこれらの症状を悪化させるため、使用を避けるべきである。
また、妊娠中および授乳中にはこれらの使用を避けるべきである。カフェインと組み合わせて使用すると、めまい、振戦、頭痛および心拍数の不規則から、発作、精神病、心臓発作および脳卒中に至るまでの症状を引き起こす。ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)は、不妊症などのホルモン関連症状の治療のための注射剤としてカナダで認可された処方箋薬であり、医療専門家の監督下でのみ使用されるべきである。
承認された適応症または体重減少のためかどうかにかかわらず、hCGに関連するリスクには、血栓、うつ病; 卵巣の過剰刺激(これは、重度に拡大して痛みを伴う嚢胞および腹部膨満、呼吸困難および生命を脅かす血液量の不均衡をもたらすことがある)、多胎妊娠(子宮内の2人以上の赤ちゃん)および女性の偽妊娠検査、男性の体液貯留や女性化乳房(乳房の拡大)がある。ビタミンDは経口で服用する処方薬であり、推奨1日量は1,000国際単位(IU)以上である。ビタミンDの過剰は、頭痛、悪心、嘔吐、便秘、食欲不振、過敏症、脱水、疲労および体重減少の原因となる「ビタミンD中毒」をもたらす。特に妊婦は、成人の許容上限摂取量(4,000IU)/日を超えるビタミンDを摂取すべきではない。ヨヒンビンYohimbine / yohimbeは処方薬であり、医療従事者の監督下でのみ使用する必要がある。ヨヒンビンは樹皮エキスであるヨヒンベに由来する。ヨヒンビンまたはヨヒムベは、特に高血圧、心臓、腎臓または肝臓疾患の人に重大な副作用をもたらすことがある。副作用として、血圧や心拍数の上昇、不安、めまい、振戦、頭痛、吐き気、睡眠障害がある。子供、妊娠中または授乳中の女性には使用すべきではない。
2018/8/22
Liangzern Dietary Supplements
栄養補助食品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたと公表した。シルデナフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診すること、並びに海外の不明なインターネットサイトから医薬品を購入する際には十分注意すること等、注意喚起している。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2018/8/22
Germany Niubian tablets
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたと公表した。シルデナフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診すること、並びに海外の不明なインターネットサイトから医薬品を購入する際には十分注意すること等、注意喚起している。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2018/8/22
Rhino 8 Platinum 8000 capsules
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたと公表した。シルデナフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診すること、並びに海外の不明なインターネットサイトから医薬品を購入する際には十分注意すること等、注意喚起している。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2018/8/16
①Li Da Weight Loss Capsule (Li Da)
②Chapter Plus By BackSlim (Chapter Plus)
痩身用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
HSA(シンガポール保健科学庁)
当該製品に未申告かつ禁止されているシブトラミンが含まれているため、これらを購入したり使用したりしないよう警告している。HSAによる予備調査によると多くの人がオンラインでこれら製品を購入している。これらの製品は、化学物質を含まない100%天然生薬のサプリメントであると宣伝されているため、注意するよう警告している。シブトラミンは、呼吸困難、心悸亢進、気分変動、幻覚、声の聞き取りなどの重大な副作用を引き起こす。
2018/8/15
G Female Oral Tablets
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたことを公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後G Female Oral Tabletsがオーストラリアに入らないよう対策をとっている。
2018/8/10
XXXPlosion Ultra
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/8/10
Panther Power Platinum 11000
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/8/10
Ding Ji Wei Ge
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/8/10
5K
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/8/10
Nuvitra
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フルオキセチン(fluoxetine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンおよびフルオキセチンが含まれることが確認された。シブトラミンは、安全性の理由から2010年10月に市場から取り除かれた規制物質である。シブトラミンは一部の人々の血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、この製品は消費者を脅かすものであり、また冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人に重大なリスクを与える可能性がある。この製品は、消費者が服用しているかもしれない他の医薬品と相互作用して生命を脅かす可能性がある。フルオキセチンは、うつ病、過食症、強迫性障害(OCD)、パニック障害、月経前不快気分障害(PMDD)の治療に使用される選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)と呼ばれるFDA認可薬物でる。SSRIの使用は、自殺思考、異常な出血、発作などの深刻な副作用をもたらしている。一般的な他の薬物療法(アスピリン、イブプロフェン、うつ病、不安、双極性疾患、血栓、化学療法、心臓病、および精神病)を受けている患者では、心室性不整脈または突然死が起こる可能性がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/8/2
Fairy capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたことを公表した。シブトラミンは心臓事故や脳卒中のリスク増大により2010年に世界市場から撤退した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後Fairy capsulesがオーストラリアに入らないよう対策をとっている。
2018/8/2
Jian Pai Natural Skin Care Cream
(Yikangshuangとも呼ばれる)
スキンケアクリーム
フルコナゾール(fluconazole)及び
ミコナゾール(miconazole)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、本製品に記載されていない2種類の抗真菌薬フルコナゾール(fluconazole)及びミコナゾール(miconazole)が含まれており、重大な健康リスクを引き起こす可能性があると注意喚起している。この製品を購入または使用した消費者、特に妊娠中または授乳中の女性および血行増強剤を服用している人に影響が出る。フルコナゾールは、様々な真菌感染症の治療のために、処方箋薬およびOTC薬として入手可能である。経口または静脈内注射でのみ投与され、皮膚への使用は承認されていない。静脈内および経口のフルコナゾール投与に伴う副作用としては、心臓リズムの問題(不整脈)、腎臓病、肝臓病および重度の皮膚反応が挙げられる。フルコナゾールは、妊娠中または授乳中の女性には使用しないこと。また、指示通りに使用されない場合、フルコナゾールは真菌耐性感染のリスクを増加させる可能性がある。ミコナゾールは、様々な真菌感染症の治療に使用される非処方薬である。皮膚への局所投与に関連する副作用として、かゆみ、炎症、および投与部位での灼熱がある。膣使用における副作用として、灼熱感、かゆみ、刺激、骨盤痙攣および腫脹、ならびに蕁麻疹、発疹および頭痛がある。医療従事者の指示がない限り、ミコナゾールは妊婦または授乳中の女性は使用しないこと。また、紫斑や出血を起こす可能性があるため、専門家の助言を受けないで血行促進薬(ワルファリンなど)を併用してはならない。
2018/8/1
➀Betasol Cream
➁Betasol Lotion
➂Diproson Cream
➃Haloderm
➄L’ abdijanaise Cream
➅Lemonvate Cream
➆Natural Papaya Cream
➇Nature Secrète Cream
スキンローションおよびクリーム
➀➁➃➄➅➆➇はclobetasol propionate 0.05%
➂はbetamethasone dipropionate
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、処方薬(プロピオン酸クロベタゾールclobetasol propionateまたはジプロピオン酸ベタメタゾンbetamethasone dipropionate)を含むようにラベル付けされているため、Ayotai Canadaから8本の無許可のスキンローションおよびクリームを押収しました。
承認されていないローションとクリームはAyotaiによって配布され、ケベックの様々な小売業者によって販売されました。
処方薬は、有効な処方箋を有する患者にのみ、医療従事者によって分配され得る。これらの製品は、安全性、有効性または品質に関してカナダ保健省によって評価されておらず、深刻な健康上のリスクを伴う可能性があります。プロピオン酸クロベタゾールは、炎症性皮膚状態を治療するのに使用される非常に強力な(皮膚に適用される)コルチコステロイド処方薬であり、医療専門家の監督下でのみ使用されるべきである。副作用として皮膚の刺激・弱化・劣化がある。局所性コルチコステロイドは皮膚から十分量吸収され、副腎抑制(低血圧、低血糖、体重減少、筋肉痛、胃腸障害、および重度の疲労)またはクッシング症候群(高血圧、高血糖、体重増加、筋肉衰弱、骨量減少、重度の疲労など)などの副作用を引き起こします。クロベタゾールは、妊婦または授乳中の女性には使用しないでください。ジプロピオン酸ベタメタゾンは、炎症性皮膚状態を治療するために局所的に(皮膚に適用する)使用することができる非常に強力なコルチコステロイド処方薬であり、医療専門家の監督下でのみ使用されるべきである。局所使用による副作用として皮膚刺激、また長期間の使用により皮膚の弱化または劣化がある。局所性コルチコステロイドは皮膚から十分量吸収され、副腎抑制(低血圧、低血糖、体重減少、筋肉痛、胃腸障害、および重度の疲労)またはクッシング症候群(高血圧、高血圧砂糖、体重増加、筋肉衰弱、骨量減少、重度の疲労など)などの副作用を引き起こします。妊娠中または授乳中の女性は、ジプロピオン酸ベタメタゾンを使用しないでください。
2018/7/31
Platinum Rhino 25000
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/7/31
Krazzy Rhino 25000
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/7/31
Gold Rhino 25000
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/7/31
Boss Rhino 15000
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/7/31
Black Rhino 25000
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラの成分である。シルデナフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告すべきである。
2018/7/20
➀‘Li Da Weight Loss Capsule (‘Li Da’)’
➁‘Chapter Plus By BackSlim (‘Chapter Plus’)’
痩身用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
HSA(シンガポール保健科学庁)
当該製品に未申告かつ禁止されているシブトラミンが含まれているため、これらを購入したり使用したりしないよう警告している。HSAによる予備調査によると多くの人がオンラインでこれら製品を購入している。これらの製品は、化学物質を含まない100%天然生薬のサプリメントであると宣伝されているため、注意するよう警告している。シブトラミンは、呼吸困難、心悸亢進、気分変動、幻覚、声の聞き取りなどの重大な副作用を引き起こす。
2018/6/28
One Night Lover tablets
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたと公表した。シルデナフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診すること、並びに海外の不明なインターネットサイトから医薬品を購入する際には十分注意すること等、注意喚起している。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2018/6/28
Gold Maka tablets
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたと公表した。シルデナフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診すること、並びに海外の不明なインターネットサイトから医薬品を購入する際には十分注意すること等、注意喚起している。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2018/6/28
Need for Seal tablets
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたと公表した。シルデナフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診すること、並びに海外の不明なインターネットサイトから医薬品を購入する際には十分注意すること等、注意喚起している。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2018/6/19
Meltz-Instant Energy For Males
性機能強化製品
バルデナフィル(vardenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分バルデナフィルが含まれていたと公表した。バルデナフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2018/6/19
Bulbao Male Enhancer
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
タダラフィル(tadalafil)
ヨヒンビン(yohimbine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィル、タダラフィル及びヨヒンビンが含まれていたと公表した。シルデナフィル、タダラフィル及びヨヒンビンはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2018/6/19
Platinum-Male Enhancer
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
スルホシルデナフィル(sulfosildenafil)
スルホアイルデナフィル(sulfoaildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィル、スルホシルデナフィル及びスルホアイルデナフィルが含まれていたと公表した。シルデナフィル、スルホシルデナフィル及びスルホアイルデナフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2018/6/5
➀Plasmajet(Shop Santé)
➁Animal Test(Shop Santé)
➂NutraKey Yohimbine HCl
(Shop Santé)
➃5150(Shop Santé)
➄I am God(Shop Santé)
➅Psychotic(Shop Santé)
➆Nuclear(Shop Santé)
➇Lipo6 Black(Shop Santé)
➀ワークアウトサプリメント
➁ワークアウトサプリメント
➂性機能増強
➃ワークアウトサプリメント
➄ワークアウトサプリメント
➅ワークアウトサプリメント
➆ワークアウトサプリメント
➇体重減少
➀Rauwolfia
➁Yohimbine
➂Yohimbine
➃Rauwolfia
➄Rauwolfia
➅Rauwolfia
➆Rauwolfia
➇YohimbineとRauwolfia
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は、カナダ人に対し、重大な健康リスクをもたらす可能性のある不正な健康製品について助言している。健康増進、体重減少、運動援助、または「ポッパー」として宣伝され、危険な成分を含有することが確認されているかまたはラベルされている、認可されていない健康製品をカナダ保健省が見つけたときに更新される。今回は、左に掲げる8種の製品が小売店から押収され、リストに追加された。カナダ保健省によって認可されていない健康製品は、安全性、有効性、品質について評価されていない。認可されていない健康製品は、ラベルに記載されていない成分が含まれている可能性やラベルに危険な成分または成分の組み合わせを示す場合があり、多くの健康上の危険をもたらす可能性がある。カナダ保健省は、カナダ人が購入した可能性のある製品を容易に特定し、適切な措置を講じることができるようにこのページを管理している。カナダ人は定期的に更新を確認することを推奨する。左記の製品の使用を中止してください。これらの製品を使用し、健康上の懸念がある場合は、医療従事者に相談してください。販売する健康製品がカナダ保健省により認可されているかどうかを確認するために製品ラベルを読んでください。認可された健康製品には、8桁のDIN(薬物識別番号)、NPN(天然製品番号)またはDIN-HM(ホメオパシー薬物番号)があります。また、Health CanadaのDrug Product DatabaseおよびLicensed Natural Health Product Databaseを検索して、製品の販売が承認されているかどうかを確認することもできます。
2018/6/2
Botanical Slimming capsules
植物性痩身薬カプセル
フロセミド(フリュセミド)
(furosemide) (frusemide)
フェノールフタレイン
(phenolphthalein)
パラセタモール
(paracetamol)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分フロセミド(フリュセミド)とフェノールフタレインが含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。TGAの調査によると、オーストラリアの多くの人がこの製品をオンラインで購入している可能性がある。
2018/5/31
➀Nuvitra
➁BeColi
禁止物質と強力な下剤を含むことが判明した「Nuvitra」と「Becoli」オンライン販売
➀シブトラミン(Sibutramine)、センノシド(Sennosides)
➁シブトラミン(Sibutramine)、センノシド(Sennosides)、ビサコジル(Bisacodyl)
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSAは、2つの痩身製品を購入したり使用したりしないように警告している。2つの製品に含まれるSibutramineは、以前は処方箋のみの減量薬として入手できたが、 心臓発作や脳卒中のリスクが高まるため、2010年以降シンガポールから撤退した。 その使用に伴う深刻な副作用には、高血圧、不規則な心拍、幻覚、および気分変動が上げられる。SennosidesとBisacodyllは、便秘の緩和に使用される下剤であり、 吐き気、嘔吐、腹痛、下痢の副作用が見られ、長期間の使用は水様の下痢を引き起こし、体液の異常や結腸の痛みにつながる可能性がある。 HSAは、消費者に直ちに「Nuvitra」または「BeColi」の使用を中止し、気分が悪くなったり、健康を懸念する場合は医師に相談する様に注意喚起している。健康製品をオンラインで購入する際は注意する様に警告している。これらの製品は、何が含まれているか、またどこでどのように作られているかも分からず、偽造品であるか、重大な健康被害を引き起こす可能性があることから購入・使用しないようにも警告している。
2018/5/23
Hypnotic poisom
催眠薬カプセル
シブトラミン(sibutramine)、
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンとフェノールフタレインが含まれていたと公表した。シブトラミンとフェノールフタレインはオーストラリアでは処方箋薬であるが、シブトラミン(Reductilの有効成分)は心臓への重大なリスクが増加したことが判明したため2010年10月取り下げられた。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。TGAの調査によると、オーストラリアの多くの人がこの製品をオンラインで購入している可能性がある。
2018/5/18
➀Botox botulinum toxin type A (カナダで認可されていないバージョン) ➁Hylase ➂ Mesoline Bodyfirm ➃Mesoline Slim ➄Mesoline Tight
美容目的
➀~➄ボツリヌス毒素A型
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省はArshia Hair Salon and Spa (カナダ トロント)から未申請の「Botox」製品やその他の未申請製品を押収した。これらの製品は美容目的のために注射投与されている可能性があり、許可されていない美容目的のための注射可能な製品は、感染、瘢痕、および不良な結果など、重大なリスクを伴う。 ボツリヌス毒素A型は、頸部、眼および足の重度の筋肉痙攣、ならびに慢性的な偏頭痛、尿失禁、および過度の発汗を治療するために使用される。 顔のしわを治療するために美容目的でも使用されている。 認可されたボツリヌス毒素A型製品は、専門的な監督のもとでのみ、また治療の恩恵がリスクを上回ると考えられる場合にのみ、使用すべきである。 認可されていないボツリヌス毒素A型製品の注射に伴う潜在的なリスクは、軽度の局所麻痺から死亡までの範囲であり得る。 消費者には、これら製品の使用を中止し、医療機関を受診することについて、注意喚起している。
2018/5/18
➀Ampicillin(アンピシリンカプセル BP500mg ➁Kamox 500(アモキシリンカプセル BP500mg)➂Medampi 500(アンピシリンカプセル BP500mg)➃Medomox 500(アモキシリンカプセル BP500mg)
抗生物質
➀アンピシリン(Ampicillin)
➁アモキシリン(Amoxicillin)
➂アンピシリン(Ampicillin)
➃アモキシリン(Amoxicillin)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、Gigi's Market(カナダ モントリオール)から4件の未申請薬物を押収した。これら製品(Ampicillin、Kamox、Medampi、Medomox)は、医療専門家のみが投与できる抗生物質を含むと表示されている。これら製品は、安全性、有効性、品質に関してカナダ保健省によって評価されておらず、深刻な健康被害をもたらす可能性がある。アンピシリンとアモキシリンは、特定の細菌感染治療薬であり、深刻な副作用として、重度のアレルギー反応(鼻、目、喉の腫れ、呼吸困難、皮膚発疹)、吐き気、嘔吐、下痢、腎臓・肝臓の障害がある。消費者には、使用を中止し、医療機関を受診することについて、注意喚起している。
2018/5/17
7K(ロット:#RO)
Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg)(ロット:#20117BL)
性機能強化製品
シルデナフィル(Sildenafil)、
タダラフィル(Tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
Shoreside Enterprises, Inc. は7Kのロット:#RO、およびPoseidon 4500 (Extreme 1000 Mg)のロット:#20117BLを自主回収している。FDAの分析により、当該製品に未申告の医薬品シルデナフィル(sildenafil)とタダラフィル(tadalafil)が検出された。シルデナフィルとタダラフィルは、共に勃起不全(ED)の治療に使用されるFDA承認処方薬の有効成分である。 シルデナフィルとタダラフィルを含む7K、Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg)は、安全性と有効性が確立されていない未承認薬物であり、リコールの対象となる。 これらの成分が一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧が著しく低下する可能性があるため、消費者を脅かす可能性がある。 現在まで、Shoreside Enterprises、Inc.はこのリコールに関連する有害事象の報告を受けていない。これらの製品は性的機能強化のための栄養補助食品として、2017年2月2日から2017年12月19日まで、イリノイ州、オハイオ州、ノースカロライナ州、マサチューセッツ州、フロリダ州の小売店を通じて販売された。 Shoreside Enterprises、Inc.は、顧客に対し製品の回収と回収されたすべての製品の払い戻しについて電子メールで通知した。
2018/5/17
JAGUAR 30000 capsules
性機能強化製品
タダラフィル(Tadalafil )
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分タダラフィルが含まれていたと公表した。この医薬品成分は、処方箋薬であり、本製品の供給は偽造品とみなされるため違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性関して承認されていない。TGAの調査では、オンラインで多くの人が購入した可能性があるとし、消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや、服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後JAGUAR 30000 capsules がオーストラリアに入らないよう対策がとられている。
2018/5/14
➀AUSBEE AUSTRALIA® AUSBEE Herbal Powder Capsules
➁SHEN LOON SHE EDOLY CAPSULE’ (神農氏 益多利 )
海外で購入した健康製品による重大な副作用の報告
➀デキサメタゾン、クロラムフェニコール、クロルフェニラミン、イブプロフェン、テトラサイクリン
➁デキサメタゾン、クロルフェニラミン
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSA(シンガポール保健科学庁)は、マレーシアから入手したこれら製品による重篤な健康被害の2例について報告した。70代の女性は背中の痛み軽減等のため、AUSBEE AUSTRALIA® AUSBEE Herbal Powder Capsulesを2年間服用したため、骨折の手術の際に重篤な血圧低下を来しICUに運ばれた。60代の男性は関節痛を和らげるためにSHEN LOON SHE EDOLY CAPSULE’ (神農氏 益多利 )を10年間服用したためクッシング症候群を発症した。これら製品には強力なステロイドが含まれており、これらの製品を使用しないように、また使用して健康上の懸念がある場合には、医療従事者に相談するように注意喚起している。これら製品を数週間以上服用した場合、これらを中止する際は疲労、混乱、低血圧などの離脱症状を引き起こす可能性があるため医師と相談することなどの注意勧告もしている。
2018/5/14
Best Candy
男性機能増強目的のサプリメント
ノルタダラフィル
(Nortadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にノルタダラフィルが含まれることが確認された。ノルタダァフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるシアリスの有効成分であるタダラフィルと化学構造が類似している。ノルタダラフィルはニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。FDAは本製品を購入したり使用したりしないように注意喚起している。
2018/5/14
Lishou Strong Slimming カプセル
減量用サプリメント
シブトラミン
(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後Lishou Strong Slimming カプセルがオーストラリアに入らないよう対策がとられている。
2018/5/9
SLIM BODY Advancedカプセル
減量用サプリメント
シブトラミン
(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後LIPRO Dietaryカプセルがオーストラリアに入らないよう対策がとられている。
2018/5/4
➀Sāj Bali Kratom➁Sāj Maeng Da Kratom➂Sāj Thai Kratom
➀~➂Kratom (Mitragyna speciosa)製品
➀~➂Kratom (Mitragyna speciosa)
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は、いくつかの "Sāj"ブランドのクラトム製品が2つのエドモントン店(Sāj、Sherbrooke Plaza、11839 St Albert Trail、Jupiter、12841 97th Street NWにある)から押収されたとカナダ人に助言しています。 Kratom製品はカナダ保健省の認可を受けていないため、重大な健康上のリスクを伴う可能性があります。これらの製品の使用を中止してください。これらの製品を使用し、健康上の懸念がある場合は、医療従事者に相談してください。販売する健康製品がカナダ保健省により認可されているかどうかを確認するために製品ラベルを読んでください。認可された健康製品には、8桁のDIN(薬物識別番号)、NPN(天然製品番号)またはDIN-HM(ホメオパシー薬物番号)があります。また、Health CanadaのDrug Product DatabaseおよびLicensed Natural Health Product Databaseを検索して、製品の販売が承認されているかどうかを確認することもできます。Kratom(Mitragyna speciosa)は、飲み込んだり吸ったりすると重大な健康上のリスクを引き起こす可能性があるハーブ製品です。副作用には、眠気、吐き気、嘔吐、発作、肝臓毒性および過度に急速な心拍が含まれる。クラトムは麻薬と覚醒剤の両方の効果に関連しており、乱用や依存の可能性があります。カナダ保健省はkratomを含む製品の販売を許可していません。カナダ保健省は小売店舗から製品を押収しました。追加の小売業者または代理店が特定された場合、カナダ保健省は適切な措置を講じ、必要に応じてカナダ人に通知します。カナダ保健省はまた、kratom製品がカナダに入国するのを阻止するため、カナダ国境管理局と協力しています。
2018/4/30
➀7 Days Slim hip & Legs caps!➁CA NI CAP Arm Slim➂Perfect Slim by Peenuch capsules ➃Slim Perfect Legs➄Ure Tonic Herbal Traditional
➀~➃体重減量用➄性機能増強用
➀~➃シブトラミン➄デキサメタゾン
Health Canada (カナダ保健省)
5種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sibutramine,dexamethazone)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず,カナダ市場では未だ発見されていないが,旅行者によって持ち込まれたり,インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2018/4/18
ViaGro 500mg カプセル
性機能強化製品
テオフィリン
(theophylline)
カフェイン
(caffeine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分テオフィリンとカフェインが含まれていたと公表した。テオフィリンはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2018/4/17
LIPRO Dietaryカプセル
減量用サプリメント
シブトラミン
(sibutramine)
ジフェンヒドラミン
(diphenhydramine.)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンとジフェンヒドラミンが含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。ジフェンヒドラミンは、抗ヒスタミン薬として薬局のみで取り扱われる。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後LIPRO Dietaryカプセルがオーストラリアに入らないよう対策がとられている。
2018/4/17
Gold Viagra 9800mg
性機能強化製品
シルデナフィル
(sildenafil )
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたと公表した。この医薬品成分は、処方箋薬であり、本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。TGAの調査では、オンラインで多くの人が購入した可能性があるとし、消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや、服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後Gold Viagra 9800mgがオーストラリアに入らないよう対策がとられている。
2018/4/16
Euphoricカプセル(全ロット)
性機能強化製品
シルデナフィル
(sildenafil)
タダラフィル
(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
Epic Products, LLC(Overland Park, カンザス州)は、Euphoricカプセルの全てのロットを自主回収している。FDAによる分析により、当該製品に未申告の医薬品シルデナフィル(sildenafil)とタダラフィル(tadalafil)が検出された。両医薬品は、ホスホジエステラーゼ5阻害剤(PDE-5阻害剤)であり、勃起障害(ED)治療に用いられるFDA承認処方医薬品である。シルデナフィルとタダラフィルを含むEuphoricは、安全性と有効性が確立されていない未承認薬物であり、リコールの対象となる。糖尿病、高血圧、高コレステロールまたは心臓病の患者はしばしば硝酸塩を服用するが、硝酸塩とPDE-5阻害剤の併用は致命的な心血管崩壊を引き起こす可能性がある。今日まで、Epic Products, LLCはこのリコールに関連した有害事象の報告を受けていない。Euphoric製品は男性の性的欲求向上のための栄養補助食品としていろいろな種類の製品として市販されているが、このリコールにはすべてのロットが含まれている。Euphoricは小売店を通じて全米の消費者に販売された。Epic Productsはこれらの製品の販売を中止し、卸売業者と消費者に電子メールと電話で通知し、リコールされた製品の返品に取り組んでいる。リコールされたEuphoricを所有する消費者/卸売業者/小売業者は、使用/流通を停止し、購入先に返品すべきである。
2018/4/10
Stree Overlord錠
性機能強化製品
シルデナフィル
(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたと公表した。オーストラリアではシルデナフィルは処方箋に基づいてのみ投薬される薬剤として認められている。 未承認のシルデナフィルを含むStree Overlord錠の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、Stree Overlord錠の使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや、服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に、注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後Stree Overlord錠がオーストラリアに入らないよう対策がとられている。
2018/4/9
Vegetal Vigraカプセル
性機能強化製品
シルデナフィル
(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたと公表した。オーストラリアではシルデナフィルは処方箋に基づいてのみ投薬される薬剤として認められている。 未承認のシルデナフィルを含むVegetal Vigraカプセルの供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、Vegetal Vigraカプセルの使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや、服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に、注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後Vegetal Vigraカプセルがオーストラリアに入らないよう対策がとられている。
2018/4/9
Black Ant King錠
性機能強化製品
シルデナフィル
(sildenafil)
クロラムフェニコール
(chloramphenicol)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルとクロラムフェニコールが含まれていたと公表した。オーストラリアではシルデナフィルは処方箋に基づいてのみ投薬される薬剤として認められている。 またクロラムフェニコールは眼用以外では処方箋に基づいてのみ投薬される薬剤として認められている。 本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後、Black Ant King錠がオーストラリアに入らないよう対策がとられている。
2018/3/27
Lida(Plus)カプセル
減量用サプリメント
シブトラミン
(sibutramine)
フェノールフタレイン
(phenolphthalein.)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンとフェノールフタレインが含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。フェノールフタレインは、長期の使用による発がん性への懸念から、1990年代後半に市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後Lida(Plus)カプセルがオーストラリアに入らないよう対策がとられている。
2018/3/27
Slim Trim Goldカプセル
減量用サプリメント
シブトラミン
(sibutramine)
フェノールフタレイン
(phenolphthalein.)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンとフェノールフタレインが含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。フェノールフタレインは、長期の使用による発がん性への懸念から、1990年代後半に市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。またTGAはオーストラリアの税関国境保護サービスと協力して、今後Slim Trim Goldカプセルがオーストラリアに入らないよう対策がとられている。
2018/3/20
Nutra Organics Green Tea Extract capsules
減量用サプリメント
シブトラミン
(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2018/3/14
Leopard Miracle of Honey
性機能強化製品
シルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は複数のコンビニエンスストアで販売された性機能強化製品「Leopard Miracle of Honey」の2つのバージョンが重大な健康リスクを引き起こす可能性があると注意喚起している。 どちらのバージョンもHealth Canadaの認可を受けていると表示されている。Health Canadaによるテストでは、製品の両方のバージョンに表記されていない処方薬シルデナフィルが含まれていた。Health Canadaはこれらの製品の使用を中止すること。また、これらの製品を使用し、健康上の懸念がある場合は、医療従事者に相談するように注意喚起している。これらの製品に関する有害事象情報、または苦情はHealth Canadaに報告するように求めている。
2018/3/7
Ja Dera Maxカプセル
減量用サプリメント
リグノカイン
(lignocaine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分リグノカインが含まれていたと公表した。リグノカインはオーストラリアでは処方箋薬であり、麻酔薬および抗不整脈薬として広く使用されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。 TGAの調査によると、オーストラリアの多くの人々がオンラインで製品を購入している可能性があり、消費者には使用を中止し、残りの製品を薬局へ持参することや、服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に促している。TGAは、消費者に対し、未知の海外インターネットサイトから医薬品等を購入する際の注意喚起をしている。
2018/2/28
Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。シブトラミンはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2018/2/22
Bella Diet Capsules
減量用サプリメント
シブトラミン、およびその活性代謝物であるN-デスメチルシブトラミン
FDA(米国食品医薬品局)
Bella all Natural社の当該製品に、安全性の懸念から2010年10月に米国市場から撤退した成分シブトラミンが含まれていたと公表した。シブトラミンおよびその活性代謝物であるN-デスメチルシブトラミンは、血圧および/または脈拍数を大幅に上昇させ、心臓発作、不整脈および脳卒中を含む重大な健康リスクを呈する危険性がある。同社は有害事象や健康被害の報告を受けていません。この製品はダイエット錠剤としてプラスチック製ボトルの30錠包装でインターネットと小売りを通じて流通している。リコール対象のベラダイエットカプセルを持っている消費者はすぐに使用を中止し、購入元に返品する様に注意喚起しています。
2018/2/6
Perfect Slim capsules by Peenuch
減量用サプリメント
シブトラミン
(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。シブトラミンはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2018/1/25
①Yellow Borneo Kratom②Triple Maximum White Panther ③Paparazzi 5800 ④MV7 Days 2000 ⑤Green Mamba⑥Passion Classic⑦7K⑧Triple Maximum Rodeo Fantasy ⑨Jaguar 11000⑩Rush Hour 72 ⑪Super Hard⑫Triple Maximum LipsTenZen⑬Poseidon Platinum 3500⑭Strong-SX ⑮Triple Green⑯Hard Rock 3800⑰Rhino 8
①Kratom(Mitragyna speciosa)製品       
②~⑰性的強化製品  
備考に記載
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省はグレータートロントエリアにある複数のGeorge'sコンビニエンスストアから1つのKratom(Mitragyna speciosa)製品と16の性的強化製品を押収した。これらは製品は、カナダ保健省の認可を受けていないため、重大な健康被害のリスクが伴うので使用しないよう等、国民に注意喚起している。①Mitragyna speciosaとラベル、②⑤⑥⑦⑧⑫⑮⑯⑯はヨヒンビンとラベル、③⑪シルデナフィル、④⑨⑩シルデナフィル+タダラフィルが分析の結果、検出されている。
2018/1/22
①URE (有利) TONIC HERBAL TRADITIONAL (传统青草营养素)
②美容院「 ‘Anita iBrow’ 」で販売されたラベルのない美容液
2つの健康製品による重篤な健康被害に関して
①デキサメタゾン
②ヒドロキノン、トレチノイン
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSAは、2つの健康製品を購入したり使用したりしないように警告している。これらは、重篤な健康被害の報告があがっている。いずれも医師の処方が必要な医薬品成分が含まれていた。HSAは、消費者にラベルのない健康製品は、何が含まれているか、またどこでどのように作られているかも分からず重大な健康被害を引き起こす可能性があることから購入・使用しないようにも警告している。
2018/1/17
①Blue Pearl All Natural Male Enhancement pill②Hard Rod Plus capsules③Hard Times for Men capsule④Red Ant⑤Super Soniic capsules⑥Adipessum Miracle Slimming capsules⑦Beautiful Lose Weight⑧Fruta Planta Life capsules⑨Lishou Fuling Jiaonang⑩Lose Weight 30⑪Chong Cao Dan pills⑫Linsen Double Caulis Plus capsules⑬Wan Ling Ren Sem Chin Kuo pills
①~⑤性機能増強用
⑥~⑩体重減少用
⑪~⑬その他
①③④シルデナフィル②アミノタダラフィル⑤シルデナフィル+ストリキニーネ⑥フルオキセチン⑦シブトラミン+フェノールフタレイン⑧⑨⑩シブトラミン⑪デキサメタゾン+クロルフェニラミン+フロセミド⑫⑬デキサメタゾン
Health Canada (カナダ保健省)
13種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず,カナダ市場では未だ発見されていないが,旅行者によって持ち込まれたり,インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2018/1/16
Yunnan Feng Shi Ling capsules
パラセタモール
(paracetamol)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (パラセタモール) が含まれていたと公表した。パラセタモールは、アセトアミノフェンとも呼ばれ、主には、風邪やインフルエンザによる頭痛、痛みに対し使用される。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

照会先

医薬食品局 監視指導・麻薬対策課
電話 03-5253-1111
内線 2784、2767

出典元:厚生労働省

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