海外規制当局が健康被害について公表しているもの

　シンガポール保健科学庁（HSA）は、以下のクリームを購入して使用しないように一般の人々に警告しています。
a）マレーシアの伝統的開業医によって供給されるラベルのないおむつクリーム
b）「D’Splendid Kidzema Cream」
c）「CLAĺR DE LUNE P. Tuberose Day Cream」
d）「CLAĺR DE LUNE S. Involcurata Night Cream」
　幼児（1歳未満）は、おむつかぶれのためにラベルのないクリームを使用した後にクッシング症候群を発症しました。 他の3つのクリームは、湿疹を治療するために消費者によって使用されました。 これらのクリームの使用者は、使用をやめると悪化した状態の急速な軽減を経験したときに製品について心配するようになりました。 シンガポール保健科学庁（HSA）はこれらのクリームをテストし、ステロイド、抗生物質および抗真菌剤を含む強力な薬用成分を含んでいることを発見しました。

子供に使用されるクリームに発見された未申告の成分
　幼児がおむつかぶれにラベルのない「おむつクリーム」を使用した後、クッシング症候群を発症しました。この製品はマレーシアの伝統的な開業医から購入され、吉草酸ベタメタゾン（強力なステロイド）とクロトリマゾール（抗真菌薬）を含むことが確認されています。ステロイドによって引き起こされた彼女の症状には、ムーンフェイス、（脂肪蓄積による）背中の「水牛のこぶ」、体毛の過度の成長および皮膚の薄化がありました。このステロイドは免疫システムを抑制し、発育成長を阻害し、また再発性感染症をもたらしました。乳児は入院したが、その後退院し、現在外来治療を受けている。
　子供の湿疹用に「D'Splendid Kidzema Cream」を購入した母親は、クリームを2回塗布するだけで治癒したことを確認しました。しかし、湿疹は彼女がクリームの使用をやめてから3日後に悪化しました。このクリームはD’Splendidのウェブサイト、販売ブースや小売店で販売されていました。それは赤ん坊と14歳までの子供の皮膚の発疹、湿疹、痔および蚊の刺されを軽減するすると表示されていました。しかし、HSAはシプロフロキサシン（抗生物質）とテルビナフィン（抗真菌剤）を含んでいることを発見しました。シプロフロキサシンは処方箋のみの薬であり、医師の監督下でのみ使用されるのに対し、テルビナフィンを含有するクリームは12歳未満の子供への使用は推奨されていません。抗生物質や抗真菌剤の不適切な使用は、将来の感染症に対する有効性の低下につながる可能性があります。 HSAは「D'Splendid Kidzema Cream」の販売を中止し、影響を受けた製品を小売店から回収するよう同社に指示しました。

化粧品に見られる複数の未申告の成分
「CLAĺR DE LUNE P. Tuberose Day Cream」および「CLAĺR DE LUNE S. Involcurata Night Cream」は、さまざまなEコマースおよびソーシャルメディアプラットフォームで販売された化粧品です。「CLAĺR DE LUNE S. Involcurata Night Cream」は「抗アレルギー性」であり、にきびや湿疹を軽減し、皮膚の代謝を促進することができると主張しているのに対し、「CLAĺR DE LUNE S. Involcurata Night Cream」は 抗菌性と抗炎症性があると主張してます。
　これらの製品を使用した消費者は、使用するのを止めたとき湿疹が激しく悪化と報告しました。 クリームは、ステロイド（CLAĺR DE LUNE P. Tuberose Day Cream中）、抗ヒスタミン薬（CLAĺR DE LUNE S. Involcurata Night Cream中）、および両者には抗生物質および抗真菌薬を含む複数の成分で汚染されていました。 これらの強力な成分を含むクリームを使用すると、（長期のステロイド使用による）皮膚の薄化、皮膚の発疹、および皮膚の炎症などの悪影響が生じる可能性があります。 これらの製品はまた、「全天然植物由来の成分」および「ゼロ化学物質」という誤った、誤解を招くような主張をしていました。 ローカルのeコマースプラットフォームのWebサイト管理者は、これらのクリームの投稿を削除するように指示されています。

消費者へのアドバイス

• あなたやあなたの子供が湿疹のためにこれらの製品を使用しているならば、クリームの突然の停止が状態の悪化をもたらすかもしれないため、あなたまたはあなたの子供が何らかの悪影響を経験したならできるだけ早く医者に診てもらってください。
• クリームなどの皮膚に塗布されているものを含め、乳児や子供に使用するための健康製品を購入するときは注意してください。クリームに添加された強力な成分は体内に吸収され有害な影響を引き起こす可能性があります。
• ラベルのない製品を使用したり、なじみのない海外の情報源、未知または疑わしいWebサイト、またはオンラインプラットフォームでオファーを投稿した人から購入しないでください。あなたは、これらの製品が何を含んでいるのか、そしてどこでどのように作られたのかを確信できません。特に厳重に管理された成分に晒された場合、赤ちゃんや子供はより深刻な悪影響を受けます。
• 「すべて天然植物由来の製品」または「化学物質ゼロ」であると主張するすべての製品が、実際にそれらが主張するものではないことに注意してください。これらは製品の有効性を高めるために違法に添加された未申告の成分を含む可能性があります。

販売者およびサプライヤへの助言

• 申告されていない強力な薬品成分を含む偽造品を販売供給することは違法です。
• そのような偽造品を供給した者は誰でも起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、最長3年間投獄され、最高10万ドルの罰金が科せられする可能性があります。

McDaniel Life-Line LLC（Felt、オクラハマ州）は、Indian Herbのすべてのロットを消費者を対象に自発回収しています。
この製品は承認済みNDA / ANDAなしで販売されているためリコールされています。この製品のラベルに記載されている治療上の効能は、身体の構造や機能に影響を与えることを意図した（食品以外の）ものであるため、Indian Herbは明らかに薬物であります。さらに、Indian Herbには、Agencyが腐食性であると判断した成分が含まれており、重大な傷害を引き起こす可能性があります。
本製品を使用すると、一時的または恒久的な損傷、あるいは身体機能や構造の障害を招く可能性があります。McDaniel Life-Line LLCは、これまでに1件の有害な怪我の報告を受けています。
この製品は体内に取り込まれるか、または皮膚の異常な増殖に体外から用いることができます。
Indian Herbのすべてのロットが回収の対象になります。この製品は、インターネットsales@lifelinewater.comを介して米国、イタリア、カナダ、オーストラリア、ポーランドで個人に配布されました。
McDaniel Life-Line LLCは、この製品のプレスリリースを通して顧客に通知しています。回収されている製品を所有する消費者は使用をやめて廃棄すべきです。

この外国の健康製品は、申告されていない鉛と水銀を含むことが判明している。
この製品はカナダでの販売が認可されておらず、またカナダの市場では検出されていないが、旅行者がカナダに持ち込んだり、インターネットで購入された可能性がある。カナダ保健省は、カナダの鉛中毒事例に遭遇した後、この認可されていない製品を使用しないように消費者に警告している。
この製品は、糖尿病の治療のためとして販売されている。
カナダ保健省は以下のことを注意喚起している：カナダの市場でこの製品を見つけた場合は、電話かオンラインでの苦情申請書を記入してカナダ保健省に連絡すること；この製品を所有するカナダ人はこれを使用しないこと、またこの製品の使用に関する健康上の懸念がある場合は、医療従事者に相談すること；購入した製品のラベルを読んでHealth Canadaが安全性、有効性、品質に関して評価されたことを確認すること（カナダ保健省によって販売承認された健康製品には、8桁のDIN（薬物識別番号）、NPN（天然製品番号）またはDIN-HM（ホメオパシー薬物番号）が記載される）。
鉛は重大な健康リスクをもたらす重金属である。過剰量の鉛の摂取は、身体の重要な器官に蓄積する可能性がある。子供は重金属の毒性に最も敏感である。鉛の毒性作用には、腹痛、貧血、血圧の変化、流産などの生殖障害、衰弱、集中力の問題、体重減少、不眠、めまい、腎臓および脳の損傷などのがある。
水銀は重大な健康リスクをもたらす重金属である。過剰量の水銀を摂取すると身体の重要な器官に蓄積することがある。子供は重金属の毒性に最も敏感である。水銀の毒性作用には、過敏性、振戦、記憶喪失、不眠症、集中力の問題、および腎臓および脳の損傷がある。

HSA（シンガポール保健科学庁）は、次の3つの健康製品を消費しないように一般市民に警告している：① 'Pil Raja Urat Asli'、② 'XXS xtraxtrasmall'、③「Best Nutrition Products Diabotica 500mg Capsules」。
HSAはそれぞれの製品に①デキサメタゾン②シブトラミン③ミコフェノールが含まれることを確認した。
「Pil Raja、Urat Asli」はGeylangとChinatownの路上で販売され、「XXS xtraxtrasmall」はオンラインで販売され、「Best Nutrition Products Diabotica 500mg Capsules」は地元の小売店で販売された。
「Pil Raja Urat Asli」を摂取した高齢男性がクッシング症候群の発症により入院した。クッシング症候群は、ムーンフェイス、やせた肢、皮膚の菲薄化、および紫斑を特徴とする。これは、デキサメタゾンなどのステロイドの長期間の使用 によって引き起こされる。デキサメタゾンはステロイドであり、通常は抗炎症を目的に処方され、厳格な医学的監督下でのみ使用されるべきである。経口ステロイドの長期間にわたる使用は、高血圧、白内障、筋肉および骨の障害、感染のリスクの増大、およびクッシング症候群のみならず、血糖値の上昇（糖尿病につながる可能性がある）を引き起こす可能性がある。
シブトラミンは減量のための処方箋薬であったが、心臓発作や脳卒中のリスクが高いため、2010年以降シンガポールで撤回されている。近年、HSAはシブトラミンを混入したいくつかの痩身用製品を検出している。これらは、動悸、幻覚または幻聴を含む深刻な悪影響を消費者にもたらしている。
ミコフェノール酸は、自己免疫疾患における免疫を抑制し、臓器移植における拒絶を予防するために使用される。ミコフェノール酸を使用すると、腹痛、便秘、下痢、感染などの消化器副作用が報告されている。
消費者には以下のことを勧告しています：あなたが気分が悪くなったりあなたの健康を懸念している場合は、すぐに「XXS xtraxtrasmall」と「Best Nutrition Products Diabotica 500mg Capsules」をやめ、医師に相談してください。
「Pil Raja Urat Asli」には強力なステロイドが含まれているため、この製品を服用した消費者はできるだけ早く医者に診てもらうべきです。適切な医学的監督がなくステロイドを中止すると、特に製品が数週間以上服用された場合に、疲労、混乱および低血圧などの重度の離脱症状を引き起こす可能性がある。速くて驚異的な効果を約束したり提供したり、「XXS xtraxtrasmall」で主張されている「最初の日からの予期せず良い結果」などの誇張された主張を行う健康製品には注意してください。
街頭商人から健康製品を購入することは避け、オンラインでその製品を購入する際は注意が必要です。これらの製品がどこでどのように製造されたかは特定できません。それらは偽造品であるか、またはあなたの健康に重大な危害を与える可能性がある成分を混入する可能性があります。

カナダ保健省は、死に至る可能性がある2,4-dinitrophenol（DNP）を含有する健康製品を使用しないようカナダ国民に注意喚起している。 DNPを含む製品は、主にボディビルダー向けに販売されており、減量目的に「ファットバーナー」または「シュレッダー」としてオンラインで販売されている。
現在、安全上の重大な懸念があるため、カナダ保健省によって承認されたDNPを含む健康製品はない。
DNP毒性の症状には、高熱、急速心拍数、嘔吐、脱水、筋肉痙攣、過度の発汗、急速な呼吸、発作、心停止、および死亡が含まれる。英国では、2018年1月から2018年6月の間にDNPの使用に関連して5人の死亡者が出ている。
カナダ保健省は、一部のカナダ人がDNPを含む製品をオンラインで購入した可能性があることを確認しているが、現在までにカナダで死亡例は報告されていない。

カナダ保健省は、マーベロン28（Marvelon 28）の特定のロットのパッケージには、曜日のステッカーが含まれていないことを伝えている。ステッカーは、投薬が開始される週の最初の曜日と、その後にピルを服用する曜日を示すものです。このステッカーは、女性が毎日ピルを正しく服用したかどうかを覚えておくのに役立ちます。これらのステッカーがなければ、服薬を忘れる機会が増える可能性があります。今回のステッカーに関する問題は、錠剤の安全性または有効性に影響しません。カナダ人は処方された薬を服用し続けるべきです。服用量を逃すのを避けるために、いつピルを服用するのかを把握することが重要です。

Pfizer Canada社は、カナダ保健省に対し、処方箋薬の経口避妊薬「デムレン（Demulen）30」の破損または欠損したピルを含むパッケージの苦情を受けたことを通知した。カナダ保健省は以前にも他の2つのブランドの避妊薬について同様の問題を報告している。カナダ保健省は、女性に対し、避妊薬のパッケージをチェックし、問題があれば報告するよう引き続き呼びかけている。欠損していたり、破損しているなど、ピルの異常に気が付いた時には、できるだけ早く交換するよう注意喚起している。ピルが欠損していたり、損傷したピルを摂取すると、有効成分の摂取が少なくなる可能性があるため、妊娠のリスクが高くなる。できるだけ早く交換パッケージを入手することが重要である。

Allergan plc (NYSE:AGN)は、TAYTULLA^® （ノルエチンドロンアセテートとエチニルエストラジオールカプセル剤、およびフマール酸第一鉄カプセル剤）の１ロット（Lot#5620706）を米国市場で自主回収を行った。Allerganは、医師の報告により、TAYTULLAに4つのプラセボカプセルが不適切に配置されていることを確認した。TAYTULLAは、経口避妊薬であり、このようなパッケンジングエラーのために意図しない妊娠の危険性がある。医療従事者及び患者は、これら製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAの関連する部署に報告すること推奨している。

カナダ保健省はこれらの製品には、高レベルの鉛を含有しているため、供給するAA Pharma Inc.に対してプリミドン錠を自発的に回収するように勧告している。 同社は、特定された２ロットのみがこの問題の影響を受けることを公表した。 プリミドン錠は、処方箋薬の抗てんかん剤である。 鉛は重金属であり、過度に摂取すると特に子供、妊娠中および授乳中の女性に重大な健康リスクをもたらすことがある。患者に対し、該当するロットの製品を持つ場合は、速やかに製品を薬局に返却すること。服薬中の患者はプリミドン錠をを突然止めると、止まらない発作を含む重大な問題が引き起こされる可能性があるために、担当の医療従事者に相談する様に注意喚起している。また、 これらの錠剤を服用し、健康上の懸念がある場合は、担当の医療従事者に相談する様に促している。

Duro-K錠は、通常の食事で十分なカリウムが摂取できない成人、病気や特定の医薬品を使用する治療によって体内からカリウムを多量に喪失した成人に対して、カリウムを補給する目的で使用される処方薬である。製品を供給するノバルティス社は、2017年12月に公表された新しいガイドラインに準拠する試験の結果、Duro-K塩化カリウム600 mg錠、およびSlow-K塩化カリウム600 mg錠が、許容される鉛の量を超える可能性があることをTGAに報告した。TGAは、オーストラリアで供給されていたDuro-K錠、およびSlow-K錠の各ロットのサンプルを試験した。 その結果、Duro-K錠の1つのロットが新しいガイドラインの基準値を超えていた。 しかし、その含有量は製造時に有効であった以前のガイドラインに準拠していた。 TGAはノバルティスがこのロットの製品の供給を停止していることを確認した。

シンガポールの規制当局は、健康被害の懸念から消費者に該当製品を購入したり、使用しないように警告している。①Herba Sarafには医師の監督下でのみ使用すべき処方薬のデキサメタドンが検出された。②‘Wonderglow Whitening Specialist Super Ultra Glowing Cream’ cosmetic setから許容限度を7,000倍超過する水銀が検出された。③‘Tati Skin Care 5 in 1’cosmetic setから許容限度を50,000倍超過する水銀、また医師の監督下で使用すべきハイドロキノンおよびトレチノインが検出された。ステロイドの不適切または長期使用は、クッシング症候群、糖尿病、高血圧、白内障、筋肉および骨の障害、および感染のリスクの増加につながる血糖値の上昇をもたらす。 高レベルの水銀を含む化粧品に長期間暴露すると、腎臓や消化器系および神経系の損傷を含む深刻な健康影響を引き起こす懸念がある。 ハイドロキノンとトレチノインを不適切に使用すると、皮膚の発赤、熱傷、剥離などの有害事象を引き起こす懸念がある。3つの製品はマレーシアから入手し、オンラインで販売されている。

カナダ保健省は、健康に深刻なリスクをもたらす可能性があるいくつかの未承認の処方薬を押収したとカナダ国民に注意喚起している。押収した製品には、承認されていないプロゲステロンクリーム、甲状腺およびL-ドーパ（レボドパとも呼ばれる）カプセルおよび高用量ビタミンD製品が含まれていた。 これらの製品のラベルには、カナダでは処方が必要な成分の記載がある。安全性、有効性および品質に関して評価・許可されていない健康製品を販売することは違法である。 これらの製品は使用しないよう、またいずれかの製品を使用して健康上の懸念がある場合には、医療従事者に相談するよう注意喚起している。

カナダ保健省は、健康に深刻なリスクをもたらす可能性があるいくつかの不正製品を押収したとカナダ国民に注意喚起している。押収した製品には、高濃度リフドカイン、ヒト胎盤として標識させら薬物、および幹細胞由来であると標識された薬物を含む、認可されていない注射用製剤および皮膚用剤が含まれている。製品は、日本語や韓国語などの言語で書かれており結果として成分、使用法、容量、副作用等すべてのユーザーに理解できないと警告している。これらの製品をしないようにまた使用して健康上の懸念がある場合には、医療従事者に相談するように注意喚起している。

シンガポールの規制当局は、健康被害の懸念から消費者に該当製品を使用しないように注意喚起している。これらの製品に含まれる化学物質は、安全性のプロファイルは確立されておらずシンガポールで医療用途で承認されていない。例えば、GW501516 (Cardarine)は、動物研究で発癌性がある事が報告されている。3つの製品は、Enhanced Athlete Singaporeによってオンラインで販売されている。

これらの製品は、薬草製品と表示されているが合成カンナビノイドが含まれていることが判明している。エドモントンにあるタバコショップやヘッドショップで販売されておりオンラインショップでも直接購入できる。合成カンナビノイドは、吸入または摂取すると、嘔吐、胸痛、心拍数増加、視力喪失、頭痛、腎臓障害、精神障害等の深刻な有害反応が知られている。カナダ保健省は、消費者に「合成マリファナ」「喫煙可能なハーブ」「エキゾチックなハーブの香」「ポプリ」「合法」と表示された製品を購入したり、使用しないように注意喚起しえている。これらの製品は違法である等記載している。

カナダ保健省は、健康被害の懸念から消費者に該当製品を使用しないように注意喚起している。カナダ保健省の検査で未申告の高濃度カフェインやその他覚せい剤成分（ホルデニン、ヒューベルジン、アコーリン）が検出された。この製品は、オンタリオ州とケベック州の小売店で販売された。

カナダ保健省は、健康被害の懸念から消費者に該当製品を使用しないように注意喚起している。カナダ保健省の検査で未申告の亜塩素酸ナトリウムが検出された。亜塩素酸ナトリウムは、繊維漂白剤や消毒剤として使用される化学物質で人の経口摂取のための製品としては許可されていない。

カナダ保健省はミルトンの業者から5つのKratom製品を押収した。Kratomを含む販売のための任意の製品を許可していない。Kratomは、飲み込んだり吸い込んだりすると重大な健康上のリスクを引き起こす可能性がある。消費者に、Kratomを含むようにラベルされた製品を吸引しないように注意喚起している。

カナダ保健省は､エドモントンの2つの小売店から２つのKratom製品を押収した。Kratomを含む販売のための任意の製品を許可していない。Kratomは、飲み込んだり吸い込んだりすると重大な健康上のリスクを引き起こす可能性がある。消費者に、Kratomを含むようにラベルされた製品を吸引しないように注意喚起している。

カナダ保健省は､RGR Canada Inc社が無許可のKratomカプセル３製品を自主回収していることを消費者に通知している。Kratomは、飲み込んだり吸い込んだりすると重大な健康上のリスクを引き起こす可能性がある。この製品は複数の州の小売店で販売されていた。カナダ保健省は、Kratom製品を承認していない。消費者には、これらの製品の使用を中止することやもし使用して健康上の懸念がある場合は医療従事者に相談する様勧告している。

カナダ保健省は､販売会社Garnoff Botanicalsが本製品を飲み込んだり吸い込んだりすると重大な健康上のリスクを引き起こす可能性があるために自主回収していることを消費者に通知している。この製品は当社のオンラインで宣伝され、カナダ全土の喫煙店を含む様々な小売店で販売されていた。カナダ保健省はKratom製品を承認していない。Kratom（Mitragyna speciosa=ミトラガイナ　スペシオーサ）は飲み込んだり吸い込んだりすると重大な健康被害を引き起こす可能性があるハーブである。眠気、吐き気、嘔吐、発作、肝臓毒性、心拍数増加がしられ、乱用や依存の可能性がある。

これら製品は子供たちの歯が生える症状の一時的な救済に使用されるものであるがFDAの調査で製品のラベルの計算量と異なるベラドンナアルカロイドが含まれている可能性があり、一貫性のない量の含有量であることが判明している。TGAが調査が間、豪州でこれらの製品を供給するKadacはTGAと協議の上、潜在的危険性を考え、これらの製品を回収している。

Standard Homeopathic Companyは小売店で販売しているHyland's Baby Teething TabletsとHyland's Baby Nighttime Teething Tablets の全てのロットを消費者レベルでリコール回収している。ＦＤＡは、製品のラベルの計算量と異なるベラドンナアルカロイドが含まれている可能性があり、一貫性のない量の含有量であることが判明していると結論付けている。ベラドンナは子供たちに深刻な健康被害を及ぼす危険性があり効果は予想できないとしている。この製品は子供たちの歯が生える症状の一時的な救済に使用されていた。同社はすでに2016年10月に製造・出荷を停止していた。消費者には、問題が考えられる場合には医師等に相談するよう注意喚起している。

ＦＤＡは、特定のHomeopathic Teething製品に関し高濃度のbelladonnaが掲出された為警告を発出した。すでに関連情報が2016/9/30付け、2016/11/24付けで掲載されているが、米FDAの検査で、特定のHomeopathic Teething錠中に、一貫性のない量のbelladonnaが検出されたこと、ラベルに記載されている量をはるかに上回るものもあったことからFDAは，belladonna含有Homeopathic Teething錠が乳児や小児に不要なリスクをもたらすことについて消費者に対し警告し、本製品を使用しないよう促している。FDAは，belladonna含有が表示されたHomeopathic Teething錠製品のリコールに関して、Hyland’s homeopathic teething製品を製造するStandard Homeopathic Companyに連絡した。現時点で、同社はリコールの実施に同意していない。

米FDAは，http://PNC27.comを通して販売促進および販売されているPNC-27製品について，がんの治療薬として購入または使用しないよう消費者に対し警告している。FDAの検査により，吸入用のPNC-27溶液のサンプルからVariovorax paradoxus細菌が検出された。FDAは，PNC-27について，あらゆる種類のがんを含むいかなる疾患の治療に対しても安全かつ有効であると評価または承認していない。PNC-27製品を使用し，懸念がある患者は速やかに医療提供者に相談すべきであること，FDAはPNC-27に関連する疾患または重篤な有害事象の報告をこれまでに受けていないことなどについて記載。