リスクが潜む個人輸入

医薬品成分(副腎皮質ステロイド)が検出された外用剤について

(この情報は、各都道府県等によりそれぞれ報道発表されたもので、厚生労働省においてもプレスへ情報提供を行っているものです。)

副腎皮質ステロイドが検出された外用剤について

1. 製品名:皮炎霜

製造業者:中国合資上海日龍衛生材料製造有限公司
販売業者:アレルギー自然療法研究所コスモス
性状:クリーム状の外用剤
検出された医薬品成分:プロピオン酸クロベタゾール0.047%
(平成13年9月7日福岡県発表)

2. 製品名:桃源クリーム(漢方クリームの名称でも販売されていた)、桃源ローション

販売業者:漢宝堂
検出された医薬品成分:プロピオン酸クロベタゾール
(平成16年6月3日警視庁発表)

3. 製品名:エンジェルグレイス モイスチャー・クリーム

製造販売業者:株式会社ヴェルシーナ
性状:クリーム状の外用剤
検出された医薬品成分:吉草酸ベタメタゾン0.008%
備考:当該製品のほかフェアリースキン、ピン モイスチャーについても自主回収の対象となった。
(平成20年3月3日山梨県発表)

4. 製品名:ゆずりん(保湿クリーム)

販売業者:有限会社ピュアライン
性状:クリーム状の外用剤
検出された医薬品成分:吉草酸ベタメタゾン0.12~0.23mg/g
(平成20年3月11日福井県発表)

5. 製品名:NEW HERB CREAM

販売業者:CSDCC
※当該製品は、インターネットサイトを介して個人輸入されたもの
性状:クリーム状の外用剤
検出された医薬品成分:フルオシノニド0.44mg/g
(平成20年6月27日長崎県発表)

6. 製品名:HERB Lotion

販売業者:CSDCC
※当該製品は、インターネットサイトを介して個人輸入されたもの
性状:外用剤(ローション)
検出された医薬品成分:フルオシノニド0.15mg/g
(平成20年6月27日長崎県発表)

7. 製品名:ATOPI CREAM

販売業者:CSDCC
※当該製品は、インターネットサイトを介して個人輸入されたもの
性状:クリーム状の外用剤
検出された医薬品成分:プロピオン酸クロベタゾール0.48mg/g
ミコナゾール18.4mg/g
備考:本製品からは、抗真菌薬成分であるミコナゾールも検出されている。またインターネットサイトCSDCCが取り扱う製品については、平成20年6月27日にも医薬品の含有が報告されている(項目5,6参照)。
(平成21年5月12日北海道発表)

使用している場合の対応等について

・これらの製品は無承認無許可医薬品であり、日本の薬事法に基づく品質、有効性、安全性の確認がなされていません。
検出された医薬品成分の含有量は必ずしも均一でなく、また、不衛生な場所や方法で製造されたものであるおそれがあり、有害な不純物等が含まれている可能性が否定できません。使用している場合には、すみやかに医療機関を受診して、医師に相談することをお勧めします。

・これらの製品には、医薬品成分である副腎皮質ホルモン誘導体(いわゆるステロイドホルモン)が含まれており、繰り返し使用していた方が急に使用をやめるとリバウンド現象と呼ばれる副作用を生じるおそれがあり、専門の医師の診断を受けて、徐々に使用をやめる必要がある場合もあります。

参考

プロピオン酸クロベタゾール
国内で正規の医薬品として承認されているプロピオン酸クロベタゾール外用剤の適応、知られている副作用等は、次のとおりです。
適応:湿疹、皮膚炎群、痒疹群等
禁忌:細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症等
副作用:緑内障、皮膚萎縮、毛のう炎等

吉草酸ベタメタゾン
国内で正規の医薬品として承認されている吉草酸ベタメタゾン外用剤の適用、知られている副作用等は、次のとおりです。
適応:湿疹、皮膚炎群、痒疹群等
禁忌:細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症等
副作用:腎障害、難聴等

フルオシノニド
国内で正規の医薬品として承認されているフルオシノニド外用剤の適応、知られている副作用等は、次のとおりです。
適応:湿疹、皮膚炎群、乾癬等
禁忌:細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症等
副作用:緑内障、皮膚萎縮、毛のう炎等

ミコナゾール
国内で正規の医薬品として承認されているミコナゾール外用剤の適応、知られている副作用等は、次のとおりです。
適応:白癬、カンジタ症等の皮膚真菌症
副作用:発赤・紅斑、そう痒感、接触性皮膚炎等の皮膚炎症状

出典元:厚生労働省

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