海外規制当局が健康被害について公表しているもの

HSA アラート：その場しのぎの屋台で販売された発疹クリームを使用した子供が重篤な副作用に見舞われる

 保健科学庁（HSA）は、小児にクッシング症候群（ステロイド剤の長期使用による重篤な病状）の症状を引き起こした「Tao Ju Hui Yi Mei Li Shang Kou Hu Li Ruan Gao」（「淘聚汇益美丽」）を購入・使用しないよう一般市民に注意を呼びかけています。HSAの分析により、この製品には2種類のステロイドを含む4種類の強力な薬用成分が含まれていることが判明しました。

製品の写真については附属書Aを、含有する薬効成分の詳細については附属書Bをご参照ください。

「Tao Ju Hui Yi Mei Li Shang Kou Hu Li Ruan Gao」（「淘聚汇益美丽」）の使用により、子供に重篤な副作用が発生したことについて

 4歳の子供が上気道炎の治療のために病院に運ばれ、「月」のような顔、体毛の過剰な成長、皮膚の薄さなどクッシング症候群の症状があることが判明した。この子の両親は、過去4ヶ月間、発疹のためにTao Ju Hui Yi Mei Li Shang Kou Hu Li Ruan Gaoを定期的に使っていたそうです。両親はユーノスEunosの仮設屋台で地元の行商人からこの製品を購入した。

 HSAのチェックにより、「Tao Ju Hui Yi Mei Li Shang Kou Hu Li Ruan Gao」は現地のeコマースプラットフォーム（Shopee、Lazada）、Facebook、「Feili Health House」（feilihealthhouse.online）というウェブサイトでも販売されていたことが判明しました。HSAは、現地のeコマース・プラットフォームの管理者やFacebookと協力して、影響を受けた製品の掲載を削除しました。ユーノスの仮設屋台はもう営業していません。HSAは現在、ウェブサイト「Feili Health House」を調査中です。

 この製品は「ベビークリーム」としてネット販売され、「小さな傷、切り傷、擦り傷のケアに使用」「傷の表面に保護膜を形成することで物理的バリアとして作用する」と表示されていました。また、「体内に吸収されない成分を含む」、「含まれる成分には薬効がない」と虚偽の表示をしていました。それどころか、HSAはクリームからクロラムフェニコール（抗生物質）、プロピオン酸クロベタゾールとデキサメタゾン（ステロイド）、ケトコナゾール（抗真菌剤）を検出したのです。これらの成分は、医師の監督なしに使用された場合、特に小児において深刻な健康被害をもたらす可能性があります。

 HSAは、出所不明の健康食品を購入することの危険性、特に赤ちゃんや子供への使用は、未申告の強力な成分による副作用を経験するリスクが高いことを、改めてお知らせします。2022年、HSAは幼児向けに販売されている他の2つの外用製品から、ステロイドを含む強力な成分を検出しました。これらは「スタークリーム」[1]と「ジョリカレ」[2]で、「スタークリーム」の使用により生後4ヶ月の乳児にステロイド中毒を引き起こしました。

保護者・消費者へのアドバイス

保護者・消費者の皆様には、以下のことをお知らせします。

• ステロイドを含む強力な薬効成分が含まれているため、お子様やご家族がTao Ju Hui Yi Mei Li Shang Kou Hu Li Ruan Gaoを使用している場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください。医師の指導なしにクリームを急に止めると、基礎的な皮膚疾患の悪化や、疲労、錯乱、低血圧などの重篤な離脱症状を引き起こすことがあります。
• 乳幼児や小児に使用する製品は、重篤な副作用の可能性があるため、購入の際には注意が必要です。このような製品には、クリームなど皮膚に塗布するものがあります。クリームに含まれる強力な成分が体内に吸収され、副作用を引き起こす可能性があります。お子さまが長期間の治療を必要とする場合は、使用する製品が適切かどうか、医師に相談してください。
• 慢性疾患（関節痛や乾癬など）の管理にサポートが必要な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
• オンラインで購入する場合は、評判の良い薬局や小売店のウェブサイト、またはシンガポールで確立された小売店からのみ購入するようにしましょう。

販売者及びサプライヤーへの注意事項

 すべての販売者および供給者は、‘Tao Ju Hui Yi Mei Li Shang Kou Hu Li Ruan Gao’の販売を直ちに中止してください。HSAは、強力な薬用成分が混入された製品を販売および/または供給する者に対して、躊躇なく厳格な執行措置を取ります。‘Tao Ju Hui Yi Mei Li Shang Kou Hu Li Ruan Gao’を販売している販売者および供給者は、起訴される可能性があり、有罪の場合、2年以下の懲役および/または1万ドル以下の罰金に処される可能性があります。
 Tao Ju Hui Yi Mei Li Shang Kou Hu Li Ruan Gaoの販売および供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSAのEnforcement Branch（電話：6866-3485、営業時間内（月～金））またはEメール： hsa_is@hsa.gov.sg までご連絡ください。

[1] https://www.hsa.gov.sg/announcements/press-release/StarCream-infant-hospitalised-for-serious-adverse-reaction

[2] https://www.hsa.gov.sg/announcements/press-release/hsa-alert-five-products-detected-to-contain-potent-medicinal-ingredients

HSA アラート：ステロイドを含む強力な薬用成分を含む5つの製品が検出され、2人の消費者に重篤な副作用が発生

 保健科学庁（HSA）は、乳児用クリームを含む5つの製品を購入または使用しないよう、一般市民に注意を促しています。HSAの分析によると、これらの製品にはステロイドを含む強力な薬効成分が含まれており、2名の消費者に深刻な有害事象を引き起こしたことが判明しました。5つの製品は左記の通りです。

 AlphaMiracHERBSと「Shu Jin」カプセルはマレーシアから入手し、「Jolicare™」クリームは現地のEコマースプラットフォーム（同社ウェブサイト、Carousell、Lazada、Shopee）およびソーシャルメディアプラットフォーム（Facebook、Instagram、TikTok）で販売されていたものです。HSAは、プラットフォーム管理者と協力して、該当する出品を削除し、調査を継続しています。製品の写真については附属書Aを、製品に含まれる薬用成分の詳細については附属書Bをご参照ください。

「Shu Jin」と「AlphaMiracHERBS」カプセルの服用により、2名の消費者がステロイドによる重篤な副作用を発症した

 関節痛のために10年以上「Shu Jin」のカプセルを常用していた60歳代の女性が、服用を中止して間もなく入院することになりました。彼女は発熱、めまい、関節痛、食欲不振を経験しました。彼女は、副腎機能不全[1]（ステロイドの長期使用を中止すると、体内で十分な量のステロイドホルモンが生成されないという、深刻なステロイド離脱症状）および骨粗鬆症と診断されたのです。彼女はHSAに対し、親戚がマレーシアのクリニックからこの製品を入手し、彼女に勧めたと話しました。

 60代の男性が、乾癬（かゆみと鱗屑を伴う発疹を生じる炎症性皮膚疾患）の治療で3〜4ヶ月間「AlphaMiracHERBS」カプセルを服用した後、クッシング症候群（丸顔または「ムーンフェイス」外観を特徴とするステロイドによる深刻な症状）を発症しました。体重は約10キロ増え、顔も丸くなった。彼は友人を通してマレーシアからこの製品を入手した。

これらの症例は、治療中の医師からHSAに報告されたものです。「AlphaMiracHERBS」は、「100％ベジタリアンハーブ」を含む「炎症用ハーブサプリメント」と表示されていました。しかし、純粋なハーブであるという主張とは裏腹に、HSAの検査ではデキサメタゾン（ステロイド）、クロラムフェニコールとテトラサイクリン（抗生物質）、クロルフェニラミン（抗ヒスタミン）、イブプロフェン（非ステロイド抗炎症剤）、ロバスタチン（コレステロール低下剤）が含まれていました。また、「Shu Jin」カプセルはHSAの検査で、デキサメタゾン、クロルフェニラミン、アトルバスタチン（別のコレステロール低下剤）を含む複数の強力な成分を含んでいることが確認されています。デキサメタゾンなどのステロイドを監視下以外で長期間使用すると、血糖値が上昇し、糖尿病、クッシング症候群、その他の深刻な副作用につながる可能性があります。

赤ちゃんや妊婦のために販売された "ナチュラル、ハーブ "クリームに強力なステロイドが含まれていることが判明

 HSAは、「Jolicare™」クリームのオンライン販売について、3歳の子どもの慢性湿疹がわずか3日間の使用で予想外に改善したことから「Jolicare™」クリームに疑いを持った薬剤師や、母親同士のソーシャルメディアのチャットグループで出会った医師など複数のフィードバックに基づいて警告を発していました。「Jolicare™」製品は、湿疹、真菌感染症、乾癬など様々な皮膚疾患に「天然、ハーブ」で「効果が実証されている」と偽って宣伝されていました。ネット販売では、「デキサメタゾンとクロベタゾールを極少量含む」という免責事項が記載され、「皮膚の専門家が認めた用量で、赤ちゃんや妊娠中の母親を含むすべての人に安全です」と偽っていたのです。皮膚疾患の治療のためにこのような強力なステロイドを含むクリームは、HSAによって評価・承認されるべきであり、医師の監督下で使用するために医師によってのみ処方されるべきものです。これらの製品はHSAによって承認されたものではありません。

 HSAは、プロピオン酸クロベタゾールとデキサメタゾンの他に、クロラムフェニコールとケトコナゾール（抗真菌剤）を3つの「Jolicare™」クリームのすべてから検出しました。これらの成分は、医師の監督なしに使用された場合、特に乳幼児、子供、妊婦に深刻な健康被害をもたらす可能性があります。

乳児の両親は、監禁されていた乳母の勧めに従って、「Star Cream」をインターネットで購入していた。この製品は、天然ハーブエキスを配合し、抗菌・抗真菌作用のある自家製クリームとして販売され、「ステロイドを使用していない」と謳われていた。にきび、湿疹、蚊に刺されたような肌、乾癬、皮膚白癬などの皮膚疾患を含む「すべての肌タイプに適している」と宣伝されていた。また、電子商取引プラットフォームには、様々な慢性皮膚疾患の迅速な緩和に関する複数の消費者レビューが掲載されていました。

 HSAは、このクリームのいくつかのサンプルから、プロピオン酸クロベタゾール（強力なステロイド）とケトコナゾール（抗真菌剤）を検出しました。これらの成分は、医師の監督なしに使用された場合、特に乳幼児や子供に深刻な健康被害をもたらす可能性があります。販売者は現在、HSAの調査に協力しています。

消費者へのアドバイス

消費者の皆様には、以下のことをお知らせします。

• ステロイドを含む強力な薬効成分が含まれているため、本人や家族が使用している場合は、できるだけ早く医師の診断を受けるようにしてください。ステロイドを長期間使用すると、体内でのステロイドの産生が抑制されることがあります。医師の指導なしにこれらの製品を急に中止すると、基礎疾患の悪化や副腎機能不全などの重篤な離脱症状を引き起こす可能性があります。
• オンラインや善意の友人から製品を購入する際は、どこでどのように作られたのか、有害な成分が混入していないかどうか、確信が持てないため、十分な注意が必要です。評判の良い薬局や小売店のウェブサイト、またはシンガポールで店舗を構えているところから購入するようにしてください。不純物が混入した製品は、品質管理がされていない劣悪な環境で製造されていることが多く、同じ製品でもロットによって成分の量や不純物の種類が異なることがあります。
• 赤ちゃんや妊婦が使用する製品を購入する際には、クリームなど皮膚に塗布するものも含めて、重大な副作用を被る可能性が高いので注意が必要です。クリームに添加された強力な成分が体内に吸収され、副作用を引き起こす可能性があります。妊娠中の方や、治療を目的とした製品を長期間使用する必要があるお子さまは、これらの製品が適切かどうか医師に相談してください。
• 慢性疾患（関節痛や乾癬など）の管理にサポートが必要な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
• また、「ハーブ」や「ナチュラル」を謳い文句に、慢性疾患の早期改善など、予想外の即効性をもたらす製品や、大げさな宣伝文句を掲げている製品にも注意が必要です。宣伝文句とは裏腹に、あなたの健康に深刻な害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれている場合があります。ネット上で見かける推薦文や体験談は改ざんされている可能性があり、簡単に検証できるものではありません。ハーブや天然素材と思われていた製品が有害であることが判明した事例について、詳しくはこちらをご覧ください。

販売者及びサプライヤーへの注意事項

 すべての販売者および供給者は、「Star Cream」の販売を直ちに中止してください。HSAは、強力な薬用成分が混入された製品を販売および/または供給する者に対して、躊躇なく厳格な執行措置を取ります。'スタークリーム'を販売している販売者および供給者は、起訴される可能性があり、有罪の場合、2年以下の懲役および/または1万ドル以下の罰金に処される可能性があります。
これらの違法製品の販売および供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSAの執行部（Tel: 6866-3485 営業時間内（月～金））またはEメール（hsa_is@hsa.gov.sg）でご連絡ください。

エチレングリコール（eg）およびジエチレングリコール（deg）の混入が疑われる薬用シロップのBPOM監視結果に関する第四次情報

エチレングリコール（EG）およびジエチレングリコール（DEG）の含有が疑われる薬用シロップについて、BPOMが実施したモニタリング結果について、以下のとおりお知らせします。

１．BPOMが継続的に行っている日常的な監視の結果、流通している医薬品シロップは、安全性、有効性、品質に関する要件を満たしています。シロップに関しては、インドネシアで登録・流通しているシロップのトレース、サンプリング、EGやDEGの混入が疑われるシロップの段階的な検査など、リスクに応じた規制措置をとっています。

２．医薬品シロップに含まれるEGおよびDEGの疑いがある場合の検査では、流通するすべての医薬品の品質保証のための国家基準として2009年法律第36号「健康」に基づき、インドネシア薬局方およびその他の参考文献を使用しています。

３．EGやDEGの混入が疑われる薬用シロップは、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、グリセリン/グリセロールの4種類の添加物に由来する場合があり、これらは薬用シロップの製造に用いられる危険物や禁止物ではない成分である。薬局方および公認の国家規格によると、EGおよびDEGの汚染に対する安全閾値または耐容1日摂取量（TDI）は、1日当たり0.5mg/kg体重です。

４．BPOMは、サンプリングおよび試験基準などに基づき、EGおよびDEGの混入が疑われる26の薬用シロップの39バッチをサンプリングしました。

• 急性腎不全の患者さんが入院前や入院中に使用した疑いがあります。
• プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、グリセリン・グリセロールの4つの溶剤原料を大量に使用するメーカーが製造。
• 品質面で最低限のコンプライアンスを満たした実績のあるメーカーが生産していること。
• 品質リスクの高い供給元から調達していると疑われるサプライチェーンから入手したもの。

５．2022年10月19日までに26種類の薬用シロップの39バッチをサンプリングして検査した結果、以下の5製品で安全基準値を超えるEGの混入が確認されました。

• Termorex Syrup（解熱剤）、PT Konimex社製、流通許可番号DBL7813003537A1、箱入りパッケージ、プラスチックボトル@60ml。
• フルリンDMPシロップ（咳・風邪薬）、製造販売承認番号DTL0332708637A1、PT Yarindo Farmatama製、箱入り包装、プラスチックボトル@60ml。
• ユニベビ咳止めシロップ（咳止め・風邪薬）、製造販売承認番号DTL7226303037A1、箱入り、プラスチックボトル＠60ml、ユニバーサル製薬工業社製。
• ユニバーサル製薬工業が製造する「ユニベビー・フィーバーシロップ」（解熱剤）、製造販売承認番号DBL8726301237A1、箱入り、ボトル@60mlです。
• ユニバーサル製薬工業株式会社製、製造販売承認番号DBL1926303336A1、箱入り、瓶@15mlのユニベビーフィーバードロップ（解熱剤）です。

しかし、EG混入試験の結果は、薬剤の使用に加えて、ウイルス感染症、レプトスピラ菌、小児の多系統炎症症候群（MIS-C）やCOVID-19後の多系統炎症症候群など、急性腎不全を引き起こす危険因子が残っているため、これらのシロップの使用と急性腎不全発生率との間に関連があるという結論には至りません。

６．5に記載したEG含有量が安全基準値を超えているシロップ5本の検査結果について、BPOMは販売許可を有する製薬企業に対し、インドネシア国内での流通を停止し、全バッチの廃棄を命じるフォローアップ措置を講じました。医薬品卸売業者、政府医薬品施設、薬局、病院医薬品施設、地域保健センター、診療所、ドラッグストア、医療従事者の独立開業など、すべての店舗が撤退の対象となります。

７．BPOMは、EGおよびDEGを含む可能性のある薬用シロップを保有するすべての製薬企業に対し、企業責任として自主検査結果を報告するよう命じました。また、製薬会社は、必要に応じて、医薬品の処方や原材料を変更するなどの努力をすることができます。

８．BPOMは、保健省、薬学専門家、臨床薬理学専門家、インドネシア小児科学会（IDAI）などの関係者とともに、急性腎不全（Acute Kidney Injury：AKI）の危険因子について、さまざまな可能性を探り、総合的に検討することを続けています。

９．BPOMでは、今後も最新のデータをもとに、薬用シロップの監修結果に関連する情報を更新していく予定です。

１０．BPOMは、医療従事者および製薬業界に対し、医薬品使用後の副作用や有害事象を、e-MESOモバイルアプリケーションを通じて、引き続き積極的にNational Pharmacovigilance/MESO Centreに報告するよう呼びかけています。

１１．BPOMは、消費者の皆様に対して、常に次のことに注意し、賢い消費者になっていただくようお願いしています。

• 医薬品は、公的な施設、すなわち最寄りの薬局、ドラッグストア、保健所、病院でのみ購入し、入手することができます。
• オンラインで薬を購入できるのは、PSEF（Pharmacy Electronic System Operator）のライセンスを持つ薬局に限られます。
• BPOMは、違法薬物の流通を追跡・防止するため、ウェブサイトやソーシャルメディア、eコマースプラットフォームのサイバーパトロールを継続的に行っています。
• 医薬品を購入・使用する前に、KLIKチェック（パッケージの状態、ラベル、Edar Permit、有効期限を確認する）を実施すること。

一般の方がさらに情報を必要とする場合、または苦情を提出する場合は、lapor.go.id、コンタクトセンターHALOBPOM 1-500-533（ローカルクレジット）、SMS 0812-1-9999-533, WhatsApp 0811-9181- 533, e-mail halobpom@pom.go.id, Instagram @BPOM_RI, Facebook Fanpage @bpom.official, Twitter @BPOM_RI またはインドネシア国内の Balai Besar/Balai/Loka POM の Consumer Complaints Service Unit（ULPK）に連絡することが可能です。

香港衛生署、黄色い錠剤から未申告洋薬成分が検出された中毒事件を調査（写真付）

 香港衛生署は本日（9月10日）、葵涌大街91-101号耀明大厦G/FフラットE1（Flat E1, G/F, Yau Ming Building, 91-101 Tai Loong Street, Kwai Chung）にある新長榮薬店（New Cheung Wing Medicine）の上場漢方医（CMP）王柏樹（Wong For-cheung）に相談した一般市民に対し、彼が処方した黄色いタブレット（写真）には、申告していない西洋医薬の成分が含まれているかもしれないから、摂取しないように呼び掛けた。

 香港衛生署は、先に病院局（HA）から9歳男児の中毒疑惑事案の通報を受けた。この患者は湿疹のため上記のCMPを受診し、黄色い錠剤を含む医薬品を処方されました。その錠剤を服用後、患者は体重増加と顔の腫れを発症しました。昨日（9月9日）午後、医薬品医療機器総合機構が行った検査の結果、患者から提供された黄色い錠剤のサンプルから西洋薬成分「デキサメタゾン」が検出されたことが判明しました。患者は公立病院に搬送され、治療を受けており、容態は安定しています。これまでのところ、香港衛生署はさらなる類似事例の報告を受けていません。

 病院局（HA）の検査結果の報告を受け、香港衛生署は直ちに上記CMPの診療所を家宅捜索し、西洋薬成分を含む疑いのある黄色い錠剤を含む大量の規制薬物、第一類毒物、抗生物質および未登録の医薬品を押収した。この事件を受けて、昨日、69歳の男が第一類毒物、抗生物質および無登録医薬品の不法所持の容疑で警察に逮捕されました。捜査は継続中です。

 "デキサメタゾン "は、第1類毒物および処方箋医薬品です。これは、炎症を治療するためのコルチコステロイドです。副腎皮質ホルモンの不適切な使用は、ムーンフェイスや筋肉の萎縮などの症状を伴うクッシング症候群などの深刻な副作用を引き起こす可能性がありますと香港衛生署の広報担当者は説明した。

 香港衛生署は、一般の方からの問い合わせを受け付けるホットライン（2961 8949）を設置します。このホットラインは、明日（9月11日）より午前9時から午後5時まで運営される予定です。

 Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap 138)によると、Part 1の毒物および未登録の医薬品の違法所持は刑事犯罪となります。各犯罪の最高刑は、10万ドルの罰金と2年の禁固刑です。さらに、抗生物質条例（Cap 137）も抗生物質の不法所持を禁止しています。違反者は、最高で3万ドルの罰金と1年の禁固刑に処されます。捜査終了後、香港衛生署は起訴案件について司法省に相談します。香港衛生署はまた、懲戒処分の可能性を検討するため、香港中医薬管理委員会に本件を照会します。

 上記中医薬管理局から黄色い錠剤を処方された一般の方で、気分が悪い、あるいは疑わしいと思われる方は、できるだけ早く医療専門家に相談してください。その医薬品を、営業時間内に香港中医薬管理局（所在地：100 How Ming Street, Kwun Tong, Kowloon, Landmark East, AIA Kowloon Tower, 16/F, DH's Chinese Medicine Regulatory Office）に提出し、処分してもらう必要があります。

HSA アラート：おむつかぶれ用にオンラインで販売されているスタークリームを使用した乳児が重篤な副作用で入院しました。

 健康科学庁（HSA）は、乳児のクッシング症候群（ステロイドの長期使用による重篤な病状）を引き起こした「スタークリーム（星膏）」を購入・使用しないよう、一般市民に注意を促しています。本製品は、「天然ハーブエキス配合」「ステロイド不使用」といううたい文句とは裏腹に、HSAの分析により、強力なステロイドを含む2種類の合成医薬成分が含まれていることが判明しました。

 Star Creamは、現地のeコマースプラットフォーム（Carousell、Shopee）およびソーシャルメディアプラットフォーム（Facebook）で販売されていました。HSAは、プラットフォーム管理者と協力して、該当する出品を削除し、調査を継続しています。製品の写真については附属書Aを、含まれる薬効成分の詳細については附属書Bをご参照ください。

スタークリーム」の使用により、乳児に重篤な副作用が発生

 生後2週間からおむつかぶれのために「Star Cream」を塗っていた生後4ヶ月の乳児が、ステロイド中毒のため入院した。彼は、持続的な嘔吐、眼の異常な配列（収束性スクインツ）、前頭葉の膨隆（赤ちゃんの頭蓋骨の上の柔らかい部分）を呈し、脳圧上昇の兆候と一致していました。病院でのさらなる調査により、ステロイド中毒によるクッシング症候群と診断されました。退院して自宅で療養中ですが、ステロイド中毒の副作用を監視するため、長期間のフォローアップが必要です。

 乳児の両親は、監禁されていた乳母の勧めに従って、「Star Cream」をインターネットで購入していた。この製品は、天然ハーブエキスを配合し、抗菌・抗真菌作用のある自家製クリームとして販売され、「ステロイドを使用していない」と謳われていた。にきび、湿疹、蚊に刺されたような肌、乾癬、皮膚白癬などの皮膚疾患を含む「すべての肌タイプに適している」と宣伝されていた。また、電子商取引プラットフォームには、様々な慢性皮膚疾患の迅速な緩和に関する複数の消費者レビューが掲載されていました。

 HSAは、このクリームのいくつかのサンプルから、プロピオン酸クロベタゾール（強力なステロイド）とケトコナゾール（抗真菌剤）を検出しました。これらの成分は、医師の監督なしに使用された場合、特に乳幼児や子供に深刻な健康被害をもたらす可能性があります。販売者は現在、HSAの調査に協力しています。

保護者・消費者へのアドバイス

 保護者・消費者の皆様には、以下のことをお知らせします。

• Star Creamは強力な薬効成分が含まれているため、お子様やご家族が使用されている場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください。医師の指導なしにクリームを急に止めると、基礎疾患の悪化や、疲労、錯乱、低血圧などの重篤な離脱症状を引き起こすことがあります。
• 乳幼児や小児が使用する製品（クリームなど皮膚に塗布するものを含む）は、重篤な副作用を起こしやすいため、購入の際には十分注意してください。クリームに添加されている強力な成分が体内に吸収され、副作用を引き起こす可能性があります。お子さまが治療用の製品を長期間使用する必要がある場合は、医師に相談し、その製品が適切であることを確認してください。
• このような製品をオンラインで購入する場合は、信頼できる薬局や小売業者のウェブサイト、またはシンガポールで小売りを確立している業者からのみ購入するようにしてください。
• 即効性のある体験談や、「すべて天然のハーブエキスで、ステロイドは使用していません」というような宣伝文句を掲げている商品には注意が必要です。これらの製品には、健康に重大な害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれていることがあり、これらの証言は確認できないことがよくあります。

販売者及びサプライヤーへの注意事項

 すべての販売者および供給者は、「Star Cream」の販売を直ちに中止してください。HSAは、強力な薬用成分が混入された製品を販売および/または供給する者に対して、躊躇なく厳格な執行措置を取ります。スタークリーム'を販売している販売者および供給者は、起訴される可能性があり、有罪の場合、2年以下の懲役および/または1万ドル以下の罰金に処される可能性があります。

 「Star Cream」の販売および供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSAの執行部に電話：6866-3485、営業時間内（月～金））またはEメール：hsa_is@hsa.gov.sg にてご連絡ください。

HSA警告：「Prime Kopi Pejuang 3 In 1」に消費者に有害な影響を与える強力な薬用成分が含まれていることが判明

 健康科学局（HSA）は、男性の性的健康を増進する「高品質のハーブ成分」を含む天然製品としてオンラインで販売されていたPrime Kopi Pejuang 3 in 1を購入・摂取しないよう、一般市民に注意を促しています。消費者に見られた2件の副作用に関するフィードバックを受け、HSAがコーヒー製品のテストを進めた結果、広告の主張とは異なり、天然でもハーブでもなく、未申告の合成強力医薬品成分タダラフィルが高濃度に含まれていることが判明しました。

Prime Kopi Pejuang 3 in 1を服用した消費者1名が入院しました。

消費者1名が、体の痛み、悪寒、片頭痛、顎のラインの締め付けなどの副作用を経験し、病院の救急部に入院しました。また、別の消費者は、本製品を服用後、約4時間のプリアピズム（勃起の延長）を経験しました。プリアピズムは深刻な状態であり、すぐに治療しない場合、陰茎組織の損傷や効力の永久的な喪失につながる可能性があります。

本製品を摂取した消費者は、通常の処方量の10倍以上のタダラフィルを過剰摂取している可能性があります。タダラフィルは、勃起不全の治療に使用される処方薬であり、医師の監督のもとでのみ投与されるべきものです。タダラフィルの不適切な使用は危険であり、心臓発作、脳卒中、動悸、不整脈、プリアピズムなどの重大な副作用のリスクを高める可能性があります。また、タダラフィルは、心臓関連の問題を持つ人など、特定の人に深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。心臓の薬、特に硝酸塩を含む薬を服用されている方は、生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があります。

Prime Kopi Pejuang 3 in 1は、現地のeコマース（Shopee、Lazada、Qoo10、Carousell）およびソーシャルメディアプラットフォーム（Facebook）で販売されていたものです。HSAはプラットフォーム管理者と協力し、該当する出品を削除し、出品者に警告を発しました。製品の写真については、pdf版のAnnex Aをご参照ください。

消費者へのアドバイス

• Prime Kopi Pejuang 3 in 1 の摂取を直ちに中止し、気分が悪いときや健康が心配なときは医師に相談してください。
• 即効性のある製品や、「最高の男性的エネルギー」「一晩で何発も」といった誇張された宣伝文句には注意が必要です。これらの製品には、あなたの健康に重大な害を及ぼす可能性のある、未申告の強力な薬用成分が含まれていることがあります。
• これらの製品がどこでどのように作られたのか、また有害な成分が混入されていないかどうかを確認することができないため、オンラインでこのような製品を購入する場合は注意が必要です。評判の良い薬局や小売業者のウェブサイト、またはシンガポールで確立された小売店からのみ購入するようにしてください。不純物が混入した製品は、品質管理がされていない劣悪な環境で製造されていることが多く、同じ製品でもロットによって成分の量や不純物の種類が異なることがあります。

販売者及び供給者への注意事項

 全ての販売者およびサプライヤーは、「Prime Kopi Pejuang 3 in 1の販売または供給を直ちに停止してください。HSAは、強力な薬用成分が混入された製品を販売・供給する者に対して、躊躇なく厳格な執行措置を取ります。Prime Kopi Pejuang 3 in 1」を販売・供給している販売者及び供給者は、起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、最高2年の禁固及び/又は最高1万ドルの罰金を科される可能性があります。

 この違法製品の販売および供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSAの執行部門（電話：6866-3485、営業時間内（月～金））または電子メール：hsa_is@hsa.gov.sg までご連絡ください。

シンガポール保健科学庁（HSA）は、左記の2つの製品の購入および摂取を控えるよう、一般の方々に注意を促しています。

 HSAが検査したところ、一方には強力な薬効成分が含まれており、もう一方には禁止物質であるシブトラミンが含まれていることが判明しました。これらの不純物は、個人に対して深刻な悪影響を及ぼす可能性があります。HSAが分析した製品の写真についてはpdf版の付属書Aを、製品に含まれる不純物がもたらす可能性のある有害作用については付属書Bをご参照ください。

伝統的ハーブ製剤XPE」を減らしたり止めたりすると関節痛が悪化した。
 ある60代の女性は、関節痛を緩和するために「トラディショナル・ハーブス・プレパレーションXPE（Traditional Herbs Preparation XPE）」を9ヶ月以上服用していました。彼女は、マレーシアで入手した友人からこの製品を譲り受けました。製品のラベルには、さまざまな天然ハーブが成分として記載されており、一般的な健康のために販売されていました。この消費者は、関節痛がすぐに緩和されたものの、服用を中止したり、量を減らしたりすると悪化した。そのため、この製品にステロイドや鎮痛剤などの未申告の強力な成分が含まれているのではないかと、主治医に疑われたのです。
 HSAが製品を検査したところ、デキサメタゾン（ステロイド）、クロルフェニラミン（抗ヒスタミン薬）、イブプロフェン（非ステロイド性抗炎症薬）、ロバスタチン（コレステロール低下薬）、クロラムフェニコールとテトラサイクリン（いずれも抗生物質）の6つの薬効成分が検出されました。デキサメタゾンなどのステロイドを監視なしで長期間使用すると、血糖値の上昇（糖尿病につながる可能性）、クッシング症候群（丸顔または「ムーンフェイス」の外観、手足の細い上半身の中心性肥満が特徴）、およびその他の重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

JPJスリム社製スリミングサプリメント「FS++（FS++ Slimming Supplements By JPJ Slim）に含まれる禁止物質が不眠、頭痛、意識混濁の原因に
 HSAは、「FS++ Slimming Supplements By JPJ Slim」を服用した後、不眠、頭痛、混乱を経験した消費者からのフィードバックを受けました。この製品は、迅速な痩身効果に関する消費者の声を掲載した地元のソーシャルメディア・プラットフォームを通じて購入されました。この製品は、「60カプセル」、「タイ製」、ウェブサイトのリンクといった最小限の情報しか表示されていないボトルに梱包されていました。HSAはこの製品を検査し、心臓発作や脳卒中のリスクが高まるとして2010年からシンガポールで禁止されている減量薬、シブトラミンを検出しました。本製品を継続的に摂取した場合、心臓障害や中枢神経障害（精神病や幻覚など）といった深刻な健康被害が発生する可能性があったのです。また、同製品は、同じ販売者が他のソーシャルメディアプラットフォームでも販売していることが判明しました。HSAは、プラットフォーム管理者と協力して、影響を受けた出品を速やかに削除しました。販売者に対する調査は現在進行中です。

消費者への注意事項
消費者の皆様には、以下のことをお知らせします
 トラディショナルハーブス プレパレーションXPE」を服用した場合は、強力なステロイドが含まれているため、できるだけ早く医師の診察を受けてください。適切な医師の指導なしにステロイドを中止すると、特に数週間以上服用している場合、疲労、混乱、低血圧などの深刻な離脱症状を引き起こす可能性があります。
 FS++ Slimming Supplements By JPJ Slim」の服用を直ちに中止し、気分が悪いときや健康に不安があるときは医師に相談してください。
 即効性があるとか、大げさに宣伝している商品には注意が必要です。これらの製品には、あなたの健康に重大な害を与える可能性のある強力な成分が含まれていることがあります。
オンラインや親切な友人から購入する場合は、どこでどのように作られたのか、有害な成分が混入していないかどうか、確認できないので注意が必要です。不純物が混入した製品は、品質管理の行き届かない劣悪な環境で製造されることが多く、同じ製品でもロットによって含有する成分の量や混入物の種類が異なる場合があります。
　手っ取り早く簡単に体重を減らす方法はありません。体重のコントロールは、バランスのとれた食事と適切な運動の組み合わせによって達成されるべきです。体重管理にサポートが必要な場合は、医師、栄養士、または医療専門家にご相談ください。

販売者、サプライヤーへの注意事項
 全ての販売者及び供給者は、直ちにこれらの製品の販売を中止してください。HSAは、強力な薬効成分が混入していることが判明した製品を販売・供給する者に対して、躊躇なく厳しい執行措置を取ります。販売者および供給者は起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、最高2年の懲役および/または最高1万ドルの罰金を科される可能性があります。
 これらの違法製品の販売および供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSA の執行部（Tel: 6866-3485 営業時間内（月～金）または email: hsa_is@hsa.gov.sg ）にご連絡ください。

概要
製品紹介：オンタリオ州トロントのKerela Ayurvedic & Natural Herbal Consultationが販売した未認可のAyurvedic medicinal医薬品。カナダ保健省は、このクリニックから入手した製品を使用し、重金属中毒になったという報告を受けました。
問題：健康食品の安全性と 非正規品。
対処方法：当院が販売する製品の使用を中止してください。これらの製品を使用し、健康上の懸念がある場合は、医療従事者に相談してください。このアドバイザリーは、ご要望に応じてヒンディー語、パンジャブ語、タミール語、ウルドゥー語でも提供いたします。
対象製品
オンタリオ州トロント（2900 Markham Rd, Unit L13 in Majestic City Mall）のKerela Ayurvedic & Natural Herbal Consultationが販売したすべてのAyurvedic medicinal薬用製品です。これには、同クリニックがサプライヤーに発注し、顧客に直接出荷した製品も含まれます。
問題（UPDATE (2022年2月1日）
 2021年11月25日の勧告に続き、カナダ保健省は、オンタリオ州トロントのKerela Ayurvedic & Natural Herbal Consultationから押収した製品の検査で、許容できないレベルの重金属と処方薬が確認されたことを消費者に通知しています。カナダ保健省は引き続き、このクリニックが販売するすべての製品の使用を中止するよう消費者に助言しています。
 カナダ保健省は以前、クリニックの患者が服用していた製品から水銀と鉛が検出されたとして警告を発しました。クリニックから押収した製品をカナダ保健省が検査したところ、検査した15サンプルのうち14サンプルから高濃度のヒ素、水銀、鉛が検出されました。また、3つの製品から処方薬が検出されました。1つはジクロフェナックとデキサメタゾン、もう1つはプロゲステロンとノルゲストレル、そして3つ目はセチリジンが含まれていました。
 ヒ素、鉛、水銀は重金属です。これらは、過剰に摂取すると体内の重要な臓器に蓄積され、深刻な健康被害をもたらす可能性があります。子供や妊婦、授乳中の女性は、その影響を受けやすいと言われています。
 ヒ素は過剰に摂取すると、皮膚や肺のがん、心臓や肺の病気、脳障害などを引き起こす可能性があります。鉛は、腹痛、貧血、血圧の変化、流産などの生殖障害、衰弱、集中力低下、体重減少、不眠、めまい、腎臓・脳障害などを引き起こす可能性があります。水銀は、神経過敏、震え、記憶喪失、不眠、集中力低下、腎臓・脳障害などを引き起こす可能性があります。
 セチリジンは、5mgまたは10mgの非処方薬の抗ヒスタミン薬で、20mgの処方薬である。アレルギー症状を緩和するために使用されます。この薬の使用に関連する最も一般的な副作用は、頭痛、眠気、口の渇きです。非常にまれですが、重大な副作用として、この薬に過敏な人の重度のアレルギー反応が含まれることがあります。
 デキサメタゾンは、関節炎やアレルギー反応などの炎症性疾患の治療に使用されるステロイド系処方薬です。副作用には、不整脈、血圧上昇、胃潰瘍、血液障害、皮膚・筋肉・骨の障害、神経系障害などがあります。突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があります。ある種の感染症（水痘や性器ヘルペスなど）を患っている患者、生ウイルスワクチン（水痘や麻疹、おたふくかぜ、風疹などのワクチン）を受けている患者、デキサメタゾンにアレルギーがある患者は使用してはいけません。
 ジクロフェナクは、痛みや炎症（例えば、ある種の関節炎に伴う痛みや腫れ）を緩和するために使用される非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）です。経口剤（口から飲む）では、処方薬となります。ジクロフェナクは、重篤な心臓関連事象（心臓発作や脳卒中など）、高血圧、胃や腸の出血や潰瘍、重度の腎臓や肝臓の問題、出血や凝固の問題のリスクを増大させる。重度の心臓疾患、胃や腸の疾患、出血性疾患、ジクロフェナク、アセチルサリチル酸（ASA）、その他のNSAIDs服用後に喘息やアレルギー性反応を起こしたことがある患者、重度の腎臓や肝臓の疾患、高カリウムの患者は使用しないで下さい。また、16歳未満の子供、妊娠3ヶ月の女性、授乳中の女性は使用しないでください。妊娠第1期と第2期での使用は、医師が慎重に判断する必要があり、監視を強化する必要がある場合があります。ジクロフェナックのリスクは、他の薬を服用している患者さんや高齢の患者さんでは高くなる可能性があります。
 プロゲステロンは、体内で自然に発生するホルモンです。合成型であるプロゲスチンは処方薬です。プロゲスチンの副作用には、頭痛、うつ病、不眠症、乳房のしこりや不快感、不規則な膣からの出血などがあります。エストロゲンと組み合わせた場合（避妊薬やホルモン補充療法として）、プロゲスチンは、体の様々な部位（肺、脚、脳など）で血栓ができるリスクが高まるなど、深刻な副作用を伴います。プロゲスチン含有製剤は、以下の患者には使用しないでください：血栓塞栓症（血栓）、心血管障害または脳血管障害の既往歴がある、または実際にある；活動性の肝疾患または腫瘍；乳癌またはその他のエストロゲン依存性の増殖（良性または癌性）；診断されていない異常膣出血；妊娠中または妊娠の可能性がある人。ノルゲストレルは、黄体ホルモン薬の一種に属します。この薬は、しばしばエストロゲンと組み合わせて避妊薬として使用されます。全体として、ノルゲストレルに関連するリスクは、プロゲステロン／プロゲスチンのリスクと同様です。
 新たな健康リスクが確認された場合、当省は必要に応じてカナダ国民に情報を提供します。

オリジナル・アドバイザリー（2021年11月25日）：カナダ保健省は、オンタリオ州トロントのKerela Ayurvedic & Natural Herbal Consultationが販売する製品が深刻な健康リスクを引き起こす可能性があると警告しています。
 カナダ保健省は、オンタリオ州トロント（2900 Markham Rd, Unit L13 in Majestic City Mall）にあるKerela Ayurvedic & Natural Herbal Consultationが販売するアーユルヴェーダ医薬品は無認可であり、深刻な健康被害をもたらす恐れがあるとして消費者に警告しています。これには、クリニックで購入した製品、またはクリニックがサプライヤーに注文して顧客に直接出荷した製品が含まれます。
 カナダ保健省は、オンタリオ州公衆衛生局から、同クリニックから入手した製品を使用した結果、鉛中毒患者が発生したと通告を受け、同クリニックの製品を押収しました。オンタリオ州公衆衛生局が実施した実験室検査により、患者が服用していた製品から高濃度の鉛と水銀が検出されました。
 鉛と水銀は重金属であり、過剰に摂取すると体内の重要な臓器に蓄積され、深刻な健康リスクを引き起こす可能性があります。子供、妊婦、授乳中の女性は、その毒性に最も影響を受けやすいと言われています。鉛の影響としては、腹痛、貧血、血圧の変化、流産などの生殖障害、衰弱、集中力低下、体重減少、不眠、めまい、腎臓や脳の障害などがあります。水銀の影響としては、イライラ、震え、記憶力の低下、不眠、集中力の低下、腎臓や脳の障害などが挙げられます。
 アーユルヴェーダ医薬品は、南アジアの伝統的な治療法で使用されており、多くの場合、輸入されています。不適切な製造工程により、最終製品に危険なほど高いレベルの重金属が含まれることがあります。カナダ保健省は、アーユルヴェーダ医薬品の使用を選択する消費者に対し、カナダでの販売が許可されているものだけを選択するよう注意を促しています。これらの製品にはラベルにNatural Product Number (NPN)が記載されています。
 カナダ保健省が押収した製品は、手書きのラベルが貼られた透明なプラスチック容器に入れられており、再封可能なプラスチック袋に入れて患者に配布された可能性があります。これらの製品はカナダ保健省から販売許可を得ていないため、安全性、有効性、品質について評価されていないことを意味します。未承認の健康食品を販売することは、カナダでは違法です。
 Kerela Ayurvedic & Natural Herbal Consultationは、カナダ保健省のサイトライセンスを取得せずに営業していたことも判明しました。カナダで販売するナチュラルヘルス製品（アーユルヴェーダ医薬品を含む）を製造、パッケージ、ラベル付け、または輸入するためには、サイトライセンスが必要です。サイトライセンスは、企業がカナダ人に販売する健康食品の品質を保証するための基準である適正製造基準（GMP）に従っていることを証明するものです。
 カナダ保健省の指示により、クリニックは、海外のサプライヤーから消費者に直接出荷される製品を含む、未承認のアーユルヴェーダ製品の輸入と販売を停止しました。カナダ保健省は押収した製品を検査しており、オンタリオ州公衆衛生局およびトロント公衆衛生局と引き続き協力しています。新たな健康リスクが確認された場合、カナダ保健省は必要に応じてカナダ国民に情報を提供する予定です。

あなたがすべきこと

• 当院で販売しているアーユルヴェーダ医薬品の使用を中止してください。これらの製品を使用したことがあり、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談してください。
• 製品のラベルを読み、健康食品がカナダ保健省から販売を許可されていることを確認する。認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号（DIN）、天然製品番号（NPN）、ホメオパシー医薬品番号（DIN-HM）が付いています。また、カナダ保健省の医薬品データベースとLicensed Natural Health Productデータベースを検索することで、製品が販売認可を受けているかどうかを確認することができます。
• 健康製品に関する副作用や苦情は、カナダ保健省に報告してください。

 HSA（シンガポール保健科学庁）は、インターネット上で販売された5つの製品を購入または摂取しないよう、一般の方々に注意を呼びかけています。5つの製品は左記の通りです。
 HSAが製品を検査したところ、薬用成分や禁止物質シブトラミンを含む強力な不純物が含まれていることが判明しました。これらの不純物は、消費者に深刻な悪影響を与えていたのです。
 これらの製品は、現地のEコマースやソーシャルメディアのプラットフォームで販売されていました。HSAはプラットフォーム管理者と協力し、該当する出品を速やかに削除し、各出品者に警告を発しました。HSAが分析した製品の写真については附属書Aを、製品に含まれる強力な不純物がもたらす可能性のある有害作用については附属書Bをご参照ください。

X-Gout dcr Natural Herbs Honey Enzymeで2名の消費者が重篤な症状を呈した件について
X-Gout
 40代女性が「X-Gout」を1年間服用し、ステロイドによって命にかかわるクッシング症候群を発症した。彼女の友人が彼女に代わってShopee Malaysia経由で購入し、膝の痛みのために使うよう勧めていたのです。この女性は数ヶ月で22kgも体重が増え、息切れや下肢のむくみも経験しました。その症状を医師に相談したところ、糖尿病と診断されたそうです。これらの症状からステロイドの不適切な摂取が示唆されたため、主治医は調査のためこの事例をHSAに報告しました。HSAが製品を検査した結果、ステロイドの一種であるデキサメタゾン、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）のインドメタシンとピロキシカム、パラセタモールの4つの薬効成分が検出されました。デキサメタゾンなどのステロイドを監視下以外で長期間使用すると、血糖値の上昇（糖尿病の原因となる）、クッシング症候群（丸顔やムーンフェイス、上半身の肥満と手足の細さが特徴）、その他の重篤な副作用が生じる可能性があります。
dcr Natural Herbs Honey Enzyme
 40代男性は、dcr Natural Herbs Honey Enzymeを約半年間摂取した後、ステロイドによる命にかかわるクッシング症候群を発症しました。使用を中止したところ、食欲不振、体力低下などの離脱症状が現れ、その後、体に発疹が出たそうです。この男性の症状から、主治医はこの製品にステロイドが混入しているのではないかと疑い、HSAに通報しました。
 5 HSAは製品のサンプルを入手し、検査した結果、パラセタモールが含まれていることが判明した。クッシング症候群はステロイドの長期的な不適切な摂取と関連することが多いため、製品の他のバッチに他の不純物やステロイドが含まれている可能性は否定できません。

消費者の声から不純物混入製品を発見
KMS2 Dark Chocolate Mocha Botanical Beverage
 HSAは、KMS2 Dark Chocolate Mocha Botanical Beverageを数日間摂取した後、鼓動が早くなったり、喉が渇いたり、口が渇くなどの副作用を経験した一般の方からのフィードバックを受けていました。販売者は、「熱を誘発することで脂肪燃焼を速め、消化器官を和らげ、代謝サイクルを高めて食欲を抑え、体重のリバウンドがなく安全」と謳い文句にしていた。HSAが製品を検査したところ、抗菌薬のスルファメトキシジアジンと麻酔薬のアメトカインが含まれていることが判明した。
Speedy Slim Capsules (Black)、Speedy Slim Capsules (Gold)
 HSAは、Instagram上で未承認の痩身製品が販売されているという一般の方からのフィードバックを受け、Speedy Slim Capsules (Black)及びSpeedy Slim Capsules (Gold)を検出し、押収しました。これらの商品は、「頑固な余分な脂肪の分解を狙う」「でんぷんの吸収をカットする」「痩せて脂肪がスッキリする」などの誇大な謳い文句を掲げていました。どちらの製品もHSAによる検査の結果、心臓発作や脳卒中のリスクが高まるとして2010年から禁止されている処方箋専用の減量薬であるシブトラミンが非常に多く含まれていることが判明しました。その他、シブトラミンを混入した製品を服用した消費者から過去に報告された重大な副作用には、不眠症や幻覚があります。2019年、消費者が極端に速い心拍数を経験し、意識不明になりました。彼女は蘇生され、心臓の機能を助けるために除細動器（医療機器）の埋め込みを必要とするなど、衰弱した結果に見舞われました。

消費者への注意事項
消費者の皆様には、以下のことをお知らせします。

• X-Goutは強力なステロイドを含んでいるので、この製品を服用した消費者は、できるだけ早く医師の診察を受けてください。適切な医師の指導なしにステロイドを中止すると、特に数週間以上服用している場合は、疲労、混乱、低血圧などの深刻な離脱症状を引き起こす可能性があります。
• dcr Natural herbs Honey Enzyme」を服用したことのある消費者は、dcr Natural herbs Honey Enzymeの他のロットに検出されていない強力な成分が含まれている可能性があるため、できるだけ早く医師の診察を受けるようにしてください。
• Speedy Slim Capsules (Black)、Speedy Slim Capsules (Gold)は、体調不良や心配な場合はすぐに摂取を中止し、医師にご相談ください。手軽で簡単にやせる方法はありません。体重コントロールは、バランスのとれた食事と適切な運動の組み合わせによって達成されるべきです。体重管理にサポートが必要な方は、医師、栄養士、または医療専門家にご相談ください。
• 消費者は、大げさな宣伝文句を掲げたり、体重を早く減らせる、痛みをすぐに緩和できるなど、予想外に早い結果をもたらす製品に注意する必要があります。これらの製品には、健康に重大な害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれていることがあります。
• このような製品をオンラインや善意の友人から購入する場合、どこでどのように作られたのか、有害な成分が混入していないかどうかが分からないため、消費者は注意を払う必要があります。不純物が混入した製品は、品質管理の行き届かない劣悪な環境で製造されることが多く、同じ製品でもロットによって成分の量や不純物の種類が異なる場合があります。
• 慢性的な病状を管理するために助けが必要な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

販売店・仕入先への注意事項
 全ての販売者及び供給者は、直ちにこれらの製品の販売を中止してください。HSAは、強力な薬効成分が混入していることが判明した製品を販売・供給する者に対して、躊躇なく厳格な執行措置を取ります。販売者および供給者は、起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、最高3年の禁固および/または最高10万ドルの罰金を科される可能性があります。
 違法製品の販売・供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSA の執行部門（Tel: 6866-3485 営業時間内（月～金）または email: hsa_is@hsa.gov.sg ）までご連絡ください。

概要
製品について：オンタリオ州トロントのKerela Ayurvedic & Natural Herbal Consultation社が販売した未承認のアーユルヴェーダ薬用製品。カナダ保健省は、このクリニックから入手した製品を使用して重金属中毒の報告を受けました。
問題：健康食品の安全性と未承認
対応策：このクリニックで販売されている製品の使用を中止してください。これらの製品を使用したことがあり、健康に不安がある場合は、医療専門家に相談してください。このアドバイザリは、ご要望に応じて、ヒンディー語、パンジャブ語、タミル語、ウルドゥー語でも提供しています。

対象となる製品
ON州トロントのKerela Ayurvedic & Natural Herbal Consultation社（2900 Markham Rd, Unit L13 in Majestic City Mall）が販売するすべてのアーユルヴェーダ薬用製品。これには、同クリニックがサプライヤーに発注し、顧客に直接出荷された製品も含まれます。

問題
 カナダ保健省は、オンタリオ州トロントにあるKerela Ayurvedic & Natural Herbal Consultation社（2900 Markham Rd, Unit L13 in Majestic City Mall）が販売するアーユルヴェーダ医薬品が未承認であり、深刻な健康被害をもたらす可能性があることを消費者に警告しています。これには、同クリニックで購入した製品や、同クリニックが仕入先に注文して顧客に直接発送した製品が含まれます。
 カナダ保健省は、オンタリオ州公衆衛生局が同クリニックから入手した製品を使用して鉛中毒が発生したと通知した後、同クリニックから製品を押収しました。オンタリオ州公衆衛生局が実施した検査の結果、患者が服用していた製品から高濃度の鉛と水銀が検出されました。
 鉛と水銀は重金属であり、過剰に摂取すると体内の重要な器官に蓄積され、深刻な健康被害をもたらす可能性があります。子供、妊娠中の女性、授乳中の女性が最も毒性の影響を受けやすい。鉛の影響としては、腹痛、貧血、血圧の変化、流産などの生殖障害、虚弱体質、集中力の低下、体重減少、不眠、めまい、腎臓や脳への障害などがあります。水銀の影響としては、イライラ、震え、記憶力の低下、不眠、集中力の低下、腎臓や脳への障害などがあります。
 アーユルヴェーダ薬用製品は、南アジアの伝統的な治療法で使用されており、多くの場合、輸入されます。不適切な製造工程により、最終製品に危険なレベルの重金属が含まれている可能性があります。カナダ保健省は、アーユルヴェーダ薬用製品を使用する消費者に対し、カナダでの販売が許可されている製品のみを選択するよう注意を促しています。これらの製品のラベルには、Natural Product Number（NPN）が記載されています。
 カナダ保健省が押収した製品は、手書きのラベルが貼られた透明なプラスチック容器に入っており、再封可能なプラスチック袋に入れて患者に配布された可能性があります。これらの製品は、カナダ保健省が販売を許可していないもので、安全性、有効性、品質の評価が行われていないことを意味します。未承認の健康食品を販売することは、カナダでは違法です。
 また、Kerela Ayurvedic & Natural Herbal Consultation社は、カナダ保健省のサイトライセンスを取得せずに運営していることが判明しました。サイトライセンスは、カナダで販売するナチュラルヘルス製品（アーユルヴェーダ薬用製品を含む）を製造、パッケージ、ラベル、または輸入する企業に必要です。サイトライセンスは、企業がカナダ人に販売する健康製品の品質を保証するための基準であるGMP（Good Manufacturing Practices）に従っていることを証明するものです。
 同クリニックは、カナダ保健省の指示により、海外のサプライヤーから消費者に直接出荷される製品を含む、未承認のアーユルヴェーダ製品の輸入・販売を中止しました。カナダ保健省は押収された製品を検査しており、オンタリオ州公衆衛生局およびトロント公衆衛生局との連携を継続しています。新たな健康被害が確認された場合、カナダ保健省は必要に応じてカナダ国民に情報を提供します。

あなたがすべきこと

• 当院で販売しているアーユルヴェーダ薬用製品の使用を中止してください。これらの製品を使用したことがあり、健康に不安がある場合は、医療専門家に相談してください。
• 製品のラベルを読み、健康食品がカナダ保健省によって販売を認可されていることを確認してください。認可された健康食品には、8桁の薬剤識別番号（DIN）、天然物番号（NPN）、またはホメオパシー薬剤番号（DIN-HM）が付いています。製品が販売許可されているかどうかは、カナダ保健省のDrug Product DatabaseおよびLicensed Natural Health Product Databaseを検索して確認することもできます。
• 健康製品に関する副作用や苦情は、カナダ保健省に報告してください。

 COVID-19。私たちは、時に永久のように思えるほど、この病気と付き合ってきました。この病気による死亡者の数を考えると、一部の消費者が米国食品医薬品局（FDA）が承認・認可していない薬に頼るのも不思議ではないかもしれない。
 FDAの仕事の1つは、医薬品の科学的データを慎重に評価し、その医薬品が特定の用途に安全かつ有効であることを確認することです。COVID-19の予防や治療のために、FDAで承認されていない、あるいは緊急使用の認可を受けていない薬を使用することは、時には非常に危険です。
 ヒトにおけるCOVID-19の予防や治療のために、イベルメクチンという薬への関心が高まっているようです。米国では、動物の寄生虫を治療または予防するために、イベルメクチンの特定の動物用製剤（注入剤、注射剤、ペースト剤、「ドレンチ」など）が承認されています。ヒトに対しては、一部の寄生虫の治療に特定の用量のイベルメクチン錠剤が承認されているほか、アタマジラミや酒さ様皮膚炎などに対する外用剤があります。
 しかし、FDAは、家畜用のイベルメクチンを自己投与した結果、入院を含む医療措置を必要とした患者の報告を複数受けています。

イベルメクチンについて知っておくべきことがあります

• FDAは、ヒトや動物におけるCOVID-19の予防や治療にイベルメクチンを使用することを許可または承認していません。イベルメクチンは、一部の寄生虫やアタマジラミによる感染症、酒さなどの皮膚疾患の治療を目的としたヒトへの使用が承認されています。
• 現在入手可能なデータでは、イベルメクチンがCOVID-19に対して有効であることは示されていません。COVID-19の予防または治療を目的としたイベルメクチン錠の臨床試験は進行中です。
• イベルメクチンの大量摂取は危険です。
• 医療従事者がイベルメクチンの処方箋を書いてくれた場合は、薬局などの合法的な供給元を通じて処方箋を記入し、処方箋通りに服用してください。
• 動物用の薬を自分や他の人に使用してはいけません。動物用のイベルメクチン製品は、人間用に承認されたものとは大きく異なります。動物用イベルメクチンをヒトのCOVID-19の予防や治療に使用するのは危険です。

イベルメクチンとはどのような薬ですか？
 イベルメクチン錠剤は、寄生虫によって引き起こされる2つの症状である腸のストロンギロイディ症とオンコセルカ症の治療薬としてFDAに承認されています。さらに、イベルメクチンの外用剤の一部は、アタマジラミなどの外部寄生虫の治療や、酒さなどの皮膚疾患の治療に承認されています。
 動物用イベルメクチンの中には、心臓病の予防や特定の内部および外部寄生虫の治療が認められているものがあります。これらの製品は人間用のものとは異なり、処方通りに動物に使用した場合のみ安全であることに留意する必要があります。

イベルメクチンの服用が安全でない場合とは？
 FDAは、人や動物におけるCOVID-19の治療や予防のために、イベルメクチンを認可または承認していません。イベルメクチンは、これらの適応症に対する安全性や有効性が示されていません。
 誤った情報が多く出回っていて、イベルメクチンを大量に摂取しても大丈夫だと聞いたことがあるかもしれません。大丈夫ではありません。
 ヒトへの使用が承認されているレベルのイベルメクチンであっても、血液凝固剤のような他の薬と相互作用する可能性があります。また、イベルメクチンを過剰摂取すると、吐き気、嘔吐、下痢、低血圧（血圧低下）、アレルギー反応（かゆみやじんましん）、めまい、運動失調（バランスの問題）、痙攣、昏睡、さらには死に至ることもあります。

動物用イベルメクチン製剤と人間用イベルメクチン製剤の違い
 動物用医薬品は、馬や牛などの大型動物に使用されるため、高濃度のものが多い。そのような高濃度の薬は、人間にも強い毒性を示します。また、FDAの審査は、有効成分の安全性や有効性だけでなく、非活性成分についても行われます。動物用の製品に含まれる多くの不活性成分は、人間への使用が評価されていません。あるいは、人に使われるものよりもはるかに多く含まれています。場合によっては、それらの非活性成分がイベルメクチンの体内での吸収にどのような影響を与えるのかわからないこともあります。

COVID-19の予防と治療の選択肢
 COVID-19の感染拡大を防ぐ最も効果的な方法は、COVID-19ワクチンが入手可能な場合はそれを接種することと、CDCの最新のガイダンスに従うことです。
 利用可能なCOVID-19ワクチンや治療法については、医療機関に相談してください。医療従事者は、あなたの健康歴に基づいて、あなたにとって最適な選択肢を決定することができます。

対象者

• 娯楽目的または性的強化のために亜硝酸塩「ポッパー」を購入または使用する消費者。

製品

• 「ポッパーズ」はオンラインまたはアダルトショップで販売されています。 それらはしばしばマニキュアの除去またはクリーニング製品として販売されており、10〜40 mLの範囲の小さなボトルにパッケージされており、エネルギーショットのように見えます。
• ブランド名には、Jungle Juice, Extreme Formula, HardWare, Quick Silver, Super RUSH, Super RUSH Nail Polish Remover and Premium Ironhorseなどがあります。

目的
 FDAは、亜硝酸塩の「ポッパー」を購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。これらの製品は、摂取または吸入すると、死亡などの深刻な健康への悪影響をもたらす可能性があるためです。 オンラインまたはアダルトショップで販売されている「ポッパーズ」は、マネキアの除去またはクリーニング製品として販売されている場合がありますが、娯楽目的または性的体験を高めるために摂取または吸入されています。 これらの製品には亜硝酸塩が含まれています。亜硝酸塩は、医療提供者によって指定/処方されない限り、摂取または吸入してはならない化学物質です。

問題の要約
 FDAは、亜硝酸塩「ポッパーズ」の摂取または吸入により、頭痛、めまい、体温の上昇、呼吸困難、血圧の極端な低下、血中酸素の問題（メトヘモグロビン血症）、脳死などの問題を伴う死亡および入院の報告の増加を観察しています。

FDAの対応
 FDAは、亜硝酸塩「ポッパー」の摂取または吸入に起因する有害事象の報告を引き続き追跡し、公衆衛生を保護するために適切な措置を講じます。 当局はまた、最近の有害事象の報告を連邦パートナーに連絡しました。

消費者への提言

• 娯楽目的または性的強化のために亜硝酸塩「ポッパー」を購入または使用しないでください。
• これらの製品の使用に伴う死亡などの重大なリスクに注意し、直ちに使用を中止してください。 未使用の製品は廃棄してください。
• これらの製品を使用した後に病気にかかった場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。
• 最近これらの製品を使用したことがあり、健康に不安がある場合は、医療提供者に連絡してください。

苦情または有害事象（病気または怪我）は次の方法で報告できます。

• 問題について直接人と話したい場合は、FDA消費者苦情コーディネーターに電話してください。
• オンラインで電子自主MedWatchフォームに記入します。
• FDAに郵送できる紙の自主的MedWatchフォームに記入します。

FDAへの問題の報告
 亜硝酸塩の「ポッパー」を使用した後に有害事象（病気や怪我）を経験した消費者は、医療提供者に相談する必要があります。 消費者は、有害事象や使用した製品に関する情報をMedWatchに報告することも検討する必要があります。 FDAは、製品の安全性について質問がある消費者に、問い合わせを送信するか、 www.fda.gov/fcic にアクセスして追加情報を入手することを推奨しています。

　シブトラミンは、以前は処方薬のみとしてシンガポールで利用可能であり、肥満の管理のための補助療法として示されていました。 2010年以降、心血管（CV）リスク（心筋梗塞や脳卒中など）の増加により、シンガポールおよび米国や欧州連合を含むその他の国で撤回されています。それにもかかわらず、シブトラミンは、安全で減量に効果的であると主張する粗悪品、特に痩身製品に違法に使用され続けています。残念ながら、一部の消費者は無意識のうちにそのような製品の餌食になり、それらを消費した後に有害事象（AE）を経験しています。 2006年1月から2020年10月まで、HSAはシブトラミン混和製品に関連する20件のAEレポートを受け取りました。これらのレポートの分析に基づいて、シブトラミン誘発性AE、特に精神医学的および心血管AEの特徴を提示したいと思います。

シブトラミンの作用機序
　シブトラミンは、中枢的に作用してセロトニンとノルエピネフリンの再取り込みを阻害し、満腹感を高め、末梢的に作用して、β3アドレナリン受容体を刺激することにより、代謝率、熱発生、およびエネルギー消費を増加させます。シブトラミンのこの交感神経刺激作用は、心拍数と血圧の上昇を引き起こし、感受性の高い患者の心血管系死亡のリスクを高める可能性があります。シブトラミンは、ドーパミンの再取り込みも阻害します。シナプス間隙でのドーパミンの結果としての蓄積は、特に高用量が使用される場合、精神病のドーパミン仮説と一致して、ドーパミン作動性伝達を増加させ、潜在的な精神模倣効果をもたらす可能性があることが示唆されています。

シブトラミンによる有害事象の報告
　シブトラミンを混ぜた製品に関連する20件のAEレポートのうち、最も一般的な2つのAEは、精神医学的なもの（8件のレポート）と心血管系のもの（11件のレポート）でした。これらのレポートのうち5つには、精神医学的AEと心血管系AEの両方が含まれていました。報告された他のAEには、甲状腺毒性症状、高コルチゾール症、黄疸が含まれます（それぞれ1つの報告）。残りの3つの報告には、製品に含まれる別の偽混合物であるグリベンクラミドに起因する低血糖症が含まれていました。

（a）精神医学的AE
　精神医学的AEを報告した症例では、患者の年齢は16歳から37歳の範囲であり、ほとんどが女性（75％）でした。これらのAEについては、精神病、不眠症、不安神経症、不安定な気分（高揚感、神経過敏、恐怖など）、異常な行動（不適切な笑い、無秩序な行動）、強迫観念、自殺念慮など、さまざまな症状と重症度が報告されました。精神病が報告された場合、幻覚はしばしば本質的に聴覚的であり、時には妄想（例えば誇大妄想）を伴います。
　症状の発症までの期間も1日から1.5年と広範囲で、中央値は22日でした。 AEの発症が比較的早い場合、20代の患者は、粗悪品の痩身製品「Bello Smaze」を服用した翌日、不眠症、動悸、激しい発汗を経験しました。彼女はまた、4日目に自殺念慮を経験しました。彼女は製品を止めた後に回復しました。4例のケースでは、精神病症状の発症は、患者が別のシブトラミン混和製品である「FreakyFitz」を服用し始めてからわずか3か月後に明らかになりました。患者は製品を断続的に服用しており、精神病の家族歴を伴う遺伝的脆弱性を持っていました。
　服用したシブトラミンの用量（シブトラミンの定量化がHSAによって行われた場合）は、1日あたり9.3〜49mgの範囲でした。肥満の補助的管理のためのシブトラミンの推奨用量は、1日10〜15mgでした。患者が精神病の家族歴を伴う遺伝的脆弱性を持っていた上記の場合を除いて、すべての患者は既存の精神病状態を持っていませんでした。患者のうち5人は、AEの治療を受け、その治療には、抗精神病薬、抗うつ薬、および支持療法が含まれていました。 2人の患者は製品を停止すると完全に回復しましたが、他の患者はHSAに報告した時点ではまだAEから回復していませんでした。

（b）心血管系AE
　これらの報告では、患者の年齢は21歳から52歳の範囲であり、ほとんどが女性（81％）でした。糖尿病、高脂血症、高血圧、乾癬および喘息を患った1人の患者を除いて、すべての患者は併存症を持っていないと報告された。最も一般的に報告されたCVAEは、動悸、頻脈、胸痛、および緊張でした。これらの場合に消費されるシブトラミンの1日量は10から49mgの範囲でした。 AEの発症までの時間は比較的短く、中央値は8.5日でした（範囲：数時間から2年以内）。ほとんどの場合、経験した症状（突然の胸痛、頻脈など）は、患者が医師に相談するのに十分なほど重大でした。患者のうち4人は入院した。特に深刻なケースの1つでは、50代の患者が、「BB Body」と呼ばれる粗悪な痩身製品を3か月間服用し、生命を脅かす心室頻拍と意識喪失を発症しました。彼女は挿管され、電気的除細動処置を受けました。その後、彼女は非虚血性心筋症と診断され、除細動器が埋め込まれ、心不全治療薬で管理されました。

成人向け痩身製品の現在の傾向
　ソーシャルメディアやeコマースプラットフォームの人気が高まるにつれ、消費者は痩身製品をオンラインで簡単に購入できます。これらの製品のいくつかは、シブトラミンで混ぜ物をされている可能性があり、迅速な体重減少を約束する天然成分を含んでいると主張しています。消費者は、これらの製品が効果的かつ安全であると誤解される可能性があります。チョコレートや飲料などの粗悪品の痩身製品も、消費者にそのような製品が安全に消費できると誤解させます。

HSAの勧告
　このレビューは、報告されたシブトラミンのAEプロファイルを特徴づけ、無意識のうちにシブトラミン混和製品を消費した可能性のある同様の臨床症状のある患者におけるシブトラミン誘発性AEの可能性について医療専門家に警告するのに役立ちます。

　Andrographis paniculata（Andrographis）ハーブを含む製品は、味覚の完全な喪失（味覚障害とも呼ばれます）に関係している可能性があることを消費者と医療専門家に報告します。
　Andrographisは、オーストラリアで低リスク医薬品として使用が許可されているハーブ成分です。オーストラリア治療品登録簿（ARTG）に掲載されている約100種類の医薬に、Andrographisが含まれています。
　Andrographisは、インドと中国の医療で一般的に使用されるハーブであり、「苦みの王（King of bitters）」として知られています。免疫機能を助け、以下の症状を緩和するために一般的に使用されます：軽度の発熱、風邪、喉の痛み。
　TGAは、2019年半ば以降、Andrographisおよび味覚障害の発症を含む有害事象報告の数が大幅に増加していることを確認しています。これらのレポートのほとんどは、Andrographisを含むArmaforceと呼ばれる多成分製品に関連したものです。TGAはArmaforceのスポンサーと協力して、この製品について警告しました。そして、この問題を調査した結果、Andrographisが味覚障害の原因である可能性が高いことがわかりました。
　Andrographis製品の約2週間の使用後に味覚障害が頻繁に発生しますが、より短い期間で発生することもあります。 TGAが受け取ったレポートに基づくと、味覚が正常に戻るまで、製品の使用を停止してから数週間かかる場合があります。さらに、報告時点では、すべての人が通常の味覚を取り戻していたわけではありません。

重要な情報：
　突然の味覚の喪失または味覚の変化は、COVID-19を含む深刻な病気の症状である可能性があります。味覚の喪失を経験している人は、医療専門家による診断を受けるか、全米コロナウイルスヘルプライン（1800 020 080）に電話する必要があります。さらに、これらの症状はCOVID-19感染に関連している可能性があるため、発熱、空咳、疲労感、喉の痛みを経験している人は、医療専門家に助言を求めるか、国立コロナウイルスヘルプラインに電話する必要があります。

消費者向け情報
　Andrographisを含む製品を使用すると、味が完全に失われるなど、味覚が変化する可能性があることに注意してください。Andrographisは、通常、風邪やインフルエンザの症状の緩和、または免疫機能補助に使用される多成分の漢方薬製品に含まれている可能性があります。Andrographisを含む製品を服用しているときに以下の症状が現れた場合は、できるだけ早く製品の服用を中止し、医師の診断を受けてください：味の喪失、金属または石鹸の味、味の変化、食欲減少。この問題について懸念や質問がある場合は、医療専門家と話し合う必要があります。Andrographisを含む製品で悪影響があったと思われる場合は、TGAに報告してください。

医療従事者向けの情報
　Andrographis製品を使用するときに味覚障害が発生する可能性があることを消費者が購入時に警告する必要があります。味覚の低下または変化、または味覚機能の喪失を訴えた患者を治療している場合は、Andrographisを含む製品が関与しているかどうかを検討する必要があります。味覚障害およびAndrographis含有製品に関連する疑わしい副作用をTGAに報告してください。

スポンサー向け情報
　すべての重大な有害事象を必要な期間内にTGAに報告する義務があることを思い出してください。味覚の喪失および味覚障害は、特に長期にわたる場合、医学的に重大です。考えられる結果としては、減量や栄養失調に関連する可能性のある食欲不振などがあります。

問題を報告すること
　消費者や医療従事者は、医薬品やワクチンに関する問題を報告することをお勧めします。あなたの報告は、これらの製品のTGAの監視に貢献します。TGAは個人の病状についてアドバイスを与えることはできません。医薬品やワクチンに関連する可能性のある有害事象について懸念がある場合は、医療専門家に相談することを強くお勧めします。

　カナダ保健省は、ブリティッシュコロンビア州サリーのDutta Health Centre-Ayurvedic Clinicで販売されているAyurvedicの製品が健康被害をもたらす可能性があることをカナダ人に警告しています。カナダ保健省のテストで、これらの製品に高レベルの鉛と水銀が含まれていることがわかりました。鉛と水銀は、過剰に摂取すると深刻な健康被害を引き起こす可能性があります。子供、妊娠中の女性、授乳中の女性は、毒性の影響を最も受けやすくなっています。
　Ayurvedicの医薬品は、伝統的なインドの癒しの目的で使用され、多くの場合インドから輸入されています。不適切な製造は、最終製品に危険なレベルの重金属の混入をもたらす可能性があり、使用すると、重要な臓器に蓄積し、深刻な健康被害を引き起こす可能性があります。
　カナダでは、承認されていない健康製品の販売は違法です。カナダ保健省によって承認されていない健康製品は、安全性、有効性、品質について評価されておらず、深刻な健康被害を引き起こす可能性があります。たとえば、無許可の健康製品で汚染されている、ラベルに記載されていない危険な成分が含まれている、ラベルに表示されている成分が含まれていないなどです。
　また、Ayurvedic Clinicは、天然物健康製品の輸入に必要なカナダ保健省のサイトライセンスなしで運営されていることがわかりました。このライセンスなしで操業することは、天然物健康製品規制の重大な違反です。サイトライセンスは、企業が健康被害を特定した場合に健康製品の追跡と回収をすることなど、カナダ保健省の要件を満たすプロセスと手順を実施していることを示すものです。

あなたがすべきこと：
　Dutta Health Centre-Ayurvedic Clinicの製品の使用を中止してください。このクリニックの製品を使用したことがあり、健康上の懸念がある場合は、医療専門家にご相談ください。製品のラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売認可されていることを確認してください。認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号（DIN）、天然物製品番号（NPN）、またはホメオパシー医薬品番号（DIN-HM）があります。また、カナダ保健省の医薬品データベースおよび認可された天然物健康製品データベースを検索することにより、製品の販売が許可されているかどうかを確認できます。健康製品に関連する副作用や苦情はカナダ保健省に報告してください。
　鉛は重大な健康被害をもたらす重金属です。過剰量の鉛の摂取は、身体の重要な器官に蓄積する可能性があります。子供、妊娠中の女性、授乳中の女性は、重金属の毒性の影響を最も受けやすくなっています。鉛の毒性影響には、腹痛、貧血、血圧の変化、流産などの生殖障害、衰弱、集中力の問題、体重減少、不眠、めまい、腎臓および脳の損傷が含まれます。
　水銀は重篤な健康リスクをもたらす重金属です。過剰な量の水銀を摂取すると、身体の重要な臓器に金属が蓄積する可能性があります。子供、妊娠中の女性、授乳中の女性は、重金属の毒性の影響を最も受けやすくなっています。水銀の毒性作用には、過敏性、振戦、記憶喪失、不眠症、集中力の問題、腎臓および脳の損傷が含まれます。

　シンガポール保健科学庁（HSA）は、以下のクリームを購入して使用しないように一般の人々に警告しています。
a）マレーシアの伝統的開業医によって供給されるラベルのないおむつクリーム
b）「D’Splendid Kidzema Cream」
c）「CLAĺR DE LUNE P. Tuberose Day Cream」
d）「CLAĺR DE LUNE S. Involcurata Night Cream」
　幼児（1歳未満）は、おむつかぶれのためにラベルのないクリームを使用した後にクッシング症候群を発症しました。 他の3つのクリームは、湿疹を治療するために消費者によって使用されました。 これらのクリームの使用者は、使用をやめると悪化した状態の急速な軽減を経験したときに製品について心配するようになりました。 シンガポール保健科学庁（HSA）はこれらのクリームをテストし、ステロイド、抗生物質および抗真菌剤を含む強力な薬用成分を含んでいることを発見しました。

子供に使用されるクリームに発見された未申告の成分
　幼児がおむつかぶれにラベルのない「おむつクリーム」を使用した後、クッシング症候群を発症しました。この製品はマレーシアの伝統的な開業医から購入され、吉草酸ベタメタゾン（強力なステロイド）とクロトリマゾール（抗真菌薬）を含むことが確認されています。ステロイドによって引き起こされた彼女の症状には、ムーンフェイス、（脂肪蓄積による）背中の「水牛のこぶ」、体毛の過度の成長および皮膚の薄化がありました。このステロイドは免疫システムを抑制し、発育成長を阻害し、また再発性感染症をもたらしました。乳児は入院したが、その後退院し、現在外来治療を受けている。
　子供の湿疹用に「D'Splendid Kidzema Cream」を購入した母親は、クリームを2回塗布するだけで治癒したことを確認しました。しかし、湿疹は彼女がクリームの使用をやめてから3日後に悪化しました。このクリームはD’Splendidのウェブサイト、販売ブースや小売店で販売されていました。それは赤ん坊と14歳までの子供の皮膚の発疹、湿疹、痔および蚊の刺されを軽減するすると表示されていました。しかし、HSAはシプロフロキサシン（抗生物質）とテルビナフィン（抗真菌剤）を含んでいることを発見しました。シプロフロキサシンは処方箋のみの薬であり、医師の監督下でのみ使用されるのに対し、テルビナフィンを含有するクリームは12歳未満の子供への使用は推奨されていません。抗生物質や抗真菌剤の不適切な使用は、将来の感染症に対する有効性の低下につながる可能性があります。 HSAは「D'Splendid Kidzema Cream」の販売を中止し、影響を受けた製品を小売店から回収するよう同社に指示しました。

化粧品に見られる複数の未申告の成分
「CLAĺR DE LUNE P. Tuberose Day Cream」および「CLAĺR DE LUNE S. Involcurata Night Cream」は、さまざまなEコマースおよびソーシャルメディアプラットフォームで販売された化粧品です。「CLAĺR DE LUNE S. Involcurata Night Cream」は「抗アレルギー性」であり、にきびや湿疹を軽減し、皮膚の代謝を促進することができると主張しているのに対し、「CLAĺR DE LUNE S. Involcurata Night Cream」は 抗菌性と抗炎症性があると主張してます。
　これらの製品を使用した消費者は、使用するのを止めたとき湿疹が激しく悪化と報告しました。 クリームは、ステロイド（CLAĺR DE LUNE P. Tuberose Day Cream中）、抗ヒスタミン薬（CLAĺR DE LUNE S. Involcurata Night Cream中）、および両者には抗生物質および抗真菌薬を含む複数の成分で汚染されていました。 これらの強力な成分を含むクリームを使用すると、（長期のステロイド使用による）皮膚の薄化、皮膚の発疹、および皮膚の炎症などの悪影響が生じる可能性があります。 これらの製品はまた、「全天然植物由来の成分」および「ゼロ化学物質」という誤った、誤解を招くような主張をしていました。 ローカルのeコマースプラットフォームのWebサイト管理者は、これらのクリームの投稿を削除するように指示されています。

消費者へのアドバイス

• あなたやあなたの子供が湿疹のためにこれらの製品を使用しているならば、クリームの突然の停止が状態の悪化をもたらすかもしれないため、あなたまたはあなたの子供が何らかの悪影響を経験したならできるだけ早く医者に診てもらってください。
• クリームなどの皮膚に塗布されているものを含め、乳児や子供に使用するための健康製品を購入するときは注意してください。クリームに添加された強力な成分は体内に吸収され有害な影響を引き起こす可能性があります。
• ラベルのない製品を使用したり、なじみのない海外の情報源、未知または疑わしいWebサイト、またはオンラインプラットフォームでオファーを投稿した人から購入しないでください。あなたは、これらの製品が何を含んでいるのか、そしてどこでどのように作られたのかを確信できません。特に厳重に管理された成分に晒された場合、赤ちゃんや子供はより深刻な悪影響を受けます。
• 「すべて天然植物由来の製品」または「化学物質ゼロ」であると主張するすべての製品が、実際にそれらが主張するものではないことに注意してください。これらは製品の有効性を高めるために違法に添加された未申告の成分を含む可能性があります。

販売者およびサプライヤへの助言

• 申告されていない強力な薬品成分を含む偽造品を販売供給することは違法です。
• そのような偽造品を供給した者は誰でも起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、最長3年間投獄され、最高10万ドルの罰金が科せられする可能性があります。

McDaniel Life-Line LLC（Felt、オクラハマ州）は、Indian Herbのすべてのロットを消費者を対象に自発回収しています。
この製品は承認済みNDA / ANDAなしで販売されているためリコールされています。この製品のラベルに記載されている治療上の効能は、身体の構造や機能に影響を与えることを意図した（食品以外の）ものであるため、Indian Herbは明らかに薬物であります。さらに、Indian Herbには、Agencyが腐食性であると判断した成分が含まれており、重大な傷害を引き起こす可能性があります。
本製品を使用すると、一時的または恒久的な損傷、あるいは身体機能や構造の障害を招く可能性があります。McDaniel Life-Line LLCは、これまでに1件の有害な怪我の報告を受けています。
この製品は体内に取り込まれるか、または皮膚の異常な増殖に体外から用いることができます。
Indian Herbのすべてのロットが回収の対象になります。この製品は、インターネットsales@lifelinewater.comを介して米国、イタリア、カナダ、オーストラリア、ポーランドで個人に配布されました。
McDaniel Life-Line LLCは、この製品のプレスリリースを通して顧客に通知しています。回収されている製品を所有する消費者は使用をやめて廃棄すべきです。

この外国の健康製品は、申告されていない鉛と水銀を含むことが判明している。
この製品はカナダでの販売が認可されておらず、またカナダの市場では検出されていないが、旅行者がカナダに持ち込んだり、インターネットで購入された可能性がある。カナダ保健省は、カナダの鉛中毒事例に遭遇した後、この認可されていない製品を使用しないように消費者に警告している。
この製品は、糖尿病の治療のためとして販売されている。
カナダ保健省は以下のことを注意喚起している：カナダの市場でこの製品を見つけた場合は、電話かオンラインでの苦情申請書を記入してカナダ保健省に連絡すること；この製品を所有するカナダ人はこれを使用しないこと、またこの製品の使用に関する健康上の懸念がある場合は、医療従事者に相談すること；購入した製品のラベルを読んでHealth Canadaが安全性、有効性、品質に関して評価されたことを確認すること（カナダ保健省によって販売承認された健康製品には、8桁のDIN（薬物識別番号）、NPN（天然製品番号）またはDIN-HM（ホメオパシー薬物番号）が記載される）。
鉛は重大な健康リスクをもたらす重金属である。過剰量の鉛の摂取は、身体の重要な器官に蓄積する可能性がある。子供は重金属の毒性に最も敏感である。鉛の毒性作用には、腹痛、貧血、血圧の変化、流産などの生殖障害、衰弱、集中力の問題、体重減少、不眠、めまい、腎臓および脳の損傷などのがある。
水銀は重大な健康リスクをもたらす重金属である。過剰量の水銀を摂取すると身体の重要な器官に蓄積することがある。子供は重金属の毒性に最も敏感である。水銀の毒性作用には、過敏性、振戦、記憶喪失、不眠症、集中力の問題、および腎臓および脳の損傷がある。

HSA（シンガポール保健科学庁）は、次の3つの健康製品を消費しないように一般市民に警告している：① 'Pil Raja Urat Asli'、② 'XXS xtraxtrasmall'、③「Best Nutrition Products Diabotica 500mg Capsules」。
HSAはそれぞれの製品に①デキサメタゾン②シブトラミン③ミコフェノールが含まれることを確認した。
「Pil Raja、Urat Asli」はGeylangとChinatownの路上で販売され、「XXS xtraxtrasmall」はオンラインで販売され、「Best Nutrition Products Diabotica 500mg Capsules」は地元の小売店で販売された。
「Pil Raja Urat Asli」を摂取した高齢男性がクッシング症候群の発症により入院した。クッシング症候群は、ムーンフェイス、やせた肢、皮膚の菲薄化、および紫斑を特徴とする。これは、デキサメタゾンなどのステロイドの長期間の使用 によって引き起こされる。デキサメタゾンはステロイドであり、通常は抗炎症を目的に処方され、厳格な医学的監督下でのみ使用されるべきである。経口ステロイドの長期間にわたる使用は、高血圧、白内障、筋肉および骨の障害、感染のリスクの増大、およびクッシング症候群のみならず、血糖値の上昇（糖尿病につながる可能性がある）を引き起こす可能性がある。
シブトラミンは減量のための処方箋薬であったが、心臓発作や脳卒中のリスクが高いため、2010年以降シンガポールで撤回されている。近年、HSAはシブトラミンを混入したいくつかの痩身用製品を検出している。これらは、動悸、幻覚または幻聴を含む深刻な悪影響を消費者にもたらしている。
ミコフェノール酸は、自己免疫疾患における免疫を抑制し、臓器移植における拒絶を予防するために使用される。ミコフェノール酸を使用すると、腹痛、便秘、下痢、感染などの消化器副作用が報告されている。
消費者には以下のことを勧告しています：あなたが気分が悪くなったりあなたの健康を懸念している場合は、すぐに「XXS xtraxtrasmall」と「Best Nutrition Products Diabotica 500mg Capsules」をやめ、医師に相談してください。
「Pil Raja Urat Asli」には強力なステロイドが含まれているため、この製品を服用した消費者はできるだけ早く医者に診てもらうべきです。適切な医学的監督がなくステロイドを中止すると、特に製品が数週間以上服用された場合に、疲労、混乱および低血圧などの重度の離脱症状を引き起こす可能性がある。速くて驚異的な効果を約束したり提供したり、「XXS xtraxtrasmall」で主張されている「最初の日からの予期せず良い結果」などの誇張された主張を行う健康製品には注意してください。
街頭商人から健康製品を購入することは避け、オンラインでその製品を購入する際は注意が必要です。これらの製品がどこでどのように製造されたかは特定できません。それらは偽造品であるか、またはあなたの健康に重大な危害を与える可能性がある成分を混入する可能性があります。

カナダ保健省は、死に至る可能性がある2,4-dinitrophenol（DNP）を含有する健康製品を使用しないようカナダ国民に注意喚起している。 DNPを含む製品は、主にボディビルダー向けに販売されており、減量目的に「ファットバーナー」または「シュレッダー」としてオンラインで販売されている。
現在、安全上の重大な懸念があるため、カナダ保健省によって承認されたDNPを含む健康製品はない。
DNP毒性の症状には、高熱、急速心拍数、嘔吐、脱水、筋肉痙攣、過度の発汗、急速な呼吸、発作、心停止、および死亡が含まれる。英国では、2018年1月から2018年6月の間にDNPの使用に関連して5人の死亡者が出ている。
カナダ保健省は、一部のカナダ人がDNPを含む製品をオンラインで購入した可能性があることを確認しているが、現在までにカナダで死亡例は報告されていない。

カナダ保健省は、マーベロン28（Marvelon 28）の特定のロットのパッケージには、曜日のステッカーが含まれていないことを伝えている。ステッカーは、投薬が開始される週の最初の曜日と、その後にピルを服用する曜日を示すものです。このステッカーは、女性が毎日ピルを正しく服用したかどうかを覚えておくのに役立ちます。これらのステッカーがなければ、服薬を忘れる機会が増える可能性があります。今回のステッカーに関する問題は、錠剤の安全性または有効性に影響しません。カナダ人は処方された薬を服用し続けるべきです。服用量を逃すのを避けるために、いつピルを服用するのかを把握することが重要です。

Pfizer Canada社は、カナダ保健省に対し、処方箋薬の経口避妊薬「デムレン（Demulen）30」の破損または欠損したピルを含むパッケージの苦情を受けたことを通知した。カナダ保健省は以前にも他の2つのブランドの避妊薬について同様の問題を報告している。カナダ保健省は、女性に対し、避妊薬のパッケージをチェックし、問題があれば報告するよう引き続き呼びかけている。欠損していたり、破損しているなど、ピルの異常に気が付いた時には、できるだけ早く交換するよう注意喚起している。ピルが欠損していたり、損傷したピルを摂取すると、有効成分の摂取が少なくなる可能性があるため、妊娠のリスクが高くなる。できるだけ早く交換パッケージを入手することが重要である。

Allergan plc (NYSE:AGN)は、TAYTULLA^® （ノルエチンドロンアセテートとエチニルエストラジオールカプセル剤、およびフマール酸第一鉄カプセル剤）の１ロット（Lot#5620706）を米国市場で自主回収を行った。Allerganは、医師の報告により、TAYTULLAに4つのプラセボカプセルが不適切に配置されていることを確認した。TAYTULLAは、経口避妊薬であり、このようなパッケンジングエラーのために意図しない妊娠の危険性がある。医療従事者及び患者は、これら製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAの関連する部署に報告すること推奨している。

カナダ保健省はこれらの製品には、高レベルの鉛を含有しているため、供給するAA Pharma Inc.に対してプリミドン錠を自発的に回収するように勧告している。 同社は、特定された２ロットのみがこの問題の影響を受けることを公表した。 プリミドン錠は、処方箋薬の抗てんかん剤である。 鉛は重金属であり、過度に摂取すると特に子供、妊娠中および授乳中の女性に重大な健康リスクをもたらすことがある。患者に対し、該当するロットの製品を持つ場合は、速やかに製品を薬局に返却すること。服薬中の患者はプリミドン錠をを突然止めると、止まらない発作を含む重大な問題が引き起こされる可能性があるために、担当の医療従事者に相談する様に注意喚起している。また、 これらの錠剤を服用し、健康上の懸念がある場合は、担当の医療従事者に相談する様に促している。

Duro-K錠は、通常の食事で十分なカリウムが摂取できない成人、病気や特定の医薬品を使用する治療によって体内からカリウムを多量に喪失した成人に対して、カリウムを補給する目的で使用される処方薬である。製品を供給するノバルティス社は、2017年12月に公表された新しいガイドラインに準拠する試験の結果、Duro-K塩化カリウム600 mg錠、およびSlow-K塩化カリウム600 mg錠が、許容される鉛の量を超える可能性があることをTGAに報告した。TGAは、オーストラリアで供給されていたDuro-K錠、およびSlow-K錠の各ロットのサンプルを試験した。 その結果、Duro-K錠の1つのロットが新しいガイドラインの基準値を超えていた。 しかし、その含有量は製造時に有効であった以前のガイドラインに準拠していた。 TGAはノバルティスがこのロットの製品の供給を停止していることを確認した。

シンガポールの規制当局は、健康被害の懸念から消費者に該当製品を購入したり、使用しないように警告している。①Herba Sarafには医師の監督下でのみ使用すべき処方薬のデキサメタドンが検出された。②‘Wonderglow Whitening Specialist Super Ultra Glowing Cream’ cosmetic setから許容限度を7,000倍超過する水銀が検出された。③‘Tati Skin Care 5 in 1’cosmetic setから許容限度を50,000倍超過する水銀、また医師の監督下で使用すべきハイドロキノンおよびトレチノインが検出された。ステロイドの不適切または長期使用は、クッシング症候群、糖尿病、高血圧、白内障、筋肉および骨の障害、および感染のリスクの増加につながる血糖値の上昇をもたらす。 高レベルの水銀を含む化粧品に長期間暴露すると、腎臓や消化器系および神経系の損傷を含む深刻な健康影響を引き起こす懸念がある。 ハイドロキノンとトレチノインを不適切に使用すると、皮膚の発赤、熱傷、剥離などの有害事象を引き起こす懸念がある。3つの製品はマレーシアから入手し、オンラインで販売されている。

カナダ保健省は、健康に深刻なリスクをもたらす可能性があるいくつかの未承認の処方薬を押収したとカナダ国民に注意喚起している。押収した製品には、承認されていないプロゲステロンクリーム、甲状腺およびL-ドーパ（レボドパとも呼ばれる）カプセルおよび高用量ビタミンD製品が含まれていた。 これらの製品のラベルには、カナダでは処方が必要な成分の記載がある。安全性、有効性および品質に関して評価・許可されていない健康製品を販売することは違法である。 これらの製品は使用しないよう、またいずれかの製品を使用して健康上の懸念がある場合には、医療従事者に相談するよう注意喚起している。

カナダ保健省は、健康に深刻なリスクをもたらす可能性があるいくつかの不正製品を押収したとカナダ国民に注意喚起している。押収した製品には、高濃度リフドカイン、ヒト胎盤として標識させら薬物、および幹細胞由来であると標識された薬物を含む、認可されていない注射用製剤および皮膚用剤が含まれている。製品は、日本語や韓国語などの言語で書かれており結果として成分、使用法、容量、副作用等すべてのユーザーに理解できないと警告している。これらの製品をしないようにまた使用して健康上の懸念がある場合には、医療従事者に相談するように注意喚起している。

シンガポールの規制当局は、健康被害の懸念から消費者に該当製品を使用しないように注意喚起している。これらの製品に含まれる化学物質は、安全性のプロファイルは確立されておらずシンガポールで医療用途で承認されていない。例えば、GW501516 (Cardarine)は、動物研究で発癌性がある事が報告されている。3つの製品は、Enhanced Athlete Singaporeによってオンラインで販売されている。

これらの製品は、薬草製品と表示されているが合成カンナビノイドが含まれていることが判明している。エドモントンにあるタバコショップやヘッドショップで販売されておりオンラインショップでも直接購入できる。合成カンナビノイドは、吸入または摂取すると、嘔吐、胸痛、心拍数増加、視力喪失、頭痛、腎臓障害、精神障害等の深刻な有害反応が知られている。カナダ保健省は、消費者に「合成マリファナ」「喫煙可能なハーブ」「エキゾチックなハーブの香」「ポプリ」「合法」と表示された製品を購入したり、使用しないように注意喚起しえている。これらの製品は違法である等記載している。

カナダ保健省は、健康被害の懸念から消費者に該当製品を使用しないように注意喚起している。カナダ保健省の検査で未申告の高濃度カフェインやその他覚せい剤成分（ホルデニン、ヒューベルジン、アコーリン）が検出された。この製品は、オンタリオ州とケベック州の小売店で販売された。

カナダ保健省は、健康被害の懸念から消費者に該当製品を使用しないように注意喚起している。カナダ保健省の検査で未申告の亜塩素酸ナトリウムが検出された。亜塩素酸ナトリウムは、繊維漂白剤や消毒剤として使用される化学物質で人の経口摂取のための製品としては許可されていない。

カナダ保健省はミルトンの業者から5つのKratom製品を押収した。Kratomを含む販売のための任意の製品を許可していない。Kratomは、飲み込んだり吸い込んだりすると重大な健康上のリスクを引き起こす可能性がある。消費者に、Kratomを含むようにラベルされた製品を吸引しないように注意喚起している。

カナダ保健省は､エドモントンの2つの小売店から２つのKratom製品を押収した。Kratomを含む販売のための任意の製品を許可していない。Kratomは、飲み込んだり吸い込んだりすると重大な健康上のリスクを引き起こす可能性がある。消費者に、Kratomを含むようにラベルされた製品を吸引しないように注意喚起している。

カナダ保健省は､RGR Canada Inc社が無許可のKratomカプセル３製品を自主回収していることを消費者に通知している。Kratomは、飲み込んだり吸い込んだりすると重大な健康上のリスクを引き起こす可能性がある。この製品は複数の州の小売店で販売されていた。カナダ保健省は、Kratom製品を承認していない。消費者には、これらの製品の使用を中止することやもし使用して健康上の懸念がある場合は医療従事者に相談する様勧告している。

カナダ保健省は､販売会社Garnoff Botanicalsが本製品を飲み込んだり吸い込んだりすると重大な健康上のリスクを引き起こす可能性があるために自主回収していることを消費者に通知している。この製品は当社のオンラインで宣伝され、カナダ全土の喫煙店を含む様々な小売店で販売されていた。カナダ保健省はKratom製品を承認していない。Kratom（Mitragyna speciosa=ミトラガイナ　スペシオーサ）は飲み込んだり吸い込んだりすると重大な健康被害を引き起こす可能性があるハーブである。眠気、吐き気、嘔吐、発作、肝臓毒性、心拍数増加がしられ、乱用や依存の可能性がある。

これら製品は子供たちの歯が生える症状の一時的な救済に使用されるものであるがFDAの調査で製品のラベルの計算量と異なるベラドンナアルカロイドが含まれている可能性があり、一貫性のない量の含有量であることが判明している。TGAが調査が間、豪州でこれらの製品を供給するKadacはTGAと協議の上、潜在的危険性を考え、これらの製品を回収している。

Standard Homeopathic Companyは小売店で販売しているHyland's Baby Teething TabletsとHyland's Baby Nighttime Teething Tablets の全てのロットを消費者レベルでリコール回収している。ＦＤＡは、製品のラベルの計算量と異なるベラドンナアルカロイドが含まれている可能性があり、一貫性のない量の含有量であることが判明していると結論付けている。ベラドンナは子供たちに深刻な健康被害を及ぼす危険性があり効果は予想できないとしている。この製品は子供たちの歯が生える症状の一時的な救済に使用されていた。同社はすでに2016年10月に製造・出荷を停止していた。消費者には、問題が考えられる場合には医師等に相談するよう注意喚起している。

ＦＤＡは、特定のHomeopathic Teething製品に関し高濃度のbelladonnaが掲出された為警告を発出した。すでに関連情報が2016/9/30付け、2016/11/24付けで掲載されているが、米FDAの検査で、特定のHomeopathic Teething錠中に、一貫性のない量のbelladonnaが検出されたこと、ラベルに記載されている量をはるかに上回るものもあったことからFDAは，belladonna含有Homeopathic Teething錠が乳児や小児に不要なリスクをもたらすことについて消費者に対し警告し、本製品を使用しないよう促している。FDAは，belladonna含有が表示されたHomeopathic Teething錠製品のリコールに関して、Hyland’s homeopathic teething製品を製造するStandard Homeopathic Companyに連絡した。現時点で、同社はリコールの実施に同意していない。

米FDAは，http://PNC27.comを通して販売促進および販売されているPNC-27製品について，がんの治療薬として購入または使用しないよう消費者に対し警告している。FDAの検査により，吸入用のPNC-27溶液のサンプルからVariovorax paradoxus細菌が検出された。FDAは，PNC-27について，あらゆる種類のがんを含むいかなる疾患の治療に対しても安全かつ有効であると評価または承認していない。PNC-27製品を使用し，懸念がある患者は速やかに医療提供者に相談すべきであること，FDAはPNC-27に関連する疾患または重篤な有害事象の報告をこれまでに受けていないことなどについて記載。