個人輸入において注意すべき医薬品等について

海外規制当局が医薬品成分を
含有する旨を公表している製品について
偽造医薬品に関して報告されているもの
海外規制当局が健康被害について公表
しているもの

海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を
公表している製品について

2026年4月1日Aphreseller（Buy-herbal.com）は、未表示のデキサメタゾンおよびシプロヘプタジンが含まれていることを理由に、Kian Pee Wanカプセルの自主的な全国回収を実施します

製品名: Kian Pee Wan

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: 体重増加および食欲増進を目的として販売されているカプセル型の栄養補助食品

含有成分: デキサメタゾンおよびシプロヘプタジン

当該規制当局からの 注意喚起の概要: Aphreseller（Buy-herbal.com）は、未表示のデキサメタゾンおよびシプロヘプタジンが含まれていることを理由に、Kian Pee Wanカプセルの自主的な全国回収を実施します。

概要
企業発表日：2026年3月30日
FDA公表日：2026年4月1日
製品区分：・栄養補助食品（サプリメント）・医薬品
発表理由：医療機器および医薬品の安全性／未承認医薬品
会社名：Aphreseller
ブランド名：Kian Pee Wan
製品説明：体重増加および食欲増進を目的として販売されているカプセル型の栄養補助食品

会社発表
即時発表 – 2026年3月30日 – ニューヨーク州フラッシング – eBay出品者IDであるAphreseller、Buy-herbal.comは、Kian Pee Wanカプセルの全ロットを消費者レベルで回収しています。FDAの分析により、本製品に未表示の医薬品成分であるデキサメタゾンおよびシプロヘプタジンが含まれていることが判明しました。デキサメタゾンおよびシプロヘプタジンを含む製品は、栄養補助食品として販売することはできません。Kian Pee Wanカプセルは、安全性および有効性が確立されていない未承認医薬品であり、そのため回収の対象となっています。

リスクに関する説明：デキサメタゾンは、炎症性疾患の治療に一般的に使用されるコルチコステロイドです。コルチコステロイドの使用は、感染と戦う能力を低下させる可能性があり、高血糖、筋損傷、精神的問題を引き起こし、心血管系イベントにつながる可能性があります。コルチコステロイドを長期間または高用量で服用すると、副腎（十分なホルモンを産生しない障害）を抑制する可能性があり、有害な結果は軽度から死亡に至るまでさまざまです。さらに、急な服用中止は離脱症状を引き起こす可能性があります。シプロヘプタジンは、季節性アレルギーの治療に使用される処方用抗ヒスタミン薬です。未表示のシプロヘプタジンの摂取は、鎮静、めまい、疲労、不安感、口渇、吐き気、下痢／便秘、尿閉、視界のぼやけを引き起こす可能性があります。

Kian Pee Wanカプセルは、体重増加および食欲増進のための栄養補助食品として販売されています。30錠入りのベージュ色ラベル付き白色ボトルで包装されています。Kian Pee Wanカプセルは、eBay.com上で全国的にオンライン販売されていました。

Aphreseller（eBay出品者ID）は、このプレス発表および電子メールにより顧客へ通知し、当該回収製品の返品手配を行っています。Kian Pee Wanカプセルを所持している顧客および小売業者は、本製品の使用を中止し、購入先へ返品するか廃棄するか、または医師に連絡する必要があります。

この回収に関する質問がある消費者は、SiewLee Wongに電子メール（greatremedy68@gmail.com）または電話（347-313-8605、東部時間月曜日から金曜日の午前10時から午後6時）で連絡することができます。本回収製品の摂取または使用に関連する問題を経験した場合は、医師または医療提供者に連絡してください。顧客は返金のために購入先へ製品を返品することができます。Aphreseller（eBay出品者ID）から購入した顧客は、136-61 41st Ave, #602, Flushing NY 11355へ返品できます。

本製品の使用により発生した有害反応または品質上の問題は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムにオンライン、郵送、またはファックスで報告することができます。

オンラインで報告書を作成・提出： www.fda.gov/medwatch/report.htm1

郵送またはファックス： www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm2
から様式をダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告用紙を請求し、記入後、宛名が印刷された用紙の住所へ返送するか、1-800-FDA-0178へファックスで提出してください。

この回収は、米国食品医薬品局の認識のもとで実施されています。

会社連絡先情報
消費者向け：
SiewLee Wong
347-313-8605
greatremedy68@gmail.com

URL

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/aphreseller-buy-herbalcom-issues-voluntary-nationwide-recall-kian-pee-wan-capsules-due-presence

2026年3月26日Gear Isle は未表示のシルデナフィルおよびタダラフィルが含まれていることを理由に、チョコレート製品の自主的な全米規模の回収（リコール）を実施しています

製品名: Gold Lion Aphrodisiac Chocolate Sachetとilum Sex Chocolate

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: シルデナフィルおよびタダラフィルが含まれているチョコレート製品

含有成分: シルデナフィルおよびタダラフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 会社発表

Gear Isle は、未表示のシルデナフィルおよびタダラフィルが含まれていることを理由に、チョコレート製品の自主的な全米規模の回収（リコール）を実施しています。

概要
会社発表日：2026年3月19日
FDA公表日：2026年3月26日
製品タイプ：食品および飲料
発表理由：製品にシルデナフィルおよびタダラフィルが含まれているため
会社名：Gear Isle
ブランド名：Gold Lion、ilum
製品説明：チョコレー

会社発表
即時公開用 – 2026年3月19日 – カリフォルニア州ウェストサクラメント
Gear Isleは、以下の製品について消費者レベルでの自主回収を実施しています。これらの製品には、表示されていない有効医薬成分であるシルデナフィルおよびタダラフィルが含まれていることが判明しました。

Gold Lion Aphrodisiac Chocolate Sachet、UPC 795847916279、ロット番号なし、使用期限：2027年6月
ilum Sex Chocolate、UPC 1002448578911、ロット番号なし、使用期限：2027年12月25日

リスクに関する声明：
表示されていない有効成分であるシルデナフィルおよびタダラフィルを含む製品の使用は、消費者に危険を及ぼす可能性があります。これらの有効成分は、一部の処方薬（ニトログリセリンなど）に含まれる硝酸塩と相互作用し、生命を脅かす可能性のある著しい血圧低下を引き起こすおそれがあります。これらの製品を使用する可能性が最も高い成人男性の中でも、心疾患のために硝酸塩を使用している成人男性が最もリスクが高いとされています。現在までのところ、本回収に関連する有害事象の報告はGear Isleには寄せられていません。

本製品は栄養補助食品として表示されており、以下の表に示す包装形態で販売されています。また、添付の画像によっても識別可能です。これらの製品はインターネット販売を通じて全米に流通しました。

製品
Gold Lion Aphrodisiac Chocolate Male Enhancement Sachet
包装サイズ：1個入り
UPC：795847916279
ロット番号：なし
使用期限：2027年6月

ilum Sex Chocolate Male Sexual Enhancement Booster
包装サイズ：1個入り
UPC：1002448578911
ロット番号：なし
使用期限：2027年12月25日

Gear Isleは通知書により顧客へ連絡しており、回収対象製品の返品および返金の手配を行っています。回収対象製品（上記表参照）をお持ちの消費者は使用を中止し、返金のために返品してください。

本回収に関する問い合わせは、Gear Isleカスタマーサービス（電話：888-387-4753、メール：info@gearisle.com
）までご連絡ください（太平洋標準時月～金午前10時～午後4時）。本製品の使用に関連する問題が発生した場合は、医師または医療提供者に相談してください。

本製品の使用に伴う有害反応や品質上の問題は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムに、オンライン、郵送、またはファクスで報告することができます。

オンライン報告： www.fda.gov/medwatch/report.htm にて記入・提出
郵送またはファクス： www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm から様式をダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告用紙を請求し、記入後、宛先が印刷された用紙の住所へ返送するか、1-800-FDA-0178へファクス送信してください

本回収は、米国食品医薬品局（FDA）の認識のもとで実施されています。

会社連絡先情報
消費者向け：
Gear Isle カスタマーサービス
電話：888-387-4753
メール：info@gearisle.com

URL

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gear-isle-issues-voluntary-nationwide-recall-chocolate-product-due-undeclared-sildenafil-and

2026年3月24日「Magnesium Sulfate in Water for Injection（硫酸マグネシウム注射液）」のパウチの中に、本来とは異なる「0.7％塩化ナトリウム中トラネキサム酸注射液（10 mg/mL）」のIVバッグが入っている製品混入が確認された

製品名: 硫酸マグネシウム注射液（USP）

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: ：「Magnesium Sulfate in Water for Injection（硫酸マグネシウム注射液）」のパウチの中に、本来とは異なる「0.7％塩化ナトリウム中トラネキサム酸注射液（10 mg/mL）」のIVバッグが入っている製品混入が確認された

含有成分: 0.7％塩化ナトリウム中トラネキサム酸注射液（10 mg/mL）

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 会社発表
Amneal Pharmaceuticals LLCは、製品の取り違えが判明したため、硫酸マグネシウム注射液（Magnesium Sulfate in Water for Injection, USP 4 g/100mL）（NDC 70121-1720-3）について、全米規模での自主回収（リコール）を実施しています。当該製品は、本来とは異なり、0.7％塩化ナトリウム注射液中のトラネキサム酸（Tranexamic Acid, 10 mg/mL）と取り違えられている可能性があります。

概要
企業発表日：2026年3月24日
FDA掲載日：2026年3月24日
製品区分：医薬品
発表理由：「Magnesium Sulfate in Water for Injection（硫酸マグネシウム注射液）」のパウチの中に、本来とは異なる「0.7％塩化ナトリウム中トラネキサム酸注射液（10 mg/mL）」のIVバッグが入っている製品混入が確認されたため。
企業名：Amneal Pharmaceuticals LLC
ブランド名：Amneal
製品説明：硫酸マグネシウム注射液（USP）、4g/100mL、点滴用バッグ（IVバッグ）

会社発表
即時公開 – 2026年3月24日 – ニュージャージー州ブリッジウォーター
Amneal Pharmaceuticals LLCは、Magnesium Sulfate in Water for Injection, USP, 4g/100mL のIVバッグ1ロットについて、病院レベルでの自主回収を実施しています。Magnesium Sulfate in Water for Injectionのパウチの中に、0.7%塩化ナトリウム注射液中のトラネキサム酸（10 mg/mL）のIVバッグが含まれていることが判明しました。

リスクに関する声明：
マグネシウム療法の投与が遅れることにより、子癇前症または子癇の妊婦において発作を発症する可能性があるため、生命を脅かす、または長期的な罹患につながる合理的な可能性があります。さらに、早産の妊婦においてマグネシウム療法の投与が遅れると、未熟性に伴う合併症により早産児に長期的な罹患が生じる可能性があります。Amnealは本回収に関連する有害事象の報告をこれまで受けていません。トラネキサム酸（TXA）が誤って投与された場合、血液凝固、発作、過敏症反応、視覚障害、めまいなどの有害事象を引き起こす可能性があります。

Magnesium Sulfate in Water for Injection（NDC 70121-1720-3）は、子癇前症および子癇における発作の予防およびコントロールに適応があります。ロット番号AH250162は、1箱あたり100mLパウチ12個入りで包装され、2025年12月22日から2026年2月27日の間に全国の卸売業者／販売業者へ出荷されました。

0.7%塩化ナトリウム注射液中のトラネキサム酸は、血友病患者において、抜歯中および抜歯後の出血を軽減または予防し、補充療法の必要性を減らすための短期使用に適応があります。

このような取り違えが患者に到達する可能性は低いと考えられています。これは、病院における投薬管理において、投与前に複数の安全確認が行われるためです。Amnealは保有しているMagnesium Sulfateパウチの74%について詳細な検査を実施しましたが、本検査では製品混入の問題は確認されませんでした。さらに、各トラネキサム酸のIVバッグには製品名が明確に表示され、読み取り可能なバーコードも付いているため、誤認は容易に検出可能です。

AmnealはUPSを通じて販売業者に通知しており、販売業者に対して病院顧客へ本製品回収を通知するよう要請しています。回収対象のMagnesium Sulfate in Water for Injectionを保有している病院は、使用を中止し、製品をAmnealに返送する必要があります。製品は以下へ返送してください：
Amneal Pharmaceuticals, Magnesium Sulfate Recall Coordinator, 21 Colonial Drive, Piscataway, NJ 08854

本回収に関する質問は、以下によりAmneal Pharmaceuticalsへ連絡可能です：
電話：833-582-0812（月～金、午前8時～午後5時、米国東部標準時）
ファックス：631-983-2595
電子メール：MagnesiumSulfateRecall@amneal.com

本製品の使用に関連して発生した有害反応または品質上の問題は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムへ、オンライン、郵送、またはファックスで報告することができます。

オンラインで報告書を記入・提出：www.fda.gov/medwatch/report.htm

郵送またはファックス：www.fda.gov/MedWatch/getforms.htmから様式をダウンロードするか、1-800-332-1088へ電話して報告用紙を請求し、記入後、宛先印刷済みの住所へ返送、または1-800-FDA-0178へファックス送信してください。

本回収は、米国食品医薬品局の認識のもとで実施されています。

会社連絡先情報
消費者向け：
Amneal Pharmaceuticals
833-582-0812
MagnesiumSulfateRecall@amneal.com

URL

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-magnesium-sulfate-water-injection-usp

2026年3月19日製品リコール：Nov'Max Anti Volume Keratin Hair Treatment

製品名: Nov'Max Anti Volume Keratin Hair Treatment

海外規制当局: MHRA（GOV.UK）

製品概要: 本製品はホルムアルデヒドを含有しており、重大な化学的リスクがあります。ホルムアルデヒドは化粧品への使用が禁止されている成分です。

含有成分: ホルムアルデヒド

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 製品リコール：Nov'Max Anti Volume Keratin Hair Treatment（2602-0256）

深刻な化学的リスクが確認されたため、「Nov'Max Anti Volume Keratin Hair Treatment」の製品リコールが実施されています。

警告の種類：製品リコール
リスクレベル：重大
製品カテゴリー：化粧品
措置の種類：最終消費者からの製品回収
リコール／警告日：2026年3月19日

概要
製品名：Nov’Max Anti Volume Keratin Hair Treatment
危険性（Hazard）：本製品はホルムアルデヒドを含有しており、重大な化学的リスクがあります。ホルムアルデヒドは化粧品への使用が禁止されている成分です。
是正措置（Corrective action）：現地当局は、エンドユーザー（消費者）からの製品回収（リコール）を要求しています。

製品情報
種類（Type）：化粧品、パーソナルケアおよびグルーミング用品 ― ヘアケア ― コンディショナー／トリートメント
ブランド（Brand）：Nov’ Max
バーコード（Barcode）：7898675094584
ロット番号（LOT number）：03062025
原産国（Country of Origin）：ブラジル
製品説明（Product Description）：プロフェッショナル用途の、青／緑色のパッケージに入ったケラチンヘアトリートメント
製品報告および画像（Product Report and Image）：製品画像およびPDFへのリンク

危険性
本製品はホルムアルデヒドを含有しているため、重大な化学的リスクをもたらします。ホルムアルデヒドは化粧品への使用が禁止されています。

本製品は、欧州規則（EC）No.1223/2009の要件を満たしていません。

是正措置
当局は、最終消費者からの製品回収を要求しています。

当該製品を所有している消費者は、直ちに使用を中止し、販売業者に連絡して対応（返金・交換等）を受けるよう勧告されています。

URL

https://www.gov.uk/product-safety-alerts-reports-recalls/product-recall-novmax-anti-volume-keratin-hair-treatment-2602-0256

2026年3月18日禁止成分または強力な医薬成分を含む製品の摂取により、3名が有害事象を発症

製品名: ①「Ubat Angin Tulang（松筋风湿透骨丸）」、
②「Tianma Duzhong Shujing Wan（天麻杜仲舒筋丸［山花商標］）」、
③「IM SO am」、
④「IM TOX pm」

海外規制当局: HSA（シンガポール保健科学庁）

製品概要: これらの製品をHSAが検査した結果、医師の管理なしに摂取すると危険となり得る医薬成分（ステロイドなどの強力な成分や、禁止物質であるシブトラミン）が含まれていることが判明しました。これらを摂取した消費者3名において、高血圧、重度の振戦、不眠などの重篤な有害事象が報告されています。

含有成分: ①デキサメタゾン、フロセミド、クロルフェニラミンを含有
②デキサメタゾン、ジクロフェナク、フロセミド、クロルフェニラミンを含有
③シブトラミンを含有
④セノサイドを含有

当該規制当局からの 注意喚起の概要

禁止成分または強力な医薬成分を含む製品の摂取により、3名が有害事象を発症
シンガポール保健科学庁（HSA）は、オンラインプラットフォームやシンガポール国内の仮設屋台などで販売されていた4製品について、購入・摂取を控えるよう注意喚起しています。対象製品は以下の4つです：
「Ubat Angin Tulang（松筋风湿透骨丸）」、
「Tianma Duzhong Shujing Wan（天麻杜仲舒筋丸［山花商標］）」、
「IM SO am」、
「IM TOX pm」。
これらの製品をHSAが検査した結果、医師の管理なしに摂取すると危険となり得る医薬成分（ステロイドなどの強力な成分や、禁止物質であるシブトラミン）が含まれていることが判明しました。これらを摂取した消費者3名において、高血圧、重度の振戦、不眠などの重篤な有害事象が報告されています。HSAはオンラインプラットフォームと連携し、該当商品の掲載を削除するとともに、販売者に対する調査を進めています。

製品名・含有成分・入手元

「Ubat Angin Tulang（松筋风湿透骨丸）」
デキサメタゾン（強力なステロイド）
フロセミド（利尿薬）
クロルフェニラミン（抗ヒスタミン薬）
入手元：ジュロンの行商人
「Tianma Duzhong Shujing Wan（天麻杜仲舒筋丸［山花商標］）」
デキサメタゾン、プレドニゾロン（強力なステロイド）
ジクロフェナク（抗炎症鎮痛薬）
フロセミド（利尿薬）
クロルフェニラミン（抗ヒスタミン薬）
入手元：マレーシア
「IM SO am」
シブトラミン（禁止物質）
入手元：Shopee、Lazada、Carousellなどの国内ECサイト
「IM TOX pm」
センノシド（下剤）

※製品写真および有害事象の詳細についてはPDF版の付属資料（Annex AおよびB）参照。

「ハーブ製品」による重篤な健康被害（膝痛目的）
60代女性が、膝の痛みのため「Ubat Angin Tulang」を最大3か月間服用しました。この製品はジュロンの屋台で親族が購入したものでした。女性は短期間で10kg体重が増加し、高血圧を発症しました。医療従事者である家族が不純物混入を疑い、HSAに報告しました。
この製品は筋肉強化や痛み軽減を謳い、ラベルには高麗人参や冬虫夏草などのハーブのみが記載されていましたが、実際にはデキサメタゾン、フロセミド、クロルフェニラミンが含まれていました。特にステロイド成分が急激な体重増加や高血圧の原因と考えられます。
調査により、マレーシアから来た販売者がシンガポール各地で移動式屋台を出していたことが判明し、現在も調査が続いています。

別の事例（80代男性）
80代男性が約1年間「Tianma Duzhong Shujing Wan」を服用し、めまいや血圧低下を発症しました。この製品もマレーシアで購入されたもので、副腎不全と診断されました。医師は不純物混入を疑い、HSAに報告しました。
この製品もハーブのみと表示されていましたが、実際には5種類の強力な医薬成分が含まれていました。なお、シンガポール国内に正規供給者は確認されていません。

ダイエット製品による有害事象
「IM SO am」と「IM TOX pm」を併用した女性は、重度の振戦、不眠、めまい、失神寸前の症状を経験しました。これらは「体のバランス改善」をうたう食品・植物由来成分と表示されていましたが、「IM SO am」には禁止物質シブトラミン、「IM TOX pm」には未表示の下剤（センノシド）が含まれていました。
HSAはShopee、Lazada、Carousell上の販売ページを確認し、迅速に削除対応を行いました。

消費者への注意

「Ubat Angin Tulang」または「Tianma Duzhong Shujing Wan」を使用中の方は、直ちに医師の診察を受けてください。ステロイドを含むため、急に服用を中止すると、倦怠感、混乱、低血圧などの重篤な離脱症状が起こる可能性があります。
「IM SO am」「IM TOX pm」は直ちに使用を中止し、体調不良や不安があれば医師に相談してください。

健康製品購入時の注意

疑わしい製品を避ける：出所不明・未確認の製品（特にオンライン）は危険な成分を含む可能性あり。善意の知人からでも注意。
信頼できる販売元から購入：正規薬局や信頼性のある販売店を利用。
誇大広告に注意：「奇跡的効果」「副作用なし」などの表現は要警戒。
疑わしい製品を報告：HSAへの通報で被害防止に貢献。
医療専門家に相談：慢性疾患は自己判断せず専門家へ。

販売者・供給者への注意
これら4製品の販売・供給は直ちに中止しなければなりません。違反者には厳格な措置が取られ、有罪の場合は最大2年の懲役および/または最大1万ドルの罰金が科される可能性があります。

違法製品に関する情報は、HSA執行部（電話：6866-3485、またはメール：hsa_is@hsa.gov.sg）へ連絡してください。

URL

https://www.hsa.gov.sg/announcements/press-release/3-people-adverse-effects-banned-medicinal-ingredients

2026年3月14日Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC は、シルデナフィルおよびタダラフィルが表示されていないまま含まれている可能性があるため、ハチミツ製品を全米で自主回収

製品名: Boner Bear Honey、Red Bull Extreme、Blue Bull Extreme

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: Boner Bear Honey にはシルデナフィル（sildenafil）とタダラフィル（tadalafil）Red Bull Extreme および Blue Bull Extreme にはシルデナフィルが製品ラベルに表示されていないにもかかわらず含まれている

含有成分: シルデナフィルおよびタダラフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要: Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC は、シルデナフィルおよびタダラフィルが表示されていないまま含まれている可能性があるため、ハチミツ製品を全米で自主回収（リコール）すると発表しました。

概要（Summary）
会社発表日：2026年3月14日
FDA掲載日：2026年3月14日
製品タイプ：栄養補助食品（サプリメント）、食品・飲料
発表理由：製品にシルデナフィルおよびタダラフィルが含まれているため。
会社名：Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC
ブランド名：Boner Bear、Red Bull、Blue Bull
製品説明：ハチミツタイプの栄養補助食品（ハニーダイエタリーサプリメント）

会社発表
2026年3月14日 — フロリダ州タンパの Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC は、Boner Bear Honey、Red Bull Extreme、Blue Bull Extreme の自主回収（リコール）を実施しています。FDA（米国食品医薬品局）の検査により、Boner Bear Honey にはシルデナフィル（sildenafil）とタダラフィル（tadalafil）Red Bull Extreme および Blue Bull Extreme にはシルデナフィルが製品ラベルに表示されていないにもかかわらず含まれていることが確認されました。

シルデナフィルとタダラフィルは、それぞれ勃起不全（ED）治療薬の有効成分であり、処方薬としてFDAが承認した医薬品に使用されています。これらの医薬品は、資格を持つ医療専門家の監督の下でのみ使用することが認められています。表示されていないこれらの成分は、ニトログリセリンなど硝酸薬（硝酸塩）を含む処方薬と相互作用する可能性があります。その結果、血圧が危険なほど低下する可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病のある人は、硝酸薬を服用している場合が多いため、特に危険です。

これらの製品は性的機能向上用のハチミツ製品として販売されており、1回分ずつのプラスチックチューブ入りで包装されています。

回収対象製品のロット番号および使用期限は次のとおりです。

Boner Bears Honey
ロット番号：BBH0128
使用期限：2028年1月（EXP 01/28）
UPCコード：788362191603

Red Bull Extreme
バッチ番号：ORB524
製造日：2024年5月（MGG Date: MAY 2024）
使用期限：2029年5月（EXP DATE: MAY 2029）
UPCコード：9554100205595

Blue Bull Extreme
使用期限：2029年2月（EXP Date 02/2029）
UPCコード：707443349917

この製品は、外箱および個別の小分けチューブに記載されている「Boner Bears Honey」「Red Bull Extreme」「Blue Bull Extreme」という名称で識別できます。

Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC はこれらの製品の製造元ではありませんが、自主回収（リコール）を実施しています。同社は電子メールによる通知で顧客にリコールを知らせ、消費者に対して使用を中止し、製品を廃棄するよう呼びかけています。この製品の摂取または使用に関連して何らかの問題が生じた場合は、医師または医療従事者に相談するよう勧めています。なお、現時点ではこのリコールに関連する健康被害の報告は受けていません。

この製品の使用により発生した有害反応（副作用）や品質上の問題は、FDA（米国食品医薬品局）の MedWatch 有害事象報告プログラムに対して、オンライン、郵送、またはFAXで報告することができます。

オンラインでの報告：
www.fda.gov/medwatch/report.htm
から報告書を記入して送信してください。

郵送またはFAXでの報告：
www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm
から報告用紙をダウンロードするか、
1-800-332-1088 に電話して報告用紙を請求してください。

その後、用紙に記入し、記載されている宛先へ郵送するか、
FAX：1-800-FDA-0178 に送信してください。

Pure Vitamins and Natural Supplements, LLC のこれらの回収対象となっている男性向け強壮ハチミツ製品を購入した消費者は、直ちに使用を中止し、購入した販売店へ返品して、送料を含む全額返金を受けるよう強く推奨されています。質問がある消費者は、月曜日～金曜日（米国東部時間午前9時～午後4時30分）の間に、以下へ連絡することができます。

電話：1-800-362-4772
メール：sales@purevitaminsusa.com

URL

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pure-vitamins-and-natural-supplements-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-honey-products-due

2026年3月13日Kian Pee Wanは、隠された医薬品成分により有害である可能性があります

製品名: Kian Pee Wan

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: Kian Pee Wanには製品ラベルに記載されていないデキサメタゾンとシプロヘプタジンが含まれている

含有成分: デキサメタゾンとシプロヘプタジン

当該規制当局からの 注意喚起の概要

Kian Pee Wanは、隠された医薬品成分により有害である可能性があります

【2026年3月13日】
FDAは、Kian Pee Wanという製品を購入または使用しないよう消費者に助言しています。この製品は、食欲増進および体重増加のための製品として宣伝・販売されており、eBayのウェブサイトなど、さまざまなウェブサイトや、一部の小売店で販売されている可能性があります。

FDA（米国食品医薬品局）の検査により、Kian Pee Wanには製品ラベルに記載されていないデキサメタゾンとシプロヘプタジンが含まれていることが確認されました。

デキサメタゾンは、炎症性疾患の治療に一般的に使用されるコルチコステロイドです。コルチコステロイドの使用は、感染症に対する身体の抵抗力を低下させる可能性があり、また高血糖、筋肉損傷、精神的な問題を引き起こすことがあります。さらに、コルチコステロイドを長期間使用したり高用量で使用した場合、副腎の機能を抑制する可能性があります。急に服用を中止すると、離脱症状が生じることがあります。加えて、Kian Pee Wan に含まれる未表示のデキサメタゾンは、他の薬と併用した場合に重大な副作用を引き起こす可能性があります。

Kian Pee Wanを服用している消費者は、この製品の使用を安全に中止するため、直ちに医療専門家に相談する必要があります。コルチコステロイド（副腎皮質ステロイド）の中止に伴う離脱リスクは、医療専門家によって評価される必要があります。副腎機能抑制のリスクや実際に抑制が起きているかどうかを評価できるのは、資格を持つ医療専門家のみです。

シプロヘプタジン（Cyproheptadine）は、季節性アレルギーの治療に使用される処方薬の抗ヒスタミン薬です。
抗ヒスタミン薬は、眠気を引き起こしたり、注意力や判断力などの精神的な覚醒度に影響を与える可能性があります。

医療従事者および消費者は、この製品の使用に関連する有害事象（副作用）について、FDAの MedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要があります：

MedWatch Online Voluntary Reporting Form（オンライン自主報告フォーム）で報告書を記入し、提出する
または、フォームをダウンロードして記入し、FAX：1-800-FDA-0178 に送信する

この通知は、医薬品成分や化学物質が表示されずに含まれている可能性のある製品について、一般の人々に注意喚起するものです。これらの製品は、栄養補助食品（サプリメント）や通常の食品として販売されている場合があります。これらの製品は通常、次のような目的で宣伝されています。、性機能の向上、体重減少（ダイエット）、痛みの緩和、ボディビルディング（筋肉増強）。また、「すべて天然成分（オールナチュラル）」であるかのように表示されていることが多いのが特徴です。消費者は、これらの製品を購入する前に十分注意する必要があります。

FDA（米国食品医薬品局）は、栄養補助食品として販売されているすべての製品について、潜在的に有害な隠れた成分が含まれているかどうかを検査・特定することはできません。

詳細情報：

医薬品に関する健康詐欺（Medication Health Fraud）
不純物が混入した関節炎・痛み用製品（Tainted Arthritis/Pain Products）
栄養補助食品（Dietary Supplements)

URL

https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/kian-pee-wan-may-be-harmful-due-hidden-drug-ingredients

2026年3月12日製品安全報告：Hania Bridal Henna Paste

製品名: Hania Bridal Henna Paste

海外規制当局: MHRA（GOV.UK）

製品概要: 本製品にはフェノール（phenol）が含まれているため、重大な化学的リスクがある

含有成分: フェノール（phenol）

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 製品安全報告：Hania Bridal Henna Paste（2603-0118）
深刻な化学的リスクを示す Hania Bridal Henna Paste に関する製品安全報告

警告の種類（Alert type）：製品安全報告
リスクレベル（Risk level）：深刻
製品カテゴリー（Product category）：化粧品
措置の種類（Measure type）：市場からの製品撤去
リコール／警告日（Recall/alert date）： 2026年3月12日

要約：
製品名: Hania Bridal Henna Paste
危険性: 本製品にはフェノール（phenol）が含まれているため、重大な化学的リスクがあります。
是正措置: 本製品は、Angel Fashion により市場から回収（販売撤去）されました。

製品情報
種類（Type）：化粧品、パーソナルケア・グルーミング用品 ― 化粧品／メイクアップ（マルチゾーン）
ブランド（Brand）：Hania
原産国（Country of Origin）：不明
製品説明（Product Description）：一時的なタトゥー（ボディアート）に使用されるヘナが入った、緑色のアルミホイル製「コーン」容器。
製品報告・画像（Product Report and Image）：製品画像およびPDFへのリンク

危険性
本製品は、フェノール（phenol）が含まれているため、重大な化学的リスクを伴います。フェノールは化粧品への使用が禁止されており、皮膚に使用すると皮膚の化学熱傷（やけど）や眼の損傷を引き起こす可能性があります。また、フェノールは飲み込んだ場合には有毒です。さらに、製品の表示および情報提供の改善も必要とされています。

フェノールに関する詳細情報は、以下の Gov.uk のリンクで確認できます。
https://www.gov.uk/government/publications/phenol-properties-incident-management-and-toxicology

この製品は、EU化粧品規則（Regulation (EC) No 1223/2009）の要件を満たしていません。

是正措置
この製品は、Angel Fashion によって市場から撤去（販売停止）されました。

追加情報
PSD通知番号：2603-0118
通知機関：地方自治体の Local Authority Trading Standards

URL

https://www.gov.uk/product-safety-alerts-reports-recalls/product-safety-report-hania-bridal-henna-paste-2603-0118

2026年3月11日Primal Herbs Volumeを全米規模で自主回収

製品名: Primal Herbs Volume

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: 製品にシルデナフィルが含まれている可能性がある

含有成分: シルデナフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要

Primal Herbs社は、表示されていないシルデナフィルが含まれている可能性があるため、Primal Herbs Volumeを全米規模で自主回収（リコール）すると発表しました。

概要
企業発表日： 2026年2月27日
FDA掲載日： 2026年3月11日
製品タイプ：栄養補助食品（サプリメント）食品・飲料
発表理由：製品にシルデナフィルが含まれているため
会社名： Primal Supplements Group LLC
ブランド名： Primal Herbs
製品説明：栄養補助食品

会社発表
本リコールは、U.S. Food and Drug Administration（FDA）と連携して実施されています。
以下は当社の自主回収に関するリンクです：（ここにFDAのリコール記事へのリンクが掲載されます）

【即時発表】2026年2月27日 — ニューメキシコ州アルバカーキ
Primal Supplements Group LLC は、2025年7月2日から2025年9月19日までに注文された「Primal Herbs Volume」すべての注文を自主回収しています。その理由は、FDAの検査室分析により、製品ラベルに記載されていないシルデナフィルが「Primal Herbs Volume」に含まれていることが確認されたためです。

シルデナフィルは、勃起不全（ED）の治療に使用される、Viagra（バイアグラ）というFDA承認の処方薬の有効成分です。バイアグラのFDA承認は、資格を持つ医療従事者の監督下での使用に限定されています。この未表示成分（シルデナフィル）は、ニトログリセリンなどの硝酸薬（硝酸塩を含む処方薬）と相互作用する可能性があります。これにより、血圧が危険なレベルまで低下する可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病のある人は、これらの硝酸薬を服用していることが多いため、特に注意が必要です。

2025年7月2日から2025年9月19日の間に、ウェブサイト primalherbs.com（外部リンク免責事項）で注文した顧客は、直ちに使用を中止してください。対象製品は、緑色のラベルが付いた8.5オンスの丸型容器に包装されています。

この期間中にご注文された場合は、製品の使用を直ちに中止し、注文番号を記載のうえ、当社チーム（hello@primalherbs.com）までご連絡ください。ご連絡をいただき次第、無料の交換品の発送または全額分のストアクレジット（返金相当）のいずれかをご希望に応じて手配し、あわせて簡単な返品手順をご案内いたします。

必要に応じて、今後の最新情報はこのページに掲載されます。

ご質問やご不明点がある場合は、hello@primalherbs.com
または +1 (856) 420-6117 までご連絡ください。

この製品の使用または摂取に関連して何らかの問題が生じた可能性がある場合は、消費者は医師または医療従事者に相談することをお勧めします。

Primal Herbs は本件について自主的にリコール（回収）を実施しており、この問題を非常に重く受け止めています。今回のリコールにより、お客様にご不便やご心配をおかけすることをお詫び申し上げます。当社は、製品の品質確保と消費者の健康・安全の確保に引き続き取り組んでまいります。

本製品の使用により生じた有害反応（副作用）や品質上の問題は、FDA（米国食品医薬品局）のMedWatch 有害事象報告プログラムに対して、オンライン、郵送、またはFAXで報告することができます。

オンラインでの報告：www.fda.gov/medwatch/report.htm から報告書を記入し提出してください。
郵送またはFAXでの報告：www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm から報告用紙をダウンロードするか、1-800-332-1088 に電話して報告用紙を請求してください。その後、用紙に記入し、あらかじめ宛先が記載されている住所へ郵送するか、1-800-FDA-0178 へFAXで送信してください。

会社連絡先
消費者向け連絡先：
電話：1 (856) 420-6117
メール：hello@primalherbs.com

URL

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primal-herbs-issues-voluntary-nationwide-recall-primal-herbs-volume-due-undeclared-sildenafil

2026年3月5日製品リコール：Savers Health and Beauty が販売した Kiss by Rihanna、RiRi by Rihanna、Rogue by Rihanna の香水

製品名: Kiss by Rihanna、RiRi by Rihanna、Rogue by Rihannaの3種

海外規制当局: MHRA（GOV.UK）

製品概要: 化粧品への使用が禁止されているbutylphenyl methylpropional および／または hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehydeが含まれている

含有成分: butylphenyl methylpropional および／または hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 製品リコール：Savers Health and Beauty が販売した Kiss by Rihanna、RiRi by Rihanna、Rogue by Rihanna の香水（2602-0267）

これらのリアーナ（Rihanna）の香水製品について、深刻な化学的リスクがあるため製品リコールが実施されています。

警告の種類: 製品リコール
リスクレベル: 深刻
製品カテゴリー: 化粧品
措置の種類: 最終消費者からの製品回収
リコール／警告日: 2026年3月5日

概要（Summary）
製品：Kiss Fragrance、RiRi Fragrance、Rogue By Rihanna（Savers Health and Beautyで販売された香水）
危険性（Hazard）：これらの製品には butylphenyl methylpropional および／または hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde が含まれており、重大な化学的リスクがあります。これらの化学物質はいずれも化粧品への使用が禁止されている成分です。

是正措置（Corrective action）：
Savers Health and Beauty により、エンドユーザー（消費者）からの製品回収（リコール）が実施されました。

製品情報
種類：化粧品・パーソナルケア用品（香水）
ブランド：Rihanna
モデル：Kiss、RiRi、Rogue
原産国：不明
製品説明：
Savers Health and Beauty の店舗で販売されていた3種類の香水です。
対象となる製品のパッケージに記載された成分表示には、「butylphenyl methylpropional」および／または「hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde」が含まれています。

追加識別情報（Additional Identifiers）
製品説明該当製品のバーコード
Rihanna Kiss 15ml 0608940572252
Rihanna RiRi 15ml 0608940560389
Rihanna Rogue 15ml 0608940559437

危険性（Hazard）
これらの製品にはブチルフェニルメチルプロピオナール（BMHCA／リリアル）および／またはヒドロキシイソヘキシル3-シクロヘキセンカルボキサルデヒドが含まれているため、深刻な化学的リスクがあります。これら2つの化学物質は、いずれも化粧品への使用が禁止されています。

BMHCAは、生殖器系に悪影響を及ぼす可能性があり、胎児の健康に害を及ぼす可能性があります。また、**皮膚感作（アレルギー反応）**を引き起こす可能性もあります。

これらの製品は、EU規則（EC）No.1223/2009（「化粧品規則」）の要件を満たしていません。

是正措置（Corrective action）
対象製品は、Savers Health and Beauty により回収されています。Saversの店舗で購入した該当製品をお持ちのお客様は、購入した店舗へ返品してください。全額返金が行われます。

このリコールの対象となるのは、Savers Health and Beautyの店舗で購入され、指定されたバーコードが付いている製品のみです。対象製品かどうか不明な場合は、help@savers.co.uk へ連絡するか、Product Recalls - Savers（製品リコール情報ページ）をご確認ください。

追加情報（Additional information）
PSD通知番号：2602-0267
通知機関：地方自治体の取引基準局（Local Authority Trading Standards）

URL

https://www.gov.uk/product-safety-alerts-reports-recalls/product-recall-kiss-riri-and-rogue-by-rihanna-fragrances-sold-by-savers-health-and-beauty-2602-0267

2026年3月4日製品安全報告：Glow & Lovely Advanced Multi Vitamin Serum in Cream

製品名: Glow & Lovely Advanced Multi Vitamin Serum in Cream

海外規制当局: MHRA（GOV.UK）

製品概要: 本製品には、リリアール（lilial）またはBMHCAとしても知られるブチルフェニルメチルプロピオナール（butylphenyl methylpropional）が含まれているため、重大な化学的リスクがあります。

含有成分: ブチルフェニルメチルプロピオナール（butylphenyl methylpropional）（別名：lilial または BMHCA）

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 製品安全報告：Glow & Lovely Advanced Multi Vitamin Serum in Cream（2511-0082c）

Glow & Lovely Advanced Multi Vitamin Serum in Cream に関する製品安全報告 ― 深刻な化学的リスクを示すもの。

警告の種類：製品安全報告
リスクレベル：重大
製品カテゴリー：化粧品
措置の種類：市場からの製品撤去
リコール／警告日：2026年3月4日

概要（Summary）
製品名: Glow & Lovely Advanced Multi Vitamin Serum in Cream
危険性（Hazard）:本製品には、ブチルフェニルメチルプロピオナール（butylphenyl methylpropional）（別名：lilial または BMHCA）が含まれており、重大な化学的リスクがあります。
是正措置（Corrective action）:本製品は、Lajawab Foods Limited により市場から撤去（販売中止）されました。

製品情報
種類：化粧品、パーソナルケアおよびグルーミング用品 ― 美白用スキンケア
ブランド：Glow & Lovely
バーコード：8961014261721
原産国：パキスタン
製品説明：ピンクと白の紙製ボックスに包装されたスキンクリーム。
製品レポートおよび画像：製品画像およびPDFへのリンク

危険性（Hazard）
本製品には、リリアール（lilial）またはBMHCAとしても知られるブチルフェニルメチルプロピオナール（butylphenyl methylpropional）が含まれているため、重大な化学的リスクがあります。ブチルフェニルメチルプロピオナールは、生殖機能や胎児の健康に悪影響を及ぼす可能性があり、また皮膚感作（アレルギー反応）を引き起こすおそれがあるため、化粧品への使用は認められていません。

本製品は、Regulation (EC) No 1223/2009（「化粧品規則」）の要件を満たしていません。

是正措置（Corrective action）
本製品は、Lajawab Foods Limitedにより市場から撤去されました。

製品をお持ちの方は直ちに使用を中止し、販売業者に連絡して返金等の対応を求めることをお勧めします。

追加情報（Additional information）
PSD通知番号：2511-0082c
通知元：地域当局取引基準局（Local Authority Trading Standards）

URL

https://www.gov.uk/product-safety-alerts-reports-recalls/product-safety-report-glow-and-lovely-advanced-multi-vitamin-serum-in-cream-2511-0082c

2026年3月3日Artri Ajo Rey および Artri Ajo King は、表示されていない医薬品成分を含む可能性があり有害となるおそれがあります

製品名: Artri Ajo Rey および Artri Ajo King

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: 製品ラベルに記載のない成分が含まれていることが確認された

含有成分: デキサメタゾン、ジクロフェナク、メトカルバモール

当該規制当局からの 注意喚起の概要

Artri Ajo Rey および Artri Ajo King は、表示されていない医薬品成分を含む可能性があり、有害となるおそれがあります

【2026年3月3日更新】

U.S. Food and Drug Administration（FDA）は、関節痛向けとしてさまざまなウェブサイト（https://naturistarex.com/ など）や一部小売店で販売・宣伝されている Artri Ajo Rey を購入または使用しないよう消費者に勧告しています。

FDAの検査により、Artri Ajo Rey には製品ラベルに記載のない以下の成分が含まれていることが確認されました。

デキサメタゾンは、炎症性疾患の治療によく使用されるコルチコステロイドです。コルチコステロイドの使用は、感染症に対する抵抗力を低下させる可能性があり、また高血糖、筋肉障害、精神症状を引き起こすことがあります。コルチコステロイドを長期間使用した場合や高用量で使用した場合、副腎機能が抑制されることがあります。急に服用を中止すると、離脱症状が生じるおそれがあります。さらに、Artri Ajo Rey に表示されていないデキサメタゾンが含まれている場合、他の医薬品と併用することで重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

Artri Ajo Rey を服用している消費者は、本製品の使用を安全に中止するため、直ちに医療専門家に相談する必要があります。コルチコステロイドの離脱によるリスクは、医療専門家によって評価されるべきです。副腎機能抑制のリスクやその有無を評価できるのは、資格を有する医療専門家のみです。

ジクロフェナクは、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）です。NSAIDsは、心筋梗塞や脳卒中などの心血管系イベントのリスクを高める可能性があります。また、胃や腸の出血、潰瘍、さらには致命的な穿孔など、重篤な消化管障害を引き起こすことがあります。さらに、この未表示の有効成分は他の医薬品と相互作用を起こす可能性があり、とくに複数のNSAID含有製品を使用している場合には、副作用のリスクを著しく高めるおそれがあります。

メトカルバモールは筋弛緩薬であり、眠気、めまい、低血圧を引き起こすことがあります。
また、メトカルバモールは、自動車の運転や機械の操作などの特定の作業を行うために必要な精神的および身体的能力を低下させる可能性があります。

【2022年4月20日更新】
Food and Drug Administration（FDA）は、ArtriおよびOrtiga製品を購入または使用しないよう消費者に警告しました。FDAは、Artri Kingおよび類似名称の製品の使用に関連して、肝毒性（肝障害）や死亡を含む有害事象の報告を受けています。詳しくはFDAの警告情報をご確認ください。

【2022年1月5日】
Food and Drug Administration（FDA）は、Artri Ajo Kingを購入または使用しないよう消費者に勧告しています。
この製品は、関節痛や関節炎向けとしてさまざまなウェブサイト（www.amazon.co など）や一部の小売店で販売・宣伝されています。

Food and Drug Administration（FDA）の検査により、Artri Ajo King には製品表示に記載されていないジクロフェナクが含まれていることが確認されました。ジクロフェナクは、非ステロイド性抗炎症薬（一般にNSAIDsと呼ばれる*の一種です。NSAIDsは、心筋梗塞や脳卒中などの心血管イベントのリスクを高める可能性があります。また、消化管出血、潰瘍、さらには胃や腸の致命的な穿孔（穴があくこと）といった重大な消化器障害を引き起こすおそれもあります。このように表示されていない有効成分が含まれている場合、他の医薬品との相互作用が生じる可能性があり、特に複数のNSAIDs含有製品を併用している場合には、副作用のリスクが著しく高まることがあります。副作用を経験している場合は、直ちに医療専門家に相談してください。

医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象や副作用を、U.S. Food and Drug Administration（FDA）の MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program に報告してください。

MedWatch Online Voluntary Reporting Form からオンラインで報告書を作成・提出する、または
紙をダウンロードして記入後、1-800-FDA-0178 へFAXで送信してください。

注記：
本通知は、医薬品成分や化学物質が表示されずに含まれている栄養補助食品や一般食品が増加している傾向について、一般の方々に注意喚起するものです。これらの製品は、性的機能向上、減量、筋肉増強などを目的として販売されることが多く、しばしば「完全に天然（all natural）」であると表示されています。

FDAは、栄養補助食品として販売されているすべての製品について、潜在的に有害な未表示成分を検査・特定できるわけではありません。消費者は、上記のカテゴリーに該当する製品を購入する前に十分注意してください。

詳細情報：
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栄養補助食品（Dietary Supplements）に関する情報

URL

https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/artri-ajo-rey-and-artri-ajo-king-may-be-harmful-due-hidden-drug-ingredients

2026年2月27日USA LESS Co.は、表示されていないタダラフィルが含まれているため、「Rhino Choco VIP 10X」を自主回収しています

製品名: Rhino Choco VIP 10X

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: RHINO CHOCO VIP 10Xには、製品ラベルに記載のないタダラフィル（Tadalafil）が含まれていることが判明しました。

含有成分: タダラフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 会社発表
USA LESS Co.は、表示されていないタダラフィルが含まれているため、「Rhino Choco VIP 10X」を自主回収しています。

概要
会社発表日:2026年2月27日
FDA掲載日:2026年2月27日
製品タイプ:食品・飲料
発表理由:タダラフィルの未表示
会社名:USA LESS Co.
ブランド名:RHINO CHOCO VIP 10X
製品説明:チョコレート

会社発表
2026年2月27日、ニューヨーク州ブルックリン発 ― USALESS.COMは、「RHINO CHOCO VIP 10X」（10g×12個入り、黒色の段ボール箱入り、背面にUPCコード724087947668および賞味期限10/2027の表示あり）の自主回収を実施しています。本製品は小売店およびオンラインサイトで販売されました。

RHINO CHOCO VIP 10Xには、製品ラベルに記載のないタダラフィル（Tadalafil）が含まれていることが判明しました。タダラフィルは、Cialisの有効成分であり、勃起不全（ED）の治療に用いられるFDA承認の処方薬です。

この未表示成分は、ニトログリセリンなど硝酸塩系薬剤を含む一部の処方薬と相互作用を起こす可能性があり、血圧を危険なレベルまで低下させるおそれがあります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心疾患のある方は、硝酸塩系薬剤を服用している場合があります。

当該製品は、問題が是正されたことが確認されるまで、当社オンラインストアから直ちに削除されています。

usaless.comでRHINO CHOCO VIP 10Xを購入された消費者は、直ちに購入先へ返品し、全額返金を受けるよう呼びかけられています。

会社連絡先
消費者窓口:
1-800-872-5377
409749@email4pr.com

URL

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/usa-less-co-recalling-rhino-choco-vip-10x-due-undeclared-tadalafil

2026年2月26日ULTRA ADVANC3 および ULTRA ADVANC3 GOLD は、未表示の医薬品成分を含む可能性があり、有害となるおそれがあります

製品名: ULTRA ADVANC3 および ULTRA ADVANC3 GOLD

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: FDAの検査室分析により、ULTRA ADVANC3およびULTRA ADVANC3 GOLDには、製品ラベルに記載のないデキサメタゾン、ジクロフェナク、メトカルバモールが含まれていることが確認されました。

含有成分: デキサメタゾン、ジクロフェナク、メトカルバモール

当該規制当局からの 注意喚起の概要

ULTRA ADVANC3 および ULTRA ADVANC3 GOLD は、未表示の医薬品成分を含む可能性があり、有害となるおそれがあります

【2026年2月26日】
Food and Drug Administration（米国食品医薬品局）は、www.amazon.com
で販売されている ULTRA ADVANC3、および www.naturistarex.com
で販売されている ULTRA ADVANC3 GOLD を購入または使用しないよう消費者に注意喚起しています。
これらの製品は、関節痛の改善を目的とする商品として、他のさまざまなウェブサイトや、一部の小売店でも販売・宣伝されている可能性があります。

FDAの検査室分析により、ULTRA ADVANC3およびULTRA ADVANC3 GOLDには、製品ラベルに記載のないデキサメタゾン、ジクロフェナク、メトカルバモールが含まれていることが確認されました。

デキサメタゾンは、炎症性疾患の治療に一般的に使用される副腎皮質ステロイドです。
ステロイドの使用は感染症に対する抵抗力を低下させる可能性があり、高血糖、筋肉障害、精神症状を引き起こすことがあります。長期間または高用量で使用した場合、副腎機能を抑制することがあり、急に使用を中止すると離脱症状を引き起こす可能性があります。
また、ULTRA ADVANC3またはULTRA ADVANC3 GOLDに含まれる未表示のデキサメタゾンは、他の医薬品と併用した場合に重大な副作用を引き起こす可能性があります。
これらの製品を使用している消費者は、安全に使用を中止するため、直ちに医療専門家に相談してください。ステロイド離脱のリスクについては医療専門家による評価が必要です。副腎抑制のリスクや有無を評価できるのは、資格を有する医療専門家のみです。

ジクロフェナクは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）です。
NSAIDは、心筋梗塞や脳卒中などの心血管系イベントのリスクを高める可能性があり、さらに胃腸出血、潰瘍、致命的な穿孔など重大な消化管障害を引き起こすことがあります。
また、この未表示成分は他の医薬品と相互作用を起こす可能性があり、特に複数のNSAID含有製品を併用した場合、有害事象のリスクが大幅に高まります。

メトカルバモールは筋弛緩薬であり、眠気、めまい、低血圧を引き起こす可能性があります。また、自動車の運転や機械の操作など、一定の作業を行うための精神的・身体的能力を低下させる可能性があります。

医療従事者および消費者は、これらの製品の使用に関連する有害事象や副作用を、U.S. Food and Drug Administration（FDA）のMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告してください。

オンラインのMedWatch自主報告フォームから報告を提出
フォームをダウンロードして記入後、FAX（1-800-FDA-0178）で送信

本通知は、栄養補助食品や通常の食品として販売されている可能性があるものの、実際には医薬品成分や化学物質が隠れて含まれている製品について、一般の方々に注意を促すものです。これらの製品は、性的強化、減量、鎮痛、ボディビルディング目的で宣伝され、「天然成分のみ」と表示されていることがよくあります。
FDAは、市場に出回るすべての栄養補助食品について、有害な未表示成分の有無を検査・特定できるわけではありません。

詳細情報

URL

https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/ultra-advanc3-and-ultra-advanc3-gold-may-be-harmful-due-hidden-drug-ingredients

2026年2月25日Boner Bears Chocolate Syrupには表示されていないシルデナフィルが含まれている

製品名: Boner Bears Chocolate Syrup

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: Boner Bears Chocolate Syrupには表示されていないシルデナフィルが含まれている

含有成分: シルデナフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要: Lockout Supplements社は、表示されていないシルデナフィルが含まれていることを理由に、Boner Bears Chocolate Syrupの全米自主回収（リコール）を実施しました

概要
企業発表日： 2026年2月25日
FDA公表日： 2026年2月25日
製品タイプ：食品・飲料
発表理由：未表示のシルデナフィルを含有
会社名： Lockout Supplements
ブランド名： Boner Bears
製品説明：チョコレートシロップ

会社発表
即時リリース：2026年2月25日 ― テキサス州マッキニー
Lockout Supplements社は、「Boner Bears Chocolate Syrup」の全ロットを自主回収（リコール）することを発表しました。本製品から、製品ラベルに記載のないシルデナフィルが検出されたためです。

シルデナフィルは、勃起不全の治療に用いられる米国FDA承認の処方薬Viagra（一般名：sildenafil）の有効成分です。Viagraは、医療従事者の管理下でのみ使用が認められています。この未表示成分は、ニトログリセリンなど一部の処方薬に含まれる硝酸薬（硝酸塩）と相互作用を起こす可能性があり、危険なレベルまで血圧を低下させる恐れがあります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心疾患のある人は、硝酸薬を服用している場合が多いため、特に注意が必要です。現時点で、本リコールに関連する有害事象の報告は受けていないとのことです。

本製品は性的機能向上を目的として使用されるもので、1回分ずつのプラスチック製チューブに包装されています。
対象となる「Boner Bears Chocolate Syrup」は、Lockout が関与していた 2025年1月1日から2026年2月13日までの全ロットが含まれます。本製品は、商品名「Boner Bears Chocolate Syrup」、UPCコード「000856683570」によって識別できます。本製品は、lockoutsupplements.com を通じてインターネット上で全米に流通していました。

Lockout Supplements は、ウェブサイト上での通知により顧客へ連絡を行い、回収対象製品の返品手続きを進めています。希望者には全額返金が行われます。Boner Bears Chocolate Syrup をお持ちの消費者は、使用を中止し、購入店舗へ返品するか、本製品を廃棄してください。

本医薬品の服用または使用に関連して何らかの問題が生じた場合は、医師または医療提供者に連絡してください。

本製品の使用により発生した有害事象や品質上の問題は、U.S. Food and Drug Administration（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムへ、オンライン、郵送、またはファックスで報告することができます。

本リコールに関するご質問は、Lockout Supplements（電話：972-548-1988、メール：glenn@lockoutforums.com）までご連絡ください。受付時間は月曜日から金曜日の午前9時から午後4時（CST）です。

問い合わせ先
Lockout Supplements
電話：972-548-1988
メール：glenn@lockoutforums.com
受付時間：月～金 9:00～16:00（CST）

URL

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/lockout-supplements-issues-voluntary-nationwide-recall-boner-bears-chocolate-syrup-due-undeclared

2026年2月21日TikTok Shopで販売されたAcrylic Nail Art Kit with UV LED Lamp & Gel Polish Set

製品名: Acrylic Nail Art Kit with UV LED Lamp & Gel Polish Set（UV LEDランプ付きアクリルネイルアートキット＆ジェルポリッシュセット）

海外規制当局: MHRA（GOV.UK）

製品概要: 本製品には、ヒトに対して発がん性の可能性があるとされる化学物質「4-ビニルシクロヘキセン（4-Vinylcyclohexene）」が含まれており、重大な化学的リスクがあります。

含有成分: 4-Vinylcyclohexene（4-ビニルシクロヘキセン）

当該規制当局からの 注意喚起の概要

製品リコール：TikTok Shopで販売されたAcrylic Nail Art Kit with UV LED Lamp & Gel Polish Set（UV LEDランプ付きアクリルネイルアートキット＆ジェルポリッシュセット）（2602-0189）

深刻な化学的リスクを呈するアクリルネイルアートキットの製品リコール

警告の種類（Alert type）：製品リコール
リスクレベル（Risk level）：重大
製品カテゴリー（Product category）：化粧品
措置の種類（Measure type）：最終使用者（エンドユーザー）からの製品回収およびオンラインマーケットプレイスからの掲載削除
リコール／警告日（Recall/alert date）：2026年2月21日

概要

製品名：TikTok Shopで販売された「Acrylic Nail Art Kit with UV LED Lamp & Gel Polish Set（アクリルネイルアートキット〈UV LEDランプ・ジェルポリッシュ付き〉）」
危険性（Hazard）：本製品には、ヒトに対して発がん性の可能性があるとされる化学物質「4-ビニルシクロヘキセン（4-Vinylcyclohexene）」が含まれており、重大な化学的リスクがあります。
是正措置（Corrective action）：本製品は、TikTok Shopによりエンドユーザーからリコールされています。製品情報

製品情報
種類：化粧品・パーソナルケアおよびグルーミング用品 ― ネイル ― アクセサリー（非電動）
製品名：UV LEDランプおよびジェルポリッシュセット付きプロフェッショナル／DIYアクリルネイルアートキット
原産国：不明
製品説明：グリッター入りアクリルパウダー12個、EMAリキッド1本、電動乾燥ランプ、ハンドレスト、および各種アクセサリーを含むDIYネイルアートキット。
製品報告および画像：製品画像およびPDFへのリンク

危険性

本製品は 4-ビニルシクロヘキセン（4-Vinylcyclohexene）を含有しており、重大な化学的リスクがあります。4-ビニルシクロヘキセンはヒトに対して発がん性の可能性があるため、化粧品への使用は禁止されています。
本製品は、Regulation (EC) No 1223/2009（化粧品規則）の要件を満たしていません。

是正措置

本製品は、TikTok によりエンドユーザーから回収されました。
所有者は直ちに本製品の使用を中止してください。購入先の販売業者に連絡し、返金等の救済措置を求めてください。

追加情報
PSDケース番号：2602-0189
主管当局：Office for Product Safety and Standards

URL

https://www.gov.uk/product-safety-alerts-reports-recalls/product-recall-acrylic-nail-art-kit-with-uv-led-lamp-and-gel-polish-set-sold-via-tiktok-shop-2602-0189

2026年2月16日Natures Valley Collagen Builder Tablets

製品名: Natures Valley Collagen Builder Tablets

海外規制当局: TGA（豪州医薬品庁）

製品概要: Natures Valley Collagen Builder tabletsの1錠あたり 199.3 mg のシルデナフィルが含まれていることが確認されました

含有成分: シルデナフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要

Natures Valley Collagen Builder Tablets

オーストラリアのTherapeutic Goods Administration（TGA：治療用品庁）は、Natures Valley Collagen Builder tabletsという製品が健康に重大なリスクをもたらす可能性があるとして、使用しないよう警告しています。

TGAの検査で、Natures Valley Collagen Builder tabletsの1錠あたり 199.3 mg のシルデナフィル（sildenafil）が含まれていることが確認されました。これはラベルには記載されていない成分です。

シルデナフィル（Sildenafil）は、オーストラリアでは処方箋が必要な医薬品です。シルデナフィルは、単独で服用した場合でも、他の薬と併用した場合でも、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

未申告のシルデナフィルを含有する「Natures Valley Collagen Builder」錠剤の供給は違法です。「Natures Valley Collagen Builder」錠剤は、オーストラリアの法律で義務付けられている品質・安全性・有効性の評価を受けていません。

シルデナフィルは、一部の処方薬に含まれる一般的な成分である「硝酸薬（ニトレート）」と相互作用する可能性があります。この相互作用により、血圧が低下し、場合によっては危険なレベルまで下がることがあります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心疾患のある人は、硝酸薬を処方されていることが多いです。

私たちは、医薬品や医療機器をオンライン（ソーシャルメディアやその他のデジタルプラットフォームを含む）で購入する際には、消費者に対して最大限の注意を払うよう強く呼びかけます。
現在これらの製品を使用しているオーストラリアの方々、特に海外またはオンラインで入手した製品を使用している場合は、安全を確保するために、TGA（オーストラリア医薬品・医療機器行政局）が発出している複数の安全警告および注意喚起を確認し、自身の状況に適した選択肢について医療専門家に相談してください。

インターネットで購入した製品：

偽造品である可能性があり、
表示されていない有害な成分を含んでいる可能性があり、
オーストラリアで供給が承認されている製品と同等の品質・安全性・有効性の基準を満たしていない場合があります。

あなたの安全のため、医薬品や医療機器は必ず信頼できる供給元から購入し、不安がある場合は医療従事者または地域の登録薬局に相談してください。

Therapeutic Goods Administration（TGA）の主席医療顧問であるロビン・ラングハム教授は、次のように述べています。
「医薬品や医療機器をオンライン、特にソーシャルメディアやその他のデジタルプラットフォームを通じて購入する際には、消費者の皆様に最大限の注意を払うよう強く求めます。

現在、海外またはオンラインで入手した製品、特に処方薬を使用しているオーストラリアの方は、TGAが発出している複数の安全警告や注意喚起を参照し、ご自身の状況に適した選択肢について医療専門職と相談し、安全を確保してください。」

未申告の成分を含むような偽造製品は、個人輸入制度（Personal Importation Scheme）の下では輸入できません。偽造された治療用製品を輸入、供給、または譲渡することは違法であり、公衆衛生および安全に重大なリスクをもたらします。

消費者向け情報

Natures Valley Collagen Builder タブレットの使用を中止し、残っている製品は安全に廃棄するため最寄りの薬局へ持参してください。
本製品の使用により何らかの懸念がある場合は、医療従事者に相談してください。
本製品または類似の医薬品による副作用（有害事象）が疑われる場合は、Therapeutic Goods Administration（TGA）に報告してください。
海外から医薬品を購入することを検討している場合は、オンラインで医薬品や医療機器を購入することに伴うリスクについての短い動画をご覧ください。

当局が講じている対応措置

当局は、Natures Valley Collagen Builder の今後のオーストラリアへの輸入を阻止するため、Australian Border Force（ABF）と連携しています。

また、国境でこれらの製品が発見・押収された場合には、ABFに対し、当該製品を押収し廃棄するよう通知します。

URL

https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/natures-valley-collagen-builder-tablets

2026年2月13日Boner Bears Chocolate に未表示の医薬品成分が含まれる可能性

製品名: Boner Bears Chocolate

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: Boner Bears Chocolate には、製品ラベルに表示されていないシルデナフィルが含まれている

含有成分: シルデナフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要

Boner Bears Chocolate に未表示の医薬品成分が含まれる可能性

［2026年2月13日］
Food and Drug Administration（FDA）は、Boner Bears Chocolate を購入・使用しないよう消費者に注意喚起しています。本製品は性的機能向上を目的として、elyxr.com や lockoutsupplements.com などのウェブサイト、また一部小売店で販売・宣伝されている可能性があります。

FDAの試験分析により、Boner Bears Chocolate には、製品ラベルに表示されていないシルデナフィル（sildenafil）が含まれていることが確認されました。

シルデナフィルは、FDA承認の処方薬 Viagra の有効成分で、勃起不全の治療に使用されます。Viagra は医療従事者の管理下でのみ使用が認められています。この未表示成分は、ニトログリセリンなど硝酸薬（硝酸塩系医薬品）と相互作用を起こす可能性があり、血圧を危険なレベルまで低下させるおそれがあります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心疾患のある人は、硝酸薬を服用している場合が多く、特に注意が必要です。

医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象や副作用を、FDAの MedWatch（安全情報・有害事象報告プログラム）へ報告してください：

MedWatch Online Voluntary Reporting Form からオンライン提出
用紙をダウンロードして記入し、FAX（1-800-FDA-0178）で送信

本通知は、サプリメントや通常食品として販売されながら、医薬品成分や化学物質を密かに含有している可能性のある製品について、一般の方々に周知するものです。これらの製品は多くの場合、「天然」「オールナチュラル」などと表示され、性的機能向上、減量、鎮痛、筋肉増強などを目的に販売されています。

FDAは、サプリメントとして販売されているすべての製品について、有害な未表示成分の有無を検査・特定することはできません。

参考情報：

URL

https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/boner-bears-chocolate-may-be-harmful-due-hidden-drug-ingredient

2026年2月13日DTF Sexual Chocolateは、未表示の医薬品成分を含む可能性があり有害となるおそれがあります

製品名: DTF Sexual Chocolate

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: 本製品にはシルデナフィルおよびタダラフィルが含まれる

含有成分: シルデナフィルおよびタダラフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要

DTF Sexual Chocolateは、未表示の医薬品成分を含む可能性があり有害となるおそれがあります

[2026年2月13日]
Food and Drug Administration（FDA）は、性的機能向上を目的として販売・宣伝されている「DTF Sexual Chocolate」を購入または使用しないよう消費者に注意喚起しています。本製品は、shopsexology.comなどの複数のウェブサイトや、一部の小売店で販売されている可能性があります。

FDAの検査分析により、DTF Sexual Chocolateには、製品ラベルに記載されていないシルデナフィルおよびタダラフィルが含まれていることが確認されました。

シルデナフィルおよびタダラフィルは、それぞれFDA承認の処方薬であるViagraおよびCialisの有効成分で、勃起不全（ED）の治療に使用されます。これらの医薬品は、認可を受けた医療専門職の監督下でのみ使用が認められています。未表示のこれら成分は、ニトログリセリンなどの硝酸薬（硝酸塩）を含む一部の処方薬と相互作用を起こす可能性があり、血圧を危険なレベルまで低下させるおそれがあります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心疾患のある方は、硝酸薬を服用していることが多く、特に注意が必要です。

医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象や副作用を、FDAの MedWatch（安全情報および有害事象報告プログラム）に報告してください：

MedWatchオンライン報告フォームから提出
フォームをダウンロードして記入し、FAX（1-800-FDA-0178）で送信

本通知は、栄養補助食品や一般食品として販売されながら、医薬品成分や化学物質を密かに含有している可能性のある製品について公衆に知らせるものです。これらの製品は、性的能力向上、減量、鎮痛、筋肉増強などを目的として「天然成分のみ」と表示されることが多い傾向があります。消費者は、これらの製品を購入する際には十分注意してください。

FDAは、市場に出回るすべての栄養補助食品について有害な隠れた成分を検査・特定できるわけではありません。

参考情報：

URL

https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/dtf-sexual-chocolate-may-be-harmful-due-hidden-drug-ingredients

2026年2月13日Fantasy Aphrodisiac Chocolateは、表示されていない医薬品成分が含まれている可能性があり、有害となるおそれがあります

製品名: Fantasy Aphrodisiac Chocolate

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: 本製品には表示されていないシルデナフィルが含まれている

含有成分: シルデナフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要

Fantasy Aphrodisiac Chocolateは、表示されていない医薬品成分が含まれている可能性があり、有害となるおそれがあります。

【2026年2月13日】Food and Drug Administration（FDA）は、性的機能向上を目的として宣伝・販売されている「Fantasy Aphrodisiac Chocolate」を購入または使用しないよう消費者に注意喚起しています。本製品は gearisle.com を含む複数のウェブサイトや、一部の小売店で販売されている可能性があります。

FDAの検査分析により、「Fantasy Aphrodisiac Chocolate」には、製品ラベルに表示されていないシルデナフィル（sildenafil）が含まれていることが確認されました。

シルデナフィルは、勃起不全の治療に用いられるFDA承認の処方薬**Viagra**の有効成分です。Viagraは、認可を受けた医療専門家の監督下でのみ使用が認められています。

この未表示成分は、ニトログリセリンなど硝酸薬（ニトレート系薬剤）を含む一部の処方薬と相互作用を起こす可能性があり、血圧を危険なレベルまで低下させるおそれがあります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心疾患のある方は、ニトレート系薬剤を服用していることが多く、特に注意が必要です。

医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象や副作用を、FDAの MedWatch（安全情報および有害事象報告プログラム）に報告してください：

MedWatchオンライン報告フォームから提出
フォームをダウンロードして記入し、FAX（1-800-FDA-0178）で送信

URL

https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/fantasy-aphrodisiac-chocolate-may-be-harmful-due-hidden-drug-ingredient

2026年2月13日LOVION Chocolate with Ginseng for Men は、未表示の医薬品成分を含む可能性があり有害となるおそれがあります

製品名: LOVION Chocolate with Ginseng for Men

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: 本製品にはラベルに表示されていないシルデナフィル（sildenafil）およびタダラフィル（tadalafil）が含まれていることが確認されました

含有成分: シルデナフィルおよびタダラフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要

LOVION Chocolate with Ginseng for Men は、未表示の医薬品成分を含む可能性があり有害となるおそれがあります

[2026年2月13日]
Food and Drug Administration（FDA）は、「LOVION Chocolate with Ginseng for Men」を購入または使用しないよう消費者に注意喚起しています。本製品は、lovionusa.com を含む複数のウェブサイトや、一部の小売店で性的能力向上目的として販売・宣伝されています。

FDAの検査により、本製品にはラベルに表示されていないシルデナフィル（sildenafil）およびタダラフィル（tadalafil）が含まれていることが確認されました。シルデナフィルおよびタダラフィルは、それぞれFDA承認の処方薬であるViagra およびCialisの有効成分であり、勃起不全（ED）の治療に用いられます。これらの医薬品は、認可された医療専門家の監督下でのみ使用が認められています。これらの未表示成分は、ニトログリセリンなど硝酸薬（硝酸塩製剤）を含む一部の処方薬と相互作用を起こす可能性があり、血圧を危険なレベルまで低下させるおそれがあります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心疾患のある方は硝酸薬を服用していることが多く、特に注意が必要です。

医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象や副作用を、FDAの MedWatch（安全情報および有害事象報告プログラム）に報告してください：

MedWatchオンライン報告フォームから提出
フォームをダウンロードして記入し、FAX（1-800-FDA-0178）で送信

URL

https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/lovion-chocolate-ginseng-men-may-be-harmful-due-hidden-drug-ingredients

2026年2月11日ilum Male Sexual Enhancement Chocolate に健康を害する未表示の医薬品成分が含まれている可能性

製品名: ilum Male Sexual Enhancement Chocolate

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: 健康を害する未表示の医薬品成分タダラフィルが含まれている可能性

含有成分: タダラフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要

ilum Male Sexual Enhancement Chocolate に健康を害する未表示の医薬品成分が含まれている可能性

【2026年2月11日】Food and Drug Administration（FDA）は、性機能強化を目的として各種ウェブサイト（ebay.com を含む）や一部小売店で販売・宣伝されている ilum Male Sexual Enhancement Chocolate を購入または使用しないよう消費者に注意喚起しています。

FDAの試験室分析により、ilum Male Sexual Enhancement Chocolate には、製品ラベルに記載されていないタダラフィル（tadalafil）が含まれていることが確認されました。

タダラフィルは、FDA承認の処方薬である Cialis の有効成分で、勃起不全（ED）の治療に使用されます。Cialis の使用は、資格を有する医療従事者の監督下に限定されています。この未表示成分は、ニトログリセリンなど硝酸薬（硝酸塩製剤）を含む一部の処方薬と相互作用を起こし、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心疾患のある方は、硝酸薬を服用している場合が多く、特に注意が必要です。

医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象や副作用を、FDAの MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program に報告してください：

オンラインで「MedWatch Online Voluntary Reporting Form」から提出
または様式をダウンロードし、1-800-FDA-0178 へFAX送信

本通知は、医薬品成分や化学物質が隠れて含まれている可能性のある、いわゆる栄養補助食品や一般食品として販売されている製品について、一般の方々に情報提供するものです。これらの製品は通常、性機能向上、減量、鎮痛、筋肉増強などを目的として宣伝され、「天然成分のみ」と表示されていることが少なくありません。購入の際には十分な注意が必要です。

FDAは、市場に流通するすべての栄養補助食品について、潜在的に有害な未表示成分の有無を検査・特定することはできません。

参考情報：

URL

https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/ilum-male-sexual-enhancement-chocolate-may-be-harmful-due-hidden-drug-ingredient

2026年2月11日Rhino Choco VIP Chocolate for Men は、表示されていない医薬品成分を含むため有害となる可能性

製品名: Rhino Choco VIP Chocolate for Men

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: Rhino Choco VIP Chocolate for Men は、表示されていない医薬品成分タダラフィルを含む

含有成分: タダラフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要

Rhino Choco VIP Chocolate for Men は、表示されていない医薬品成分を含むため有害となる可能性があります

［2026年2月11日］
米国食品医薬品局（FDA）は、性的機能向上を目的として複数のウェブサイト（usaless.com を含む）および一部の小売店で販売・宣伝されている「Rhino Choco VIP Chocolate for Men」を購入または使用しないよう、消費者に注意喚起しています。

FDAの検査により、本製品にはラベルに記載のないタダラフィル（tadalafil）が含まれていることが確認されました。

タダラフィルは、FDA承認の処方薬である Cialis の有効成分で、勃起不全の治療に使用されます。Cialisは、認可を受けた医療従事者の監督下でのみ使用が認められています。この未表示成分は、ニトログリセリンなどの硝酸薬（処方薬に含まれることがある）と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心疾患のある人は、硝酸薬を服用していることが多いため、特にリスクがあります。

医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象や副作用を、FDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告してください：

MedWatch Online Voluntary Reporting Form からオンラインで報告書を提出
または、様式をダウンロードして記入後、FAX（1-800-FDA-0178）で送信

本通知は、サプリメントや一般食品として販売されている可能性のある製品のうち、表示されていない医薬品成分や化学物質を含む製品について一般市民に情報提供するものです。これらの製品は通常、性的機能向上、減量、鎮痛、筋肉増強などを目的として販売され、「天然成分のみ」と表示されていることが多いです。消費者は、購入前に十分注意する必要があります。

FDAは、サプリメントとして販売されているすべての製品について、潜在的に有害な未表示成分の検査・特定を行うことはできません。

参考情報：

URL

https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/rhino-choco-vip-chocolate-men-may-be-harmful-due-hidden-drug-ingredient

2026年2月11日Pink Pussycat Aphrodisiac Chocolate に未表示の医薬品成分が含まれ、有害となる可能性

製品名: Pink Pussycat Aphrodisiac Chocolate

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: Pink Pussycat Aphrodisiac Chocolate に未表示の医薬品成分タダラフィルが含まれている

含有成分: タダラフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要

Pink Pussycat Aphrodisiac Chocolate に未表示の医薬品成分が含まれ、有害となる可能性

【2026年2月11日】
Food and Drug Administration（FDA）は、性機能向上を目的として各種ウェブサイト（loverslane.com を含む）や一部小売店で販売・宣伝されている「Pink Pussycat Aphrodisiac Chocolate」を購入または使用しないよう消費者に勧告しています。

FDAの試験室分析により、本製品には表示されていないタダラフィル（tadalafil）が含まれていることが確認されました。

タダラフィルは、Cialisの有効成分であり、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬です。Cialisは、資格を有する医療専門家の監督下でのみ使用が認められています。

この未表示成分は、ニトログリセリンなど硝酸薬を含む一部の処方薬と相互作用を起こす可能性があり、血圧を危険なレベルまで低下させるおそれがあります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心疾患のある方は硝酸薬を服用していることが多く、特に注意が必要です。

医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象や副作用を、FDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告してください：

MedWatch Online Voluntary Reporting Form からオンラインで報告書を提出
または様式をダウンロードし、1-800-FDA-0178 へFAX送信

本通知は、医薬品成分や化学物質を隠して含有している可能性のある、いわゆる栄養補助食品や一般食品として販売されている製品について一般に注意喚起するものです。これらの製品は、性機能向上、減量、鎮痛、筋肉増強などを目的として宣伝され、「天然成分のみ」と表示されることが多くあります。購入の際には十分注意してください。

FDAは、市場に出回っているすべての栄養補助食品について、有害な未表示成分の有無を検査・特定できるわけではありません。

参考情報：

URL

https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/pink-pussycat-aphrodisiac-chocolate-may-be-harmful-due-hidden-drug-ingredient

2026年2月7日一部のボトルに誤った医薬品が混入している可能性があるため、MAR-アムロジピン 5 mg 錠の2ロットが回収されました

製品名: MAR-アムロジピン

海外規制当局: Health Canada（カナダ保健省）

製品概要: MAR-アムロジピン錠 5 mg の2ロットについて、一部のボトルに誤った錠剤（ミドドリン 2.5 mg 錠）が混入している可能性がある

含有成分: ミドドリン

当該規制当局からの 注意喚起の概要

リコールおよび安全性に関する注意喚起

一般向け注意喚起
一部のボトルに誤った医薬品が混入している可能性があるため、MAR-アムロジピン 5 mg 錠の2ロットが回収されました。

最終更新日：2026年2月7日

概要

製品：MAR-アムロジピン 5 mg（DIN 02371715）
問題点：ヘルスプロダクト（医薬品）― 製品の安全性
対応方法：直ちに、お手元の MAR-アムロジピン 5 mg 錠のボトルの中身を確認してください。正しい錠剤は白色～オフホワイトで、8角形です。丸い錠剤が含まれている場合は、服用せず、交換のため薬局へ返品してください。めまい、通常より高い血圧、または心拍数の低下がみられる場合は、医療従事者に連絡するか、911に電話してください。胸痛、突然の頭痛、身体の一部が動かせない・感覚がない、言語障害がある場合は、直ちに医療機関を受診してださい。

影響を受ける製品：
製品名　　　　　　　　　DIN 　　　　ロット番号　　　　　　使用期限
MAR-アムロジピン 5 mg　 02371715　　2472021、2472021A　　2027年7月

問題
Marcan Pharmaceuticals Inc. は、MAR-アムロジピン錠 5 mg の2ロットについて、一部のボトルに誤った錠剤（ミドドリン 2.5 mg 錠）が混入している可能性があるとして自主回収を行っています。

MAR-アムロジピンは、高血圧および狭心症の治療に用いられ、成人および6歳以上の小児に使用されます。錠剤は白色〜オフホワイト、平たい八角形で、中央に割線があります。一方の面に「210」および「5」の刻印があり、反対側は無地です。

ミドドリン 2.5 mg 錠は白色・円形で、一方の面に「M2」の刻印があり、反対側の面に中央の割線があります。

ミドドリンは低血圧の治療薬であり、アムロジピン（5 mg）の代わりにミドドリン（2.5 mg）を誤って服用すると、危険な血圧上昇、めまい、失神、臓器障害などの重篤な副作用を引き起こすおそれがあります。

他の疾患（例：褐色細胞腫、緑内障、甲状腺機能亢進症）を有する患者や、他の薬剤を服用している患者では、誤ってミドドリンを服用した場合に、重症度の異なるさまざまな副作用が生じる可能性があります。

一部の患者では、血圧が上昇していても自覚症状がない場合があり、血圧測定によってのみ気づくことがあります。症状がなくても高血圧は重大な健康被害をもたらす可能性があります。

小児が誤った薬剤を服用した場合、重篤な副作用や健康被害のリスクがより高くなる可能性があります。

カナダ保健省（Health Canada）は、再発防止のための是正・予防措置の実施を含め、同社の回収および調査を監視しています。新たな健康リスクが確認された場合には、国民に周知されます。

取るべき対応
直ちに、お手元の薬瓶にMAR-アムロジピン 5 mg 錠のみが入っているか確認してください：

MAR-アムロジピン 5 mg 錠：白色〜オフホワイト、平たい八角形、中央に割線。一方の面に「210」「5」の刻印、反対側は無地。
ミドドリン 2.5 mg 錠：白色・円形、一方の面に「M2」の刻印、反対側に中央の割線。
異なる形状の錠剤が含まれている、または不明な場合は、薬局へ返却してください。
すぐに代替品が入手できない場合は、医師等の指示どおり服用を継続してもよいですが、円形の錠剤は服用しないでください。

めまい、異常に高い血圧、脈が遅いなどの症状がある場合は、医療従事者に連絡するか911に電話してください。
胸痛、突然の頭痛、体の一部が動かない・感じない、言語障害がある場合は、直ちに医療機関を受診してください。
本回収に関する問い合わせは、Marcan Pharmaceuticals Inc.（電話：1-855-627-2261、メール：info@marcanpharma.com）までご連絡ください。
健康製品に関連する副作用や苦情は、Health Canadaへ報告してください。

医療従事者向け追加情報
薬剤師等の医療従事者は、MAR-アムロジピン 5 mg（アムロジピンベシル酸塩）と表示された包装・ボトルを調剤前に確認し、ミドドリン 2.5 mg 錠が混入していないことを確認してください。異常なボトルやその他の問題があれば、製造販売業者およびHealth Canadaに報告してください。

URL

https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/two-lots-mar-amlodipine-5-mg-tablets-recalled-some-bottles-may-contain-wrong-drug

2026年2月3日製品安全報告書：Kohinoor Chemical Co「Tibet Snow Cream」

製品名: Kohinoor Chemical Co Tibet Snow Cream

海外規制当局: MHRA（GOV.UK）

製品概要: 本製品には基準値を超える水銀が含まれており、深刻な化学的リスクがある

含有成分: 水銀

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 製品安全報告書：Kohinoor Chemical Co「Tibet Snow Cream」（2511-0082b）
本製品は深刻な化学的リスクをもたらすことが確認されています。

概要
製品名：Kohinoor Chemical Co Tibet Snow Cream
危険性：本製品には基準値を超える水銀が含まれており、深刻な化学的リスクがあります。
是正措置：販売業者 Lajawab Foods Limited により、**市場から自主回収（販売中止）**されました。

製品情報
製品タイプ：化粧品・パーソナルケア（美白用スキンクリーム）
ブランド：Kohinoor Chemical Co
バーコード：8961100001019
原産国：パキスタン
外観：緑と金色の箱に入ったスキンクリーム

危険性
水銀含有量：85.92 mg/kg（0.0086%）
評価：水銀は化粧品への使用が禁止されている成分です。
健康影響：水銀への曝露は、内臓、循環器系、神経系などに幅広い有害影響を及ぼす可能性があります。

法令違反：EU化粧品規則 Regulation (EC) No 1223/2009 に適合していません。

対応・勧告
直ちに使用を中止してください。
販売業者（または購入先）に連絡し、返金等の対応（救済）を求めてください。

追加情報
PSD通知番号：2511-0082b
通報機関：地方自治体取引基準局（Local Authority Trading Standards）

URL

https://www.gov.uk/product-safety-alerts-reports-recalls/product-safety-report-kohinoor-chemical-co-tibet-snow-cream-2511-0082b

2026年2月3日製品安全報告書：Faiza Beauty Cream

製品名: Faiza Beauty Cream

海外規制当局: MHRA（GOV.UK）

製品概要: Faiza Beauty Creamには、水銀が過剰に含有されているため、重大な化学的リスクがあります。

含有成分: 水銀

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 製品安全報告書：Faiza Beauty Cream（2511-0082a）
Faiza Beauty Creamに関する製品安全報告書であり、深刻な化学的リスクがあることを示しています

概要
製品名: Faiza Beauty Cream（ファイザ・ビューティー・クリーム）
危険性:本製品は、水銀が過剰に含有されているため、重大な化学的リスクがあります。
是正措置:本製品は Lajawab Foods Limited により市場から回収（販売中止）されました。

製品情報
種類: 化粧品・パーソナルケア／グルーミング製品 ― 美白（スキンライトニング）
ブランド: Faiza
原産国: 不明
製品説明: 紫色の段ボール箱に黄色の文字が記載された美白クリーム
製品報告および画像: 製品画像およびPDFへのリンク

危険性
本製品には水銀が 19,170 mg/kg（1.9%）の濃度で含有されています。水銀は化粧品への使用が禁止されています。水銀への曝露は、内臓器官、循環器系、神経系への障害など、幅広い有害影響を引き起こす可能性があります。
水銀曝露による健康影響の詳細は、以下の英国政府（Gov.uk）の資料をご参照ください：
https://www.gov.uk/government/publications/mercury-properties-incident-management-and-toxicology/mercury-general-information

本製品は、化粧品規則（EC）第1223/2009号の要件を満たしていません。

是正措置
本製品は Lajawab Foods Limited により市場から撤去されました。
本製品の所有者は直ちに使用を中止し、販売業者に連絡して返金等の救済措置を求めてください。

追加情報
PSD通知番号: 2511-0082a
通知機関: 地方自治体トレーディング・スタンダーズ（取引基準当局）

URL

https://www.gov.uk/product-safety-alerts-reports-recalls/product-safety-report-faiza-beauty-cream-2511-0082a

2026年2月3日Akkarco LLC、健康被害の可能性により製品を自主回収

製品名: Ashfiat Alharamain

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: Ashfiat Alharamain Energy Support に未表示成分であるタダラフィルが含まれていることが判明

含有成分: タダラフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 企業発表
Akkarco LLC、健康被害の可能性により製品を自主回収

企業がリコール、市場からの回収、または安全警告を発表した場合、FDAは公益目的として当該企業の発表内容を掲載します。FDAは当該製品または企業を支持・推奨するものではありません。

概要
企業発表日： 2026年1月28日
FDA掲載日： 2026年2月3日
製品区分：食品・飲料
発表理由：製品にタダラフィルが含まれているため
会社名： Akkarco LLC
ブランド名： Ashfiat Alharamain
製品説明：エネルギーサポートを目的としたはちみつ製品

会社発表

バージニア州ロートンに拠点を置く Akkarco LLC は、Ashfiat Alharamain Energy Support に未表示成分であるタダラフィルが含まれていることが判明したため、本製品を自主回収いたします。タダラフィルは、男性の勃起不全治療に用いられる PDE5阻害薬（ホスホジエステラーゼ5阻害薬）に属する、FDA承認医薬品の有効成分です。タダラフィルを含有する製品は、栄養補助食品として販売することはできません。Ashfiat Alharamain Energy Support は、安全性および有効性が確立されていない未承認の新薬に該当します。

タダラフィルは、医師の管理下でのみ使用が承認されています。適切な承認なく本成分を含む製品は、特に基礎疾患のある方や特定の医薬品を服用している方にとって、健康上のリスクをもたらす可能性があります。考えられる有害事象には、心血管系の合併症、血圧変動、めまい、頭痛などが含まれますが、これらに限定されません。

当該製品は、米国内で全国的に流通しており、第三者のECマーケットプレイス（例：Amazon.com）でも販売されていました。

回収対象製品の概要：
製品名／ブランド名：ASHFIAT ALHARAMAIN
UPC：1234561870003
ロット番号：ENCOT24
使用期限：2028年10月（OCT, 2028）
包装形態：オレンジ色ラベルのガラス瓶
製品コードおよび使用期限：外箱背面に記載

本リコールは、FDAからの検体検査結果の通知および、FDAのオンライン警告（「Ashfiat Alharamain Energy Support は未表示の医薬品成分を含む可能性があり有害となり得る」）により、タダラフィル（処方箋医薬品成分）の含有が確認されたことを受けて開始されました。

現時点では、回収対象製品に関連する健康被害の確定報告はありません。

購入者の皆様へのお願い：
直ちに使用を中止してください。
販売者または販売元が案内する返品または廃棄手順に従ってください。

お問い合わせ先：
回収実施会社名：United Legal Experts
メール：office@unitedlegalexperts.com
受付時間：月～金 08:00～16:00（米国東部時間）

本製品の使用により生じた副作用や品質上の問題は、FDAの MedWatch 有害事象報告制度に以下の方法で報告できます：
オンライン：www.fda.gov/medwatch/report.htm
郵送またはFAX：
報告用紙のダウンロード：www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm
電話：1-800-332-1088（報告用紙請求）
記入後、用紙に記載の宛先へ郵送、または FAX：1-800-FDA-0178

本リコールは、米国食品医薬品局（FDA）の認識のもとで実施されています。Akkarco LLC は、関係各社および各プラットフォームと連携し、対象製品がすべて流通・販売から撤去されるよう対応しています。

Akkarco LLC は、お客様からの信頼を最重要と考えており、今後このような事態を防止するため、厳格な対策を継続的に実施してまいります。

会社連絡先
消費者向け：Akkarco LLC（office@unitedlegalexperts.com
メディア向け：Shahzaib Amin Malik

URL

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/akkarco-llc-recalls-product-due-possible-health-risk

2026年2月2日Umaryには未表示の医薬品成分が含まれています

製品名: Umary

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: Umaryには製品ラベルに表示されていない有効成分として、ジクロフェナクおよびオメプラゾールが含まれていることが確認された

含有成分: ジクロフェナクおよびオメプラゾール

当該規制当局からの 注意喚起の概要: Umaryには未表示の医薬品成分が含まれています

【2026年2月2日】
FDA（米国食品医薬品局）は、消費者に対し、引き続き Umary製品を購入または使用しないよう勧告しています。
FDAの試験室による分析の結果、eBay.comで販売されているUmary製品の別バージョンから、ジクロフェナク（一般にNSAIDs〔非ステロイド性抗炎症薬〕と呼ばれる医薬品成分）が含まれていることが確認されました。

［2024年7月23日］
FDA（米国食品医薬品局）は、Umary製品を購入または使用しないよう、引き続き消費者に助言しています。
FDAの検査分析により、Main Products, Inc. が販売する追加のUmary製品の一部に、ジクロフェナクおよびオメプラゾールが含有されていることが確認されました。

［2024年6月14日］
米国食品医薬品局（FDA）は、Umary という製品について、消費者に対し購入または使用しないよう注意を呼びかけています。本製品は、痛みの緩和をうたって、https://www.solovital.comを含む複数のウェブサイトや、場合によっては一部の小売店でも販売・宣伝されています。

FDAの検査分析により、Umaryには製品ラベルに表示されていない有効成分として、ジクロフェナクおよびオメプラゾールが含まれていることが確認されました。

ジクロフェナクは、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）です。NSAIDsは、心筋梗塞や脳卒中などの心血管系イベントのリスク増加、ならびに消化管出血、潰瘍、胃や腸の穿孔（致死的となる場合を含む）などの重篤な消化管障害を引き起こすおそれがあります。このような表示されていない成分は、他の医薬品と相互作用を起こす可能性があり、特に複数のNSAIDs含有製品を併用した場合に有害事象のリスクを大幅に高める恐れがあります。

オメプラゾールは、胃酸関連疾患の治療に用いられるプロトンポンプ阻害薬（PPI）です。PPIは、重篤な皮膚反応、腹痛、下痢、悪心、頭痛などを引き起こす可能性があります。また、この隠れた成分は、胃びらん、胃潰瘍、胃がんといった胃の問題を覆い隠してしまうおそれがあり、他の医薬品との相互作用もあるため、特定の医薬品と併用してはなりません。

医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象や副作用について、FDAの**MedWatch（安全性情報および有害事象報告プログラム）に報告してください：
MedWatchオンライン任意報告フォームからオンラインで提出
フォームをダウンロードして記入後、FAX（1-800-FDA-0178）**で送付

注意事項
本通知は、医薬品成分や化学物質が隠れて含まれている可能性のある製品（栄養補助食品または一般食品として販売されているもの）について、一般に注意喚起するものです。
これらの製品は、性機能改善、減量、鎮痛、筋肉増強などをうたい、「オールナチュラル」と表示されていることが多くあります。
FDAは、潜在的に有害な隠れた成分を含む可能性のあるすべての製品を検査・特定することはできません。消費者は、これらのカテゴリーの製品を購入する際には、十分な注意を払ってください。

参考情報：
Medication Health Fraud（医薬品健康詐欺）
Tainted Arthritis/Pain Products（不正成分を含む関節炎・鎮痛製品）
Dietary Supplements（栄養補助食品）

URL

https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud-notifications/umary-contains-hidden-drug-ingredients

2026年1月29日規制薬物成分を含む痩身（スリミング）製品の違法オンライン販売を保健当局が調査

製品名: KOREAN PREMIUM

海外規制当局: 香港衛生署

製品概要: 「Y｜H」と刻印されたオレンジ色の円形錠剤からヒドロクロロチアジド、「TG」および「FLM」と印字された緑／黄色のカプセルからフルオキセチンが検出された

含有成分: ヒドロクロロチアジドとフルオキセチン

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 規制薬物成分を含む痩身（スリミング）製品の違法オンライン販売を保健当局が調査（写真付き）

香港特別行政区政府の保健署（Department of Health：DH）は本日（1月29日）、未申告の規制薬物成分を含む痩身製品がインターネット上で違法に販売されていた事案について調査を行っていると発表した。市民に対し、健康被害を避けるため、当該製品を購入・摂取しないよう強く呼びかけている（写真参照）。

情報に基づき、DHはインスタントメッセージアプリを通じて痩身製品を購入し、分析を実施した。製品の外箱には英語で「KRN+PM」および「KOREAN PREMIUM」と表示されており、中には30袋の密封包装があり、各袋には7錠の錠剤およびカプセルが入っていた。包装には韓国語の表記があり、韓国由来の可能性が示唆されている。

検査の結果、

「Y｜H」と刻印されたオレンジ色の円形錠剤からヒドロクロロチアジド、「TG」および「FLM」と印字された緑／黄色のカプセルからフルオキセチンが検出された。これらはいずれも薬剤業および毒薬条例（Pharmacy and Poisons Ordinance：Cap.138）に基づく第1部毒薬（Part 1 poisons）である。

当該製品は未登録医薬品である疑いがある。DHは引き続き調査を進め、適切なフォローアップ措置を講じる。

ヒドロクロロチアジドは高血圧治療に用いられ、副作用として低血圧や電解質異常を引き起こす可能性がある。
フルオキセチンはうつ病治療薬で、幻覚や不眠などの副作用を生じることがある。これらの成分を含む医薬品は、医師の指示の下で使用され、処方箋に基づき、登録薬剤師の監督下で、認可された薬局（Authorized Seller of Poisons）においてのみ供給されなければならない。

DHは、当該製品を購入した市民に対し、直ちに使用を中止するよう強く求めるとともに、成分が不明確な製品や出所不明の製品を購入・摂取しないよう注意を促した。痩身薬を含む規制医薬品をオンラインで購入することは健康上のリスクが高い。医師による健康状態の評価が行われないだけでなく、医薬品の正当な供給元の確認が困難であり、輸送中の適切な保管（特にコールドチェーンが必要な医薬品）が保証されないため、安全性・品質・有効性が確保されない。

またDHは、販売チャネル（インスタントメッセージアプリやSNSを含む）を問わず、PPOで規制される医薬品を違法に販売する行為は刑事責任を伴うと注意喚起し、法律違反のリスクを冒さないよう呼びかけた。

PPOに基づき、すべての医薬品は香港薬剤業・毒薬委員会に登録されていなければ合法的に販売できない。さらに、第1部毒薬を含む医薬品は、登録薬剤師の監督下で、登録された薬局の店舗内でのみ販売可能である。違反が疑われる場合、DHは捜査および法執行を行い、司法省の助言を得た上で起訴が行われる可能性がある。未登録医薬品や第1部毒薬の違法販売・所持は犯罪であり、各罪につき最高罰則は罰金10万香港ドルおよび懲役2年である。

DHはまた、登録済み医薬品には「HK-XXXXX」の形式の香港登録番号が表示されていると説明し、未登録医薬品の安全性・品質・有効性は保証されないと注意した。

当該製品を購入した人は直ちに使用を中止し、不安がある場合や体調不良を感じた場合は医療専門家に相談すること。製品は、九龍ネイザンロード345番地ウィン・オン九龍センター18階1804–06号室（保健署薬物事務所）へ、営業時間内に持参すれば廃棄できる。

体重管理はバランスの取れた食事と適切な運動によって行うべきである。痩身目的で医薬品を使用する前には、必ず医療専門家に相談すること。詳細情報は、保健署薬物事務所のウェブサイトにある「過体重問題および痩身製品に関する健康メッセージ」「未申告の西洋薬成分を含む痩身製品」を参照するよう呼びかけている。

URL

https://www.info.gov.hk/gia/general/202601/29/P2026012900608.htm?fontSize=1

2026年1月27日製品安全報告：Amazon経由で販売された Pilgrim（ピルグリム）抗フケ用シャンプー＆コンディショナーセット

製品名: Pilgrim（ピルグリム）

海外規制当局: MHRA（GOV.UK）

製品概要: Pilgrim アンチダンドラフ（フケ防止）シャンプー＆コンディショナーセット（Amazon経由で販売）

含有成分: Zinc Pyrithione（ピリチオン亜鉛）、また以下の未表示アレルゲンも含まれています：hydroxycitronellal, hexyl cinnamal, limonene

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 製品安全報告：Amazon経由で販売された Pilgrim（ピルグリム）抗フケ用シャンプー＆コンディショナーセット（2510-0132）

Pilgrim 抗フケ用シャンプー＆コンディショナーセットに関する製品安全報告であり、深刻な化学的リスクを示しています。

警告種別：製品安全報告
リスクレベル：重大
製品カテゴリー：化粧品
措置内容：国境での輸入拒否およびオンラインマーケットプレイスによる出品削除
リコール／警告日：2026年1月27日

概要
製品名： Pilgrim アンチダンドラフ（フケ防止）シャンプー＆コンディショナーセット（Amazon経由で販売）
危険性：成分表示にZinc Pyrithione（ピリチオン亜鉛）が含まれており、これは化粧品への使用が禁止されているため、深刻な化学的リスクを呈します。
是正措置：輸入は国境で拒否され、オンラインマーケットプレイス（Amazon）上の掲載は削除されました。

製品情報
種類：化粧品・パーソナルケア・グルーミング – ヘア – シャンプー／コンディショナー
ブランド： Pilgrim
コンディショナー識別番号： HS5130 Jul 2025 395.00 1.98
Amazon ASIN： B0D5DBM7G7（シャンプー）、B0D5D9BF3Q（コンディショナー）
原産国：インド
製品説明：シャンプーとコンディショナーのセット
製品報告および画像：製品画像およびPDFへのリンク（本文記載）

危険性
本製品は、成分表示に化粧品への使用が禁止されているZinc Pyrithione（ピリチオン亜鉛）が含まれるため、深刻な化学的リスクを呈します。
また、以下の未表示アレルゲンも含まれています：hydroxycitronellal, hexyl cinnamal, limonene
これにより、感受性のある消費者が製品を使用し、アレルギー反応を起こす可能性があります。

本製品は、化粧品に関する規則（EC）No 1223/2009 の要件を満たしていません。

是正措置
輸入は国境で拒否され、オンラインマーケットプレイス（Amazon）上の掲載は削除されています。

追加情報
PSDケース番号： 2510-0132
通知者：地方自治体のトレーディング・スタンダード（取引基準局）

URL

https://www.gov.uk/product-safety-alerts-reports-recalls/product-safety-report-pilgrim-anti-dandruff-shampoo-and-conditioner-set-sold-via-amazon-2510-0132

2026年1月14日製品に無申告の規制薬成分を含む違法インターネット販売の疑いで2名を逮捕

製品名: The Goat Sublingual Strip

海外規制当局: 香港衛生署

製品概要: 製品ラベルには天然の強壮製品と記載されていたが、政府化学検査所の検査により、試料からシルデナフィルが検出された。

含有成分: シルデナフィル

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 製品に無申告の規制薬成分を含む違法インターネット販売の疑いで2名を逮捕（写真あり）

医療衛生署（DH）は、インスタントメッセージアプリを通じて無申告の規制薬物を含む製品が違法に販売されている疑いを掴み、今日（1月14日）警察と合同で取締りを実施した。その結果、27歳の女性と46歳の男性が、パート1毒薬および未登録医薬品の違法販売の疑いで逮捕された。

医療衛生署は、一般市民からの通報を受け、「The Goat Sublingual Strip」と名付けられた製品（写真参照）をインスタントメッセージアプリ経由で購入し分析を行った。製品ラベルには天然の強壮製品と記載されていたが、政府化学検査所の検査により、試料からシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは《薬剤及び毒薬条例》（第138章、以下「条例」）でパート1毒薬に分類される成分であり、本製品は未登録医薬品である疑いもある。
医療衛生署は、当該製品を購入した市民に対し直ちに摂取を中止するよう呼びかけ、成分が不明な製品や出所不詳の製品を購入・摂取しないよう注意喚起した。

医療衛生署は、条例で規制される医薬品を販売経路（インスタントメッセージアプリやソーシャルメディアを含む）に関わらず違法に販売する行為は刑事責任を伴うことを改めて指摘し、法律違反のリスクを犯さないよう呼びかけた。

医療衛生署は本件について引き続き調査を行い、適切な後続措置を講じる予定である。

シルデナフィルは処方薬であり、勃起不全の治療に使用される。医師の指示に基づいてのみ使用されるべきであり、登録薬剤師の監督のもとで医師の処方箋により薬局で供給される。シルデナフィルの副作用には、低血圧、頭痛、嘔吐、めまい、一時的な視覚障害などがある。また、ニトログリセリン（狭心症治療薬）など一部の薬剤と相互作用し、危険なレベルまで血圧を低下させる可能性がある。不適切な使用は、特に心疾患のある患者に深刻な健康リスクをもたらすおそれがある。

条例では、市場で販売されるすべての医薬品は香港薬剤・毒薬委員会に登録されなければならない。また、パート1毒薬を含む医薬品は、登録薬剤師の監督下で「毒薬販売許可店」（一般に「薬局」と呼ばれる）の登録店舗においてのみ販売が許可されている。法律違反が疑われる場合、医療衛生署は調査および取締りを行い、司法部門の助言を経て関係者を起訴する場合がある。未登録医薬品またはパート1毒薬の違法販売は刑事犯罪であり、定罪時の最高刑は罰金10万香港ドルおよび2年の禁錮である。

医療衛生署は、市販される登録医薬品にはパッケージに「HK-XXXXX」の形式で香港登録番号が表示されていることを市民に改めて注意喚起した。未登録医薬品の安全性、品質、有効性は保証されていない。

当該製品を購入した市民は直ちに摂取を中止すべきである。摂取後に体調不良を感じた場合は、医療専門家に相談すること。なお、当該製品は九龍ネイザンロード345番地 Wing On Kowloon Centre 18階1804-1806号室の医療衛生署薬物事務所に、営業時間内に持参して廃棄処理を依頼することができる。

また、性的機能障害や強壮製品に関する健康情報、および無申告の西洋薬成分を含有することが判明した強壮製品に関する情報は、医療衛生署薬物事務所のウェブページで確認できる。

— 2026年1月14日（水）香港時間17時50分発表

URL

https://www.info.gov.hk/gia/general/202601/14/P2026011400598.htm?fontSize=1

2026年1月9日Bajaj Almond Drops Hair Oil に関する製品安全レポート

製品名: Bajaj Almond Drops Hair Oil

海外規制当局: MHRA（GOV.UK）

製品概要: 本製品には化粧品での使用が禁止されている物質 Butylphenyl Methylpropional (BMHCA) が含まれており、深刻な化学的リスクを呈します

含有成分: Butylphenyl Methylpropional (BMHCA)

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 製品安全レポート：Bajaj Almond Drops Hair Oil（2509-0229）
Bajaj Almond Drops Hair Oil に関する製品安全レポート。深刻な化学的リスクが指摘されています。

アラート種別：製品安全報告
リスクレベル：深刻
製品カテゴリー：化粧品
措置の種類：製品の廃棄およびその他
リコール／アラート日： 2026年1月9日

概要
製品名： Bajaj Almond Drops Hair Oil
危険性：本製品には化粧品での使用が禁止されている物質 Butylphenyl Methylpropional (BMHCA) が含まれており、深刻な化学的リスクを呈します。
是正措置：本製品は流通業者から押収され、廃棄されました。

製品情報

種類:：化粧品・パーソナルケア・グルーミング — ヘアケア（コンディショナー／トリートメント）
ブランド:：Bajaj（バジャジ）
バーコード：8906014765251
原産国：インド
製品説明：200mlボトル入りの金色のヘアオイル。
製品画像・資料：製品画像およびPDFへのリンクあり（リンクURL未記載）

危険性

製品は butylphenyl methylpropional（リリアル／BMHCA）を含有しているため、深刻な化学的リスクを呈します。Butylphenyl methylpropional は、生殖機能や胎児の健康に悪影響を及ぼす可能性があるほか、皮膚感作（アレルギー）を引き起こす可能性があるため、化粧品への使用は認められていません。

当該製品は、規則（EC）1223/2009「化粧品規則」の要件を満たしていません。

是正措置
製品は販売業者から押収され、破棄されました。

追加情報
PSD通知番号：2509-0229
通知元：地方自治体のトレーディングスタンダード（取引基準局）

URL

https://www.gov.uk/product-safety-alerts-reports-recalls/product-safety-report-bajaj-almond-drops-hair-oil-2509-0229

2026年1月9日Anthony Trinh および 123Herbals LLC（123HERBALS.COM）は、未表示のメロキシカムが含まれていたため、Silintan カプセルを全米で自主回収すると発表しました

製品名: Silintan

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: 本製品は、未表示のメロキシカムが含まれていたため回収します

含有成分: メロキシカム

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 会社発表

Anthony Trinh および 123Herbals LLC（123HERBALS.COM）は、未表示のメロキシカムが含まれていたため、Silintan カプセルを全米で自主回収すると発表しました。

概要
会社発表日： 2026年1月7日
FDA公表日： 2026年1月9日
製品区分：
・栄養補助食品
・医薬品
発表理由：
未承認の新薬が、表示されていないメロキシカム（meloxicam）を含有していることが判明したため
会社名：
Anthony Trinh, 123Herbals LLC
ブランド名（Brand Name）：
Silintan
製品説明：
関節痛や身体の痛み緩和をうたったカプセル状の栄養補助食品

企業発表
即時公開 – 2026年1月7日 – カリフォルニア州ローズミード

ANTHONY TRINH, 123Herbals LLC は、シリントン（Silintan）カプセルの全ロットを消費者レベルで自主回収しています。FDA（米国食品医薬品局）の分析により、同製品からメロキシカムが検出されました。メロキシカムは変形性関節症の疼痛管理に適応されている承認済みのNSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）です。メロキシカムを含む製品は、栄養補助食品（サプリメント）として販売することはできません。Silintanカプセルにメロキシカムが含まれていることにより、安全性と有効性が確立されていない「未承認新薬」に該当し、回収対象となります。

【リスク説明】
メロキシカムを推奨最大容量 15mg/日を超えて摂取すると、血栓、心筋梗塞、脳卒中などの生命を脅かす重大な有害事象が発生する可能性があります。また、過敏症反応、消化管出血、潰瘍、穿孔、急性腎障害などのリスクがあり、とくに高齢者は危険性が高まります。血液希釈剤（抗凝固薬）や他のNSAIDsを服用している患者では、重大な相互作用により出血リスクが大幅に上昇する可能性があります。現在までに本リコールに関連する有害事象の報告は寄せられていません。

問題の Silintan は関節痛や身体の痛みを緩和するサプリメントとして販売され、青色ラベル付きの25カプセル入りプラスチックボトルに包装されていました。該当製品は有効期限内の全ロットが対象です。Silintan は123herbals.comを通じて全米へオンライン販売されていました。

123Herbals LLCは電子メールにより販売者と顧客に通知し、製品の返送対応を行っています。消費者・小売店は対象製品の使用を中止し、購入店舗に返却するか廃棄、または医師に相談してください。

リコールに関する質問はメール（ hello@123herbals.com ）または電話（1-626-656-3202、月～金 8:00–17:00 太平洋時間）で受け付けています。使用による問題があった場合は医師または医療提供者に相談してください。返品により返金を受けられます。ウェブサイトで購入した顧客は以下に返送できます：
300 West Valley Blvd. P.O. Box 1925, Alhambra CA 91803

製品使用に伴う有害事象や品質問題はFDAのMedWatchに報告できます：
オンライン提出： www.fda.gov/medwatch/report.htm
郵送・FAX： www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm
から用紙を入手、または1-800-332-1088で請求、記入後に記載の宛先へ郵送、またはFAX（1-800-FDA-0178）

このリコールは米国食品医薬品局（FDA）の承知のもとで実施されています。

【会社連絡先】
消費者窓口:
電話: (626) 656-3202
メール: hello@123herbals.com

URL

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/anthony-trinh-123herbals-llc-123herbalscom-issues-nationwide-recall-silintan-capsules-due-presence

2026年1月9日Modern Warrior社は、未申告の1,4-DMAAおよびアニラセタムに加えて、FDAによりサプリメント用途として承認されていないチアネプチンが含まれていたことから、「Modern Warrior Ready」栄養補助食品をリコール（回収）します

製品名: Modern Warrior Ready

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: 本製品は、未申告の1,4-DMAAおよびアニラセタムに加えて、FDAによりサプリメント用途として承認されていないチアネプチンが含まれていたことから、回収します。

含有成分: 1,4-DMAA、アニラセタム及びチアネプチン

当該規制当局からの 注意喚起の概要: 会社発表

Modern Warrior社は、未申告の1,4-DMAAおよびアニラセタムに加えて、FDAによりサプリメント用途として承認されていないチアネプチンが含まれていたことから、「Modern Warrior Ready」栄養補助食品をリコール（回収）します。

概要

企業発表日： 2026年1月9日
FDA掲載日： 2026年1月9日
製品区分（Product Type）：
・栄養補助食品（Dietary Supplements）
・医薬品（Drugs）
発表理由：
未承認の新薬であり、表示に記載されていない 1,4-DMAA、アニラセタム（aniracetam）、およびチアネプチン（tianeptine）が含まれていることが判明したため。
会社名： Modern Warrior
ブランド名： Modern Warrior
製品説明（Product Description）：
代謝促進、脳機能改善、食欲低減をうたった栄養補助食品カプセル

会社発表

【アリゾナ州フェニックス】–【2025年12月22日】
Modern Warrior は、規制当局の検査によりチアネプチン、1,4-DMAA、アニラセタムなどの未申告成分が含まれていることが判明したため、消費者向けに販売された「Modern Warrior Ready」全ロットを自主回収しています。

チアネプチンは、子ども、青年、そして25歳以下の成人において、自殺念慮や自殺行動を含む生命に関わる事象を引き起こす可能性があります。さらに、過量摂取は混乱、けいれん、傾眠、口渇、呼吸困難などの重大かつ生命に危険を及ぼすリスクを伴い、アルコール使用によって悪化する場合があります。チアネプチンをモノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）抗うつ薬と併用すると、脳卒中や死亡を含む生命を脅かす合併症を引き起こす恐れがあります。

1,4-DMAA の使用は血圧を上昇させ、心臓発作、息切れ、胸部圧迫感などの心血管問題につながる可能性があります。また、シネフリンを含む製品は、特にカフェインと併用した場合、心拍数や血圧の上昇など心血管系への影響を引き起こすと報告されています。

今回のリコール対象製品は、2022年4月から2025年12月8日まで、全国の顧客に販売され、オンラインでも購入可能でした。

リコール対象製品は、黒いプラスチック製のサプリメントボトルに黒いスクリューキャップが付いており、黒と金色の改ざん防止シュリンクで封印されています。前面ラベルには、上部に金色の Modern Warrior（MW）ロゴが配置されています。

製品名「Body Repair Plan」が金色で中央に表示されており、その下に「READY」と小さな日の出アイコン、さらに「Mental Clarity」という文言が続きます。ボトルには内容量60カプセルと記載されています。

全体的なラベルデザインは黒と金を基調としたミニマルなもので、ブランドロゴとアイコンを除き画像は使用されていません。本製品は Modern Warrior ブランドのカプセルタイプの栄養補助食品として販売されていました。

Modern Warrior は直ちに販売を停止し、製品を市場から撤去し、残りの在庫を隔離してさらなる流通を防止しています。

消費者は、購入した Modern Warrior Ready の使用を中止してください。

会社連絡先

消費者向け窓口：
電話番号： (314) 713-1984
メール： theviking@modernwarrior.life

URL

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/modern-warrior-recalls-modern-warrior-ready-dietary-supplement-due-undeclared-14-dmaa-and-aniracetam

海外規制当局が医薬品成分を
含有する旨を公表している製品について
偽造医薬品に関して報告されているもの
海外規制当局が健康被害について公表
しているもの

偽造医薬品に関して報告されているもの

2026年3月26日OZEMPiC^® 1 mg（セマグルチド）の偽造

製品名: OZEMPiC^®

海外規制当局: Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

製品概要: OZEMPiC^® 1 mg（セマグルチド）の偽造

発見国名（地域）: メキシコ

偽造医薬品に関する 報告

OZEMPiC^® 1 mg（セマグルチド）の偽造

カテゴリー：医薬品の衛生警告
発行場所：メキシコシティ
発行日：2026年3月26日

連邦衛生リスク対策委員会（COFEPRIS）は、製品OZEMPiC^® 1 mg（セマグルチド）、プレフィルドペン型注射液の偽造について報告する。

本衛生警告は、輸入企業であるNovo Nordisk México, S.A. de C.V.が提出した情報の技術的・文書的分析に基づき発出されたものであり、同社は国内において以下のロット番号の偽造を特定した：

ロット番号：JS7A925（外箱）
有効期限：2026年06月
ロット番号：MP5E511（プレフィルドペン）
有効期限：2025年07月
確認された異常：

有効成分を含有していない。
プレフィルドペンは再ラベルされており、正規製品と一致しない。
スペイン語とは異なる言語で記載されたテキストおよび表示。
外箱とプレフィルドペンでロット番号が一致していない。

以下に、偽造製品の画像を示す：URLを参照。

したがって、その出所、製造条件、保管、流通および輸送、ならびにその製造に使用された原材料が不明であるため、一般市民の健康に対するリスクを伴う。よって、その安全性、有効性および品質は保証されない。

また、この種の製品に適した特別な温度条件が維持されているかどうかも不明であり、その結果、汚染、混入、改変されている可能性が高まり、有害反応を引き起こすおそれがある。

OZEMPiC 1 mg（セマグルチド）は、その入手に医師の処方箋を必要とする。これは一般保健法（LGS）第226条に基づくものである。無差別な使用および医療監督なしの使用は、消費者の健康に対するリスクとなり得る。

以上の理由により、COFEPRIS は以下の勧告を発出する：

一般市民および医療従事者へ：

いかなる医薬品を使用する前にも、外箱および内装の目視検査を行い、ロット番号および有効期限が一致していること、ならびにプレフィルドペンに操作や改変の痕跡がないことを確認すること。
電子商取引プラットフォーム、ウェブサイト、モバイルアプリ、ならびに路上（露店、市場、その他の非公式な販売場所）で販売されている医薬品を購入、供給または使用しないこと。特に以下に該当するもの：
o 診察、処方および医療監督を必要とするもの
o 市場価格より著しく低価格で提供されているもの
o スペイン語以外の言語で表示されているもの
前述の異常を有する OZEMPiC 1 mg（セマグルチド）を確認した場合は、購入も使用もしないこと。また、その販売に関する情報を有する場合は、以下のリンクで通報を行うこと：衛生通報
前述の異常がある OZEMPiC 1 mg（セマグルチド）を使用または投与した場合は、直ちに使用を中止し、適切な医療評価のため医療専門家に相談すること。
有害反応は以下のリンクで報告すること：VigiRam または電子メール： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

流通業者および薬局へ：

倉庫内で上記の特徴を有する製品を確認した場合は、隔離し、以下のリンクで該当する衛生通報を行うこと：衛生通報。
営業届出または衛生許可を有する施設からのみ製品を購入すること。これらの施設のみが、一般保健法に基づき、区分I、II、IIIおよびIVの医薬品の販売を許可されている。
医薬品は、製造販売承認保有企業により承認・検証された正規流通業者からのみ購入すること。これらの業者は営業届出または衛生許可を有し、かつ製品の合法的取得を証明する書類を備えていなければならない。

COFEPRIS は、衛生管理措置を継続し、新たな証拠が確認された場合には適時に国民へ情報提供を行う。これは、現行の衛生法規に違反する製品、サービスまたは施設に起因する健康リスクを予防することを目的とする。

出典等

Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

2026年3月26日Tagrisso^®（オシメルチニブ）80 mg錠の偽造

製品名: Tagrisso^®（オシメルチニブ）

海外規制当局: Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

製品概要: 製品Tagrisso^®（オシメルチニブ）80 mg錠の偽造

発見国名（地域）: メキシコ

偽造医薬品に関する 報告

Tagrisso^®（オシメルチニブ）80 mg錠の偽造

カテゴリー：医薬品の衛生警告
発行場所：メキシコシティ
発行日：2026年3月26日

メキシコ連邦衛生リスク対策委員会（COFEPRIS）は、製品Tagrisso^®（オシメルチニブ）80 mg錠の偽造について報告する。

この衛生警告は、販売承認保有者であるAstraZeneca, S.A. de C.V.が提出した情報の技術的・文書的分析に基づき発出されたものであり、以下に示すTagrisso^®製品のロット番号の偽造が特定された。

ロット番号：HT3877
有効期限：2026年04月
確認された異常：瓶（ボトル）形態の製品は、メキシコでの販売についてCOFEPRISにより承認されていない。

この医薬品の偽造および販売は、製造、保管および輸送の条件が不明であるため、品質、安全性および有効性が保証されず、健康に対するリスクをもたらす。

以上のことから、COFEPRISは以下の勧告を発出する：

一般市民へ：

ロット番号および有効期限にかかわらず、ボトル包装の製品 Tagrisso^®（オシメルチニブ）80 mg を購入しないこと。前述の特徴を有する製品の販売を確認した場合は、次のリンクで衛生通報を行うこと：denuncia sanitaria。
副作用は次のリンクで報告すること：VigiRam、または電子メール： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

販売業者および薬局へ：

ボトル包装の製品 Tagrisso^®（オシメルチニブ）80 mg を確認した場合は、購入を控えること。また、その流通の可能性に関する情報を有する場合は、対応する衛生通報を行うこと。
医薬品は、製造販売承認保持者によって認可および検証された販売業者を通じてのみ購入すること。これらは衛生許可および営業届出を有し、ならびに製品の合法的取得を証明する書類および請求書を備えていなければならない。
製品の販売に用いられる書類（分析証明書、製造販売承認、その他承認保持者と直接関連する書類を含む）の真正性を確認すること。疑義がある場合は、書類の真正性を判断するため承認保持者に照会すること。

COFEPRISは衛生管理措置を維持し、新たな証拠が確認された場合には適時に一般市民へ情報提供を行う。これは、現行の衛生法規に違反する製品、サービスまたは施設に由来する健康リスクを予防することを目的とする。

出典等

Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

2026年3月25日ミシサガの「Thumbs Up 4 Shiatsu」において押収された未承認および偽造の健康製品は、深刻な健康リスクをもたらす可能性があります

製品名: カテゴリ：処方薬を含む無許可の健康製品
・トファシチニブ錠 IP 5 mg（Tofacitinib Tablets IP 5 mg）
・Rhofanib 5（トファシチニブ 5 mg）
・ヘアケア、Laboratoire Revitacare France（ヒアルロン酸 2 mg）
カテゴリ：無許可の注射薬
・Bepanthen（デクスパンテノール 500 mg/2 ml）
・Bepacto（デクスパンテノール 500 mg/2 ml）
・Biacto（ビオチン 5 mg/1 ml）
カテゴリ：偽造の健康製品
・Mounjaro バイアル（チルゼパチド）
・Mounjaro KwikPen（チルゼパチド注射）
・KwikPen（チルゼパチド注射）：医薬品識別番号（DIN）03552000およびロット番号 D856216 は無効です

海外規制当局: Health Canada（カナダ保健省）

製品概要: カナダ保健省（Health Canada）は、オンタリオ州ミシサガの「Thumbs Up 4 Shiatsu」で押収された複数の未承認および偽造の健康製品

発見国名（地域）: カナダオンタリオ州ミシサガの「Thumbs Up 4 Shiatsu」

偽造医薬品に関する 報告

リコールおよび安全性警告

公衆向け注意喚起ミシサガの「Thumbs Up 4 Shiatsu」において押収された未承認および偽造の健康製品は、深刻な健康リスクをもたらす可能性があります

最終更新日：2026年3月25日

概要
製品：処方薬および注射薬を含む、未承認および偽造の健康製品。
問題：健康製品 ― 未承認製品、健康製品 ― 製品の安全性
対応方法：これらの製品を使用しないでください。これらの製品を投与された、または使用したことがあり、健康上の懸念がある場合は、認可を受けた医療専門家に相談してください。

影響を受ける製品
Thumbs Up 4 Shiatsu から押収された、無許可および偽造の健康製品には以下が含まれます：

カテゴリ：処方薬を含む無許可の健康製品

トファシチニブ錠 IP 5 mg（Tofacitinib Tablets IP 5 mg）
Rhofanib 5（トファシチニブ 5 mg）
ヘアケア、Laboratoire Revitacare France（ヒアルロン酸 2 mg）

カテゴリ：無許可の注射薬

Bepanthen（デクスパンテノール 500 mg/2 ml）
Bepacto（デクスパンテノール 500 mg/2 ml）
Biacto（ビオチン 5 mg/1 ml）

カテゴリ：偽造の健康製品

Mounjaro バイアル（チルゼパチド）
Mounjaro KwikPen（チルゼパチド注射）
KwikPen（チルゼパチド注射）：医薬品識別番号（DIN）03552000およびロット番号 D856216 は無効です

問題

カナダ保健省（Health Canada）は、オンタリオ州ミシサガの「Thumbs Up 4 Shiatsu」で押収された複数の未承認および偽造の健康製品について、消費者に警告しています。押収されたこれらの健康製品はいずれもカナダ保健省の承認を受けておらず、安全性、有効性および品質の評価が行われていないことを意味します。未承認または偽造の健康製品の販売は違法です。

押収された製品（注射剤を含む）には、処方薬またはその他の医薬成分が含まれていると表示されています。これらの製品は、疼痛管理、脱毛、体重管理、またはその他の美容目的で販売または使用されていた可能性があります。

偽造医薬品は本物の製品のように見えるように作られていますが、同一のものではなく、薬剤自体を全く含んでいない場合もあります。一部の偽造製品にはDIN（医薬品識別番号）が表示されており、消費者に承認済み製品であると誤認させる可能性がありますが、Mounjaroの製造元は、押収された製品が偽造品であることを確認しています。処方薬が本物であることを確認する最良の方法は、医療専門家の処方箋に基づき、認可された薬局から購入することです。処方薬は認可された薬局以外で販売されることはなく、特定の健康状態の治療に使用され、重大な健康リスクを伴う可能性があるため、医療専門家の管理のもとでのみ使用されるべきです。

未承認または偽造の健康製品は、以下の可能性があります：

他の服用中の薬と相互作用する可能性がある
有効成分が多すぎる、少なすぎる、または全く含まれていない可能性がある
表示の有無にかかわらず、高リスクの成分、添加物、または汚染物質を含む可能性がある
安全に製造または保管されていない可能性がある

未承認または偽造の注射薬は、さらに追加のリスクを伴います。これには、汚染、不適切な取り扱い、または不安全な投与により、感染症、瘢痕、アレルギー反応、その他の重大な有害事象が含まれます。

追加の安全上の懸念が特定された場合、カナダ保健省は公衆の健康と安全を保護するために適切な措置を講じます。

あなたがすべきこと
未承認または偽造の健康製品を購入または使用しないでください。美容処置を受ける際には、製品ラベルを読み（または医療専門家に製品ラベルを見せてもらい）、その製品が Health Canada により販売承認されていることを確認してください。承認された健康製品には、8桁のDIN（医薬品識別番号）、ナチュラルプロダクト番号（NPN）、またはホメオパシー医薬品番号（DIN-HM）が付いています。

また、製品が販売承認されているかどうかは、Health Canada の医薬品製品データベース、認可ナチュラルヘルス製品データベース、または医療機器有効ライセンス一覧（MDALL）を検索して確認することもできます。

処方薬は、認可された薬局からのみ購入してください。

未承認の健康製品を投与された、または使用したことがあり、健康上の懸念がある場合は、認可された医療専門家（医師、ナースプラクティショナー、薬剤師）に相談してください。

健康製品に関連する副作用や苦情があれば、Health Canada に報告してください。

健康製品を安全に購入する方法について詳しく知る：
インターネットでの医薬品購入
ナチュラルヘルス製品の混入（不純物混入）
オンラインでナチュラルヘルス製品を購入するリスク
減量のための健康製品の安全な使用
ボディビル製品の安全な使用 - Canada.ca
インターネットでの医療機器の購入

出典等

Health Canada（カナダ保健省）

2026年3月24日Prolia^® 60 mg/mL（denosumab　デノスマブ）のプレフィルドシリンジ製剤の偽造および違法流通

製品名: denosumab　デノスマブ

海外規制当局: Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

製品概要: Prolia^® 60 mg/mL（denosumab　デノスマブ）注射液（プレフィルドシリンジ製剤）の偽造および違法流通

発見国名（地域）: メキシコ

偽造医薬品に関する 報告

Prolia^® 60 mg/mL（denosumab　デノスマブ）のプレフィルドシリンジ製剤の偽造および違法流通

分類：医薬品に関する衛生警告（安全性情報）
発出場所：メキシコシティ
発出日：2026年3月24日

メキシコ連邦衛生リスク対策委員会（COFEPRIS）は、Prolia^® 60 mg/mL（denosumab　デノスマブ）のプレフィルドシリンジ製剤について、偽造および違法流通が確認されたと発表しました。

本健康警告は、輸入業者および販売業者である Amgen México, S.A. de C.V. が提出した情報の技術・文書的分析に基づいて発出されたものです。同社は、国内において以下の特徴を有するロットの偽造および違法流通を特定しました：

ロット番号：使用期限：確認された異常
2749920：
2028年2月：注射器および外箱（外装表示）に英語表記があり、かつ医薬品登録番号（承認番号）が表示されていない。ロット番号が製造元および販売元のいずれからも認識されていない。
9053760：
2027年7月（JUL 27）：プレフィルドシリンジが、メキシコで販売承認されているシリンジと異なっています。
外箱に誤字・脱字などの表記ミスがあります。ロット番号が製造元および販売業者のいずれにも認識されていません。
6637000：
2028年5月（MAY 28））：プレフィルドシリンジが、メキシコで販売承認されているシリンジと異なっています。外箱に誤字・脱字などの表記ミスがあります。ロット番号が製造元および販売業者のいずれにも認識されていません。
1174358A：
2026年9月（09 2026）：アムジェン・マニュファクチャリング・リミテッドにより製造された、トルコ市場向け製品。

ロット番号1174358Aはトルコ市場向けであるため、流通経路において逸脱した製品であり、メキシコでの販売に必要な表示要件を満たしていません。そのため、国内での販売は承認されていません。さらに、本製品がこの種の製品に必要な適切な温度管理条件を維持していたかは不明であり、その結果、汚染、改ざん、変質している可能性が高まり、有害な副作用を引き起こすおそれがあります。

したがって、本製品がこの種の製品に必要とされる特別な温度条件を維持していたかどうかは不明であり、その結果、汚染、改ざん、または品質変化が生じている可能性が高まり、有害な副作用を引き起こすおそれがあります。

また、prolia^®はこれまでに複数の衛生警告の対象となっており、これらの情報はCOFEPRISのウェブサイト内「医薬品の衛生警告」セクションで確認できることを強調しておきます。

以上のことから、本警告に記載されたロット番号の製品 Prolia^® 60mg/mL（デノスマブ）の流通・販売は、公衆衛生に対するリスクを伴うと考えられます。これは、その出所が不明であることに加え、製造、輸入、保管、流通および輸送の条件、さらには製造に使用された原材料についても確認できないためであり、安全性・品質・有効性が保証されていないためです。

また、Prolia^® 60mg/mL（デノスマブ）は、保健一般法第226条に基づき、購入には医師の処方箋が必要な医薬品です。医師の監督なしに無差別に使用された場合、消費者の健康に重大なリスクをもたらす可能性があります。

以上を踏まえ、COFEPRISは以下の勧告を発出しています：

一般の方および医療従事者の皆様へ：

医薬品を使用する前に、外箱（外装）および一次容器（本体）を目視で確認し、スペイン語表記であること、承認番号（登録番号）が表示されていること、ロット番号と有効期限が一致していること、さらに内容物に異常がないかを確認してください。
以下のロット番号および有効期限のProlia^®（プロリア）製品を確認した場合は、購入および使用を行わないでください。
また、流通に関する情報をお持ちの場合は、所定のリンクから衛生当局への通報（告発）を行ってください。
ロット番号：2749920（有効期限：2028年2月）
ロット番号：9053760（有効期限：2027年7月）
ロット番号：6637000
ロット番号：1174358A（有効期限：2028年5月）
有効期限：2026年9月
路上（露店、市場、またはその他の非正規の販売所）で販売されている医薬品は、購入・供給・使用しないこと。特に以下に該当するものに注意すること：
o 医師の診察・処方・管理が必要な医薬品
o 市場価格よりも著しく安価で販売されている医薬品
該当するロット番号および有効期限の Prolia^®（プロリア）を使用している場合は、直ちに使用を中止し、医療専門家に相談して適切な診察を受けること。
副作用は以下の方法で報告すること：　VigiRam（報告システム）またはメール（ farmacovigilancia@cofepris.gob.mx）へ連絡すること。

流通業者および薬局向け：

倉庫内で上記の特徴を持つ製品を確認した場合は、隔離（出荷停止）し、以下のリンクから該当する衛生当局への通報（Denuncia Sanitaria）を行ってください。
医薬品の購入は、「営業届出（Aviso de Funcionamiento）」または「衛生許可（Licencia Sanitaria）」を有する正規の施設からのみ行ってください。これらの施設のみが、一般保健法に基づき、第I～IV分類の医薬品を販売することが認められています。

COFEPRISは引き続き衛生管理措置を実施し、新たな証拠が確認された場合には速やかに国民へ情報提供を行います。これは、現行の衛生法規に違反する製品・サービス・施設に起因する健康リスクを未然に防ぐことを目的としています。

出典等

Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

2026年3月13日Keytruda^® 100 mg/4 mL (Pembrolizumab)　の偽造品

製品名: Keytruda^®

海外規制当局: Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

製品概要: 「Keytruda^® 100 mg/4 mL（ペムブロリズマブ）注射液の偽造品

発見国名（地域）: メキシコ

偽造医薬品に関する 報告

Keytruda^® 100 mg/4 mL (Pembrolizumab)　の偽造品

カテゴリ: 医薬品の健康警告
発行場所: メキシコシティ
発行日: 2026年3月13日

COFEPRISは、2025年12月15日に公表した「Keytruda^® 100 mg/4 mL（ペムブロリズマブ）注射液の偽造」に関する警告を更新しました。
今回の更新では、輸入・販売業者であるMerck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V. が、メキシコ国内で新たなロット番号の偽造品を確認したと報告しました。これらは、2025年12月に公表されたロット番号 Y011745 および Y005786 に加えて確認されたものです。

偽造が確認されたロット
ロット番号有効期限確認された異常
Y005560 2025年10月20日・分析の結果、有効成分が検出されなかった
DR82765 2026年5月・製品情報が英語表記、ロット番号がMerck & Co.（MSD）が製造した製品に対応していない

健康リスク
偽造品であるため、製造元、製造条件、保管および輸送条件、使用された原材料などが不明です。そのため、安全性・有効性・品質は保証されず、健康リスクとなる可能性があります。

COFEPRISの勧告
一般市民および医療従事者

医薬品使用前に、外箱および一次容器を目視確認し、以下を確認すること：スペイン語表記であること、衛生登録番号が表示されていること、ロット番号と有効期限が一致していること、内容物に異常がないこと。
Keytruda^® 100 mg/4 mL（ペムブロリズマブ）で以下のロット番号を確認した場合は購入しないこと：Y011745、Y005786、Y005560、DR82765。また、販売の疑いがある場合は衛生当局へ通報すること。なお、これらのロットは輸入業者では正規品として認識されていません。
医薬品は、営業届出または衛生許可を持つ正規販売店からのみ購入すること。
副作用の報告はVigiRam、メール： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

医薬品流通業者および薬局

在庫で上記ロットの Keytruda^® 100 mg/4 mL を確認した場合、購入・流通を行わないこと。販売の疑いがある場合は、衛生当局へ通報すること。
医薬品は、承認販売業者（登録保持者により認定された業者）からのみ購入し、営業届出または衛生許可、正規購入を証明する書類を備えていることを確認すること。

COFEPRISは今後も衛生管理措置を継続し、新たな証拠が確認された場合には速やかに国民へ情報提供を行い、保健衛生法に違反する製品・サービス・施設による健康被害の防止に努めるとしています。

出典等

Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

2026年3月2日GLP-1含有をうたう偽造減量製品について

製品名: グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬またはGLP-1類似体を含有していると虚偽表示した製品

海外規制当局: TGA（豪州医薬品庁）

製品概要: 「GLP-1」または「GLP-1類似体」を含有していると表示されていたにもかかわらず、実際にはGLP-1およびGLP-1類似体が一切含まれていないことが確認されました。

発見国名（地域）: オーストラリア

偽造医薬品に関する 報告

GLP-1含有をうたう偽造減量製品について
安全性に関する注意喚起
公開日：2026年3月2日

Therapeutic Goods Administration（TGA）は、検査の結果、輸入された偽造の減量製品が確認されたことを受け、安全性に関する最新の注意喚起を発表しました。これらの製品は、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬またはGLP-1類似体を含有していると虚偽表示しており、健康に重大なリスクを及ぼす可能性があります。

これは、未登録のGLP-1減量製品の輸入に関する以前の警告に続くものです。

TGAの検査により、複数の輸入未登録製品について、「GLP-1」または「GLP-1類似体」を含有していると表示されていたにもかかわらず、実際にはGLP-1およびGLP-1類似体が一切含まれていないことが確認されました。

安全のため、処方薬は必ず国内の登録薬局から購入してください。
未登録のGLP-1製品を、ソーシャルメディアやその他のオンラインプラットフォームを通じて購入しないでください。

消費者への潜在的リスク
GLP-1受容体作動薬（例：セマグルチド、チルゼパチド、リラグルチド）は、オーストラリアでは処方箋が必要な医薬品であり、医師の監督下でのみ使用すべきものです。
オーストラリア医薬品・医療機器行政局（Therapeutic Goods Administration：TGA）が検査した製品は、1989年治療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）に基づき偽造品（counterfeit）とみなされており、オーストラリア治療用品登録簿（ARTG）には掲載されていません。
現在これらの製品、特に海外やオンラインで入手した処方薬を使用しているオーストラリア在住者は、TGAが発出している複数の安全情報や注意喚起を確認し、安全確保のため自身の状況に適した選択肢について医療専門家に相談してください。
医薬品や医療機器をオンライン（SNSやその他のデジタルプラットフォームを含む）で購入する際は、最大限の注意を払うよう強く求めます。
偽造GLP-1製品の使用は、重大な金銭的リスクおよび安全上のリスクを伴います。
オンラインや海外から購入した製品は、以下の可能性があります：

偽造品である
未申告の有害成分を含んでいる
オーストラリアで承認された製品と同等の品質・安全性・有効性基準を満たしていない
GLP-1医薬品と表示されていても医学的効果がない

偽造製品は個人輸入制度（Personal Importation Scheme）の対象にはなりません。
偽造医薬品・医療機器の輸入、供給、譲渡は違法であり、公衆衛生と安全に重大なリスクをもたらします。

消費者が取るべき行動

医療専門家の助言または処方がない限り、GLP-1製品を使用しないでください。
これらまたは類似製品の使用に関して懸念がある場合は、医療従事者に相談してください。
体調不良を感じた場合や副作用（有害事象）が疑われる場合は、TGAへ報告してください。
海外から医薬品を購入することを検討している場合は、オンライン購入に伴うリスクについての短い解説動画を確認してください。

医療従事者への推奨対応

未登録GLP-1製品のリスクについて患者に助言してください。
未承認医薬品を含む医薬品に関する有害事象をTGAへ報告してください。これらの報告は、未知の副作用や新たな安全性問題の特定に役立ちます。

当局の対応
TGAは有害な未登録製品に関する情報を継続的に監視しており、国境で発見された当該製品はAustralian Border Forceに通知され、押収・廃棄されます。
他の規制当局も詐欺から消費者を守る取り組みを行っています。

これらの機関は、詐欺対策に関するガイダンスや資料を公開しています。

偽造医薬品・医療機器の通報方法
偽造医薬品や医療機器について懸念がある場合は、TGAに通報できます。
電話：1800 020 653
オンライン：問題や副作用の報告フォーム
メール： info@tga.gov.au

検査結果
以下の製品はいずれもGLP-1またはその類似体は検出されませんでした。

STDEI GLP-1 Weight Loss Oral Solution
BuildLeaf – Tirzepatide GLP-1 Herbal Oral Liquid
HHVB GLP-1 Six In-One Health Solution Oral Liquid
EQVP GLP-1 Six In-One Health Solution Oral Liquid
Diapason GLP-1 Seven In-One Health Solution Oral Liquid
BuildLeaf GLP-1 Eight-In-One Fit & Vital Oral Solution
LERCEA GLP-1 Metabolic Balance Oral Ampoules
Croaie Tipoleptide GLP-1 + GIP Weight Management
HHVB-GLP-1 Nano Microneedle Patch
HHVB GLP-1 Moringa Slimming & Health Boost Drops

出典等

TGA（豪州医薬品庁）

2026年2月25日レタトルチド（retatrutide）やチルゼパチド（tirzepatide）を含む減量医薬品およびペプチド製品の偽造品

製品名: レタトルチド（retatrutide）やチルゼパチド（tirzepatide）

海外規制当局: MHRA（GOV.UK）

製品概要: レタトルチド（retatrutide）やチルゼパチド（tirzepatide）を含む減量医薬品およびペプチド製品の偽造品

発見国名（地域）: イギリス（リンカンシャー州およびノッティンガムシャー州）

偽造医薬品に関する 報告: プレスリリース
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（MHRA）は、違法な減量医薬品の製造に関与している疑いのある第2の製造拠点を摘発し、犯罪ネットワークに対する最新の打撃を与えました。

MHRAの刑事執行部門であるCriminal Enforcement Unit（CEU）の職員は、無許可の減量医薬品の製造および販売に関与している組織的犯罪ネットワークに関する継続中の捜査の一環として、2か所の別々の施設を家宅捜索しました。

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（MHRA）の刑事執行部門であるCriminal Enforcement Unit（CEU）の職員が、無認可の減量医薬品の製造・販売に関与する組織犯罪ネットワークに対する継続中の捜査の一環として、リンカンシャー州およびノッティンガムシャー州の2か所を家宅捜索しました。
今回の捜索では、MHRA職員がLincolnshire Police、Immigration Enforcement、およびLincolnshire Trading Standardsの支援を受け、顧客への発送を待っていた約2,000回分の無認可減量医薬品のほか、製造機器、医薬品成分とみられる物質、包装資材、商用車両を押収しました。捜索対象となったのはスリーフォード近郊の農場とグランサムの住宅で、レタトルチド（retatrutide）やチルゼパチド（tirzepatide）を含む無認可の減量医薬品およびペプチド製品の製造・流通拠点として使用されていたとみられています。
今回の摘発は、2025年10月にノーサンプトンで行われた大規模な摘発に続くものです。このときCEUは、英国初の違法減量医薬品製造施設を解体し、世界の法執行機関による摘発としては過去最大規模とみられる押収を行いました。

保健イノベーション・患者安全担当大臣のズビール・アフメド博士は次のように述べました。
今週の摘発により、危険で無規制の製品が市場から排除されました。これらの医薬品は安全性を無視して製造されており、深刻なリスクをもたらします。体重管理に悩む人々を悪用して利益を得る犯罪者を、私たちは決して許しません。
無規制の供給元から減量薬を購入しないでください。安全で有効な承認済み治療薬は、必要とする人にとって大きな効果をもたらしますが、登録薬局から有効な処方箋に基づいて入手しなければなりません。
また、私たちは“治療から予防へ”という方針のもと、より充実した減量支援プログラムや、医学的に適切な場合にGP（かかりつけ医）から減量注射へ紹介する体制の強化に2,500万ポンドを投資しています。

Samuel Ward（Lincolnshire Police情報開発ユニット）のDIは次のように述べました。
今回の捜査は、情報の力と複数機関による連携の成果を示すものです。リンカンシャー警察は、Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（MHRA）をはじめ、トレーディング・スタンダード（取引基準局）や入国管理当局と協力し、無規制の減量薬で利益を得ていたグループに対して特定・計画・令状執行を行い、重大な打撃を与える一翼を担えたことを誇りに思います。
偽造の減量薬の製造・販売は極めて危険です。これらの物質は規制されておらず、使用する人に深刻なリスクをもたらします。弱い立場の人々を搾取して利益を得る犯罪グループに、私たちの地域社会に居場所はありません。私たちは今後も関係機関と粘り強く連携し、こうした活動を解体し、市民の安全を守り続けます。」
MHRAの「#FakeMeds」ウェブサイトでは、オンラインで医薬品を購入する際の安全対策について有用なガイダンスや助言が提供されています。
医薬品の副作用が疑われる場合は、医師・薬剤師・看護師に相談するとともに、MHRAのイエローカード制度へ直接報告することが推奨されています。

編集者向け注記：
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（MHRA）は、英国におけるすべての医薬品および医療機器を規制する責任を負っており、それらが有効に機能し、かつ許容可能な安全性を有していることを確保しています。MHRAの業務はすべて、利益がいかなるリスクをも正当化することを確実にするため、堅牢で事実に基づいた判断に支えられています。
刑事執行部（Criminal Enforcement Unit：CEU）は、MHRA内部の法執行部門であり、医薬品犯罪に対する同庁の対応を主導しています。その戦略的使命は、可能な限り犯罪を未然に防止し、防止できない場合は犯罪を妨害し、必要に応じて犯罪者を訴追することにより、国民を保護し、規制への信頼を維持し、法の支配を守ることです。CEUは、情報分析、オンライン上での妨害措置、秘密捜査手法、資産回収など、保有するあらゆる権限と能力を活用し、英国国内外の警察および法執行機関と緊密に連携しながら、英国国民に対する犯罪的脅威に対処しています。
MHRAの認定金融調査官は、National Crime Agencyにより、2002年犯罪収益法（Proceeds of Crime Act 2002：POCA）に基づいて認可されています。彼らは、マネーロンダリングや違法な医薬品供給など、犯罪に関連する資産の追跡、凍結、没収を通じて捜査を支援します。業務には、犯罪由来が疑われる現金や貴重品の押収、銀行口座や暗号資産の凍結が含まれます。Home Officeの資産回収奨励制度（Asset Recovery Incentivisation Scheme：ARIS）により、POCAに基づいて回収された犯罪収益の一部は、資産回収プロセスに関与した機関に再分配されます。
MHRAは、Department of Health and Social Careの執行機関です。
報道関係のお問い合わせは、 newscentre@mhra.gov.uk まで電子メール、または 020 3080 7651 までお電話ください。

出典等

MHRA（GOV.UK）

2026年2月24日偽造Mounjaro (tirzepatide) KwikPen 15mg pre-filled pens

製品名: Mounjaro (tirzepatide) KwikPen 15mg pre-filled pens

海外規制当局: MHRA（GOV.UK）

製品概要: Mounjaro のバッチ番号D873576の15mgペンは偽造品です。正規品はバッチ番号D873576の7.5mgペンです。

発見国名（地域）: イギリス（バーギンガム）

偽造医薬品に関する 報告

偽造Mounjaro (tirzepatide) KwikPen 15mg pre-filled pens

偽造医薬品とは、違法に製造された製品であり、誤った成分が含まれている場合や、有効成分が含まれていない場合、または有害な物質が含まれている可能性があります。

予防的措置として、Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（MHRA）は、バーミンガムのThe Private Pharmacy Clinicから体重管理目的で処方された偽のMounjaro (tirzepatide) KwikPen 15mg solutionを受け取った可能性がわずかにある一部の患者に対し、注意喚起の連絡を行っています。
これまでに確認された偽ペンはすべて、当該薬局から調剤されたバッチ番号：D873576の15mgペンです。
このバッチ番号は、本物のMounjaro KwikPen 7.5mgの正規バッチ番号であり、7.5mg製品は影響を受けていません。

MHRAのチーフセーフティオフィサーであるDr Alison Cave氏は次のように述べています。
お手元のKwikPenのバッチ番号と用量（強度）を確認してください。該当するペンをお持ちの場合は、直ちに使用を中止してください。
info@mhra.gov.uk までメールでMHRAに報告してください。件名には“Mounjaro Pens”と記載してください。ペンは安全な場所に保管してください。
すでに注射を行っている場合でも、これまでに確認された事例に基づくと、あなたへのリスクは低いと考えられます。検査の結果、確認された偽ペンにはMounjaroの有効成分であるチルゼパチド(tirzepatide)が含まれていることが判明しています。しかし、製造環境が不明であるため、内容物が無菌であることは確認できません。
ペンの識別方法が分からない場合や、該当製品を使用したか不明で不安がある場合は、医療専門家に相談してください。
これらの該当ペンの使用により副作用が疑われる場合、本物でない可能性がある場合、またはペンに不具合がある場合は、MHRAのイエローカード制度（Yellow Card scheme）に報告してください。不具合のあるペンから薬剤を取り出そうとしないでください。
15mgペンであっても、バッチ番号がD873576以外であれば、処方医の指示どおり使用を継続してください。」
本製品は注射製剤であるため、内容物が無菌でない場合、感染の可能性があります。感染の兆候としては以下が考えられます。

注射部位の発赤、腫れ、熱感
注射部位の痛みや不快感
注射部位からの体液漏出
微熱、悪寒、倦怠感、喉の痛み

また、ペンの内容物に対するアレルギー反応の可能性もあります。症状には発疹、かゆみ、呼吸困難などが含まれます。
感染やアレルギー反応の症状が現れた場合は、直ちに医療機関を受診してください。
MHRAには、これらの偽薬を使用して治療を要したという報告は現在のところ寄せられていません。本件は、ほぼすべての事例で使用中に投与ノブが外れるというペンの不具合により発覚しました。
MHRAは、本物の製造元であるEli Lilly and Company Limitedから偽造品の通報を受けました。同社には不具合のあるペンに関する報告が5件寄せられています。
General Pharmaceutical Councilは、関係する薬局に対して「条件付通知（notice of conditions）」を発出しました。MHRAは現在も調査を継続しています。
医療従事者向けには、該当製品の識別方法および患者対応に関する詳細な助言を含む「Drug Safety Update（DSU）」も公表されています。
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編集者向け注記
偽造医薬品とは、違法に製造された製品であり、不正確な成分、無効成分、または有害物質を含む可能性があります。本物と外見が似ていても、適切な基準で製造されていないため、安全性・有効性・品質を保証することはできません。
偽造医薬品を受け取った疑いがある場合や、体重減少用ペンに不具合を認めた場合は、MHRAのイエローカード制度（https://yellowcard.mhra.gov.uk/）またはGoogle PlayやApple App Storeで「MHRA Yellow Card」を検索して直接報告してください。
患者は、GLP-1製剤の安全使用に関するMHRAのガイダンスも参照してください。
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（MHRA）は、英国におけるすべての医薬品および医療機器の規制当局であり、有効性と許容可能な安全性を確保する責任を担っています。すべての業務は、利益がリスクを上回ることを確実にするため、確固たる事実に基づく判断のもとで行われています。
MHRAは、Department of Health and Social Careの執行機関です。
報道関係のお問い合わせは、 newscentre@mhra.gov.uk までメール、または 020 3080 7651 までお電話ください。

出典等

MHRA（GOV.UK）

2026年2月19日CAFIASPIRINA^®（アセチルサリチル酸／カフェイン 500mg／30mg）の偽造品

製品名: CAFIASPIRINA^®（アセチルサリチル酸／カフェイン 500mg／30mg）

海外規制当局: 香港衛生署

製品概要: CAFIASPIRINA^®（アセチルサリチル酸／カフェイン 500mg／30mg）の偽造品

発見国名（地域）: メキシコ

偽造医薬品に関する 報告

CAFIASPIRINA^®（アセチルサリチル酸／カフェイン 500mg／30mg）の偽造品

カテゴリー：医薬品に関する衛生警告
発出場所：メキシコシティ
発出日：2026年2月19日

COFEPRISは、製品CAFIASPIRINA^®（アセチルサリチル酸／カフェイン 500mg／30mg）において、本来のものとは異なる使用期限（有効期限）が表示されていることが確認されたと報告しました。当該製品は、Bayer de México, S.A. de C.V.により偽造品と特定されています。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
なお、2025年2月7日には、別の使用期限が表示された同製品の偽造に関する衛生警告がすでに発出されています。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　偽偽造が確認された製品情報
製品名：CAFIASPIRINA
有効成分：アセチルサリチル酸／カフェイン 500 mg／30 mg
ロット番号：X23TJT
使用期限表示：MAR/26、MAR/28
包装形態：段ボール箱入り 100錠
指摘事項（異常点）：表示されている使用期限（MAR/26 および MAR/28）は正規品のものではありません。正規品の本来の使用期限は MAR/21 でした。

偽造品であるため、有効成分の衛生的品質、製造、保管および輸送の条件が不明であり、消費者の健康に対するリスクとなります。品質、安全性および有効性は保証されていません。

以上を踏まえ、COFEPRISは以下のとおり勧告します。

【一般市民の皆様へ】

ロット番号 X23TJT の CAFIASPIRINA^®（アセチルサリチル酸／カフェイン 500 mg／30 mg）は、有効期限にかかわらず、健康被害を引き起こす可能性があるため、購入・使用しないでください。
ロット番号 X23TJT の CAFIASPIRINA^®（アセチルサリチル酸／カフェイン 500 mg／30 mg）が販売されているのを確認した場合は、購入しないでください。また、その流通に関する情報をお持ちの場合は、該当する衛生当局へ通報してください。
副作用は、次のリンク「VigiRam」または電子メール farmacovigilancia@cofepris.gob.mx へ報告してください。

【販売業者および薬局の皆様へ】

医薬品は必ず、製造販売承認取得者が認定・確認した正規販売業者から、衛生許可および営業届出を有し、かつ製品の正規取得を証明する書類を備えた業者を通じてのみ仕入れてください。

COFEPRISは、現行の衛生法規に違反する製品、サービスまたは施設に起因する健康リスクを防止するため、引き続き衛生管理措置を実施し、新たな証拠が確認された場合には速やかに国民へ情報提供を行います。

出典等

Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

2026年2月19日KISQALI^®（(Ribociclib リボシクリブ）200mg錠剤の偽造品

製品名: KISQALI^®（(Ribociclib リボシクリブ）200mg

海外規制当局: Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

製品概要: KISQALI^®（(Ribociclib リボシクリブ）200mg（63錠入り箱）の製品について偽造品が確認された

発見国名（地域）: メキシコ

偽造医薬品に関する 報告

KISQALI^®（(Ribociclib リボシクリブ）200mg錠剤の偽造品

分類：医薬品に関する衛生警告
発行地：メキシコシティ
発行日：2026年2月19日

連邦衛生リスク対策委員会錠剤（COFEPRIS）は、KISQALI^®（(Ribociclib リボシクリブ）200mg（63錠入り箱）の製品について偽造品が確認されたことを公表しています。

本衛生警告は、製造販売承認保有者であるNovartis Farmacéutica, S.A. de C.V.が提出した情報の技術・文書分析に基づき発出されたものである。同社は、以下のロット番号を有する製品が流通していることを報告した。

製品名：KISQALI^®（リボシクリブ）200 mg
ロット番号：NR2361
使用期限：2027年1月（ENE.27）
不備内容：可変データの配列および印字において、正規品と比較して重大な相違が認められる。
ロット番号：HR236151R
使用期限：2027年1月31日（31/01/2027）
不備内容：当該ロット番号は、同社のシステム上、本製品に対して有効なロット番号ではない。

さらに、分析証明書に不整合がある状態で、未承認の販売業者を通じて製品が流通していることも確認されました。

以上のことから、これらは偽造製品であるため、有効成分の衛生的品質ならびに製造、保管および輸送の条件が不明であり、品質・安全性および有効性が保証されていないことから、消費者の健康に対するリスクとなります。このため、COFEPRISは以下の勧告を発出します。

一般市民および医療従事者へ

ロット番号 NR2361（使用期限：2027年1月）および HR236151R（使用期限：2027年1月30日）のKISQALI^®（リボシクリブ）200 mg を購入・使用しないこと。
当該製品を確認した場合は購入せず、その流通に関する情報を有する場合には、該当する衛生当局へ通報すること。
副作用や体調不良が発生した場合は、オンラインリンクまたは電子メール（ farmacovigilancia@cofepris.gob.mx）にて報告すること。

販売業者および薬局へ

医薬品は、衛生登録名義人企業により承認・確認された正規販売業者からのみ購入すること。また、衛生許可および営業開始届出を有し、製品の適法な取得を証明する書類を備えていることを確認すること。
製品の販売に使用される書類、特に分析証明書、衛生登録証および登録名義人に直接関係するその他の書類の真正性を確認すること。不明点がある場合は、登録名義人に問い合わせ、書類の真正性を確認すること。

COFEPRISは引き続き衛生管理措置を実施し、現行の衛生関連法令に違反する製品、サービスまたは施設に起因する健康リスクを防止するため、新たな証拠が確認された場合には速やかに国民へ情報提供を行います。

出典等

Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

2026年2月19日ViCTOZA^® 6 mg/mL（Liraglutida）プレフィルドペン注射液の偽造品

製品名: ViCTOZA^® 6 mg/mL（Liraglutida）

海外規制当局: Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

製品概要: ViCTOZA^® 6 mg/mL（Liraglutida）プレフィルドペン注射液の偽造品

発見国名（地域）: メキシコ

偽造医薬品に関する 報告

ViCTOZA^® 6 mg/mL（Liraglutida　リラグルチド）プレフィルドペン（あらかじめ薬液が充填された注射ペン）注射液の偽造品

分類：医薬品に関する衛生警告
発出場所：メキシコシティ
発出日：2026年2月19日

連邦衛生リスク対策委員会（COFEPRIS）は、ViCTOZA^® 6 mg/mL（リラグルチド）注射用溶液（3mL入りカートリッジをそれぞれ装填したプレフィルドペン2本入り）の製品について、偽造品が確認されたことを通知しています。

本健康警告は、輸入会社 Novo Nordisk México, S.A. de C.V. が提出した情報の技術・文書分析に基づき発出されたものです。同社は、国内において以下のロット番号の製品が偽造品であることを確認しました：
ロット番号有効期限確認された異常
PS6KX44 2026年4月有効成分が分析で検出されなかった
PS6LP14 2026年7月有効成分が分析で検出されなかった
PS6LA48 2026年4月有効成分が分析で検出されなかった
NS6KA87 2025年11月溶液がやや濁っている
NZF5M68 2025年7月充填済みペンに改ざんの痕跡あり
NZF6W04 2025年11月充填済みペンに改ざんの痕跡あり
NZF6W03 2025年11月充填済みペンに改ざんの痕跡あり
NZF5T46 2025年7月正規供給経路外で流通（本来は公的医療機関向け）
NZF5T47 2025年7月正規供給経路外で流通（本来は公的医療機関向け）
NZF6W29 2025年11月正規供給経路外で流通（本来は公的医療機関向け）
NZF5N95 2025年7月正規供給経路外で流通（本来は公的医療機関向け）

上記のとおり、ViCTOZA^® 6 mg/mL（リラグルチド）の当該ロット番号製品が、認可されていない販売業者を通じて流通していることは、国民の健康に対するリスクとなります。これは、当該製品の出所、製造条件、保管、流通および輸送状況、ならびに製造に使用された原材料が不明であるためであり、その安全性、有効性および品質が保証されないからです。

さらに、該当ロット番号のViCTOZA^® 6 mg/mL（リラグルチド）は公的医療部門向けに供給された製品でした。これが民間部門で販売された場合、本製品に必要とされる適切な温度条件が維持されているかどうかは不明であり、汚染、偽造、改ざん等の可能性が高まり、有害反応を引き起こすおそれがあります。

以上を踏まえ、COFEPRIS は以下の勧告を行います。

【一般市民および医療従事者向け】

本製品またはその他の医薬品を使用する前に、外箱および一次包装を目視確認し、ロット番号および使用期限が一致していること、ならびにプレフィルドペンに改ざんや操作の痕跡がないことを確認してください。
記載されたロット番号および特徴を有するViCTOZA^® 6 mg/mL（リラグルチド）を購入、供給、使用しないでください。
記載された製品が販売されているのを確認した場合は、以下のリンクから衛生当局へ通報してください：denuncia sanitaria（衛生通報）
有害事象は以下のリンクから報告してください：VigiRam、または電子メール： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

【医療機関、流通業者および薬局向け】

製品は「営業届出（Aviso de Funcionamiento）」または「衛生許可証（Licencia Sanitaria）」を有する認可施設からのみ購入してください。これらの施設のみが製品の販売を許可されています。
倉庫内で該当特徴を有する製品を確認した場合は、直ちに隔離（出荷停止）し、以下のリンクから衛生通報を行ってください：Denuncia Sanitaria。

COFEPRIS は今後も衛生管理措置を継続し、現行の衛生法令に違反する製品、サービス、または施設に起因する健康被害を防止するため、新たな証拠が確認された場合には速やかに国民へ情報提供を行います。

出典等

Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

2026年2月13日Green Lumber製品と偽って販売されている偽造品にタダラフィルが含まれる

製品名: Green Lumber

海外規制当局: FDA（米国食品医薬品局）

製品概要: Green Lumber製品と偽って販売されている偽造品にタダラフィルが含まれる

発見国名（地域）: 米国

偽造医薬品に関する 報告

会社発表
「2025年8月28日に発表したプレスリリースは、回収対象製品のロット番号を明確にするため更新されました。」 2026年2月13日カリフォルニア州コスタメサ発 — Green Lumber Holding, LLC（以下「Green Lumber」）は、正規のGreen Lumber製品と偽って販売されている偽造品について、消費者向け注意喚起の更新版を発表しました。これらの偽造品は健康上のリスクをもたらす可能性があります。
今回の更新は、米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration、FDA）が2026年2月9日に公表したEnforcement Report（執行報告書）において、Green Lumberが2025年8月28日に開始した当初の回収について言及したことを受けたものです。
当該回収は、FDAの検査により「Green Lumber」と表示された製品から、未表示の処方薬成分であるタダラフィル（tadalafil）が検出されたことを受け、2025年8月下旬に実施されました。タダラフィルは正規のGreen Lumber製品には一切含まれていません。
なお、2月9日のEnforcement Reportは新たな回収を発表するものではなく、2025年8月28日に既に発表された回収の公表を反映したものです。
FDAの指摘を受け、Green Lumberは社内調査を実施し、同社の従業員1名が正規の包装資材および顧客情報を不正に流用し、偽造または不正混入製品を流通させていたことを確認しました。当該従業員は解雇されています。
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偽造回収対象製品の識別方法
回収対象となる偽造品には、LOT308EXP03/28 というロット番号が記載されています。

このロット番号のみが回収対象です。
この番号は正規のGreen Lumberのロット番号ではなく、偽造品に使用されたものです。
このロット番号が表示された製品は使用せず、廃棄してください。

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正規Green Lumber製品の識別方法
現在流通している正規のGreen Lumber製品には、以下のいずれかのロット番号が表示されています。これらは回収対象ではありません。

LOTGL0130151EXP0926
GL01EXP09/27
LOT GL110725 EXP110727

包装の違いについては、真正品（左）と偽造品（右）のブリスターパック比較画像をご参照ください。
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偽造品による健康リスク
偽造品には未表示のタダラフィルが含まれている可能性があります。
タダラフィルは処方薬であり、硝酸薬（ニトログリセリン等）や心疾患・高血圧などの治療薬を服用している方では、危険な血圧低下や重篤な有害事象を引き起こすおそれがあります。
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消費者への対応

包装を確認してください。

ブリスターパックに以下のいずれかのロット番号が表示されているか確認してください。
LOTGL0130151EXP0926
GL01EXP09/27
GL110725 EXP110727

ロット番号 LOT308EXP03/28 の製品は直ちに使用を中止してください。
偽造が疑われる製品は、Green Lumber（下記連絡先）およびFDAのMedWatch有害事象報告プログラムへ報告してください。
使用後に予期せぬ副作用が現れた場合は、速やかに医療機関を受診してください。

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会社の対応
「消費者の安全は当社の最優先事項です」と、社長のBrett Hales氏は述べています。
「FDAの検査で当社製品と表示された製品からタダラフィルが検出されたことを受け、迅速に対応しました。社内調査の結果、従業員が包装資材および顧客チャネルを不正利用して偽造品を販売していたことが判明しました。当該従業員は解雇し、再発防止のための管理体制を強化しました。」
Green Lumberは本件について当初よりFDAおよび法執行機関と協力し、消費者保護に努めています。
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連絡先
Green Lumber Holding, LLC
電話：949-426-8622
メール：consumer-safety@greenlumber.com
ウェブサイト：www.greenlumber.com/alert
消費者問い合わせ先：
Green Lumber Holding, LLC
949-426-8622
consumer-safety@greenlumber.com

出典等

FDA（米国食品医薬品局）

2026年1月29日輸入された偽造メラトニン製品に関する安全上の懸念

製品名: Spring Valley Extra Strength Melatonin（錠剤）
Natrol Melatonin Gummies（ストロベリー）
CVS Health Melatonin（錠剤）
The Smurfs Kids Gummies Melatonin
Natrol Advanced Sleep Melatonin Time Release
Sleepose-3 Melatonin（錠剤）
Vitafusion Sleep Well Melatonin（錠剤）
Life Extension メラトニンベジタリアンカプセル
Sleepose-10 メラトニン錠
Live Nature’s メラトニン
Sanofi Novanuit トリプルアクションメラトニン＋植物エキス錠

海外規制当局: TGA（豪州医薬品庁）

製品概要: 輸入された複数の未承認メラトニン製品について実施した検査により、実際のメラトニン含有量が表示量と大きく乖離していることが示されました。

発見国名（地域）: オーストラリア

偽造医薬品に関する 報告

輸入された偽造メラトニン製品に関する安全上の懸念

豪州医薬品・医療機器規制庁（TGA）は、輸入された未承認の偽造メラトニン製品に関する最新の安全勧告を発出しています。

試験結果
輸入された複数の未承認メラトニン製品について実施した検査により、これらは1989年治療製品法（Therapeutic Goods Act 1989）に基づく偽造品であることが確認されました。

検査結果では、実際のメラトニン含有量が表示量と大きく乖離していることが示されました。ある製品では表示量の400％を超えるメラトニンが含まれており、別の製品ではメラトニンが全く含まれていませんでした。
検査されたすべてのサンプルに関する情報は要約報告書をご参照ください。

このようなメラトニン含有量のばらつきは、特に小児において、偶発的な過量摂取や入院のリスクを含む深刻な安全上の懸念を引き起こします。

以下の製品では、表示量を大幅に上回るメラトニンが含まれていました：
製品名表示メラトニン量実含有量（表示量比）
Spring Valley Extra Strength Melatonin（錠剤） 10 mg 119% – 136%
Natrol Melatonin Gummies（ストロベリー） 5 mg 140% – 170%
CVS Health Melatonin（錠剤） 3 mg 112% – 121%
The Smurfs Kids Gummies Melatonin 1 mg 155% – 170%
Natrol Advanced Sleep Melatonin Time Release（錠剤10 mg 112% – 123%
Sleepose-3 Melatonin（錠剤） 3 mg 209% – 417%
Vitafusion Sleep Well Melatonin（錠剤） 3 mg 106% – 124%

以下の製品は、表示されている含有量より著しく少ない量しか含まれていませんでした：
製品名　　　　表示メラトニン量実含有量（表示量比）
Life Extension メラトニンベジタリアンカプセル　300mcg　　　　　　　79～97％
Sleepose-10 メラトニン錠　　　　　　　　　　 10mg 　　　　　　　　 37～59％
Live Nature’s メラトニン　　　　　　　　　　　 10mg　　　　　カプセルメラトニンは検出されませんでした
Sanofi Novanuit トリプルアクションメラトニン＋植物エキス錠　1mg 　76～99％不足

なぜ規制された医薬品を選ぶべきなのか
TGA（豪州医薬品・医療機器庁）研究所で試験される製品は、「未登録の治療用製品（unregistered therapeutic goods）」と呼ばれています。これらの製品は、オンラインや地元の小売店で購入できることが多いものの、安全性・品質・有効性に関してオーストラリアの基準を満たしていない可能性があります。

製品がオーストラリア医薬品登録簿（ARTG）に登録されているかどうかを確認するには、パッケージに AUST R または AUST L の番号が記載されているかを確認してください。
この番号は、その医薬品が以下を含むオーストラリアの基準を満たしていることを示します：

表示されている成分が正確であること
厳格な安全性および品質基準のもとで製造されていること

詳しくは、オーストラリアにおけるメラトニン製品の規制をご覧ください。

消費者向け情報

メラトニンは、オーストラリアでは原則として処方箋が必要な医薬品であり、成人に限って特定の条件下でのみ例外が認められています。
保護者の方は、特にてんかんなどの発作性疾患を有する小児については、メラトニンの使用が発作頻度を増加させる可能性があるため、必ずお子さまの主治医に相談することが強く推奨されます。
適切な医療管理なしにメラトニン製品を使用すると、偶発的な過量摂取や入院を含む重篤な副作用を引き起こすおそれがあり、特に小児ではリスクが高くなります。
たとえ有効な処方箋を所持していても、偽造品は個人輸入制度（Personal Importation Scheme）の下ではオーストラリアに輸入することはできません。
偽造の治療用製品を輸入・供給・譲渡する行為は違法であり、重大な公衆衛生および安全上のリスクをもたらします。
未承認のメラトニン製品の使用は直ちに中止し、残っている製品は最寄りの薬局に持参して安全に廃棄してください。
これらの製品、または類似製品の使用により懸念がある場合は、主治医に相談してください。
副作用（有害事象）が疑われる場合は、TGA（治療製品行政局）へ報告してください。

海外から医薬品を購入することを検討している場合は、オンラインで医薬品や医療機器を・購入するリスクに関する短い動画をご覧ください。
当局は、正体不明の海外ウェブサイトから医薬品を購入する際には最大限の注意を払うよう消費者に助言しています。
インターネットで購入された製品は、

偽造品である可能性がある
不正確、または表示されていない有害成分を含む可能性がある
TGAが承認した製品と同等の品質・安全性・有効性の基準を満たしていない可能性がある

安全のために、医薬品は信頼できる供給元から購入し、AUST R または AUST L 番号を確認してください。疑問がある場合は、医療従事者または登録薬局に相談してください。

医療従事者向け情報
医師は、患者に対してメラトニンを適応外使用（オフラベル使用）として処方することを選択する場合があります。「適応外使用」とは、治療を担当する臨床医の裁量に基づく臨床判断であり、医師は患者から十分な説明に基づく同意（インフォームド・コンセント）を得る責任を負い、当該医薬品が適切な治療選択肢であり、利益とリスクのバランスが肯定的であることを確認しなければなりません。
TGA（豪州医薬品・医療機器規制庁）は、臨床診療や適応外使用そのものを規制していません。
医療従事者は、未承認のメラトニン製品に関連するリスクを特定・管理する上で重要な役割を担っており、患者に対して適切な助言を行う必要があります。
また、医療従事者は、未承認医薬品を含む医薬品に関連する有害事象の報告を行うことが推奨されています。これらの報告は、これまで知られていなかった副作用やその他の安全性上の問題をTGAが特定する助けとなります。

TGAが行っている対応
TGAは、有害な未承認製品に関するシグナルの監視を継続しており、国境で偽造製品が発見された場合には、オーストラリア国境警備隊（ABF）に通知し、押収および廃棄を行います。
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問題の報告
有害事象を経験した場合は、TGAへ報告することが推奨されています。これにより、新たに発生している安全性上の懸念を監視し、対応することが可能になります。
治療用製品に関する法令違反や不適切と思われる行為を疑う場合も、TGAへオンラインで報告することができます。
• 電話：1800 020 653
• オンライン：問題または副作用の報告
• メール： info@tga.gov.au

出典等

TGA（豪州医薬品庁）

2026年1月27日ボトックスの偽造バイアルの輸入が続いている

製品名: ボトックス（Botox）

海外規制当局: TGA（豪州医薬品庁）

製品概要: ボツリヌス毒素製剤ボトックス（Botox）の偽造品の輸入が続いている

発見国名（地域）: オーストラリア

偽造医薬品に関する 報告

ボトックスの偽造バイアルの輸入が続いている

医薬品・医療機器等規制庁（TGA）は、2025年7月に警告を発出したにもかかわらず、偽造ボトックス製剤の輸入事例が引き続き確認されていることを報告します。

これらの偽造品は、アッヴィ社（AbbVie）傘下のアラガン（Allergan）社が製造する正規の「Botox」ブランド製剤に見える包装で販売されていました。しかし、バッチ番号「C8478C4」の製品について、アッヴィ社は正規品ではないことを確認しています。

偽造品については、品質・安全性・有効性の審査が行われていません。これらの製品は重篤な公衆衛生上のリスクをもたらす可能性があり、使用すべきではありません。

前回の警告と同様に、これらの製品はオーストラリアの薬局ではなく、海外ウェブサイトからオンライン購入されたものでした。偽造業者は正規品のように見える製品を製造しているため、正規の入手経路から医薬品を購入することが重要です。

ボツリヌス毒素製剤はオーストラリアでは処方箋医薬品に分類されています。消費者が有効な処方箋を所持している場合、大半の処方箋医薬品を個人使用目的で合法的に輸入できますが、偽造品については処方箋があっても個人輸入制度を利用して輸入することは一切できません。

偽造された治療用製品の輸入・供給・譲渡は違法です。

消費者の皆様には、医薬品や医療機器をオンラインで購入する際に最大限の注意を払うよう助言します。安全のため、常に信頼できる供給源から購入し、懸念がある場合は医療従事者または登録薬局に相談してください。

インターネットで購入された製品は以下の可能性があります：

偽造品である
未公開の有害成分を含む可能性がある
オーストラリアの基準で承認された製品と同等の品質・安全性・有効性基準を満たしていない可能性がある

消費者向け情報

アラガン社製ボトックスの C8478C4（今回の警告で判明）および C7211C4 / HA 33946（2025年7月の警告で判明）というバッチ番号の偽造品は使用してはいけません。手元に残っている場合は近くの薬局に持参して安全に廃棄してください。
これらの製品を使用して心配な点がある場合は医療従事者に相談してください。
この製品や類似薬で副作用（有害事象）が疑われる場合は、TGA（オーストラリア医薬品規制当局）の有害事象報告ページから報告できます。可能であれば医薬品を手元に保管しておき、TGA から提出を求められる場合に備えてください。
海外から医薬品を購入することを検討している場合は、オンライン医薬品・医療機器購入のリスクに関する短い動画を確認してください。

医療従事者向け追加安全情報

承認されていない製品による施術は、患者が有害事象のリスクにさらされる
偽造品の投与は患者の安全性を損ねる
使用前に偽造の兆候がないかを必ず確認すること
オーストラリア国内で商業供給するために医薬品を輸入できるのは、ARTG（豪州医薬品登録）に登録されたスポンサーまたはその代理人のみ
商業供給目的で輸入される美容注射剤は、オーストラリア市場向けに製造・承認された正規品である必要がある
並行輸入品には以下の問題がある：
　→ 適切な冷蔵輸送（コールドチェーン）が行われず、製品品質が損なわれる可能性
　→ 国際的には、美容注射後のボツリヌス症など重篤な副作用の事例も報告されている

TGA の対応

偽造の疑いのある製品のバッチ番号を監視
ABF（税関）が偽造品を押収した場合は破棄させる方針

偽造医薬品・医療機器の報告先（TGA）

偽造品が心配な場合や通報したい場合は以下から：
電話： 1800 020 653
オンライン：問題・副作用の報告フォーム
メール： info@tga.gov.au

出典等

TGA（豪州医薬品庁）

2026年1月23日Xarelto^®（リバーロキサバン）20 mgの偽造品

製品名: Xarelto^®

海外規制当局: Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

製品概要: Xarelto^®（リバーロキサバン）20 mgの偽造品

発見国名（地域）: メキシコ

偽造医薬品に関する 報告

Xarelto^®（リバーロキサバン）20 mgの偽造品

分類：医薬品に関する衛生（保健）警告
発出地：メキシコシティ
発出日：2026年1月23日

メキシコ連邦衛生リスク防止委員会（COFEPRIS）は、医薬品 Xarelto^®（リバーロキサバン）20 mg の2つのロットが偽造されていることについて情報提供します。
本衛生警告は、登録衛生権者である BAYER DE MÉXICO, S.A. DE C.V. が提出した情報に基づく技術的・書類的分析の結果として発出されたものであり、以下に示す Xarelto^®（リバーロキサバン）のロット番号の偽造が確認されました。

ロット番号／使用期限／確認された異常
BXJUVG1/使用期限：2026年6月/正規ロットの使用期限は2024年であったため、偽造品と判断されます。
BXHZ5T1/使用期限：2027年12月/本製品のボトル包装（フラスコ形態）は、メキシコ市場には存在しません。正規ロットの使用期限は2019年であったため、偽造品と判断されます。

この種の製品の偽造および流通は、製造、保管、輸送条件が不明であるため、品質、安全性および有効性が保証されず、健康へのリスクを伴います。

以上を踏まえ、COFEPRISは以下の勧告を発出します：

一般の方へ：

ロット番号 BXJUVG1 および BXHZ5T1 の Xarelto^®（リバーロキサバン）20 mg は、有効期限にかかわらず購入しないでください。
路上（露店、市場、その他の非公式な販売場所）、電子商取引プラットフォーム、ウェブサイト、モバイルアプリで販売されている医薬品は、購入・供給・使用をしないでください。特に以下に該当するものに注意してください。
　a) 市場価格と比べて著しく安価で販売されているもの
　b) スペイン語以外の言語で表示されているもの
　c) 衛生登録（登録番号）を有していないもの
上記の製品が販売されているのを確認した場合は、次のリンクから衛生当局への通報を行ってください：denuncia sanitaria
副作用の報告は、次のリンク VigiRam または電子メール farmacovigilancia@cofepris.gob.mx 宛に行ってください。

販売業者および薬局へ：

ロット番号 BXJUVG1 および BXHZ5T1 の Xarelto^®（リバーロキサバン）20 mg を確認した場合は、購入を控えてください。また、当該製品が流通している可能性に関する情報を把握している場合は、該当する衛生当局への通報を行ってください。
医薬品は、製造販売承認の保有者により承認・確認された正規の卸業者からのみ購入してください。これらの業者は、衛生ライセンスおよび営業届出を有し、かつ製品の適法な取得を証明する書類を備えている必要があります。

COFEPRISは、衛生管理に関する取り組みを継続し、現行の衛生関連法令に違反する製品・サービス・施設に起因する健康被害の予防を目的として、新たな証拠が確認された場合には、適時に国民へ情報提供を行います。

出典等

Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

2026年1月21日Mejoralito PediátricoとCONTAC ULTRA の偽造品

製品名: Mejoralito PediátricoとCONTAC ULTRA

海外規制当局: Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

製品概要: Mejoralito PediátricoとCONTAC ULTRA の偽造品

発見国名（地域）: メキシコ

偽造医薬品に関する 報告

Mejoralito PediátricoとCONTAC ULTRA の偽造品

カテゴリー：医薬品の衛生（安全）警告
発行場所：メキシコシティ
発行日： 2026年1月21日

連邦衛生リスク防止委員会（COFEPRIS）は、Mejoralito Pediátrico および CONTAC ULTRA 製品の偽造について情報提供する。これらの衛生登録の保有者である HALEON CONSUMER HEALTHCARE S. DE R.L. DE C.V. は、以下に記載するロット番号が偽造されたものであると報告した。

製品名：Mejoralito Pediátrico（パラセタモール）80 mg
ロット番号：1912000002
使用期限：2026年12月
包装形態：チュアブル錠30錠入り箱
備考：当該ロット番号は認識されていない。

製品名：CONTAC ULTRA（パラセタモール／フェニレフリン／クロルフェナミン）錠500 mg、5 mg、2 mg
ロット番号：2003000064
使用期限：2028年12月
包装形態：16錠入り箱（4錠入りの小袋×4）
備考：ロット番号自体は当社が販売したものと一致するが、本来の使用期限は2022年2月である。

偽造ロットであるため、成分の衛生的品質、製造・保管・輸送条件は不明であり、品質・安全性・有効性が保証されないことから、消費者の健康に対するリスクとなる。

以上を踏まえ、COFEPRISは以下の勧告を発出する：

一般市民の皆様へ：

健康被害を引き起こすおそれがあるため、ロット番号 1912000002 の Mejoralito Pediátrico（パラセタモール）80 mg、およびロット番号 2003000064 の CONTAC ULTRA（パラセタモール／フェニレフリン／クロルフェニラミン）錠（500 mg、5 mg、2 mg）については、有効期限にかかわらず、購入および使用を行わないでください。
上記製品が販売されているのを確認した場合は、購入せず、また流通している可能性に関する情報をお持ちの場合は、**該当する衛生当局への通報（衛生上の告発）**を行ってください。
副作用や体調不良が認められた場合は、以下のリンク VigiRam または電子メール farmacovigilancia@cofepris.gob.mx まで報告してください。

流通業者および薬局の皆様へ：

医薬品は、製造販売承認の保有者（登録名義人）により承認・確認された正規の卸業者からのみ仕入れてください。これらの業者は、衛生許可および営業開始届を有し、かつ製品を合法的に取得したことを証明する書類を備えている必要があります。

COFEPRIS は引き続き衛生管理上の措置を実施し、現行の衛生関連法令に違反する製品、サービス、または施設に起因する国民の健康リスクを未然に防止するため、新たな証拠が確認された場合には適時国民に情報提供を行います。

出典等

Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

2026年1月21日Ruxience^®（リツキシマブ）500 mg/50 mL 注射用溶液（50 mLアンプル1本入り箱）の偽造品

製品名: Ruxience^®

海外規制当局: Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

製品概要: Ruxience^®（リツキシマブ）500 mg/50 mL 注射用溶液（50 mLアンプル1本入り箱）の偽造品

発見国名（地域）: メキシコ

偽造医薬品に関する 報告

Ruxience^® 500 mg/50 mLの偽造品
（リツキシマブ）
注射用溶液

区分：医薬品の衛生（安全）警告
発出地：メキシコシティ
発出日：2026年1月21日

連邦衛生リスク防止委員会（COFEPRIS）は、Ruxience^®（リツキシマブ）500 mg/50 mL 注射用溶液（50 mLアンプル1本入り箱）の偽造品について情報提供します。

本健康警告は、PFIZER PRODUCTS INC. から提出された情報の技術的・文書的分析に基づき発出されたものです。同社によると、下表に記載されたロット番号には以下の不備が認められました。

製品名
Ruxience^®（Rituximab）500 mg/50 mL
注射用溶液
（50 mLアンプル1本入り箱）

ロット番号使用期限確認された不具合
HA0117 11/2027 ・当該製品について、当社では認識していないロット番号である。

Pfizerがすでに使用を中止したロゴを使用している。
→ 偽造品と判断

BV58300 07/2025 ・製品表示の言語がスペイン語ではない。

ロット番号が存在しない。
→ 偽造品と判断

LR5476 07/2026 偽造品に認められる不具合：

販売名が小文字表記である。
剤形の表示がない。
「Lote/Exp:」の表記がある。
QRコードが表示されている。

これらは偽造製品であるため、衛生上の品質、製造条件、保管および輸送条件が不明です。その結果、品質・安全性・有効性が保証されず、消費者の健康に対するリスクとなります。

以上を踏まえ、COFEPRISは以下の勧告を発出します：

一般の方へ：

指定されたロット番号の Ruxience^®（リツキシマブ）500 mg/50 mL 注射液（50 mL 入りバイアル1本の箱入り）および使用期限に関わらず、当該製品を購入・使用しないでください。
また、当該製品が販売されている可能性に関する情報をお持ちの場合は、衛生当局へ通報してください。

スペイン語以外の表示がされている、または COFEPRIS が発行した衛生登録を有しない医薬品は購入しないでください。

上記ロット番号の Ruxience^®（リツキシマブ）500 mg/50 mL 注射液を使用し、副作用や体調不良が生じた場合は、以下に報告してください： VigiRam（指定リンク）
メール： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

医療機関、流通業者、薬局向け：

不正医薬品流通業者のプラットフォームを確認し、現行の衛生関連法規に違反する事業者からの製品取得を避けてください。

衛生登録の名義人企業により承認・確認された正規流通業者からのみ製品を取得してください。これらの業者は、衛生許可および営業届を有し、適法に取得したことを示す書類を備えている必要があります。

COFEPRIS は、衛生管理のための措置を継続し、現行の衛生関連法規に違反する製品・サービス・施設に起因する国民の健康リスクを防止するため、新たな証拠が確認された場合には適時情報提供を行います。

出典等

Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

2026年1月19日Entresto^®（エンレスト^®）（サクビトリル／バルサルタン）の100 mg錠・60錠入り箱の偽造品

製品名: Entresto^®

海外規制当局: Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

製品概要: 医薬品Entresto^®（エンレスト^®）（サクビトリル／バルサルタン）の100 mg錠・60錠入り箱の偽造品

発見国名（地域）: メキシコ

偽造医薬品に関する 報告

（サクビトリル／バルサルタン）錠

カテゴリー：医薬品に関する健康警告
発出地：メキシコシティ
発出日：2026年1月19日

メキシコ連邦衛生リスク防止委員会（COFEPRIS）は、医薬品Entresto^®（エンレスト^®）（サクビトリル／バルサルタン）の100 mg錠・60錠入り箱の製剤について、偽造品が確認されたことを報告します。

本健康警告は、製造販売承認保有者であるNovartis Farmacéutica S.A. de C.V. が提出した情報に対する技術的・文書的分析に基づき発出されたものであり、ロット番号 THP65、使用期限 FEB 26と表示された偽造品エンレスト^®が特定されました。

Novartis Farmacéutica S.A. de C.V. は、ロット番号 THP65が表示された当該製品がモバイル端末向けアプリケーションを通じて流通していることを確認しましたが、このロット番号は同社が製造したいかなるロットにも該当せず、これにより偽造品であることが確認されました。

なお、電子商取引プラットフォーム、ウェブサイト、モバイルアプリケーションを通じた製品の販売は、製造、保管、輸送条件が不明であるため健康上のリスクを伴います。その結果、汚染されている可能性が高まり、品質・安全性・有効性が保証されません。

以上を踏まえ、COFEPRISは以下の勧告を行います：

一般の方へ：

ロット番号 THP65（使用期限にかかわらず）のエンレスト^®（サクビトリル／バルサルタン）を購入しないでください。
路上（露店、市場、その他の非正規店舗）、電子商取引プラットフォーム、ウェブサイト、モバイルアプリで販売されている医薬品を、購入・供給・使用しないでください。特に以下に該当するものは注意してください。
　a) 市場価格と比べて著しく安価であるもの
　b) 表示がスペイン語以外の言語で記載されているもの
　c) 衛生登録（医薬品承認）を有していないもの
当該医薬品が販売されているのを確認した場合は、次のリンクから衛生当局への通報（denuncia sanitaria）を行ってください。
ロット番号 THP65 のエンレスト^®（サクビトリル／バルサルタン）を使用している場合は、直ちに使用を中止し、適切な医学的評価のため医療従事者に相談してください。
副作用は次のリンク VigiRam、または電子メール farmacovigilancia@cofepris.gob.mx へ報告してください。

販売業者・薬局向け：

上記の特徴を有するエンレスト^®（サクビトリル／バルサルタン）を確認した場合は、取得を控えてください。また、販売の可能性に関する情報を有する場合は、該当する衛生当局への通報を行ってください。
医薬品は、製造販売承認を有する企業が承認・確認した正規の販売業者からのみ仕入れてください。これらの業者は、衛生ライセンスおよび営業開始届を有し、かつ製品を適法に取得したことを示す書類を備えている必要があります。

COFEPRIS は衛生管理上の措置を継続し、現行の衛生法令に違反する製品・サービス・施設に起因する健康被害を防止するため、新たな証拠が確認された場合には、適時に国民へ情報提供を行います。

出典等

Cofepris（メキシコ連邦衛生リスク対策委員会）

2026年1月9日オンタリオ州の Bitco Distribution から偽造のシアリスおよびバイアグラが押収された

製品名: １）タダラフィル錠 20mg錠
２）シルデナフィル錠 100mg錠

海外規制当局: Health Canada（カナダ保健省）

製品概要: １）シアリス（Cialis）：タダラフィル錠 20mg、有効期限 2028年4月、ロット番号：05668
２）バイアグラ（Viagra）：シルデナフィル錠 100mg、有効期限 2026年3月1日、ロット番号：07R0064A、NDC：0069-4220-30

発見国名（地域）: カナダのオンタリオ州

偽造医薬品に関する 報告

公衆向け勧告
オンタリオ州の Bitco Distribution から偽造のシアリスおよびバイアグラが押収された

概要

製品（Product）：偽造品のシアリス（タダラフィル20mg錠）およびバイアグラ（シルデナフィル100mg錠）
問題点（Issue）：健康被害のおそれ、未承認製品（正規の医薬品ではない）
対処方法：使用を直ちに中止し、安全に廃棄すること、服用して体調の不安がある場合は医療従事者に相談すること、処方薬は必ず認可された薬局から購入すること

対象製品

シアリス（Cialis）：タダラフィル錠 20mg、有効期限 2028年4月、ロット番号：05668
バイアグラ（Viagra）：シルデナフィル錠 100mg、有効期限 2026年3月1日、ロット番号：07R0064A、NDC：0069-4220-30

問題点
Health Canada（カナダ保健省）は、オンタリオ州ミシサガの Bitco Distribution から偽造の Viagra（バイアグラ）と Cialis（シアリス）を押収しました。Bitco 社は偽造品を受け取った小売店舗を特定できていませんが、流通は南オンタリオ（グレーター・トロント地区、ミシサガ、ハミルトン、ナイアガラフォールズ、ウォータールーを含む）の小売店に限定されていたと考えられています。

押収された Viagra 製品には National Drug Code（NDC）が記載されており、これによって小売店が米国で承認された製品と思い込む可能性がありますが、製造業者はこれらが偽造品であることを確認しています。また、Cialis の製造業者も押収品が偽造品であることを確認しています。

カナダでは、偽造の医薬品を販売することは違法です。偽造医薬品は正規製品に見せかけて作られますが同じものではなく、深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。これらは Health Canada による安全性、有効性、品質の評価を受けておらず、以下のような状態である可能性があります：

有効成分が含まれていない
ラベル表示より高用量の成分が含まれている
危険な汚染物質や隠された成分が含まれている

正規品と同様に、偽造品には処方薬の sildenafil（シルデナフィル）または tadalafil（タダラフィル）が含まれていると表示されています。シルデナフィルやタダラフィルは、医療専門家の監督下でのみ使用すべきものです。特に硝酸薬（例：ニトログリセリン）を服用している人は服用してはいけません。生命を脅かす低血圧を引き起こす可能性があるためです。心疾患のある人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、不整脈などの心血管系副作用のリスクが高まります。その他の副作用には、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、視覚異常、難聴などが含まれます。

処方薬が正規品であることを確認する最も良い方法は、医療専門家の処方に基づき、認可された薬局から購入することです。処方薬は認可された薬局の外で販売することはできず、特定の健康状態の治療に使用され、副作用のリスクがあるため、医療専門家の管理下でのみ服用すべきものです。

対応方法

ただちに使用を中止し、安全に廃棄してください。
これらの製品を服用して健康上の不安がある場合は、医療専門家（医師、看護師、薬剤師）に相談してください。
処方薬は必ず認可された薬局から購入してください。薬局が正規かどうか心配な場合は、お住まいの州または準州の薬局規制当局に問い合わせてください。製品が偽物である可能性のサインなど、安全な性的強壮製品の購入に関する情報を確認してください。
：健康製品に関連する副作用や苦情は、カナダ保健省（Health Canada）に報告してください。

出典等

Health Canada（カナダ保健省）

海外規制当局が医薬品成分を
含有する旨を公表している製品について
偽造医薬品に関して報告されているもの
海外規制当局が健康被害について公表
しているもの

海外規制当局が健康被害について公表
しているもの

2026年3月18日禁止成分または強力な医薬成分を含む製品の摂取により、3名が有害事象を発症

製品名: ①「Ubat Angin Tulang（松筋风湿透骨丸）」、
②「Tianma Duzhong Shujing Wan（天麻杜仲舒筋丸［山花商標］）」、
③「IM SO am」、
④「IM TOX pm」

海外規制当局: HSA（シンガポール保健科学庁）

製品概要: ①デキサメタゾン、フロセミドを含有
②デキサメタゾン、ジクロフェナク、フロセミド、クロルフェニラミンを含有
③シブトラミンを含有
④セノサイドを含有

健康被害の内容

「Ubat Angin Tulang（松筋风湿透骨丸）」
デキサメタゾン（強力なステロイド）
フロセミド（利尿薬）
クロルフェニラミン（抗ヒスタミン薬）
入手元：ジュロンの行商人
「Tianma Duzhong Shujing Wan（天麻杜仲舒筋丸［山花商標］）」
デキサメタゾン、プレドニゾロン（強力なステロイド）
ジクロフェナク（抗炎症鎮痛薬）
フロセミド（利尿薬）
クロルフェニラミン（抗ヒスタミン薬）
入手元：マレーシア
「IM SO am」
シブトラミン（禁止物質）
入手元：Shopee、Lazada、Carousellなどの国内ECサイト
「IM TOX pm」
センノシド（下剤）

※製品写真および有害事象の詳細についてはPDF版の付属資料（Annex AおよびB）参照。

「ハーブ製品」による重篤な健康被害（膝痛目的）
60代女性が、膝の痛みのため「Ubat Angin Tulang」を最大3か月間服用しました。この製品はジュロンの屋台で親族が購入したものでした。女性は短期間で10kg体重が増加し、高血圧を発症しました。医療従事者である家族が不純物混入を疑い、HSAに報告しました。
この製品は筋肉強化や痛み軽減を謳い、ラベルには高麗人参や冬虫夏草などのハーブのみが記載されていましたが、実際にはデキサメタゾン、フロセミド、クロルフェニラミンが含まれていました。特にステロイド成分が急激な体重増加や高血圧の原因と考えられます。
調査により、マレーシアから来た販売者がシンガポール各地で移動式屋台を出していたことが判明し、現在も調査が続いています。

別の事例（80代男性）
80代男性が約1年間「Tianma Duzhong Shujing Wan」を服用し、めまいや血圧低下を発症しました。この製品もマレーシアで購入されたもので、副腎不全と診断されました。医師は不純物混入を疑い、HSAに報告しました。
この製品もハーブのみと表示されていましたが、実際には5種類の強力な医薬成分が含まれていました。なお、シンガポール国内に正規供給者は確認されていません。

ダイエット製品による有害事象
「IM SO am」と「IM TOX pm」を併用した女性は、重度の振戦、不眠、めまい、失神寸前の症状を経験しました。これらは「体のバランス改善」をうたう食品・植物由来成分と表示されていましたが、「IM SO am」には禁止物質シブトラミン、「IM TOX pm」には未表示の下剤（センノシド）が含まれていました。
HSAはShopee、Lazada、Carousell上の販売ページを確認し、迅速に削除対応を行いました。

消費者への注意

「Ubat Angin Tulang」または「Tianma Duzhong Shujing Wan」を使用中の方は、直ちに医師の診察を受けてください。
ステロイドを含むため、急に服用を中止すると、倦怠感、混乱、低血圧などの重篤な離脱症状が起こる可能性があります。
「IM SO am」「IM TOX pm」は直ちに使用を中止し、体調不良や不安があれば医師に相談してください。

健康製品購入時の注意

疑わしい製品を避ける：出所不明・未確認の製品（特にオンライン）は危険な成分を含む可能性あり。善意の知人からでも注意。
信頼できる販売元から購入：正規薬局や信頼性のある販売店を利用。
誇大広告に注意：「奇跡的効果」「副作用なし」などの表現は要警戒。
疑わしい製品を報告：HSAへの通報で被害防止に貢献。
医療専門家に相談：慢性疾患は自己判断せず専門家へ。

URL

https://www.hsa.gov.sg/announcements/press-release/3-people-adverse-effects-banned-medicinal-ingredients

2026年3月17日ボツリヌス毒素注射剤による中毒被害

製品名: ボツリヌス毒素注射剤

海外規制当局: 香港衛生署

製品概要: ボツリヌス毒素注射剤による中毒被害

健康被害の内容

　保健署（DH）の健康防護センター（CHP）は本日（3月17日）、韓国・ソウルでボツリヌス毒素の注射を受けた患者に関する、ボツリヌス中毒の疑い例について調査していると発表しました。CHPは、ボツリヌス毒素の注射は必ず臨床評価を受けた上で、登録医師の処方および施術によってのみ受けるべきであると市民に呼びかけています。

本件は25歳の女性患者に関するものです。患者によると、2月27日にソウルの美容施設で美容目的としてボツリヌス毒素とされる注射を受けましたが、施術者が適切な資格を有していたかは確認できませんでした。その後香港に戻り、3月9日頃から進行性の嚥下障害（飲み込みにくさ）を発症しました。症状が持続したため、昨日（3月16日）クイーン・エリザベス病院を受診し、入院治療を受けています。現在は容体は安定しています。臨床的には、ボツリヌス毒素注射によるボツリヌス中毒が疑われています。CHPは本件を韓国の保健当局に報告しており、疫学調査は現在も進行中です。

香港では、ボツリヌス毒素の注射は現地で登録された医師のみが実施すべきとされています。利用者は、香港医務委員会の登録医師リストで医師の氏名を確認するとともに、専門資格や関連経験も確認する必要があります。香港以外で注射を受ける場合は、施術者が当該地域で適切に資格・登録を有しているかを特に注意して確認してください。不審な提供元による注射は、異物混入や用量のばらつきの可能性があり、品質や有効性は保証されません。そのような施術は避けるべきです。体調に異常を感じた場合は、速やかに適格な医療専門家の診察を受けてください。

関連筋肉の機能低下や、ボツリヌス毒素が注射部位を超えて他の部位に拡散する可能性があるため、患者には、眼瞼下垂（まぶたの下がり）、複視やかすみ目、咀嚼困難、嗄声（声のかすれ）、さらには嚥下・発話・呼吸の困難などの症状が現れることがあります。これらは注射後、数時間から数日、あるいは数週間後に発生する場合があります。

CHPは、ボツリヌス毒素注射を受ける前に、以下の健康上の助言を守るよう呼びかけています：

香港では、注射は必ず現地登録医師が実施すること；
施術前に手技の内容、潜在的リスクおよび合併症について理解し、医師に相談して十分な説明を受けた上で判断すること；
不審な提供元から注射を受けないこと；
ボツリヌス毒素に対するアレルギー歴がある場合、または注射部位に感染や炎症がある場合は注射を受けないこと；
美容サービス業者の紹介で施術を受ける場合は、医師の氏名、専門資格および関連経験を書面で確認すること；
注射後に筋力低下や体調不良などの症状が現れた場合は、直ちに医療機関を受診すること。

詳細については、保健署の「医療行為と美容サービスの違い」に関するページ、医薬品データベース、およびCHPのボツリヌス中毒に関するページを参照してください。

URL

https://www.info.gov.hk/gia/general/202603/17/P2026031700672.htm?fontSize=1

個人輸入において注意すべき医薬品等について

海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を
公表している製品について

偽造医薬品に関して報告されているもの

海外規制当局が健康被害について公表
しているもの

過去アーカイブ

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公表している製品について

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