個人輸入において注意すべき医薬品等について
海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を
公表している製品について
2025年4月14日未承認のワークアウト・サプリメント製品は、深刻な健康被害をもたらす可能性がある
- 製品名
- ①Prime Research LGD-4033 10mg/mL
②Prime Research MK-677 25mg/mL
③Prime Research RAD-140 20mg/mL
④Prime Research S-4 50mg/mL
- 海外規制当局
- Health Canada（カナダ保健省）
- 製品概要
- 健康製品
- 含有成分
- ①LGD-4033(リガンドロール)
②MK-677(イブタモレン)
③RAD-140(テストロン)
④アンダリン
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 未承認のワークアウト・サプリメント製品は、深刻な健康被害をもたらす可能性がある。
概要
製品：トレーニングの補助として宣伝されている様々な無許可の健康食品
課題：健康製品ー未承認製品
対処方法：健康上の懸念がある場合は、これらの製品の使用を中止し、医療専門家にご相談ください。これらの製品または未承認の健康製品をカナダ保健省に報告してください。
問題点
カナダ保健省は、深刻な健康被害をもたらす可能性のある未承認のワークアウト製品について勧告している。これらの製品には、危険な成分が含まれていると表示されているか、またはテストされ、危険な成分が含まれていることが判明しています。カナダ保健省は、ワークアウト補助食品として宣伝されている未承認の健康食品を発見した場合、この表を更新します。影響を受ける製品が掲載された過去の表へのリンクも以下にあります。
未承認の健康食品は、カナダ保健省により承認されていないため、安全性、有効性、品質が評価されていません。未承認の健康食品は、以下のような多くの健康被害をもたらす可能性があります：
- ラベルに記載されていない成分が含まれている可能性があります。これには処方薬のような成分も含まれ、場合によっては最大推奨量を超える量が含まれていることもあります。処方薬は、重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が知らない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用の可能性が高まります。
- ラベルには、危険な成分や成分の組み合わせが記載されている場合があります。例えば、医療専門家の処方箋によってのみ入手できるはずの医薬品や、深刻な健康リスクを理由にカナダ保健省が許可していない成分の組み合わせが記載されている可能性があります。
カナダ保健省は、一般市民が購入した可能性のある製品を簡単に特定し、適切な措置を講じることができるよう、このページを管理しています。定期的に更新情報をチェックすることをお勧めします。他の種類の製品に関する安全問題に関する勧告は、リコールと安全警告データベースで入手できます。
あなたがすべきこと
- 表に記載されている製品の使用を中止する。これらの製品を使用し、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談し、あなたとあなたの家族に最適な健康製品をアドバイスしてもらってください。
- 製品のラベルを読み、健康食品がカナダ保健省により販売が許可されていることを確認してください。認可された健康食品には、8桁の医薬品識別番号（DIN）、天然製品番号（NPN）、またはホメオパシー医薬品番号（DIN-HM）が記載されています。また、カナダ保健省の医薬品データベース（Drug Product Database）や天然健康製品データベース（Licensed Natural Health Product Database）を検索して、製品が販売許可を受けているかどうかを確認することもできます。
- 健康食品の有害事象や苦情は、カナダ保健省に報告してください。
- 健康食品を安全に購入するためのその他の情報については、以下のリンクを参照してください：
企業が知っておくべきこと
- カナダで未承認の健康食品を販売することは違法です。
- 深刻な健康リスクをもたらす可能性のある未承認製品をカナダ保健省が発見した場合、カナダ保健省はそれ以上の流通を防止するために適切な措置を講じ、国民に通知します。これには、カナダ国境サービス庁と協力して、未承認製品のさらなる輸入を防ぐ支援も含まれます。
2025年4月8日HSA：海外で発見された強力な成分を含む製品に関する最新情報（2025年3月）
- 製品名
- 1 3 Slim
2 3800 Hard Rock
3 Africa Black Ant Platinum
4 AK Forte
5 Asam Urat Pegal Linu Cap Bunga Matahari
6 Bang Maximum Power
7 Beruang / Beruang Hitam
8 Black Bull Extreme
9 Chang San
10 Chang San Black X
11 Chang SanX
12 FF Slimming Herbal
13 Gan Mao Tong
14 Gatot K-CA
15 Gatot K-CA
16 Ginseng 2000
17 Go SLIM
18 Goro-Goro X-tra
19 Hajar Jahanam
20 Herbasam
21 Jīn chán qīng xuè zhǐ yǎng wán
22 Kalajengking-X (Scorpio-X)
23 Kapsul BAPAK Super Greng
24 Kapsul Kuat dan Tahan Lama Kuda Arab
25 Kayu Lanang Ceng ! Plus
26 Libido Super
27 Madu Lanang
28 Magnum Gold 24K
29 Magnum XXL 9800
30 Magnum XXL Platinum 750K
31 Margaritae Cough Capsules
32 Miao Jia Zu Dai Fu Yi Jun Ru Gao
33 New Cobra Mas
34 New Rhino 69 Extreme 500K (1 capsule)
35 New Rhino 69 Extreme 500K (2 capsules)
36 New Rhino 7 Platinum 900K
37 Nio Xuang Wan
38 One man Plus
39 Pil Gairah
40 Plangsing Plakor
41 Premium Pro Power 3500
42 Rajawali
43 Ramuan Pak Kumis
44 Rén Shēn Fēi Guǎi Yuán Qiàn Wán
45 Rhino 12 Platinum 600K
46 Rhino 25 Platinum 25000
47 Rhino 69 1100K
48 Rhino 69 Extreme 35000
49 Rhino 69 Extreme 990K
50 Rhino 69 Platinum 35000
51 Rhino 69 Platinum 700K
52 Rhino 7 Platinum 10000
53 Rhino 7 Platinum 5000
54 Shēn jīn cǎo / Lycopodium Clavatum L Pills
55 Shen Ling Asam Urat
56 Slim & Shape Herbal Pelangsing dan Penurunan Berat Badan Herbal
57 Spanish Fly 20,000
58 Spanish Fly 22,000
59 Spider
60 Stiff Rox
61 Susu Belut
62 Tawon Liar
63 Tawon Liar
64 TO Slim
65 Tongkat Jantan
66 UM Gold Ekstra Strong
67 Unnamed Slimming Products containing Thai, Chinese, English Characters
68 Urat Jantan
69 Urat Kuda
70 Viagra-X
71 Vitality Capsules
- 海外規制当局
- HSA（シンガポール保健科学庁）
- 製品概要
- 健康製品
性強化製品
痩身製品
- 含有成分
- 1 Sibutramine
2 Tadalafil
3 Sildenafil
4 Acetaminophen and Diclofenac
5 Paracetamol
6 Sildenafil
7 Sildenafil and Paracetamol
8 Sildenafil and Tadalafil
9 Sildenafil
10 Sildenafil and Paracetamol
11 Sildenafil and Paracetamol
12 Amphetamine, Bisacodyl, Fenfluramine, Frusemide, Phenolphthalein and Sibutramine
13 Chlorpheniramine
14 Paracetamol, Sildenafil
15 Sildenafil
16 Sildenafil
17 Sibutramine
18 Sildenafil
19 Sildenafil
20 Paracetamol
21 Chlorpheniramine
22 Sildenafil
23 Sildenafil
24 Sildenafil
25 Sildenafil
26 Paracetamol and Sildenafil
27 Sildenafil
28 Sildenafil
29 Levodopa, Prasterone
30 Tadalafil
31 Chlorpheniramine and Promethazine
32 Miconazole
33 Sildenafil and Paracetamol
34 Levodopa and Prasterone
35 Levodopa and Prasterone
36 Levodopa and Prasterone
37 Dexamethasone, Chlorpheniramine and Cyproheptadine
38 Sildenafil and Paracetamol
39 Sildenafil
40 Sibutramine
41 Sildenafil
42 Dexamethasone, Phenylbutazone
43 Sildenafil and Paracetamol
44 Dexamethasone
45 Sildenafil and Tadalafil
46 Sildenafil
47 Sildenafil
48 Tadalafil
49 Sildenafil
50 Tadalafil
51 Sildenafil
52 Tadalafil
53 Sildenafil
54 Chlorpheniramine
55 Dexamethasone
56 Sibutramine
57 Tadalafil
58 Tadalafil
59 Sildenafil
60 Sildenafil and Tadalafil
61 Dexamethasone
62 Allopurinol and Dexamethasone
63 Paracetamol
64 Sibutramine
65 Sildenafil
66 Sildenafil and Paracetamol
67 Frusemide, Metformin and Thyroxine
68 Sildenafil
69 Sildenafil
70 Sildenafil and Paracetamol
71 Sildenafil and Tadalafil
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - HSA、海外で発見された強力な成分を含む製品に関する最新情報（2025年3月）
健康科学庁（HSA）は、2025年3月に海外の規制当局から発見・報告された製品について、これらの製品に含まれてはならない強力な成分が含まれており、副作用を引き起こす可能性があることをお知らせいたします。この情報は、海外で発見されたこのような製品の安全性に関する認識を高め、地域住民に影響を与える可能性があるため、提供されるものです。製品のリストと、強力な成分の副作用の可能性については、附属書Aおよび附属書Bをご参照ください。製品の画像はPDFをご参照ください。
HSAのアドバイス
一般の方には以下のことをお勧めします：
- 当該製品を摂取し、気分が悪くなった場合は医師に相談すること。
- 海外での製品の購入は避けること。
- たとえ善意の友人や親戚が勧めてくれたとしても、オンラインやよく知らない情報源（国内外を問わず）から健康食品を購入する際には注意すること。これらの製品がどこで、どのように作られたかはわかりません。違法品、偽造品、規格外品の可能性もあり、健康に害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれている場合もあります。健康食品をオンラインで購入する場合は、シンガポールで小売業を営んでいるウェブサイトから購入することをお勧めします。
- 100％安全」、「副作用なし」、「科学的に証明されている」といった大げさな謳い文句や、即効性や奇跡的な効果を約束する商品には注意が必要です。また、病状が予想外に早く回復するような商品にも注意が必要です。
- 急性および慢性の医学的症状や状態（糖尿病、高血圧、湿疹など）の管理に助けが必要な場合は、医師または薬剤師に相談すること。
さらに、一般の人は、https://www.hsa.gov.sg/consumer-safety/において、怪しげな情報源から健康食品を購入する危険性について詳しく知ることが推奨される。
シンガポールでこれらの製品の販売・供給に遭遇した一般の方は、HSAの執行部門にご連絡ください（電話：6866 3485、営業時間内（月～金））またはEメール： hsa_is@hsa.gov.sg。
アネックスB
強力な成分の副作用の可能性
アセトアミノフェン／パラセタモール
パラセタモールは、痛み、頭痛、発熱を和らげるために使用される。パラセタモールが含まれているにもかかわらず、ラベルにその旨が記載されていない製品は、誤って過剰摂取すると肝臓障害を引き起こす可能性があるため、消費者にとって危険である。
アロプリノール
アロプリノールは、痛風やある種の腎結石の治療に使用される処方薬です。医師の監督なしにアロプリノールを不適切に使用すると、皮膚発疹、下痢、吐き気、眠気を引き起こすことがあります。まれに重篤な皮膚反応、血球数減少、肝障害が起こることがあります。
アンフェタミン
アンフェタミンは規制薬物であり、注意欠陥／多動性障害やナルコレプシーに使用される。乱用の可能性が高く、物質使用障害の発症につながる可能性がある。アンフェタミンの消費および誤用は、過剰摂取および死亡につながる可能性がある。
ビサコジル
ビサコジルは便秘の治療に用いられる。ビサコジルの使用は、腹部不快感や下痢などの副作用と関連している。
クロルフェニラミン
クロルフェニラミンは、じんましんや鼻炎などのアレルギー反応を緩和するために使用される抗ヒスタミン薬です。医師の監督下で使用されるべきである。クロルフェニラミンの使用による副作用には、眠気、目のかすみ、嘔吐、便秘、協調性の低下などがあります。
シプロヘプタジン
シプロヘプタジンは、アレルギー症状を緩和するために使用される抗ヒスタミン薬です。使用に伴う副作用には、体重増加、下痢、吐き気、嘔吐などがある。
デキサメタゾン
デキサメタゾンは強力なステロイド剤で、通常は炎症性疾患に対して処方される。医師の監督なしに経口ステロイドを長期間使用すると、高血圧、白内障、感染症のリスク増加、クッシング症候群（丸顔または「ムーンフェイス」、上半身の肥満と手足の細さが特徴）を引き起こす可能性があります。適切な医師の指導なしにステロイドを中止すると、疲労、錯乱、低血圧などの重篤な離脱症状を引き起こす可能性がある。
フェンフルラミン
フェンフルラミンは肥満症の治療薬でした。フェンフルラミンの使用が心臓弁膜症に関連したため、1997年以降使用が中止されています。
フルセミド
フルセミドは、体内の水分と塩分を排出するために使用される処方薬で、医師の監督下で使用する必要があります。フルセミドの使用に伴う副作用には、食欲不振や血圧低下などがある。過剰に服用すると、フルセミドの「水分を排出する」作用により、体内のナトリウム、塩化物、体水分、その他のミネラルが枯渇する可能性がある。
レボチロキシン（サイロキシン）
レボチロキシンは甲状腺機能低下症の治療に用いられる処方箋専用の薬である。過剰摂取の場合、頻脈、不整脈、不眠、振戦などの甲状腺機能亢進症の徴候が現れることがある。甲状腺ホルモンの不適切な投与は、心血管リスクの増加と関連している。甲状腺機能低下症のためにレボチロキシンを服用している人の中には、甲状腺機能が改善するにつれて体重減少を経験する人もいますが、レボチロキシンは体重減少を目的とした薬ではないので、特に甲状腺機能が正常な人はその目的で使用すべきではありません。
メトホルミン
メトホルミンは糖尿病治療のための処方薬であり、医師の監督下で使用する必要があります。一般的な副作用には、下痢、吐き気、腹痛などがあります。過剰摂取は、重篤な低血糖症や乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があり、致死的となることもあります。
ミコナゾール
ミコナゾールは真菌感染症の治療に使用される薬です。ミコナゾールを含むクリームの不適切な使用による副作用には、皮膚の灼熱感、刺痛、腫脹、刺激感、発赤、剥離などがある。
非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）
NSAIDsは、痛みを和らげ、炎症を抑えるために使用される抗炎症薬です。 長期にわたる使用は、重篤な胃出血、吐き気、高血圧、心臓発作や脳卒中などの心血管系イベントを引き起こす可能性があります。特に、基礎疾患として心臓病、胃出血、潰瘍がある患者には、厳重な医学的管理の下で使用されるべきである。例えば、アスピリン、ジクロフェナク、イブプロフェン、インドメタシン、メフェナム酸、メロキシカム、フェニルブタゾン、ピロキシカムなどである。
フェノールフタレイン
フェノールフタレインは腎臓障害を引き起こす可能性があり、動物実験では癌との関連が認められています。また、呼吸困難、発疹、腹部痙攣を引き起こす可能性があります。
ホスホジエステラーゼ5型（PDE-5）阻害薬
このクラスの薬には、アバナフィル、カルボデナフィル、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、およびそれらの誘導体が含まれます。これらの医薬品は、脳卒中、心臓発作、視力や聴力の低下または喪失、先天性勃起症（痛みを伴う、非常に長い勃起）などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。前立腺症はすぐに治療しないと、永久的なインポテンツにつながる可能性があります。PDE-5阻害薬はまた、特定の心臓関連の問題などの病状を持つ患者や、硝酸塩などの心臓の薬を服用している患者には適しません。海外では、硝酸薬を服用しながらシルデナフィルを使用していた患者の死亡例が報告されている。
プロメタジン
抗ヒスタミン薬であるプロメタジンは、乗り物酔い、アレルギー反応、吐き気、嘔吐の治療に使用される。プロメタジンは呼吸抑制の可能性があるため、2歳未満の小児には使用しないこと。プロメタジンの副作用には、錯乱、目のかすみ、眠気、口の渇きなどがあります。
シブトラミン
シブトラミンは、以前は肥満治療に使用される処方減量薬でしたが、心臓発作や脳卒中のリスクが高まるため、2010年以降シンガポールでは販売が禁止されています。シブトラミンの使用は、高血圧、不整脈、幻覚、気分の落ち込みなどの深刻な副作用と関連している。
2025年4月3日Magnum XXL カプセル
- 製品名
- Magnum XXL
- 海外規制当局
- ＴＧＡ（豪州医薬品庁）
- 製品概要
- 性機能強化製品
- 含有成分
- タダラフィル
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - Magnum XXL カプセル
Magnum XXL capsulesカプセルは健康に重大な危険をもたらすため、服用しないでください。
2019年にMagnum XXLと表示された輸入製品を初めて検査したところ、カプセルに非申告物質タダラフィルが含まれていることが判明しました。
この製品の輸入が続く中、2025年2月、マグナムXXLと表示された新たに輸入された製品を検査したところ、カプセルに未申告の物質タダラフィルが含まれていることが判明した。
タダラフィルは、いくつかの処方薬に含まれる硝酸剤と相互作用し、血圧を危険なレベルまで下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の方は、これらの症状のために硝酸薬を処方されることがよくあります。
タダラフィルは、単独で服用しても、他の薬と併用しても、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。
タダラフィルはオーストラリアでは処方箋のみの医薬品であり、未公開のタダラフィルを含むMagnum XXLカプセルの供給は違法である。
Magnum XXLカプセルは、オーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、有効性の評価を弊社が受けておらず、製造場所も弊社が承認していません。カプセルは、オーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、有効性の評価を弊社が受けておらず、製造場所も弊社が承認していません。
医薬品や医療機器をオンラインで購入する際には、細心の注意を払うよう消費者に助言する。
オンラインで購入された製品：
- 偽物の可能性があります。
- 不正確な成分や未公表の有害な成分が含まれている可能性があります。
- 品質、安全性、有効性に関して、当社がオーストラリア国内での供給を承認したものと同じ基準を満たしていない可能性があります。
安全のため、医薬品や医療機器は必ず信頼できる販売元から購入し、何か心配なことがあれば、医療機関や最寄りの登録薬局に相談してください。
偽造品は、個人輸入制度では輸入できません。偽造治療用医薬品を故意に輸入、供給、譲渡することは違法であり、公衆衛生上および安全上の重大なリスクとなります。
消費者への情報
- Magnum XXL錠剤の使用を停止し、安全な処分のために最寄りの薬局に残りの製品を返却する。
- この製品の使用から生じる懸念がある場合は、かかりつけの医師に相談してください。
- 本薬品または類似薬による副作用（有害事象とも呼ばれる）が疑われる場合は、TGAに報告してください。
- 海外からの医薬品の購入を検討されている方は、医薬品や医療機器のオンライン購入に関連するリスクについての短いビデオをご覧ください。
我々が取っている措置
私たちはオーストラリア国境警備隊（ABF）と協力し、今後Gold Max Blue錠剤がオーストラリアに輸入されるのを阻止するための支援を行っています。
我々は、ABFに通知し、国境で阻止されたこれらの製品を押収、破棄する。
偽造医薬品および医療機器の報告
偽造（偽物）医薬品および医療機器について心配し、問題を報告したい場合は、我々に報告することができます：
電話：1800 020 653
オンライン：違反と思われる行為や疑わしい行為を報告する
電子メール： info@tga.gov.au
2025年4月2日「Setia Herba 」は強力なステロイドと抗炎症鎮痛剤を含んでいることが判明しました
- 製品名
- Setia Herba
- 海外規制当局
- HSA（シンガポール保健科学庁）
- 製品概要
- 健康製品
- 含有成分
- 2種類の強力なステロイド剤（デキサメタゾンとプレドニゾロン）と抗炎症鎮痛剤（ジクロフェナク）
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - HSA注意喚起：「Setia Herba 」は強力なステロイドと抗炎症鎮痛剤を含んでいることが判明しました。
保健科学庁（HSA）は、オンライン販売された 「Setia Herba 」を購入・使用しないよう一般市民に警告している。この製品は 「100％本物のハーブ 」を含んでおり、「食べても安全 」と表示されていた。しかし、HSAの検査により、この製品には2種類の強力なステロイド剤（デキサメタゾンとプレドニゾロン）と抗炎症鎮痛剤（ジクロフェナク）が含まれていることが判明した。製品の写真については、PDF版の附属書Aを参照されたい。
ある一般人がTikTokの販売者から購入した 「Setia Herba 」を摂取したところ、膝の痛みが緩和された。彼の友人がHSAに通報した。「Setia Herba」は、関節痛や痛風を含む複数の病状を緩和することができる「伝統的な健康製品ソリューション」としてオンラインで販売されていた。また、「実験室試験証明書 」を添付して販売され、消費者に安全性が確認された製品であるかのように騙していた。また、「Setia Herba 」はShopee、Carousell、Lazadaといった現地のeコマース・プラットフォームでも販売されていた。HSAはプラットフォーム管理者と協力し、この製品の出品を削除した。
ステロイドと抗炎症鎮痛剤の監視なし使用による有害な影響
デキサメタゾンとプレドニゾロンは強力なステロイド剤で、通常は炎症性疾患のために処方されるため、厳重な医学的管理のもとでのみ使用すべきである。長期にわたるステロイドの無監視使用は、糖尿病、高血圧、白内障、筋肉や骨の障害（骨粗しょう症を含む）、感染症のリスクの増加、クッシング症候群（丸顔または「ムーンフェイス」の外見、手足が細く上半身が肥満）の原因となる血糖値の上昇を引き起こす可能性があります。適切な医師の指導を受けずにステロイドを中止すると、ステロイド離脱作用や副腎不全（ステロイドの長期使用を中止した後、体内でステロイドホルモンが十分に生成されなくなる重篤なステロイド離脱症状）につながる可能性がある。その結果、疲労、全身の脱力感、筋肉痛、関節痛、低血圧、発作、ショックなどを引き起こす可能性がある。
ジクロフェナクは強力な抗炎症鎮痛剤であり、長期間使用すると、重篤な胃出血や、心臓発作や脳卒中などの心血管系イベントを引き起こす可能性がある。ジクロフェナクは、特に心臓に持病のある消費者の場合、厳重な医学的管理の下で使用されるべきである。
消費者への勧告
消費者は、健康食品を購入する際に注意することをお勧めします：
- 怪しげな製品は避けること： 特にオンライン上では、入手先が不明、または確認されていない製品は避けましょう-有害な成分が含まれている可能性があります。
- 信頼できる販売者を探しましょう： 信頼できる薬局や、シンガポールで実績のある有名小売店からのみ購入する。
- 宣伝文句を調べる： 奇跡的な効き目があるとか、副作用がないなどという謳い文句の商品には用心してください。
- 疑わしい製品を報告する： 危険な製品や疑わしい製品をHSAに報告し、他の人々を守りましょう。
- 医師のアドバイスを信頼する： Setia Herba を使用した場合は、直ちに医師の診断を受けてください。ステロイドが含まれているため、特に数週間以上服用している場合は、疲労、錯乱、低血圧などの深刻な離脱症状を引き起こす可能性があるため、急に服用を中止しないでください。
販売者および供給者に対する勧告
すべての販売者および供給者は、直ちにSetia Herbaの販売を中止しなければならない。HSAは、強力な成分が混入した製品を販売・供給する者に対し、躊躇なく厳正な取締りを行います。
有罪判決を受けた場合、2年以下の懲役および／または10,000ドル以下の罰金が科される可能性があります。
これらの違法製品の販売・供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSA執行部（電話：6866-3485、営業時間内（月～金））またはEメール： hsa_is@hsa.gov.sgにご連絡ください。
2025年3月27日規制薬物成分を含む痩身製品の違法オンライン販売を調査
- 製品名
- 製品名は不明（写真参照）
- 海外規制当局
- 香港衛生署
- 製品概要
- 健康製品
- 含有成分
- フルセミド、メトホルミン、サイロキシン
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - DH、規制薬物成分を含む痩身製品の違法オンライン販売を調査（写真付）
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保健省（DH）は本日（3月27日）、未申告の規制薬物成分を含む痩身製品がインターネット上で違法に販売されている事例を調査し、当該製品を購入・摂取しないよう国民に呼びかけている（写真参照）。
DHは情報に基づいて、ソーシャルメディア上で海外から入手したとされる痩身製品を購入し、分析を依頼した。その結果、いくつかの製品のサンプルにはフルセミド、メトホルミン、サイロキシンが含まれていることが判明した。これらはすべて薬局・毒物条例（Cap. 138）（PPO）の第1部毒物である。
当該製品のパッケージにはタイ語、中国語、英語の文字があり、未登録医薬品の疑いがある。DHは引き続き追跡調査を行う。
フルセミドは心臓病の治療に使用され、その副作用には低血圧や電解質の不均衡などがある。メトホルミンは糖尿病の治療に使用され、その副作用には吐き気や下痢があります。サイロキシンは甲状腺機能低下症の治療に使用され、その副作用には不整脈や高血圧があります。これらの成分を含む医薬品は、医師の指示のもとで使用され、医師の処方箋に基づき、登録薬剤師の監督のもと、認定毒物販売業者（すなわち薬局）の敷地内で供給されなければならない。
PPOによると、すべての医薬品は市場で販売する前に香港薬局毒物委員会に登録されなければならない。未登録の医薬品または第1部毒物の違法な販売または所持は刑事犯罪である。有罪判決を受けた場合の最高刑は10万ドルの罰金と2年の禁固刑である。
DHは一般市民に対し、疑わしい成分や出所不明の製品を購入したり消費したりしないよう強く呼びかけた。登録された医薬品はすべて、パッケージに「HK-XXXXXX」の形式で香港登録番号を記載する必要がある。未登録医薬品の安全性、品質、有効性は保証されない。
当該製品を購入した人は直ちに摂取を中止し、疑わしい場合や摂取後に気分が悪くなった場合は医療専門家に相談すること。廃棄する場合は、九龍ネイザンロード345番ウィングオン九龍センター18階1804-06号室（DH Drug Office of the DH）に営業時間内に提出することができる。
体重管理は、バランスの取れた食事と適切な運動によって達成されるべきである。一般の方は、体重コントロールのための薬を服用する前に、医療専門家にご相談ください。DH医薬品局のウェブサイト「太りすぎ問題と痩身製品に関する健康メッセージ」や「未申告の西洋薬成分を含む痩身製品」で情報を得ることができる。
2025年3月27日規制薬物成分未申告の湿疹外用剤を違法に販売した疑いで男を逮捕
- 製品名
- 製品名は不明
- 海外規制当局
- 香港衛生署
- 製品概要
- 健康製品
- 含有成分
- プロピオン酸クロベタゾール、ケトコナゾール、ミコナゾール
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 規制薬物成分未申告の湿疹外用剤を違法に販売した疑いで男を逮捕
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保健省（DH）は本日（3月26日）、湿疹の治療に使用できるとして、未申告の規制薬物を含む外用剤をインターネットで違法に販売した疑いがあるとして、警察と合同で取締りを行った。この作戦で、42歳の男が第1部毒物と未登録医薬品の違法販売の疑いで逮捕された。
苦情に基づき、ソーシャルメディア上の湿疹グループから製品のサンプルを購入し、分析を行った。政府研究所の検査結果から、このサンプルにはプロピオン酸クロベタゾール、ケトコナゾール、ミコナゾールが含まれており、これらは薬局・毒物条例（Cap.138）の第1部毒物であることが判明した。この製品はラベルが貼られておらず、未登録の医薬品である疑いもある。DHの調査はまだ進行中である。
プロピオン酸クロベタゾールは炎症を治療するためのステロイド物質である。ステロイドの不適切な使用は、皮膚障害や、ムーンフェイス、高血圧、高血糖、副腎不全、骨粗しょう症などの全身的な副作用を引き起こす可能性がある。ケトコナゾールとミコナゾールは真菌感染症の治療に使用される抗真菌物質で、局所刺激や過敏反応を含む副作用がある。
ケトコナゾールとミコナゾールを含む外用製品は、登録薬剤師の監督下にある認定毒物販売業者（すなわち薬局）の敷地内で供給されるべきであり、一方、プロピオン酸クロベタゾールを含む製品は、医師の指示の下で使用されるべき医療用医薬品であり、医師の処方箋に基づいて登録薬剤師の監督下にある薬局で供給されるべきである。
条例によると、すべての医薬品は市場で販売する前に香港薬局毒物委員会に登録されなければならない。未登録の医薬品または第1部毒物の違法な販売または所持は犯罪である。各犯罪の有罪判決に対する最高刑は、10万ドルの罰金と2年の禁固刑である。
DHは一般市民に対し、疑わしい成分や出所不明の製品を購入したり使用したりしないよう強く呼びかけた。登録された医薬品はすべて、パッケージに「HK-XXXXXX」の形式で香港登録番号を記載しなければならない。未登録医薬品の安全性、品質、有効性は保証されない。
当該製品を購入した疑いのある人は、直ちに使用を中止し、疑わしい場合や使用後に気分が悪くなった場合は医療専門家に相談すること。また、その製品を九龍ネイザンロード345番ウィングオン九龍センター18階1804-06号室（DH Drug Office of the DH）に営業時間内に提出し、処分してもらうこともできる。
2025年3月26日未承認の性的強化製品は深刻な健康被害をもたらす可能性がある
- 製品名
- 1 New Rhino 7 Platinum 900K
2 New Rhino 69 Extreme 500K (1 capsule)
3 New Rhino 69 Extreme 500K (2 capsules)
4 Stiff Rox Honey
5 Magnum Gold 24K
6 Magnum XXL 9800
7 Rhino 69 Extreme 990K
8 Rhino 69 Platinum 700K
9 Rhino 69 Platinum 35000
10 Rhino 7 Platinum 5000
11 Royal Honey VIP
12 Black Horse Vital Honey
13 Spanish Fly 20,000
14 Rhino 12 Platinum 600K
15 Ginseng 2000
16 3800 Hard Rock
17 Rhino 69 Extreme 35000
18 Stiff Rox
19 Bang Maximum Power
20 Ginseng Red 2000
21 Rhino 7 Platinum 10000
22 Black Bull Extreme
23 Etumax Royal Honey
24 Magnum XXL Platinum 750K
25 Premium Pro Power 3500
26 Rhino 25 Platinum 25000
27 Rhino 69 1100K
28 Tastylia 80
29 Hiforce-100
30 Hiforce-200
- 海外規制当局
- Health Canada（カナダ保健省）
- 製品概要
- 性機能強化製品
- 含有成分
- 1 levodopa and prasterone
2 levodopa and prasterone
3 levodopa and prasterone
4 sildenafil and tadalafil
5 sildenafil
6 levodopa and prasterone
7 sildenafil
8 sildenafil
9 tadalafil
10 sildenafil
11 sildenafil
12 sildenafil
13 tadalafil
14 sildenafil and tadalafil
15 sildenafil
16 tadalafil
17 tadalafil
18 sildenafil and tadalafil
19 sildenafil
20 sildenafil
21 tadalafil
22 sildenafil and tadalafil
23 sildenafil and tadalafil
24 tadalafil
25 sildenafil
26 sildenafil
27 sildenafil
28 sildenafil
29 sildenafil
30 sildenafil
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 未承認の性的強化製品は深刻な健康被害をもたらす可能性がある
概要
製品：性欲増強のために宣伝されたさまざまな無許可の健康製品。
課題：健康製品ー未承認製品
対処方法：健康上の懸念がある場合は、これらの製品の使用を中止し、医療専門家にご相談ください。これらの製品または未承認の健康製品をカナダ保健省に報告してください。
問題点
カナダ保健省は、深刻な健康被害をもたらす可能性のある未承認の性的強化製品について勧告している。これらの製品には、危険な成分が含まれていると表示されているか、検査された結果、危険な成分が含まれていることが判明しています。カナダ保健省は、未承認の性的増強用健康食品を発見した場合、表を更新します。影響を受ける製品が掲載された過去の表へのリンクも以下にあります。
未承認の健康食品は、カナダ保健省により承認されていないため、安全性、有効性、品質が評価されていません。未承認の健康食品は、以下のような多くの健康上の危険をもたらす可能性があります：
- ラベルに記載されていない成分が含まれている可能性があります。これには処方薬のような成分も含まれ、場合によっては最大推奨量を超える量が含まれていることもあります。処方薬は、重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が知らない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用の可能性が高まります。
- ラベルには、危険な成分や成分の組み合わせが記載されている場合があります。例えば、医療専門家の処方箋によってのみ入手できるはずの医薬品や、深刻な健康リスクを理由にカナダ保健省が許可していない成分の組み合わせが記載されている可能性があります。
カナダ保健省は、一般市民が購入した可能性のある製品を簡単に特定し、適切な措置を講じることができるよう、このページを管理しています。定期的に更新情報をチェックすることをお勧めします。他の種類の製品に関する安全問題に関する勧告は、リコールと安全警告データベースで入手できます。
あなたがすべきこと
- 表に記載されている製品の使用を中止する。これらの製品を使用し、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談し、あなたとあなたの家族に最適な健康製品をアドバイスしてもらってください。
- 製品のラベルを読み、健康食品がカナダ保健省により販売が許可されていることを確認してください。認可された健康食品には、8桁の医薬品識別番号（DIN）、天然製品番号（NPN）、またはホメオパシー医薬品番号（DIN-HM）が記載されています。また、カナダ保健省の医薬品データベース（Drug Product Database）や天然健康製品データベース（Licensed Natural Health Product Database）を検索して、製品が販売許可を受けているかどうかを確認することもできます。
- 健康食品の有害事象や苦情は、カナダ保健省に報告してください。
- 健康食品を安全に購入するためのその他の情報については、以下のリンクを参照してください：
企業が知っておくべきこと- カナダで未承認の健康食品を販売することは違法です。
- 深刻な健康リスクをもたらす可能性のある未承認製品をカナダ保健省が発見した場合、カナダ保健省はそれ以上の流通を防止するために適切な措置を講じ、国民に通知します。これには、カナダ国境サービス庁と協力して、未承認製品のさらなる輸入を防ぐ支援も含まれます。
2025年3月26日未承認の美白・スキンケア製品は、深刻な健康被害をもたらす可能性がある
- 製品名
- ①Betnovate-N
②Itch Guard +
③Ring Guard
④Fluocinonide Cream
- 海外規制当局
- Health Canada（カナダ保健省）
- 製品概要
- 性機能強化製品
- 含有成分
- ①吉草酸ベタメタゾンとネオマイシンが含有
②テルビナフィン塩酸塩が含有
③硫酸ネオマイシンが含有
④フルオシノニドが含有
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 未承認の美白・スキンケア製品は、深刻な健康被害をもたらす可能性がある。
概要
製品：肌を明るくしたり、皮膚疾患（湿疹や乾癬など）を治療するために宣伝されている、さまざまな無許可の健康製品。
課題：健康製品ー未承認製品
対処方法：健康上の懸念がある場合は、これらの製品の使用を中止し、医療専門家にご相談ください。これらの製品または未承認の健康製品をカナダ保健省に報告してください。
問題点
カナダ保健省は、深刻な健康リスクをもたらす可能性のある、美白用または皮膚疾患（湿疹や乾癬など）治療用の未承認健康食品について勧告している。これらの製品には、危険な成分が含まれていると表示されているか、またはテストされた結果、危険な成分が含まれていることが判明しています。カナダ保健省は、未承認の美白用健康食品を発見した場合、この表を更新します。影響を受ける製品が掲載された過去の表へのリンクも以下にあります。
未承認の健康食品は、カナダ保健省により承認されていないため、安全性、有効性、品質が評価されていません。未承認の健康食品は、以下のような多くの健康上の危険をもたらす可能性があります：
- ラベルに記載されていない成分が含まれている可能性があります。これには処方薬のような成分も含まれ、場合によっては最大推奨量を超える量が含まれていることもあります。処方薬は、重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が知らない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用の可能性が高まります。
- ラベルには、危険な成分や成分の組み合わせが記載されている場合があります。例えば、医療専門家の処方箋によってのみ入手できるはずの医薬品や、深刻な健康リスクを理由にカナダ保健省が許可していない成分の組み合わせが記載されている可能性があります。
カナダ保健省は、一般市民が購入した可能性のある製品を簡単に特定し、適切な措置を講じることができるよう、このページを管理しています。定期的に更新情報をチェックすることをお勧めします。他の種類の製品に関する安全問題に関する勧告は、リコールと安全警告データベースで入手できます。
あなたがすべきこと
- 表に記載されている製品の使用を中止する。これらの製品を使用し、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談し、あなたとあなたの家族に最適な健康製品をアドバイスしてもらってください。
- 製品のラベルを読み、健康食品がカナダ保健省により販売が許可されていることを確認してください。認可された健康食品には、8桁の医薬品識別番号（DIN）、天然製品番号（NPN）、またはホメオパシー医薬品番号（DIN-HM）が記載されています。また、カナダ保健省の医薬品データベース（Drug Product Database）や天然健康製品データベース（Licensed Natural Health Product Database）を検索して、製品が販売許可を受けているかどうかを確認することもできます。
- 健康食品の有害事象や苦情は、カナダ保健省に報告してください。
- 健康食品を安全に購入するためのその他の情報については、以下のリンクを参照してください：
企業が知っておくべきこと- カナダで未承認の健康食品を販売することは違法です。
- 深刻な健康リスクをもたらす可能性のある未承認製品をカナダ保健省が発見した場合、カナダ保健省はそれ以上の流通を防止するために適切な措置を講じ、国民に通知します。これには、カナダ国境サービス庁と協力して、未承認製品のさらなる輸入を防ぐ支援も含まれます。
2025年3月26日4つの製品に劇薬または禁止成分が含まれていることが判明； 3人の消費者が副作用を経験、1人が緊急手術のため入院
- 製品名
- ①「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou」
②「EZ Empire Be Perfect」
③「Re5hape hi Morning」
④「Re5hape bye Night」
- 海外規制当局
- HSA（シンガポール保健科学庁）
- 製品概要
- 健康製品
- 含有成分
- ①デキサメタゾン（強力なステロイド）
ピロキシカム（鎮痛剤）Dexamethasone (potent steroid)
Piroxicam (painkiller)
②シプロヘプタジン（抗ヒスタミン薬、食欲増進薬）
デキサメタゾン（強力なステロイド剤）Cyproheptadine (antihistamine and appetite stimulant)
Dexamethasone (potent steroid)
③シブトラミン（禁止薬物）Sibutramine (banned medicinal substance)
④センノシド（下剤）Sennosides (laxative)
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - HSAアラート： 4つの製品に劇薬または禁止成分が含まれていることが判明； 3人の消費者が副作用を経験、1人が緊急手術のため入院
健康科学庁（HSA）は、「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou」、「EZ Empire Be Perfect」、「Re5hape hi Morning」、「Re5hape bye Night」の4製品について、ステロイドや禁止物質であるシブトラミンなどの強力な成分が含まれているとの検査結果が出たとして、一般消費者に購入や使用を控えるよう注意を呼びかけている。ある消費者は「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou」を服用後、緊急胃手術のため入院し、別の消費者は「EZ Empire Be Perfect」を服用後、ステロイド関連の副作用を経験し、3人目は「Re5hape hi Morning」と「Re5hape bye Night」を服用後、胸痛を起こした。
製品の写真については附属書Aを、製品に含まれる禁止成分や強力な成分の副作用についてはPDF版の附属書Bを参照されたい。
ある消費者が 「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou 」を服用して緊急手術を受けた。
ある50代の男性は、湿疹を治すために「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou」を約2年間毎日服用した後、胃穿孔潰瘍[1]を起こし、緊急手術を必要とした。彼はまた、丸顔や「ムーンフェイス」、皮膚の菲薄化、皮膚のあざができやすいといったクッシング症候群の症状も発症した。そのため、主治医はこの製品に不純物が混入しているのではないかと疑うようになった。彼はアンモーキオのコーヒーショップの行商人からブリスターパックを購入したが、その行商人は関節の問題のために他の消費者にも製品を販売していた。
HSAが検査したところ、この製品には2種類の強力な薬効成分、すなわちデキサメタゾンとピロキシカムが含まれていた。HSAはまた、この製品が2014年にHSAが注意を喚起した別の製品 「Joint-Soft 」と外観が類似していることを観察した[2]。「Joint-Soft 」には同じ強力な成分が含まれており、60代の消費者が内出血で入院する原因となった。
「EZ Empire Be Perfect」使用者がステロイドの副作用に苦しむ
30代の女性がShopeeを通じてオンラインで 「EZ Empire Be Perfect」を購入し、体重増加を助けるために約10カ月間毎日服用した。この製品は、フルーツエキスやビタミンなどの天然成分で「健康的な体重増加を促進する」ことを売りにしていた。彼女はこの製品を服用後、食欲が増進し、体重が10kg以上増加した。また、3日間服用を中止したところ、顔の発疹と倦怠感が突然現れた。彼女の主治医は、彼女の症状がクッシング症候群とステロイド離脱によるものだと疑い、HSAに報告した。製品の検査では、シプロヘプタジンとデキサメタゾンという2つの強力な薬効成分が検出された。
「Re5hape hi Morning 」と 「Re5hape bye Night 」が胸痛を引き起こした消費者
インスタグラムの販売者から購入した 「Re5hape hi Morning 」と 「Re5hape bye Night 」を摂取した別の女性が胸痛を経験した。両商品は、体重を減らすための「健康スカルプティング・プログラム」の一環として一緒に摂取するよう宣伝され、「天然」の食品エキスとビタミンが含まれていると表示されていた。しかし、HSAの分析により、「Re5hape hi Morning」には禁止物質であるシブトラミンが、「Re5hape bye Night」には下剤であるセンノシドが含まれていることが判明した。また、製品には「GMP」のロゴが虚偽表示されており、消費者に製品が安全でGMP（適正製造規範）に認定された高い品質基準の下で製造されていると誤解させる可能性があった。
HSAの健康製品規制グループのグループディレクターであるチャン・チェン・レン准教授は、"違法・粗悪な健康製品は、しばしば天然成分を含んでいるように見せかける。しかし、これらのケースに見られるように、実際には深刻な合併症を引き起こす可能性のある強力な合成成分が含まれています。HSAは市場に出回っている健康食品の監視と検査を行っていますが、消費者の皆様には、健康食品は信頼できる販売元からしか購入しないよう、見極めていただきたいと思います。"
消費者への注意喚起
- 消費者は健康食品を購入する際に注意を払うよう勧告される：
- 怪しげな製品は避けること： 特にオンライン上では、入手先が不明であったり、確認されていない製品は避けましょう-有害な成分が含まれている可能性があります。
- 信頼できる販売者を探しましょう： 信頼できる薬局や、シンガポールで実績のある有名小売店からのみ購入する。
- 宣伝文句を調べる： 奇跡的な効き目があるとか、副作用がないなどという謳い文句の商品には用心してください。
- 疑わしい製品を報告する： 危険な製品や疑わしい製品をHSAに報告することで、他の人々を守りましょう。
- 医師のアドバイスを信じる： ステロイドを含む「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou」や「EZ Empire Be Perfect」を使用した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。特にこれらの製品を数週間以上服用している場合、疲労、錯乱、低血圧などの深刻な離脱症状を引き起こす可能性があるため、突然服用を中止しないでください。「Re5hape hi Morning」と「Re5hape bye Night」の服用を中止し、具合が悪い場合は医師の診断を受けてください。
現在までにHSAによって検出・検査された違法な健康食品について詳しく知るには、消費者は https://www.hsa.gov.sg/illegal-health-products-found-in-singapore からアクセスできる違法健康食品データベースを参照することもできる。
販売者および供給者への勧告
すべての販売者および供給者は、これら4製品の販売を直ちに中止しなければならない。HSAは、強力な成分が混入していることが判明した製品を販売・供給する者に対し、躊躇なく厳正な取締りを行います。販売者および供給者は起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、最高2年の懲役および／または最高10,000ドルの罰金を科される可能性があります。
これらの違法製品の販売・供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSA執行部（電話：6866-3485、営業時間内（月～金））またはEメール： hsa_is@hsa.gov.sgにご連絡ください。
2025年3月13日HAS：海外で発見された強力な成分を含む製品に関する最新情報（2025年2月）
- 製品名
- 1 3800 Hard Rock
2 Advance King
3 Attote Diabète
4 Attote Original
5 Backwoods 10000K
6 BANG Maximum Power
7 Big Cock Platinum Edition
8 Bio Claire Lightening Body Lotion
9 Bio LIT
10 Bronz Tone Black Spot Corrector
11 Carotone Clarifying Cream
12 Ginseng 2000 Red
13 Gluta White Anti-Acne Cream
14 HimGo
15 Karisma Brightening Day Cream
16 La Paix Congnon-Mousso Yako
17 Magnum Gold 24K
18 Molly Care Night Cream
19 PeakMax
20 Pink Pussycat
21 Pinkkiss Beauty Care Herbal Cream
22 Pinkkiss Beauty Care Treatment Cream
23 Premium Pro Power 3500
24 Pure Skin Moisturising and Anishing Body Lotion
25 Rhino 69 23000K
26 Rhino 69 475K
27 Rhino 69 Platinum 35000
28 Rhino 7 Platinum 900K
29 Rhino 7 Platinum 10,000
30 Rhino 7 Platinum 5000
31 Rhino Super Long Lasting 70000
32 Spanish Fly 20,000
33 Spanish Fly 22,000
34 Special Edition Platinum 10K
35 Stiff Rox Gold
36 Ufora Advance Repair Solution
37 Uniparco Cosmetique LightUp Dark Spots Correcting Beauty Lotion
38 Vitafer-L Gold Liquid
39 Vitality Capsules
40 VitalityXtra
41 vROX
42 ZapMax
43 ZoomMax
- 海外規制当局
- HSA（シンガポール保健科学庁）
- 製品概要
- 健康製品
- 含有成分
- 1 Tadalafil
2 Dexamethasone, Diclofenac and Methocarbamol
3 Sildenafil
4 Sildenafil
5 Desmethylsibutramine, Sibutramine, Sildenafil and Tadalafil
6 Sildenafil
7 Sildenafil
8 Clobetasol
9 1,4-dimethylamylamine (DMAA)
10 Clobetasol and Hydroquinone
11 Clobetasol and Hydroquinone
12 Sildenafil
13 Unknown ingredients and fragrance allergens
14 Diclofenac and Sildenafil
15 Mercury
16 Sildenafil
17 Sildenafil
18 Mercury
19 Diclofenac and Sildenafil
20 Hydroxythiohomosildenafil
21 Betamethasone and Mercury
22 Betamethasone, Hydroquinone and Tretinoin
23 Sildenafil
24 Clobetasol and Hydroquinone
25 Sildenafil
26 Tadalafil
27 Tadalafil
28 Sildenafil
29 Tadalafil
30 Sildenafil
31 Sildenafil
32 Tadalafil
33 Tadalafil
34 Acetaminophen, Tadalafil and Vardenafil
35 Sildenafil and Tadalafil
36 Hydroquinone
37 Clobetasol and Hydroquinone
38 Tadalafil
39 Sildenafil and Tadalafil
40 Sildenafil
41 Sildenafil
42 Diclofenac and Sildenafil
43 Diclofenac and Sildenafil
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - HSA、海外で発見された強力な成分を含む製品に関する最新情報（2025年2月）
健康科学庁（HSA）は、2025年2月に海外の規制当局から発見・報告された製品について、これらの製品に含まれてはならない強力な成分が含まれており、副作用を引き起こす可能性があることをお知らせいたします。この情報は、海外で発見されたこのような製品の安全性に関する認識を高め、地域住民に影響を与える可能性があるため、提供されるものです。製品のリストと、強力な成分の副作用の可能性については、附属書Aおよび附属書Bをご参照ください。製品の画像はPDFをご参照ください。
HSAのアドバイス
一般の方には以下のことをお勧めします：
- 当該製品を摂取し、気分が悪くなった場合は医師に相談すること。
- 海外での製品の購入は避けること。
- たとえ善意の友人や親戚が勧めてくれたとしても、オンラインやよく知らない情報源（国内外を問わず）から健康食品を購入する際には注意すること。これらの製品がどこで、どのように作られたかはわかりません。違法品、偽造品、規格外品の可能性もあり、健康に害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれている場合もあります。健康食品をオンラインで購入する場合は、シンガポールで小売業を営んでいるウェブサイトから購入することをお勧めします。
- 100％安全」、「副作用なし」、「科学的に証明されている」といった大げさな謳い文句や、即効性や奇跡的な効果を約束する商品には注意が必要です。また、病状が予想外に早く回復するような商品にも注意が必要です。
- 急性および慢性の医学的症状や状態（糖尿病、高血圧、湿疹など）の管理に助けが必要な場合は、医師または薬剤師に相談すること。
さらに、一般の人は、https://www.hsa.gov.sg/consumer-safety/において、怪しげな情報源から健康食品を購入する危険性について詳しく知ることが推奨される。
シンガポールでこれらの製品の販売・供給に遭遇した一般の方は、HSAの執行部門にご連絡ください（電話：6866 3485、営業時間内（月～金））またはEメール： hsa_is@hsa.gov.sg。
アネックスB
強力な成分の副作用の可能性
1,4-ジメチルアミルアミン（DMAA）
DMAAは興奮剤です。DMAAの使用は、高血圧、息切れ、不規則な心拍数、胸の締め付け感、心臓発作、発作を引き起こす可能性があります。
アセトアミノフェン
アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、痛み、頭痛、発熱を和らげるために使用されます。アセトアミノフェンまたはパラセタモールを含むが、ラベルにその旨が記載されていない製品は、偶発的な過剰摂取により肝臓障害を引き起こす可能性があるため、消費者にとって危険である。
コルチコステロイド
ベタメタゾン17-バレレート、プロピオン酸クロベタゾール、デキサメタゾン、プレドニゾロンは強力なステロイド剤で、通常は炎症性疾患に処方されます。ステロイド（ステロイドが体内に吸収される可能性のある外用も含む）を監視なしで長期間使用すると、血糖値の上昇（糖尿病につながる可能性がある）、高血圧、白内障、筋肉障害、骨障害、感染症のリスク増加、クッシング症候群（丸顔または「ムーンフェイス」の外見、上半身の肥満と四肢のやせ）を引き起こす可能性がある。適切な医師の指導なしにステロイドを中止すると、特に数週間以上服用している場合は、疲労、錯乱、低血圧などの重篤な離脱症状を引き起こす可能性があります。
ジクロフェナク
ジクロフェナクは強力な鎮痛剤であり、長期間使用すると、心臓発作や脳卒中などの心血管系イベントや重篤な胃出血を引き起こす可能性があります。特に、基礎疾患として心臓病、胃出血、潰瘍がある患者には、厳重な医学的管理の下で使用する必要があります。
ハイドロキノン
ハイドロキノンは、皮膚疾患の治療のための処方薬に使用される強力な成分です。ハイドロキノンは適切に使用されないと有害な作用を引き起こす可能性があるため、スキンケア化粧品への配合は禁止されており、医師の監督下でのみ使用する必要があります。ハイドロキノンの不適切な使用は、皮膚の色の変化や、発疹、発赤、ヒリヒリ感、皮膚のほてりなどの過敏反応を引き起こす可能性があります。
水銀
水銀は有害物質であり、化粧品の成分として使用することは禁止されています。水銀を含むクリームを常用すると、発疹、皮膚の変色、しみの原因となる。また、化粧品に含まれる非常に高濃度の水銀に慢性的にさらされると、皮膚から吸収される可能性があるため、腎臓、消化器系、神経系に有害な影響を及ぼす可能性があります。これは臓器障害につながる可能性がある。
メトカルバモール
メトカルバモールは、急性の痛みを伴う筋骨格系の痙攣の治療に使用される薬です。一般的な副作用には、頭痛、眠気、めまいなどがあります。重篤な副作用には、アナフィラキシー、肝障害、錯乱、痙攣などがあります。
ホスホジエステラーゼ5型（PDE-5）阻害薬
このクラスの薬には、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、およびそれらの誘導体が含まれます。これらの薬は、脳卒中、心臓発作、視力や聴力の低下または喪失、先天性勃起症（痛みを伴う、非常に長い勃起）などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。前立腺症はすぐに治療しないと、永久的なインポテンツにつながる可能性があります。PDE-5阻害薬はまた、特定の心臓関連の問題などの病状を持つ患者や、硝酸塩などの心臓の薬を服用している患者には適しません。海外で、硝酸薬を服用しながらシルデナフィルを使用していた患者の死亡例が報告されている。
シブトラミン／デスメチル・シブトラミン
シブトラミンは、以前は肥満治療に使用される処方箋減量薬であったが、心臓発作や脳卒中のリスクが高まるため、2010年以降シンガポールでは販売が禁止されている。シブトラミンの使用は、高血圧、不整脈、幻覚、気分の落ち込みなどの深刻な副作用と関連している。
デスメチル・シブトラミンはシブトラミンと類似しており、同様の副作用がある可能性がある。
トレチノイン
トレチノインは、皮膚疾患の治療のための処方薬に使用される強力な成分であり、医師の監督下で使用されるべきである。この成分はスキンケア化粧品では禁止されている。トレチノインの不適切な使用は、皮膚の発赤や剥離などの副作用を引き起こす可能性がある。
2025年3月10日ニューヨーク卸売グループは、健康被害の可能性があるとして、Zaarah Herbals Rasayan Churan、Zaarah Herbals Gurmar Powder、Zaarah Herbals Vasaka Powder、Zaarah Herbals Bhringraj Powderを回収した
- 製品名
- Zaarah Herbals Rasayan Churan、Zaarah Herbals Gurmar Powder、Zaarah Herbals Vasaka Powder、Zaarah Herbals Bhringraj Powder
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 健康製品
- 含有成分
- 鉛、無機ヒ素
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - ニューヨーク卸売グループは、健康被害の可能性があるとして、Zaarah Herbals Rasayan Churan、Zaarah Herbals Gurmar Powder、Zaarah Herbals Vasaka Powder、Zaarah Herbals Bhringraj Powderを回収した。
会社発表
ニューヨーク州ヒックスビルのNew York Wholesale Group社は、Zaarah Herbals Rasayan Churan、Zaarah Herbals Gurmar Powder、Zaarah Herbals Vasaka Powder、Zaarah Herbals Bhringraj Powderについて、高濃度の鉛およびヒ素に汚染されている可能性があるとして、消費者・利用者レベルの回収を行っています。非常に低レベルの鉛に短期間暴露された場合、症状が現れないことがある。血中鉛濃度の上昇が、鉛暴露の唯一の明白な徴候である可能性もある。より高濃度の鉛に急性暴露された場合、鉛暴露の明白な徴候や症状が追加される可能性が高くなる。鉛はほとんどすべての身体系に影響を及ぼす可能性があるが、その影響は、鉛暴露の量と期間、年齢・体重によって異なる。胎児が十分な量の鉛に長期間（例えば数週間から数ヶ月間）さらされた場合、中枢神経系に永久的な障害が起こる可能性がある。その結果、学習障害、発達障害、その他の長期的な健康問題が生じる可能性がある。成人の場合、慢性的な鉛暴露は、腎機能障害、高血圧、心血管疾患による死亡リスクの増加、神経認知への影響と関連している。
無機ヒ素の摂取は、ヒトのがん、皮膚病変、心血管疾患、糖尿病と関連している。胎児の発育期、乳児期、小児期に無機ヒ素に暴露されると、神経発達に影響を及ぼすだけでなく、生涯発癌リスクを高める可能性がある。
Zaarah Herbals社の製品は、ニューヨーク州、ニュージャージー州、コネチカット州、カリフォルニア州の小売業者に、2024年12月20日から2025年1月7日の間に流通した。
リコールされた製品は100g（3.5オンス）の透明な瓶に入っており、金色の蓋がついている。製品名は瓶の前面に大きく表示されている。
以下のコードがリコールの対象となる：
ブランド：商品説明：バッチ番号：製造 日付：UPC
ZAARAH HERBALS：Bhringraj Powder：BJ 04：July/2022：6 35028 99973 1
ZAARAH HERBALS：Gurmar Powder：GD 04：July/2022：6 35028 99969 4
ZAARAH HERBALS：Vasaka Powder：VK 04：July/2022：6 35028 99967 0
ZAARAH HERBALS：Rasayan Churan：RY 04：July/2022：6 35028 99966 3
すべてのコードはボトルの裏面に記載されている。
現在までに病気の報告はない。
今回の回収は、コネチカット州消費者保護局食品・基準課が行った分析の結果、同製品に高濃度の鉛と無機ヒ素が含まれていることが判明したため。
これらの製品を購入した消費者は消費せず、購入店に返品すれば全額返金される。質問がある消費者は、月曜から金曜の10:00amから6:00pm(EST)まで、1-800-516-7606(EST)まで問い合わせることができる。
2025年2月27日製品安全性報告：ホームティースホワイトニング ダイヤモンドホワイト歯磨き粉（Home Teeth Whitening Diamond White Toothpaste）
- 製品名
- ホームティースホワイトニングダイヤモンドホワイト歯磨き粉（Home Teeth Whitening Diamond White Toothpaste ）
- 海外規制当局
- イギリス製品安全基準事務局
- 製品概要
- 化粧品
- 含有成分
- 過酸化水素
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 製品安全性報告：ホームティースホワイトニング ダイヤモンドホワイト歯磨き粉（Home Teeth Whitening Diamond White Toothpaste） (2502-0123)
ホームティースホワイトニングダイヤモンドホワイト歯磨き粉（Home Teeth Whitening Diamond White Toothpaste ）の製品安全性報告書は、深刻な化学的リスクを提示しています。
ユニパルコ・コスメティック（Uniparco Cosmetique）の化粧水に関する製品安全性報告書です。
製品情報
製品名：ホームティースホワイトニングダイヤモンドホワイト歯磨き粉（Home Teeth Whitening Diamond White Toothpaste ）
バーコード：659675851839
バッチ：202501
原産国：中国
商品説明 ：ゴールドの文字が入ったホワイトの96gチューブ入り歯磨き粉。白とゴールドの箱入り
危険性
本製品は、化粧品に含まれる過酸化水素の最大許容濃度である0.1%を超える3%の過酸化水素を含むとしているため、深刻な化学的リスクがある。高濃度の過酸化水素は皮膚刺激を引き起こし、飲み込むと有害である。また、必要書類の一部が存在しなかった。
本製品は、規則(EC) 1223/2009または化粧品施行規則2013の要件を満たしていません。
危険性：この製品はハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾールが含まれているため、深刻な化学的リスクがあります。
是正措置： 輸入は国境で拒否され、破棄された。
製品情報
タイプ：化粧品 - 美容液
ブランド：Uniparco
バーコード： 6043000036963
原産国：セネガル
商品詳細：白とオレンジの長方形の小箱、中にピペットボトル入り
製品レポートと画像：白とオレンジのボトルにターコイズのストライプが入った美容ローション、400ml。ラベルにはこう書かれている： ビタクリアントC、Bカロトン、コラーゲン
危険性
本製品は、化粧品に含まれる過酸化水素の最大許容濃度である0.1%を超える3%の過酸化水素を含むとしているため、深刻な化学的リスクがある。高濃度の過酸化水素は皮膚刺激を引き起こし、飲み込むと有害である。また、必要書類の一部が存在しなかった。
本製品は、規則(EC) 1223/2009または化粧品施行規則2013の要件を満たしていません。
本製品は、規則（EC）1223/2009または化粧品施行規則2013の要件を満たしていません。
是正措置
輸入は国境で拒否された
2025年2月27日HSA、海外で発見された強力な成分を含む製品に関する最新情報（2025年1月）
- 製品名
- 1 A DHA Beauty Care Day Cream
2 A DHA Beauty Care Night Cream
3 Adhe_Beautycare Cream Malam
4 Adhe_Beautycare Cream Siang
5 Baby Gold Beauty Day Cream
6 Baby Gold Beauty Night Cream
7 Balleza Skincare Night Cream
8 Beauty Glow Platinum Triple 3
9 Black Horse Vital Honey
10 Body Whitening Platinum
11 Booster Glow Beauty Skin Day
12 BOOSTER UP Dazzling Lumina Night Cream
13 BRD Racikan Cream Flek Dokter
14 CASANDRA Eye Brow Pencil (Brown)
15 Citra Day & Night Cream
16 Clariderm Day & Night Cream
17 CLB Body Lotion Extra Whitening
18 CLB Glow Skincare All In One Cream
19 CR Cream Paket Night Cream
20 CR Day Cream with Vitamin E
21 CR Racikan Ling Zhi Day Cream with Vitamin E
22 CR Racikan Ling Zhi Night Cream with Vitamin E
23 CR Toner
24 CR U.V. Whitening Day Cream with Vitamin E
25 CR U.V. Whitening Night Cream with Vitamin E
26 Cream HN Malam
27 Cream HN Siang
28 Cream Super Glowing Night
29 Diamond Cream Whitening & Anti Acne
30 Dinda Skincare Bibit Pemutih
31 Dinda Skincare Day Cream DN (Paket Glowing)
32 Dinda Skincare Vitamin Wajah Glowing
33 Dinda Skincare Whitening Cream
34 Dinda Super Cream
35 Dokter White Whitening Cream
36 Dr. Gold Super Quality SPF 30
37 Erfast Day Cream
38 Erfast Extra Cream
39 Erfast Extra Toner
40 Erfast Night Cream
41 Esther Bleaching Cream A
42 Esther Bleaching Cream B
43 Esther Whitening Cream M
44 Esther Whitening Cream S
45 Fair & Lovely Night Cream
46 Farma Skincare Whitening Day Cream
47 Fass Glow Day Cream
48 Galau Day Cream
49 Galau Night Cream
50 HB Glow Platinum Super Dosting Pink
51 Herbal Plus New, Day & Night Cream
52 Jlfara Seaweed
53 KKK Sp Pearl Cream
54 KLT Krim Malam
55 KM 1 Cream
56 Labella Day Cream
57 Labella Night Cream
58 Lasona Skin Care Daily Cream
59 Lasona Skin Care Night Cream
60 LB Collagen +DNA Salmon Night Whitening Glow
61 LC Beauty Luxury Day Cream
62 LC Beauty Luxury Night Cream
63 LC Beauty Ultra Toner Whitening
64 Lien Hua Day Cream (Bunga Teratai)
65 Lien Hua Krim Pagi Siang Cream Merah / Pot Plastik
66 Lien Hua Night Cream (Bunga Teratai)
67 LT Glow Fleck Solution Whitening
68 LT Glow Night Cream
69 Malebbi Cosmetics Face Toner
70 Malebbi Cosmetics Kromosom Diamond Brightening Body lotion
71 Marigold Whitening Glow Night Cream
72 Max Slim 7 Days
73 Natural 99 Vitamin E Jingga / Pot Plastik
74 Natural 99 Vitamin E Putih / Pot Plastik
75 Neo Ljk Clear Pore Cream
76 New Placenta Pemutih Day Cream
77 New Special 99 Black
78 Night Cream SPC 0.05
79 NRL Cosmetic Premium Day Cream
80 NRL Cosmetic Premium Night Cream
81 NRL Kosmetik Acne Series, Day Skincare Cream
82 NRL Kosmetik Acne Series, Night Skincare Cream
83 NRL Kosmetik Flek Series, Day Skincare Cream
84 NRL Kosmetik Flek Series, Night Skincare Cream
85 NRL Kosmetik Glowing Series, Day Skincare Cream
86 NRL Kosmetik Glowing Series, Night Skincare Cream
87 NRL Toner
88 Pelicin Premium Crystal With Extra Liposome
89 Pemutih Dokter
90 Pemutih Sejuta Bintang
91 Qianyan
92 Qweena Skincare Night Cream
93 RATU GLOW Acne Night Cream Plus
94 RATU GLOW Glowing Night Cream Acne
95 RATU GLOW Night Cream Whitening
96 RATU GLOW Whitening Night Cream
97 Rclinic Gell Booster Pelicin
98 Rose Cream White & Natural Cream
99 Salep Flek Night New Formula
100 SBC Night Cream Glowing Shining
101 SHERBY'S 2-Side Colors Blush On 03
102 SHERBY'S 9 Colors Eyeshadow and Blush On Set 03 (Blush On)
103 SHERBY'S Make Up Kit Brilliant
104 SHERBY'S Make Up Kit Dramaqueen
105 Spesial Pearl Cream Super
106 SYR Face Toner (Paket Super)
107 Tabita Daily Cream
108 Tabita Glow Daily Cream
109 Tabita Glow Night Cream
110 Tabita Nightly Cream
111 Tabita Skin Care Smooth Lotion
112 Toner Pelicin Ekstrak Lemon
113 Tunjung Biru Glowing Night Cream Flek
114 Uniparco Light up Dark Spots Correcting Serum
115 Viona Skincare Lightening Day Crema
116 Viona Skincare Lightening Night Cream
117 Walet Racikan Putih
118 Whitening Night Cream (dalam paket NezzMG Cosmetics)
119 Zam Zam Toner
120 Zam Zam Whitening Cream Day Cream
121 Zam Zam Whitening Cream Night Cream
- 海外規制当局
- HSA（シンガポール保健科学庁）
- 製品概要
- 健康製品
化粧品
- 含有成分
- 1 Mercury
2 Mercury
3 Mercury
4 Mercury
5 Mercury
6 Mercury
7 Mercury
8 Hydroquinone
9 Sildenafil and Tadalafil
10 Hydroquinone
11 Mercury
12 Hydroquinone
13 Mercury
14 Lead
15 Mercury
16 Mercury
17 Mercury
18 Mercury
19 Mercury
20 Mercury
21 Mercury
22 Mercury
23 Mercury
24 Mercury
25 Mercury
26 Mercury
27 Mercury
28 Hydroquinone
29 Mercury
30 Mercury
31 Mercury
32 Mercury
33 Mercury
34 Mercury
35 Mercury
36 Mercury
37 Mercury
38 Mercury
39 Mercury
40 Mercury
41 Mercury
42 Mercury
43 Mercury
44 Mercury
45 Mercury
46 Retinoic acid
47 Mercury
48 Mercury
49 Mercury
50 Mercury
51 Mercury
52 Mercury
53 Mercury
54 Mercury
55 Mercury
56 Mercury
57 Mercury
58 Mercury
59 Mercury
60 Mercury
61 Mercury
62 Mercury
63 Hydroquinone and Retinoic acid
64 Mercury
65 Mercury
66 Mercury
67 Hydroquinone and Retinoic acid
68 Mercury
69 Retinoic acid
70 Mercury
71 Mercury
72 Sibutramine
73 Mercury
74 Mercury
75 Retinoic acid
76 Mercury
77 Mercury
78 Hydroquinone and Retinoic acid
79 Hydroquinone
80 Hydroquinone
81 Mercury
82 Mercury
83 Mercury
84 Mercury
85 Mercury
86 Mercury
87 Hydroquinone
88 Hydroquinone and Retinoic acid
89 Mercury
90 Mercury
91 Mercury
92 Mercury
93 Retinoic acid
94 Retinoic acid
95 Hydroquinone and Retinoic acid
96 Retinoic acid
97 Hydroquinone
98 Mercury
99 Retinoic acid
100 Hydroquinone and Retinoic acid
101 Lead
102 Lead
103 Lead
104 Lead
105 Mercury
106 Hydroquinone and Retinoic acid
107 Mercury
108 Mercury
109 Mercury
110 Mercury
111 Hydroquinone
112 Hydroquinone
113 Retinoic acid
114 Clobetasol and Hydroquinone
115 Mercury
116 Mercury
117 Mercury
118 Hydroquinone
119 Hydroquinone and Retinoic acid
120 Mercury
121 Mercury
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - HSA、海外で発見された強力な成分を含む製品に関する最新情報（2025年1月）
健康科学庁（HSA）は、2024年12月に海外の規制当局から発見・報告された製品について、これらの製品に認められていない強力な成分が含まれており、副作用を引き起こす可能性があることをお知らせいたします。この情報は、海外で発見されたこのような製品の安全性の問題に対する認識を高め、地域住民に影響を与える可能性があるため、提供されるものです。製品のリストと、強力な成分の副作用の可能性については、附属書Aと附属書Bをご参照ください。製品の画像はPDFをご参照ください。
HSAのアドバイス
一般の方には以下のことをお勧めします：
- 当該製品を摂取し、気分が悪くなった場合は医師に相談すること。
- 海外での製品の購入は避けること。
- たとえ善意の友人や親戚が勧めてくれたとしても、オンラインやよく知らない情報源（国内外を問わず）から健康食品を購入する際には注意すること。これらの製品がどこで、どのように作られたかはわかりません。違法品、偽造品、規格外品の可能性もあり、健康に害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれている場合もあります。健康食品をオンラインで購入する場合は、シンガポールで小売業を営んでいるウェブサイトから購入することをお勧めします。
- 100％安全」、「副作用なし」、「科学的に証明されている」といった大げさな謳い文句や、即効性や奇跡的な効果を約束する商品には注意が必要です。また、病状が予想外に早く回復するような商品にも注意が必要です。
- 急性および慢性の医学的症状や状態（糖尿病、高血圧、湿疹など）の管理に助けが必要な場合は、医師または薬剤師に相談すること。
さらに、一般の人は、https://www.hsa.gov.sg/consumer-safety/において、怪しげな情報源から健康食品を購入する危険性について詳しく知ることが推奨される。
シンガポールでこれらの製品の販売・供給に遭遇した一般の方は、HSAの執行部門にご連絡ください（電話：6866 3485、営業時間内（月～金））またはEメール： hsa_is@hsa.gov.sg。
アネックスB
強力な成分の副作用の可能性
コルチコステロイド（クロベタゾールとモメタゾン）
クロベタゾールとモメタゾンは強力なステロイドで、通常は炎症性疾患のために処方されるため、厳重な医学的管理のもとでのみ使用する必要があります。ステロイド（ステロイドが体内に吸収される可能性のある外用も含む）を監視なしで長期間使用すると、血糖値の上昇（糖尿病につながる可能性がある）、高血圧、白内障、筋肉障害、骨障害、感染症のリスク増加、クッシング症候群（丸顔または「ムーンフェイス」の外見、手足が細くなった上半身の肥満）を引き起こす可能性がある。適切な医師の指導なしにステロイドの服用を中止すると、特に数週間以上服用した場合、疲労、錯乱、低血圧などの重篤な離脱症状を引き起こす可能性がある。
ハイドロキノン
ハイドロキノンは、皮膚疾患治療のための処方薬に使用される強力な成分です。ハイドロキノンは適切に使用されないと有害な作用を引き起こす可能性があるため、スキンケア化粧品への配合は禁止されており、医師の監督下でのみ使用する必要があります。ハイドロキノンの不適切な使用は、皮膚の色の変化や、発疹、発赤、ヒリヒリ感、皮膚のほてりなどの過敏反応を引き起こす可能性があります。
ミコナゾール
ミコナゾールは真菌感染症の治療に使用される薬です。ミコナゾールを含むクリームの不適切な使用による副作用には、皮膚のほてり、チクチク感、腫れ、刺激感、発赤、剥がれなどがある。
ホスホジエステラーゼ5型（PDE-5）阻害薬
PDE-5阻害薬には、アバナフィル、カルボデナフィル、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、およびそれらの誘導体が含まれます。これらの薬は、脳卒中、心臓発作、視力や聴力の低下または喪失、プリアピズム（痛みを伴う非常に長い勃起）などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。前立腺症はすぐに治療しないと、永久的なインポテンツにつながる可能性があります。PDE-5阻害薬はまた、特定の心臓関連の問題などの病状を持つ患者や、硝酸剤のような心臓の薬を服用中の患者には適しません。海外では、硝酸薬を服用しながらシルデナフィルを使用していた患者の死亡例が報告されている。
レチノイン酸
トレチノインは、皮膚疾患の治療のための処方薬に使用される強力な成分であり、医師の監督下で使用する必要があります。この成分はスキンケア化粧品では禁止されている。トレチノインの不適切な使用は、皮膚の発赤や剥離などの副作用を引き起こす可能性がある。
有害重金属（鉛と水銀）
鉛や水銀などの有害重金属を過剰に摂取すると、深刻な健康リスクが生じ、中毒になる可能性が高まる。ヒ素中毒の可能性のある症状には、嘔吐、腹痛、下痢、心臓関連の問題、呼吸困難、手足のしびれなどがある。高濃度の鉛にさらされると、貧血、衰弱、腎臓や脳の障害を引き起こす可能性がある。高濃度の水銀は、腎臓障害（尿蛋白、水腫など）や神経系への影響（しびれ、ピリピリ感、めまい、物忘れ、頭痛、抑うつなど）を引き起こす可能性がある。
2025年2月25日Natural Dior LLCがVitafer-L Gold Liquidに未申告タダラフィルが含まれるとして全国自主回収を発表
- 製品名
- Vitafer-L Gold Liquid
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 性機能強化製品
- 含有成分
- タダラフィル
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - Natural Dior LLCがVitafer-L Gold Liquidに未申告タダラフィルが含まれるとして全国自主回収を発表
会社発表
緊急報告 - Natural Dior LLC (米国) - 2025年2月25日 - Natural Dior LLCは、鉄分とビタミンを含む栄養補助食品Vitafer-L Gold Liquidの該当ロットを消費者レベルで自主回収する。この製品には、FDAが承認した男性勃起不全治療薬の成分である、ホスホジエステラーゼ（PDE-5）阻害薬として知られる系列のタダラフィルが未申告で含まれていることが判明しました。タダラフィルを含む製品を栄養補助食品として販売することはできません。Vitafer-L Gold Liquidは、安全性と有効性が確立されていない未承認新薬であるため、回収の対象となります。
リスク声明： 未申告のタダラフィルを含む製品の摂取は、いくつかの処方薬（ニトログリセリンなど）に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、生命を脅かす可能性のある血圧の著しい低下を引き起こす可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を服用する。この製品を使用する可能性が最も高い成人男性の中では、心臓疾患のために硝酸塩を使用している成人男性が最も危険である。現在までのところ、Natural Dior LLCは本リコールに関連する有害事象の報告を受けていない。
この製品は州の表示（複数可）として使用され、16.9 fl oz (1.06 pt) 500 mL のボトルで折りたたみ式の段ボール箱に入っている。
ロット番号と有効期限
ロット 7021-2304 - 有効期限 2025年4月
ロット 7017-2304 - 有効期限 2025 年 4 月 2025 年 4 月
ロット 7040-2305 - 有効期限 2025年5月
ロット 10020-2402 - 期限 2026年2月
ロット 10011-2404 - 期限 2026年4月
ロット 7695-2307 - 期限なし
ロットR6715-2303 - 期限：2025年3月 有効期限2025年3月
ロット7292-2305 - 期限 2025年5月
ロット 9669-2403 - 期限付き 2025年3月
ロット 10060-2404 - 期限 2026年4月
製品はアマゾンとウォルマートを通じて全国に販売され、卸売口座を通じて流通した。また、輸入業者（Laboratorio Natural Dior LLC）を通じてフロリダ州マイアミに輸出された。
この製品を購入した消費者は直ちに使用を中止し、適切に廃棄するか、購入先に返品して返金を受けてください。
このリコールに関する質問がある消費者は、Natural Dior LLCの+57 315 2814091（午前10時～午後5時）または電子メール（ vitafer.original@gmail.com）に連絡することができます。
本製品の使用により発生した副作用または品質上の問題は、FDA の MedWatch 不快事象報告プログラムにオンライン、普通郵便、またはファックスで報告することができます。2025 年 2 月 20 日現在、Natural Dior LLC (米国) には副作用の報告はありません。
オンライン：www.fda.gov/medwatch
郵送： www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm からフォームをダウンロードし、フォームに記載されている住所に送付してください。
ファックス：1-800-FDA-0178
このリコールは米国食品医薬品局の知見を得て実施されています。
Natural Dior LLCは製品の安全性と品質の確保に努めており、該当製品を市場から撤去するために必要なあらゆる手段を講じています。
2025年2月20日One Source Nutrition社, 未申告のシルデナフィルおよびタダラフィル含有によるVitality Capsulesの全国自主回収を発表
- 製品名
- Vitality Capsules
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 性機能強化製品
- 含有成分
- シルデナフィルおよびタダラフィル
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - One Source Nutrition社, 未申告のシルデナフィルおよびタダラフィル含有によるVitality Capsulesの全国自主回収を発表
会社発表
緊急報告 - Benton, Arkansas - 02/2025 -One Source Nutrition 社は、Vitality Capsulesの全ロットを消費者レベルで自主回収する。FDAの分析により、この製品はFDAが承認した男性勃起不全治療薬の成分であるシルデナフィルとタダラフィルに汚染されていることが判明しました。これらの成分は、ホスホジエステラーゼ（PDE-5）阻害薬として知られる薬物群に含まれるものです。シルデナフィルとタダラフィルを含む製品を栄養補助食品として販売することはできません。バイタリティカプセルは、安全性と有効性が確立されていない未承認新薬であるため、回収の対象となります。
リスク声明： 未申告のタダラフィルを含む製品の摂取は、いくつかの処方薬（ニトログリセリンなど）に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、生命を脅かすかもしれない血圧の大幅な低下を引き起こす可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を服用する。この製品を使用する可能性が最も高い成人男性の中では、心臓疾患のために硝酸塩を使用している成人男性が最も危険である。現在までのところ、One Source Nutrition社はこのリコールに関連する有害事象の報告を受けていない。
汚染されたVitality Capsulesは、男性強化製品として使用される栄養補助食品として販売されており、1錠ずつ包装されています。影響を受けたVitality Capsules製品にはロット番号や有効期限がありません。この製品は、オレンジとグレーのパッケージに青い文字で書かれた1錠の錠剤で識別できます。Vitality Capsulesは、卸売業者から小売店に全国的に流通した。
One Source Nutrition社では、販売業者および顧客に電子メールで通知し、すべてのリコール製品の返品を手配している。回収対象となるVitality Capsulesをお持ちの小売店様は、購入先への返品／廃棄／かかりつけの医師への連絡等をお願いいたします。
このリコールに関して質問がある消費者は、One Source Nutrition社（501-778-3311、 onesourcelr@gmail.com、月曜から金曜午前10時から午後6時（中央標準時）まで）に問い合わせることができる。消費者は、この医薬品の服用または使用に関連すると思われる何らかの問題が発生した場合、かかりつけの医師または医療提供者に連絡してください。消費者は購入した製品をすべて購入場所に返品してください。
本製品の使用により発生した副作用または品質上の問題は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムにオンライン、普通郵便またはファックスで報告することができます。
- オンラインで報告書を記入して提出する
- 通常郵便またはファックス：用紙をダウンロードするか、1- 800-332-1088に電話して報告用紙を請求し、必要事項を記入の上、事前に送付された用紙に記載された住所に返送するか、1-800-FDA-0178にファックスで提出する。
このリコールは米国食品医薬品局（FDA）の許可を得て実施されています。
2025年2月19日未承認の性機能強化製品は、深刻な健康被害をもたらす可能性がある
- 製品名
- 1.Big Cock Platinum Edition
2.Rhino Super Long Lasting 70000
3.3800 Hard Rock
4.Rhino 7 Platinum 5000
5.Rhino 7 Platinum 10000
6.Rhino 69 475 K
7.Spanish Fly 20000
8.Spanish Fly 22000
9.Backwoods 10000K
10.Rhino 69 23000K
11.Rhino 7 Platinum
12.Stiff Rox (white)
13.Magnum Gold 24K
14.BANG Maximum Power
15.Etumax Royal Honey
16.Royal Honey VIP
17.Ginseng 2000 Red
18.Pink Pussycat
19.Premium Pro Power 3500
20.Rhino 69 Platinum 35000
21.Attote Diabète
22.Attote Original
23.La Paix Congnon-Mousso Yako
- 海外規制当局
- Health Canada（カナダ保健省）
- 製品概要
- 性機能強化製品
- 含有成分
- 1.sildenafil
2.sildenafil
3.tadalafil
4.sildenafil
5.tadalafil
6.tadalafil
7.tadalafil
8.tadalafil
9.sildenafil, tadalafil, sibutramine and desmethylsibutramine
10.sildenafil
11.sildenafil
12.sildenafil and tadalafil
13.sildenafil
14.sildenafil
15.sildenafil and tadalafil
16.sildenafil
17.sildenafil
18.hydroxythiohomosildenafil
19.sildenafil
20.tadalafil
21.sildenafil
22.sildenafil
23.sildenafil
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 未承認の性機能強化製品は、深刻な健康被害をもたらす可能性がある。
概要
製品：性欲増強のために宣伝された様々な無許可の健康商品
課題：健康製品ー未承認製品
対処方法：健康上の懸念がある場合は、これらの製品の使用を中止し、医療専門家にご相談ください。これらの製品または未承認の健康製品をカナダ保健省に報告してください。
問題点
カナダ保健省は、深刻な健康被害をもたらす可能性のある未承認の性的強化製品について勧告している。これらの製品には、危険な成分が含まれていると表示されているか、検査された結果、危険な成分が含まれていることが判明しています。カナダ保健省は、未承認の性的増強用健康食品を発見した場合、表を更新します。影響を受ける製品が掲載された過去の表へのリンクも以下にあります。
未承認の健康食品は、カナダ保健省により承認されていないため、安全性、有効性、品質が評価されていません。未承認の健康食品は、以下のような多くの健康上の危険をもたらす可能性があります：
- ラベルに記載されていない成分が含まれていることもある。これには処方薬のような成分も含まれ、場合によっては最大推奨量を超える量が含まれていることもあります。処方薬は、重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が知らない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用の可能性が高まります。
- ラベルには、危険な成分や成分の組み合わせが記載されている場合があります。例えば、医療専門家の処方箋によってのみ入手できるはずの医薬品や、深刻な健康リスクを理由にカナダ保健省が許可していない成分の組み合わせが記載されている可能性があります。
カナダ保健省は、一般の人々が購入した可能性のある製品を簡単に特定し、適切な措置を講じることができるよう、このページを管理しています。最新情報を定期的にチェックすることをお勧めします。他の種類の製品に関する安全問題に関する勧告は、リコールおよび安全警告データベースで入手できます。
あなたがすべきこと
- 表に記載されている製品の使用を中止する。これらの製品を使用し、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談し、あなたとあなたの家族に最適な健康製品をアドバイスしてもらってください。
- 製品のラベルを読み、健康食品がカナダ保健省により販売が許可されていることを確認してください。認可された健康食品には、8桁の医薬品識別番号（DIN）、天然製品番号（NPN）、またはホメオパシー医薬品番号（DIN-HM）が記載されています。また、カナダ保健省の医薬品データベース（Drug Product Database）や天然健康製品データベース（Licensed Natural Health Product Database）を検索して、製品が販売許可を受けているかどうかを確認することもできます。
- 健康食品の有害事象や苦情は、カナダ保健省に報告してください。
- 健康食品を安全に購入するためのその他の情報については、以下のリンクを参照してください：
企業が知っておくべきこと
- カナダで未承認の健康食品を販売することは違法です。
- 深刻な健康リスクをもたらす可能性のある未承認製品をカナダ保健省が発見した場合、カナダ保健省はそれ以上の流通を防止するために適切な措置を講じ、国民に通知します。これには、カナダ国境サービス庁と協力して、未承認製品のさらなる輸入を防ぐ支援も含まれます。
2025年2月14日製品安全性報告：カロトーン クラリファイングクリーム（Carotone Clarifying Cream）
- 製品名
- カロトーン クラリファイングクリーム（Carotone Clarifying Cream）
- 海外規制当局
- イギリス製品安全基準事務局
- 製品概要
- 化粧品
- 含有成分
- ハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾール
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 製品安全性報告：カロトーン クラリファイングクリーム（Carotone Clarifying Cream）（2501-0012g）
カロトーン クラリファイングクリームの製品安全性報告書は、深刻な化学的リスクを提示している。
概要
製品：カロトーン クラリファイングクリーム（Carotone Clarifying Cream）
危険性：この製品はハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾールが含まれているため、深刻な化学的リスクがあります。
是正措置： 輸入は国境で拒否され、破棄された。
製品情報
タイプ：化粧品 - 美容液
ブランド：Carotone
原産国：ガーナ
商品詳細：黄色とオレンジの円形の桶に入った清澄クリーム、300ml
製品レポートと画像：PDFへのリンク
ハザード
この製品には、3.7％w/wのハイドロキノンと103mg/kg（0.01％）のプロピオン酸クロベタゾールが含まれており、深刻な化学的リスクがあることが判明した。
ハイドロキノンは皮膚感作性であり、アレルギー性接触皮膚炎を引き起こす可能性がある。プロピオン酸クロベタゾールはグルココルチコイド（副腎皮質ホルモン）であり、皮膚刺激を引き起こす可能性がある。
本製品は、規則（EC）1223/2009または化粧品施行規則2013の要件を満たしていません。
是正措置
輸入は国境で拒否され、破棄された
2025年2月14日製品安全性報告書：ホワイトシークレット スペシャライズドクリーム（White Secret Specialised Cream）
- 製品名
- ホワイトシークレット スペシャライズドクリーム（White Secret Specialised Cream）
- 海外規制当局
- イギリス製品安全基準事務局
- 製品概要
- 化粧品
- 含有成分
- プロピオン酸クロベタゾール
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 製品安全性報告書：ホワイトシークレット スペシャライズドクリーム（White Secret Specialised Cream） (2501-0012f)
ホワイトシークレット専用クリームに関する製品安全性報告書は、深刻な化学的リスクを提示している。
概要
製品：ホワイトシークレット スペシャライズドクリーム（White Secret Specialised Cream）
危険性：この製品はプロピオン酸クロベタゾールが含まれているため、深刻な化学的リスクがあります。
是正措置： 輸入は国境で拒否され、破棄された。
製品情報
タイプ：化粧品 - 美容液
ブランド：White Secret
原産国：トーゴ
商品詳細：黄色とオレンジ色の円形の透明クリーム、70g
製品レポート：PDFへのリンク
ハザード
この製品には、499mg/kg（0.05％）のプロピオン酸クロベタゾールが含まれており、深刻な化学的リスクがある。
プロピオン酸クロベタゾールはグルココルチコイド（副腎皮質ホルモン）であり、皮膚刺激を引き起こす可能性があります。
本製品は、規則（EC）1223/2009または化粧品施行規則2013の要件を満たしていません。
是正措置
輸入は国境で拒否され、破棄された
2025年2月14日製品安全性報告書：バイオ・クレール ライトニングボディローション（Bio Claire Lightening Body Lotion）
- 製品名
- バイオ・クレール ライトニングボディローション（Bio Claire Lightening Body Lotion）
- 海外規制当局
- イギリス製品安全基準事務局
- 製品概要
- 化粧品
- 含有成分
- プロピオン酸クロベタゾール
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 製品安全性報告書：バイオ・クレール ライトニングボディローション（Bio Claire Lightening Body Lotion） (2501-0012e)
バイオ・クレール ライトニングボディローションに関する製品安全性報告書
概要
製品：バイオ・クレール ライトニングボディローション（Bio Claire Lightening Body Lotion）
危険性：この製品はプロピオン酸クロベタゾールが含まれているため、深刻な化学的リスクがあります。
是正措置： 輸入は国境で拒否され、破棄された。
製品情報
タイプ：化粧品 - 美容液
ブランド：Bio Claire
原産国：コートルボアール
商品詳細：パッケージの前面にモデルの写真が描かれた白いプラスチックボトルのボディローション、350ml
ハザード
この製品には、545mg/kg（0.05%）のプロピオン酸クロベタゾールが含まれていることが判明したため、深刻な化学的リスクがある。
プロピオン酸クロベタゾールはグルココルチコイド（副腎皮質ホルモン）であり、皮膚刺激を引き起こす可能性があります。
本製品は、規則（EC）1223/2009または化粧品施行規則2013の要件を満たしていません。
是正措置
輸入は国境で拒否され、破棄された
2025年2月14日製品安全性報告書：ブロンズトーン黒点修正剤（Bronz Tone Black Spot Corrector）
- 製品名
- ブロンズトーン黒点修正剤（Bronz Tone Black Spot Corrector）
- 海外規制当局
- イギリス製品安全基準事務局
- 製品概要
- 化粧品
- 含有成分
- ハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾール
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 製品安全性報告書：ブロンズトーン黒点修正剤（Bronz Tone Black Spot Corrector） (2501-0012d)
ブロンズトーン ブラックスポットコレクターの製品安全性報告書は、深刻な化学的リスクを提示しています。
概要
製品：ブロンズトーン黒点修正剤（Bronz Tone Black Spot Corrector）
危険性：この製品はハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾールが含まれているため、深刻な化学的リスクがあります。
是正措置： 輸入は国境で拒否され、破棄された。
製品情報
タイプ：化粧品 - 美容液
ブランド：Bronz Tone
原産国：ガーナ
商品詳細：小さな立方体の茶色の箱の中に、30mlの黒点補正剤が入った小さな円形の桶が入っている。
製品レポートと画像：Link to product image and PDF
ハザード
この製品には、ハイドロキノン4.5％w/wとプロピオン酸クロベタゾール592mg/kg（0.06％）が含まれており、深刻な化学的リスクがあることが判明した。
ハイドロキノンは皮膚感作性であり、アレルギー性接触皮膚炎を引き起こす可能性がある。プロピオン酸クロベタゾールはグルココルチコイド（副腎皮質ホルモン）であり、皮膚刺激を引き起こす可能性がある。
本製品は、規則（EC）1223/2009または化粧品施行規則2013の要件を満たしていません。
是正措置
輸入は国境で拒否され、破棄された
2025年2月14日製品安全性報告書：ブロンズトーン マキシトーンフェードミルク （Bronz Tone Maxi Tone Fade Milk）
- 製品名
- ブロンズトーン マキシトーンフェードミルク （Bronz Tone Maxi Tone Fade Milk）
- 海外規制当局
- イギリス製品安全基準事務局
- 製品概要
- 化粧品
- 含有成分
- ハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾール
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 製品安全性報告書：ブロンズトーン マキシトーンフェードミルク （Bronz Tone Maxi Tone Fade Milk）(2501-0012c)
ブロンズトーンマキシトーンフェードミルクの製品安全性報告書は、深刻な化学的リスクを提示しています。
概要
製品：ブロンズトーン マキシトーンフェードミルク （Bronz Tone Maxi Tone Fade Milk）
危険性：この製品はハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾールが含まれているため、深刻な化学的リスクがあります。
是正措置： 輸入は国境で拒否され、破棄された。
製品情報
タイプ：化粧品 - 美容液
ブランド：Bronz Tone
原産国：ガーナ
商品詳細：ゴールドのプラスチックボトル、黄色のクリーム入り、300ml。
製品レポートと画像：Link to product image and PDF
ハザード
この製品には、2.2％w/wのハイドロキノンと155mg/kg（0.02％）のプロピオン酸クロベタゾールが含まれており、深刻な化学的リスクがあることが判明した。
ハイドロキノンは皮膚感作性であり、アレルギー性接触皮膚炎を引き起こす可能性がある。プロピオン酸クロベタゾールはグルココルチコイド（副腎皮質ホルモン）であり、皮膚刺激を引き起こす可能性がある。
本製品は、規則（EC）1223/2009または化粧品施行規則2013の要件を満たしていません。
是正措置
輸入は国境で拒否され、破棄された
2025年2月14日製品安全性報告書：ピュアスキン モイスチャライジング＆アニッシング ボディローション（Pure Skin Moisturising and Anishing Body Lotion）
- 製品名
- ピュアスキン モイスチャライジング＆アニッシング ボディローション（Pure Skin Moisturising and Anishing Body Lotion）
- 海外規制当局
- イギリス製品安全基準事務局
- 製品概要
- 化粧品
- 含有成分
- ハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾール
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 製品安全性報告書：ピュアスキン モイスチャライジング＆アニッシング ボディローション（Pure Skin Moisturising and Anishing Body Lotion） (2501-0012b)
ピュアスキン ボディローションに関する製品安全性報告書は、深刻な化学的リスクを提示しています。
概要
製品：ピュアスキン モイスチャライジング＆アニッシング ボディローション（Pure Skin Moisturising and Anishing Body Lotion）
危険性：この製品はハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾールが含まれているため、深刻な化学的リスクがあります。
是正措置： 輸入は国境で拒否され、破棄された。
製品情報
タイプ：化粧品 - 美容液
ブランド：Pure Skin
原産国：ガーナ
商品詳細：ピンクのボトルに白いクリーム、500ml
製品レポートと画像：Link to product image and PDF
ハザード
この製品には、ハイドロキノン3.0％w/wとプロピオン酸クロベタゾール153mg/kg（0.015％）が含まれており、深刻な化学的リスクがあることが判明した。
ハイドロキノンは皮膚感作性であり、アレルギー性接触皮膚炎を引き起こす可能性がある。プロピオン酸クロベタゾールはグルココルチコイド（副腎皮質ホルモン）であり、皮膚刺激を引き起こす可能性がある。
本製品は、規則（EC）1223/2009または化粧品施行規則2013の要件を満たしていません。
是正措置
輸入は国境で拒否され、破棄された
2025年2月14日製品安全性報告： ユニパルコ コスメティック ライトアップ ダークスポット（Uniparco Cosmetique LightUp Dark Spots）修正美容ローション
- 製品名
- ユニパルコ コスメティック ライトアップ ダークスポット（Uniparco Cosmetique LightUp Dark Spots）修正美容ローション
- 海外規制当局
- イギリス製品安全基準事務局
- 製品概要
- 化粧品
- 含有成分
- ハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾール
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 製品安全性報告： ユニパルコ コスメティック ライトアップ ダークスポット（Uniparco Cosmetique LightUp Dark Spots）修正美容ローション (2501-0012a)
ユニパルコ・コスメティック（Uniparco Cosmetique）の化粧水に関する製品安全性報告書です。
概要
製品：ユニパルコ コスメティック ライトアップ ダークスポット（Uniparco Cosmetique LightUp Dark Spots）修正美容ローション (2501-0012a)
危険性：この製品はハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾールが含まれているため、深刻な化学的リスクがあります。
是正措置： 輸入は国境で拒否され、破棄された。
製品情報
タイプ：化粧品 - 美容液
ブランド：Uniparco
バーコード： 6043000036963
原産国：セネガル
商品詳細：白とオレンジの長方形の小箱、中にピペットボトル入り
製品レポートと画像：白とオレンジのボトルにターコイズのストライプが入った美容ローション、400ml。ラベルにはこう書かれている： ビタクリアントC、Bカロトン、コラーゲン
ハザード
この製品には、ハイドロキノン5.2％w/wとプロピオン酸クロベタゾール95.6mg/kg（0.01％）が含まれており、深刻な化学的リスクがあることが判明した。
ハイドロキノンは皮膚感作性であり、アレルギー性接触皮膚炎を引き起こす可能性がある。プロピオン酸クロベタゾールはグルココルチコイド（副腎皮質ホルモン）であり、皮膚刺激を引き起こす可能性がある。
本製品は、規則（EC）1223/2009または化粧品施行規則2013の要件を満たしていません。
是正措置
輸入は国境で拒否され、破棄された
2025年2月10日bio LITは、隠された薬物成分により有害である可能性があります
- 製品名
- bio LIT
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 健康製品
- 含有成分
- 1,4-ジメチルアミルアミン（DMAA）
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - bio LITは、隠された薬物成分により有害である可能性があります。
[食品医薬品局（FDA）は、様々なウェブサイトや一部の小売店で認知機能強化のために宣伝・販売されている製品「bio LIT」を購入・使用しないよう消費者に勧告している。
bio LITは隠れた薬物成分により有害である可能性がある。
FDAの研究所の分析により、bio LITには製品ラベルに記載されていない1,4-ジメチルアミルアミン（DMAA）が含まれていることが確認された。栄養補助食品業界では、DMAAを「ゼラニウム抽出物」と呼ぶことが多い。
DMAAの使用は血圧を上昇させ、心臓発作、息切れ、胸の締め付けを含む心血管系の問題につながる可能性がある。何らかの副作用を経験した消費者は、できるだけ早く医療専門家に相談すべきである。
医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告する必要があります：
- MedWatch Online Voluntary Reporting Form（メドウォッチ・オンライン・ボランタリー・レポーティング・フォーム）に記入し、オンラインで提出する。
- フォームをダウンロードして記入し、1-800-FDA-0178 までファックスで提出する。
注：この通知は、医薬品成分や化学物質が隠されている栄養補助食品や従来の食品として販売されている製品を一般に知らせるためのものである。これらの製品は通常、性的向上、減量、身体作りのために宣伝され、しばしば 「すべて天然 」であるかのように表現される。FDAは、潜在的に有害な隠し成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品を検査し、特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーに属する製品を購入する前に注意を払うべきである。
詳細は以下のリンクをご参照ください：
2025年2月10日ADVANCE KINGは、隠された薬物成分により有害である可能性があります
- 製品名
- ADVANCE KING
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 健康製品
- 含有成分
- デキサメタゾン、ジクロフェナク、メトカルバモール
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - ADVANCE KINGは、隠された薬物成分により有害である可能性があります。
[2-10-2025］食品医薬品局は、www.naturistastore.com を含む様々なウェブサイトや、おそらく一部の小売店で関節痛のために宣伝・販売されている製品「ADVANCE KING」を購入・使用しないよう消費者に勧告している。
ADVANCE KINGは隠された医薬品成分により有害である可能性がある。
FDAの分析により、ADVANCE KINGには製品ラベルに記載されていないデキサメタゾン、ジクロフェナク、メトカルバモールが含まれていることが確認された。デキサメタゾン、ジクロフェナク、メトカルバモールはFDAが承認した医薬品の有効成分ですが、FDAの承認は認可を受けた医療専門家の監督下での使用に限定されています。
デキサメタゾンは、炎症性疾患の治療に一般的に使用されるコルチコステロイドです。コルチコステロイドの使用は、感染症に対抗する能力を低下させ、高血糖、筋肉の損傷、精神疾患を引き起こす可能性があります。コルチコステロイドを長期間、または高用量で服用すると、副腎を抑制する可能性がある。突然の中止は離脱症状を引き起こす可能性がある。さらに、アドバンスキングに含まれる未申告のデキサメタゾンは、他の薬と併用すると重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
ADVANCE KINGを服用している消費者は、直ちに医療専門家に相談し、この製品の使用を安全に中止すべきである。コルチコステロイドからの離脱のリスクは、医療専門家によって評価されるべきである。免許を持つ医療専門家のみが、副腎抑制のリスクや有無について患者を評価することができます。
ジクロフェナクは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）である。NSAIDは、心臓発作や脳卒中などの心血管系イベントのリスク増加や、出血、潰瘍、胃や腸の致命的な穿孔などの重篤な胃腸障害を引き起こす可能性があります。この隠れた医薬品成分はまた、他の医薬品と相互作用する可能性があり、特に消費者が複数のNSAID含有製品を使用する場合、有害事象のリスクを著しく増大させる。
メトカルバモールは筋弛緩剤であり、鎮静、めまい、血圧低下を引き起こす可能性がある。メトカルバモールはまた、自動車の運転や機械の操作など、特定の作業を行うための精神的・身体的能力を損なうことがある。
医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告する必要があります：- MedWatch Online Voluntary Reporting Form（メドウォッチ・オンライン・ボランタリー・レポーティング・フォーム）に記入し、オンラインで提出する。
- フォームをダウンロードして記入し、1-800-FDA-0178 までファックスで提出する。
注：この通知は、医薬品成分や化学物質が隠されている栄養補助食品や従来の食品として販売されている製品を一般に知らせるためのものである。これらの製品は通常、性的向上、減量、身体作りのために宣伝され、しばしば 「すべて天然 」であるかのように表現される。FDAは、潜在的に有害な隠し成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品を検査し、特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーに属する製品を購入する前に注意を払うべきである。
詳細は以下のリンクをご参照ください：
2025年2月10日HimGoは、隠された薬物成分により有害である可能性があります
- 製品名
- HimGo
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 性機能強化製品
- 含有成分
- シルデナフィルとジクロフェナク
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - HimGoは、隠された薬物成分により有害である可能性があります。
[2-10-2025]食品医薬品局は、ebay.comを含む様々なウェブサイトや、おそらくは小売店で、性的強化のために宣伝・販売されている製品「HimGo」を購入・使用しないよう消費者に勧告している。
HimGoは隠された薬物成分により有害である可能性がある。
FDAの分析では、HimGoには製品ラベルに記載されていないシルデナフィルとジクロフェナクが含まれていることが確認された。シルデナフィルはFDA承認の処方薬バイアグラの有効成分で、勃起不全の治療に使用される。バイアグラのFDA承認は、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に限定されています。この未申告成分は、ニトログリセリンなど一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩をよく服用します。
ジクロフェナクは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）です。NSAIDは、心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスクを高めるだけでなく、出血、潰瘍、胃や腸の致命的な穿孔などの重篤な胃腸障害を引き起こす可能性がある。また、この隠れた医薬品成分は、特に消費者が複数のNSAID含有製品を使用する場合、他の医薬品と相互作用し、有害事象のリスクを著しく高める可能性がある。
医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告する必要があります：
- MedWatch Online Voluntary Reporting Form（メドウォッチ・オンライン・ボランタリー・レポーティング・フォーム）に記入し、オンラインで提出する。
- フォームをダウンロードして記入し、1-800-FDA-0178 までファックスで提出する。
注：この通知は、医薬品成分や化学物質が隠されている栄養補助食品や従来の食品として販売されている製品を一般に知らせるためのものである。これらの製品は通常、性的向上、減量、身体作りのために宣伝され、しばしば 「すべて天然 」であるかのように表現される。FDAは、潜在的に有害な隠し成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品を検査し、特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーに属する製品を購入する前に注意を払うべきである。
詳細は以下のリンクをご参照ください：
2025年2月10日vROXは、隠された薬物成分により有害である可能性があります
- 製品名
- vROX
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 性機能強化製品
- 含有成分
- シルデナフィル
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - vROXは、隠された薬物成分により有害である可能性があります。
[2-10-2025】食品医薬品局は、消費者に対し、様々なウェブサイトやおそらく一部の小売店で性的強化のために宣伝・販売されている製品vROXを購入・使用しないよう勧告している。
vROXは隠された薬物成分により有害である可能性がある。
FDAの研究所の分析により、vROXには製品ラベルに記載されていないシルデナフィルが含まれていることが確認された。
シルデナフィルは、FDA承認の処方薬バイアグラの有効成分であり、勃起不全の治療に使用される。バイアグラのFDA承認は、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に限定されています。この未申告成分は、ニトログリセリンなど一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を服用しています。
医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告する必要があります：
- MedWatch Online Voluntary Reporting Form（メドウォッチ・オンライン・ボランタリー・レポーティング・フォーム）に記入し、オンラインで提出する。
- フォームをダウンロードして記入し、1-800-FDA-0178 までファックスで提出する。
注：この通知は、医薬品成分や化学物質が隠されている栄養補助食品や従来の食品として販売されている製品を一般に知らせるためのものである。これらの製品は通常、性的向上、減量、身体作りのために宣伝され、しばしば 「すべて天然 」であるかのように表現される。FDAは、潜在的に有害な隠し成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品を検査し、特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーに属する製品を購入する前に注意を払うべきである。
詳細は以下のリンクをご参照ください：
2025年2月10日VITALITYは、隠された薬物成分により有害である可能性があります
- 製品名
- VITALITY
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 性機能強化製品
- 含有成分
- シルデナフィルとタダラフィル
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - VITALITYは、隠された薬物成分により有害である可能性があります。
[2-10-2025]食品医薬品局（FDA）は消費者に対し、https://www.zen-herbs.comや一部の小売店でも販売されている可能性のある性欲増強剤「バイタリティ（VITALITY）」を購入・使用しないよう勧告している。
VITALITYは隠された薬物成分により有害である可能性がある。
FDAの研究所の分析により、VITALITYには製品ラベルに記載されていないシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることが確認された。
シルデナフィルとタダラフィルは、それぞれFDA承認の処方薬バイアグラとシアリスの有効成分であり、勃起不全の治療に使用される。FDA認可のバイアグラとシアリスは、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に限定されています。これらの未申告成分は、ニトログリセリンなど一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を服用しています。
医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告する必要があります：
- MedWatch Online Voluntary Reporting Form（メドウォッチ・オンライン・ボランタリー・レポーティング・フォーム）に記入し、オンラインで提出する。
- フォームをダウンロードして記入し、1-800-FDA-0178 までファックスで提出する。
注：この通知は、医薬品成分や化学物質が隠されている栄養補助食品や従来の食品として販売されている製品を一般に知らせるためのものである。これらの製品は通常、性的向上、減量、身体作りのために宣伝され、しばしば 「すべて天然 」であるかのように表現される。FDAは、潜在的に有害な隠し成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品を検査し、特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーに属する製品を購入する前に注意を払うべきである。
詳細は以下のリンクをご参照ください：
2025年2月10日Special Edition Platinum 10Kは、隠された薬物成分により有害である可能性があります
- 製品名
- Special Edition Platinum 10K
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 性機能強化製品
- 含有成分
- タダラフィル、バルデナフィル、アセトアミノフェン
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - Special Edition Platinum 10Kは、隠された薬物成分により有害である可能性があります。
[2-10-2025］食品医薬品局は、様々なウェブサイトや一部の小売店で性欲増強のために宣伝・販売されている製品「Special Edition Platinum 10K」を購入・使用しないよう、消費者に引き続き勧告している。
Special Edition Platinum 10Kは隠された薬物成分により有害である可能性がある。
FDAの研究所の分析により、Special Edition Platinum 10Kには、製品ラベルに記載されていないアセトアミノフェンが含まれていることが確認されました。これは、下記に記載されているタダラフィルとバルデナフィルに加えてのことです。
アセトアミノフェンは、痛みや発熱を抑えるために使用される医薬品で、多くの処方薬や一般用医薬品（OTC）に含まれています。特に他のアセトアミノフェン含有製品と併用した場合、アセトアミノフェンの過剰摂取を引き起こす可能性があるため、本製品「スペシャルエディション プラチナム10K」の使用は消費者にとって深刻な脅威となります。アセトアミノフェンの過剰摂取は、肝機能の異常から急性肝不全、さらには死に至るまで、重篤な肝障害（肝毒性）を引き起こす可能性があります。アセトアミノフェンの過剰摂取を経験した人は、肝障害の症状が現れるまでに重症の場合でも数日かかることがあるため、速やかに医師の診察を受けないことがあります。 アセトアミノフェンは、重篤な皮膚反応を引き起こすこともある。症状には、皮膚の発赤、発疹、水疱などがある。
[5-4-2023] 食品医薬品局（FDA）は、消費者に対し、様々なウェブサイトや一部の小売店において、性欲増強のために宣伝・販売されている製品『Special Edition Platinum 10K』を購入・使用しないよう勧告している。
FDAの研究所の分析により、スペシャル・エディション・プラチナム10Kには、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬シアリスとレビトラの有効成分であるタダラフィルとバルデナフィルが含まれていることが確認された。FDA認可のシアリスとレビトラは、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に限定されています。これらの未申告成分は、ニトログリセリンなど一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸剤を服用します。
医療従事者および消費者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告する必要があります：
- MedWatch Online Voluntary Reporting Form（メドウォッチ・オンライン・ボランタリー・レポーティング・フォーム）に記入し、オンラインで提出する。
- フォームをダウンロードして記入し、1-800-FDA-0178 までファックスで提出する。
注：この通知は、医薬品成分や化学物質が隠されている栄養補助食品や従来の食品として販売されている製品を一般に知らせるためのものである。これらの製品は通常、性的向上、減量、身体作りのために宣伝され、しばしば 「すべて天然 」であるかのように表現される。FDAは、潜在的に有害な隠し成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品を検査し、特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーに属する製品を購入する前に注意を払うべきである。
詳細は以下のリンクをご参照ください：
2025年1月27日ニューヨーク卸売グループがZaarah Herbals社のZaarah Herbals Shatavari Powderを健康被害の可能性で回収
- 製品名
- Zaarah Herbals Shatavari Powder
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 健康製品
- 含有成分
- 鉛
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - ニューヨーク卸売グループがZaarah Herbals社のZaarah Herbals Shatavari Powderを健康被害の可能性で回収
企業からのお知らせ
ニューヨーク州ヒックスビルのニューヨーク卸売グループは、Zaarah Herbals社製Shatavari Powderに高濃度の鉛が混入している可能性があるとして、消費者・利用者レベルのリコールを行います。非常に低レベルの鉛に短期間さらされた場合、症状が出ないことがあります。血中鉛濃度の上昇が、鉛曝露の唯一の明白な徴候である可能性もある。より高濃度の鉛に急性暴露された場合、鉛暴露の明白な徴候や症状が追加される可能性が高くなる。鉛はほとんどすべての身体系に影響を及ぼす可能性があるが、その影響は、鉛暴露の量と期間、年齢・体重によって異なる。胎児が十分な量の鉛に長期間（例えば数週間から数ヶ月間）さらされた場合、中枢神経系に永久的な障害が起こる可能性がある。その結果、学習障害、発達障害、その他の長期的な健康問題が生じる可能性がある。成人の場合、慢性的な鉛曝露は、腎機能障害、高血圧、心血管疾患による死亡リスクの増加、神経認知への影響と関連している。
Zaarah Herbals社のShatavari Powderは、2022年10月21日から2024年4月15日の間にニューヨーク州、ニュージャージー州、コネチカット州の小売店に流通した。
製品は100g（3.5オンス）の透明な瓶に入っており、金色の蓋が付いている。瓶の正面にはZAARAH HERBALS SHATAVARI POWDERと大きく表示されている。UPCは63502899940。リコールに含まれる製品コードは、バッチ番号：SR 04 Mfd. 製造日： JULY/2022 で、瓶の裏面に記載されている。
現在までに疾病の報告はない。
今回の回収は、コネチカット州消費者保護局食品・基準課が行った分析の結果、製品に高濃度の鉛が含まれていることが判明したためである。
本製品を購入した消費者は、本製品を摂取せず、購入先に返品することで全額返金される。質問がある消費者は、月曜日から金曜日の10:00amから6:00pm(EST)まで、1-800-516-7606(1-800-516-7606)まで問い合わせることができる。
2025年1月14日製品安全性報告：Makari De Suisse Active Intense Unify & Illuminate Dark Spot Corrector は、深刻な化学的リスクを有しています
- 製品名
- Uniparco Light Up Dark Spots Correcting Serum 30ml
- 海外規制当局
- イギリス製品安全基準事務局
- 製品概要
- 化粧品
- 含有成分
- ハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾール
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 製品安全性報告： Uniparco Light Up Dark Spots Correcting Serum 30ml (2407-0104)
製品安全性報告：Makari De Suisse Active Intense Unify & Illuminate Dark Spot Corrector は、深刻な化学的リスクを有しています。
概要
製品：Uniparco Light Up Dark Spots Correcting Serum 30ml
危険性：この製品はハイドロキノンとプロピオン酸クロベタゾールが含まれているため、深刻な化学的リスクがあります。
是正措置： 製品は市場から撤去された。
製品情報 タイプ：化粧品 - 美容液
ブランド：Uni
バーコード：6043000037007
原産国：セネガル
商品詳細：白とオレンジの長方形の小箱、中にピペットボトル入り
製品レポートと画像：Link to product image and PDF
ハザード
本製品は、分析の結果、9.9％w/wのハイドロキノンと0.04％のプロピオン酸クロベタゾールを含むことが判明したため、深刻な化学的リスクを伴う。ハイドロキノンは皮膚感作性物質であり、アレルギー性接触皮膚炎を引き起こす可能性がある。プロピオン酸クロベタゾールはグルココルチコイド（副腎皮質ホルモン）であり、皮膚刺激を引き起こす可能性があります。
本製品は規制1223/2009または化粧品製品規制2013の要件を満たしていません。
2025年1月10日規制薬物成分未申告の "Eczevandia Cream" と "Eczevandia Baby Cream"という製品を購入・摂取しないよう国民に呼びかけ
- 製品名
- ①Eczevandia Cream
②Eczevandia Baby Cream
- 海外規制当局
- 香港衛生署
- 製品概要
- 健康製品
- 含有成分
- ①mometasone furoate（モメタゾンフロエート）とmiconazole（ミコナゾール）
②mometasone furoate（モメタゾンフロエート）
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - DH、規制薬物成分未申告の "Eczevandia Cream" と "Eczevandia Baby Cream"という製品を購入・摂取しないよう国民に呼びかけ（写真付）
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保健省（DH）は本日（1月9日）、「Eczevandia Cream 」および 「Eczevandia Baby Cream 」と表示された2つの外用製品（写真参照）に、未申告の規制薬物成分が含まれている疑いがあるとして、一般市民に対し、これらの製品を購入または使用しないよう呼びかけた。
「DHは、Ho Man TinにあるListed Seller of Poisons（通称：薬屋）の敷地内で上記製品が販売されている疑いがあるとの情報を入手し、直ちに当該敷地内から製品サンプルを購入して分析を行い、追跡調査を行った。その結果、両製品のサンプルにはモメタゾンフロエートが含まれており、「エクゼバンジアクリーム」のサンプルにはミコナゾールも含まれていることが判明した。ミコナゾールとフロ酸モメタゾンは、薬局・毒物条例（Cap. 138）（PPO）の第1部毒物である。また、これらの製品は未登録医薬品の疑いがある。DHは本日、警察と協力し、この施設で強制捜査を行った。その際、50歳の男と54歳の女が、第1部毒物および未登録医薬品の違法販売および／または所持の疑いで逮捕されました」とDHの広報担当者は述べた。
DHは引き続きこの事件を追跡調査する。
モメタゾンフロエートは、皮膚の炎症を治療するためのステロイド物質である。不適切または過剰なステロイドの使用は、皮膚障害や、ムーンフェイス、高血圧、高血糖、筋萎縮、副腎不全、骨粗しょう症などの身体全体の副作用を引き起こす可能性がある。ミコナゾールは真菌感染症の治療に用いられるが、局所刺激や過敏反応を含む副作用がある。ミコナゾールを含む製品は、登録薬剤師の監督下にある認定毒物販売業者（薬局）の敷地内で供給されるべきであり、一方、モメタゾンフロエートを含む製品は、医師の指示の下で使用されるべきであり、医師の処方箋に基づいて登録薬剤師の監督下にある薬局で供給されるべきである。
「PPOによれば、すべての医薬品は、市場で販売する前に香港薬局毒物委員会に登録されなければならない。未登録の医薬品や第1部毒物の違法な販売や所持は犯罪である。各犯罪の最高刑は10万ドルの罰金と2年の禁固刑である。調査終了後、DHは起訴に関して司法省の助言を求め、また必要な懲戒処分のために理事会に事件を付託する」とスポークスマンは述べた。
DHのスポークスマンは、一般市民に対し、疑わしい成分や出所不明の製品を購入したり使用したりしないよう強く呼びかけた。登録された医薬品はすべて、パッケージに 「HK-XXXXX 」の形式で香港登録番号を記載する必要がある。未登録医薬品の安全性、品質、有効性は保証されない。
「当該製品を購入した人は直ちに使用を中止し、疑わしい場合や使用後に気分が悪くなった場合は医療専門家に相談すること。その製品は、九龍ネイザンロード345番地にあるウィングオン九龍センター18階1804-06号室にあるDHの医薬品事務所に、営業時間内に提出し、処分してもらうことができます」とスポークスマンは述べた。
2025年1月2日海外で発見された有効成分を含む製品に関するHASからの最新情報（2024年12月）
- 製品名
- 1 7K
2 Alien 2 Power Platinum 11000
3 Alien Power Platinum 11000
4 Bang Maximum Power
5 Black Bull 10000K
6 Blue Rhino 1000K
7 Blue Rhino 5000K
8 Blue Rhino 20000K Trio
9 Dynamint X Tablets
10 Force Forever
11 Fouzee SugarLin Herbal Formula
12 Gold Max Blue capsules
13 Gold Rhino Extreme 1000K
14 Ginseng Red 2000
15 Hi-rize
16 Jet Blue 998111
17 Kangaroo
18 Kangaroo Female Booster
19 Kangaroo Violet
20 Lucky Guy 750K
21 Lucky Guy Platinum 18000
22 Magnum XXL 9800 (black capsules)
23 Magnum XXL 1000K
24 Magnum XXL 20000K Trio
25 Magnum XXL 500K
26 Makari De Suisse Active Intense Unify & Illuminate Dark Spot Corrector Serum
27 Maxman tablets
28 Natural MiracleZEN Platinum 70000
29 Nhan Sam Tuyet Lien Truy Phong Hoan Capsules
30 Perfect PremierZEN Gold 19000
31 Perfect PremierZEN Platinum 20000
32 Pink Pussycat
33 Pink Pussycat (bottle)
34 Pink Unicorn
35 Platinum 10K
36 Platinum Rhino 500K
37 Premier Love Platinum 22000
38 Premier Love Plus 24000
39 ResErection (round bottle)
40 Rhino 25 Titanium 500K
41 Rhino 25 Fast Platinum 25000
42 Rhino 69 Honey (pink)
43 Rhino 69 Platinum 700K
44 Rhino 69 Titanium 990K
45 Rhino 69 250K
46 Rhino 69 6000K
47 Rhino 69 6000K Double Shot
48 Rhino 69 7000K
49 Rhino 69 20000K
50 Rhino 69 Platinum 700K
51 Rhino 7 20000K Trio
52 Rhino 7 Platinum 10000
53 Rhino 7 Platinum 5000
54 Rhino 8 20000K Trio
55 Rhino 11 Extreme 500K
56 Rhino 13 Extreme 500K
57 Rhino Rush 500 Trio 1000K
58 Rhino X
59 Rhino XL Extreme 60000
60 RIGIDRX
61 Sahmerdan Epimedyumlu Macun
62 Sausando cellulite pills
63 Sensuva ON – Sex Drive for Him
64 Sexual Performance Supplement
65 Spanish Fly 20000
66 Stiff Rox
67 The Goat
68 Tian Ma Tu Chung Seven Leave Ginseng
69 Titanium 12K
70 Titanium 12K T12K
71 Titanium 4000
72 Titanium 4000+
73 The Green Giant
74 VIP Go Rhino Gold 69K
75 WILDMAN
76 X3 500K GOLD EDITION
- 海外規制当局
- HSA（シンガポール保健科学庁）
- 製品概要
- 性機能強化製品
- 含有成分
- 1 Sildenafil and Tadalafil
2 Sildenafil and Tadalafil
3 Tadalafil
4 Sildenafil
5 Paracetamol and Sildenafil
6 Sildenafil and Mitragynine
7 Sildenafil
8 Sildenafil
9 Tadalafil
10 Diclofenac and Dexamethasone
11 Glyburide and Metformin
12 Tadalafil
13 Tadalafil
14 Sildenafil
15 Nortadalafil
16 Sildenafil and Tadalafil
17 Sildenafil
18 Sildenafil
19 Sildenafil
20 Paracetamol,Sildenafil and Tadalafil
21 Tadalafil
22 Sildenafil
23 Sildenafil
24 Levofloxacin , Sildenafil , Sibutramine and Phenolphthalein
25 Levodopa and Prasterone
26 Clobetasol
27 Sildenafil
28 Sildenafil and Tadalafil
29 Furosemide, Dexamethasone and Chlorpheniramine
30 Sildenafil and Tadalafil
31 Sildenafil and Tadalafil
32 Hydroxythiohomosildenafil
33 Acetaminophen and Sildenafil
34 Sildenafil
35 Sildenafil and Tadalafil
36 Acetaminophen, Sildenafil and Tadalafil
37 Sildenafil and Tadalafil
38 Sildenafil
39 Metandienone
40 Sildenafil and Tadalafil
41 Sildenafil
42 Sildenafil and Tadalafil
43 Sildenafil
44 Sildenafil and Tadalafil
45 Sildenafil
46 Sildenafil
47 Acetaminophen and Sildenafil
48 Sildenafil
49 Sildenafil
50 Sildenafil
51 Sildenafil
52 Tadalafil
53 Sildenafil
54 Sildenafil
55 Tadalafil
56 Tadalafil
57 Sildenafil
58 Caffeine and Tadalafil
59 Tadalafil
60 Tadalafil
61 Sildenafil
62 Furosemide and Sibutramine
63 DHEA
64 Sildenafil
65 Sildenafil and Tadalafil
66 Sildenafil and Tadalafil
67 Sildenafil
68 Diclofenac, Terbinafine and Paracetamol
69 Sildenafil
70 Tadalafil and Dapoxetine
71 Sildenafil
72 Sildenafil
73 Sildenafil and Tadalafil
74 Sildenafil
75 Sildenafil, Tadalafil, Sibutramine, Desmethyl sibutramine and Phenolphthalein
76 Sildenafil, Tadalafil
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 海外で発見された有効成分を含む製品に関するHSAからの最新情報（2024年12月）
健康科学庁（HSA）は、2024年12月に海外の規制当局から発見・報告された製品について、これらの製品に認められていない強力な成分が含まれており、副作用を引き起こす可能性があることをお知らせいたします。この情報は、海外で発見されたこのような製品の安全性の問題に対する認識を高め、地域住民に影響を与える可能性があるため、提供されるものです。製品のリストと、強力な成分の副作用の可能性については、附属書Aと附属書Bをご参照ください。製品の画像はPDFをご参照ください。
HSAのアドバイス
一般の方には以下のことをお勧めします：
- 当該製品を摂取し、気分が悪くなった場合は医師に相談すること。
- 海外での製品の購入は避けること。
- たとえ善意の友人や親戚が勧めてくれたとしても、オンラインやよく知らない情報源（国内外を問わず）から健康食品を購入する際には注意すること。これらの製品がどこで、どのように作られたかはわかりません。違法品、偽造品、規格外品の可能性もあり、健康に害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれている場合もあります。健康食品をオンラインで購入する場合は、シンガポールで小売業を営んでいるウェブサイトから購入することをお勧めします。
- 100％安全」、「副作用なし」、「科学的に証明されている」といった大げさな謳い文句や、即効性や奇跡的な効果を約束する商品には注意が必要です。また、病状が予想外に早く回復するような商品にも注意が必要です。
- 急性および慢性の医学的症状や状態（糖尿病、高血圧、湿疹など）の管理に助けが必要な場合は、医師または薬剤師に相談すること。
さらに、一般の人は、https://www.hsa.gov.sg/consumer-safety/において、怪しげな情報源から健康食品を購入する危険性について詳しく知ることが推奨される。
シンガポールでこれらの製品の販売・供給に遭遇した一般の方は、HSAの執行部門にご連絡ください（電話：6866 3485、営業時間内（月～金））またはEメール： hsa_is@hsa.gov.sg。
アネックスB
強力な成分の副作用の可能性
アセトアミノフェン／パラセタモール
アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、痛み、頭痛、発熱を和らげるために使用される。アセトアミノフェンまたはパラセタモールを含むが、ラベルにその旨が記載されていない製品は、誤って過剰摂取すると肝臓障害を引き起こす可能性があるため、消費者に危険をもたらす。
アナボリック・ステロイド
蛋白同化ステロイドは、筋肉量を増やしたり、運動能力を高めたりする目的で使用することは認められていません。不眠症、神経過敏、攻撃的な行動、高血圧、肝臓がん、男性の乳房の発達、インポテンツなどの深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医師の監督なしにこのような薬を服用するのは危険です。女性では、顔の産毛の増加、男性型脱毛症、声が深くなる、月経不順など、男性の特徴を引き起こす可能性がある。蛋白同化ステロイドの例としては、ウンデシレン酸ボルデノン、プロピオン酸ドロスタノロン、メタンドロステノロン（メタンジエノン）、デカン酸ナンドロロン、オキサンドロロン、テストステロン化合物などがある。
カフェイン
カフェインの不適切な使用は、不眠、興奮、落ち着きのなさ、動悸、心拍数の増加を引き起こす可能性がある。
クロルフェニラミン
クロルフェニラミンは、じんましんや鼻炎などのアレルギー反応を緩和するために使用される抗ヒスタミン薬です。医師の監督下で使用されるべきである。クロルフェニラミンの使用による副作用には、眠気、目のかすみ、嘔吐、便秘、協調性の低下などがあります。
プロピオン酸クロベタゾール
プロピオン酸クロベタゾールは強力なステロイドで、通常は炎症性疾患のために処方され、厳重な医学的管理のもとでのみ使用される。一般的な副作用には、皮膚の炎症、吹き出物、発赤、皮膚の乾燥などがあります。医師の監督なしに長期間使用すると、感染症、アレルギー反応、クッシング症候群（丸顔または「ムーンフェイス」、上半身の肥満と手足の細さが特徴）のリスクが高まる可能性があります。
ダポキセチン
ダポキセチンは、うつ病や摂食障害などの治療に使用される処方薬で、医師の監督下で使用する必要があります。ダポキセチンの使用は、頭痛、不眠、動悸、めまいなどの副作用と関連している。
デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）-別名プラステロン
デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）は、前立腺がん、乳がん、卵巣がんなどのホルモン感受性がんのリスクを高める可能性のあるホルモンです。副作用には、重篤な心血管疾患、生殖能力と精子産生の変化、脱毛、声のかすれ、インスリン抵抗性、月経パターンの変化、肝機能障害、腹痛、高血圧などがある。
ジクロフェナク
ジクロフェナクは強力な鎮痛剤であり、長期間使用した場合、心臓発作や脳卒中などの心血管系イベントや重篤な胃出血を引き起こす可能性があります。特に、基礎疾患のある心臓病、胃出血、潰瘍のある患者には、厳重な医学的管理の下で使用する必要があります。
フルセミド／フロセミド
フルセミドは、体内の水分と塩分を排出するために使用される処方薬であり、医師の監督下で使用されるべきである。使用に伴う副作用には、食欲不振や低血圧などがある。過剰に服用すると、フルセミドの「水分を排出する」作用により、体内のナトリウム、塩化物、体水分、その他のミネラルが枯渇する可能性がある。
グリベンクラミド／グリブリド
グリベンクラミドは糖尿病の治療に用いられる処方薬であり、医師の監督下で使用されるべきである。医師の監督なしにグリベンクラミドを不適切に使用すると、重度の低血糖を引き起こし、痙攣や昏睡を起こすことがあります。その他の副作用には、吐き気、嘔吐、下痢、胆汁うっ滞性黄疸などがあります。
レボドパ（L-ドパ）
レボドパはパーキンソン病の治療に使用される処方薬で、医師の監督下で使用する必要があります。レボドパは、高血圧の治療に使用される薬と相互作用する可能性があります。レボドパの副作用には、低血圧、不整脈、呼吸異常などがあります。
フルオロキノロン系抗菌薬
フルオロキノロン系抗菌薬は、細菌感染症の治療に使用される抗生物質です。処方薬であり、医師の監督下で使用する必要があります。一般的な副作用には、吐き気、嘔吐、下痢、発疹などがあります。重篤な副作用には、腱断裂のリスク増加、幻覚、神経損傷などがあります。例えば、シプロフロキサシンやレボフロキサシンなどがある。
メトホルミン
メトホルミンは糖尿病治療のための処方薬で、医師の監督下で使用する必要があります。一般的な副作用には、下痢、吐き気、腹痛などがあります。過剰摂取は、重篤な低血糖症や乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があり、致死的な場合もあります。
ペイナンテインとミトラギニン - Kratom (Mitragyna speciosa) アルカロイド
ペイナンテインとミトラギニンは、クラトムまたはミトラギナ・スペシオサのアルカロイドである。クラトムの使用は、呼吸抑制または呼吸低下、発作、中毒、精神病と関連している。その他の副作用には、心拍数や血圧の上昇、睡眠障害、肝臓毒性などがある。使用を中止すると、禁断症状が現れることがある。オクラトムは単独でも他の物質と混合しても死亡例が報告されている。
ホスホジエステラーゼ5型（PDE-5）阻害薬
このクラスの薬には、アバナフィル、カルボデナフィル、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、およびそれらの誘導体が含まれます。これらの医薬品は、脳卒中、心臓発作、視力や聴力の低下または喪失、先天性勃起症（痛みを伴う、非常に長い勃起）などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。前立腺症はすぐに治療しないと、永久的なインポテンツにつながる可能性があります。PDE-5阻害薬はまた、特定の心臓関連の問題などの病状を持つ患者や、硝酸塩などの心臓の薬を服用している患者には適しません。海外では、硝酸薬を服用しながらシルデナフィルを使用していた患者の死亡例が報告されている。
フェノールフタレイン
フェノールフタレインは腎臓障害を引き起こす可能性があり、動物実験ではがんとの関連が認められています。また、呼吸困難、発疹、腹部痙攣を引き起こす可能性があります。
シブトラミン／デスメチル・シブトラミン／ベンジル・シブトラミン
シブトラミンは、以前は肥満治療に使われる処方箋減量薬でしたが、心臓発作や脳卒中のリスクが高まるため、2010年以降シンガポールでは販売が禁止されています。シブトラミンの使用は、高血圧、不整脈、幻覚、気分の落ち込みなどの深刻な副作用と関連している。
デスメチル・シブトラミンとベンジル・シブトラミンはシブトラミンと類似しており、同様の副作用がある可能性がある。
テルビナフィン
テルビナフィンは真菌感染症の治療に用いられる薬である。テルビナフィンを含むクリームの不適切な使用に関連する副作用には、皮膚の剥離、かゆみ、発赤、ほてりなどがある。
偽造医薬品に関して報告されているもの
2025年4月16日トロントのサウス・チャイナ・ハーブ・マーケット社から偽シアリスを押収
- 名称
- シアリス20mg錠剤
- 製品説明
- 偽造シアリス-タダラフィル20mg錠剤
- 偽造医薬品に関する
報告 - トロントのサウス・チャイナ・ハーブ・マーケット社から偽シアリスを押収
概要
製品：偽造シアリス-タダラフィル20mg錠剤
課題：健康製品ー未承認製品
対処方法：直ちに使用を中止し、製品を安全に廃棄すること。この製品を服用し、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談してください。処方薬は認可を受けた薬局でのみ購入してください。
問題点
カナダ保健省は、オンタリオ州トロントのサウス・チャイナ・ハーブス・マーケット社（493 Dundas St W）から偽造シアリスを押収した。
シアリスの製造元は、押収された製品が偽造品であり、ブリスターパックに記載されたロット番号と有効期限が無効であることを確認している。
カナダで偽造健康食品を販売することは違法である。偽造医薬品は本物そっくりに作られていますが、本物ではなく、深刻な健康被害をもたらす可能性があります。偽造医薬品は、安全性、有効性、品質についてカナダ保健省による評価を受けておらず、以下のものが含まれている可能性があります：
- 薬剤が全く含まれていない
- ラベルに記載されている用量より多い用量
- 危険な汚染物質や隠された成分
正規品と同様、押収品には処方薬タダラフィルが含まれていると表示されている。タダラフィルは、医療専門家の監督下でのみ使用されるべきである。生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸薬（ニトログリセリンなど）を服用している人は使用すべきではありません。心臓疾患のある人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、心拍異常などの心血管系の副作用のリスクが高まります。その他の副作用としては、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、異常視力、難聴などが考えられます。
処方薬が本物であることを確認する最善の方法は、医療専門家による処方箋を持って、認可を受けた薬局で購入することです。処方薬は認可された薬局以外では販売できず、特定の健康状態を治療するために使用され、重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の管理の下でのみ服用する必要があります。
あなたがすべきこと
- 直ちに使用を中止し、安全に廃棄してください。
- この製品を服用し、健康上の懸念がある場合は、医療専門家（医師、看護師、薬剤師）に相談してください。
- 処方薬は認可を受けた薬局でのみ購入してください。薬局が正規のものかどうか疑問がある場合は、お住まいの州または準州の薬局規制当局にお問い合わせください。製品が偽物である兆候を含め、薬局規制当局安全な性的強化製品を購入するための情報をお読みください。
- 健康食品に関する副作用や苦情は、カナダ保健省に報告してください。
2025年4月15日Tecfidera® （ジメチルフマル酸塩）カプセル 240 mg偽造品の健康に関する注意喚起の更新
- 名称
- Tecfidera® （ジメチルフマル酸塩）カプセル 240 mg
- 製品説明
- Tecfidera® （ジメチルフマル酸塩）カプセル 240 mg偽造品の健康に関する注意喚起の更新
- 偽造医薬品に関する
報告 - Tecfidera® （ジメチルフマル酸塩）カプセル 240 mg偽造品の健康に関する注意喚起の更新
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２５年４月１５日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、製品 Tecfidera® （ジメチルフマル酸塩）カプセル 240 mg の偽造に関する ２０２４年７月 ２日に発表された健康警告を更新する。
今回の健康注意喚起の更新は、BIOGEN MÉXICO S DE R.L. DE C.V.社から提示された新たな証拠の技術的分析に基づくものです。同社は、偽造品「テクフィデラ®（フマル酸ジメチル）カプセル 240mg」（ロット番号：LDLS555、有効期限：2025 年 3 月）について報告しました。セキュリティシールに不規則性があり、ブリスター、折りたたみ箱、包装の可変データに相違が見られます。上記に加えて、オリジナル製品の有効期限が 2023 年 3 月であることから、このロットは同社が製造または販売したものとは認められません。従って、上記のロット番号は、これらの製品の安全性、有効性、品質を保証するものではなく、その起源、原材料の起源、製造、保管、輸送条件が不明であるため、国民の健康に対するリスクとなります。
そのため、その使用に必要な安全性、有効性、品質は保証されていない。なぜなら、原料の原産地、製造条件、保管および輸送が不明であり、国民の健康に対するリスクがある。
したがって、COFEPRISは以下のことを推奨する：
一般の皆様へ
- テクフィデラ® (フマル酸ジメチル) カプセル 240 mgロット番号LDLS555 の製品で、有効期限切れのものが確認された場合、購入したり、消費したりせず、その市販の可能性に関する情報をお持ちの方は、該当する健康被害届を提出してください。
- 製品のオリジナリティに疑問がある場合は、健康登録保持者に確認の問い合わせをすること。
- 上記の製品を使用し、有害反応または不快感を感じた場合は、以下のリンクにオンラインで報告するか、Eメールで報告してください： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx 。
販売業者および薬局へ
- 医薬品は、保健登録の保有者である会社により認可・確認された販売業者から入手する。販売業者は、連邦委員会により認可された保健免許および営業通知を有し、また製品の合法的な入手を証明する文書を有していなければならない。
- 代理店の状況については、medicamentos の不定期販売店プラットフォームをご参照ください。
この連邦委員会は、製品、サービス、または事業所が現行の衛生法令を遵守せず、国民の健康に対するリスクになることを防止するめ、衛生監視活動を維持し、新たな証拠が確認された場合には、国民に通知する。
2025年4月15日Ocrevus®オクレバス®（Ocrelizumabオクレリズマブ）300mg/10ml溶液偽造品の健康に関する注意喚起の更新.V.社の偽造品について
- 名称
- Ocrevus®オクレバス®（Ocrelizumabオクレリズマブ）300mg/10ml溶液
- 製品説明
- Ocrevus®オクレバス®（Ocrelizumabオクレリズマブ）300mg/10ml溶液偽造品の健康に関する注意喚起の更新
- 偽造医薬品に関する
報告 - Ocrevus®オクレバス®（Ocrelizumabオクレリズマブ）300mg/10ml溶液偽造品の健康に関する注意喚起の更新.V.社の偽造品について
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２５年４月１５日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、2022年9月7日に公表したオクレバス®（オクレリズマブ）溶液300mg/10mlと確認された偽造品に関する健康注意喚起を更新した。
今回の警告の更新は、Productos Roche, S.A. de C.V.社から提示された新たな証拠の分析結果によるもので、同社は以下のバッチ番号の異なる不規則性を確認しました：
- ロット番号H0078B06、有効期限２０２５年８月２日、ロットは会社によって認識されているが二次包装（箱）には誤りがある。文章のスペルミスがあり、GINの凡例が示されている。
- ロット番号H0075B11、有効期限２０２５年４月、コロンビア市場向けの製品であるため、メキシコでの商品化は不定期である。
- ロット番号H0061B10、有効期限２０２４年２月１日、有効成分の濃度が低く、塩化ナトリウムが存在する。
- ロット番号H0060B06、有効期限２０２３年12月6日、メタルブッシングの表面に糊残りがある。
- ロット番号H0080H04、有効期限２０２５年８月、偽造品として国際機関から報告されたロット。
従って、上記のロット番号は、これらの製品の安全性、有効性、品質を保証するものではなく、その起源、原材料の起源、製造、保管、輸送条件が不明であるため、国民の健康に対するリスクとなります。
従って、COFEPRISは、医療部門に対し、官民を問わず以下の提言を行う：
- 製品のをチェックし、上記のロット番号または何らかの異常が確認された場合は、対応する衛生報告書を提出することにより、病院薬局における適正な措置を実施する。
- 製品が上市された際の書類を見直し、検証し、在庫バッチとの不整合を発見した場合は、保健登録を有する会社に通知する。
- 公的機関間の譲渡の場合、の保管条件を保証することに加え、製品の法的取得のトレーサビリティおよび取引が行われた文書を提供しなければならない。
- 上記の製品を使用し、何らかの副作用や不快感が観察された場合、以下のオンラインリンクまたはから電子メール（ farmacovigilancia@cofepris.gob.mx ）で報告してください；
この連邦委員会は、製品、サービス、または事業所が現行の衛生法令を遵守せず、国民の健康に対するリスクになることを防止するめ、衛生監視活動を維持し、新たな証拠が確認された場合には、国民に通知する。
2025年4月15日Laboratorios Grin, S.A de C.V.社の偽造品について
- 名称
- ・Zonaker® 4 mg/mL(ヒアルロン酸ナトリウム)溶液
・Opthaflox® 3 mg/mL （シプロフロキサシノ）
・Grimal® 10 mL (ヒアルロン酸、 オキシネタゾリン) 眼科用液剤
・Obrydex® （トブラマイシン、 デキサメタゾン） 溶液
- 製品説明
- ・Zonaker® 4 mg/mL(ヒアルロン酸ナトリウム)溶液
・Opthaflox® 3 mg/mL （シプロフロキサシノ）
・Grimal® 10 mL (ヒアルロン酸、 オキシネタゾリン) 眼科用液剤
・Obrydex® （トブラマイシン、 デキサメタゾン） 溶液の偽造品について
- 偽造医薬品に関する
報告 - Laboratorios Grin, S.A de C.V.社の偽造品について
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２５年４月１５日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、Laboratorios Grin, S.A de C.V.社の様々な製品の偽造について、医療専門家および一般市民に警告を発している。
本健康注意報は、下記製品の製造者であり、健康登録保持者である Laboratorios Grin, S.A de C.V. が提出した苦情の技術的分析の結果として発表されたものです：
- Zonaker® 4 mg/mL(ヒアルロン酸ナトリウム)溶液、ロットX701069、有効期限2026年5月、観察：オリジナルバッチの有効期限は2019年7月、ラベルの不規則性、分析によると活性物質が含まれていることを保証するものはない。
- Opthaflox® 3 mg/mL （シプロフロキサシノ）、ロットX701678、有効期限２０２６ね５月、観察：オリジナルバッチの有効期限は２０１９年１０月、ラベルの不規則性、活性物質は分析で同定されなかった。
- Grimal® 10 mL (ヒアルロン酸、 オキシネタゾリン) 眼科用液剤、ロットX901484、有効期限２０２４年１０月、分析によると活性物質が含まれていることを保証するものはない。
- Obrydex® （トブラマイシン、 デキサメタゾン） 溶液 3mg、１mg/mL、ロットX200319、有効期限２０２５年2月、観察：ロット番号はメーカーによって認識されていない、一次および二次包装の不規則性、活性物質は分析で同定されなかった。
これらの製品は、成分、製造条件、原産地、輸送、保管、流通が不明であるため、潜在的な健康リスクがあり、医薬品の品質、有効性、安全性は保証されていません。
そこで、COFEPRISは以下のことを推奨する：
一般の方へ：
- 製品の安全性は保証されていないため、表に記載されている上記ロット番号の製品を購入または使用しないでください。
- そのような製品が販売されていることが確認され、その販売に関する情報をお持ちの場合は、該当する健康被害届を作成してください。
- 上記のロット番号の製品を使用し、何らかの副作用または不快感を経験した場合、 オンラインまたは電子メール（ farmacovigilancia@cofepris.gob.mx ）で報告してください。
販売業者と薬局：
- 医薬品は、会社により認可された正規販売代理店から入手する。この販売代理店は、連邦委員会により認可された営業許可証および 製品の合法的入手を証明する文書を所持していなければならない。
- 代理店の状況については、medicamentos の不定期販売店プラットフォームをご参照ください。
- 代理店を通じて製品を購入する前に、健康登録の保有者に、関連書類の有効性をご確認ください。
この連邦委員会は、製品、サービス、または事業所が現行の衛生法令を遵守せず、国民の健康に対するリスクになることを防止するめ、衛生監視活動を維持し、新たな証拠が確認された場合には、国民に通知する。
2025年4月15日KRYTANTEK Ofteno®, 20 mg/5 mg/ 2 mg/mL (DORZOLAMIDA/TIMOLOL/BRIMONIDINA)溶液の偽造品について
- 名称
- KRYTANTEK Ofteno®, 20 mg/5 mg/ 2 mg/mL
- 製品説明
- KRYTANTEK Ofteno®, 20 mg/5 mg/ 2 mg/mLの偽造品について
- 偽造医薬品に関する
報告 - KRYTANTEK Ofteno®, 20 mg/5 mg/ 2 mg/mL (DORZOLAMIDA/TIMOLOL/BRIMONIDINA)溶液の偽造品について
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２５年４月１５日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、医療専門家および一般市民に対し、KRYTANTEK Ofteno®, 20 mg/5 mg/ 2 mg/mL (DORZOLAMIDA/TIMOLOL/BRIMONIDINA)溶液の偽造について警告を発している。
この健康警告は、KRYTANTEK Ofteno®, 20 mg/5 mg/ 2 mg/mL (DORZOLAMIDA/TIMOLOL/BRIMONIDINA)溶液（ロット番号 4027208 および 有効期限２０２５年６月２９日）が、保有者である Laboratorios Sophia, S.A. de C.V. が提出した情報を分析した結果、同社が製造した製品と一致することを指摘したものです。
しかしながら、Laboratorios Sophia, S.A. de C.V.社が実施した評価によると、同製品はラベル、箱、ボトルにいくつかの不規則性が見られたため、同社が製造した製品ではなく、偽造品とみなされる。同製品の品質、有効性、安全性が保証されていないことに加え、原産地、製造、保管、輸送の条件が不明であるため、国民の健康に対するリスクがある。
そこで、COFEPRISは以下のことを推奨する：
一般の方へ：
- 製品KRYTANTEK Ofteno®に記載された特徴があると確認された場合は、購入しないでください。また、その可能性のあるマーケティング に関する情報をお持ちの場合は、該当する健康被害届を提出してください。
- 医薬品のオリジナリティに疑問がある場合は、健康登録の保有者に連絡してください。保有者を確認するには、登録ページSanitarios をご参照ください。
- 上記のロット番号の製品を使用し、何らかの副作用または不快感を経験した場合、 オンラインまたは電子メール（ farmacovigilancia@cofepris.gob.mx ）で報告してください。
販売業者と薬局：
- 医薬品は、会社により認可された正規販売代理店から入手する。この販売代理店は、連邦委員会により認可された営業許可証および 製品の合法的入手を証明する文書を所持していなければならない。
この連邦委員会は、製品、サービス、または事業所が現行の衛生法令を遵守せず、国民の健康に対するリスクになることを防止するめ衛生監視活動を維持し、新たな証拠が確認された場合には、国民に通知する。
2025年4月3日オゼンピック社製ペン（Ozempic pens）の偽造品が発見される
- 名称
- オゼンピック社製ペン（Ozempic pens）
- 製品説明
- オゼンピック社製ペン（Ozempic pens）の偽造品が発見される
- 偽造医薬品に関する
報告 - オゼンピック社製ペン（Ozempic pens）の偽造品が発見される
消費者および医療関係者は、オゼンピック・ラベルのついた偽造品がオーストラリア国境で止められたことを認識すべきである。
これらの製品は本物のオゼンピック注射薬のように見えるが、これらの注射ペンのバッチ番号（MPSD916）は、オゼンピックの製造元であるノボ・ノルディスク社によって本物のバッチ番号ではないことが確認されている。
消費者は、偽造品がオーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、有効性の評価を受けていないことに留意すべきである。
今回の注意喚起の対象となった製品は、正規のオゼンピック製品と比較して、パッケージの文字の間隔や太字の違いなど、タイポグラフィの不統一が見られた。これは、2024年9月に出された、インスリンを含むオゼンピックと表示された偽造注射ペンに関する注意喚起とは異なる、新たに確認された問題である。
消費者は、偽造品を製造するメーカーが、素人目には正規品に見えるような製品を製造していることに注意する必要がある。
インターネット上で購入された商品は：
- 偽物の可能性
- 間違った、あるいは公表されていない、潜在的に有害な成分が含まれている可能性がある。
- 弊社がオーストラリア国内での供給を承認したものと同じ品質、安全性、有効性の基準を満たしていない可能性があります。
安全のため、医薬品は必ず信頼できる販売元から購入し、何か心配なことがあれば、かかりつけの医師または最寄りの登録薬局に相談してください。
見知らぬ海外のウェブサイトから医薬品を購入する際には十分注意し、オーストラリアの薬局で購入することをお勧めします。
偽造品は、個人輸入制度の下では輸入できない。偽造治療用医薬品を故意に輸入、供給、譲渡することは違法であり、公衆衛生および安全上の重大なリスクをもたらす。
消費者向け情報
バッチ番号MPSD916の付いたものも含め、偽造オゼンピックペンの使用を中止し、残った製品はお近くの薬局で安全に廃棄してください。
本製品の使用により、何か懸念が生じた場合は、かかりつけの医師に相談してください。
本製品または類似の医薬品による副作用（有害事象とも呼ばれる）が疑われる場合は、TGAに報告してください。検査のために要請することがありますので、可能であれば医薬品を保管してください。
海外からオンラインで医薬品や医療機器を購入することを検討している場合は、そのリスクに関する短いビデオをご覧ください。
TGAが取っている措置
TGAは、偽造の可能性がある製品のバッチ番号のチェックを続けている。
我々は、オーストラリア国境警備隊（ABF）と協力して、今後オゼンピックの偽造品や規格外品がオーストラリアに輸入されるのを阻止するための支援を行っている。
我々は、ABFに通知し、国境で阻止されたこれらの製品を押収・破棄する予定です。
オゼンピックのような製品の不足が報告されている一方で、我々は、一時的な供給のために、海外登録された正規のセマグルチド製品の輸入を承認するなど、消費者に安全な代替品を提供するために努力しています。これらの海外登録製品の詳細は、TGAウェブサイトのセクション19A承認データベースで入手できる。
偽造医薬品および医療機器の報告
偽造医薬品や医療機器について心配し、問題を報告したい場合は、TGAに報告することができます。
偽造品かもしれないと思われる医薬品をお持ちの場合は、検査のために要請することがありますので、廃棄しないでください。
電話：1800 020 653
オンライン：違反と思われる行為や疑わしい行為を報告する
電子メール： info@tga.gov.au
- 出典等
2025年3月18日「YERVOY® 50mg/10mL」(イピリムマブ)の偽造品について
- 名称
- YERVOY® 50 mg/10 mL（イピリムマブ）
- 製品説明
- 「YERVOY® 50mg/10mL」(イピリムマブ)の偽造品について
- 偽造医薬品に関する
報告 - 「YERVOY® 50mg/10mL」(イピリムマブ)の偽造品について
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年3月18日
今回の注意喚起は、ブリストル・マイヤーズ・インクが提出した情報を技術的に分析した結果、発表されたものです。ブリストル・マイヤーズ スクイブ・デ・メヒコ社（Bristol Myers Squibb de México S. de R.L. de C.V.）から提出された情報を技術的に分析した結果、有効期限2025年8月の製品YERVOY® 50 mg/10 mL（イピリムマブ）、注射用溶ロット番号ACL8401およACJ9903で確認された不規則性が確認されたとして、健康上の注意が喚起されました。
Bristol Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V.は、一次包装および二次包装で確認された不規則性には以下のものが含まれると指摘した：
- 空のバイアル。
- 外側のプラスチックキャップが白、青または灰色である。
- 形状、サイズ、色合いが異なり、ラベルのないバイアル。
上記のような特徴を持つ製品は、その内容、原産地、製造、保管、輸送条件、および製造された原材料が不明であるため、国民の健康に対するリスクがある。
従って、COFEPRISは以下の提言を再度行う：
一般の皆様へ ：
- ロット番号 ACL8401、ACJ9903、有効期限 AGO 2025 の YERVOY® 50 mg/10 mL（イピリムマブ）注射液を購入しないでください。ロット番号ACL8401、ACJ9903、有効期限AGO2025の注射液は、製品の安全性が保証されていません。製品のオリジナル性について疑問がある場合は、健康登録の保有者に問い合わせて確認すること。
- ソーシャルネットワーク、販売プラットフォーム、その他のインターネットサイト、特に以下のようなサイトから医薬品を購入しないこと：
(a）医学的評価、処方、医学的監督が必要である。
(b) 市販よりも安い価格で提供されている。 - YERVOY® 50 mg/10 mL (イピリムマブ)、バッチ番号 ACL8401, ACJ9903 および有効期限 AGO 2025 の注射液に関する情報をお持ちの場合は、対応する保健所にご連絡ください。
- 上記の製品を使用し、何らかの副作用または不快感を経験した場合は、医療従事者に報告してください。副作用または不快感を感じた場合は、以下のリンクからオンラインまたはEメールで報告してください。 電子メール： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx 。
- ウェブサイトから医薬品を購入する際のリスクについては、以下の「ウェブサイトを通じた医薬品・医療機器の販売に関するリスク情報」をご参照ください。
販売業者と薬局：
- 医薬品は、衛生登録を行っている会社によって認可・確認された販売業者から購入する。衛生登録を行っている会社は、衛生許可証と、連邦委員会から付与された営業許可証および営業通知書を持っていなければならない。
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
2025年3月18日レブリミド® （レナリドミド）15mg（Revlimid® (Lenalidomida) 15mg）の偽造品について
- 名称
- レブリミド® （レナリドミド）15mg（Revlimid® (Lenalidomida) 15mg）
- 製品説明
- レブリミド® （レナリドミド）15mg（Revlimid® (Lenalidomida) 15mg）の偽造品について
- 偽造医薬品に関する
報告 - レブリミド® （レナリドミド）15mg（Revlimid® (Lenalidomida) 15mg）の偽造品について
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年3月18日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、医療専門家および一般市民に対し、レブリミド® （レナリドミド）15mg カプセル、21 カプセル入り箱の偽造について警告を発している。
この注意喚起は、CELGENE LOGISTICS SARL（メキシコにおける法定代理人）から提出された情報を分析した結果です。
レブリミド® （レナリドミド）15mg カプセル、21 カプセル入り箱、ロット番号 A6565F、有効期限４月26日の製品は、メキシコまたはその他の市場で販売するために製造されたものではありません。
同様に、このロットが上市された際の分析証明書は、同社が発行したものでも認可を受けたものでもないことが確認された。
そのため、当該ロットは偽造品とみなされ、製品の原産地、製造、保管、輸送の状況が不明であるり、品質、有効性、安全性が確認されていないため、国民の健康に対するリスクとなる。
従って、COFEPRISは以下の提言を再度行う：
一般の方へ：
- 有効期限のあるバッチ番号 A6565F の製品レブリミド（レナリドミド） カプセル 15 mg を購入または摂取しないでください。
- ソーシャルメディア、販売プラットフォーム、その他のインターネットサイト、特に以下のようなサイトで医薬品を購入しないでください：
- 医学的評価、処方、監督が必要である。
- 確立された市場価格よりも低い価格で提供されています。
- 上記のロット番号の製品を使用し、何らかの副作用または不快感を経験した場合、 オンラインまたは電子メール（ farmacovigilancia@cofepris.gob.mx ）で報告してください。
販売業者と薬局：
- 病院内薬局において、製品を確認し、上記のバッチ番号または異常が確認された場合は、対応する健康報告書を作成する。
- 製品が販売されている文書を確認し、検証する。矛盾が見つかった場合は、健康登録を行っている会社に検証を依頼し、製品および／または文書のオリジナリティ以下を確認する。登録者を特定するために、COFEPRISの健康登録相談窓口のデータを参照することができる。
- 医薬品の非正規販売業者のプラットフォームに相談する。
現行の衛生法に準拠していない事業所から製品を購入しないようにする。 - 公的機関間の譲渡の場合、製品の合法的な取得と取引文書のトレーサビリティを提供する。
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
2025年3月12日WHO No1/2025： 偽造（汚染）OXYCONTIN 80mg
- 名称
- OXYCONTIN 80mg
- 製品説明
- WHO欧州地域で確認されたOXYCONTIN 80mgの偽造（汚染）品
- 偽造医薬品に関する
報告 - 医療製品に関する注意喚起 No1/2025： 偽造（汚染）OXYCONTIN 80mg
WHO欧州地域で確認されたOXYCONTIN 80mgの偽造（汚染）
警告の概要
このWHO医療製品アラートは、OXYCONTIN 80mg（オキシコドン塩酸塩）の偽造品1バッチに関するものです。この偽造品はスイスの規制されていない市場で検出され、2025年2月に正規の製造業者であるMUNDIPHARMA社からWHOに報告されました。この偽造品はポーランドで承認された純正品OXYCONTIN 80mgを模倣したものである。
OXYCONTIN（オキシコドン塩酸塩）は、中等度から重度の疼痛に適応のある半合成オピオイドです。
スイスのチューリッヒ市医薬品情報センター（DIZ）により、偽造品のサンプルの検査が行われました。DIZの薬物検査サービスにより、錠剤にはオキシコドンではなく、ニタゼン化合物と思われる合成オピオイドが含まれていることが判明した。
ニタゼン誘導体（例：メトニタゼン、イソトニタゼン、フルオニタゼン）は強力な合成オピオイドで、中毒の可能性が高く、副作用がひどいため、主に研究用に使用されている。 これらの物質はオキシコドンの数百倍の強度があり、過剰摂取の危険性が高い。これらの物質のリスク、毒性、副作用、長期的な影響に関する情報は限られている。
偽装製品の見分け方
この製品は、その身元、成分、出所を故意に偽っているため、偽造品と確認されました。
この偽造品は、ポーランド市場において MUNDIPHARMA 社が製造・販売する OXYCONTIN 80mg を模倣したものです。MUNDIPHARMA社は、この警告の対象となる製品が偽造品であり、同社が製造したものではないことを確認しています。
この製品が偽造品であることを確認する際、以下のような目に見える不一致が指摘されました。
- 偽装製品に記載されているバッチおよび有効期限の記載が正しくない。
- 偽造品のバッチと有効期限はブリスターストリップの表側に記載されている。
- 純正の OXYCONTIN には、バッチと有効期限がブリスターストリップの裏面に記載されています。
- 偽造品では、左側に有効期限、右側にバッチ番号が記載されています。
- 正規品には、左側にバッチ番号、右側に有効期限が記載されています。
偽製品の詳細については、本アラートの別紙をご参照ください。
リスク
この偽造品には、少量であっても有害事象が発生する可能性が高く、重大なリスクをもたらす未申告のニタゼン化合物が含まれていることが判明した。ニタゼン系化合物は、他のオピオイドと同様の作用をもたらす。 その高い効力は、過剰摂取や死亡の危険性が高い。ニタゼン誘導体の使用は、数件の死亡につながっている。アルコールやベンゾジアゼピン系薬物のような他の抑圧剤と混合することは非常に危険で、呼吸抑制、血圧低下、昏睡、あるいは死亡といった重篤な作用につながる可能性がある。
この偽造品は、この偽造品を安全で品質が保証された医薬品であると認識する可能性のある薬物使用障害のある人に、特に危険性をもたらします。オキシコンチンの偽造品は、これまでにポーランド、スイス、スウェーデン、アイルランドからWHOに報告されている。
医療従事者、規制当局および一般市民への助言
医療従事者は、副作用、期待される効果の欠如、または偽造の疑いを、国家規制当局または国家ファーマコビジランスセンターに報告すること。オキシコンチンによる過剰摂取が疑われる場合（特に非公式市場で購入された製品による場合）、ニタゼン中毒の可能性があることに注意すること。
WHOは、影響を受ける可能性のある国・地域において、サプライチェーンや非公式市場での監視を強化し、注意を払うよう勧告する。これらの偽造製品が自国で発見された場合、当局は直ちにWHOに通知すること。
WHOはこれらの製品を使用しないよう勧告しています。もしあなたやあなたの知人がこれらの製品を使用し、副作用を経験した場合は、直ちに医師の診断を受けるか、毒物管理センターに連絡してください。
医療用医薬品はすべて、認可を受けた供給業者から入手しなければなりません。これらの偽造製品の製造または供給に関する情報をお持ちの方は、rapidalert@who.int を通じてWHOまでご連絡ください。
2025年2月11日ローゼル（Rosel）乳児用輸 液 60mL（アマンタジン、クロルフェナミン、パラセタモール）の偽造品について
- 名称
- ローゼル（Rosel）乳児用輸 液 60mL（アマンタジン、クロルフェナミン、パラセタモール）
- 製品説明
- ローゼル（Rosel）乳児用輸 液 60mL（アマンタジン、クロルフェナミン、パラセタモール）の偽造品について
- 偽造医薬品に関する
報告 - ローゼル（Rosel）乳児用輸 液 60mL（アマンタジン、クロルフェナミン、パラセタモール）の偽造品について
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年2月11日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、2022 年 11 月 10 日に発表したローゼル（Rosel）乳児用輸 液 60mL（アマンタジン、クロルフェナミン、パラセタモール）の偽造に関する注意喚起の最新版 を発表いたします。
現在、Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V.社は、2023 年 3 月より Rosel® (Amantadine, Chlorphenamine, Paracetamol) Infant Solution 0.5 g / 0.02 g / 3.0 g の製造を開始したことを COFEPRIS に報告している。
従って、COFEPRISは以下の提言を再度行う：
一般市民と医療専門家に対して：
- ソーシャルネットワークや公道（露店、市場、その他の非正規の店）を通して、保健法規に準拠していない医薬品や、認可を受けていない医薬品を購入しないこと。
- 医薬品のオリジナル性について疑問がある場合は、保健登録の保有者に連絡し、製品の身元を確認してください。
- 上記の特徴を持つ製品を使用し、何らかの症状、副作用、不快感を感じた場合は、以下のオンラインリンクまたはEメール： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx までご報告ください。
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
2025年2月11日エデグラ® （Edegra®）（シルデナフィル）100mg（20錠入り）の偽造品について
- 名称
- エデグラ® （Edegra®）（シルデナフィル）100mg（20錠入り）
- 製品説明
- エデグラ® （Edegra®）（シルデナフィル）100mg（20錠入り）の偽造品について
- 偽造医薬品に関する
報告 - エデグラ® （Edegra®）（シルデナフィル）100mg（20錠入り）の偽造品について
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年2月11日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、エデグラ® （Edegra®）（シルデナフィル）100mg（20錠入り）の偽造品について国民に警告を発します。
この注意喚起は、SERRAL, S.A DE C.V 社が、ロット番号 220093、有効期限 JAN 26 のエデグラ® (シルデナフィル) 100 mg の偽造品を確認した情報を分析・評価した結果、発表されたものです。
従って、この製品が確認された場合、その品質、安全性、製造工程、濃度および成分が不明であるため、その使用を避ける必要があります。
パッケージには健康登録番号057M2012 SSAが記載されているが、この番号は2022年に元の会社によって取り消され、現在は販売されていない。
偽造品を特定するための特徴は以下の通り：
- ロット番号220093、有効期限あり。
従って、COFEPRISは以下の勧告を行う：
国民の皆様へ
- バッチ番号および有効期限のある製品の購入および使用は避けること。
- 本製品をお持ちの方は、使用を中止し、本製品に関連する副作用や不快感をオンラインまたはEメール（ farmacovigilancia@cofepris.gob.mx ）で報告すること。
- また、その製品が販売されている可能性があるという情報をお持ちの場合は、ウェブサイトを通じて健康被害届を提出してください。
- 医薬品の購入は、保健衛生許可証および営業通知書を有する、正式に設立された事業所からのみ行ってください。
販売業者、薬局、医療専門家へ：
- 確実な診断と適時の治療が困難になる可能性があるため、医薬品が本物であることを確認すること。
- 他の医薬品との相互作用により、副作用のリスクが高まる可能性がある。
- 医薬品は、保健所への登録を行っている会社によって認可された正規代理店から購入する必要があります。正規代理店は、保健所の免許と営業通知書、および製品の合法的な取得を証明する書類を備えていなければなりません。
- 製品を購入する前に、連邦委員会が発行した不定期販売業者リストを参照することをお勧めします。
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
2025年2月11日DYSPORT®（A型ボツリヌス毒素）500 Uの偽造および不純物混入について
- 名称
- DYSPORT®（A型ボツリヌス毒素）
- 製品説明
- DYSPORT®（A型ボツリヌス毒素）500 Uの偽造および不純物混入について
- 偽造医薬品に関する
報告 - DYSPORT®（A型ボツリヌス毒素）500 Uの偽造および不純物混入について
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年2月11日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、凍結乾燥粉末を含むアンプル付きの箱に入っている製品DYSPORT®（A型ボツリヌス毒素）500 Uの偽造および不純物混入について、医療専門家および規制部門に警告を発しています。
IPSEN MEXICO S. DE R.L. DE C.V.社は、同保健当局に対し、以下のロット番号の製品DYSPORT®（A型ボツリヌス毒素）500 Uを確認したと通知した：（URLを参照してください）。
同様に、バッチ番号U14534の製品DYSPORT®は、他国での商業化が検出されたことから、2022年8月19日に世界保健機関（WHO）が発出した国際保健警告に記載されていることが確認された。
一方、バッチ番号W17397（有効期限2025年09月）およびW24975（有効期限2025年09月）は、製造日および有効期限がオリジナルバッチと一致しないため、他の国際機関から偽造品として報告されている。
したがって、前述のロット番号の製品DYSPORT®（A型ボツリヌス毒素）500 Uの使用は、その原産地、製造、保管、輸送条件、および製造された原材料が不明であり、製品の品質、有効性、安全性が保証されていないため、汚染された製品である確率さえ高くなり、副作用を引き起こす可能性があります。
従って、COFEPRISは以下の勧告を行う：
医療関係者の皆様へ：
- 医療関係者各位：前述のロット番号の製品 DYSPORT® (Botulinum Toxin Type A) 500 U の使用および投与を中止すること。
- 当該製品が販売されていることが確認された場合、購入せず、販売の可能性に関する情報を入手した場合は、該当する健康被害届を提出すること。
- スペイン語以外の言語で書かれ、COFEPRISが発行した健康登録がない医薬品は購入しないでください。
- 製品のオリジナリティに疑問がある場合は、健康登録の保有者に連絡し、その身元を確認してください。
- 前述の特徴を持つ製品を使用し、何らかの症状、副作用、不快感を経験した場合は、以下のオンラインリンクまたはEメールに報告してください： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
販売業者と薬局：
- 販売業者は、保健衛生許可証と営業通知書、および製品を合法的に入手したことを証明する書類を所持していなければならない。
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
2025年2月11日プロリア® （prolia®）60mg/mL（denosumab）の偽造と販売
- 名称
- プロリア® （prolia®）60mg/mL（denosumab）
- 製品説明
- プロリア® （prolia®）60mg/mL（denosumab）の偽造と販売
- 偽造医薬品に関する
報告 - プロリア® （prolia®）60mg/mL（denosumab）の偽造と販売
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年2月11日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、2024年1月8日に発表された、プロリア® （prolia®）60mg/mL（denosumab）のプレフィルドシリンジ製剤（ロット番号1147162A、シリンジ番号1147162、有効期限2025年1月1日）の不規則な販売に関する注意喚起を更新しました。
本アップデートは、輸入販売業者であるAmgen México, S.A. de C.V.社より提出された、以下の新しいバッチ番号の製品prolia® 60mg/mL（デノスマブ）（URLを参照して下さい）の偽造および不正販売を確認した情報の技術的分析に基づいています。
これらの製品はトルコ市場向けであったため、流通チェーンの中で横流しされたものであり、メキシコでの販売は認可されていない。従って、原産地、製造、保管、輸送条件が不明であるため、その供給に必要な安全性、品質、有効性が保証されておらず、国民の健康に対するリスクがある。
同様に、製品prolia®の入手には、一般保健法第226条に基づく医師の処方箋が必要であるため、資格を有する医師の監督を受けずに無差別に使用することは、消費者の健康に対するリスクを生じさせます。
したがって、COFEPRISは以下の勧告を行う：
一般市民および医療従事者の皆様へ
- この医薬品を使用する前に、必ず二次包装、一次包装、内容物の目視検査を行い、異常がないことを確認してください。
- スペイン語以外の言語で書かれた医薬品や、保健所登録のない医薬品を購入したり供給したりしないでください。
- ソーシャルネットワーク、販売プラットフォーム、その他のインターネットサイトで医薬品を購入しないこと：
- 医学的評価、処方、監督が必要である。
- 市販価格よりも安い価格で提供されているもの。
- 上記のような特徴を持つプロリア®が販売されていることが確認された場合、また、その真正性が確認されなかった場合は、購入しないでください。前述の特徴を持つプロリアが販売されている可能性があるという情報を得た場合は、該当する衛生報告書を作成してください。
- 医薬品の真正性に疑義がある場合は、衛生登録の保有者に連絡し、その真正性を確認してもらうことができます。衛生登録の保有者を確認するには、衛生登録相談ページのデータを参照することができます。
- 上記の製品を使用し、何らかの副作用や不快感があった場合、または報告された場合は、以下のオンラインリンクまたはEメールに報告してください： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
販売業者と薬局
- 販売業者は、保健衛生許可証と営業通知書、および製品を合法的に入手したことを証明する書類を所持していなければならない。
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
2025年2月10日注射用ノボセブンRT（NovoSeven® RT）（エプタコグ・アルファ（Eptacog alfa）［活性化］）2mg（100KUI）溶液の偽造と販売
- 名称
- 注射用ノボセブンRT（NovoSeven® RT）（エプタコグ・アルファ（Eptacog alfa）［活性化］）2mg（100KUI）溶液
- 製品説明
- 注射用ノボセブンRT（NovoSeven® RT）（エプタコグ・アルファ（Eptacog alfa）［活性化］）2mg（100KUI）溶液の偽造と販売
- 偽造医薬品に関する
報告 - 注射用ノボセブンRT（NovoSeven® RT）（エプタコグ・アルファ（Eptacog alfa）［活性化］）2mg（100KUI）溶液の偽造と販売
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年2月10日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、医療専門家および一般市民に対し、注射用ノボセブンRT（NovoSeven® RT）（エプタコグ・アルファ（Eptacog alfa）［活性化］）2mg（100KUI）溶液の偽造品について警告します。
この健康注意喚起は、ノボ ノルディスク メヒコ社（Novo Nordisk México, S. A. de C.V.）（健康レジストリのメキシコにおける代表者）から提出された情報により、「健康セクター」のラベルが貼付されたバッチ番号KC7FY74、有効期限JUL/25の製品ノボセブンRT（エプタコグ アルファ［活性化］）2mg（100 KUI）が、同社によって輸入または販売されているとは認められないことを示すものです。
また、このような特徴を持つ製品は、SUMINISTROS MEDICOS ESTRELLA S.A de C.V.によって販売されていることが確認された。
SUMINISTROS MEDICOS ESTRELLA S.A de C.V.は、現行の衛生規制を遵守していないとして、医薬品の非正規販売業者のリストに掲載されている販売業者である。
この製品の原産地、製造、保管、輸送の状況、原材料が不明であり、製品の安全性、有効性、品質が保証されていないため、この製品の販売は人々の健康に対しリスクとなります。
したがって、COFEPRISは以下の勧告を行う：
医療関係者及び一般の方へ
- バッチ番号 KC7FY74 で、有効期限のあるノボセブンRT（エプタコグ アルファ［活性化］）2mg（100KUI）を購入または使用しないでください。
- 販売されていることが確認された場合は購入せず、販売されている可能性に関する情報をお持ちの場合は、該当する健康被害届を提出してください。
- 表示された特性を持つ製品を使用し、何らかの副作用または不快感を示した場合は、以下のオンラインリンクまたは電子メールで報告してください： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
販売業者と薬局
- 医薬品を購入する際は、必ず、保健衛生許可証と営業通知書、製品の合法的な入手を証明する文書が必要です。
- 医薬品の真正性に疑問がある場合は、健康登録の保有者に問い合わせて確認することができます。製品を確認するには、健康登録の相談ページにアクセスする。
- 医薬品の非正規販売業者のプラットフォームを参照し、現行の衛生法に準拠していない事業所から製品を購入しないようにしてください。
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
2025年2月10日ペントレキシル®（Pentrexyl®）（アンピシリン）の偽造と販売
- 名称
- ペントレキシル®（Pentrexyl®）（アンピシリン）
- 製品説明
- ペントレキシル®（Pentrexyl®）（アンピシリン）の偽造と販売
- 偽造医薬品に関する
報告 - ペントレキシル®（Pentrexyl®）（アンピシリン）の偽造と販売
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年2月10日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、ペントレキシル®（Pentrexyl®）（アンピシリン）500mg、ロット番号20D650、二次包装（箱）にはNOV 26、一次包装（ブリスター）にはApril 25の有効期限が記載された製品の偽造および販売について、一般市民および医療専門家に警告します。
ASPEN LABS, S.A. DE C.V.社は、バッチ番号 20D650 で検出された製品に有効成分が含まれておらず、当初の有効期限が April 22 に該当することを通知しました。
この製品の販売は、原産地、製造、保管、輸送条件が不明であるため、人々の健康に対するリスクを意味する。さらに、LGS第226条および第233条の規定に違反するため、犯罪です。
したがって、COFEPRISは国民に以下のことを推奨する：
- 医薬品は、推奨温度よりも高い温度、湿度、汚染物質、光にさらされるなどの気候的要因にさらされ、物理的、化学的、薬理学的特性が変化するため、人々の健康にとって重大なリスクとなるため、公道で購入しないこと。
- ペントレキシル®（アンピシリン）500mg、ロット番号20D650は、有効期限のあるものを購入または使用しないでください。
- 上記の製品を使用し、何らかの副作用や不快感を経験された方は、以下のオンラインリンクまたはEメール： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx までご報告ください。
- 医薬品を購入または摂取する前に、一次包装および二次包装の目視検査を実施してください。 疑わしい場合は、保健所登録保持者にお問い合わせください。
- 路上で医薬品を購入することのリスクに関する詳細については、ウェブサイトを通じた医薬品および医療機器の販売に関する以下のリスク警告をご覧ください。
連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
2025年2月7日ネビド® （NEBIDO®）の偽造に関する最新情報
- 名称
- ネビド® （NEBIDO®）
- 製品説明
- ネビド® （NEBIDO®）の偽造
- 偽造医薬品に関する
報告 - ネビド® （NEBIDO®）の偽造に関する最新情報
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年2月7日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、注射用ネビド® （NEBIDO®）1000mg/4ml（ウンデカン酸テストステロン）注射液（アンプル付き箱入り）の偽造品について国民に警告を発した。
この健康被害に関する注意喚起は、グリューネンタール・デ・メヒコ社（Grünenthal de México, S.A. de C.V.）が提出した情報を分析・評価した結果、同社が製造・流通を認めていない偽造品「NEBIDO®注射用1000mg/4ml（ウンデカン酸テストステロン）溶液、アンプル付き箱入り、ロット番号89640K、有効期限06.25」を確認したことにより発表されたものである。
したがって、COFEPRISは以下の勧告を行う：
一般の人々へ
- 製品NEBIDO®（ウンデカン酸テストステロン）
1000 mg/4 ml、ロット番号 89640K、および有効期限の購入と使用を避けること。 - 英語以外の言語で書かれ、保健登録されていない医薬品を購入しないでください。
- ソーシャルネットワーク、販売プラットフォーム、その他のインターネットサイトで医薬品を購入しないこと：医学的評価、処方、監督が必要である。
市場価格よりも安い価格で提供されている。 - 本製品をお持ちの場合、使用を中止し、本製品に関連する副作用または不快感をオンラインまたは電子メールで farmacovigilancia@cofepris.gob.mx まで報告してください。
- また、その製品が販売されている可能性があるという情報をお持ちの場合は、ウェブサイトを通じて健康被害届を提出してください。
- 医薬品の購入は、保健衛生許可証および営業通知書を有する、正式に設立された事業所からのみ行ってください。
販売業者、薬局、医療専門家
- 販売業者は、保健衛生許可証と営業通知書を所持し、製品の合法的な入手を証明する文書も所持していなければならない。
- 製品を購入する前に、連邦委員会発行の「非正規販売業者リスト」を参照することを推奨する。
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。 - 製品NEBIDO®（ウンデカン酸テストステロン）
2025年2月7日アラクラミン®（Alacramyn®）の偽造に関する最新情報
- 名称
- アラクラミン®（Alacramyn®）
- 製品説明
- アラクラミン®（Alacramyn®）の偽造
- 偽造医薬品に関する
報告 - アラクラミン®（Alacramyn®）の偽造に関する最新情報
F(ab')2断片多価抗アラクラン免疫グロブリン
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年2月7日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、2023 年 7 月 20 日付で、アラクラミン® フラグメンツ F(ab')2、多価抗疥癬免疫グロブリン、注射用溶液、ロット番号 B-1L-33 有効期限 OCT/23 の偽造品について医療専門家および一般住民に対す る健康注意喚起の最新情報を発表した。
本書は、衛生登録の保有者であるLaboratorios Silanes, S.A. de C.V.が提出した新たな証拠を分析した結果、二次包装および一次包装にいくつかの不正があることを確認し、バッチ番号B-3L-33、有効期限OCT 25の製品の改ざんを決定したため、更新されたものです。
また、この製品は完全に公衆衛生部門向けであるため、民間部門での流通・販売は禁止されている。
サソリに咬まれると危険なものもあるため、有効な解毒剤を持つことが極めて重要である。偽造品は、成分の品質、製造条件、取り扱い、保管、流通が不明であり、安全性、品質、効能が保証されていないため、摂取する人の健康に差し迫った危険をもたらす。
そこで、COFEPRISは以下のことを推奨する：
住民の皆様へ
- 住民の皆様へ：サソリに対する多価免疫グロブリンのAlacramyn® Fragments F(ab')2が販売されていることを確認した場合、上記のような特徴があるため、購入しないでください。
対応する健康報告書を作成すること。 - 医薬品のオリジナリティに疑問がある場合は、健康登録の保有者に連絡し、確認してもらってください。
- 製品を購入する前に、連邦委員会発行の不定期販売業者リストを参照することをお勧めします。
- 上記の製品を使用し、ワクチン接種に起因する何らかの事象が発生した場合は、以下のオンラインリンクまたは以下のEメールに報告してください： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
販売業者と薬局
- また、製品を合法的に入手したことを証明する書類を用意すること。
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。 - 住民の皆様へ：サソリに対する多価免疫グロブリンのAlacramyn® Fragments F(ab')2が販売されていることを確認した場合、上記のような特徴があるため、購入しないでください。
2025年2月7日「ピコット®グレープソルト（Sal de Uvas Picot）：炭酸水素ナトリウム、酒石酸、クエン酸 2.485g/0.2165g/1.9485g粉末」の偽造に関する最新情報
- 名称
- 「ピコット®グレープソルト（Sal de Uvas Picot）：炭酸水素ナトリウム、酒石酸、クエン酸 2.485g/0.2165g/1.9485g
- 製品説明
- 「ピコット®グレープソルト（Sal de Uvas Picot）：炭酸水素ナトリウム、酒石酸、クエン酸 2.485g/0.2165g/1.9485g）の偽造
- 偽造医薬品に関する
報告 - 「ピコット®グレープソルト（Sal de Uvas Picot）：炭酸水素ナトリウム、酒石酸、クエン酸 2.485g/0.2165g/1.9485g粉末」の偽造に関する最新情報
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年2月7日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、2021年12月29日に発表された「ピコット®グレープソルト（Sal de Uvas Picot）：炭酸水素ナトリウム、酒石酸、クエン酸 2.485g/0.2165g/1.9485g粉末」の偽造品に関する注意喚起を更新した。
この健康警告は、バッチ番号CS62、有効期限１２月２５日の製品が販売されていることが判明したことを通知した健康登録保有者RB SALUTE MEXICO, S.A. DE C.V.から提出された新たな情報の結果として発表されたものであり、同バッチの当初の有効期限は１０月２４日であったことに留意されたい。
一次包装の印刷品質の違いや欠陥に加え、内容物は黄色がかった不透明な外観の塊状の固形物であることが観察され、分析の結果、割合も品質も元の成分を含んでいないことが判明した。
従って、偽造品であるため、原料の衛生的品質、製造、保管、輸送条件が不明であり、品質、安全性、有効性が保証されていないことから、消費者の健康を害する危険性がある。従って、COFEPRISは以下の勧告を行う：
一般市民および医療関係者の皆様へ
- ピコ®グレープソルト（炭酸水素ナトリウム、酒石酸、クエン酸）2.485g/0.2165g/1.9485g、粉末、バッチ番号CE94、BT13、CK83、CS62の製品は、健康被害を引き起こす可能性があるため、購入または使用しないでください。
- 上記の製品を確認した場合は購入せず、販売されている可能性があるという情報を得た場合は、該当する健康被害届を提出してください。
- 副作用や不快感を感じた場合は、以下のオンラインリンクまたはEメールで報告してください： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
販売業者と薬局
- 販売業者と薬局：保健登録を行っている会社によって認可され、認可された販売業者から医薬品を購入する。販売業者は、保健ライセンスと営業通知書を所持していなければならず、また、製品を合法的に入手したことを証明する書類を所持していなければならない。
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
2025年2月7日製品「カフィアスピリナ®（CAFIASPIRINA®）」、「デセンフロールD®（DESENFRIOL D®）」、「アスピリナプロテック®（Aspirina Protec）」の偽造に関する最新情報
- 名称
- 「カフィアスピリナ®（CAFIASPIRINA®）」、「デセンフロールD®（DESENFRIOL D®）」、「アスピリナプロテック®（Aspirina Protec）」
- 製品説明
- 「カフィアスピリナ®（CAFIASPIRINA®）」、「デセンフロールD®（DESENFRIOL D®）」、「アスピリナプロテック®（Aspirina Protec）」の偽造
- 偽造医薬品に関する
報告 - 製品「カフィアスピリナ®（CAFIASPIRINA®）」、「デセンフロールD®（DESENFRIOL D®）」、「アスピリナプロテック®（Aspirina Protec）」の偽造に関する最新情報
カテゴリー：医薬品安全性情報
発表地：メキシコ・シティ
発表日：２０２5年2月7日
連邦健康リスク対策委員会（COFEPRIS）は、バイエル薬品株式会社（Bayer de México S.A. de C.V.）が、製品「カフィアスピリナ®（CAFIASPIRINA®）」、「デセンフロールD®（DESENFRIOL D®）」、「アスピリナプロテック®（Aspirina Protec）」の新たな偽造バッチ番号を確認したため、2024年9月9日に発表した健康注意喚起を更新した。
偽造品は、成分の品質、製造条件、取り扱い、保管、流通が不明であり、安全性、品質、有効性が保証されていないため、摂取する人々の健康に差し迫った危険をもたらす。 したがって、COFEPRISは以下の勧告を行う。
一般市民および医療関係者へ
- 上表（URLを参照のこと）に引用されているバッチ番号および2024年9月9日付の健康注意喚起で指定されているバッチ番号（カフィアスピリン®はX24PJTおよびX24JF6、デセンフリオールD®はX293F0、アスピリンプロテック®はBTAGXAGおよびBT17US3）の製品は使用しないこと。
- 医薬品のオリジナリティに疑義がある場合は、製品の同一性を確認できるよう、健康登録の保有者に連絡すること。
- 上記の特徴を持つ製品が販売されている可能性があるという情報を得た場合は、該当する健康被害届を提出してください。
- 副作用や不快感については、以下のオンラインリンクまたはEメールにて報告してください： farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- 販売業者と薬局：保健登録を行っている会社によって認可され、認可された販売業者から医薬品を購入する。販売業者は、保健ライセンスと営業通知書を所持していなければならず、また、製品を合法的に入手したことを証明する書類を所持していなければならない。
この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
海外規制当局が健康被害について公表
しているもの
2025年3月25日 4つの製品に劇薬または禁止成分が含まれていることが判明； 3人の消費者が副作用を経験、1人が緊急手術のため入院
- 海外規制当局
- HSA（シンガポール保健科学庁）
- タイトル
- 4つの製品に劇薬または禁止成分が含まれていることが判明； 3人の消費者が副作用を経験、1人が緊急手術のため入院
- 製品名
- ①「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou」
②「EZ Empire Be Perfect」
③「Re5hape hi Morning」
④「Re5hape bye Night」
- 製品概要
- ①デキサメタゾン（強力なステロイド）
ピロキシカム（鎮痛剤）Dexamethasone (potent steroid)
Piroxicam (painkiller)
②シプロヘプタジン（抗ヒスタミン薬、食欲増進薬）
デキサメタゾン（強力なステロイド剤）Cyproheptadine (antihistamine and appetite stimulant)
Dexamethasone (potent steroid)
③シブトラミン（禁止薬物）Sibutramine (banned medicinal substance)
④センノシド（下剤）Sennosides (laxative)
- 内容
- HSAアラート： 4つの製品に劇薬または禁止成分が含まれていることが判明； 3人の消費者が副作用を経験、1人が緊急手術のため入院
健康科学庁（HSA）は、「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou」、「EZ Empire Be Perfect」、「Re5hape hi Morning」、「Re5hape bye Night」の4製品について、ステロイドや禁止物質であるシブトラミンなどの強力な成分が含まれているとの検査結果が出たとして、一般消費者に購入や使用を控えるよう注意を呼びかけている。ある消費者は「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou」を服用後、緊急胃手術のため入院し、別の消費者は「EZ Empire Be Perfect」を服用後、ステロイド関連の副作用を経験し、3人目は「Re5hape hi Morning」と「Re5hape bye Night」を服用後、胸痛を起こした。
製品の写真については附属書Aを、製品に含まれる禁止成分や強力な成分の副作用についてはPDF版の附属書Bを参照されたい。
ある消費者が 「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou 」を服用して緊急手術を受けた。
ある50代の男性は、湿疹を治すために「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou」を約2年間毎日服用した後、胃穿孔潰瘍[1]を起こし、緊急手術を必要とした。彼はまた、丸顔や「ムーンフェイス」、皮膚の菲薄化、皮膚のあざができやすいといったクッシング症候群の症状も発症した。そのため、主治医はこの製品に不純物が混入しているのではないかと疑うようになった。彼はアンモーキオのコーヒーショップの行商人からブリスターパックを購入したが、その行商人は関節の問題のために他の消費者にも製品を販売していた。
HSAが検査したところ、この製品には2種類の強力な薬効成分、すなわちデキサメタゾンとピロキシカムが含まれていた。HSAはまた、この製品が2014年にHSAが注意を喚起した別の製品 「Joint-Soft 」と外観が類似していることを観察した[2]。「Joint-Soft 」には同じ強力な成分が含まれており、60代の消費者が内出血で入院する原因となった。
「EZ Empire Be Perfect」使用者がステロイドの副作用に苦しむ
30代の女性がShopeeを通じてオンラインで 「EZ Empire Be Perfect」を購入し、体重増加を助けるために約10カ月間毎日服用した。この製品は、フルーツエキスやビタミンなどの天然成分で「健康的な体重増加を促進する」ことを売りにしていた。彼女はこの製品を服用後、食欲が増進し、体重が10kg以上増加した。また、3日間服用を中止したところ、顔の発疹と倦怠感が突然現れた。彼女の主治医は、彼女の症状がクッシング症候群とステロイド離脱によるものだと疑い、HSAに報告した。製品の検査では、シプロヘプタジンとデキサメタゾンという2つの強力な薬効成分が検出された。
「Re5hape hi Morning 」と 「Re5hape bye Night 」が胸痛を引き起こした消費者
インスタグラムの販売者から購入した 「Re5hape hi Morning 」と 「Re5hape bye Night 」を摂取した別の女性が胸痛を経験した。両商品は、体重を減らすための「健康スカルプティング・プログラム」の一環として一緒に摂取するよう宣伝され、「天然」の食品エキスとビタミンが含まれていると表示されていた。しかし、HSAの分析により、「Re5hape hi Morning」には禁止物質であるシブトラミンが、「Re5hape bye Night」には下剤であるセンノシドが含まれていることが判明した。また、製品には「GMP」のロゴが虚偽表示されており、消費者に製品が安全でGMP（適正製造規範）に認定された高い品質基準の下で製造されていると誤解させる可能性があった。
HSAの健康製品規制グループのグループディレクターであるチャン・チェン・レン准教授は、"違法・粗悪な健康製品は、しばしば天然成分を含んでいるように見せかける。しかし、これらのケースに見られるように、実際には深刻な合併症を引き起こす可能性のある強力な合成成分が含まれています。HSAは市場に出回っている健康食品の監視と検査を行っていますが、消費者の皆様には、健康食品は信頼できる販売元からしか購入しないよう、見極めていただきたいと思います。"
消費者への注意喚起
- 消費者は健康食品を購入する際に注意を払うよう勧告される：
- 怪しげな製品は避けること： 特にオンライン上では、入手先が不明であったり、確認されていない製品は避けましょう-有害な成分が含まれている可能性があります。
- 信頼できる販売者を探しましょう： 信頼できる薬局や、シンガポールで実績のある有名小売店からのみ購入する。
- 宣伝文句を調べる： 奇跡的な効き目があるとか、副作用がないなどという謳い文句の商品には用心してください。
- 疑わしい製品を報告する： 危険な製品や疑わしい製品をHSAに報告することで、他の人々を守りましょう。
- 医師のアドバイスを信じる： ステロイドを含む「通脉9骨胶柔Tong Mai 9 Gu Jiao Rou」や「EZ Empire Be Perfect」を使用した場合は、すぐに医師の診察を受けてください。特にこれらの製品を数週間以上服用している場合、疲労、錯乱、低血圧などの深刻な離脱症状を引き起こす可能性があるため、突然服用を中止しないでください。「Re5hape hi Morning」と「Re5hape bye Night」の服用を中止し、具合が悪い場合は医師の診断を受けてください。
現在までにHSAによって検出・検査された違法な健康食品について詳しく知るには、消費者は https://www.hsa.gov.sg/illegal-health-products-found-in-singapore からアクセスできる違法健康食品データベースを参照することもできる。
販売者および供給者への勧告
すべての販売者および供給者は、これら4製品の販売を直ちに中止しなければならない。HSAは、強力な成分が混入していることが判明した製品を販売・供給する者に対し、躊躇なく厳正な取締りを行います。販売者および供給者は起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、最高2年の懲役および／または最高10,000ドルの罰金を科される可能性があります。
これらの違法製品の販売・供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSA執行部（電話：6866-3485、営業時間内（月～金））またはEメール： hsa_is@hsa.gov.sgにご連絡ください。