個人輸入において注意すべき医薬品等について
海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を
公表している製品について
2026年1月14日製品に無申告の規制薬成分を含む違法インターネット販売の疑いで2名を逮捕
- 製品名
- The Goat Sublingual Strip
- 海外規制当局
- 香港衛生署
- 製品概要
- 製品ラベルには天然の強壮製品と記載されていたが、政府化学検査所の検査により、試料からシルデナフィルが検出された。
- 含有成分
- シルデナフィル
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 製品に無申告の規制薬成分を含む違法インターネット販売の疑いで2名を逮捕（写真あり）
医療衛生署（DH）は、インスタントメッセージアプリを通じて無申告の規制薬物を含む製品が違法に販売されている疑いを掴み、今日（1月14日）警察と合同で取締りを実施した。その結果、27歳の女性と46歳の男性が、パート1毒薬および未登録医薬品の違法販売の疑いで逮捕された。
医療衛生署は、一般市民からの通報を受け、「The Goat Sublingual Strip」と名付けられた製品（写真参照）をインスタントメッセージアプリ経由で購入し分析を行った。製品ラベルには天然の強壮製品と記載されていたが、政府化学検査所の検査により、試料からシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは《薬剤及び毒薬条例》（第138章、以下「条例」）でパート1毒薬に分類される成分であり、本製品は未登録医薬品である疑いもある。
医療衛生署は、当該製品を購入した市民に対し直ちに摂取を中止するよう呼びかけ、成分が不明な製品や出所不詳の製品を購入・摂取しないよう注意喚起した。
医療衛生署は、条例で規制される医薬品を販売経路（インスタントメッセージアプリやソーシャルメディアを含む）に関わらず違法に販売する行為は刑事責任を伴うことを改めて指摘し、法律違反のリスクを犯さないよう呼びかけた。
医療衛生署は本件について引き続き調査を行い、適切な後続措置を講じる予定である。
シルデナフィルは処方薬であり、勃起不全の治療に使用される。医師の指示に基づいてのみ使用されるべきであり、登録薬剤師の監督のもとで医師の処方箋により薬局で供給される。シルデナフィルの副作用には、低血圧、頭痛、嘔吐、めまい、一時的な視覚障害などがある。また、ニトログリセリン（狭心症治療薬）など一部の薬剤と相互作用し、危険なレベルまで血圧を低下させる可能性がある。不適切な使用は、特に心疾患のある患者に深刻な健康リスクをもたらすおそれがある。
条例では、市場で販売されるすべての医薬品は香港薬剤・毒薬委員会に登録されなければならない。また、パート1毒薬を含む医薬品は、登録薬剤師の監督下で「毒薬販売許可店」（一般に「薬局」と呼ばれる）の登録店舗においてのみ販売が許可されている。法律違反が疑われる場合、医療衛生署は調査および取締りを行い、司法部門の助言を経て関係者を起訴する場合がある。未登録医薬品またはパート1毒薬の違法販売は刑事犯罪であり、定罪時の最高刑は罰金10万香港ドルおよび2年の禁錮である。
医療衛生署は、市販される登録医薬品にはパッケージに「HK-XXXXX」の形式で香港登録番号が表示されていることを市民に改めて注意喚起した。未登録医薬品の安全性、品質、有効性は保証されていない。
当該製品を購入した市民は直ちに摂取を中止すべきである。摂取後に体調不良を感じた場合は、医療専門家に相談すること。なお、当該製品は九龍ネイザンロード345番地 Wing On Kowloon Centre 18階1804-1806号室の医療衛生署薬物事務所に、営業時間内に持参して廃棄処理を依頼することができる。
また、性的機能障害や強壮製品に関する健康情報、および無申告の西洋薬成分を含有することが判明した強壮製品に関する情報は、医療衛生署薬物事務所のウェブページで確認できる。
— 2026年1月14日（水）香港時間17時50分発表
2026年1月9日Bajaj Almond Drops Hair Oil に関する製品安全レポート
- 製品名
- Bajaj Almond Drops Hair Oil
- 海外規制当局
- MHRA（GOV.UK）
- 製品概要
- 本製品には化粧品での使用が禁止されている物質 Butylphenyl Methylpropional (BMHCA) が含まれており、深刻な化学的リスクを呈します
- 含有成分
- Butylphenyl Methylpropional (BMHCA)
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 製品安全レポート：Bajaj Almond Drops Hair Oil（2509-0229）
Bajaj Almond Drops Hair Oil に関する製品安全レポート。深刻な化学的リスクが指摘されています。
アラート種別： 製品安全報告
リスクレベル： 深刻
製品カテゴリー： 化粧品
措置の種類： 製品の廃棄およびその他
リコール／アラート日： 2026年1月9日
概要
製品名： Bajaj Almond Drops Hair Oil
危険性： 本製品には化粧品での使用が禁止されている物質 Butylphenyl Methylpropional (BMHCA) が含まれており、深刻な化学的リスクを呈します。
是正措置： 本製品は流通業者から押収され、廃棄されました。
製品情報
種類:：化粧品・パーソナルケア・グルーミング — ヘアケア（コンディショナー／トリートメント）
ブランド:：Bajaj（バジャジ）
バーコード：8906014765251
原産国：インド
製品説明：200mlボトル入りの金色のヘアオイル。
製品画像・資料：製品画像およびPDFへのリンクあり（リンクURL未記載）
危険性
製品は butylphenyl methylpropional（リリアル／BMHCA） を含有しているため、深刻な化学的リスクを呈します。Butylphenyl methylpropional は、生殖機能や胎児の健康に悪影響を及ぼす可能性があるほか、皮膚感作（アレルギー）を引き起こす可能性があるため、化粧品への使用は認められていません。
当該製品は、規則（EC）1223/2009「化粧品規則」 の要件を満たしていません。
是正措置
製品は販売業者から押収され、破棄されました。
追加情報
PSD通知番号：2509-0229
通知元：地方自治体のトレーディングスタンダード（取引基準局）
2026年1月9日Anthony Trinh および 123Herbals LLC（123HERBALS.COM）は、未表示のメロキシカムが含まれていたため、Silintan カプセルを全米で自主回収すると発表しました
- 製品名
- Silintan
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 本製品は、未表示のメロキシカムが含まれていたため回収します
- 含有成分
- メロキシカム
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 会社発表
Anthony Trinh および 123Herbals LLC（123HERBALS.COM）は、未表示のメロキシカムが含まれていたため、Silintan カプセルを全米で自主回収すると発表しました。
概要
会社発表日： 2026年1月7日
FDA公表日： 2026年1月9日
製品区分：
・栄養補助食品
・医薬品
発表理由：
未承認の新薬が、表示されていないメロキシカム（meloxicam）を含有していることが判明したため
会社名：
Anthony Trinh, 123Herbals LLC
ブランド名（Brand Name）：
Silintan
製品説明：
関節痛や身体の痛み緩和をうたったカプセル状の栄養補助食品
企業発表
即時公開 – 2026年1月7日 – カリフォルニア州ローズミード
ANTHONY TRINH, 123Herbals LLC は、シリントン（Silintan）カプセルの全ロットを消費者レベルで自主回収しています。FDA（米国食品医薬品局）の分析により、同製品からメロキシカムが検出されました。メロキシカムは変形性関節症の疼痛管理に適応されている承認済みのNSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）です。メロキシカムを含む製品は、栄養補助食品（サプリメント）として販売することはできません。Silintanカプセルにメロキシカムが含まれていることにより、安全性と有効性が確立されていない「未承認新薬」に該当し、回収対象となります。
【リスク説明】
メロキシカムを推奨最大容量 15mg/日 を超えて摂取すると、血栓、心筋梗塞、脳卒中などの生命を脅かす重大な有害事象が発生する可能性があります。また、過敏症反応、消化管出血、潰瘍、穿孔、急性腎障害などのリスクがあり、とくに高齢者は危険性が高まります。血液希釈剤（抗凝固薬）や他のNSAIDsを服用している患者では、重大な相互作用により出血リスクが大幅に上昇する可能性があります。現在までに本リコールに関連する有害事象の報告は寄せられていません。
問題の Silintan は関節痛や身体の痛みを緩和するサプリメントとして販売され、青色ラベル付きの25カプセル入りプラスチックボトルに包装されていました。該当製品は有効期限内の全ロットが対象です。Silintan は123herbals.comを通じて全米へオンライン販売されていました。
123Herbals LLCは電子メールにより販売者と顧客に通知し、製品の返送対応を行っています。消費者・小売店は対象製品の使用を中止し、購入店舗に返却するか廃棄、または医師に相談してください。
リコールに関する質問はメール（ hello@123herbals.com ）または電話（1-626-656-3202、月～金 8:00–17:00 太平洋時間）で受け付けています。使用による問題があった場合は医師または医療提供者に相談してください。返品により返金を受けられます。ウェブサイトで購入した顧客は以下に返送できます：
300 West Valley Blvd. P.O. Box 1925, Alhambra CA 91803
製品使用に伴う有害事象や品質問題はFDAのMedWatchに報告できます：
オンライン提出： www.fda.gov/medwatch/report.htm
郵送・FAX： www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm
から用紙を入手、または1-800-332-1088で請求、記入後に記載の宛先へ郵送、またはFAX（1-800-FDA-0178）
このリコールは米国食品医薬品局（FDA）の承知のもとで実施されています。
【会社連絡先】
消費者窓口:
電話: (626) 656-3202
メール: hello@123herbals.com
2026年1月9日Modern Warrior社は、未申告の1,4-DMAAおよびアニラセタムに加えて、FDAによりサプリメント用途として承認されていないチアネプチンが含まれていたことから、「Modern Warrior Ready」栄養補助食品をリコール（回収）します
- 製品名
- Modern Warrior Ready
- 海外規制当局
- FDA（米国食品医薬品局）
- 製品概要
- 本製品は、未申告の1,4-DMAAおよびアニラセタムに加えて、FDAによりサプリメント用途として承認されていないチアネプチンが含まれていたことから、回収します。
- 含有成分
- 1,4-DMAA、アニラセタム及びチアネプチン
- 当該規制当局からの
注意喚起の概要 - 会社発表
Modern Warrior社は、未申告の1,4-DMAAおよびアニラセタムに加えて、FDAによりサプリメント用途として承認されていないチアネプチンが含まれていたことから、「Modern Warrior Ready」栄養補助食品をリコール（回収）します。
概要
企業発表日： 2026年1月9日
FDA掲載日： 2026年1月9日
製品区分（Product Type）：
・栄養補助食品（Dietary Supplements）
・医薬品（Drugs）
発表理由：
未承認の新薬であり、表示に記載されていない 1,4-DMAA、アニラセタム（aniracetam）、および チアネプチン（tianeptine） が含まれていることが判明したため。
会社名： Modern Warrior
ブランド名： Modern Warrior
製品説明（Product Description）：
代謝促進、脳機能改善、食欲低減をうたった栄養補助食品カプセル
会社発表
【アリゾナ州フェニックス】–【2025年12月22日】
Modern Warrior は、規制当局の検査によりチアネプチン、1,4-DMAA、アニラセタムなどの未申告成分が含まれていることが判明したため、消費者向けに販売された「Modern Warrior Ready」全ロットを自主回収しています。
チアネプチンは、子ども、青年、そして25歳以下の成人において、自殺念慮や自殺行動を含む生命に関わる事象を引き起こす可能性があります。さらに、過量摂取は混乱、けいれん、傾眠、口渇、呼吸困難などの重大かつ生命に危険を及ぼすリスクを伴い、アルコール使用によって悪化する場合があります。チアネプチンをモノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）抗うつ薬と併用すると、脳卒中や死亡を含む生命を脅かす合併症を引き起こす恐れがあります。
1,4-DMAA の使用は血圧を上昇させ、心臓発作、息切れ、胸部圧迫感などの心血管問題につながる可能性があります。また、シネフリンを含む製品は、特にカフェインと併用した場合、心拍数や血圧の上昇など心血管系への影響を引き起こすと報告されています。
今回のリコール対象製品は、2022年4月から2025年12月8日まで、全国の顧客に販売され、オンラインでも購入可能でした。
リコール対象製品は、黒いプラスチック製のサプリメントボトルに黒いスクリューキャップが付いており、黒と金色の改ざん防止シュリンクで封印されています。前面ラベルには、上部に金色の Modern Warrior（MW）ロゴが配置されています。
製品名「Body Repair Plan」が金色で中央に表示されており、その下に「READY」と小さな日の出アイコン、さらに「Mental Clarity」という文言が続きます。ボトルには内容量60カプセルと記載されています。
全体的なラベルデザインは黒と金を基調としたミニマルなもので、ブランドロゴとアイコンを除き画像は使用されていません。本製品は Modern Warrior ブランドのカプセルタイプの栄養補助食品として販売されていました。
Modern Warrior は直ちに販売を停止し、製品を市場から撤去し、残りの在庫を隔離してさらなる流通を防止しています。
消費者は、購入した Modern Warrior Ready の使用を中止してください。
会社連絡先
消費者向け窓口：
電話番号： (314) 713-1984
メール： theviking@modernwarrior.life
偽造医薬品に関して報告されているもの
2026年1月9日オンタリオ州の Bitco Distribution から偽造のシアリスおよびバイアグラが押収された
- 製品名
- １）タダラフィル錠 20mg錠
２）シルデナフィル錠 100mg錠
- 海外規制当局
- Health Canada（カナダ保健省）
- 製品概要
- １）シアリス（Cialis）：タダラフィル錠 20mg、有効期限 2028年4月、ロット番号：05668
２）バイアグラ（Viagra）：シルデナフィル錠 100mg、有効期限 2026年3月1日、ロット番号：07R0064A、NDC：0069-4220-30
- 発見国名（地域）
- カナダのオンタリオ州
- 偽造医薬品に関する
報告 - 公衆向け勧告
オンタリオ州の Bitco Distribution から偽造のシアリスおよびバイアグラが押収された
概要
製品（Product）：偽造品のシアリス（タダラフィル20mg錠）およびバイアグラ（シルデナフィル100mg錠）
問題点（Issue）：健康被害のおそれ、未承認製品（正規の医薬品ではない）
対処方法：使用を直ちに中止し、安全に廃棄すること、服用して体調の不安がある場合は医療従事者に相談すること、処方薬は必ず認可された薬局から購入すること
対象製品
- シアリス（Cialis）：タダラフィル錠 20mg、有効期限 2028年4月、ロット番号：05668
- バイアグラ（Viagra）：シルデナフィル錠 100mg、有効期限 2026年3月1日、ロット番号：07R0064A、NDC：0069-4220-30
問題点
Health Canada（カナダ保健省）は、オンタリオ州ミシサガの Bitco Distribution から偽造の Viagra（バイアグラ）と Cialis（シアリス）を押収しました。Bitco 社は偽造品を受け取った小売店舗を特定できていませんが、流通は南オンタリオ（グレーター・トロント地区、ミシサガ、ハミルトン、ナイアガラフォールズ、ウォータールーを含む）の小売店に限定されていたと考えられています。
押収された Viagra 製品には National Drug Code（NDC）が記載されており、これによって小売店が米国で承認された製品と思い込む可能性がありますが、製造業者はこれらが偽造品であることを確認しています。また、Cialis の製造業者も押収品が偽造品であることを確認しています。
カナダでは、偽造の医薬品を販売することは違法です。偽造医薬品は正規製品に見せかけて作られますが同じものではなく、深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。これらは Health Canada による安全性、有効性、品質の評価を受けておらず、以下のような状態である可能性があります：
- 有効成分が含まれていない
- ラベル表示より高用量の成分が含まれている
- 危険な汚染物質や隠された成分が含まれている
正規品と同様に、偽造品には処方薬の sildenafil（シルデナフィル）または tadalafil（タダラフィル）が含まれていると表示されています。シルデナフィルやタダラフィルは、医療専門家の監督下でのみ使用すべきものです。特に硝酸薬（例：ニトログリセリン）を服用している人は服用してはいけません。生命を脅かす低血圧を引き起こす可能性があるためです。心疾患のある人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、不整脈などの心血管系副作用のリスクが高まります。その他の副作用には、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、視覚異常、難聴などが含まれます。
処方薬が正規品であることを確認する最も良い方法は、医療専門家の処方に基づき、認可された薬局から購入することです。処方薬は認可された薬局の外で販売することはできず、特定の健康状態の治療に使用され、副作用のリスクがあるため、医療専門家の管理下でのみ服用すべきものです。
対応方法
- ただちに使用を中止し、安全に廃棄してください。
- これらの製品を服用して健康上の不安がある場合は、医療専門家（医師、看護師、薬剤師）に相談してください。
- 処方薬は必ず認可された薬局から購入してください。薬局が正規かどうか心配な場合は、お住まいの州または準州の薬局規制当局に問い合わせてください。製品が偽物である可能性のサインなど、安全な性的強壮製品の購入に関する情報を確認してください。
：健康製品に関連する副作用や苦情は、カナダ保健省（Health Canada）に報告してください。