個人輸入において注意すべき医薬品等について

海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を
公表している製品について

2024年2月20日リコールと安全性に関する注意喚起 子供用ニュートラセル ニュートラミン ビタミン (Nutracelle Nutramin Vitamin):該当するロット(NI0014C)には、ビタミンB6と葉酸の含有量が表示値を超えています。

製品名
子供用ニュートラセル ニュートラミン ビタミン (Nutracelle Nutramin Vitamin)
海外規制当局
Health Canada(カナダ保健省)
製品概要
健康製品
含有成分
該当するロット(NI0014C)には、ビタミンB6と葉酸の含有量が表示値を超えている
当該規制当局からの
注意喚起の概要
リコールと安全性に関する注意喚起

子供用ニュートラセル ニュートラミン ビタミン (Nutracelle Nutramin Vitamin):該当するロット(NI0014C)には、ビタミンB6と葉酸の含有量が表示値を超えています。


概要

製品:子供用ニュートラセル ニュートラミン ビタミン (Nutracelle Nutramin Vitamin)
課題:健康食品 -容量
対処方法:健康上の懸念がある場合は、医療専門家にご相談ください。

問題

該当するロットには、表示外のビタミンB6と葉酸が含まれている。

すべきこと
  1. ご使用の製品が影響を受けているかどうかをご確認ください。
  2. 対象製品の使用を中止する場合、または健康上の懸念がある場合は、事前にかかりつけの医師にご相談ください。
  3. リコールについて質問がある場合は、リコール会社に連絡すること。
  4. 健康製品に関連する副作用をカナダ保健省に報告してください。
  5. その他の健康製品の安全性に関する苦情があれば、カナダ保健省に報告してください。
URL

2024年2月14日リコールと安全性に関する注意喚起 未承認の性的強化製品は深刻な健康被害をもたらす可能性がある

製品名
1.Lanlay Vita-X 300mg
2.Lollipop
3.Rhino 69 6500K
4.Royal Master 1500
5.Super Rhino Gold 18000
6.X Pulse Premium 2000
7.Etumax Royal Honey VIP (black box
8.RHINO 69 Fire 500K
9.Magnum 750K Platinum
10.Rhino 69 7000K
海外規制当局
Health Canada(カナダ保健省)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
1.シルデナフィル
2.シルデナフィル、タダラフィル、ヨヒンビン
3.シルデナフィルとヨヒンベ
4.タダラフィル
5.シルデナフィルとヨヒンベ
6.ヨヒンベ
7.シルデナフィルとタダラフィル
8.レボドパとプラステロン
9.タダラフィル
10.シルデナフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
リコールと安全性に関する注意喚起

未承認の性的強化製品は深刻な健康被害をもたらす可能性がある

概要

製品:性機能増強のために宣伝された様々な無許可の健康食品
課題:健康食品 - 無許可製品
対処方法:健康上の懸念がある場合は、これらの製品の使用を中止し、医療専門家にご相談ください。これらの製品または未承認の健康食品をカナダ保健省に報告してください。

問題

カナダ保健省は、深刻な健康被害をもたらす可能性のある未承認の性的強化製品について勧告している。これらの製品には、危険な成分が含まれていると表示されているか、検査された結果、危険な成分が含まれていることが判明しています。カナダ保健省は、未承認の性的増強用健康食品を発見した場合、表を更新します。影響を受ける製品を掲載した過去の表へのリンクも以下にあります。

未承認の健康食品は、カナダ保健省によって承認されていないため、安全性、有効性、品質が評価されていません。未承認の健康食品は、以下のような多くの健康被害をもたらす可能性があります:
  • ラベルに記載されていない成分が含まれている可能性があります。これには処方薬のような成分も含まれ、場合によっては最大推奨量を超える量が含まれていることもあります。処方薬は、重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が知らない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用の可能性が高まります。
  • ラベルには、危険な成分や成分の組み合わせが記載されている場合があります。例えば、医療専門家の処方箋によってのみ入手できるはずの医薬品や、深刻な健康リスクを理由にカナダ保健省が許可していない成分の組み合わせが記載されている可能性があります。

カナダ保健省は、一般の人々が購入した可能性のある製品を簡単に特定し、適切な措置を講じることができるよう、このページを管理しています。最新情報を定期的にチェックすることをお勧めします。他の種類の製品に関する安全問題に関する勧告は、リコールおよび安全警告データベースで入手できます。

すべきこと

  • 表に記載されている製品の使用を中止する。これらの製品を使用し、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談し、あなたとあなたの家族に最適な健康製品をアドバイスしてもらってください。
  • 製品のラベルを読んで、健康食品がカナダ保健省により販売が許可されていることを確認してください。認可された健康食品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然製品番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)が記載されています。また、カナダ保健省の医薬品データベース(Drug Product Database)や天然健康製品データベース(Licensed Natural Health Product Database)を検索して、製品が販売許可を受けているかどうかを確認することもできます。
  • 健康食品の有害事象や苦情は、カナダ保健省に報告してください。
  • 健康食品を安全に購入するためのその他の情報については、以下のリンクを参照してください:
URL

2024年2月9日リコールと安全性に関する注意喚起 VitalBulk : 製品は処方薬に含まれるレベルのニコチン酸(nicotinic acid)を含む

製品名
バイタルバルク ナイアシン(VitalBulk Niacin)
海外規制当局
Health Canada(カナダ保健省)
製品概要
健康製品
含有成分
ニコチン酸(nicotinic acid)
当該規制当局からの
注意喚起の概要
リコールと安全性に関する注意喚起

VitalBulk : 製品は処方薬に含まれるレベルのニコチン酸(nicotinic acid)を含む

概要

製品:バイタルバルク ナイアシン(VitalBulk Niacin)
課題:健康製品ー製品の安全性
対処方法:健康上の懸念がある場合は、かかりつけの医師にご相談ください。

問題

医療用医薬品に含まれるニコチン酸を含む。同製品は、施設認可および市場認可を受けずに輸入され、流通した。

すべきこと
  1. ご使用の製品が影響を受けているかどうかをご確認ください。
  2. 対象製品の使用を中止する場合、または健康上の懸念がある場合は、事前にかかりつけの医師にご相談ください。
  3. リコールについて質問がある場合は、リコール会社に連絡すること。
  4. 健康製品に関連する副作用をカナダ保健省に報告してください。
  5. その他の健康製品の安全性に関する苦情があれば、カナダ保健省に報告してください。
URL

2024年2月6日規制薬物・禁止薬物成分未申告の痩身製品を違法に販売・所持した疑いで女を逮捕

製品名
HOTCHA Botanical Beverage Mix chocolate with Morosil (Morosil入りHOTCHAボタニカル飲料ミックスチョコレート)と HOTCHA Botanical Beverage Mix Hazelnut Coffee with Morosil(Morosil入りHOTCHAボタニカル飲料ミックスヘーゼルナッツコーヒー)
海外規制当局
香港衛生署
製品概要
痩身製品
含有成分
シブトラミン
当該規制当局からの
注意喚起の概要
規制薬物・禁止薬物成分未申告の痩身製品を違法に販売・所持した疑いで女を逮捕(写真付)

保健省(DH)は本日(2月6日)、未申告の規制薬物および禁止薬物成分を含むことが判明した2つの痩身製品、すなわちMorosil入りHOTCHAボタニカル飲料ミックスチョコレートおよびMorosil入りHOTCHAボタニカル飲料ミックスヘーゼルナッツコーヒーの販売に対する作戦を実施した。この捜査中、40歳の女が未登録医薬品および第1部毒物の違法販売・所持の疑いで警察に逮捕された。

DHは、一般からの苦情に基づき、上記製品のサンプルをオンラインプラットフォームを通じて入手し、分析を行った。政府研究所の検査結果から、サンプルには薬局・毒物条例(Cap.138)(同条例)の第1部毒物であるシブトラミンが含まれていることが判明した。DHは本日捜査を行い、当該製品を販売していた40歳の女を逮捕した。捜査は継続中である。

シブトラミンはかつて食欲抑制剤として使用されていた。2010年11月以降、シブトラミンを含む医薬品は、心血管リスクが高まるという理由で香港では禁止されている。

条例によると、すべての医薬品は、合法的に市場で販売される前に香港薬局毒物委員会に登録されなければならない。未登録の医薬品や第1部毒物の違法な販売や所持は犯罪である。各犯罪の最高刑は10万ドルの罰金と2年の禁固刑である。

DHのスポークスマンは、一般市民に対し、成分が不明または疑わしい製品を購入したり、出所不明の製品を摂取しないよう強く呼びかけた。上記の製品を購入した一般市民は、直ちに摂取を中止すべきである。摂取後に気分が悪くなった場合は、医療専門家に相談してください。

同スポークスマンは、体重管理はバランスの取れた食事と適切な運動によって達成されるべきであると付け加えた。一般の方は、体重コントロールのために薬を使用する前に、医療専門家に相談してください。DH医薬品局のウェブサイト「体重過多問題と痩身製品に関するヘルスメッセージ」や「未申告の西洋薬成分を含む痩身製品」で情報を得ることができる。

一般市民は、営業時間内にワンチャイ(湾仔)クイーンズロード・イースト213番地のウー・チョン・ハウス1801号室にあるDH薬物局に製品を提出し、処分してもらうことができる。
URL

2024年2月5日Win Brand Strong Osteoarthritis Plaster (Winブランド強力変形性関節症プラスター)

製品名
Win Brand Strong Osteoarthritis Plaster (Winブランド強力変形性関節症プラスター)
海外規制当局
HSA(シンガポール保健科学庁)
製品概要
健康製品
含有成分
ジフェンヒドラミン
当該規制当局からの
注意喚起の概要
Win Brand Strong Osteoarthritis Plaster (Winブランド強力変形性関節症プラスター)

ジフェンヒドラミンの検出によるWin Brand Strong Osteoarthritis Plaster (Winブランド強力変形性関節症プラスター)1ロットの回収について

リコール日:2024年2月1日
製品:Win Brand Strong Osteoarthritis Plaster (Winブランド強力変形性関節症プラスター)
製品分類:薬用絆創膏
バッチ番号:20220201
リコールクラス:2
リコールのレベル:小売
現地法人:Wideway Pte Ltd (ワイドウェイ社)
問題の説明:この絆創膏はHSAによりジフェンヒドラミンを含むことが検査された。
リコール指示:小売業者は、該当するロットの供給を停止し、残りの在庫を当社に返却すること。

ノート:

保健科学庁(HSA)は、シンガポールで供給される健康食品のリコールに関する情報を公表しています。これらの製品回収は、品質、安全性、有効性に問題がある製品を撤去するために、企業の自主的な判断、またはHSAの要請に基づいて行われることがあります。

リコールが開始された場合、必ずしもその製品が安全でない、あるいは効能がないとみなされるとは限りません。リコールは、シンガポールで登録された製品がHSAの定める厳しい規制基準を引き続き満たすようにするため、安全性や有効性に影響しない品質上の欠陥がある製品を市場から排除するために開始されることもあります。

すべてのリコールがプレスリリースにつながるわけではない。しかし、リコールが広く流通している製品や深刻な健康リスクをもたらす製品を含む場合、HSAはプレスリリースを発行し、一般市民に情報を提供します。

リコールクラス

リコールは、問題の潜在的な危険性により、クラス1またはクラス2に分類されます。

クラス1:重大な健康上の有害結果または死亡を引き起こす可能性のある問題を有する製品のリコールに適用されます。
クラス2:重大な健康上の有害結果を引き起こす可能性がない問題を持つ製品のリコールに適用されます。

リコールのレベル

製品回収のレベルは、影響を受ける製品の潜在的な危険性、流通の範囲、及び問題に対処するた めに他の緩和手段を講じることができるか否かによって決まる。
  1. 消費者レベル: 患者及び消費者、卸売業者、小売業者、病院、診療所及び薬局から回収される影響を受けた製品又はバッチ。
  2. 小売レベル:影響を受けた製品またはバッチが、小売業者、病院、診療所、薬局、卸売業者から回収された。
  3. 卸売レベル:影響を受けた製品またはバッチが卸売業者から回収された。
URL

2024年2月2日海外で発見された有効成分を含む製品に関するHASからの最新情報(2024年1月)

製品名
1.BEYOND WHITENING CREAM
2.Chilli Day Cream
3.Chilli Night Cream
4.Daisy BEAUTY RICH
5.Daisy BEAUTY RICH
6.Labskin ACTIVEWHITE White Cream Secret Recipe
7.Labskin white Cream secret Resipe
8.LADY GOLD にBetamethasone, Hydroquinone, Mercury and Retinoic acid
9.LADY GOLD にBetamethasone and Mercury
10.MEYYONG RA เหมยหยง อาร์เอ ครีมสมุนไพรสาหร่าย (SEAWEED) SUPER WHITENING DAY CREAM เดย์ ครีม NIGHT CREAM ไนท์ ครีม MOISTURIZER
11.CREAM มอยส์เจอไรเซอร์ ครีม
12.MEIYONG ฝาสีเขียว (Green jar lid with green cream)
13.MEIYONG ฝาสีชมพู (Pink jar lid with yellow cream)
14.MEIYONG ฝาสีน้ำเงิน (Blue jar lid with yellow cream)
15.MEIYONG ฝาสีเขียว (Green jar lid)
16.MEIYONG ฝาสีน้ำเงิน (Blue jar lid)
17.MEIYONG ฝาสีชมพู (Pink jar lid)
18.MEIYONG ฝาสีเขียว (Green jar lid)
19.MEIYONG ฝาสีชมพู (Pink jar lid)
20.MEIYONG ฝาสีน้ำเงิน (Blue jar lid)
21.MEYYONG RA เหมยหยง อาร์เอ ครีมสมุนไพรสาหร่าย (SEAWEED) EXTRA WHITENING & FACE LIFT MOISTURIZER CREAM มอยส์เจอไรเซอร์ ครีม
22.MEYYONG RA เหมยหยง อาร์เอ ครีมสมุนไพรสาหร่าย (SEAWEED) EXTRA WHITENING & FACE LIFT MOISTURIZER CREAM มอยส์เจอไรเซอร์ ครีม
23.MEYYONG RA เหมยหยง อาร์เอ ครีมสมุนไพรสาหร่าย (SEAWEED) SUPER WHITENING DAY CREAM เดย์ ครีม NIGHT CREAM ไนท์ ครีม MOISTURIZER CREAM มอยส์เจอไรเซอร์ ครีม
24.Mhor Yanhee (Green box)
25.Mhor Yanhee (Gold jar lid with green cream)
26.Mhor Yanhee (Gold jar lid with light yellow-white cream)
27.Mhor Yanhee(Gold box)
28.Mhor Yanhee (Brown jar lid with light orange-white cream)
29.Mhor Yanhee (Brown jar lid with light yellow-white cream)
30.Mhor Yanhee (Pink box)
31.Mhor Yanhee (Light yellow jar lid with pink cream)
32.Mhor Yanhee (Light yellow jar lid with light yellow cream)
33.Mhor Yanhee (Purple box) (within the box, there is a light red jar lid with light pink cream)
34.Mhor Wutti sak 3 (Green jar lid with green cream)
35.Mhor Wutti sak 4 (Green jar lid with light yellow cream)
36.Mhor Yanhee (Blue jar lid with orange cream)
37.Mhor Yanhee (Blue jar lid with clear white cream)
38.Pink Pussycat
39.Polla GOLD SUPER WHITE PERFECTS
40.Polla Anti-Acne Cream
41.Polla Anti-Melasma Cream
42.Rhino 7 Platinum 5000
43.SnowWhite Armpit Whitening Underarm Cream
44.U NICE ไวท์ เทนนิ่ง ครีมสิว- ฝ้าไข่ไก่ผสมน้ำผึ้ง
45.88 Whitening Night Cream
46.2000 Ginseng Red
海外規制当局
HSA(シンガポール保健科学庁)
製品概要
性強化製品、健康製品
含有成分
1. Mercury含有
2. Betamethasone and Mercuryが含有
3. Betamethasone and Mercuryが含有
4. Mercury が含有
5. Mercury and Retinoic acidが含有
6. Betamethasoneが含有
7. Mercuryが含有
8. Betamethasone, Hydroquinone, Mercury and Retinoic acidが含有
9. Betamethasone and Mercuryが含有
10. Hydroquinone, Mercury and Retinoic acidが含有
11. Betamethasone and Mercuryが含有
12. Betamethasoneが含有
13. Hydroquinone and Retinoic acidが含有
14. Mercuryが含有
15. Hydroquinone and Retinoic acidが含有
16. Mercuryが含有
17. Betamethasone and Mercuryが含有
18. Betamethasone and Mercuryが含有
19. Betamethasone and Retinoic acidが含有
20. Betamethasone, Mercury and Retinoic acidが含有
21. Betamethasone and Mercuryが含有
22. Betamethasone, Hydroquinone, Mercury and Retinoic acidが含有
23. Betamethasone, Hydroquinone and Mercuryが含有
24. Betamethasone and Mercuryが含有
25. Betamethasone and Hydroquinoneが含有
26. Betamethasone, Hydroquinone, Mercury and Retinoic acidが含有
27. Mercuryが含有
28. Betamethasone, Hydroquinone and Retinoic acidが含有
29. Betamethasone, Hydroquinone and Mercuryが含有
30. Mercuryが含有
31. Betamethasone and Hydroquinoneが含有
32. Mercuryが含有
33. Mercuryが含有
34. Betamethasone, Hydroquinone and Mercuryが含有
35. Betamethasone and Mercuryが含有
36. Hydroquinone and Retinoic acidが含有
37. Hydroxythiohomosildenafilが含有
38. Betamethasone and Mercuryが含有
39. Mercuryが含有
40. Mercuryが含有
41. RSildenafilが含有
42. Betamethasone and Mercuryが含有
43. Mercuryが含有
44. Mercuryが含有
45. Betamethasone and Mercuryが含有
46. Sildenafilが含有
当該規制当局からの
注意喚起の概要
海外で発見された有効成分を含む製品に関するHASからの最新情報(2024年1月)

健康科学庁(HSA)は、2024年1月に海外の規制当局から発見・報告された製品について、これらの製品に認められていない強力な成分が含まれており、副作用を引き起こす可能性があることをお知らせいたします。この情報は、海外で発見されたこのような製品の安全性の問題に対する認識を高め、地域住民に影響を与える可能性があるため、提供されるものです。製品のリストと、強力な成分の副作用の可能性については、附属書Aおよび附属書Bをご参照ください。製品の画像はPDFをご参照ください。

HSAのアドバイス

一般の方には、以下のことをお勧めします:
  • 本製品を摂取し、気分が悪くなった場合は、医師に相談すること。
  • 海外では、製品の購入を控えること。
  • 善意の友人や親戚から勧められたとしても、オンラインや、よく知らない情報源(国内外を問わず)から健康製品を購入する際には、十分な注意が必要です。これらの製品がどこで、どのように作られたかはわかりません。違法なもの、偽造品、規格外品である可能性もありますし、健康に害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれている可能性もあります。健康食品をオンラインで購入する場合は、シンガポールで小売りの実績のあるウェブサイトから購入することをお勧めします。
  • また、「100%安全」「副作用なし」「科学的に証明されている」といった大げさな宣伝文句や、即効性や奇跡的な効果をうたう商品には注意が必要です。また、病状が予想外に早く回復するような商品にも注意が必要です。
  • 急性および慢性の医学的症状や状態(例:糖尿病、高血圧、湿疹)の管理について助けが必要な場合は、医師または薬剤師に相談してください。

さらに、一般の方は、https://www.hsa.gov.sg/consumer-safety/により、怪しげな情報源から健康製品を購入することの危険性について学ぶことが推奨されます。

シンガポールでこれらの製品の販売・供給に遭遇した一般の方は、HSAの執行部門(電話:6866 3485、営業時間内(月~金))またはメール: hsa_is@hsa.gov.sg でご連絡ください。

アネックスB
強力な成分で考えられる副作用について

ベタメタゾンとデキサメタゾン


ベタメタゾン17-バレレートとデキサメタゾンは強力なステロイドで、通常は炎症性疾患のために処方され、厳重な医学的管理のもとでのみ使用される。ステロイド(ステロイドが体内に吸収される可能性のある外用も含む)を監視なしで長期間使用すると、血糖値の上昇(糖尿病につながる可能性がある)、高血圧、白内障、筋肉障害、骨障害、感染症のリスク増加、クッシング症候群(丸顔または「ムーンフェイス」の外見、上半身の肥満と四肢のやせ)を引き起こす可能性がある。適切な医師の指導なしにステロイドを中止すると、特に数週間以上服用している場合は、疲労、錯乱、低血圧などの重篤な離脱症状を引き起こす可能性があります。

ジクロフェナク

ジクロフェナクは強力な鎮痛剤であり、長期間使用すると、心臓発作や脳卒中などの心血管系イベントや重篤な胃出血を引き起こす可能性があります。特に、基礎疾患として心臓病、胃出血、潰瘍がある患者には、厳重な医学的管理の下で使用する必要があります。

ハイドロキノン

ハイドロキノンは、皮膚疾患の治療のための処方薬に使用される強力な成分です。ハイドロキノンは適切に使用されないと有害な作用を引き起こす可能性があるため、スキンケア化粧品への配合は禁止されており、医師の監督下でのみ使用する必要があります。ハイドロキノンの不適切な使用は、肌の色に変化をもたらす可能性があります。

水銀

水銀は有害物質であり、化粧品の成分として使用することは禁止されています。水銀を含むクリームを常用すると、かぶれ、皮膚の変色、しみなどを引き起こす可能性があります。また、化粧品に含まれる非常に高濃度の水銀に慢性的にさらされると、皮膚から吸収される可能性があるため、腎臓、消化器系、神経系に有害な影響を及ぼす可能性があります。これは臓器障害につながる可能性がある。

フェノールフタレイン

フェノールフタレインは腎臓障害を引き起こす可能性があり、動物実験ではがんとの関連性が認められています。また、呼吸困難、発疹、腹部痙攣を引き起こす可能性があります。

ホスホジエステラーゼ5型(PDE-5)阻害薬

このクラスの薬には、アバナフィル、カルボデナフィル、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、およびそれらの誘導体が含まれます。これらの医薬品は、脳卒中、心臓発作、視力や聴力の低下または喪失、プリアピズム(痛みを伴う非常に長い勃起)などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。前立腺症はすぐに治療しないと、永久的なインポテンツにつながる可能性があります。PDE-5阻害薬はまた、特定の心臓関連の問題などの病状を持つ患者や、硝酸塩などの心臓の薬を服用している患者には適しません。海外で、硝酸薬を服用しながらシルデナフィルを使用していた患者の死亡例が報告されている。

レチノイン酸

トレチノインまたはイソトレチノインとしても知られるレチノイン酸は、皮膚疾患の治療のための処方薬に使用される強力な成分であり、医師の監督下で使用する必要があります。スキンケア化粧品への配合は禁止されている。レチノイン酸の不適切な使用は、皮膚の発赤や剥離などの副作用を引き起こす可能性がある。
URL

2024年2月1日「骨節靈(Gu Jie Ling)」に強力な薬効成分が含まれていることが判明。ある消費者は重篤な副作用を経験した。

製品名
「骨節靈(Gu Jie Ling)」
海外規制当局
HSA(シンガポール保健科学庁)
製品概要
健康製品
含有成分
デキサメタゾン
セチリジン
当該規制当局からの
注意喚起の概要
HSA警告:「骨節靈(Gu Jie Ling)」に強力な薬効成分が含まれていることが判明。ある消費者は重篤な副作用を経験した。

保健科学庁(HSA)は、一般消費者に対し、「骨節靈(Gu Jie Ling)」を購入・摂取しないよう注意を呼びかけている。HSAの分析によると、この製品には強力なステロイドであるデキサメタゾンが含まれており、消費者がクッシング症候群(「月の顔」のような外見と他のいくつかの医学的合併症を特徴とする深刻なステロイド誘発性疾患)を発症した。また、この製品には抗ヒスタミン剤であるセチリジンが含まれていることも検査された。HSAが分析した製品の写真については、PDF版の附属書Aをご参照ください。

60歳代の女性が、他の病気で入院した後、クッシング様症状(顔が丸く腫れぼったい)と低血圧で発見された。さらなる検査の結果、彼女の血中コルチゾール濃度が低く[1]、入院の1ヵ月前に体重が増加していたことが判明した。彼女はクッシング症候群と診断された。彼女は主治医に、足の痛みを和らげるために「骨節靈(桂枝茯苓丸)」を数カ月前から服用していることを伝えた。この製品は、マレーシアのジョホールバルにある「伝統薬店」で購入した夫の友人から勧められたものだった。

「骨節靈(Gu Jie Ling)」は、さまざまな生薬成分を含む「伝統的な薬」と表示されていた。伝統的な漢方薬のみから作られ、副作用がなく、腰痛、関節痛、筋肉痛の症状緩和に安全に使用できると謳っていた。こうした主張とは裏腹に、HSAの分析ではこの製品から強力な薬効成分であるデキサメタゾン(ステロイド)とセチリジン(抗ヒスタミン剤)が検出された。また、この製品にはマレーシアの製品登録番号が記載されており、マレーシアの保健当局によって登録されているかのような印象を与えた。しかし、HSAがマレーシア保健当局のウェブサイトを確認したところ、記載されていた登録番号は有効ではなく、違法製品である可能性が示唆された。HSAはこの製品についてマレーシアの担当者に注意を喚起した。

強力な薬効成分による有害作用の可能性

デキサメタゾンは強力なステロイドで、通常は炎症性疾患に処方されるため、厳重な医学的管理のもとでのみ使用されるべきである。長期にわたるステロイドの無監督使用は、血糖値の上昇(糖尿病につながる可能性がある)、高血圧、白内障、筋肉や骨の障害、感染症のリスク増加、クッシング症候群を引き起こす可能性がある。適切な医師の指導なしにステロイドを突然中止すると、疲労、錯乱、低血圧などの重篤な離脱症状を引き起こす可能性がある。セチリジンはアレルギー反応を緩和するために使用される抗ヒスタミン薬であり、医師の監督下で使用されるべきである。セチリジンの使用による副作用には、眠気、疲労、頭痛、口渇などがある。

消費者へのアドバイス

消費者には次のことをお勧めします:
  • 骨節靈(Gu Jie Ling)」を服用している場合は、強力なステロイドが含まれているため、できるだけ早く医師の診察を受けてください。医師の指導なしに突然服用を中止すると、基礎疾患の悪化や重篤な離脱症状を引き起こす可能性があるため、自己判断で服用を中止しないでください。
  • あなたの健康に深刻な害を与える可能性のある強力な成分が含まれている可能性があるため、「副作用なし」などの誇張された主張を運ぶ製品に注意してください。
  • また、海外から購入する場合や、善意の友人や親戚から購入する場合にも注意が必要です。これらの製品がどこでどのように製造されたのか、また有害な成分が混入していないかどうかを確かめることはできません。不純物が混入された製品は、品質管理がなされていない劣悪な環境で製造されていることが多い。また、特定の国で登録されていると偽っている場合もある。従って、信頼できる薬局や小売業者のウェブサイト、またはシンガポールで小売を確立している業者からのみ製品を購入する必要があります。
  • 慢性疾患(関節痛など)の管理が必要な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

販売者および供給者に対する勧告

すべての販売者および供給者は、直ちにこれらの製品の販売を中止しなければならない。HSAは、禁止物質や強力な成分の混入が確認された製品を販売・供給する者に対し、躊躇なく厳正な取締りを行います。販売者および供給者は起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、2年以下の懲役および/または10,000ドル以下の罰金が科される可能性がある。

これらの違法製品の販売・供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSA執行部にご連絡ください(電話:6866-3485、営業時間内(月~金))またはEメール: hsa_is@hsa.gov.sg
URL

2024年1月31日Artri King 錠

製品名
Artri King 錠
海外規制当局
TGA(豪州医薬品庁)
製品概要
健康製品
含有成分
ジクロフェナク、デキサメタゾン、フェノールフタレイン
当該規制当局からの
注意喚起の概要
Artri King 錠

Artri King 錠と表示された製品を検査した結果、以下のことが判明した:

  • 錠剤には未申告の物質ジクロフェナク、デキサメタゾン、フェノールフタレインが含まれています。
  • ジクロフェナク、デキサメタゾン、フェノールフタレイン フェノールフタレインを単独で、または他の薬と併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

デキサメタゾン、フェノールフタレインおよびジクロフェナク(特定の高用量)は、オーストラリアでは処方箋のみの医薬品であることを消費者にお知らせします。

未公開のジクロフェナク、デキサメタゾンおよびフェノールフタレインを含むArtri King錠剤の供給は違法である。

Artri King 錠剤は、オーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、または有効性に関する TGA による評価を受けておらず、製造地は TGA によって承認されていません。

未開示のジクロフェナク、デキサメタゾンおよびフェノールフタレインを含むArtri King錠剤の供給は違法である。

Artri Kingの錠剤は、オーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、有効性の評価を当社が受けていません。

見知らぬ海外のウェブサイトから医薬品を購入する際は、細心の注意を払うことをお勧めします。インターネット上で購入された製品は:
  • 潜在的に有害な成分が含まれている可能性があります。
  • 弊社がオーストラリアでの供給を承認したものと同じ品質、安全性、有効性基準を満たしていない可能性があります。

消費者への情報
  • Artri King錠の使用を中止し、残った錠剤を最寄りの薬局に持ち込んで安全に廃棄してください。
  • 本製品の使用により何らかの懸念が生じた場合は、かかりつけの医師にご相談ください。
  • 海外から医薬品を購入することを検討している場合は、医薬品や医療機器をオンラインで購入する際のリスクに関する短いビデオをご覧ください。
  • 本製品による副作用(有害事象とも呼ばれます)が疑われる場合は、我々までご報告ください。また、この製品または他の製品について懸念がある場合は、1800 020 653または当社のウェブサイトからご報告ください。

TGAが取っている措置
TGAはオーストラリア国境警備隊(ABF)と協力し、今後Artri Kingの錠剤がオーストラリアに輸入されるのを阻止するための支援を行っています。

我々は、国境で阻止されたこれらの製品を押収し、破棄するようABFに通知します。

偽造医薬品および医療機器の報告
偽造(偽物)医薬品および医療機器について心配し、問題を報告したい場合は、我々に報告することができます:

電話:1800 020 653
オンライン:違反と思われる行為や疑わしい行為を報告する
電子メール: info@tga.gov.au
URL

2024年1月30日Arizeには隠された薬物成分が含まれている

製品名
Arize
海外規制当局
FDA(米国食品医薬品局)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
ノルタダラフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
Arizeには隠された薬物成分が含まれている

FDA(米国食品医薬品局)は消費者に対し、www.getarize.com を含むさまざまなウェブサイトや、おそらくは一部の小売店で、性欲増強のために宣伝・販売されている製品「Arize」を購入・使用しないよう勧告している。

FDAの研究所分析により、Arizeにノルタダラフィルが含まれていることが確認された。ノルタダラフィルは、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬シアリスの有効成分タダラフィルと構造的に類似しています。シアリスのFDA承認は、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に限定されています。この未申告成分は、ニトログリセリンなど一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を服用しています。

医療関係者および消費者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告する必要があります:
注:本通知は、医薬品成分や化学物質が隠されている栄養補助食品や従来の食品として販売されている製品について、一般の人々にお知らせするものです。これらの製品は通常、性的向上、減量、身体作りのために販売促進され、しばしば "すべて天然 "であるかのように表現される。FDAは、潜在的に有害な隠し成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品を検査し、特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーに属する製品を購入する前に注意を払うべきである。
URL

2024年1月29日リコールと安全性に関する注意喚起

製品名
Magnum 24K Male Enhancement XXL
海外規制当局
Health Canada(カナダ保健省)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
シルデナフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
リコールと安全性に関する注意喚起

国民への注意喚起

未承認の性的強化製品は深刻な健康被害をもたらす可能性がある

概要


製品:性欲増強のために宣伝された様々な無許可製品
課題:健康製品ー無許可製品
対処方法:健康上の懸念がある場合は、これらの製品の使用を中止し、医療専門家にご相談ください。これらの製品または未承認の健康食品をカナダ保健省に報告してください。

問題点

カナダ保健省(Health Canada)は、深刻な健康被害をもたらす可能性のある未承認の性的強化製品について勧告している。これらの製品には、危険な成分が含まれていると表示されているか、検査された結果、危険な成分が含まれていることが判明しています。カナダ保健省は、未承認の性的増強用健康食品を発見した場合、表を更新します。影響を受ける製品を掲載した過去の表へのリンクも以下にあります。

未承認の健康製品は、カナダ保健省の承認を受けていないため、安全性、有効性、品質が評価されていないことを意味します。未承認の健康製品は、以下のような多くの健康被害をもたらす可能性があります:
  • ラベルに記載されていない成分が含まれていることもある。これには処方薬のような成分も含まれ、場合によっては最大推奨量を超える量が含まれていることもあります。処方薬は、重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が知らない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用の可能性が高まります。
  • ラベルには、危険な成分や成分の組み合わせが記載されている場合があります。例えば、医療専門家の処方箋によってのみ入手できるはずの医薬品や、深刻な健康リスクを理由にカナダ保健省が許可していない成分の組み合わせが記載されている可能性があります。

カナダ保健省は、一般の人々が購入した可能性のある製品を簡単に特定し、適切な措置を講じることができるよう、このページを管理しています。定期的に更新情報をチェックすることをお勧めします。他の種類の製品に関する安全問題に関する勧告は、リコールと安全警告データベースで入手できます。

あなたがすべきこと
  • 表に記載されている製品の使用を中止する。これらの製品を使用し、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談し、あなたとあなたの家族に最適な健康製品をアドバイスしてもらってください。
  • 製品のラベルを読み、健康食品がカナダ保健省により販売が許可されていることを確認してください。認可された健康食品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然製品番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)が記載されています。また、カナダ保健省の医薬品データベース(Drug Product Database)や天然健康製品データベース(Licensed Natural Health Product Database)を検索して、製品が販売許可を受けているかどうかを確認することもできます。
  • 健康食品の有害事象や苦情は、カナダ保健省に報告してください。
  • 健康食品を安全に購入するためのその他の情報については、以下のリンクを参照してください:

企業が知っておくべきこと
  • カナダで未承認の健康食品を販売することは違法です。
  • 深刻な健康リスクをもたらす可能性のある未承認製品をカナダ保健省が発見した場合、カナダ保健省はそれ以上の流通を防止するために適切な措置を講じ、国民に通知します。これには、カナダ国境サービス庁と協力して、未承認製品のさらなる輸入を防ぐ支援も含まれます。
URL

2024年1月29日Neptune Resources社がNeptune’s Fixの全国自主回収を発表

製品名
Neptune’s Fix
海外規制当局
FDA(米国食品医薬品局)
製品概要
健康製品
含有成分
チアネプチン
当該規制当局からの
注意喚起の概要
Neptune Resources社がNeptune’s Fixの全国自主回収を発表

会社発表

Neptune Resources社は、チアネプチン含有のためNeptune's Fix Elixir、Neptune's Fix Extra Strength ElixirおよびNeptune's Fix Tablets製品の全国自主回収を発表

カンザスシティ(ムーア州)2024年1月28日PRWeb--Neptune Resources社は、Neptune's Fix Elixir、Neptune's Fix Extra Strength Elixir、Neptune's Fix Tabletsの全ロットを消費者レベルで自主回収する。Neptune Resources社の流通チャネルからは、製品の使用による有害事象は報告されていない。今回の製品回収は、医療用としてFDAが承認していない成分であるチアネプチンを含んでいるためである。チアネプチンが含まれているため、製品は安全性と有効性が確立されていない未承認医薬品となり、回収の対象となります。

リスク声明: FDAは次のように勧告している: 小児、青年、25歳以下の若年成人において、自殺念慮や自殺行動を含む生命を脅かす事象が妥当な確率で発生する。さらに、個人が意図せずに過量投与し、錯乱、痙攣、眠気、口の渇き、息切れなど、重篤で生命を脅かす可能性のあるリスクを経験する可能性があり、これらはアルコールの使用により悪化する可能性がある。さらに、チアネプチンとモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOl)として知られる抗うつ薬との併用に伴う副作用のリスクは、重篤で生命を脅かす可能性がある。

Neptune's Fix ElixirとExtra Strength Elixirはサプリメントとして使用され、琥珀色のガラス瓶に入れられ、キャップ/瓶全体を覆う「シュリンクスリーブ」ラベルが貼られ、開封しやすいようにキャップにミシン目が入っています。Neptune's Fixの錠剤は、20個入りのブリスターパックで小箱に収納されているか、4個入りのホイルパックに包装されている。Neptune's Fix製品はすべて回収される。この製品は、ネプチューンズフィックスという名称と、ローマ神話のネプチューンのイラストに緑色のひげと三叉の鉾をつけたロゴで識別できる。製品は全国で卸売および小売向けに販売されていた。

Neptune Resources社は、販売業者および顧客に対し、郵送のリコール通知書により積極的に通知し、すべてのリコール製品の返却を手配している。 リコール対象となる製品をお持ちの消費者/流通業者/小売業者は、直ちに使用を中止し、破棄するか購入先に返却してください。

このリコールに関して質問がある消費者は、Neptune Resources社(816-256- 2071、月~金、午前9時~午後6時(CT))に問い合わせることができる。消費者は、これらの製品の服用または使用に関連すると思われる何らかの問題が発生した場合、かかりつけの医師または医療提供者に連絡してください。

本製品の使用による副作用または品質上の問題は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムにオンライン、普通郵便またはファックスで報告することができる。

このリコールは米国食品医薬品局(FDA)の許可を得て実施されている。
URL

2024年1月29日Throb Herbal supplement tablets

製品名
Throb Herbal supplement tablets
海外規制当局
TGA(豪州医薬品庁)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
バルデナフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
Throb Herbal supplement tablets

Throb Herbal supplement tabletsと表示された製品を検査した結果、以下のことが判明した:

  • これには未申告の物質バルデナフィルが含まれています。
  • バルデナフィルは、いくつかの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者は、硝酸薬を処方されることが多い。
  • バルデナフィルと他の薬を併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。

バルデナフィルはオーストラリアでは処方箋のみの医薬品です。

公表されていないバルデナフィルを含むThrob Herbal supplement tabletsの供給は違法です。

Throb Herbal supplement tabletsは、オーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、有効性についてTGAによる評価を受けておらず、製造地は当社の承認を受けていません。

TGAは、消費者が見知らぬ海外のウェブサイトから医薬品を購入する際には、細心の注意を払うことをお勧めします。インターネット上で購入された製品は:
  • 潜在的に有害な成分が含まれている可能性があります。
  • 弊社がオーストラリア国内での供給を承認したものと同じ品質、安全性、有効性の基準を満たしていない可能性があります。

消費者への情報
  • Throb Herbal supplement tabletsの使用を中止し、残った錠剤を最寄りの薬局に持ち込んで安全に廃棄してください。
  • 本製品の使用により何らかの懸念が生じた場合は、かかりつけの医師にご相談ください。
  • 海外から医薬品を購入することを検討している場合は、医薬品や医療機器をオンラインで購入する際のリスクに関する短いビデオをご覧ください。
  • 本製品による副作用(有害事象とも呼ばれます)が疑われる場合は、我々までご報告ください。また、この製品または他の製品について懸念がある場合は、1800 020 653または当社のウェブサイトからご報告ください。

TGAが取っている措置
TGAはオーストラリア国境警備隊(ABF)と協力し、今後Throb Herbal supplement tabletsがオーストラリアに輸入されるのを阻止するための支援を行っています。

我々は、国境で阻止されたこれらの製品を押収し、破棄するようABFに通知します。

偽造医薬品および医療機器の報告
偽造(偽物)医薬品および医療機器について心配し、問題を報告したい場合は、我々に報告することができます:

電話:1800 020 653
オンライン:違反と思われる行為や疑わしい行為を報告する
電子メール: info@tga.gov.au
URL

2024年1月29日Tantra Jelly

製品名
Tantra Jelly
海外規制当局
TGA(豪州医薬品庁)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
シルデナフィルとタダラフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
Tantra Jelly

Kamasutra Herbal Jelly for him oral jelly sachetsと表示された製品を検査した結果、以下のことが判明した:

  • これには未申告の物質シルデナフィルとタダラフィルが含まれています。
  • シルデナフィルとタダラフィルは、いくつかの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者は、硝酸薬を処方されることが多い。
  • シルデナフィルとタダラフィルと他の薬を併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。

シルデナフィルとタダラフィルはオーストラリアでは処方箋のみの医薬品です。

公表されていないシルデナフィルとタダラフィルを含むTantra Jellyの供給は違法です。

Tantra Jellyは、オーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、有効性についてTGAによる評価を受けておらず、製造地は当社の承認を受けていません。

TGAは、消費者が見知らぬ海外のウェブサイトから医薬品を購入する際には、細心の注意を払うことをお勧めします。インターネット上で購入された製品は:
  • 潜在的に有害な成分が含まれている可能性があります。
  • 弊社がオーストラリア国内での供給を承認したものと同じ品質、安全性、有効性の基準を満たしていない可能性があります。

消費者への情報
  • Tantra Jellyの使用を中止し、残った錠剤を最寄りの薬局に持ち込んで安全に廃棄してください。
  • 本製品の使用により何らかの懸念が生じた場合は、かかりつけの医師にご相談ください。
  • 海外から医薬品を購入することを検討している場合は、医薬品や医療機器をオンラインで購入する際のリスクに関する短いビデオをご覧ください。
  • 本製品による副作用(有害事象とも呼ばれます)が疑われる場合は、我々までご報告ください。また、この製品または他の製品について懸念がある場合は、1800 020 653または当社のウェブサイトからご報告ください。

TGAが取っている措置
TGAはオーストラリア国境警備隊(ABF)と協力し、今後Tantra Jellyがオーストラリアに輸入されるのを阻止するための支援を行っています。

我々は、国境で阻止されたこれらの製品を押収し、破棄するようABFに通知します。

偽造医薬品および医療機器の報告
偽造(偽物)医薬品および医療機器について心配し、問題を報告したい場合は、我々に報告することができます:

電話:1800 020 653
オンライン:違反と思われる行為や疑わしい行為を報告する
電子メール: info@tga.gov.au
URL

2024年1月29日Kamasutra Herbal Jelly for him oral jelly sachets

製品名
Kamasutra Herbal Jelly for him oral jelly sachets
海外規制当局
TGA(豪州医薬品庁)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
タダラフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
Kamasutra Herbal Jelly for him oral jelly sachets

Kamasutra Herbal Jelly for him oral jelly sachetsと表示された製品を検査した結果、以下のことが判明した:

  • これには未申告の物質タダラフィルが含まれています。
  • タダラフィルは、いくつかの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者は、硝酸薬を処方されることが多い。
  • タダラフィルと他の薬を併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。

タダラフィルはオーストラリアでは処方箋のみの医薬品です。

公表されていないタダラフィルを含むKamasutra Herbal Jelly for him oral jelly sachetsの供給は違法です。

Kamasutra Herbal Jelly for him oral jelly sachetsは、オーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、有効性についてTGAによる評価を受けておらず、製造地は当社の承認を受けていません。

TGAは、消費者が見知らぬ海外のウェブサイトから医薬品を購入する際には、細心の注意を払うことをお勧めします。インターネット上で購入された製品は:
  • 潜在的に有害な成分が含まれている可能性があります。
  • 弊社がオーストラリア国内での供給を承認したものと同じ品質、安全性、有効性の基準を満たしていない可能性があります。

消費者への情報
  • Kamasutra Herbal Jelly for him oral jelly sachetsの使用を中止し、残った錠剤を最寄りの薬局に持ち込んで安全に廃棄してください。
  • 本製品の使用により何らかの懸念が生じた場合は、かかりつけの医師にご相談ください。
  • 海外から医薬品を購入することを検討している場合は、医薬品や医療機器をオンラインで購入する際のリスクに関する短いビデオをご覧ください。
  • 本製品による副作用(有害事象とも呼ばれます)が疑われる場合は、我々までご報告ください。また、この製品または他の製品について懸念がある場合は、1800 020 653または当社のウェブサイトからご報告ください。

TGAが取っている措置
TGAはオーストラリア国境警備隊(ABF)と協力し、今後Kamasutra Herbal Jelly for him oral jelly sachetsがオーストラリアに輸入されるのを阻止するための支援を行っています。

我々は、国境で阻止されたこれらの製品を押収し、破棄するようABFに通知します。

偽造医薬品および医療機器の報告
偽造(偽物)医薬品および医療機器について心配し、問題を報告したい場合は、我々に報告することができます:

電話:1800 020 653
オンライン:違反と思われる行為や疑わしい行為を報告する
電子メール: info@tga.gov.au
URL

2024年1月29日Kamasutra herbal jelly for him ボトル

製品名
Kamasutra herbal jelly for him ボトル
海外規制当局
TGA(豪州医薬品庁)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
シルデナフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
Kamasutra herbal jelly for him ボトル

Kamasutra herbal jelly for him ボトルと表示された製品を検査した結果、以下のことが判明した:

  • ボトルには未申告の物質シルデナフィルが含まれています。
  • シルデナフィルは、いくつかの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者は、硝酸薬を処方されることが多い。
  • シルデナフィルと他の薬を併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。

シルデナフィルはオーストラリアでは処方箋のみの医薬品です。

公表されていないシルデナフィルを含むKamasutra herbal jelly for him ボトルの供給は違法です。

Kamasutra herbal jelly for him ボトルは、オーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、有効性についてTGAによる評価を受けておらず、製造地は当社の承認を受けていません。

TGAは、消費者が見知らぬ海外のウェブサイトから医薬品を購入する際には、細心の注意を払うことをお勧めします。インターネット上で購入された製品は:
  • 潜在的に有害な成分が含まれている可能性があります。
  • 弊社がオーストラリア国内での供給を承認したものと同じ品質、安全性、有効性の基準を満たしていない可能性があります。

消費者への情報
  • Kamasutra herbal jelly for him ボトルの使用を中止し、残った錠剤を最寄りの薬局に持ち込んで安全に廃棄してください。
  • 本製品の使用により何らかの懸念が生じた場合は、かかりつけの医師にご相談ください。
  • 海外から医薬品を購入することを検討している場合は、医薬品や医療機器をオンラインで購入する際のリスクに関する短いビデオをご覧ください。
  • 本製品による副作用(有害事象とも呼ばれます)が疑われる場合は、我々までご報告ください。また、この製品または他の製品について懸念がある場合は、1800 020 653または当社のウェブサイトからご報告ください。

TGAが取っている措置
TGAはオーストラリア国境警備隊(ABF)と協力し、今後Kamasutra herbal jelly for him ボトルがオーストラリアに輸入されるのを阻止するための支援を行っています。

我々は、国境で阻止されたこれらの製品を押収し、破棄するようABFに通知します。

偽造医薬品および医療機器の報告
偽造(偽物)医薬品および医療機器について心配し、問題を報告したい場合は、我々に報告することができます:

電話:1800 020 653
オンライン:違反と思われる行為や疑わしい行為を報告する
電子メール: info@tga.gov.au
URL

2024年1月29日Excite for her 錠

製品名
Excite for her 錠
海外規制当局
TGA(豪州医薬品庁)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
シルデナフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
Excite for her 錠

Excite for her 錠と表示された製品を検査した結果、以下のことが判明した:

  • 錠剤には未申告の物質シルデナフィルが含まれています。
  • シルデナフィルは、いくつかの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者は、硝酸薬を処方されることが多い。
  • シルデナフィルと他の薬を併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。

シルデナフィルはオーストラリアでは処方箋のみの医薬品です。

公表されていないシルデナフィルを含むExcite for her 錠の供給は違法です。

Excite for her 錠は、オーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、有効性についてTGAによる評価を受けておらず、製造地は当社の承認を受けていません。

TGAは、消費者が見知らぬ海外のウェブサイトから医薬品を購入する際には、細心の注意を払うことをお勧めします。インターネット上で購入された製品は:
  • 潜在的に有害な成分が含まれている可能性があります。
  • 弊社がオーストラリア国内での供給を承認したものと同じ品質、安全性、有効性の基準を満たしていない可能性があります。

消費者への情報
  • Excite for her 錠の使用を中止し、残った錠剤を最寄りの薬局に持ち込んで安全に廃棄してください。
  • 本製品の使用により何らかの懸念が生じた場合は、かかりつけの医師にご相談ください。
  • 海外から医薬品を購入することを検討している場合は、医薬品や医療機器をオンラインで購入する際のリスクに関する短いビデオをご覧ください。
  • 本製品による副作用(有害事象とも呼ばれます)が疑われる場合は、我々までご報告ください。また、この製品または他の製品について懸念がある場合は、1800 020 653または当社のウェブサイトからご報告ください。

TGAが取っている措置
TGAはオーストラリア国境警備隊(ABF)と協力し、今後Excite for her の錠剤がオーストラリアに輸入されるのを阻止するための支援を行っています。

我々は、国境で阻止されたこれらの製品を押収し、破棄するようABFに通知します。

偽造医薬品および医療機器の報告
偽造(偽物)医薬品および医療機器について心配し、問題を報告したい場合は、我々に報告することができます:

電話:1800 020 653
オンライン:違反と思われる行為や疑わしい行為を報告する
電子メール: info@tga.gov.au
URL

2024年1月29日Commander Stamina Time 錠

製品名
Commander Stamina Time 錠
海外規制当局
TGA(豪州医薬品庁)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
タダラフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
Commander Stamina Time 錠

Commander Stamina Time 錠と表示された製品を検査した結果、以下のことが判明した:

  • 錠剤には未申告の物質タダラフィルが含まれています。
  • タダラフィルは、いくつかの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者は、硝酸薬を処方されることが多い。
  • タダラフィルと他の薬を併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。

タダラフィルはオーストラリアでは処方箋のみの医薬品です。

公表されていないタダラフィルを含むCommander Stamina Time 錠の供給は違法です。

Commander Stamina Time 錠は、オーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、有効性についてTGAによる評価を受けておらず、製造地は当社の承認を受けていません。

TGAは、消費者が見知らぬ海外のウェブサイトから医薬品を購入する際には、細心の注意を払うことをお勧めします。インターネット上で購入された製品は:
  • 潜在的に有害な成分が含まれている可能性があります。
  • 弊社がオーストラリア国内での供給を承認したものと同じ品質、安全性、有効性の基準を満たしていない可能性があります。

消費者への情報
  • Commander Stamina Time 錠の使用を中止し、残った錠剤を最寄りの薬局に持ち込んで安全に廃棄してください。
  • 本製品の使用により何らかの懸念が生じた場合は、かかりつけの医師にご相談ください。
  • 海外から医薬品を購入することを検討している場合は、医薬品や医療機器をオンラインで購入する際のリスクに関する短いビデオをご覧ください。
  • 本製品による副作用(有害事象とも呼ばれます)が疑われる場合は、我々までご報告ください。また、この製品または他の製品について懸念がある場合は、1800 020 653または当社のウェブサイトからご報告ください。

TGAが取っている措置
TGAはオーストラリア国境警備隊(ABF)と協力し、今後Commander Stamina Timeの錠剤がオーストラリアに輸入されるのを阻止するための支援を行っています。

我々は、国境で阻止されたこれらの製品を押収し、破棄するようABFに通知します。

偽造医薬品および医療機器の報告
偽造(偽物)医薬品および医療機器について心配し、問題を報告したい場合は、我々に報告することができます:

電話:1800 020 653
オンライン:違反と思われる行為や疑わしい行為を報告する
電子メール: info@tga.gov.au
URL

2024年1月29日Bullblood 錠

製品名
Bullblood 錠
海外規制当局
TGA(豪州医薬品庁)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
シルデナフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
Bullblood 錠

Bullbloodと表示された製品を検査した結果、以下のことが判明した:

  • 錠剤には未申告の物質シルデナフィルが含まれています。
  • シルデナフィルは、いくつかの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者は、硝酸薬を処方されることが多い。
  • シルデナフィルと他の薬を併用すると、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。

シルデナフィルはオーストラリアでは処方箋のみの医薬品です。

公表されていないシルデナフィルを含むBullblood錠剤の供給は違法です。

Bullblood錠は、オーストラリアの法律で義務付けられている品質、安全性、有効性についてTGAによる評価を受けておらず、製造地は当社の承認を受けていません。

TGAは、消費者が見知らぬ海外のウェブサイトから医薬品を購入する際には、細心の注意を払うことをお勧めします。インターネット上で購入された製品は:
  • 潜在的に有害な成分が含まれている可能性があります。
  • 弊社がオーストラリア国内での供給を承認したものと同じ品質、安全性、有効性の基準を満たしていない可能性があります。

消費者への情報
  • Bullblood錠の使用を中止し、残った錠剤を最寄りの薬局に持ち込んで安全に廃棄してください。
  • 本製品の使用により何らかの懸念が生じた場合は、かかりつけの医師にご相談ください。
  • 海外から医薬品を購入することを検討している場合は、医薬品や医療機器をオンラインで購入する際のリスクに関する短いビデオをご覧ください。
  • 本製品による副作用(有害事象とも呼ばれます)が疑われる場合は、我々までご報告ください。また、この製品または他の製品について懸念がある場合は、1800 020 653または当社のウェブサイトからご報告ください。

TGAが取っている措置
TGAはオーストラリア国境警備隊(ABF)と協力し、今後BAIWEI Maximum Powerfulの錠剤がオーストラリアに輸入されるのを阻止するための支援を行っています。

我々は、国境で阻止されたこれらの製品を押収し、破棄するようABFに通知します。

偽造医薬品および医療機器の報告
偽造(偽物)医薬品および医療機器について心配し、問題を報告したい場合は、我々に報告することができます:

電話:1800 020 653
オンライン:違反と思われる行為や疑わしい行為を報告する
電子メール: info@tga.gov.au
URL

2024年1月12日World Green Nutrition社は、ELV Alipotec Brand Mexican Tejocote Root Supplement Pieces(Raiz De Tejocote Mexicano Suplemento En Trozos)、正味重量、0.3 0Z (7g)を、本製品に黄色キョウチクトウが存在するため回収しています。

製品名
ELV Alipotec Brand Mexican Tejocote Root Supplement Pieces(Raiz De Tejocote Mexicano Suplemento En Trozos)
海外規制当局
FDA(米国食品医薬品局)
製品概要
健康製品
含有成分
黄色キョウチクトウ
当該規制当局からの
注意喚起の概要
World Green Nutrition社は、ELV Alipotec Brand Mexican Tejocote Root Supplement Pieces(Raiz De Tejocote Mexicano Suplemento En Trozos)、正味重量、0.3 0Z (7g)を、本製品に黄色キョウチクトウが存在するため回収しています。

会社発表

World Green Nutrition社は、ELV Alipotec Brand Mexican Tejocote Root Supplement Pieces(Raiz De Tejocote Mexicano Suplemento En Trozos)、正味重量、0.3 0Z (7g)を、本製品に黄色キョウチクトウが存在するため回収しています。黄色キョウチクトウを摂取すると、神経、胃腸、心臓血管の健康に悪影響を及ぼし、重篤になったり、死に至ることもあります。症状には、吐き気、嘔吐、めまい、下痢、腹痛、心臓の変化、不整脈などがあります。

製品 MEXICAN TEJOCOTE ROOT SUPPLEMENT PIECES, NET. WT、0.3 0Z (7g)は、正規代理店を通じてのみ販売されており、eコマース・プラットフォームや実店舗では販売されておりません。

当該製品は、白色ポリエチレン容器、緑色ポリプロピレン蓋、熱収縮性PET-G素材ラベル、真正性ホログラム、正味重量0.3 OZ (7g)であり、下記のバッチおよび有効期限(URLをご覧ください)が記載されていることに留意されたい。

ELV ALIPOTECのブランドや、当社が販売する製品とは異なる様々な製品が市場に出回っているため、上記を考慮することが重要である。

しかしながら、米国食品医薬品局(FDA)が「FDA Issues Warning About Certain Tejocote Root Supplements Substituted with Toxic Yellow Oleander(有毒な黄色キョウチクトウで代用された特定のテジョコート根のサプリメントに関するFDAの警告)」と題する安全警告を発表したことを受け、この種の事故に関する現行の規制を遵守し、米国で施行されている法律を遵守するため、市場からの回収を開始したことを明らかにする必要がある。

また、同製品のアメリカ国内での販売を中止することを決定いたしましたので、お知らせいたします。

「リコール対象ロットのELV ALIPOTEC MEXICAN TEJOCOTE ROOT SUPPLEMENT PIECES, NET. WT、0.3 0Z (7g)を購入された消費者の方は、購入された場所に返品し、同社が販売する別の製品と交換してください。質問がある消費者は、+1 (956) 612 -8408 (月-金 10:00 am-5:00 pm CT)まで問い合わせることができる。

最後に、交換が有効であるためには、その商品がWORLD GREEN NUTRITION, INC.が販売する商品であることが必要であり、正規代理店からネットワーク外で入手された偽物や海賊版の場合、他の商品と交換することはできない。
URL

2024年1月12日HSA警告:オンラインで販売された3つの減量製品に禁止物質シブトラミンが含まれていることが判明。2人の消費者が副作用を経験した。

製品名
1."ネイチャー・スリム(Nature Slim)"
2."スリミング・セブンデイズ・バイ・フィギュアアップ(Slimming Seven Days by Figure Up)"
3."精力増強剤フィギュアアップ新ルックストロングバージョン(Energy Booster Figure-Up New Look Strong Version)"
海外規制当局
HSA(シンガポール保健科学庁)
製品概要
痩身製品
含有成分
シブトラミン
当該規制当局からの
注意喚起の概要
HSA警告:オンラインで販売された3つの減量製品に禁止物質シブトラミンが含まれていることが判明。2人の消費者が副作用を経験した

健康科学庁(HSA)は、減量目的でオンライン販売されている3つの製品を購入・摂取しないよう、一般市民に注意を喚起している。「天然」あるいは「ハーブ」という謳い文句とは裏腹に、HSAがこれらの製品を分析したところ、摂取すると深刻な副作用を引き起こす可能性のある禁止有害物質、シブトラミンが多量に含まれていることが判明した。その3つの製品とは

  1. "ネイチャー・スリム(Nature Slim)"
  2. "スリミング・セブンデイズ・バイ・フィギュアアップ(Slimming Seven Days by Figure Up)"
  3. "精力増強剤フィギュアアップ新ルックストロングバージョン(Energy Booster Figure-Up New Look Strong Version)"

HSAが分析した製品の写真については、附属書Aを参照のこと。

この商品は、地元のeコマースプラットフォーム「Shopee」で販売されていた。HSAは同プラットフォームの管理者と協力し、該当する出品を削除し、出品者に警告を行った。

製品服用後、2人の消費者が口の渇き、極度の喉の渇き、その他の副作用を経験した。

ある消費者が「ネイチャースリム」を2カ月間服用したところ、心拍が速くなり、口が渇き、喉が極端に渇いた。 彼女は友人から、この製品は「新陳代謝を高める」と宣伝されているので、これらの症状は正常であると知らされた。この製品はまた、「高度な減量」と「食欲抑制」のために「臨床的に証明された」「伝統的な製剤」として販売されていた。しかし、消費者はHSAの過去のプレスリリースから、彼女が経験した副作用はシブトラミンの存在による可能性があることを読み、不審に思い、HSAに報告した。

"スリミング・セブンデイズ・バイ・フィギュアアップ "は、"体重と脂肪を減らし"、"食欲を抑える "伝統的な製品として販売された。ある消費者は、数日間服用した後、口の渇き、極度の喉の渇き、不眠を経験した。

HSAの分析では、「スリミング・セブンデイズ・バイ・フィギュアアップ」と「エナジー・ブースター・フィギュアアップ・ニュールック・ストロング・バージョン」から非常に高いレベルのシブトラミンが検出された。シブトラミンは、心臓発作や脳卒中のリスクが高まるため、シンガポールでは2010年から処方箋による服用が禁止されている減量薬である。その他、心臓障害や中枢神経障害(精神病や幻覚など)など、使用による深刻な健康被害が報告されています。HSAは以前、シブトラミンを混入した痩身用製品を消費した消費者が幻覚や声を聞いたり、動悸や息苦しさを経験したという深刻な副作用報告を受けたことがある。そのうちの1件では、シブトラミンを混入した製品を摂取した消費者が心拍数が極端に速くなり、意識不明になった。彼女は蘇生されたが、心臓の機能を助けるために除細動器(医療機器)の埋め込みを必要とする衰弱した結果を被った。

違法な減量製品には、虚偽で誤解を招くような謳い文句やロゴが使用されていた。

製品には、緑茶、サボテン、ラズベリー抽出物などのハーブ成分が含まれていると表示されていた。さらに、「スリミング・セブンデイズ・バイ・フィギュア・アップ」は「100%天然」と表示され、「ネイチャー・スリム」は「植物エキス」が含まれていると表示されていた。製品には「GMP」のロゴも虚偽表示されており、消費者に製品が安全でGMP(適正製造規範)に認定された高い品質基準の下で製造されていると誤解させる恐れがあった。

消費者へのアドバイス

消費者には次のことをお勧めします:
  • 体調が悪いと感じたり、健康に不安がある場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談すること。
    100%ハーブ」、「100%天然」、「臨床的に証明された」、「数日以内の体重減少を保証する」と謳う製品にご注意ください。健康に深刻な害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれている可能性があります。
  • 手っ取り早く簡単に体重を減らす方法はありません。体重管理は、バランスの取れた食事と適切な運動の組み合わせによって達成されるべきです。体重管理の助けが必要な場合は、医師または栄養士にご相談ください。
  • また、オンラインや海外からの購入は、どこでどのように製造されたのか、有害な成分が混入していないかどうかが分からないため、注意が必要です。不純物が混入した製品は、多くの場合、品質管理の行き届かない劣悪な環境で製造されています。同じ製品であっても、製造ロットが異なれば、含まれる成分の量や不純物の種類が異なる場合がある。このような製品は、よく包装されていたり、品質基準を満たすことが証明されていると表示されていたりしますが、これは悪徳メーカーが、製品が安全で良質であるかのように見せかけるための手口であり、実際には健康に深刻な害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれていることがあります。
  • オンラインで購入する場合は、評判の良い薬局や小売業者のウェブサイト、またはシンガポールで店舗を構えている業者からのみ購入するようにしましょう。

販売者および供給者に対する勧告

すべての販売者および供給者は、直ちにこれらの製品の販売を中止しなければならない。HSAは、禁止物質や強力な成分の混入が確認された製品を販売・供給する者に対し、躊躇なく厳正な取締りを行います。販売者および供給者は起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、2年以下の懲役および/または10,000ドル以下の罰金が科される可能性がある。

これらの違法製品の販売・供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSA執行部にご連絡ください(電話:6866-3485、営業時間内(月~金))またはEメール: hsa_is@hsa.gov.sg
URL

2024年1月12日海外で発見された有効成分を含む製品に関するHASからの最新情報(2023年12月)

製品名
1.Abyra Seaweed Skin Care- Seaweed Cell Renewal Night Cream
2.Bestie Moisturizer Cream
3.Beau Slim
4.Beruang Emas
5.Concentrate orange cream in blue product package labelled as Dr.วุฒิศักดิ์ 3 ครีมทาฝ้า กระ สิว ปรับสภาพผิว"
6.Cula Mas Asli
7.Gemuk Sehat-Flu Tulang Asam Urat
8.Gemuk Sehat 151
9.Gerbera Beauty - Treatment & Repairing Night Cream
10.Gerbera Beauty - Whitening Night Cream
11.Godong ljo
12.Hercules X
13.Jakarta Bandung Plus
14.Jamu Urat Kuda Formula Plus
15.Light yellow cream in blue product package labelled as Dr.วุฒิศักดิ์ 2 ครีมป้องกันแสงแดด SPF 60 PA++"
16.Light yellow cream in blue product package labelled as Dr.วุฒิศักดิ์ 4 ครีมทาฝ้า กระ สิว ผลัดเซลล์
17.LIPOVON capsules にシブトラミンが含有
18.LOVELY WHITE AURA CREAM เลิฟลี่ ไวท์ ออร่า ครีม
19.Lovely White Aura Body Cream เลิฟลี่ ไวท์ ออร่า บอดี้ ครีม
20.Moya Slimming
21.Muntalinu
22.New Guna Sari Gemuk Sehat
23.Osagi Gajah Kuat
24.Power Sex
25.Praewa Night Cream แพรวา ครีมสมุนไพรมะขามป้อม VS น้ำมันมะพร้าว
26.Ramuan Madura Asam Urat, Flu Tulang, Pegal Linu, Sakit Pinggang, Rheumatik, Kolesterol
27.Ramuan Urat Naga Super
28.Redak-Sam
29.Sari Binahong
30.Sari Buah Naga Kapsul
31.Sari Buah Tin
32.Serbuk Guna Sehat Encok GS No.2
33.Singa Barong
34.Slim Strong
35.SUNATCHA BRAND TANAKA & MILK RICE CREAM สมุนไพร ทานาคาน้ำนมข้าว
36.Super Sehat Gemuk Sehat 1
37..Tusuk Jari Asam Urat
38.U-One Slimming Herbal
39.Urat Naga
40.สมกลูต้า WHITE SMOOTH AURA
41.Ying Da Wang tablets
海外規制当局
HSA(シンガポール保健科学庁)
製品概要
性強化製品、痩身製品、健康製品
含有成分
1.水銀
2.水銀
3.シブトラミン
4.ヨヒンビン
5.水銀
6.タダラフィル
7.パラセタ モール
8.パラセタ モール
9.ベタメタゾン(コルチコステロイド)、ハイドロキノン、トレチノイン
10.ベタメタゾン(コルチコステロイド)と水銀
11.デキサメタゾン(コルチコステロイド)とパラセタモール
12.シルデナフィル
13.ヨヒンビン
14.パラセタモールとシルデナフィル
15.水銀
16.ベタメタゾン(コルチコステロイド)、ハイドロキノン、水銀、レチノイン酸
17.シブトラミン
18.クロベタゾール (コルチコステロイド)
19.水銀
20.シブトラミン
21.デキサメタゾン (コルチコステロイド) とパラセタモール
22.デキサメタゾン (コルチコステロイド)
23.デキサメタゾンとプレドニゾロン (コルチコステロイド)、メフェナム酸(NSAID)、パラセタモール
24.シルデナフィル
25.ベタメタゾン(コルチコステロイド)と水銀
26.パラセタモール
27.パラセタモールとシルデナフィル
28.デキサメタゾン(コルチコステロイド)、ジクロフェナクおよびフェニルブタゾン(NSAIDs)
29 パラセタモール
30.パラセタモール
31.パラセタモール
32.パラセタモール
33.シルデナフィル
34.パラセタモールとシブトラミン
35.ベタメタゾン(コルチコステロイド)と水銀
36.デキサメタゾン(コルチコステロイド)
37.ジクロフェナク(NSAID)とパラセタモール
38.シブトラミン
39.シルデナフィル
40.水銀
41.シルデナフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
海外で発見された有効成分を含む製品に関するHASからの最新情報(2023年12月)

健康科学庁(HSA)は、2023年9月に海外の規制当局から発見・報告された製品について、これらの製品に認められていない強力な成分が含まれており、副作用を引き起こす可能性があることをお知らせいたします。この情報は、海外で発見されたこのような製品の安全性の問題に対する認識を高め、地域住民に影響を与える可能性があるため、提供されるものです。製品のリストと、強力な成分の副作用の可能性については、附属書Aおよび附属書Bをご参照ください。製品の画像はPDFをご参照ください。

HSAのアドバイス

一般の方には、以下のことをお勧めします:
  • 本製品を摂取し、気分が悪くなった場合は、医師に相談すること。
  • 海外では、製品の購入を控えること。
  • 善意の友人や親戚から勧められたとしても、オンラインや、よく知らない情報源(国内外を問わず)から健康製品を購入する際には、十分な注意が必要です。これらの製品がどこで、どのように作られたかはわかりません。違法なもの、偽造品、規格外品である可能性もありますし、健康に害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれている可能性もあります。健康食品をオンラインで購入する場合は、シンガポールで小売りの実績のあるウェブサイトから購入することをお勧めします。
  • また、「100%安全」「副作用なし」「科学的に証明されている」といった大げさな宣伝文句や、即効性や奇跡的な効果をうたう商品には注意が必要です。また、病状が予想外に早く回復するような商品にも注意が必要です。
  • 急性および慢性の医学的症状や状態(例:糖尿病、高血圧、湿疹)の管理について助けが必要な場合は、医師または薬剤師に相談してください。

さらに、一般の方は、https://www.hsa.gov.sg/consumer-safety/、怪しげな情報源から健康製品を購入することの危険性について学ぶことが推奨されます。

シンガポールでこれらの製品の販売・供給に遭遇した一般の方は、HSAの執行部門(電話:6866 3485、営業時間内(月~金))またはメール: hsa_is@hsa.gov.sg にご連絡ください。

アネックスB
強力な成分で考えられる副作用について


アミノカプロン酸

アミノカプロン酸は、特定の出血性疾患の治療に使用される薬です。医師の指導を受けずにアミノカプロン酸を不適切に使用すると、アレルギー反応や過敏症反応を引き起こす可能性があります。アミノカプロン酸治療でアナフィラキシーが報告されています。アミノカプロン酸の使用により、血液凝固および血液凝固障害も報告されています。

副腎皮質ステロイド

ベタメタゾン17-バレレート、プロピオン酸クロベタゾール、デキサメタゾン、プレドニゾロンは強力なステロイド剤で、通常は炎症性疾患のために処方されるため、厳重な医師の管理下で使用する必要があります。ステロイド(ステロイドが体内に吸収される可能性のある外用も含む)を監視なしで長期間使用すると、血糖値の上昇(糖尿病につながる可能性がある)、高血圧、白内障、筋肉障害、骨障害、感染症のリスク増加、クッシング症候群(丸顔または「ムーンフェイス」の外見、上半身の肥満と四肢のやせ)を引き起こす可能性がある。適切な医師の指導なしにステロイドの服用を中止すると、疲労、錯乱、低血圧などの重篤な離脱症状を引き起こす可能性があり、特に数週間以上服用した場合は注意が必要である。

フルセミド

フルセミドは、体内の水分と塩分を排出するために使用される処方薬で、医師の監督下で使用する必要があります。フルセミドの使用に伴う副作用には、食欲不振や血圧低下などがある。過剰に服用すると、フルセミドの「水分を排出する」作用により、体内のナトリウム、塩化物、体水分、その他のミネラルが枯渇する可能性がある。

ハイドロキノン

ハイドロキノンは、皮膚疾患の治療のための処方薬に使用される強力な成分です。ハイドロキノンは適切に使用されないと有害な作用を引き起こす可能性があるため、スキンケア化粧品への配合は禁止されており、医師の監督下でのみ使用する必要があります。ハイドロキノンの不適切な使用は、皮膚の色の変化や、発疹、発赤、ヒリヒリ感、皮膚のほてりなどの過敏反応を引き起こす可能性があります。

レボドパ

レボドパまたはL-ドパは、パーキンソン病の治療に使用される処方薬で、医師の監督下で使用されるべきです。レボドパは、高血圧の治療薬と相互作用する可能性があります。レボドパの副作用には、低血圧、不整脈、呼吸異常などがあります。

水銀

水銀は有毒物質であり、化粧品の成分として使用することは禁止されています。水銀を含むクリームを常用すると、発疹、皮膚の変色、しみの原因となる可能性があります。また、化粧品に含まれる非常に高濃度の水銀に慢性的にさらされると、皮膚から吸収される可能性があるため、腎臓、消化器系、神経系に有害な影響を及ぼす可能性があります。これは臓器障害につながる可能性がある。

非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)

NSAIDsは痛みを和らげ、炎症を抑えるために使用される抗炎症薬です。 長期にわたる使用は、重篤な胃出血、吐き気、高血圧、心臓発作や脳卒中などの心血管系イベントを引き起こす可能性があります。特に、基礎疾患として心臓病、胃出血、潰瘍がある患者には、厳重な医学的管理の下で使用されるべきである。例えば、アスピリン、ジクロフェナク、イブプロフェン、インドメタシン、メフェナム酸、メロキシカム、フェニルブタゾン、ピロキシカムなどである。

パラセタモール

アセトアミノフェンとしても知られるパラセタモールは、痛み、頭痛、発熱を和らげるために使用される。パラセタモールが含まれているにもかかわらず、ラベルにその旨が記載されていない製品は、誤って過剰摂取すると肝臓障害を引き起こす可能性があるため、消費者にとって危険である。

ホスホジエステラーゼ5型(PDE-5)阻害薬

このクラスの薬には、アバナフィル、カルボデナフィル、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、およびそれらの誘導体が含まれます。これらの医薬品は、脳卒中、心臓発作、視力や聴力の低下または喪失、プリアピズム(痛みを伴う非常に長い勃起)などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。前立腺症はすぐに治療しないと、永久的なインポテンツにつながる可能性があります。PDE-5阻害薬はまた、特定の心臓関連の問題などの病状を持つ患者や、硝酸塩などの心臓の薬を服用している患者には適しません。海外では、硝酸薬を服用しながらシルデナフィルを使用していた患者の死亡例が報告されている。

プラステロン

デヒドロエピアンドロステロン(DHEA)としても知られるプラステロンは、前立腺がん、乳がん、卵巣がん、その他のホルモン感受性がんのリスクを高める可能性のあるホルモンです。副作用には、重篤な心血管疾患、生殖能力と精子産生の変化、脱毛、声のかすれ、インスリン抵抗性、月経パターンの変化、肝機能障害、腹痛、高血圧などがあります。

シブトラミン/N-デスメチル・シブトラミン

シブトラミンは、以前は肥満治療に使用される処方箋減量薬であったが、心臓発作や脳卒中のリスクが高まるため、2010年以降シンガポールでは販売が禁止されている。シブトラミンの使用は、高血圧、不整脈、幻覚、気分の落ち込みなどの深刻な副作用と関連している。N-デスメチル・シブトラミンはシブトラミンと類似しており、同様の副作用がある可能性がある。

トレチノイン/レチノイン酸

トレチノインまたはレチノイン酸は、皮膚疾患の治療のための処方薬に使用される強力な成分であり、医師の監督下で使用されるべきである。この成分はスキンケア化粧品では禁止されています。トレチノインの不適切な使用は、皮膚の発赤や剥離などの副作用を引き起こす可能性があります。

ヨヒンベ/ヨヒンビン

ヨヒンビンは、樹皮抽出物であるヨヒンベから得られる強力な薬効成分である。ヨヒンベまたはヨヒンビンに関連する副作用には、不眠症、不安、動悸(心臓がドキドキしたり、高鳴ったり、拍動が飛んだりする感覚)、発汗、目のかすみなどがある。過剰摂取は、低血圧、急速な心拍、発作、麻痺、昏睡を引き起こす可能性があります。過剰摂取による死亡も報告されている。
URL

2024年1月2日Seraphim Zは、隠された薬物成分を含んでいます

製品名
Seraphim Z
海外規制当局
FDA(米国食品医薬品局)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
シルデナフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
公示:Seraphim Zは、隠された薬物成分を含んでいます。

食品医薬品局(FDA)は、消費者に対し、www.amazon.comExternal Link Disclaimerを含む様々なウェブサイトや、場合によっては一部の小売店で、性欲増強のために宣伝・販売されている製品Seraphim Zを購入・使用しないよう勧告している。

FDAの研究所での分析により、Seraphim Zは、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルを含有していることが確認されました。FDA認可のバイアグラは、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に限定されています。この未申告成分は、ニトログリセリンなど一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を服用しています。

医療関係者および消費者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告する必要があります。
注意:この通知は、医薬品成分や化学物質が隠されている栄養補助食品や従来の食品として販売されている製品について、一般の方々にお知らせするためのものです。これらの製品は、通常、性的強化、減量、または身体づくりのために販売促進され、しばしば「すべて天然」であるかのように表現されます。FDAは、有害な成分が隠されている可能性のある栄養補助食品として販売されているすべての製品を検査し、特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーに属する製品を購入する前に、注意を払う必要があります。
URL

2024年1月2日ForeverMenは、隠された薬物成分を含んでいます

製品名
ForeverMen
海外規制当局
FDA(米国食品医薬品局)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
シルデナフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
公示:ForeverMenは、隠された薬物成分を含んでいます。

食品医薬品局(FDA)は、消費者に対し、www.amazon.comExternal Link Disclaimerを含む様々なウェブサイトや、場合によっては一部の小売店で、性欲増強のために宣伝・販売されている製品ForeverMenを購入・使用しないよう勧告している。

FDAの研究所での分析により、ForeverMenは、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルを含有していることが確認されました。FDA認可のバイアグラは、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に限定されています。この未申告成分は、ニトログリセリンなど一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を服用しています。

医療関係者および消費者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告する必要があります。
注意:この通知は、医薬品成分や化学物質が隠されている栄養補助食品や従来の食品として販売されている製品について、一般の方々にお知らせするためのものです。これらの製品は、通常、性的強化、減量、または身体づくりのために販売促進され、しばしば「すべて天然」であるかのように表現されます。FDAは、有害な成分が隠されている可能性のある栄養補助食品として販売されているすべての製品を検査し、特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーに属する製品を購入する前に、注意を払う必要があります。
URL

2024年1月2日ENDUREAは、隠された薬物成分を含んでいます

製品名
ENDUREA
海外規制当局
FDA(米国食品医薬品局)
製品概要
性機能強化製品
含有成分
タダラフィルとシルデナフィル
当該規制当局からの
注意喚起の概要
公示:ENDUREAは、隠された薬物成分を含んでいます。

食品医薬品局(FDA)は、消費者に対し、www.amazon.comExternal Link Disclaimerを含む様々なウェブサイトや、場合によっては一部の小売店で、性欲増強のために宣伝・販売されている製品「ENDUREA」を購入・使用しないよう勧告している。

FDAの研究所での分析により、ENDUREAにタダラフィルとシルデナフィルが含まれていることが確認されました。タダラフィルとシルデナフィルは、それぞれFDA承認の処方薬であるシアリスとバイアグラの有効成分であり、勃起不全の治療に使用されています。FDAが承認したシアリスとバイアグラは、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に限定されています。これらの未申告成分は、ニトログリセリンなど一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病を患っている人は、しばしば硝酸剤を服用しています。

医療関係者および消費者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告する必要があります。
注意:この通知は、医薬品成分や化学物質が隠されている栄養補助食品や従来の食品として販売されている製品について、一般の方々にお知らせするためのものです。これらの製品は、通常、性的強化、減量、または身体づくりのために販売促進され、しばしば「すべて天然」であるかのように表現されます。FDAは、有害な成分が隠されている可能性のある栄養補助食品として販売されているすべての製品を検査し、特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーに属する製品を購入する前に、注意を払う必要があります。
URL

2024年1月2日保健省(DH)、無登録の独自漢方薬の違法販売・所持の疑いで調査

製品名
pCm called "Singapore Headway Goldboss Jiann Wey Jeng Charng Pill"
海外規制当局
香港衛生署
製品概要
健康製品
含有成分
ヒ素
当該規制当局からの
注意喚起の概要
保健省(DH)、無登録の独自漢方薬の違法販売・所持の疑いで調査(写真付)

保健省(DH)は本日(1月2日)、ニューテリトリー(新界)クワイチョン(葵涌)ウォートンチー(Wo Tong Tsui)ストリートにある認可を受けた漢方薬(pCm)メーカー、シンガポール・ヘッドウェイ薬業有限公司(Singapore Headway Medicine Co、以下「シンガポール・ヘッドウェイ社」)を、「シンガポール・ヘッドウェイ・ゴールドボス・ジェン・ウェイ・ジェン・チャーンの丸薬」(バッチ番号:232491、232492、232493、232494、232495)と呼ばれる未登録のpCmを違法に販売・所持していた疑いがあるとして調査している。一部のサンプルでヒ素濃度が香港中医薬評議会(CMCHK)の規制値を超えていたことが判明した。シンガポール・ヘッドウェイは関連製品の全バッチの回収を手配した。
DHは市場サーベイランスを通じて積極的に調査し、上記の製品が未登録のpCmであることを発見した。ラベルによると、pCmは消化不良、胃腸不快感、嘔吐、下痢、風邪に適応する。予備調査の結果、pCmの登録保有者であるSingapore Headway社は、CMCHKへの登録に従って、当該ロットのpCmを指定された製造業者で製造していないことが判明した。したがって、当該バッチは未登録のpCmの疑いがあった。さらに、政府研究所による検査の結果、一部のサンプルにはCMCHKが課すpCmの登録基準で許容される最大レベルの約1.7倍のヒ素が含まれていることが判明した。シンガポール・ヘッドウェイは関連製品の全バッチの回収を手配した。

DHの調査は継続中である。

「未登録のpCmsは、その安全性、品質、有効性が証明されていないため、公衆衛生に脅威を与える可能性がある。ヒ素は重金属である。急性中毒は激しい嘔吐、下痢、錯乱、昏睡を引き起こすが、長期にわたる暴露は肝臓、腎臓、心臓に悪影響を及ぼす。幼い子供は特に影響を受けやすい」とDHのスポークスマンは語った。

シンガポール・ヘッドウェイはホットライン(2407 1226)を開設し、関連問い合わせに対応している。DHはリコールを注意深く監視する。

漢方薬条例(Cap 549)第119条によると、登録されていない限り、何人もpCmを販売、輸入、所持してはならない。最高刑は10万ドルの罰金と2年の禁固刑である。DHは、捜査終了後、起訴事項について司法省の助言を求め、懲戒処分の可能性を検討するため、この事件をCMCHKに照会する。

上記pCmを購入された一般の方は、直ちに使用を中止してください。上記pCmを使用し、気分が悪くなった方は、医療専門家の助言を求めること。上記pCmをお持ちの方は、DHの中医薬管理事務所(16/F, AIA Kowloon Tower, Landmark East, 100 How Ming Street, Kwun Tong)に営業時間内に提出し、処分してもらうことができる。
URL

偽造医薬品に関して報告されているもの

2024年1月8日製品の偽造および違法販売:Forxiga®(Dapagliflozina)10mg

名称
Forxiga®(Dapagliflozina)10mg
製品説明
Forxiga®(Dapagliflozina)10mgの偽造および違法販売
偽造医薬品に関する
報告
製品の偽造および違法販売:
Forxiga®(Dapagliflozina)10mg


カテゴリー:医薬品安全性情報
発表地:メキシコ・シティ
発表日:2024年1月8日

連邦健康リスク対策委員会(Cofepris)は、医療専門家および医療関係者、そして一般市民に対し、偽造品や模倣品について警告を発している。
医療専門家および一般市民に対し、Forxiga®(Dapagliflozina)10mgの偽造品や模倣品、インフォーマル・マーケット(ティアンギス、露店、路面店)での販売について警告している。また、インフォーマル市場(ティアンギス、露店、路面店)における本製品の販売について、医療専門家および医療関係者、一般市民に対して警告を発します。

保健衛生登録の保有者である AztraZeneca S.A. de C.V. 社より、以下の報告がありました。ロット番号 KK0036、有効期限 NOV2025 の Forxiga®(Dapagliflozina)10mgの表示および包装は、健康登録で承認されたものと一致しないことに加え、同社が製造したものとは認められない。

また、ロット番号 PK0216、有効期限 SEP2025 の FORXIGA®(一般名:Dapagliflozina)10mg 製剤が、14 錠または 28 錠入りのカートンボックスで販売されていたことが示されています。アストラゼネカ社(AztraZeneca S.A. de C.V.)が発行していない文書で販売されているため、本剤の使用に必要な同一性、純度、安全性、有効性及び品質が保証されていません。従って、本製品を摂取する人の健康に対するリスクがあります。

偽造医薬品を特定するための画像を以下に示す(URLをご覧ください)

そこで、コフェプリスは以下の提言を行う:

一般の方へ
  • 路上やインフォーマルな商売(ティアンギス、屋台、露店)で薬を買わないこと。
  • FORXIGA® (dapagliflozin) 10 mg のボトル入りの製品表示は、本製品ではありません。製品のオリジナリティに疑義がある場合は、健康登録の保有者にお問い合わせください。
  • ロット番号 KK0036 および PK0216 の FORXIGA®, (dapagliflozin) 10 mg をお持ちの方は、使用を中止し、医師の診断を受けてください。次の治療については、医療専門家にご相談ください。
  • 上記のとおりFORXIGA® (dapagliflozin) 10mgを使用し、副作用または不快な症状があらわれた場合は、次の連絡先までご報告ください。 farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

販売業者と薬局
  • 認可された供給業者から医薬品を調達し、衛生登録、衛生許可証、商業許可証、衛生登録証、衛生許可証、商業許可証、商業通知書および書類を有する会社によって確認されること。

この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
出典等

2024年1月8日製品の偽造:LAKESIA (ciclopirox)ラッカー/溶液 8%

名称
LAKESIA (ciclopirox)ラッカー/溶液 8%
製品説明
LAKESIA (ciclopirox)ラッカー/溶液 8%の偽造
偽造医薬品に関する
報告
製品の偽造:
LAKESIA (ciclopirox)ラッカー/溶液 8%


カテゴリー:医薬品安全性情報
発表地:メキシコ・シティ
発表日:2024年1月8日

連邦衛生リスク保護委員会(Cofepris)は、Genomma Laboratories México S. A. de C.V.社の手足の爪の爪真菌症治療用製品LAKESIA (ciclopirox)ラッカー/溶液8%の偽造について 以下の通り警告する。

情報の分析とコフェプリスへの出廷の結果、Genomma Laboratories México S. A. de C.V.社は、製品LAKESIA(ciclopirox)、ラッカー/溶液8%、箱入り、ガラス瓶3mL入り、 アプリケーターブラシ付き、ロット番号J60125、有効期限SEP/26およびSEP/26を認識していないことを示した。

Genomma Laboratories México S. A. de C.V.社.は、サニタリーレジスター 033M2008 SSAは、CANCELLEDであり、その最終製造ロットは2021年10月21日であり、、前述の特徴を有する製品LAKESIAのバッチは存在しない。したがって、前述の特徴を有する製品LAKESIAのバッチは、販売、流通、投与されるべきではない。なぜなら、その使用に必要な安全性、有効性、品質が保証されていないため、患者の健康リスクとなる。

偽造医薬品を特定するための画像を以下に示す(URLをご覧ください)

そこで、コフェプリスは以下の提言を行う:

一般の方へ
  • 製品LAKESIA (ciclopirox)、ラッカー/溶液 8%、箱入り、保健衛生登録 033M2008 SSA. を使用または購入しないこと。
  • 前述の特徴を有する販売製品を特定し、商品化の可能性に関する情報を得た場合 、また、その製品の商品化の可能性に関する情報を持っている場合、該当する健康報告書を作成してください。
  • 上記の製品を使用し、何らかの副作用や不快感を経験された方は、以下のオンライン・リンクまたは電子メール・アドレスまでご報告ください。 電子メール: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

販売業者と薬局
  • 認可された供給業者から医薬品を調達し、衛生登録、衛生許可証、商業許可証、衛生登録証、衛生許可証、商業許可証、商業通知書および書類を有する会社によって確認されること。

この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
出典等

2024年1月8日製品の偽造および違法販売:Alistint® (アルプロスタジル) 20 µg/mL および 500 µg/mL

名称
Alistint® (アルプロスタジル) 20 µg/mL および 500 µg/mL
製品説明
Alistint® (アルプロスタジル) 20 µg/mL および 500 µg/mLの偽造及び違法販売
偽造医薬品に関する
報告
製品の偽造および違法販売:
Alistint® (アルプロスタジル) 20 µg/mL および 500 µg/mL


カテゴリー:医薬品安全性情報
発表地:メキシコ・シティ
発表日:2024年1月8日

連邦健康リスク対策委員会(Cofepris)は、医療機関、薬局一般、薬剤師に対し、製品 Alistint® (アルプロスタジル)溶液の20 µg/mL および 500 µg/mL の違法販売に関する注意喚起を行います。

この健康警告は、PINT PHARMA S.A.P.I. de C.V.社の技術的分析、および衛生登録の保有者であるPINT PHARMA S.A.P.I. de C.V.社の当保健当局への出頭に基づいて発行されたものである。衛生登録の保有者であるPINT PHARMA S.A.P.I. de C.V.社は、製品 Alistint®(alprostadil) 溶液 20 µg/mL 注射剤、箱入り 5 アンプル、ロット番号 P1720 および ロット番号P1720、有効期限06/2024の5アンプル入りボックスは、同社が製造または販売したものとは認められない。また、滞留サンプルとの比較において、二次包装及び一次包装に不規則性が確認されたため、模倣品であると判断した。

また、製品 Alistint® (アルプロスタジル)溶液 500 μg/mL溶液、以下の問題がある:
  • P1733、 09/2023、このバッチはエクアドル向け20μg/mL用であり、有効期限は現在期限切れです。
  • P1843、 12/2024 、このバッチは存在せず、衛生登録の保有者によって認識されていない。

以上の結果、アンプルは中身が不明であり、模倣品であると判断した。

偽造医薬品を特定するための画像を以下に示す(URLをご覧ください)

そこで、コフェプリスは以下の提言を行う:
医療専門家に対して:
  • 使用前に、二次包装、一次包装、内容物に異常がないか目視検査すること。
  • 製品 Alistint ® (アルプロスタジル)20 µg/mLおよび500 µg/mLで、上記のロット番号および有効期限が記載されている場合、購入しないでください。市販の可能性に関する情報を入手した場合は、対応する健康報告書を提出すること。
  • 医薬品のオリジナリティに疑義がある場合は、登録保持者に問い合わせること。
  • 本製品を使用し、副作用または不快感を経験された方は、オンラインまたは電子メールでご報告ください。 電子メール: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

販売業者と薬局
  • 医薬品は常に、保健所登録を行っている企業によって認可・確認された販売業者から購入する必要がある。
  • Alistint ® (アルプロスタジル)の在庫がある場合、上記のバッチ番号のついた製品を固定し、本保健当局にご連絡ください。

この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
出典等

2024年1月8日製品の偽造および粗悪品:Tykerb® (Lapatinib) 250 mg

名称
Tykerb® (Lapatinib) 250 mg
製品説明
Tykerb® (Lapatinib) 250 mgの偽造及び粗悪品
偽造医薬品に関する
報告
製品の偽造および粗悪品:
Tykerb® (Lapatinib) 250 mg


カテゴリー:医薬品安全性情報
発表地:メキシコ・シティ
発表日:2024年1月8日

連邦健康リスク対策委員会(Cofepris)は、国民に対し、Tykerb® (Lapatinib) 250 mg、70 錠入りボトル入り箱、ロット番号 527Y、有効期限 24 年 7 月について以下の通り警告します。

この注意喚起は、世界保健機関(WHO)の通達およびノバルティス社(Novartis Farmacéutica,S.A.deC.V.社と本保健機関との間のヒアリングの結果である。

Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V.は、ウェブサイトを通じて患者がこの製品を購入したと報告した。しかし、この医薬品は 登録番号IVであり、一般保健法第226条に基づき、その医薬品には処方箋が必要である。

さらに、健康登録の保有者は、ロット番号527Yは同社の純正ロットでも純正システム内でもないと述べている。有効期限がラベルに記載され、変更されている。

偽造品を特定するための画像と特徴(URLをご覧ください)。

バッチ番号527Yは、保健衛生登録の保有者によって認識されていない。

コフェプリス社は、国民に対して以下の勧告を発します:
  • Tykerb® (Lapatinib) 250 mgのバッチ番号527Yの製品は使用しないこと。
  • ソーシャルメディア、販売プラットフォーム、その他のインターネットサイト、特に以下のようなサイトでは、決して医薬品を購入しないこと:
    (a)医師の診断、処方、監督が必要である。
    (b)市販価格より安く提供されている。
  • 非正規販売店から医薬品を購入するリスクについての詳細は、以下を参照のこと。
  • ロット番号 527Y の製品 Tykerb® (ラパチニブ)250mg の販売を確認された場合は、健康被害届を提出してください。
  • 上記の製品を使用し、何らかの副作用や不快感を経験された場合は、以下のオンラインリンクまたはEメールにご報告ください。 電子メール: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

この連邦委員会は、健康監視活動を継続し、新たな証拠が確認された場合には住民に通知する。製品、企業、事業所が現行の衛生法を遵守せず、住民の健康に対するリスクとなることを防ぐためである。
出典等

海外規制当局が健康被害について公表
しているもの

2024年2月1日「骨節靈(Gu Jie Ling)」に強力な薬効成分が含まれていることが判明。ある消費者は重篤な副作用を経験した。

海外規制当局
HSA(シンガポール保健科学庁)
タイトル
「骨節靈(Gu Jie Ling)」に強力な薬効成分が含まれていることが判明。ある消費者は重篤な副作用を経験した。
製品名
「骨節靈(Gu Jie Ling)」
製品概要
「骨節靈(Gu Jie Ling)」に強力な薬効成分が含まれていることが判明。
内容
HSA警告:「骨節靈(Gu Jie Ling)」に強力な薬効成分が含まれていることが判明。ある消費者は重篤な副作用を経験した。

保健科学庁(HSA)は、一般消費者に対し、「骨節靈(Gu Jie Ling)」を購入・摂取しないよう注意を呼びかけている。HSAの分析によると、この製品には強力なステロイドであるデキサメタゾンが含まれており、消費者がクッシング症候群(「月の顔」のような外見と他のいくつかの医学的合併症を特徴とする深刻なステロイド誘発性疾患)を発症した。また、この製品には抗ヒスタミン剤であるセチリジンが含まれていることも検査された。HSAが分析した製品の写真については、PDF版の附属書Aをご参照ください。

60歳代の女性が、他の病気で入院した後、クッシング様症状(顔が丸く腫れぼったい)と低血圧で発見された。さらなる検査の結果、彼女の血中コルチゾール濃度が低く[1]、入院の1ヵ月前に体重が増加していたことが判明した。彼女はクッシング症候群と診断された。彼女は主治医に、足の痛みを和らげるために「骨節靈(桂枝茯苓丸)」を数カ月前から服用していることを伝えた。この製品は、マレーシアのジョホールバルにある「伝統薬店」で購入した夫の友人から勧められたものだった。

「骨節靈(Gu Jie Ling)」は、さまざまな生薬成分を含む「伝統的な薬」と表示されていた。伝統的な漢方薬のみから作られ、副作用がなく、腰痛、関節痛、筋肉痛の症状緩和に安全に使用できると謳っていた。こうした主張とは裏腹に、HSAの分析ではこの製品から強力な薬効成分であるデキサメタゾン(ステロイド)とセチリジン(抗ヒスタミン剤)が検出された。また、この製品にはマレーシアの製品登録番号が記載されており、マレーシアの保健当局によって登録されているかのような印象を与えた。しかし、HSAがマレーシア保健当局のウェブサイトを確認したところ、記載されていた登録番号は有効ではなく、違法製品である可能性が示唆された。HSAはこの製品についてマレーシアの担当者に注意を喚起した。

強力な薬効成分による有害作用の可能性

デキサメタゾンは強力なステロイドで、通常は炎症性疾患に処方されるため、厳重な医学的管理のもとでのみ使用されるべきである。長期にわたるステロイドの無監督使用は、血糖値の上昇(糖尿病につながる可能性がある)、高血圧、白内障、筋肉や骨の障害、感染症のリスク増加、クッシング症候群を引き起こす可能性がある。適切な医師の指導なしにステロイドを突然中止すると、疲労、錯乱、低血圧などの重篤な離脱症状を引き起こす可能性がある。セチリジンはアレルギー反応を緩和するために使用される抗ヒスタミン薬であり、医師の監督下で使用されるべきである。セチリジンの使用による副作用には、眠気、疲労、頭痛、口渇などがある。

消費者へのアドバイス

消費者には次のことをお勧めします:
  • 骨節靈(Gu Jie Ling)」を服用している場合は、強力なステロイドが含まれているため、できるだけ早く医師の診察を受けてください。医師の指導なしに突然服用を中止すると、基礎疾患の悪化や重篤な離脱症状を引き起こす可能性があるため、自己判断で服用を中止しないでください。
  • あなたの健康に深刻な害を与える可能性のある強力な成分が含まれている可能性があるため、「副作用なし」などの誇張された主張を運ぶ製品に注意してください。
  • また、海外から購入する場合や、善意の友人や親戚から購入する場合にも注意が必要です。これらの製品がどこでどのように製造されたのか、また有害な成分が混入していないかどうかを確かめることはできません。不純物が混入された製品は、品質管理がなされていない劣悪な環境で製造されていることが多い。また、特定の国で登録されていると偽っている場合もある。従って、信頼できる薬局や小売業者のウェブサイト、またはシンガポールで小売を確立している業者からのみ製品を購入する必要があります。
  • 慢性疾患(関節痛など)の管理が必要な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

販売者および供給者に対する勧告

すべての販売者および供給者は、直ちにこれらの製品の販売を中止しなければならない。HSAは、禁止物質や強力な成分の混入が確認された製品を販売・供給する者に対し、躊躇なく厳正な取締りを行います。販売者および供給者は起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、2年以下の懲役および/または10,000ドル以下の罰金が科される可能性がある。

これらの違法製品の販売・供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSA執行部にご連絡ください(電話:6866-3485、営業時間内(月~金))またはEメール: hsa_is@hsa.gov.sg
URL

2024年1月12日HSA警告:オンラインで販売された3つの減量製品に禁止物質シブトラミンが含まれていることが判明。2人の消費者が副作用を経験した。

海外規制当局
HSA(シンガポール保健科学庁)
タイトル
オンラインで販売された3つの減量製品に禁止物質シブトラミンが含まれていることが判明。2人の消費者が副作用を経験した。
製品名
1."ネイチャー・スリム(Nature Slim)"
2."スリミング・セブンデイズ・バイ・フィギュアアップ(Slimming Seven Days by Figure Up)"
3."精力増強剤フィギュアアップ新ルックストロングバージョン(Energy Booster Figure-Up New Look Strong Version)"
製品概要
オンラインで販売された3つの減量製品に禁止物質シブトラミンが含まれていることが判明。2人の消費者が副作用を経験した。
内容
HSA警告:オンラインで販売された3つの減量製品に禁止物質シブトラミンが含まれていることが判明。2人の消費者が副作用を経験した

健康科学庁(HSA)は、減量目的でオンライン販売されている3つの製品を購入・摂取しないよう、一般市民に注意を喚起している。「天然」あるいは「ハーブ」という謳い文句とは裏腹に、HSAがこれらの製品を分析したところ、摂取すると深刻な副作用を引き起こす可能性のある禁止有害物質、シブトラミンが多量に含まれていることが判明した。その3つの製品とは

  1. "ネイチャー・スリム(Nature Slim)"
  2. "スリミング・セブンデイズ・バイ・フィギュアアップ(Slimming Seven Days by Figure Up)"
  3. "精力増強剤フィギュアアップ新ルックストロングバージョン(Energy Booster Figure-Up New Look Strong Version)"

HSAが分析した製品の写真については、附属書Aを参照のこと。

この商品は、地元のeコマースプラットフォーム「Shopee」で販売されていた。HSAは同プラットフォームの管理者と協力し、該当する出品を削除し、出品者に警告を行った。

製品服用後、2人の消費者が口の渇き、極度の喉の渇き、その他の副作用を経験した

ある消費者が「ネイチャースリム」を2カ月間服用したところ、心拍が速くなり、口が渇き、喉が極端に渇いた。 彼女は友人から、この製品は「新陳代謝を高める」と宣伝されているので、これらの症状は正常であると知らされた。この製品はまた、「高度な減量」と「食欲抑制」のために「臨床的に証明された」「伝統的な製剤」として販売されていた。しかし、消費者はHSAの過去のプレスリリースから、彼女が経験した副作用はシブトラミンの存在による可能性があることを読み、不審に思い、HSAに報告した。

"スリミング・セブンデイズ・バイ・フィギュアアップ "は、"体重と脂肪を減らし"、"食欲を抑える "伝統的な製品として販売された。ある消費者は、数日間服用した後、口の渇き、極度の喉の渇き、不眠を経験した。

HSAの分析では、「スリミング・セブンデイズ・バイ・フィギュアアップ」と「エナジー・ブースター・フィギュアアップ・ニュールック・ストロング・バージョン」から非常に高いレベルのシブトラミンが検出された。シブトラミンは、心臓発作や脳卒中のリスクが高まるため、シンガポールでは2010年から処方箋による服用が禁止されている減量薬である。その他、心臓障害や中枢神経障害(精神病や幻覚など)など、使用による深刻な健康被害が報告されています。HSAは以前、シブトラミンを混入した痩身用製品を消費した消費者が幻覚や声を聞いたり、動悸や息苦しさを経験したという深刻な副作用報告を受けたことがある。そのうちの1件では、シブトラミンを混入した製品を摂取した消費者が心拍数が極端に速くなり、意識不明になった。彼女は蘇生されたが、心臓の機能を助けるために除細動器(医療機器)の埋め込みを必要とする衰弱した結果を被った。

違法な減量製品には、虚偽で誤解を招くような謳い文句やロゴが使用されていた

製品には、緑茶、サボテン、ラズベリー抽出物などのハーブ成分が含まれていると表示されていた。さらに、「スリミング・セブンデイズ・バイ・フィギュア・アップ」は「100%天然」と表示され、「ネイチャー・スリム」は「植物エキス」が含まれていると表示されていた。製品には「GMP」のロゴも虚偽表示されており、消費者に製品が安全でGMP(適正製造規範)に認定された高い品質基準の下で製造されていると誤解させる恐れがあった。

消費者へのアドバイス

消費者には次のことをお勧めします:
  • 体調が悪いと感じたり、健康に不安がある場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談すること。
    100%ハーブ」、「100%天然」、「臨床的に証明された」、「数日以内の体重減少を保証する」と謳う製品にご注意ください。健康に深刻な害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれている可能性があります。
  • 手っ取り早く簡単に体重を減らす方法はありません。体重管理は、バランスの取れた食事と適切な運動の組み合わせによって達成されるべきです。体重管理の助けが必要な場合は、医師または栄養士にご相談ください。
  • また、オンラインや海外からの購入は、どこでどのように製造されたのか、有害な成分が混入していないかどうかが分からないため、注意が必要です。不純物が混入した製品は、多くの場合、品質管理の行き届かない劣悪な環境で製造されています。同じ製品であっても、製造ロットが異なれば、含まれる成分の量や不純物の種類が異なる場合がある。このような製品は、よく包装されていたり、品質基準を満たすことが証明されていると表示されていたりしますが、これは悪徳メーカーが、製品が安全で良質であるかのように見せかけるための手口であり、実際には健康に深刻な害を及ぼす可能性のある強力な成分が含まれていることがあります。
  • オンラインで購入する場合は、評判の良い薬局や小売業者のウェブサイト、またはシンガポールで店舗を構えている業者からのみ購入するようにしましょう。

販売者および供給者に対する勧告

すべての販売者および供給者は、直ちにこれらの製品の販売を中止しなければならない。HSAは、禁止物質や強力な成分の混入が確認された製品を販売・供給する者に対し、躊躇なく厳正な取締りを行います。販売者および供給者は起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、2年以下の懲役および/または10,000ドル以下の罰金が科される可能性がある。

これらの違法製品の販売・供給に関する情報をお持ちの一般の方は、HSA執行部にご連絡ください(電話:6866-3485、営業時間内(月~金))またはEメール: hsa_is@hsa.gov.sg
URL

あやしいインターネットサイトを通報

私はロボットではありませんにチェックを入れURLを入力し、
送信をクリックしてください。
通報内容の入力は任意です。
※通報内容は入力しなくても送信できます

URL入力

通報内容(任意入力)※最大70文字