リスクが潜む個人輸入

海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を公表している製品について

当該規制当局は当該製品を購入又は使用しないよう、また当該製品の使用によると思われる副作用があった場合には、医療機関を受診すること等について、消費者に注意喚起している。

日時
製品名
製品概要
含有成分
海外規制当局
当該規制当局からの注意喚起の概要
URL
2021/1/19
Adam’s Secret Extra Strength 3000 Platinum
性機能強化製品
タダラフィルとシルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、www.adamssecret.coを含むさまざまなウェブサイトや、場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品であるAdam’s Secret Extra Strength 3000Platinumを購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの分析により、Adam’s Secret Extra Strength 3000 Platinumには勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬シアリスとバイアグラの有効成分であるタダラフィルとシルデナフィルが含まれていることが確認されました。シアリスとバイアグラは、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。これらの申請されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報および有害事象報告プログラムに報告することが推奨されます。MedWatch Online Voluntary Reporting Formに記入してでオンラインで送信するか、またはフォームをダウンロードして記入し、ファックス(1-800-FDA-0178)で送信してください。

注: この通知は、隠された薬物や化学物質を含む栄養補助食品または従来の食品の増加傾向を一般に知らせるためのものです。これらの製品は通常、性的強化、減量、ボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストしたり特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。
2021/1/19
Adam’s Secret Extra Strength 1500
性機能強化製品
タダラフィルとシルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、www.adamssecret.cowww.walmart.comを含むさまざまなウェブサイトや、場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品であるAdam’s Secret Extra Strength 1500を購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの分析により、Adam’s Secret Extra Strength 1500 には勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬シアリスとバイアグラの有効成分であるタダラフィルとシルデナフィルが含まれていることが確認されました。シアリスとバイアグラは、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。これらの申請されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報および有害事象報告プログラムに報告することが推奨されます。MedWatch Online Voluntary Reporting Formに記入してでオンラインで送信するか、またはフォームをダウンロードして記入し、ファックス(1-800-FDA-0178)で送信してください。

注: この通知は、隠された薬物や化学物質を含む栄養補助食品または従来の食品の増加傾向を一般に知らせるためのものです。これらの製品は通常、性的強化、減量、ボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストしたり特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。 

照会先

医薬食品局 監視指導・麻薬対策課
電話 03-5253-1111
内線 2784、2767

出典元:厚生労働省

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