リスクが潜む個人輸入

海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を公表している製品について

当該規制当局は当該製品を購入又は使用しないよう、また当該製品の使用によると思われる副作用があった場合には、医療機関を受診すること等について、消費者に注意喚起している。

日時
製品名
製品概要
含有成分
海外規制当局
当該規制当局からの注意喚起の概要
URL
2019/9/16
Mero Macho
性機能強化栄養補助食品
タダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 Fitoterapia USA Inc.は、液体栄養補助食品であるMACHO ARTIFICIAL PASSION FRUIT FLAVORED VITAMIN C LIQUID SUPPLEMENT19,000本を自主的に回収しています。
FDAの分析により、本製品がタダラフィルで汚染されていることがわかりました。タダラフィルは、男性の勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬の有効成分です。Mero Macho は、タダラフィルを含むため、安全性と有効性が確立されていない未承認の薬剤であり、リコールの対象となるになります。
  勃起不全のために栄養補助食品を摂取する消費者は、糖尿病、高血圧、高コレステロールなどの基礎疾患を抱えている可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロールまたは心臓病のある消費者は、しばしば硝酸塩を摂取します。硝酸塩とホスホジエステラーゼ5阻害剤の併用は、致命的な心血管虚脱を引き起こす可能性があります。今日まで、Fitoterapia USA Inc.は、このリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。
 Fitoterapia USA Inc.は、販売者と顧客に郵便と電子メールで通知し、リコールされたすべての製品の返品を手配しています。リコールされているMACHO ARTIFICIAL PASSION FRUIT FLAVORED VITAMIN C LIQUID SUPPLEMENTを所持する消費者/流通業者/小売業者は、使用を中止し、返品するために流通業者に連絡する必要があります。
 この製品の使用で発生した副作用または品質問題は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムに、オンライン、普通郵便、またはファックスで報告できます。
2019/9/9
Lung Leader
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、性的強化を促進する製品であるLung Leaderを購入または使用しないことを消費者に推奨しています。この製品は、国際郵便貨物の検査中に特定されました。
 FDAの分析により、Lung Leaderには、FDAが承認した勃起不全の処方薬であるバイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。
 この未申告の成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を摂取します。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

注:
この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/9/9
La Pepa Negra
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、性的強化を促進する製品であるLa Pepa Negraを購入または使用しないことを消費者に推奨しています。この製品は、国際郵便貨物の検査中に特定されました。
 FDAの分析により、La Pepa Negraには、FDAが承認した勃起不全の処方薬であるバイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。
 この未申告の成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を摂取します。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

注:
この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/9/9
Anaconda Strong Formula
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、性的強化を促進する製品であるAnaconda Strong Formulaを購入または使用しないことを消費者に推奨しています。この製品は、国際郵便貨物の検査中に特定されました。
 FDAの分析により、Anaconda Strong Formulaには、FDAが承認した勃起不全の処方薬であるバイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。
 この未申告の成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を摂取します。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

注:
この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/9/6
LOBO
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは性的強化を促進する製品であるLOBOを購入または使用しないように消費者に助言しています。この製品は、国際郵便貨物の検査中に特定されました。
 FDAの分析により、LOBOには、FDAが承認した勃起障害の処方薬であるバイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。
 この未申告の成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を摂取します。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

注:
この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/9/6
Mero Macho
性機能強化製品
タダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、消費者に対し、www.fitoterapiausa.com・ExternalLink Disclaimerおよびwww.meromachodrink.com・ExternalLink Disclaimerを含むさまざまなWebサイト、およびいくつかの小売店で性的強化のために販売された製品であるMero Machoを購入または使用しないことを推奨しています。
 FDA検査室分析により、Mero Machoには、勃起不全に対するFDA承認の処方薬であるシアリスの有効成分であるタダラフィルが含まれていることが確認されました。
この未申告の成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を摂取します。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

注:
この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/9/6
Sheaya Lender
健康製品
➀シブトラミン
➁フルオキセチン
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、減量のために宣伝されている製品であるSheaya Lenderを購入または使用しないことを消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査により、Sheaya Lenderにはシブトラミンとフルオキセチンが含まれていることが確認されました。シブトラミンは、安全上の理由で2010年10月に市場から削除された規制物質です。
 シブトラミンは、一部の人々の血圧および/または心拍数を大幅に増加させることが知られており、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、または脳卒中の既往歴のある人々に重大なリスクをもたらす可能性があるため、この製品は消費者に脅威をもたらします。また、この製品は、消費者が服用している可能性のある他の薬物と相互作用し、生命を脅かす場合があります。
 フルオキセチンは、うつ病、過食症、強迫性障害(OCD)、パニック障害、月経前不快気分障害(PMDD)の治療に使用される選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)と呼ばれる薬物群のFDA承認薬です。 SSRIの使用は、自殺思考、異常出血、発作などの重篤な副作用をもたらします。他の薬(アスピリン、イブプロフェン、またはうつ病、不安、双極性疾患、血栓、化学療法、心臓病、精神病に対する他の薬)を服用している患者では、心室性不整脈または突然死が起こる可能性があります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

注:
この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/9/6
Love in S
健康製品
➀シブトラミン
➁N-デスメチルシブトラミン
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、減量のために宣伝されている製品であるLove in Sを購入または使用しないことを消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDA検査室分析では、Love in SにはシブトラミンとN-デスメチルシブトラミンが含まれていることが確認されました。 N-デスメチルシブトラミンは、構造的にシブトラミンに似ています。シブトラミンは、安全上の理由で2010年10月に市場から削除された規制物質です。
シブトラミンは、一部の人々の血圧および/または心拍数を大幅に増加させることが知られており、冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、または脳卒中の既往歴のある患者に重大なリスクをもたらす可能性があります。また、この製品は生命を脅かす方法で、消費者が服用しているかもしれない他の薬と相互作用するかもしれません。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

注:
この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/9/3
➀Bielenda Dr. Medica dermatological anti-acne day/night cream
➁Bielenda Dr. Medica dermatological anti-acne toning liquid
健康製品
➀azelaic acid derivative
➁azelaic acid
Health Canada(カナダ保健省)
 カナダ保健省は、Bielenda Dr. Medicaの抗ニキビクリームと調色液(toning liquid )は認可されていない製品であり、深刻な健康被害をもたらす可能性があることを消費者に注意勧告しています。製品ラベルによると、処方薬であるアゼライン酸(azelaic acid)またはアゼライン酸誘導体が含まれています。
 カナダ保健省は、小売店The Deli Corner(Oshawa、オンタリオ州)およびその流通業者MAP International(Oakville、オンタリオ州)から認可されていない抗ニキビクリームを押収しました。また、カナダ保健省は流通業者から許可されていない抗ニキビ調色液を押収しました。
 カナダで無認可の健康製品を販売することは違法です。カナダ保健省によって承認されていない健康製品は、安全性、有効性、品質について評価されておらず、深刻な健康リスクを引き起こす可能性があります。たとえば、無認可の健康製品には、ラベルに記載されていない危険な成分が含まれていたり、ラベルに表示されている成分が含まれていないことがあります。
 処方薬は特定の症状を治療するために使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ使用してください。

あなたがすべきこと:
  • これらの製品の使用を中止してください。これらの製品のいずれかを使用したことがあり、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売許可されていることを確認してください。許可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、自然製品番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。また、カナダ保健省の医薬品データベースおよび認可された自然健康製品データベースを検索することにより、製品の販売が現在許可されているかどうかを確認できます。
  • 健康製品の有害事象または苦情はカナダ保健省に報告してください。
  • カナダ保健省とのつながりを保ち、最新の勧告と製品リコールを入手してください。

バックグラウンド:
 アゼライン酸は、酒さ(rosacea;皮膚の異常な発赤)を治療するために使用される処方製品です。アゼライン酸、プロピレングリコール、または安息香酸にアレルギーのある人は使用しないでください。皮膚の炎症(かゆみ、burning熱感、刺痛、発赤、またはスケーリング)、過敏症(顔や目の腫れ、息切れ、麻疹)または皮膚の色の変化を引き起こすことがあります。妊娠中または授乳を予定している、または予定している女性は、アゼライン酸を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。目や口との接触は避け、刺激作用があるため、小さなお子様は治療部位に触れないでください。
2019/8/13
➀Skinny Lolital
➁Xtreme Candy
➂Unlabelled capsules
健康製品、性機能強化製品
➀シブトラミン(Sibutramine)
➁N-デスメチルタダラフィル(N-desmethyl tadalafil)
➂アモキシシリン(Amoxicillin)、
クロルフェニラミン(Chlorpheniramine)、
ジクロフェナク(Diclofenac)、
デキサメタゾン(Dexamethasone)、
プレドニゾロン(Prednisolone)、
シルデナフィル(Sildenafil)
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSA(シンガポール保健科学庁)は、左記の3つの製品を購入または消費しないように一般の人々に警告しています。 ある消費者は意識を失い、蘇生を必要とし、そして今や重度の心不全に苦しんでいます。Unlabelled capsules(ラベルのないカプセル)を服用した50代の女性は、高血圧、免疫力の低下、体重増加、顔の丸み(ムーンフェイス)を引き起こす可能性のある深刻な病状であるステロイド誘発クッシング症候群を発症しました。

Unlabelled capsules(ラベルのないカプセル)がクッシング症候群を引き起こした:
Unlabelled capsules(ラベルのないカプセル)は、レッドヒル市場の行商人によって50カプセルのパケットで販売されました。この製品には、モリンガ種子(「辣木capsule」)、冬虫夏草、およびオタネニンジン花(「田七花」)などの複数のハーブ成分が含まれていることを記載したリーフレットが中国語で印刷されていました。リーフレットには、この製品は100%ハーブであり、癌、高血圧、高コレステロール、糖尿病などの慢性疾患を含む多くの病状を治療できると記載されていました。 50代の女性は、頭痛のために3〜4か月間服用した後、深刻な病状であるクッシング症候群を発症しました。彼女の医師は、この製品にステロイドが混入していると疑い、HSAに警告しました。テストでは、製品にステロイド(デキサメタゾン、プレドニゾロン)およびその他の強力な薬効成分、即ち、アモキシシリン(抗生物質)、クロルフェニラミン(抗ヒスタミン薬)、ジクロフェナク(鎮痛剤)、およびシルデナフィル(勃起不全薬)が含まれていることがわかりました。

オンラインで販売されている2つの製品で検出された禁止薬物:
  • HSAは、一般の人からSkinny Lolita(スキニーロリータ)のオンライン販売について警告を受けました。植物とハーブの抽出物のみを含む「すべて天然」の伝統的な痩身療法として販売されました。しかし、HSAはシブトラミンを含むことを確認しました。シブトラミンは、心臓発作や脳卒中のリスクが高まるため、2010年以降シンガポールで禁止されています。虚偽の主張に加えて、Skinny Lolita(スキニーロリータ)は、2017年にHSAがシブトラミンを含むことを確認した減量のためのBeautea Slim Fat Burner for Weight Loss(ビューティースリムファットバーナー)に類似した製品であるBeautea Slim(ビューティースリム)の新しいパッケージとしても宣伝されました。
  • Xtreme Candy(エクストリームキャンディ)は、40代の女性がマレーシアから輸入した製品から押収されました。この製品は、高麗人参や他の植物成分を含むキャンディーとしてパッケージ化され、販売されていました。ただし、勃起不全の治療に使用される強力な処方のみの医薬品成分であるタダラフィルの類似体であるN-デスメチルタダラフィルを含むことが確認されました。タダラフィルまたはその類似体の不適切な使用は、脳卒中、心臓発作、低血圧および持続勃起症(痛みを伴う非常に長い勃起)などの深刻な副作用を引き起こす可能性があります。
  • 両方の製品は、シンガポールとマレーシアの複数のeコマースWebサイトで販売されています。 HSAは、両方の製品の投稿を削除するように、それぞれのローカルWebサイト管理者に指示しました。また、フォローアップの強制措置については、マレーシア当局にも通知しました。

消費者への注意勧告:
  • 強力なステロイドが含まれているため、Unlabelled capsules(ラベルのないカプセル)を服用した疑いがある場合は、直ちに医師の診察を受けてください。適切な医学的監督なしでのステロイドの中止は、特に製品を数週間以上服用した場合、疲労、錯乱、低血圧などの深刻な禁断症状を引き起こす可能性があります。
  • Skinny Lolita(スキニーロリータ)とXtreme Candy(エクストリームキャンディ)の服用をすぐに中止し、気分が悪い、または健康に不安がある場合は医師の診察を受けてください。
  • 友人や親類から推奨されている場合でも、路上行商人やeコマースプラットフォームやウェブサイトの見知らぬ売り手など、馴染みのない所から健康製品を購入しないでください。これらの製品の製造方法を確認する方法はなく、「100%ハーブ」または「オールナチュラル」であるという主張に反して、健康に有害な可能性のある強力な成分が含まれている場合があります。
  • ラベルのない健康製品や、慢性疾患や慢性疾患を治療する効果などの誇張がある場合は注意してください。それらは健康に有害である可能性のある未宣言の強力な成分を含む可能性があります。製品が「100%ハーブ」または「すべて天然」であるという主張が真実であっても、製品が安全で良質であることを必ずしも意味するわけではありません。
  • HSAは、健康製品をオンラインで購入することに伴うリスクに関する短いビデオを作成しました。このビデオは https://youtu.be/dmjl_bSqJgA で見ることができます。

売り手とサプライヤーへの注意勧告:
  • 申告されていない強力な薬効成分を含む粗悪品を販売および供給することは違法です。そのような粗悪品を供給した者は誰でも起訴され、有罪判決を受けた場合、最高3年の懲役および/または最高100,000ドルの罰金が科せられます。
  • これらの粗悪品の販売と供給に関する情報を持っている一般の方は、営業時間(月曜日から金曜日)に電話番号6866-3485または Hsa_is@hsa.gov.sg でHSAに連絡できます。
2019/8/12
Alien Power Platinum 11000、その他5種類の製品
性機能強化製品
シルデナフィルなど
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性がある74種類の無許可の健康製品について注意喚起しています。カナダ保健省は、性的機能強化、減量、運動補助、または「ポッパー」として宣伝されている、危険な成分が含まれていると認定された健康製品を見つけたときに情報を更新します。影響を受ける製品を含む以前の情報へのリンクも、以下にあります。
無許可の健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。即ち、無許可の健康製品は、安全性、有効性、品質について評価されておらず、以下のことを含む多くの健康上の危険をもたらす可能性があります:
  • 無許可の健康製品は、ラベルにリストされていない成分を含むかもしれません。処方薬などの成分が含まれている可能性があり、おそらく最大推奨量を超えています。処方薬は深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が気づいていない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用を引き起こす可能性が高まります。
  • ラベルには危険な成分または成分の組み合わせを示す場合があります。例えば、健康管理専門家からの処方箋によってのみ入手可能である薬物、またはカナダ保健省が深刻な健康上の危険のために許可していない成分の組み合わせが表示されているかもしれません。

カナダ保健省は、カナダ人が購入した可能性のある製品を簡単に鑑別し、適切な措置を講じることができるように、このページを管理しています。カナダ人は定期的に最新情報をチェックすることをお勧めします。他の種類の製品に関する安全上の問題に関するアドバイスは、リコールおよび安全警告データベースで入手できます。

あなたがすべきこと:
  • 今回記載する74種類の健康製品の使用を中止してください。 これらの製品を使用したことや健康上の問題がある場合、およびどの健康製品があなたとあなたの家族に最適であるかについてのアドバイスについては、あなたのヘルスケア専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売を許可されていることを確認します。 認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。 また、カナダ保健省の医薬品製品データベースと認可天然健康製品データベースを検索して、製品が販売を許可されているかどうかを確認することもできます。
  • 健康製品の有害事象や苦情をカナダ保健省に報告してください。
  • このURLにある有用なリンクを利用して、健康製品を安全に購入することに関する追加情報を見てください。

バックグラウンド:
フリバンセリンは、過去に性的欲求の低下に問題がなかった閉経前の女性の低性的欲求障害(HSDD)の治療に使用される処方薬であり、医療専門家の監督下でのみ使用する必要があります。 肝臓に問題がある場合、妊娠中または授乳中の場合、他の特定の薬を服用している場合、または血圧が低くアルコールを飲んでいる場合は、フリバンセリンを服用すべきではありません。 一般的な副作用として、めまい、眠気、吐き気、疲労感があります。 深刻な副作用として、失神、低血圧、異常に速い心拍、および現実からの逃避、幻覚、激しい興奮、、「観念奔逸(先走った考え)」などの精神的変化が含まれます。 副作用のリスクは、摂取量(投与量)とともに増加します。
シルデナフィルは勃起不全の治療に使用される処方薬であり、医療専門家の監督下でのみ使用されるべきです。生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸薬(ニトログリセリンなど)を服用している人は使用しないでください。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心血管系の副作用の危険性が高くなります。その他の考えられる副作用には、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、異常な視力、および難聴が含まれます。デスメチルカルボデナフィルジチオデスメチルカルボデナフィルは、シルデナフィルに類似し、同様の健康上のリスクをもたらす可能性のある未承認物質です。
タダラフィルは勃起不全を治療するために使用される処方薬であり、医療専門家の監督の下でのみ使用されるべきです。生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸薬(ニトログリセリンなど)を服用している人は使用しないでください。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心血管系の副作用の危険性が高くなります。その他の考えられる副作用には、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、異常な視力、および難聴が含まれます。アミノタダラフィルはタダラフィルと同様の許可されていない物質であり、同様の健康上のリスクをもたらす可能性があります。
2019/8/9
Bali Mojo capsules
性機能強化製品
タダラフィル(Tadalafil)
TGA(豪州医薬品庁)
Bali Mojo capsulesは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
TGA(豪州医薬品庁)は、Bali Mojo capsulesというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるタダラフィルが含まれていることを発見しました。
オーストラリアではタダラフィルは処方薬(S4)のみです。未申告のタダラフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしています。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/8/9
Hong Kong Tianli Biological – power tablet
性機能強化製品
シルデナフィル(Sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
Hong Kong Tianli Biological – power tabletは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
TGA(豪州医薬品庁)は、Hong Kong Tianli Biological – power tabletというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルが含まれていることを発見しました。
オーストラリアではシルデナフィルは処方薬(S4)のみです。未申告のシルデナフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしています。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/7/16
Black Storm
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、Black Stormを購入または使用しないよう消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査室分析により、Black Stormには勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/7/16
Big Penis
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、Big Penisを購入または使用しないよう消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査室分析により、Big Penisには勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/7/16
Boss Lion 9000
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、Boss Lion 9000を購入または使用しないよう消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査室分析により、Boss Lion 9000には勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/7/16
De Guo Heijin Gang
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、De Guo Heijin Gangを購入または使用しないよう消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査室分析により、De Guo Heijin Gangには勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/7/16
Herb Viagra
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、Herb Viagraを購入または使用しないよう消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査室分析により、Herb Viagraには勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/7/16
La Pepa Negra
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、La Pepa Negraを購入または使用しないよう消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査室分析により、La Pepa Negraには勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/7/16
Odimafo Powerful Tablet 200 mg
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、Odimafo Powerful Tablet 200 mgを購入または使用しないよう消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査室分析により、Odimafo Powerful Tablet 200 mgには勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/7/16
Plant Vigra
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、Plant Vigraを購入または使用しないよう消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査室分析により、Plant Vigraには勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/7/16
Shengjingpian
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、Shengjingpianを購入または使用しないよう消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査室分析により、Shengjingpianには勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/7/16
Vigour 800 mg
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、Vigour 800 mgを購入または使用しないよう消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査室分析により、Vigour 800 mgは勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/7/16
Reduktis Max
健康製品
シブトラミン
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、Reduktis Maxを購入または使用しないよう消費者に助言しています。シブトラミンは安全上の理由から2010年10月に市場から除去された規制物質です。
 シブトラミンは一部の人々において血圧および/または心拍数を実質的に増加させることが知られており、冠状動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、または脳卒中の既往歴のある人々にとって重大な危険性がある。この製品はまた、消費者が服用しているかもしれない他の薬と相互作用し、生命を脅かすかもしれません。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/7/2
Slim Perfect Legs + High Fiber capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表しました。
シブトラミンは処方箋薬である。未開示のシブトラミンを含有するSlim Perfect Legs + High Fiber capsulesの供給は違法です。Slim Perfect Legs + High Fiber capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていません。
消費者には、Slim Perfect Legs + High Fiber capsulesの使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/7/1
GoLean Detox capsules
減量用サプリメント
➀シブトラミン(sibutramine)
➁フェノールフタレイン(phenolphthalein)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンとフェノールフタレインが含まれていたと公表しました。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)である。フェノールフタレインは、以前は経口下剤として市販されていた処方箋薬であり、長期使用に伴う発がん性への懸念から、1990年代後半には販売が中止された。
未開示のシブトラミンとフェノールフタレインを含有するGoLean Detox capsulesの供給は違法です。GoLean Detox capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていません。
消費者には、GoLean Detox capsulesの使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。 また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/7/1
Lipro Dietary Capsule
健康製品
タダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、減量ためと宣伝されている製品であるLipro Dietary Capsuleを、www.liprodietpill.comを含むさまざまなWebサイトで購入または使用しないことを消費者に助言しています。
 FDAの実験室分析により、Lipro Dietary Capsuleにはタダラフィルが含まれていることが確認されました。タダラフィルは、勃起不全の治療に使用される、FDAが承認した処方薬シアリスの有効成分です。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、隠された薬物成分や化学物質を含む栄養補助食品や従来の食品が増加していること注意喚起しています。として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。FDAは潜在的に有害な隠れた成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストおよび特定できません。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/6/28
Magnum XXL capsules、その他4種類の製品
性機能強化製品、健康製品
タダナフィルなど
Health Canada(カナダ保健省)
豪州医薬品庁(TGA)により、Magnum XXL capsulesなど5種の外国の健康製品に未申告の薬物成分が含まれることが発見されました。
これらの製品はカナダでの販売が許可されていないため、カナダの市場では販売されていませんが、旅行者によって持ち込まれた、またはインターネットで購入された可能性があります。

あなたがすべきこと:
  • 上記の製品がカナダの市場で見つかった場合は、カナダ保健省(1-800-267-9675)に連絡するか、オンラインの苦情フォームに記入してください。
  • これらの製品の使用に関連して健康上の問題がある場合は、医療専門家に相談してください。
  • あなたが購入した製品のラベルを読み、それらが安全性、有効性および品質についてカナダ保健省によって評価されていることを確認してください。 カナダ保健省によって販売が認可されている健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。

バックグラウンド:
処方薬は、医療専門家の監督の下でのみ使用されるべきです。
ジクロフェナクは、非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)として知られる処方薬で、痛み、発熱、炎症の治療に使われています。副作用には、血圧の変化、胃腸障害(出血の有無にかかわらず)、貧血、腎不全、血液凝固能の低下が含まれます。
フルセミド(フロセミド)は、体から余分な水分を取り除くために使用される利尿薬(ウォーターピル)処方薬です。副作用として、電解質(特にカリウム)の変化、筋肉のけいれん、めまい、低血圧、頭痛および吐き気があります。
グリベンクラミド(グリブリドとも呼ばれる)は、糖尿病の治療に使用される処方薬です。副作用として重篤な低血糖を引き起こし、そのために発汗、青白さ、悪寒、頭痛、めまい、および混乱を引き起こす可能性があります。
2-メルカプトベンゾチアゾールは、主にゴム製品の製造に使用されている化学物質であり、人間に既知の治療用途はありません。 2-メルカプトベンゾチアゾールへの暴露は動物にガンを引き起こすことが示されています。 2-メルカプトベンゾチアゾールへの暴露は、ヒトにアレルギー性接触皮膚炎(発疹)を引き起こす可能性があります。
フェノールフタレインは、以前は下剤として使用されていましたが、癌の原因となる可能性があるため、カナダでの販売は許可されていません。その他の副作用には、血圧低下、発疹、消化管出血などがあります。
シブトラミンは以前は肥満の治療に使用されていましたが、心臓発作や脳卒中などの心血管系の副作用の危険性の増加と関連しているため、カナダでの販売はもはや許可されていません。その他の副作用には、血圧と心拍数の上昇、口渇、睡眠困難、便秘などがあります。
シルデナフィルは勃起不全の治療に使用される処方薬です。シルデナフィルやシルデナフィル一酸化窒素(シルデナフィルN−オキシド)のような関連物質は生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸薬(例えばニトログリセリン)を摂取している人は使用すべきではありません。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心血管系の副作用の危険性が高くなります。他の副作用として、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、異常な視力、および難聴があります。
タダラフィルは勃起不全の治療に使用される処方薬です。タダラフィルは、生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸薬(例えば、ニトログリセリン)を服用している人は使用すべきではありません。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心血管系の副作用の危険性が高くなります。他の副作用として、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、異常な視力、および難聴があります。
2019/6/28
Aphrodisiac capsules、その他8種類の製品
性機能強化製品、健康製品
シルデナフィルなど
Health Canada(カナダ保健省)
外国の規制当局により、Aphrodisiac capsulesなど9種の外国の健康製品に未申告の薬物成分が含まれることが発見されました。
これらの製品はカナダでの販売が許可されていないため、カナダの市場では販売されていませんが、旅行者によって持ち込まれた、またはインターネットで購入された可能性があります。

あなたがすべきこと:
  • 上記の製品がカナダの市場で見つかった場合は、カナダ保健省(1-800-267-9675)に連絡するか、オンラインの苦情フォームに記入してください。
  • これらの製品の使用に関連して健康上の問題がある場合は、医療専門家に相談してください。
  • あなたが購入した製品のラベルを読み、それらが安全性、有効性および品質についてカナダ保健省によって評価されていることを確認してください。 カナダ保健省によって販売が認可されている健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。

バックグラウンド:
処方薬は、医療専門家の監督の下でのみ使用されるべきです。
は深刻な健康上の危険をもたらす重金属です。過剰な量の鉛を摂取すると、身体の重要な臓器に蓄積する可能性があります。子供は重金属の毒性影響を最も受けやすい。鉛の毒性作用には、腹痛、貧血、血圧の変化、流産などの生殖障害、脱力感、集中力の問題、体重減少、不眠症、めまい、腎臓および脳の損傷が含まれます。
リグノカインはリドカインとも呼ばれ、処方箋の有無にかかわらず使用できる薬です。それは局所麻痺剤として使用することができ、あるいはそれは異常な心臓リズムを治療するために静脈内に注射することができる。重篤な副作用には、異常な心拍、低血圧、呼吸の問題、動揺、混乱、発作、および昏睡が含まれます。
シブトラミンは以前は肥満の治療に使用されていましたが、心臓発作や脳卒中などの心血管系の副作用の危険性の増加と関連しているため、カナダでの販売はもはや許可されていません。その他の副作用には、血圧と心拍数の上昇、口渇、睡眠困難、便秘などがあります。
シルデナフィルは勃起不全の治療に使用される処方薬です。シルデナフィルやシルデナフィル一酸化窒素(シルデナフィルN−オキシド)のような関連物質は生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸薬(例えばニトログリセリン)を摂取している人は使用すべきではありません。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心血管系の副作用の危険性が高くなります。他の副作用として、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、異常な視力、および難聴があります。
タダラフィルは勃起不全の治療に使用される処方薬です。タダラフィルは、生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸薬(例えば、ニトログリセリン)を服用している人は使用すべきではありません。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心血管系の副作用の危険性が高くなります。他の副作用として、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、異常な視力、および難聴があります。
2019/6/26
Peru MACA
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、ペルーマカ(Peru MACA)を購入または使用しないよう消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査室分析により、ペルーマカには勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/6/26
Germany Black Gorilla
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、性的強化のために宣伝されている製品であるGermany Black Gorillaを購入または使用しないことを消費者に勧めています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの臨床検査では、Germany Black Gorillaに、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用する可能性があり、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/6/26
Adelgasin Plus
健康製品
➀シブトラミン
➁N-デスメチルシブトラミン
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、下剤として宣伝されている製品であるAdelgasin Plusを購入または使用しないことを消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの実験室分析により、Adelgasin PlusにはシブトラミンとN-デスメチルシブトラミンが含まれていることが確認されました。シブトラミンは安全上の理由から2010年10月に市場から除去された規制物質です。 N-デスメチルシブトラミンはシブトラミンと構造的に類似した物質です。シブトラミンは一部の人々において血圧およびまたは心拍数を実質的に増加させることが知られており、冠状動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、または卒中の既往歴のある人々にとって重大な危険性があります。この製品はまた、生命を脅かす方法で、消費者が服用しているかもしれない他の薬と相互作用するかもしれません。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/6/26
Super Slimming Herb
健康製品
シブトラミン
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、減量を目的とした商品であるスーパースリミングハーブを購入または使用しないことを消費者に勧めています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査により、スーパースリミングハーブ(Super Slimming Herb)にはシブトラミンが含まれていることが確認されました。シブトラミンは安全上の理由から2010年10月に市場から除去された規制物質です。シブトラミンは一部の人々において血圧および/または心拍数を実質的に増加させることが知られており、冠状動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、または卒中の既往歴のある人々にとって重大な危険性があります。この製品はまた、生命を脅かす方法で、消費者が服用しているかもしれない他の薬と相互作用するかもしれません。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/6/26
Lishou Fuling Jiaonang
健康製品
➀シブトラミン
➁N-デスメチルシブトラミン
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、減量のために宣伝されている製品であるLishou Fuling Jiaonangを購入または使用しないことを消費者に助言しています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDA検査室分析により、Lishou Fuling JiaonangはシブトラミンおよびN-デスメチルシブトラミンを含有することが確認された。シブトラミンは安全上の理由から2010年10月に市場から除去された規制物質です。 N-デスメチルシブトラミンはシブトラミンと構造的に類似した物質である。シブトラミンは一部の人々において血圧および/または心拍数を実質的に増加させることが知られており、冠状動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、または卒中の既往歴のある人々にとって重大な危険性がある。この製品はまた、生命を脅かす方法で、消費者が服用しているかもしれない他の薬と相互作用するかもしれません。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/6/26
Detoxi Slim
健康製品
シブトラミン
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、減量を目的とした製品であるDetoxi Slimを購入または使用しないことを消費者に勧めています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査では、Detoxi Slimにシブトラミンが含まれていることを確認しました。シブトラミンは安全上の理由から2010年10月に市場から除去された規制物質です。シブトラミンは一部の人々において血圧および/または心拍数を実質的に増加させることが知られており、冠状動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、または卒中の既往歴のある人々にとって重大な危険性がある。この製品はまた、生命を脅かす方法で、消費者が服用しているかもしれない他の薬と相互作用するかもしれません。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/6/26
Absolute Nine Slim
健康製品
➀シブトラミン
➁N-デスメチルシブトラミン
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、減量を目的とした製品であるAbsolute Nine Slimを購入または使用しないことを消費者に勧めています。この商品は国際郵便の出荷検査で確認されました。
 FDAの検査では、Absolute Nine SlimにシブトラミンとN-デスメチルシブトラミンが含まれていることを確認しました。シブトラミンは安全上の理由から2010年10月に市場から除去された規制物質です。 N-デスメチルシブトラミンはシブトラミンと構造的に類似した物質である。シブトラミンは一部の人々において血圧および/または心拍数を実質的に増加させることが知られており、冠状動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、または卒中の既往歴のある人々にとって重大な危険性がある。この製品はまた、生命を脅かす方法で、消費者が服用しているかもしれない他の薬と相互作用するかもしれません。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。
2019/6/11
Jaguar 30000、その他9種類の製品
性機能強化製品、健康製品
シルデナフィルなど
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性がある74種類の無許可の健康製品について注意喚起しています。カナダ保健省は、性的機能強化、減量、運動補助、または「ポッパー」として宣伝されている、危険な成分が含まれていると認定された健康製品を見つけたときに情報を更新します。影響を受ける製品を含む以前の情報へのリンクも、以下にあります。

無許可の健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。即ち、無許可の健康製品は、安全性、有効性、品質について評価されておらず、以下のことを含む多くの健康上の危険をもたらす可能性があります:
  • 無許可の健康製品は、ラベルにリストされていない成分を含むかもしれません。処方薬などの成分が含まれている可能性があり、おそらく最大推奨量を超えています。処方薬は深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が気づいていない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用を引き起こす可能性が高まります。
  • ラベルには危険な成分または成分の組み合わせを示す場合があります。例えば、健康管理専門家からの処方箋によってのみ入手可能である薬物、またはカナダ保健省が深刻な健康上の危険のために許可していない成分の組み合わせが表示されているかもしれません。

カナダ保健省は、カナダ人が購入した可能性のある製品を簡単に鑑別し、適切な措置を講じることができるように、このページを管理しています。カナダ人は定期的に最新情報をチェックすることをお勧めします。他の種類の製品に関する安全上の問題に関するアドバイスは、リコールおよび安全警告データベースで入手できます。

あなたがすべきこと:
  • 今回記載する74種類の健康製品の使用を中止してください。 これらの製品を使用したことや健康上の問題がある場合、およびどの健康製品があなたとあなたの家族に最適であるかについてのアドバイスについては、あなたのヘルスケア専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売を許可されていることを確認します。 認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。 また、カナダ保健省の医薬品製品データベースと認可天然健康製品データベースを検索して、製品が販売を許可されているかどうかを確認することもできます。
  • 健康製品の有害事象や苦情をカナダ保健省に報告してください。
  • このURLにある有用なリンクを利用して、健康製品を安全に購入することに関する追加情報を見てください。

バックグラウンド
シルデナフィルは勃起不全の治療に使用される処方薬であり、医療専門家の監督下でのみ使用されるべきです。生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸薬(ニトログリセリンなど)を服用している人は使用しないでください。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心血管系の副作用の危険性が高くなります。その他の考えられる副作用には、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、異常な視力、および難聴が含まれます。以下は、シルデナフィルに類似し、同様の健康上のリスクをもたらす可能性のある未承認物質です。デスメチルカルボデナフィル、ジチオデスメチルカルボデナフィル、ホモシルデナフィル、ヒドロキシチオホモシルデナフィル、チオシルデナフィル
タダラフィルは勃起不全を治療するために使用される処方薬であり、医療専門家の監督の下でのみ使用されるべきです。生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸薬(ニトログリセリンなど)を服用している人は使用しないでください。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心血管系の副作用の危険性が高くなります。その他の考えられる副作用には、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、異常な視力、および難聴が含まれます。アミノタダラフィルはタダラフィルと同様の許可されていない物質であり、同様の健康上のリスクをもたらす可能性があります。
ヨヒンビンは処方薬であり、医療専門家の監督下でのみ使用されるべきです。ヨヒンビンは、ヨヒンベの樹皮抽出物に由来します。ヨヒンビンまたはヨヒンベの使用は、特に高血圧の人、または心臓、腎臓または肝臓の病気の人に深刻な有害反応をもたらすかもしれません。副作用には、血圧と心拍数の上昇、不安、めまい、振戦、頭痛、吐き気、睡眠障害などがあります。子供、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。
2019/6/3
➀BB Bodyl
➁Bello Smaze
➂Choco Fit
➃Seahorse Chop Du Zhong Ba Ji Wan
健康製品
➀~➂シブトラミン(Sibutramine)
➃デキサメタゾン
(Dexamethasone)、
クロルフェニラミン
(Chlorpheniramine)、
フルセミド(Frusemide)
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSA(シンガポール保健科学庁)は、消費者に深刻な有害反応を引き起こした4つの製品を購入または消費しないように一般の人々に警告しています。 ある消費者は意識を失い、蘇生を必要とし、そして今や重度の心不全に苦しんでいます。 これらの製品はHSAによってテストされ、減量のための禁止物質および強力なステロイドを含む、申請されていない強力な薬用成分が含まれています。 4つの製品は、BB Body、Bello Smaze、Choco Fit、Seahorse Chop Du Zhong Ba Ji Wanです。

減量製品中のシブトラミンによる有害反応:
  • 50代の女性が、Instagramの投稿記事に出会った後、マレーシアに拠点を置くオンライン販売者から「BB Body」を購入しました。約3ヵ月の間それを消費した後、彼女は非常に速い心拍数(心室頻拍)を発症しまし、意識の喪失をもたらしました、そして、彼女の命を救うために蘇生を必要としました。その結果、彼女は今、重度の心不全を患っており、除細動器(心臓の律動を調節するための装置)が埋め込まれています。彼女はまた長期間の心不全薬を必要としてます。
  • 20代の女性が最初に動悸と不眠症を発症し、その後4日間「Bello Smaze」を飲んだ後に自殺願望を持った。彼女は体重を減らすために地元の売り手から直接製品を購入しました。製品を推薦した彼女の友人も動悸と不眠症を経験しました。それとは別に、30代の女性が「Choco Fit」を2日間飲んだ後に動悸をおこしました。
  • これらの消費者が経験したこれらの副作用は、3つの製品に含まれたシブトラミンによる作用と一致していました。シブトラミンは以前は処方薬でしたが、心臓発作や脳卒中の危険性が増したこと、およびその他の重大な悪影響のため、2010年にHSAによって禁止されました。
  • HSAのHealth Products Regulation GroupのグループディレクターであるChan Cheng Leng准教授は次のように述べています。オンラインで販売されている 減量製品の多くは、禁止物質のシブトラミンを含んでいます。シブトラミンは、気分障害、幻覚、心臓発作、脳卒中などの深刻な悪影響を引き起こす可能性があります。

製品に含まれるステロイドがクッシング症候群の原因:
  • Seahorse Chop Du Zhong Ba Ji Wanが40歳代の男性にクッシング症候群を引き起こしたと報告されています。彼はマレーシアでこの製品を購入し、関節炎を和らげるために2ヶ月以上使用しました。 ムーンフェイス、細い手足、肌の薄さ、そして傷つきやすいことを特徴とする彼の症状は、製品に不正に添加された強力なステロイドであるデキサメタゾンによって引き起こされました。 HSAによる試験でも、この製品にはクロルフェニラミン(アレルギー反応用の抗ヒスタミン薬)が含まれていることがわかりました。
  • また、Seahorse Chop Du Zhong Ba Ji Wanは違法な商品であるという別の兆候がありました。ある箱には、「100% Natural Pure Herbal * Acti Fast’」という別の製品名が付いていました。この製品に対して行われたテストでは、この製品に別の不純物であるフルセミド(体内の過剰な水分を除去するための強力な薬)が含まれていることが明らかになりました。これらの調査結果は品質管理なしで製造されている違法な製品の特徴です。

消費者への注意勧告
  • 気分が悪くなったり健康に不安がある場合は、直ちに「Bello Smaze」、「BB Body」、または「Choco Fit」の服用を中止してください。
  • 「Seahorse Chop Du Zhong Ba Ji Wan」には強力なステロイドが含まれているので、この製品を服用したことのある消費者はできるだけ早く医師の診察を受けるべきです。特に数週間以上服用されている場合、適切な医学的監督なしにステロイドを中止すると、疲労、混乱、低血圧などの深刻な禁断症状が引き起こされる可能性があります。
  • 迅速で奇跡的な効果を約束する、または提供する、または誇張された主張を伝える健康製品には用心してください。
  • 海外のなじみのない場所から健康製品を購入することを避け、そのような製品をオンラインで購入するときには注意を払ってください。これらの製品がどこでどのように作られたのか確信が持てません。それらは偽造品であるか、あなたの健康に深刻な悪影響を及ぼす可能性のある未申請の成分を含んでいる可能性があります。
  • HSAは、健康製品をオンラインで購入することに関連するリスクについての短いビデオを制作しました。このビデオは https://youtu.be/dmjl_bSqJgA で見ることができます。
2019/5/22
Man Fuel Male Enhancement Shooter (Tropical Fruit Flavor)
性機能強化製品
➀タダラフィル(Tadalafil )
➁デスメチルカルボデナフィル
(Desmethyl carbodenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、消費者に対し、性的強化のために宣伝・販売されている商品Man Fuel Male Enhancement Shooter(トロピカルフルーツフレーバー)を購入または使用しないよう注意勧告しています。これらは、www.gomanfuel.comなどのウェブサイトやいくつかの小売店で販売されています。
 FDAでの分析により、Man Fuel Shooter(トロピカルフルーツフレーバー)にタダラフィルとデスメチルカルボデナフィルが含まれていることが確認されました。タダラフィルは、勃起不全の治療に使用される、FDAが承認した処方薬シアリスの有効成分です。この認可されていない成分は、ニトログリセリンなど一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。デスメチルカルボデナフィルは、勃起不全の治療薬であるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルに構造が類似した物質です。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、隠された薬物成分や化学物質を含む栄養補助食品または一般食品を大衆に知らせるためのものです。これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。 FDAは、有害成分を含む栄養補助食品のすべての製品を検査および特定することはできません。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/5/22
Man Fuel Xtreme Edition
性機能強化製品
➀シルデナフィル(Sildenafil )
➁ジチオデスメチルカルボデナフィル
(Dithiodesmethyl carbodenafil )
➂デスメチルカルボデナフィル
(Desmethyl carbodenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、消費者に対し、性的強化のために宣伝・販売されている商品Man Fuel Xtreme Editionを購入または使用しないよう注意勧告しています。これらは、www.gomanfuel.comなどのウェブサイトやいくつかの小売店で販売されています。
 FDAの分析により、Man Fuel Xtreme Editionにはシルデナフィル、ジチオデスメチルカルボデナフィルおよびデスメチルカルボデナフィルが含まれていることが確認されました。シルデナフィルは、勃起不全の治療に使用されるFDA承認処方薬バイアグラの有効成分です。この認可されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の人は硝酸塩を摂取することがよくあります。ジチオデスメチルカルボデナフィルおよびデスメチルカルボデナフィルはシルデナフィルと構造が類似しています。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報(MedWatch Safety Information)および有害事象報告プログラム(Adverse Event Reporting Program)に報告する必要があります。

 注:この通知は、隠された薬物成分や化学物質を含む栄養補助食品または一般食品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。 FDAは、有害成分を含む栄養補助食品のすべての製品を検査および特定することはできません。消費者は上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払うべきです。
2019/5/17
7K、その他73種類の製品
性機能強化製品、健康製品
ヨヒンベなど(yohimbe)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性がある74種類の無許可の健康製品について注意喚起しています。カナダ保健省は、性的機能強化、減量、運動補助、または「ポッパー」として宣伝されている、危険な成分が含まれていると認定された健康製品を見つけたときに情報を更新します。影響を受ける製品を含む以前の情報へのリンクも、以下にあります。

無許可の健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。即ち、無許可の健康製品は、安全性、有効性、品質について評価されておらず、以下のことを含む多くの健康上の危険をもたらす可能性があります:
消費者が気づいていない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用を引き起こす可能性が高まります。
・無許可の健康製品は、ラベルにリストされていない成分を含むかもしれません。処方薬などの成分が含まれている可能性があり、おそらく最大推奨量を超えています。処方薬は深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。
消費者が気づいていない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用を引き起こす可能性が高まります。
・ラベルには危険な成分または成分の組み合わせを示す場合があります。例えば、健康管理専門家からの処方箋によってのみ入手可能である薬物、またはカナダ保健省が深刻な健康上の危険のために許可していない成分の組み合わせが表示されているかもしれません。

カナダ保健省は、カナダ人が購入した可能性のある製品を簡単に鑑別し、適切な措置を講じることができるように、このページを管理しています。カナダ人は定期的に最新情報をチェックすることをお勧めします。他の種類の製品に関する安全上の問題に関するアドバイスは、リコールおよび安全警告データベースで入手できます。

あなたがすべきこと:
  • 今回記載する74種類の健康製品の使用を中止してください。 これらの製品を使用したことや健康上の問題がある場合、およびどの健康製品があなたとあなたの家族に最適であるかについてのアドバイスについては、あなたのヘルスケア専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売を許可されていることを確認します。 認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。 また、カナダ保健省の医薬品製品データベースと認可天然健康製品データベースを検索して、製品が販売を許可されているかどうかを確認することもできます。
  • 健康製品の有害事象や苦情をカナダ保健省に報告してください。
  • このURLにある有用なリンクを利用して、健康製品を安全に購入することに関する追加情報を見てください。
2019/5/17
Blue Rhino、その他15種類の製品
性機能強化製品、健康製品
ヨヒンベなど(yohimbe)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性がある16種類の無許可の健康製品について注意喚起しています。カナダ保健省は、性的機能強化、減量、運動補助、または「ポッパー」として宣伝されている、危険な成分が含まれていると認定された健康製品を見つけたときに情報を更新します。影響を受ける製品を含む以前の情報へのリンクも、以下にあります。

無許可の健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。即ち、無許可の健康製品は、安全性、有効性、品質について評価されておらず、以下のことを含む多くの健康上の危険をもたらす可能性があります:
・無許可の健康製品は、ラベルにリストされていない成分を含むかもしれません。処方薬などの成分が含まれている可能性があり、おそらく最大推奨量を超えています。処方薬は深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。
消費者が気づいていない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用を引き起こす可能性が高まります。
・ラベルには危険な成分または成分の組み合わせを示す場合があります。例えば、健康管理専門家からの処方箋によってのみ入手可能である薬物、またはカナダ保健省が深刻な健康上の危険のために許可していない成分の組み合わせが表示されているかもしれません。

カナダ保健省は、カナダ人が購入した可能性のある製品を簡単に鑑別し、適切な措置を講じることができるように、このページを管理しています。カナダ人は定期的に最新情報をチェックすることをお勧めします。他の種類の製品に関する安全上の問題に関するアドバイスは、リコールおよび安全警告データベースで入手できます。

あなたがすべきこと:
  • 今回記載する74種類の健康製品の使用を中止してください。 これらの製品を使用したことや健康上の問題がある場合、およびどの健康製品があなたとあなたの家族に最適であるかについてのアドバイスについては、あなたのヘルスケア専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売を許可されていることを確認します。 認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。 また、カナダ保健省の医薬品製品データベースと認可天然健康製品データベースを検索して、製品が販売を許可されているかどうかを確認することもできます。
  • 健康製品の有害事象や苦情をカナダ保健省に報告してください。
  • このURLにある有用なリンクを利用して、健康製品を安全に購入することに関する追加情報を見てください。
2019/5/10
5K、その他86種類の製品
性機能強化製品、健康製品
シルデナフィルなど(sildenafil)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性がある未申告の薬物成分を含むことが、米国、シンガポール、およびオーストラリアの規制当局によって発見された87種類の製品について注意勧告をしました。それぞれの製品に関する詳細は https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69842a-eng.php をご覧ください。
これらの製品はカナダでの販売が許可されていないため、カナダの市場では販売されていませんが、旅行者によって国内に持ち込まれたり、インターネットで購入された可能性があります。

あなたがすべきこと:
  • これらの製品がカナダの市場で見つかった場合は、1-800-267-9675でHealth Canadaに連絡するか、オンラインの苦情フォームに記入してください。
  • これらの製品の使用に関連して健康上の問題がある場合は、医療専門家に相談してください。
  • あなたが購入した製品のラベルを読み、それらが安全性、有効性および品質についてHealth Canadaによって評価されていることを確認してください。 カナダ保健省によって販売が認可されている健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。
2019/5/9
Premium Maximum Impact
健康製品(塩化エチルを含む新しいポッパー)
塩化エチル
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、オンタリオ州スカーバラのEglinton Avenue East 2524にあるHomerama Adult Videoから、塩化エチルを含むラベルが貼られた新しいタイプの「ポッパー」を押収した。塩化エチルは吸入すると致命的になることがあります。この製品を吸入して副作用が生じた場合は、ただちに医学的介入が必要です。塩化エチルを吸入することによる副作用には、注意力の低下、めまい、鎮静、記憶力の低下、思考の問題、意識の低下が含まれます。その持続期間と重症度は予測不可能です。
押収された製品であるPremium Maximum Impactは、洗浄溶剤として使用するためのラベルが貼られています。しかし、この製品はレクリエーション目的のために吸入される「ポッパー」として販売されています。カナダ保健省は、亜硝酸アルキルを含むポッパーの危険性について国民に繰り返し警告しています。これはカナダ保健省が塩化エチルを含んで押収した最初の製品です。
吸入または摂取が推奨されている亜硝酸アルキルまたは塩化エチルを含む製品は医薬品とみなされ、カナダで合法的に販売されるためには、カナダ保健省によって承認されなければなりません。現在、カナダでの販売が認可されている亜硝酸アルキルまたは塩化エチルを含む薬はありません。

あなたがすべきこと:
  • この製品またはレクリエーション用に吸入する塩化エチルを含む製品の使用を中止してください。これらの製品を使用したことがあり、健康に問題がある場合は、医療専門家に相談してください。
  • 塩化エチルを吸入し、注意力の低下、めまい、鎮静、記憶の低下、思考の問題、意識の低下などの副作用がある場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
  • ヘルスケア製品に関連した副作用や苦情をカナダ保健省に報告してください。

バックグラウンド:
「ポッパー(Poppers)」は、亜硝酸アルキルまたは塩化エチルを含む製品の俗語です。皮革用洗剤、室内用消臭剤、洗浄用溶剤、液体香料など、さまざまな用途に使用されることが示されていますが、これらの製品はレクリエーション目的で消費者によって吸入または摂取されることがあります。ポッパーは、使用量、使用頻度、使用期間、およびその人の健康や他の服用方法によっては、死亡を含む重大な危険をもたらす可能性があります。吸入量を制御するのは困難なため、誤って過剰摂取することがあります。
塩化エチルは、ヨーロッパで吸入麻酔薬として20世紀前半に実験的に使用されましたが、その使用はより安全な麻酔薬が開発されたため中止されました。 塩化エチルの吸入による副作用は、ただちに治療を必要とし、注意力の低下、めまい、鎮静、記憶力の低下、思考の問題、意識の低下を含みます。その持続期間と重症度は予測不可能です。 過剰摂取は低酸素(組織内の低酸素)、呼吸停止、不規則な心拍、心停止と死につながる可能性があります。 特定の病状(心血管疾患や呼吸器疾患など)や特定の薬(特に高血圧薬、特定の片頭痛薬、アンフェタミン、勃起不全薬、オピオイド、高用量のアスピリン)を服用している人はより重大な被害を受けます。
2019/5/8
➀Slim 30 Ultra
➁Sugar Balancer
健康製品
➀N,N-Didesmethylsibutramine
➁Repaglinide
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、2019年4月5日に発表した勧告に加えて、Slim 30 UltraとSugar Balancerに深刻な健康上のリスクをもたらす可能性がある未申告の薬物成分が含まれることを発見し、注意勧告してます。Slim 30 Ultraは、カナダでの販売が承認されていない処方薬であるシブトラミン類似の化学物質を含んでおり、Sugar Balancerは処方薬のレパグリニドを含んでいます。
これらの製品は、アルバータ州カルガリーにあるSunrise Lee Chinese Herbs Center(999 36th Street NE)から押収されたもので、カナダ保健省が以前の勧告で警告した製品に追加されたものです。
認可されていない健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。すなわち、安全性、有効性、品質について評価されておらず、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があります。ラベルに記載されていない成分、添加物、または汚染成分が含まれている可能性があります。さらに、これらの製品は、健康を維持し改善するのを助けると期待される活性成分を欠いているかもしれません。また、これらは他の薬や食物と相互作用するかもしれない成分を含むかもしれません。これらの理由により、許可されていない健康製品は健康上の深刻な悪影響を引き起こす可能性があります。カナダで認可されていない健康製品を販売することは違法です。
あなたがすべきこと:
カナダの市場で上記の製品が見つかった場合は、1-800-267-9675へ電話、またはオンラインの苦情フォームに記入して、カナダ保健省Health Canadaに連絡してください。これらの製品のいずれかの使用に関連した健康上の問題がある場合は、医療専門家に相談してください。購入した製品のラベルを読んで、それらが安全性、有効性および品質についてカナダ保健省によって評価されていることを確認します。カナダ保健省によって販売が認可されている健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。
バックグラウンド:
処方薬は特定の病気を治療するために使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ服用するべきです。ラベルに記載されていない成分を含む製品を使用すると、薬物成分にアレルギーがある人のアレルギー反応、または他の薬や食品との相互作用など、深刻な副作用が発生する可能性があります。
レパグリニド(Repaglinide)は、2型糖尿病患者の血糖を下げるとされる処方薬です。この薬物は1型糖尿病や重度の肝疾患の患者、またはゲムフィブロジル(脂肪を下げるための薬)との組み合わせで使用されるべきではありません。レパグリニドは、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。心臓または腎臓病の患者には注意して使用してください。レパグリニドは低血糖を引き起こす可能性があり、特に糖尿病のない人、高齢者、肝臓病のある人、または食事をスキップする人、または激しい運動または長時間の運動の後、あるいはアルコールや他の薬と一緒に服用した場合に非常に深刻です。
N、N-ジデスメチルシブトラミン(N,N-Didesmethylsibutramine)は、シブトラミンと同様の許可されていない物質であり、同様の健康上のリスクをもたらす可能性があります。シブトラミンは以前は肥満の治療に使用されていましたが、心臓発作や脳卒中などの心血管系の副作用の危険性があるため、カナダでの販売はもはや許可されていません。その他の副作用には、血圧と心拍数の上昇、口渇、睡眠困難、便秘などがあります。
2019/4/30
米国で発見されたもの:
➀Slimina
➁The Silver Bullet
オーストラリアで発見されたもの:
➂Germany Black Ant
➃OA/RA capsules
健康製品と性機能強化製品
➀sibutramine
➁sildenafil and tadalafil
➂sildenafil
➃Aristolochic acid
Health Canada(カナダ保健省)
これらの外国の健康製品は、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性がある未申告の薬物成分を含むことが、米国およびオーストラリアの規制当局によって発見されています。
これらの製品はカナダでの販売が許可されていないため、カナダの市場では販売されていませんが、旅行者によって国内に持ち込まれたり、インターネットで購入された可能性があります。
あなたがすべきこと:
カナダの市場で上記の製品が見つかった場合は、1-800-267-9675で、またはオンラインの苦情フォームに記入して、カナダ保健省Health Canadaに連絡してください。これらの製品のいずれかの使用に関連した健康上の問題がある場合は、医療専門家に相談してください。購入した製品のラベルを読んで、それらが安全性、有効性および品質についてカナダ保健省によって評価されていることを確認します。カナダ保健省によって販売が認可されている健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。
バックグラウンド:
処方薬は、医療専門家の監督の下でのみ使用されるべきです。
アリストロキアとは、天然の有毒物質であるアリストロク酸(Aristolochic acid)を含む植物群のことです。アリストロキン酸を含む健康製品の使用に伴う健康リスクには、腎不全や癌が含まれます。
シブトラミンは以前は肥満の治療に使用されていましたが、心臓発作や脳卒中などの心血管系の副作用の危険性の増加と関連しているため、カナダでの販売はもはや許可されていません。その他の副作用には、血圧と心拍数の上昇、口渇、睡眠困難、便秘などがあります。
勃起不全の治療に使用されるシルデナフィルとタダラフィラの処方薬。シルデナフィルおよびタダラフィルは、生命を脅かす可能性のある低血圧を引き起こす可能性があるため、いかなる種類の硝酸薬(例えばニトログリセリン)を服用している人にも使用されるべきではありません。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心血管系の副作用の危険性が高くなります。他の副作用には、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、異常な視力、および難聴が含まれます。
2019/4/25
処方薬を含むように表示されている製品:
➀Amoxicillin 500 mg
➁Amoxicilina 500 mg (amoxicillin)
➂Ampicilina 500 mg (ampicillin)
➃Ampicillin 500 mg
➄Ampidel-500 (ampicillin)
➅Dermovate cream 25 g
(clobetasol propionate 0.05%)
➆Erix*-100 mg (sildenafil citrate)
➇Kamox 500 (amoxicillin)
➈Medomox 500 (amoxicillin)
➉Metrol 500 (metronidazole)
⑪Tetracycline 250 mg

処方制限の高い薬を含む可能性がある製品:
⑫Rx Lotion Rien N’était Valliéres – brown bottle
⑬Rx Lotion Rien N’était Valliéres – white bottle
健康製品
➀Amoxicillin
➁Amoxicillin
➂Ampicillin
➃Ampicillin
➄Ampicillin
➅Clobetasol propionate
➆Sildenafil citrate
➇Amoxicillin
➈Amoxicillin
➉Metronidazole
⑪Tetracycline
⑫Salicylic acid – concentration not listed on the label
⑬Salicylic acid – concentration not listed on the label
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、オンタリオ州オタワにあるジジの市場(モントリオール23番地)から複数の許可されていない薬を押収しました。製品は抗生物質を含む処方薬を含むように表示されており、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があります。さらに、カナダ保健省は、処方強度の高い薬が含まれている可能性がある2種の皮膚軟膏を押収しました。
処方薬は特定の病気を治療するために使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ服用するべきです。
認可されていない健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。つまり、安全性、有効性、品質について評価されておらず、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があります。ラベルに記載されていない成分、添加物、または汚染成分が含まれている可能性があります。さらに、認可されていない健康製品は、健康を維持し改善するのを助けることを期待させる活性成分を欠いているかもしれませんし、他の薬や食物と相互作用するかもしれない成分を含むかもしれません。これらすべての理由により、許可されていない健康製品は深刻な健康上の影響を引き起こす可能性があります。カナダで認可されていない健康製品を販売することは違法です。
認可されていない健康製品の中には、スペイン語で包装されラベルが貼られているものがあります。結果として、成分、使用法、投与量、および副作用に関する情報は、すべての消費者に理解されるわけではありません。

あなたがすべきこと:
これらの製品の使用を中止してください。これらの製品のいずれかを使用したことがあり、健康上の問題がある場合は、医療専門家に相談してください。製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売を許可されていることを確認します。認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。また、カナダ保健省の医薬品製品データベースと認可天然健康製品データベースを検索して、製品の販売が許可されているかどうかを確認することもできます。ヘルスケア製品に関連した副作用や苦情をカナダ保健省に報告してください。

バックグラウンド:
アモキシシリン(Amoxicillin)とアンピシリン(Ampicillin)は、細菌によって引き起こされる特定の感染症を治療するために使用される処方抗生物質薬です。これらにアレルギーがある人によって使用されるべきではありません。アンピシリンとアモキシシリンによる重篤な副作用には、重度のアレルギー反応(腫れた鼻、目、のど、呼吸困難、皮膚の発疹)、吐き気、嘔吐、下痢、腎臓と肝臓の問題の兆候が含まれます。抗生物質の不必要な使用または誤用はその有効性の低下につながる可能性があります。
Clobetasol propionateは、炎症性の皮膚疾患の治療(皮膚に塗布される)に使用される非常に強力なコルチコステロイド処方薬で、医療専門家の監督の下でのみ使用されるべきです。アレルギーのある人は使用しないでください。副作用には、皮膚の刺激、衰弱、または悪化が含まれます。局所コルチコステロイドは、副腎抑制の症状(低血圧、低血糖、体重減少、筋肉痛、胃腸障害、および重度の疲労)またはクッシング症候群(高血圧、高血糖、体重増加、筋力低下、骨量減少、および重度の疲労)を含む有害作用を引き起こすのに十分な量で吸収されます。 Clobetasolは、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。
メトロニダゾール(Metronidazole)は処方抗生物質の抗原虫薬です。メトロニダゾールにアレルギーがある人、または神経系の障害、血液障害、または甲状腺または副腎の機能不全のある人によって使用されるべきではありません。妊娠中や授乳中の女性にも避けるべきです。メトロニダゾールを服用している間にアルコールを飲むと、激しい反応(顔面紅潮、嘔吐および急速な心拍)を引き起こす可能性があるため、避けるべきです。メトロニダゾールは、発作、四肢の感覚喪失(例えば、手足)、錯乱およびめまいを引き起こす可能性がある。特定の血液希釈剤、リチウム、シクロスポリン、抗けいれん薬などの他の薬と組み合わせると、反応を起こすことがあります。抗生物質の不必要な使用または誤用はその有効性の低下につながる可能性があります。
シルデナフィルは勃起不全の治療に使用される処方薬であり、医療専門家の監督下でのみ使用されるべきです。アレルギーのある人は使用しないでください。潜在的に生命を脅かす低血圧を引き起こす可能性があるため、いかなる種類の硝酸薬(例えば、ニトログリセリン)を摂取している人によっても使用されるべきではありません。心臓の問題を抱えている人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、異常な心拍などの心血管系の副作用の危険性が高くなります。その他の考えられる副作用には、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、異常な視力、および難聴が含まれます。
サリチル酸は、いぼ、鶏眼、またはカルスに適用するために販売される場合を除いて、20%を超える濃度で、またはある程度の酸性度(pH 3.0未満)で局所使用のために販売される場合の処方薬です。ニキビの治療にも使用されます。サリチル酸にアレルギーのある人、糖尿病、血行不良、四肢(手や足など)の感覚喪失のある人、またはインフルエンザや水痘を患っている子供や10代の若者は使用しないでください。ライ症候群のリスクを高める可能性があります。ばく露の領域と治療期間が限られていない限り、妊娠中または授乳中の女性は使用しないでください。サリチル酸を含む製品は、2歳未満の子供には使用しないでください。サリチル酸は、深刻なアレルギー反応(じんましん、かゆみ、呼吸困難、顔の腫れ、唇、または舌)、ならびに重度の皮膚刺激(発赤、灼熱感、乾き、かゆみ、およびはがれ)を引き起こす可能性があります。サリチル酸はまたサリチル酸塩の毒性、吐き気、嘔吐、めまい、難聴、耳鳴り、下痢、錯乱、急速な呼吸、および眠気を伴う深刻な状態を引き起こします。副作用は、子供や腎臓や肝臓の疾患を持つ人、そして広い領域で長期間使用される人に起こりやすいです。サリチル酸は、感染した部分、ほくろ、母斑、それらから発毛するいぼ、または顔のいぼに使用するべきではありません。
テトラサイクリンは感染症の治療に使用される処方抗生物質薬です。テトラサイクリンにアレルギーがある人、または重い腎臓または肝臓病を持つ人によって使用されるべきではありません。妊娠中は使用しないでください。胎児の歯と骨の変化や母親の重度の肝臓障害を引き起こす可能性があります。テトラサイクリンは母乳にも浸透し、授乳中の赤ちゃんに歯の変色を引き起こす可能性があります。骨に影響を及ぼし、永久的な歯の変色を引き起こす可能性があるため、12歳未満の子供には使用しないでください。テトラサイクリンは日光(またはサンランプ)に対する皮膚の感受性を高め、よりひどい日焼け反応を引き起こす可能性があります。レチノイド薬(ニキビ用)、ジゴキシン、血液抗凝固剤(例、ワルファリン)、ストロンチウムなどの他の薬とテトラサイクリンを服用すると、重篤な反応を引き起こす可能性があります。
2019/4/18
Double Maxx D.B.M. Capsules
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
Double Maxx D.B.M. Capsulesは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
TGA(豪州医薬品庁)は、Double Maxx D.B.M. Capsulesというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルが含まれていることを発見しました。
オーストラリアではシルデナフィルは処方薬(S4)のみです。未申告のシルデナフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force(ABF)で対策がとられているとしている。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/4/17
Horny Little Devil Capsules
性機能強化製品
➀シルデナフィル(sildenafil)
➁タダラフィル(tadalafil)
TGA(豪州医薬品庁)
Horny Little Devil Capsulesは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
TGA(豪州医薬品庁)は、Horny Little Devil Capsulesというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることを発見しました。
オーストラリアではシルデナフィルとタダラフィルは処方薬(S4)のみです。未申告のシルデナフィルとタダラフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/4/17
Japan Tengsu tablets
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
Japan Tengsu tabletsは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
TGA(豪州医薬品庁)は、Japan Tengsu tabletsというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルが含まれていることを発見しました。
オーストラリアではシルデナフィルは処方薬(S4)のみです。未申告のシルデナフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/4/17
BMSW 4600MG Black Ant Capsules
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
BMSW 4600MG Black Ant Capsulesは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
TGA(豪州医薬品庁)は、BMSW 4600MG Black Ant Capsulessというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルが含まれていることを発見しました。
オーストラリアではシルデナフィルは処方薬(S4)のみです。未申告のシルデナフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/4/15
➀Dalacin T Gel 1%
   Anti-bacterial gel for acne
➁Kobayashi Aibon/Eyebon Eyewash
   Eyewash
➂Sante FX Neo (black and silver packaging)
   Eye drops
➃Sante FX NEO (multicolored packaging)
   Eye drops
➄Sante FX V+
   Eye drops
➅Sante PC
   Eye drops
健康製品など
➀クリンダマイシン(clindamycin)
➁アミノカプロン酸(aminocaproic acid)
➂ネオスチグミンメチルサルフェート(neostigmine methylsulfate)、 アミノカプロン酸(aminocaproic acid)
➃ネオスチグミンメチルサルフェート(neostigmine methylsulfate)、 アミノカプロン酸(aminocaproic acid)
➄ネオスチグミンメチルサルフェート(neostigmine methylsulfate)、 アミノカプロン酸(aminocaproic acid)
➅ネオスチグミンメチルサルフェート(neostigmine methylsulfate)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、ブリティッシュコロンビア州のバーナビーおよびリッチモンドの店舗で販売されている点眼薬、洗眼薬、にきびジェルを含む複数の健康製品は承認されておらず、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があると消費者に助言しています。製品ラベルによると、これらの健康製品には処方薬が含まれています。処方薬は特定の病気を治療するために使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ服用するべきです。
認可されていない健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。これら健康製品は、安全性、有効性、品質について評価されておらず、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があります。ラベルに記載されていない成分、添加物、または汚染成分が含まれている可能性があります。さらに、これら製品は、健康を維持し改善するのを助けることを期待させる活性成分を欠いているかもしれず、他の薬や食物と相互作用するかもしれない成分を含むかもしれません。これらすべての理由により、許可されていない健康製品は深刻な健康上の影響を引き起こす可能性があります。カナダで認可されていない健康製品を販売することは違法です。
認可されていない健康製品の中には、日本語の文字で包装されラベルが付けられているものがあります。結果として、成分、使用法、投与量、および副作用に関する情報は、すべての消費者に理解されるわけではありません。

あなたがすべきこと
  • これらの製品の使用を中止してください。 これらの製品のいずれかを使用したことがあり、健康上の問題がある場合は、医療専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売を許可されていることを確認してください。 認可された健康製品は、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)を持っています。 また、カナダ保健省の医薬品製品データベースと認可天然健康製品データベースを検索して、製品の販売が許可されているかどうかを確認することもできます。
  • ヘルスケア製品に関連した副作用や苦情をカナダ保健省に報告してください。
バックグラウンド
アミノカプロン酸は、さまざまな臨床状況で出血を抑えるために使用される処方薬の成分です。眼の中がアミノカプロン酸にさらされると眼自体に影響を与え、酸は涙管を通して血中に吸収されるかもしれません。副作用には、水っぽい目、視力の変化、頭痛、めまい、悪心、筋力低下、および皮膚の発疹などがあります。
局所フォーマットのクリンダマイシンは、にきびとを含む細菌感染症を治療するためにカナダで承認された処方薬抗生物質です。この製品は、潰瘍性大腸炎(炎症を起こした腸)の既往歴のある人、または抗生物質の使用に関連した炎症を起こした腸の既往歴(抗生物質に関連した大腸炎)のある人には使用しないでください。副作用には、乾燥肌または鱗状肌、皮膚の剥がれ、皮膚の刺痛または灼熱感、眼の痛み、かゆみ、じんましん、発赤、消化管症状(消化不良やガスなど)が含まれることがあります。 12歳未満の子供の安全性と有効性は確立されていません。
ネオスチグミンメチルサルフェート:カナダ市場にネオスチグミンメチルサルフェートを含有する承認された点眼薬はありません。過去には、ネオスチグミンと同様の薬物が緑内障の治療に使用されていました。これらの薬は、遠方視力障害、前頭部頭痛、けいれん眼瞼、赤目、白内障、アレルギー反応、虹彩嚢胞、網膜剥離、緑内障発作の特定のタイプなど、目に関連した潜在的な副作用が多数存在するため、広く使用されなくなりました。さらに、涙管を介した鼻への吸収は心臓および呼吸器に重大な副作用を引き起こす可能性があります。

カナダ保健省がしていること
カナダ保健省は小売店での販売から製品を削除しました。 企業は自社のウェブサイト(www.floybeauty.comおよびwww.ejbeauty.ca)でそれらを販売することを止めるように依頼されました。 カナダ保健省は、これらの製品の輸入を防止するために、カナダ国境管理局と協力しています。 さらなる安全上の懸念が特定された場合、カナダ保健省は適切な措置を講じ、必要に応じてカナダ人に知らせます。
2019/4/12
➀Fat Go Super Slim
➁ARS K RAS
   Chirita 50%
   Amba Haldi 50%
➂Ashoka 50%
   Punarua 50%
➃C-24 500 mg
➄Daru HLDI 33%
   Punarua 33%
   Amla 33%
➅DESI Extract
   Giloy
   Tulsi
➆KAM Extract
   Triffla 50%
   Punarua 50%
➇K-Guggal Extract
健康製品など
➀鉛
➁ヒ素、鉛、ニメスリド
➂鉛
➃鉛
➄ニメスリド
➅ニメスリド
➆鉛
➇ニメスリド
Health Canada(カナダ保健省)
2019年1月28日のカナダ保健省の諮問に加え、A1 Herbal Ayurvedic Clinicが販売するすべての製品は許可されていないため使用できないとカナダ人に警告しました。
カナダ保健省はこれまで、A1ハーブアーユルヴェーダ(A1 Herbal Ayurvedic)製品に鉛と水銀が含まれていると警告していました。診療所からの押収された製品および成分のさらなる試験により、鉛、ヒ素およびニメスリドを同定しました。
ヒ素、鉛、水銀は重金属であり、深刻な健康上のリスクをもたらします。過剰量のヒ素、鉛、または水銀の摂取は、体の重要な器官に蓄積する可能性があります。子供は重金属の毒性影響を最も受けやすい。ニメスリドは、カナダでの販売が承認されていない薬であり、肝臓の損傷に関連しているため、いくつかの国で市場から除外されています。
影響を受ける製品と成分のリストを左に示します。カナダ保健省は、すべてのA1ハーバルアーユルヴェーダ製品の使用を中止するよう消費者にアドバイスを続けています。

あなたがすべきこと
この会社の商品が所有する場合
  • すぐに使用を中止してください。A1 Herbal Ayurvedic製品を使用したことがあり、健康上の問題がある場合は、かかりつけの医療専門家に相談してください。
  • 都市ごみのガイドラインに従って、製品を適切に廃棄してください。
  • ヘルスケア製品に関連した副作用や苦情をカナダ保健省に報告してください。

あなたがカナダで販売中のA1 Herbalまたはその他の認可されていない健康製品を見た場合
  • このオンラインクレームフォームを使ってカナダ保健省に報告してください。
    バックグラウンド:ヒ素、鉛、水銀は重金属であり、深刻な健康上のリスクをもたらします。過剰量のヒ素、鉛、または水銀の摂取は、体の重要な器官に蓄積する可能性があります。子供は重金属の毒性影響を最も受けやすい。これらの健康製品は、承認されていない薬または禁止された薬を含むように表示されており、これらは深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があります。
  • ヒ素の毒性影響には、皮膚や肺のガン、心臓や肺の病気、脳の損傷などがあります。
  • 鉛の毒性作用には、腹痛、貧血、血圧の変化、流産、脱力感、集中力の問題、体重減少、不眠症、めまい、腎臓および脳の損傷などの生殖障害が含まれます。
  • 水銀の毒性影響には、過敏性、振戦、記憶喪失、不眠症、集中力の問題、腎臓と脳の損傷が含まれます。
  • ニメスリドは、非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)として知られている家族の中の薬であり、そして疼痛、熱および炎症を治療するために使用されている。それはカナダでの販売を許可されておらず、肝臓損傷との関連のためにいくつかの国で市場から撤回されました。その他の副作用には、消化管障害(出血の有無にかかわらず)、貧血、腎不全、血液凝固能の低下などがあります。

カナダ保健省がしていること
カナダ保健省は以前、BC州サリーにあるA1 Herbal Ayurvedic Clinicの施設からのすべての製品、食材および機器を押収した。それは、押収された健康製品のどれもカナダ保健省による販売を許可されていないことを意味しています。許可されていない健康製品の販売はカナダでは違法です。認可されていない健康製品は、安全性、有効性および品質に関してHealth Canadaによって評価されていません。
1月に伝えられたように、A1ハーブはまた必要な健康カナダ免許証なしで活動していることがわかった。必要なライセンスなしで活動することは重大な違反です。サイトライセンスは、健康製品の追跡および回収に関するカナダ保健省の要件を満たすプロセスおよび手順が企業にあること、およびGood Manufacturing Practices(製品の安全性を保証するのに役立つ規格)に従って製品を製造、包装およびラベル付けしていることを示します。
同局は、これらの製品の輸入を防止するために、カナダ国境管理局を含む連邦規制パートナーと協力し続けています。カナダ保健省も地方の保健当局と密接に協力し続けており、最近の検査結果を共有しています。
2019/4/9
Aphrodisiac Capsules(媚薬カプセル)
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
SD Import, LLC は、Aphrodisiac Capsulesを消費者から自主的に回収しています。
FDA分析により、この製品はシルデナフィルで汚染されていることがわかりました。シルデナフィルは男性の勃起不全の治療のためのFDA承認薬です。申告されていないシルデナフィルを含むAphrodisiac Capsulesは、安全性と有効性が確認されていない未承認の製品であり、したがって回収の対象となります。
糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病を患っている消費者は硝酸塩を摂取することが多い。申告されていないシルデナフィルを硝酸塩と同時に摂取すると、血圧が下がり、生命を脅かし、健康に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。これまでのところ、SD Import, LLC はこのリコールに関連した有害事象の報告を受けていません。
Aphrodisiac Capsules(媚薬カプセル)は、性的強化のための男性用栄養補助食品として市販されており、段ボール箱の中に12個のプラスチックパックが入っています。この製品はUPCコード644118128135で識別できます。製品は全国の小売店やさまざまなオンラインWebサイトに配布されました。
SD Imports、LLCは、販売業者と顧客にEメールで通知し、すべてのリコール製品の回収を行っています。
リコールされている製品を持っている消費者/流通業者/小売業者は、使用を中止して購入場所に戻すべきです。
このリコールに関する質問がある消費者は、月曜日から金曜日の午前10時から午後5時(米国東部標準時間)に、248-850-8523に電話するか、 sdimportsllc@gmail.com に電子メールで、SD Import、LLCに連絡できます。
本製品の使用に関連する有害反応または品質上の問題は、電話、オンライン、普通郵便またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告することができます。
2019/4/5
Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee
性機能強化製品
➀シルデナフィル(sildenafil)
➁タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
Brian Richardson DBA「In Tha Pink」は、2020年10月13日に期限切れになる「コピ・ジャンタンの伝統的な天然ハーブコーヒー(Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee)」を自主的に回収しています。
FDA分析により、この製品はシルデナフィルとタダラフィルで汚染されていることがわかりました。シルデナフィルとタダラフィルは男性の勃起不全の治療のためのFDA承認薬です。申告されていないこれらの有効成分を含む製品は、安全性と有効性が確認されていない未承認の製品であり、したがって回収の対象となります。
申告されていないシルデナフィルおよびタダラフィルを含む製品の使用は、これらの有効成分が一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用し、生命を脅かす危険なレベルまで血圧を下げる可能性があるため、消費者にとって脅威となります。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病を患っている消費者は硝酸塩を摂取することが多く、最も影響を受ける可能性が高くなります。これまでのところ、「In Tha Pink」はこのリコールに関連した有害事象の報告を受けていません。
この製品は、性的強化のための栄養補助食品として販売されており、有効期限が2020年10月13日の13グラムパッケージ、UPC 9 557205 06008 3として販売されています。リコールされたKopi JantanTradisional Natural Herbs Coffeeは、2017年9月以来、Ebayやその他のオンライン小売サイトおよび通販を通じ、全米国内で販売されました。
Brian Richardson DBA「In Tha Pink」は、顧客に郵便で通知し、すべてのリコール商品を返品するよう手配しています。
回収されている製品をお持ちの消費者または小売業者は、全額の返金のために製品の使用を中止して「In Tha Pink」に返品する必要があります。
リコールに関して質問がある消費者は、電話(214)803-4652、月曜日から金曜日の中部標準時の午前9時から午後4時に「In Tha Pink」に連絡することができます。消費者は、この薬の服用または使用に関連した問題が発生した場合は、担当の医師または医療機関に連絡してください。
本製品の使用に関連する有害反応または品質上の問題は、電話、オンライン、普通郵便またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告することができます。
2019/4/5
➀化合物ジクロフェナクナトリウムおよびクロルフェナミンマレイン酸塩錠剤
➁デキサメタゾンアセテートクリーム
➂フルオシノニドクリーム
➃フルオシノニドクリーム0.025%
➄I-Ching-Sungジアセチルジフェノリサチン5 mg錠
➅Yansuan Jinmeisu Yangao
➆ヨヒンベXV
健康製品など
➀化合物ジクロフェナクナトリウムおよびクロルフェナミンマレイン酸塩
➁デキサメタゾンアセテート
➂フルオシノニド
➃フルオシノニド
➄I-Ching-Sungジアセチルジフェノリサチン
➅クロルテトラサイクリンHCl
➆ヨヒンベ
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、アルバータ州カルガリーにあるサンライズリーチャイニーズハーブセンター(999 36th Street NE)で販売されているいくつかの健康製品は承認されておらず、深刻な健康上の危険をもたらす可能性があると消費者に助言しています。これらの製品には、性的強化カプセル、風邪およびインフルエンザの錠剤、ならびにさまざまなスキンケアクリームが含まれています。
これら製品には処方薬または禁止薬物を含むようにラベルが付けられています(下記参照)。これら認可されていない健康製品のほとんどは、パッケージに漢字でラベルが付けられています。そのため、成分、使用法、投与量、および副作用に関する情報は、すべての消費者に理解されるわけではありません。処方薬は、特定の病気を治療するために使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ服用する必要があります。
認可されていない健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。つまり、安全性、有効性、品質について評価されておらず、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があります。ラベルに記載されていない成分、添加物、または汚染成分が含まれている可能性があります。さらに、これら製品は、カナダ人が健康を維持し改善するのを助けるために彼らが含むと期待する活性成分を欠いているかもしれないか、他の薬や食物と相互作用するかもしれない成分を含むかもしれません。これらすべての理由で、許可されていない健康製品は深刻な健康上の影響を引き起こす可能性があります。カナダで認可されていない健康製品を販売することは違法です。

あなたがすべきこと
  • これらの製品の使用を中止してください。これらの製品のいずれかを使用したことがあり、健康上の問題がある場合は、医療専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売を許可されていることを確認します。認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。また、カナダ保健省の医薬品製品データベースと認可天然健康製品データベースを検索して、製品の販売が許可されているかどうかを確認することもできます。
  • ヘルスケア製品に関連する有害反応または苦情をカナダ保健省に報告してください。
    バックグラウンド:これらの健康製品は、承認されていない薬または禁止された薬を含むように表示されており、これらは深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があります。
  • マレイン酸クロルフェナミンは非処方薬の抗ヒスタミン薬です。副作用には、眠気、めまい、錯乱およびかすみ目が含まれます。
  • 塩酸クロルテトラサイクリン(HCl)は、獣医用の処方薬であり、カナダではヒトへの使用が承認されていません。 カナダ保健省は、安全性、有効性、およびヒトでの使用のための品質に関してレビューされていません。それはテトラサイクリン型抗生物質として知られている薬のクラスに属しています。
  • デキサメタゾンは、さまざまな炎症状態を治療するために使用される処方薬コルチコステロイドです。デキサメタゾンは、カナダではクリームでの使用は承認されていません。デキサメタゾンは皮膚を通して吸収される可能性があり、特に広い表面積で長期間使用されると、全身に副作用を引き起こす可能性があります。このリスクは、より多くの量を吸収し、全身毒性の影響を受けやすい可能性がある子供たちの方がより高いです。副作用には、高血圧、高血糖、かすみ目、不均一な心拍、脱力感、腫れ、および皮膚の薄化が含まれることがあります。デキサメタゾンは通常は妊娠中の使用は推奨されていません。
  • ジアセチルジフェノリサチンは、オキシフェニサチンアセテートとしても知られていますが、深刻な肝臓障害の危険性があるため、カナダなどでは禁止されています。便秘を治療するための下剤として以前に使用されていました。
  • 経口摂取のためのジクロフェナクは、関節炎によって引き起こされる痛みと腫れを和らげるのに用いられる処方薬です。心臓発作や脳卒中、高血圧、胃や腸の出血や潰瘍、腎臓の問題、深刻な肝疾患、出血や凝固の問題など、心臓に関連する重大なリスクを高めます。重症の制御不能な高血圧症、喘息の既往歴、またはアセチルサリチル酸(ASA)またはジクロフェナクを含む非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)を服用した後のアレルギー型反応の既往歴のある患者、妊娠第一期と第三期の女性、授乳中の人は使用しないでください。
  • Fluocinonideクリームは、アレルギー反応や湿疹などの皮膚の状態によって引き起こされる炎症やかゆみを治療するために使用される処方薬コルチコステロイドであり、比較的強いコルチコステロイドクリームです。それは皮膚を通して吸収され、特に広い表面上にそして長い間使用された時に、体中に副作用を引き起こすかもしれません。このリスクは、り多くの量を吸収し、全身毒性の影響を受けやすい可能性がある子供たちの方がより高いです。副作用には、高血圧、高血糖、かすみ、心拍のむら、脱力感、腫れ、または皮膚の薄化などがあります。一般に妊娠中はお勧めできません。
  • ヨヒンビンは処方薬であり、医療専門家の監督下でのみ使用されるべきです。ヨヒンビンは、バークエキスであるヨヒンベに由来します。ヨヒンビンまたはヨヒンベの使用は、特に高血圧の人、または心臓、腎臓または肝臓の病気の人に深刻な有害反応を起こすかもしれません。副作用には、血圧と心拍数の上昇、不安、めまい、振戦、頭痛、吐き気、睡眠障害などがあります。子供、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。
2019/4/3
Lotus Flower Capsules
減量用サプリメント
フェンフルラミン誘導体
(a derivative of fenfluramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、フェンフルラミン誘導体が含まれていたと公表しました。フェンフルラミンは(S4)合成食欲抑制処方箋薬であり、その使用が心臓弁膜症および肺高血圧症と関連するという報告の後、1997年に米国市場から撤退され、オーストラリアではもはや販売されていません。
オーストラリアではグリベンクラミドは処方薬のみの薬であり、経口ジクロフェナクは薬局だけの薬であることを注意喚起しています。 2-メルカプトベンゾチアゾールは既知の治療用途はありません。未公開のフェンフルラミン誘導体を含むLotus Flower Capsulesの供給は違法です。
Lotus Flower Capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていない。
消費者には、Lotus Flower Capsulesの使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/4/3
JOYSMI Capsules
減量用サプリメント
➀シブトラミン(sibutramine)
➁フェノールフタレイン
(phenolphthalein)
➂フルセミド(frusemide)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミン、フェノールフタレイン、およびフルセミドが含まれていたと公表しました。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)である。
フェノールフタレインは、以前は経口下剤として市販されていた処方箋薬であり、長期使用に伴う発がん性への懸念から、1990年代後半には販売が中止された。
フルセミドは浮腫や高血圧の治療に使用される処方薬である。
未開示のシブトラミン、フェノールフタレインおよびフルセミドを含有するJOYSMIカプセルの供給は違法です。
JOYSMI Capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていない。消費者には、JOYSMI Capsulesの使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/4/3
Meizitang Botanical Soft Gel Capsules
性機能強化製品
➀シルデナフィル(sildenafil)
➁シルデナフィルN-オキシド
(sildenafil N-oxide)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルとシルデナフィルN-オキシドが含まれていたと公表した。
シルデナフィルとシルデナフィルN-オキシドはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。
消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/4/3
X Power 3 Tablets
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたと公表した。
シルデナフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。
消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/4/3
Magnum XXL Capsules
性機能強化製品
タダラフィル(tadalafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分タダラフィルが含まれていたと公表した。
タダラフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。
消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2019/3/21
BLUEFUSION Capsules
男性用栄養補助食品
➀シルデナフィル(sildenafil)
➁タダラフィル(tadalafil)
➂デスメチルカルボデナフィル
(desmethyl carbodenafil)
➃ジチオデスメチルカルボデナフィル
(dithiodesmethyl carbodenafil)
➄スクテラリン(scutellarin)
➅ダイゼイン(daidzein)
FDA(米国食品医薬品局)
Ata Int. Inc.は、BLUEFUSION Capsulesの有効期限内にあるすべてのロットを消費者レベルまで自発的に回収しています。
FDA分析は、生成物がシルデナフィル、タダラフィル、デスメチルカルボデナフィル、ジチオデスメチルカルボデナフィル、スクテラリンおよびダイゼインで汚染されていることを見出した。
シルデナフィルおよびタダラフィルは、男性の勃起不全の治療のためにFDAによって承認された薬であり、ホスホジエステラーゼ(PDE-5)阻害剤と呼ばれる薬の一種です。
デスメチルカルボデナフィルおよびジチオデスメチルカルボデナフィルは、PDE-5阻害剤の類似体であり、PDE-5阻害剤と同じ薬理活性を有する可能性があり、したがって同じ臨床的危険性を有する。
スクテラリンとダイゼインは植物やハーブに由来します。
宣言されていない有効成分の存在は、安全性と有効性が確立されていないために製品を承認されていない薬物とし、回収の対象となる。
未宣言のPDE-5阻害剤を含む製品の消費は、有効成分が一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用し、生命を脅かす危険なレベルまで血圧を下げる可能性があるため、消費者に脅威を与えます。 糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病を患っている消費者は硝酸塩を摂取することが多く、最も影響を受ける可能性が高い集団です。
Ata Int. Inc.では、現在までにこの回収に関連した健康被害の報告は受けていません。
BLUEFUSION Capsulesは男性用の栄養補助食品として2015年1月から2019年3月までの間に米国内で全国に小売店に、そしてインターネットを通じて、消費者に提供されました。
2019/3/18
Make Coarser Make Bigger capsules
減量用サプリメント
➀2-メルカプトベンゾチアゾール
(2-mercaptobenzothiazole〉
➁ジクロフェナク(diclofenac)
➂グリベンクラミド(glibenclamide)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分2-メルカプトベンゾチアゾール、ジクロフェナク、グリベンクラミドが含まれていたと公表した。
グリベンクラミドとジクロフェナクはオーストラリアで処方箋薬としてのみの医薬品です。表示されていない2-メルカプトベンゾチアゾール、ジクロフェナク、グリベンクラミドを含むMake Coarser Make Biggerカプセルの販売は違法です。
Make Coarser Make Bigger capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていません。
消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2019/2/28
➀Hickel
➁Solomon Island Soloco Traditional Candy (‘Soloco’)
性機能強化製品
➀、➁タダラフィル(tadalafil)
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSA(シンガポール保健科学庁)は、オンラインで販売されている「Hickel」と「Solomon Island Soloco Traditional Candy」の2つの危険な製品を購入または消費しないよう警告しています。
HSAの検査室は、これらの製品に勃起不全の治療に使用される申請されていない強力な薬用成分であるタダラフィルを非常に高レベル含むことを明らかにしました。含まれるタダラフィルの量は、通常処方されている1日量の30倍まで達していました。
このような高濃度のタダラフィルを摂取することは危険であり、心臓発作、脳卒中、視力・張力障害を含む深刻な悪影響をもたらします。
HSAは、あるジャーナリストから「Hickel」に関する警告を受けました。一方、 ‘Soloco’ は29歳の女性がシンガポールに製品を持ち込もうとしたときにWoodlands CheckpointのImmigration & Checkpoints Authorityによって検出されたました。
調査によると、どちらの製品もさまざまなローカルのeコマースおよびFacebookを含むソーシャルメディアプラットフォームで販売されていました。両方の製品は、「副作用なし」、「100%天然」および「純粋な植物配合」であるとオンラインで宣伝されました。また、これら製品は心血管や腎臓の健康、糖尿病の状態、活力、生殖能力および免疫力を向上させるキャンディーだと消費者に誤解を与えています。
HSAは、ローカルのオンラインプラットフォームの管理者と協力して製品リストを削除しています。2017年に同様の違法な製品「キャンディB」がHSAによって押収され、タダラフィルを含むことが確認されました。「Hickel」と「Soloco」は、「Candy B」より優れていると宣伝されました。両製品の中身は、ブリキの容器または箱の中の魅力的な包装紙に個別に包装されていました。 「栄養情報」、および英国食品規格庁のロゴおよびGood Manufacturing Practice(GMP)ロゴのような食品または品質認証マークも包装に印刷されていました。
「Soloco」には、信頼性チェック用のQR検証コードも添付されています。これらの特徴は、製品が安全で良質であると消費者に誤解させることを意図していた可能性があります。
タダラフィルは男性の勃起不全の治療に使用される強力な処方薬であり、医療監督の下でのみ使用されるべきです。医学的監督なしにタダラフィルを不適切に使用すると、消費者に深刻な悪影響を及ぼします。そのリスクには、低血圧、脳卒中、心臓発作および持続勃起症(痛みを伴う、そして非常に長い勃起)があります。タダラフィルは、心臓関連の問題を含む患者を含め、特定の患者に深刻なリスクをもたらす可能性があります。生命を脅かす低血圧を引き起こす可能性があるため、硝酸塩のような心臓の薬を服用している患者は使用すべきではありません。心臓の問題を抱えている患者にとっては、心臓発作、脳卒中および胸痛などの心血管系有害作用の危険性が高い。消費者は、気分が悪くなった場合は、ただちに「Hickel」および「Soloco」の服用を中止して医師に相談してください。
奇跡的な効果や「副作用のない100%天然」であることを宣伝する健康製品には用心してください。健康製品をオンラインで購入するときは、特になじみのないWebサイトには注意してください。だれでもこれらのeコマースプラットフォームの売り手になることができます。あなたはこれらの製品がどこでどのように作られたのか確信が持てません。それらはうまく包装されているか、国際基準を満たすことが証明されているように見えるかもしれませんが、実際にはあなたの健康に深刻な害を及ぼす可能性のある未申告の成分を含んでいます。
HSAは、健康製品をオンラインで購入することに関連するリスクについての短いビデオを作成しました。このビデオは https://youtu.be/dmjl_bSqJgAで見ることができます。すべての売り手とサプライヤーは、「Hickel」と「Soloco」の販売を直ちに中止しなければなりません。これらは強力な薬用成分を含む違法な製品です。違法な健康製品を供給した人は誰でも起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、最長3年間投獄されたり、最高10万ドルの罰金を科される可能性があります。
2019/2/25
Golean DETOX capsules
減量用サプリメント
➀シブトラミン(sibutramine)
➁フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
Golean Detox USA(ノースカロライナ州シャーロット)は、Golean DETOXカプセルの有効期限内のすべてのロットを消費者まで含めて自発的に回収しています。
FDA分析によると、Golean DETOXカプセルは申告されていないシブトラミンとフェノールフタレインで汚染されています。
シブトラミンは、安全性の懸念から米国市場から撤退した食欲抑制剤です。フェノールフタレインはかつてOTCの下剤として使用されていた成分ですが、発がん性が懸念されるため、現在米国での販売は承認されていません。
Golean DETOXは、安全性と有効性が確立されていないシブトラミンとフェノールフタレインを含むため未承認の薬剤であり、回収の対象になります。
リスクステートメント:シブトラミンは一部の患者において血圧および/または脈拍数を大きく増加させることが知られており、また冠動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、または卒中の既往歴のある患者にとって重大なリスクをもたらします。フェノールフタレインを摂取することによる健康上のリスクには、深刻な胃腸障害、不規則な心拍、および長期使用に伴う発癌の可能性があります。また、これらの製品は、消費者が摂取している可能性のある他の薬との相互作用により生命を脅かす可能性があります。
今日まで、Golean Detox USAはこのリコールに関連した有害事象の報告を受けていません。消費者は、この医薬品を服用または使用することに関連した問題が発生した場合は、医師または医療提供者に連絡する必要があります。
2019/2/25
BASCHI Quick Slimming capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)であり、本製品の供給は違法である。
BASCHI Quick Slimming capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていない。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2019/2/25
ISHOU Fulin Ruan Jiaonang capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)であり、本製品の供給は違法である。
ISHOU Fulin Ruan Jiaonang capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていない。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2019/2/22
Deli by New Queen capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)であり、本製品の供給は違法である。
Deli by New Queen capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていない。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2019/2/18
Boxy Indelar capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)であり、本製品の供給は違法である。
Boxy Indelar capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていない。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2019/2/18
Mang Luk Power Slim capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。
シブトラミンは心臓事故のリスクが増加したことから2010年10月市場から取り除かれた処方箋薬(Reductilの有効成分)であり、本製品の供給は違法である。
Mang Luk Power Slim capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていない。
オーストラリアの多くの人がオンラインで購入している可能性がある。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2019/1/31
➀‘Deeja Cosmetic Sun cream’
➁‘Deeja Cosmetic Wrinkle cream’
➂‘Deeja Cosmetic Dream cream’
➃‘RDL Babyface Whitening Cream Night Cream 5 in 1’
➄‘RDL Face Off Fade-Out Cream Day Cream 5 in 1’
化粧品
➀、➁、➃、➄水銀
➂ハイドロキノン
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSA(シンガポール保健科学庁)は、以下の化粧品クリームを購入または使用しないよう警告しています:➀「Deeja Cosmetic Sun cream」、➁「Deeja Cosmetic Wrinkle cream」、➂「Deeja Cosmetic Dream cream」、➃「RDL Babyface Whitening Cream Night Cream 5 in 1」、➄「RDL Face Off Fade-Out Cream Day Cream 5 in 1」。
HSAはこれら5つのクリームをテストし、ハイドロキノン(スキンライトニング剤)と水銀(有毒金属)などの申告されていない強力な成分が含まれていることを確認しました。水銀は有毒な重金属であり、化粧品の原料としての使用は禁止されています。
水銀を含むクリームを定期的に塗ると、発疹、皮膚の変色、しみが生じる可能性がありますが、化粧品中の高レベルの水銀に長期間さらされると、腎臓、消化器系、神経系の損傷を含む深刻な健康上の影響を引き起こす可能性があります。
ハイドロキノンは肌の状態を治療するための処方薬に使われる強力な成分です。 市販のスキンケア化粧品では禁止されており、医療監督のもとでのみ使用されるべきです。
ハイドロキノンを特に高濃度で不適切に使用すると、肌の色が変化したり、発疹、肌の発赤、チクチク感、肌の焼けなどの過敏性反応などの望ましくない影響が生じる可能性があります。
消費者はこれら5つの製品の使用をただちに中止し、悪影響を経験した場合は医師に相談してください。迅速で奇跡的な効果を約束する、または提供する、あるいは誇張された主張を伝える健康製品には用心してください。このような製品には、医師の監督下でのみ使用されるべき処方薬、またはあなたを傷つける可能性のあるその他の強力な禁止成分が含まれている場合があります。
健康製品をオンラインで購入するときは、特になじみのないWebサイトに注意してください。 すべての売り手と供給業者はこれらの製品の販売を直ちに中止しなければなりません。違法な健康製品を供給した人は誰でも起訴される可能性があり、有罪判決を受けた場合、最長3年間投獄されたり、最高10万ドルの罰金を科される可能性があります。
2019/1/31
Silver Bullet
性機能強化製品
➀シルデナフィル(sildenafil)
➁タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルとタダラフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルとタダラフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラ(Viagra)とシアリス(Cialis)の有効成分である。
これらは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/29
Red Stallion Extra Strong
性機能強化製品
タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にタダラフィルが含まれることが確認された。
この宣言されていない成分は、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるシアリス(Cialis)の有効成分である。
タダラフィルは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/29
Natural V = GRA
性機能強化製品
➀シルデナフィル(sildenafil)
➁タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルとタダラフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルとタダラフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラ(Viagra)とシアリス(Cialis)の有効成分である。
これらは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/29
Yong Gang
性機能強化製品
➀シルデナフィル(sildenafil)
➁タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルとタダラフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルとタダラフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラ(Viagra)とシアリス(Cialis)の有効成分である。
これらは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/29
Golden Ant
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラ(Viagra)の有効成分である。
これらは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/29
Instinct Best Sexual Enjoyment
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラ(Viagra)の有効成分である。
これらは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/29
Nectar Del Amor
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラ(Viagra)の有効成分である。
これらは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/29
GoLean Detox
減量用サプリメント
➀シブトラミン(sibutramine)
➁フェノールフタレイン
(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンとフェノールフタレインが含まれていることが確認された。
シブトラミンは安全性の理由から2010年10月市場から取り除かれた規制物質である。
シブトラミンは一部の人の血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、また冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人に重大なリスクを与える可能性があるため、本製品は消費者にとって危険である。
フェノールフタレインは、米国で医薬品成分として承認されていない化学物質であり、がんのリスクを高める可能性がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/29
Ultra Fit
減量用サプリメント
➀シブトラミン(sibutramine)
➁N-デスメチルシブトラミン
(N-desmethylsibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミン、N-デスメチルシブトラミンが含まれていることが確認された。
シブトラミンは安全性の理由から2010年11月市場から取り除かれた規制物質である。
シブトラミンは一部の人の血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、また冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人に重大なリスクを与える可能性があるため、本製品は消費者にとって危険である。
N-デスメチルシブトラミンは、シブトラミンと構造的に類似した物質である。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/29
Slimmer Extreme
減量用サプリメント
➀シブトラミン(sibutramine)
➁フェノールフタレイン
(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンとフェノールフタレインが含まれていることが確認された。
シブトラミンは安全性の理由から2010年10月市場から取り除かれた規制物質である。
シブトラミンは一部の人の血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、また冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人に重大なリスクを与える可能性があるため、本製品は消費者にとって危険である。
フェノールフタレインは、米国で医薬品成分として承認されていない化学物質であり、がんのリスクを高める可能性がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/29
Slim Bio Capsules
減量用サプリメント
➀シブトラミン(sibutramine)
➁N-デスメチルシブトラミン
(N-desmethylsibutramine)
➂シルデナフィル(sildenafil)
➃タダラフィル(tadalafil)
➄ベンプロペリン(benproperine)
➅ジフェンヒドラミン
(diphenhydramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミン、N-デスメチルシブトラミン、シルデナフィル、タダラフィル、ベンプロペリン、ジフェンヒドラミンが含まれていることが確認された。
シブトラミンは安全性の理由から2010年11月市場から取り除かれた規制物質である。
シブトラミンは一部の人の血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、また冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人に重大なリスクを与える可能性があるため、本製品は消費者にとって危険である。
N-デスメチルシブトラミンは、シブトラミンと構造的に類似した物質である。
シルデナフィルとタダラフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラ(Viagra)とシアリス(Cialis)の有効成分である。
これらは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
ベンプロペリンはFDAによって承認されていない有効成分であり、したがってその安全性と有効性は確立されていない。
ジフェンヒドラミンは、季節性アレルギー治療に使用される市販の抗ヒスタミン薬です。 抗ヒスタミン剤は眠気を引き起こし、精神的な警戒に影響を与える可能性がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/24
Panasilver
健康製品
コロイド銀(colloidal silver)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、オンタリオ州コーバーグ(Cobourg, Ontario)にあるActivation Products Canada Inc.によって販売されているPanasilverは、販売が許可されていないため重大な健康上のリスクをもたらす可能性があるとカナダ人に警告している。
コロイド銀を含むPanasilverを使用すると体内に銀が蓄積し、一般化アルギリア(generalized argyria)と呼ばれる状態を引き起こす可能性がある。
一般化アルギリアは、皮膚、目、そして爪に青灰色の永続的な変色もたらすものである。子供や妊娠中の女性は特に危険である。コロイド銀は胎盤を通過し、発達中の胎児に問題を引き起こす可能性がある。また、小児は成人よりも深刻な健康上の危険にさらされやすい。
Panasilverは大人と子供のための「毎日の免疫システムサポート」として宣伝されている。この商品はオンラインで販売され、小売店で販売された可能性がある。
カナダ保健省の指示により、Activation Products Canada Inc.は販売を中止し、製品を回収している。
Activation Products Canada Inc.は、カナダでの販売が許可されていない製品を販売することに加えて、以前にすべてのライセンス活動を停止したことを局に通知したにもかかわらず、Health Canadaサイトまたは設立ライセンスなしで営業しており、これは深刻な安全上の問題である。
2019/1/15
Germany Black Ant 2000mg tablets
性機能強化製品
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シルデナフィルが含まれていたと公表した。
シルデナフィルはオーストラリアでは処方箋薬である。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。
消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
また国内流通を阻止するためAustralian Border Force (ABF)で対策がとられているとしている。
2019/1/10
The Silver Bullet
性機能強化製品
➀シルデナフィル(sildenafil)
➁タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシルデナフィルとタダラフィルが含まれることが確認された。
シルデナフィルとタダラフィルは、勃起不全のためのFDA承認の処方薬であるバイアグラ(Viagra)とシアリス(Cialis)の有効成分である。
これらは、ニトログリセリンなどの処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルに低下させる可能性がある。糖尿病、高血圧、高コレステロール、心臓病の患者はしばしば硝酸塩を摂取するので注意する必要がある。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/10
Slimina
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品にシブトラミンが含まれていることが確認された。
シブトラミンは安全性の理由から2010年10月市場から取り除かれた規制物質である。
シブトラミンは一部の人の血圧や心拍数を大幅に上昇させることが知られており、また冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある人に重大なリスクを与える可能性があるため、本製品は消費者にとって危険である。
医療従事者および患者は、本製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要がある。
2019/1/8
Rhino 5k capsules
性機能強化製品
➀シルデナフィル(sildenafil)
➁タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
フロリダ州ボイントンビーチにあるHappy Together, Inc.は、Rhino 5kカプセルの有効期限内のすべてのロットを自発的に消費者から回収しています。
FDAの分析により、これらの製品はシルデナフィルとタダラフィルで汚染されていることがわかりました。
シルデナフィル/タダラフィルは、勃起不全の治療のためにFDAが承認した薬であり、Rhino 5k製品はシルデナフィルを含むため、安全性と有効性が確立されていない未承認薬であり、回収の対象になります。
この製品は男性の性的強化のための栄養補助食品として販売されており、ブリスターカードに入っています。Rhino 5kはインターネットを通じて全国の消費者に販売され、製品を購入した可能性のある顧客を特定することができないため、この公示を通じて公衆に通知しています。
Happy Together, Inc. は、Rhino 5k製品を使用している顧客に使用を中止して製品を適切に廃棄するように通知しています。
糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、または心臓病の男性は、これらの製品と一緒に服用すると生命を脅かすまで血圧を下げる可能性がある薬を服用している可能性があります。
Happy Together, Inc. は、今日までこのリコールに関連した有害事象の報告を受けていません。

照会先

医薬食品局 監視指導・麻薬対策課
電話 03-5253-1111
内線 2784、2767

出典元:厚生労働省

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