リスクが潜む個人輸入

海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を公表している製品について

当該規制当局は当該製品を購入又は使用しないよう、また当該製品の使用によると思われる副作用があった場合には、医療機関を受診すること等について、消費者に注意喚起している。

日時
製品名
製品概要
含有成分
海外規制当局
当該規制当局からの注意喚起の概要
URL
2021/4/8
①Premium Orgazen 7000,
②Ginseng Power 5000 capsules
性機能強化製品
シルデナフィルとタダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
会社のお知らせ
NS NY Distributor Incは、Premium Orgazen 7000およびGinseng Power 5000 capsulesの有効期限内のすべてのロットを消費者にむけ自主的にリコールしています。 FDAの分析により、これらの製品が申告されていないシルデナフィルおよび/またはタダラフィルで汚染されていることが判明しました。シルデナフィルとタダラフィルは、男性の勃起不全の治療のためにFDAが承認した製品に含まれるホスホジエステラーゼ(PDE-5)阻害剤として知られる成分です。Premium Orgazen 7000およびGinseng Power 5000 capsulesにシルデナフィルおよび/またはタダラフィルが含まれていると、安全性と有効性が確立されていないため、リコールの対象となる未承認の薬剤になります。

 申告されていないシルデナフィルおよび/またはタダラフィルを含むPremium Orgazen 7000およびGinseng Power 5000 capsulesを服用している消費者は、深刻な健康リスクを経験する可能性があります。たとえば、PDE-5阻害剤は、一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用して、生命を脅かす可能性のある危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、または心臓病の消費者は、しばしば硝酸塩を服用します。現在まで、NS NY Distributor Incはこのリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。
 これらの汚染された製品は、男性の性的強化のための栄養補助食品として販売されており、1カプセルのブリスターホイルシートにパッケージされ、3カプセル、5カプセル、10カプセルのロットで販売されています。 Premium OrgaZen 7000、UPC 0 40232 18144 3、およびGinseng Power 5000、UPC 0 40232 18144 3の該当するるロット番号には、すべてのロットが含まれます。 Premium OrgaZen7000とGinsengPower 5000は、売り手アカウントBeauty.Korによってインターネット経由で米国全土に配布されました。そしてwww.amazon.comでアマゾンによって実行されます。
 NS NY Distributor Incは、このプレス発表により、AmazonセラーアカウントBeauty.Korを通じて購入した顧客に通知しています。リコール対象のPremiumOrgaZen7000とGinsengPower 5000をお持ちの消費者は、使用を中止して破棄する必要があります。このリコールに関して質問がある消費者は、NSNYdistributors @ gmail.comに電子メールでNSNY DistributorsIncに連絡できます。この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題が発生した場合、消費者は医師または医療提供者に連絡する必要があります。
 この製品の使用で発生した有害反応または品質問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告される場合があります。
  • オンラインでレポートを完成させて提出する
  • 通常の郵便またはファックス:フォームをダウンロードするか、1- 800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、事前にアドレス指定されたフォームのアドレスに記入して返信するか、ファックスで1-800-FDA-0178に送信します。

このリコールは、米国食品医薬品局の知識に基づいて実施されています。
2021/4/6
①PremierZEN Extreme 3000,
②PremierZEN Plus 5000,
③Triple SupremeZEN Plus 3500
性機能強化製品
タダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 ニュージャージー州クリフサイドパークのYoloStudioは、PremierZEN Extreme 3000、PremierZEN Plus 5000、Triple SupremeZEN Plus3500のすべてのロットを消費者にむけて自主的にリコールしています。 FDAの分析により、製品に申請されていないタダラフィルが含まれていることが判明しました。 タダラフィルは、男性の勃起不全の治療のためにFDAが承認した製品に含まれるホスホジエステラーゼ(PDE-5)阻害剤として知られる成分です。 PremierZEN Extreme 3000、PremierZEN Plus 5000、およびTriple SupremeZEN Plus 3500にタダラフィルが含まれているため、安全性と有効性が確立されていないため、リコールの対象となる未承認の新薬になります。
 申請されていないタダラフィルを含むPremierZEN Extreme 3000、PremierZEN Plus 5000、およびTriple SupremeZEN Plus 3500を服用する消費者は、深刻な健康リスクを経験する可能性があります。 たとえば、PDE-5阻害剤は、一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用して、生命を脅かす可能性のある危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。 糖尿病、高血圧、または心臓病の消費者は、しばしば硝酸塩を服用します。 現在までに、YoloStudioはこのリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。
 これらの汚染された製品は、男性の性的強化のための栄養補助食品として販売されており、カードごとに1つの錠剤を含む段ボール箱にパッケージされています。 PremierZEN Extreme 3000、PremierZEN Plus 5000、およびTriple SupremeZEN Plus 3500の該当するロットは、すべてのロットに及びます。 PremierZEN Extreme 3000、PremierZEN Plus 5000、およびTriple SupremeZEN Plus 3500は、インターネット経由で配布され、全米のwww.amazon.comでAmazonによって実行されました。 2020年12月17日、FDAは、隠された潜在的に危険な薬物成分が含まれるため、Amazon、eBay、およびその他の小売業者で見つかる製品を避けるように消費者に警告するプレスリリースを発行しました。 また、オンラインマーケットプレイスに対して、これらの製品がプラットフォームで販売されないようにすることを奨励しました。
 Yolo Studioは、このプレス発表とこのリコールを電子メールで顧客に通知しています。 リコール対象のPremierZEN Extreme 3000, PremierZEN Plus 5000, 及びTriple SupremeZEN Plus 3500を使用している消費者は、使用を中止して破棄する必要があります。 このリコールに関して質問がある消費者は、yolostudiodamazon@gmail.comに電子メールでYolo Studioに連絡できます。 この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題が発生した場合、消費者は医師または医療提供者に連絡する必要があります。
 この製品の使用で発生した有害反応または品質問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告される場合があります。
  • オンラインでレポートを完成させて提出する
  • 通常の郵便またはファックスで送る:フォームをダウンロードするか、1- 800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、事前にアドレス指定されたフォームのアドレスに記入して返信するか、ファックスで1-800-FDA-0178に送信します。
このリコールは、米国食品医薬品局の知識に基づいて実施されています。
2021/4/5
①IMPERIAL Gold 2000,
②PremierZEN Extreme 3000,
③BURRO en PRIMAVERA 60000,
④IMPERIAL Platinum 2000
性機能強化製品
タダラフィルとシルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
会社のお知らせ
ニュージャージー州エルムウッドパークにあるQMARTは、IMPERIAL Gold 2000、PremierZEN Extreme 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000、およびIMPERIAL Platinum2000のすべてのロットを消費者にむけ自主的にリコールしています。
FDAの分析により、これらの製品が申告されていないシルデナフィルおよび/またはタダラフィルで汚染されていることが判明しました。シルデナフィルとタダラフィルは、男性の勃起不全の治療のためにFDAが承認した製品に含まれるホスホジエステラーゼ(PDE-5)阻害剤として知られる成分です。 IMPERIAL Gold 2000、PremierZEN Extreme 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000、およびIMPERIAL Platinum 2000にシルデナフィルおよび/またはタダラフィルが含まれていると、安全性と有効性が確立されていないため、リコールの対象となる未承認の薬剤になります。

危険情報:申告されていないシルデナフィルおよび/またはタダラフィルを含むIMPERIAL Gold 2000、PremierZEN Extreme 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000、およびIMPERIAL Platinum 2000カプセルを服用している消費者は、深刻な健康リスクを経験する可能性があります。たとえば、PDE-5阻害剤は、一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用して、生命を脅かす可能性のある危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、または心臓病の消費者は、しばしば硝酸塩を服用します。現在まで、QMARTはこのリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。
 これらの汚染された製品は、男性の性的能力向上のための栄養補助食品として販売されており、段ボール容器にパッケージされています。 IMPERIAL Gold 2000、PremierZEN Extreme 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000、およびIMPERIAL Platinum 2000ののすべてのロットが対象となります。製品は、インターネット経由で配布され、www.amazon.comでamazonによって履行された以下の表のUPCコードによって識別できます。 2020年12月17日、FDAはプレスリリースを発行し、Amazon、eBay、その他の小売業者で見つかった危険な薬物成分を含む製品を避けるように消費者に警告しました。また、オンラインマーケットプレイスに対して、これらの製品がプラットフォームで販売されないようにすることを奨励しました。

QMARTは、このプレス発表とこのリコールの電子メールを介して、販売者と顧客に通知しています。リコール対象のIMPERIALGold 2000、PremierZEN Extreme 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000、およびIMPERIAL Platinum 2000をお持ちの消費者は、製品を廃棄する必要があります。このリコールに関する質問がある消費者は、月曜日から金曜日の東部時間帯の午前9時から午後5時まで(551)252-8322で、または電子メール(cripsyshopny@gmail.com)でQMARTに連絡できます。この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題が発生した場合、消費者は医師または医療提供者に連絡する必要があります。

この製品の使用で発生した有害反応または品質問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告される場合があります。
  • オンラインでレポートを完成させて提出する
  • 通常の郵便またはファックス:フォームをダウンロードするか、1- 800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、事前にアドレス指定されたフォームのアドレスに記入して返信するか、ファックスで1-800-FDA-0178に送信します。

このリコールは、米国食品医薬品局の情報に基づいて実施されています。


 この製品の使用で発生した有害反応または品質の問題は、通常の郵便またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告できます。
  • レポートを完成させて送信する
  • 通常の郵便またはファックス:ダウンロードするか、1- 800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、事前にアドレス指定されたフォームのアドレスに記入して返信するか、ファックスで1-800-FDA-0178に送信します。
 このリコールは、米国食品医薬品局の知識に基づいて実施されています。
2021/4/1
①PremierZen Platinum 5000
②Triple SupremeZen Gold 3500
性機能強化製品
①タダラフィル
②タダラフィルとシルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 NANA Collection LLCは、PremierZen Platinum5000とTripleSupremeZen Gold3500のすべてのロットを消費者から自主的に回収しています。 FDAの分析によると、PremierZen Platinum 5000には申請されていないタダラフィルが含まれ、Triple SupremeZen3500には申請されていないタダラフィルとシルデナフィルが含まれています。シルデナフィルとタダラフィルは、男性の勃起不全の治療のためにFDAが承認した製品に含まれるホスホジエステラーゼ(PDE-5)阻害剤として知られる成分です。 PremierZen Platinum5000およびTripleSupremeZen Gold 3500にタダラフィルとシルデナフィルが含まれていると、安全性と有効性が確立されていないため、リコールの対象となる未承認の薬剤になります。
 根本的な医学的問題を抱えている消費者が、タダラフィルを含むPremierZen Platinum 5000、申請されていないタダラフィルとシルデナフィルを含むTriple SupremeZen Gold 3500を服用すると深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。たとえば、PDE-5阻害剤は、一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用して、生命を脅かす可能性のある危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、または心臓病の消費者は、しばしば硝酸塩を服用します。現在まで、NANANANA Collection LLCは、このリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。
 この汚染されたPremierZenPlatinum5000およびTripleSupremeZen Gold 3500は、男性の性的能力を高めるための栄養補助食品として販売されており、パッケージごとに1カプセルのピルブリスター付きの紙にパッケージされています。影響を受けるPremierZenPlatinum5000およびTripleSupremeZen Gold 3500ロットには、GATCO 01671、GATCO 1805、有効期限12/30/2024を含むすべてのロット番号が含まれています。製品は、パッケージに書かれたPremierZenおよびTriple SurpremeZenとともに、カプセルに刻印されたZENという単語で識別できます。 PremierZen Platinum5000およびTripleSupremeZen Gold 3500はインターネット経由で配布され、全米のwww.amazon.comでAmazonによって実行されました。 2020年12月17日、FDAはプレスリリースを発行し、Amazon、eBay、その他の小売業者で隠された潜在的に危険な薬物成分が原因で見つかった特定の製品を避けるように消費者に警告しました。また、オンラインマーケットプレイスに対して、これらの製品がプラットフォームで販売されないようにすることを奨励しました。
 NANA Collection LLCは、このプレス発表とこのリコールの電子メールを介して顧客に通知しています。リコール対象のPremierZenPlatinum5000およびTripleSupremeZen Gold 3500をお持ちの消費者は、製品を廃棄する必要があります。
 このリコールに関して質問がある消費者は、月曜日から金曜日の東部時間午前9時から午後5時まで、201-773-8545またはnanastyle2014@gmail.comでNANAコレクションLLCに連絡できます。この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題が発生した場合、消費者は医師または医療提供者に連絡する必要があります。
 この製品の使用で発生した有害反応または品質の問題は、通常の郵便またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告できます。
  • レポートを完成させて送信する
  • 通常の郵便またはファックス:ダウンロードするか、1- 800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、事前にアドレス指定されたフォームのアドレスに記入して返信するか、ファックスで1-800-FDA-0178に送信します
 このリコールは、米国食品医薬品局の知識に基づいて実施されています。
2021/3/31
Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, and Krazy Night capsules
性機能強化製品
タダラフィル、シルデナフィル、バルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 ニュージャージー州Palisades ParkのUmmzyLLCは、Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, and Krazy Night capsulesのすべてを消費者レベルから自主的にリコールしています。 FDAの分析により、製品には宣言されていないタダラフィル、シルデナフィルとバルデナフィルが含まれていることがわかりました。 タダラフィル、シルデナフィル、バルデナフィルは、男性の勃起不全の治療のためにFDAが承認した製品に含まれるホスホジエステラーゼ(PD-5)阻害剤として知られる成分です。 カプセルは、安全性と有効性が確立されていないため、リコールの対象となる未承認の新薬になります。

 申告されていないタダラフィルシルデナフィルとバルデナフィルを含むThumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, and Krazy Night capsulesを服用する消費者は、深刻な健康リスクを経験する可能性があります。 たとえば、PDE-5阻害剤は、一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用して、生命を脅かす可能性のある危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。 糖尿病、高血圧、または心臓病の消費者は、しばしば硝酸塩を服用します。 現在まで、UmmzyLLCはこのリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。

 この汚染された製品は、男性の性的強化のための栄養補助食品として販売されており、10カプセルが入った箱にブリスターホイルシートで包装されています。 影響を受けるThumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, and Krazy Night のロット番号にはすべてのロットが含まれます。 Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, and Krazy Night capsulesは、インターネットを介して米国全体に配布され、www.amazon.comでamazonによって実現されました。2020年12月17日、FDAは、プレスリリースを発行し、アマゾン、eBay、その他の小売店で検出された危険な薬物成分を回避するよう注意喚起しました。 また、オンラインマーケットプレイスに対して、これらの製品がプラットフォームで販売されないようにすることを奨励しました。

 Ummzy LLCは、このプレス発表とこのリコールの電子メールを介して顧客に通知しています。 リコールされているThumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, and Krazy Night capsulesを所有する消費者は、それらの使用をやめて破棄する必要があります。 このリコールに関する質問がある消費者は、月曜日から金曜日の午前9時から午後5時まで電話201-416-9325でUmmzy LLCに連絡するか、ysknabe75 @ gmail.comに電子メールを送信できます。詳細については、www.ummzyllc.comをご覧ください。 この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題が発生した場合、消費者は医師または医療提供者に連絡する必要があります。
 製品の使用で発生した有害反応または品質問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告される場合があります。
  • オンラインでレポートを完成させて提出する
  • 通常の郵便またはファックスで送る:フォームをダウンロードするか、1- 800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、事前にアドレス指定されたフォームのアドレスに記入して返信するか、ファックスで1-800-FDA-0178に送信します。
このリコールは、米国食品医薬品局の知識に基づいて実施されています。
2021/3/31
Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, and 69MODE Blue 69 capsules
性機能強化製品
タダラフィル、シルデナフィル、バルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 Nuri Tradingは、Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, and 69MODE Blue 69 capsulesのすべてを消費者レベルから自主的にリコールしています。 FDAの分析により、製品には宣言されていないタダラフィル、シルデナフィルとバルデナフィルが含まれていることがわかりました。 タダラフィル、シルデナフィル、バルデナフィルは、男性の勃起不全の治療のためにFDAが承認した製品に含まれるホスホジエステラーゼ(PD-5)阻害剤として知られる成分です。 Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, and 69MODE Blue 69 capsulesにシルデナフィル、タダラフィル、および/またはバルデナフィルが含まれており、安全性と有効性が確立されていないため、リコールの対象となります。

 申告されていないタダラフィルシルデナフィルとバルデナフィルを含むShogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, 69MODE Blue 69 capsules を服用する消費者は、深刻な健康リスクを経験する可能性があります。 たとえば、PDE-5阻害剤は、一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用して、生命を脅かす可能性のある危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。 糖尿病、高血圧、または心臓病の消費者は、しばしば硝酸塩を服用します。 現在まで、Nuri Tradingはこのリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。

 この汚染された製品は、男性の性的強化のための栄養補助食品として販売されており、10カプセルが入った箱にブリスターホイルシートで包装されています。 影響を受けるShogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, and 69MODE Blue 69 capsulesのロット番号にはすべてのロットが含まれます。 Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, and 69MODE Blue 69 capsulesは、インターネットを介して米国全体に配布され、www.amazon.comでamazonによって実現されました。2020年12月17日、FDAは、プレスリリースを発行し、アマゾン、eBay、その他の小売店で検出された危険な薬物成分を回避するよう注意喚起しました。 また、オンラインマーケットプレイスに対して、これらの製品がプラットフォームで販売されないようにすることを奨励しました。

 Nuri Trading LLCは、このプレス発表とこのリコールの電子メールを介して顧客に通知しています。 リコール対象のShogun-X7000、Thumbs Up 7(黒)25K、Thumbs Up 7(白)11K、69MODE Blue 69をお持ちの消費者は、使用を中止して破棄する必要があります。
 このリコールに関する質問がある消費者は、月曜日から金曜日の午前9時から午後5時まで電話201-416-9325でUmmzy LLCに連絡するか、ysknabe75 @ gmail.comに電子メールを送信できます。詳細については、www.ummzyllc.comをご覧ください。 この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題が発生した場合、消費者は医師または医療提供者に連絡する必要があります。

 製品の使用で発生した有害反応または品質問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告される場合があります。
  • オンラインでレポートを完成させて提出する
  • 通常の郵便またはファックスで送る:フォームをダウンロードするか、1- 800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、事前にアドレス指定されたフォームのアドレスに記入して返信するか、ファックスで1-800-FDA-0178に送信します。
このリコールは、米国食品医薬品局の知識に基づいて実施されています。
2021/3/31
Dalacin T Gel 1%、その他9件
健康製品
clindamycinなど
Health Canada(カナダ保健省)
概要
製品:ブリティッシュコロンビア州リッチモンドのTokyo Beauty&Health Careからの複数の無許可の健康製品(点眼薬、洗眼剤、にきびジェルを含む)
問題:製品は許可されておらず、処方薬が含まれているとラベル付けされているため、深刻な健康リスクを引き起こす可能性があります。
対処法:これらの製品の使用を中止してください。 これらの製品のいずれかを使用したことがあり、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談してください。

カナダ保健省は、ブリティッシュコロンビア州リッチモンドの東京ビューティー&ヘルスケア(#120、8191ウェストミンスターハイウェイ)から、点眼薬、洗眼剤、にきびジェルなどのいくつかの健康製品を押収しました。これらは許可されておらず、深刻な健康リスクをもたらす可能性があるためです。

製品ラベルによると、製品には処方薬が含まれています(詳細はURLを参照)。処方薬は、他の薬との相互作用や副作用のリスクがあるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ服用する必要があります。処方薬は、処方箋を介してのみ合法的に販売することができます。

許可されていない健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。つまり、安全性、有効性、品質について評価されておらず、深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。それらには、ラベルに記載されていない成分、添加物、または汚染された成分が含まれている可能性があります。さらに、カナダ人が健康の維持と改善に役立つと期待する有効成分が不足している場合や、他の医薬品や食品と相互作用する可能性のある成分が含まれている場合があります。これらすべての理由により、許可されていない健康製品は深刻な健康影響を引き起こす可能性があります。カナダで無許可の健康製品を販売することは違法です。

許可されていない健康製品の中には、日本語の文字でパッケージ化およびラベル付けされているものがあります。その結果、成分、使用法、投与量、および副作用に関する情報がすべての消費者に理解されるとは限りません。

Health Canadaは以前、この小売業者によって販売されている無許可の製品を押収しており、この違法行為に対処し、必要に応じてカナダ人を更新するための措置を引き続き講じます。

あなたがすべきこと
  • これらの製品の使用を中止してください。 これらの製品のいずれかを使用したことがあり、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売が承認されていることを確認します。 認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。 また、HealthCanadaの医薬品データベースおよびLicensedNatural Health Product Databaseを検索して、製品の販売が承認されているかどうかを確認することもできます。
  • 健康製品の有害事象または苦情があれば、カナダ保健省に報告してください。

バックグラウンド
アミノカプロン酸:これは、さまざまな臨床状況で出血を減らすために使用される処方薬の成分です。アミノカプロン酸への曝露は、目自体に影響を与える可能性があり、酸は涙管を通って血液に吸収される可能性があります。副作用には、涙目、視力の変化、頭痛、めまい、吐き気、筋力低下、皮膚の発疹などがあります。

クリンダマイシン:局所形式(つまり、皮膚に塗布)で、にきびに関連するものを含む細菌感染症を治療するためにカナダで承認された処方抗生物質です。この製品は、潰瘍性大腸炎(炎症性腸炎)の病歴または抗生物質の使用に関連する炎症性腸炎(抗生物質関連大腸炎)の病歴のある個人には使用しないでください。副作用には、乾燥またはうろこ状の皮膚、皮膚の剥離、皮膚の刺痛または灼熱感、目の痛み、かゆみ、じんましん、発赤、胃腸症状(消化不良やガスなど)が含まれます。 12歳未満の子供の安全性と有効性は確立されていません。

ネオスチグミンメチルサルフェート:カナダ市場には、ネオスチグミンメチルサルフェートを含む承認された点眼薬はありません。過去には、ネオスチグミンと同様の薬が緑内障の治療に使用されていました。これらの薬は、かすみ目、前頭頭痛、眼瞼のけいれん、赤目、白内障、アレルギー反応、虹彩嚢胞、網膜剥離、および特定のタイプの緑内障発作。さらに、涙管を介した鼻への吸収は、深刻な心臓および呼吸器の副作用を引き起こす可能性があります。
2021/3/30
Thumbs Up 7 Red 70K
性機能強化製品
シルデナフィルとタダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 バージニア州マナッサスのAntoto-Kは、Thumbs Up 7 Red 70K、10カプセルのすべてのロットを消費者レベルに自主的に呼び戻しています。 FDAの分析により、製品には宣言されていないシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることがわかりました。 シルデナフィルとタダラフィルは、男性の勃起不全の治療のためにFDAが承認した製品に含まれるホスホジエステラーゼ(PDE-5)阻害剤として知られる成分です。 Thumbs Up 7 Red 70K、10カプセルにシルデナフィルとタダラフィルが含まれているため、安全性と有効性が確立されていないため、リコールの対象となる未承認の新薬になります。
 宣言されていないシルデナフィルとタダラフィルを含むThumbs Up 7 Red 70K、10カプセルを服用する消費者は、深刻な健康リスクを経験する可能性があります。 たとえば、PDE-5阻害剤は、一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用して、生命を脅かす可能性のある危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。 糖尿病、高血圧、または心臓病の消費者は、しばしば硝酸塩を服用します。 現在まで、Antoto-Kはこのリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。
 この汚染された製品は、男性の性的強化のための栄養補助食品として販売されており、ホイルシートと10カプセル入りの箱にパッケージされています。 Thumbs Up 7 Red 70Kの影響を受けるロット番号には、すべてのロットが含まれます。 Thumbs Up 7 Red 70Kはインターネット経由で配布され、全米のwww.amazon.comでAmazonによって実現されました。 2020年12月17日、FDAはプレスリリースを発行し、Amazon、eBay、その他の小売業者で隠された潜在的に危険な薬物成分が原因で見つかった特定の製品を避けるように消費者に警告しました。 また、オンラインマーケットプレイスに対して、これらの製品がプラットフォームで販売されないようにすることを奨励しました。
 Antoto-Kは、このプレス発表とこのリコールを電子メールで顧客に通知しています。 リコール対象のThumbsUp 7 Red 70Kを使用している消費者は、使用を中止して破棄する必要があります。 このリコールに関して質問がある消費者は、ngtbtr.k17 @ gmail.comに電子メールでAntoto-Kに連絡できます。 この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題が発生した場合、消費者は医師または医療提供者に連絡する必要があります。
 この製品の使用で発生した有害反応または品質問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告される場合があります。
  • オンラインでレポートを完成させて提出する
  • 通常の郵便またはファックスで送る:フォームをダウンロードするか、1- 800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、事前にアドレス指定されたフォームのアドレスに記入して返信するか、ファックスで1-800-FDA-0178に送信します。
このリコールは、米国食品医薬品局の知識に基づいて実施されています。
2021/3/30
Thumbs Up 7 Blue 69K capsules
性機能強化製品
シルデナフィルとタダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 Bit&Bet LLCは、Thumbs Up 7 Blue69Kカプセルのすべてを消費者に対し自主的にリコールしています。 FDAの分析により、製品には宣言されていないシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることがわかりました。 シルデナフィルとタダラフィルは、男性の勃起不全の治療のためにFDAが承認した製品に含まれるホスホジエステラーゼ(PDE-5)阻害剤として知られる成分です。 Thumbs Up 7 Blue 69K capsulesにシルデナフィルとタダラフィルが含まれていると、安全性と有効性が確立されていないため、リコールの対象となる未承認の新薬になります。
 宣言されていないシルデナフィルとタダラフィルを含むBit & Betを服用する消費者は、深刻な健康リスクを経験する可能性があります。 たとえば、PDE-5阻害剤は、一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用して、生命を脅かす可能性のある危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。 糖尿病、高血圧、または心臓病の消費者は、しばしば硝酸塩を服用します。 現在まで、Bit & Betはこのリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。
 この汚染された製品は、男性の性的強化のための栄養補助食品として販売されており、UPC 6 17135 894673のラベルが付いた箱にブリスターホイルシートで包装されています。各箱には10個のカプセルが含まれています。 影響を受けるThumbsUp 7 Blue 69Kのロット番号には、すべてのロットが含まれます。 Thumbs Up 7 Blue 69Kはインターネット経由で配布され、全米のwww.amazon.comでAmazonによって行われました。 2020年12月17日、FDAは、隠された潜在的に危険な薬物成分のために、Amazon、e Bay、およびその他の小売業者で見つかる特定の製品を避けるように消費者に警告するプレスリリースを発行しました。 また、オンラインマーケットプレイスに対して、これらの製品がプラットフォームで販売されないようにすることを奨励しました。
 Bit & Bet LLCは、このプレス発表とこのリコールを電子メールで顧客に通知しています。 リコール対象のThumbsUp 7 Red 70Kを使用している消費者は、使用を中止して破棄する必要があります。 このリコールに関して質問がある消費者は、ngtbtr.k17 @ gmail.comに電子メールでBit & Bet LLCに連絡できます。 この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題が発生した場合、消費者は医師または医療提供者に連絡する必要があります。
 この製品の使用で発生した有害反応または品質問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告される場合があります。
  • オンラインでレポートを完成させて提出する
  • 通常の郵便またはファックスで送る:フォームをダウンロードするか、1- 800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、事前にアドレス指定されたフォームのアドレスに記入して返信するか、ファックスで1-800-FDA-0178に送信します。
このリコールは、米国食品医薬品局の知識に基づいて実施されています。
2021/3/29
Zing Plus
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局は、www.amazon.comを含むさまざまなウェブサイトや、場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品であるZingPlusを購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの実験室分析により、Zing Plusには、勃起不全のFDA承認処方薬であるバイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。バイアグラのFDAの承認は、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。この宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要があります:MedWatch Online Voluntary Reporting Formでオンラインでレポートに記入して送信するか、または;フォームをダウンロードして記入し、ファックス(1-800-FDA-0178)で送信してください。
 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分と化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を一般に通知するためのものです。これらの製品は通常、性的強化、減量、またはボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストおよび特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。
2021/3/29
Furious X 1350
性機能強化製品
シルデナフィルとタダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局は、www.amazon.comを含むさまざまなウェブサイトや、場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品であるFurious X 1350を購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの研究所分析により、Furious X 1350には、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラとシアリスの有効成分であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることが確認されました。バイアグラとシアリスのFDA承認は、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。これらの宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要があります:MedWatch Online Voluntary Reporting Formでオンラインでレポートに記入して送信するか、または;フォームをダウンロードして記入し、ファックス(1-800-FDA-0178)で送信してください。
 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分と化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を一般に通知するためのものです。これらの製品は通常、性的強化、減量、またはボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストおよび特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。
2021/3/29
Yin-Yang Essence Men Power
性機能強化製品
シルデナフィルとタダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局は、www.amazon.comを含むさまざまなウェブサイトや、場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品であるYin-Yang Essence Men Powerを購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの研究所分析により、Yin-Yang Essence Men Powerには、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラとシアリスの有効成分であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることが確認されました。バイアグラとシアリスのFDA承認は、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。これらの宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要があります:MedWatch Online Voluntary Reporting Formでオンラインでレポートに記入して送信するか、または;フォームをダウンロードして記入し、ファックス(1-800-FDA-0178)で送信してください。
 注:この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分と化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を一般に通知するためのものです。これらの製品は通常、性的強化、減量、またはボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストおよび特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。
2021/3/29
MYO-CARDなどその他25製品
性強化製品や健康製品
cardarineなど
Health Canada(カナダ保健省)
概要
製品:性的強化、減量、トレーニングエイド、「ポッパー」、または肌の美白や肌の状態(湿疹や乾癬など)の治療のために宣伝されているさまざまな無許可の健康製品。
問題:製品には、ラベルに記載されていない処方薬などの危険な成分が含まれている可能性があります。または、ラベルに危険な成分または成分の組み合わせが示されている可能性があります。
何をすべきか:健康上の懸念がある場合は、これらの製品の使用を中止し、医療専門家に相談してください。これらまたは許可されていない健康製品をカナダ保健省に報告してください。

 カナダ保健省は、深刻な健康リスクをもたらす可能性のある無許可の健康製品についてカナダ人に注意しています。下の表は、カナダ保健省が、性的強化、減量、トレーニングエイド、「ポッパー」、または肌の美白や肌の状態(湿疹や乾癬など)の治療のために宣伝されている無許可の健康製品を見つけたときに更新されます。これらの製品には、危険な成分が含まれている、またはテストされ、含まれていることが判明したというラベルが付いています。影響を受ける製品の以前の表へのリンクも以下にあります。
 許可されていない健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。つまり、安全性、有効性、品質について評価されていません。許可されていない健康製品は、次のような多くの健康上の危険をもたらす可能性があります。
  • ラベルに記載されていない成分が含まれている場合があります。これには、処方薬などの成分が含まれ、場合によっては最大推奨量を超える用量が含まれます。処方薬は深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が気付いていない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用の可能性が高まります。
  • ラベルには、危険な成分または成分の組み合わせが示されている場合があります。たとえば、医療専門家からの処方箋によってのみ入手可能であるはずの薬、または深刻な健康リスクのためにカナダ保健省が許可していない成分の組み合わせをリストすることができます。
 Health Canadaは、カナダ人が購入した可能性のある製品を簡単に識別して適切な措置を講じることができるように、このページを管理しています。カナダ人は定期的に最新情報を確認することをお勧めします。他のタイプの製品の安全性の問題に関するアドバイスは、recalls and safety alerts databaseで入手できます。

あなたがすべきこと
  • 下記の製品の使用を中止してください。これらの製品を使用したことがあり、健康上の懸念がある場合、およびどの医療製品があなたとあなたの家族に最適であるかについてのアドバイスについては、医療専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売が承認されていることを確認します。認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。また、カナダ保健省の医薬品データベースおよびLicensedNatural Health Product Databaseを検索して、製品の販売が承認されているかどうかを確認することもできます。
  • 健康製品の有害事象または苦情があれば、カナダ保健省に報告してください。
  • 以下の役立つリンクで、健康製品を安全に購入するための追加情報を参照してください。

企業が知っておくべきこと
  • カナダで無許可の健康製品を販売することは違法です。
  • カナダ保健省は、深刻な健康リスクをもたらす可能性のある無許可の製品を特定すると、それ以上の流通を防ぐために適切な措置を講じ、カナダ人に通知します。これには、カナダ国境サービス庁と協力して、許可されていない製品のさらなる輸入を防ぐための支援が含まれます。

バックグラウンド
  • Cardarine(GW501516およびGW1516としても知られています)、MK-677およびSR-9009は、カナダではいかなる使用も許可されておらず、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があります。 GW501516を市場に投入するためのすべての臨床開発活動は、さまざまな癌を含む毒性が日常的な長期動物試験の後に発見されたときに中止されました。人間への長期的な影響は不明です。
  • 選択的アンドロゲン受容体モジュレーター(SARM)は、カナダでの使用が許可されておらず、安全性、有効性、品質についてカナダ保健省によって審査されていない薬剤です。 SARMを含むボディービル製品の使用は、心臓発作、脳卒中、肝障害などの深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があります。身体への長期的な影響は不明です。例としては、アンダリン、オスタリン(MK 2866)、リガンドロール(LGD-4033)、ミオスティン(YK-11)、テストロン(RAD-140)などがあります。
2021/3/26
PremierZen
性機能強化製品
シルデナフィルとタダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 ニュージャージー州リトルフェリーのNamooEnterprise LLCは、PremierZen Black5000カプセルの有効期限内のすべてのロットを消費者に対して自主的に回収しています。 FDAの分析により、製品には宣言されていないシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることがわかりました。ホスホジエステラーゼ(PDE-5)阻害剤として知られるシルデナフィルとタダラフィルは、男性の勃起不全の治療のためにFDAが承認した製品に含まれています。 PremierZen Black 5000製品にシルデナフィルとタダラフィルが含まれており、安全性と有効性が確立されていないため、リコールの対象となる未承認の新薬になります。
 リスクステートメント:申請されていないシルデナフィルとタダラフィルを含むPremierZen Black 5000を用いる消費者は、深刻な健康リスクを経験する可能性があります。たとえば、PDE-5阻害剤は、一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用して、生命を脅かす可能性のある危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、または心臓病の消費者は、しばしば硝酸塩を服用します。現在まで、Namoo Enterprise LLCは、このリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。
 汚染された製品は、男性の性的強化のための栄養補助食品として販売されており、カードごとに1カプセルを含むカード形式でパッケージ化されており、少なくとも有効期限が2023年12月の1つのロットがあります。各パックは黒で、金、青、白、赤の文字があります。カプセルは黒く見え、透明なプラスチックでパッケージされています。 PremierZen Black 5000で問題となるロットには、すべてのロットが含まれます。 PremierZen Black 5000は、インターネットを介して全米で販売され、www.ebay.comのebayとwww.amazon.comのamazonによって実行されました。 2020年12月17日、FDAはプレスリリースを発行し、Amazon、eBay、その他の小売業者で隠された潜在的に危険な薬物成分が原因で見つかった特定の製品を避けるように消費者に警告しました。また、オンラインマーケットプレイスに対して、これらの製品がプラットフォームで販売されないようにすることを推奨しました。
 Namoo Enterprise LLCは、このプレス発表とリコールレターの郵送によって顧客に通知しています。 PremierZen Black 5000を使用している消費者は、使用を中止して破棄する必要があります。このリコールに関して質問がある消費者は、月曜日から金曜日の午前9時から午後5時までに電話201-267-0539、また月曜日から金曜日までESTまたはメール(namooenterprise@gmail.com)でNamoo EnterpriseLLCに連絡できます。この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題が発生した場合、消費者は医師または医療提供者に連絡する必要があります。
 この製品の使用で発生した有害反応または品質問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告される場合があります。
2021/3/25
①‘Flash Slim’
②‘Leedee Botanical Beverage Mix Pineapple Juice Powder with African Mango’
③‘Quinn S Amyera’
④‘Schocolite Double Chocolate Cookies Drink with Hoodia Gordinii Extract and L-Carnitine’
健康製品
①~④シブトラミン
HSA(シンガポール保健科学庁)
 保健科学庁(HSA)は、減量製品としてオンラインで販売されている4つの製品を購入または消費しないように一般の人々に警告しています。HSAがこれらの製品を分析したところ、パッケージに記載されている成分とは異なり消費者に深刻な悪影響を与える可能性のある禁止物質であるシブトラミンが含まれていることが明らかになりました。 4つの製品は次のとおりです。
‘Flash Slim’
‘Leedee Botanical Beverage Mix Pineapple Juice Powder with African Mango’
‘Quinn S Amyera’
‘Schocolite Double Chocolate Cookies Drink with Hoodia Gordinii Extract and L-Carnitine’
 製品は、地元のeコマースおよびソーシャルメディアプラットフォームで販売されました。 HSAはプラットフォーム管理者と協力して、影響を受けるリストを迅速に削除し、それぞれの販売者に警告を発しました。 HSAによって分析された製品の写真については、PDFバージョンの付録Aを参照してください。

消費者からの悪影響に関する報告
 男性の消費者は、eコマースウェブサイトに掲載された「FlashSlim」の広告に引き込まれました。この広告は、この製品が「頑固な脂肪を燃焼するのに15倍効果的」であり、「1〜5日以内に結果が保証される」と宣伝しました。シブトラミンの影響で服用後、体重が減りましたが、動悸、吐き気、不眠、過度の発汗などの重篤な副作用もありました。製品の継続的な摂取は、深刻な健康への影響につながる可能性があります。
 また、HSAは、誇張された主張のために、「Leedee Botanical Beverage Mix Pineapple Juice Powder with African Mango」、「Quinn S Amyera」、「Schocolite Double Chocolate Cookies Drink with Hoodia Gordinii Extract andL-Carnitine」に強力な成分が含まれている可能性があると疑った一般の人から報告を受け取りました。これらの痩身製品は、「脂肪をすばやく燃焼する」、「早くも7〜14日で結果を示す」、「新陳代謝を高める」ためとして販売されました。
 HSAに報告された4つの製品はすべて、シブトラミンを含むことが確認されました。シブトラミンはシンガポールでは処方箋のみの減量薬でしたが、心臓発作や脳卒中のリスクが高まったため、2010年から禁止されています。シブトラミンを混ぜた製品を摂取した消費者によって過去に報告された他の深刻な副作用には、不眠症と幻覚が含まれます。 2019年、ある消費者は非常に速い心拍数を経験し、無意識になりました。彼女は蘇生され、心臓が機能するのを助けるために除細動器(医療機器)の埋め込みを必要とする衰弱する苦しみを経験しました。
 シブトラミンは、心臓発作や脳卒中のリスクが高いため、2010年から禁止されています。以前はシンガポールでは処方箋のみの減量薬でした。シブトラミンを混ぜた製品を摂取した消費者によって報告された他の深刻な副作用には、不眠症、幻覚、幻聴などがあります。 2019年、ある消費者は非常に速い心拍数を経験し、無意識になりました。彼女は蘇生し、除細動器(心臓の機能を助ける医療機器)の埋め込みを必要とする衰弱させる結果に苦しんでいました。
 センノシドは便秘の緩和に使用される下剤です。高レベルで摂取すると、けいれん、下痢、水分や必須ミネラルの過剰な喪失などの悪影響を引き起こす可能性があります。長期間使用すると、慢性便秘、水分や電解質の異常、腹部膨満、腹痛を引き起こす可能性があります。

消費者への助言
消費者には次のことをお勧めします:
  • 気分が悪い場合や健康に不安がある場合は、すぐに服用を中止し、医師にご相談ください。
  • 運動やダイエットのコントロールを必要とせずに急速な体重減少を誇張する製品、または予想外に迅速な効果をもたらす製品には注意してください。それらはあなたの健康に深刻な害を及ぼす可能性のある強力な成分を含む可能性があります。
  • そのような製品をオンラインまたは善意のある友人から購入するときは注意してください。これらの製品がどこでどのように製造されたかは定かではありません。それらはあなたの健康に深刻な害を及ぼす可能性のある強力な成分を含む可能性があります。
  • 体重を減らすための迅速で簡単な方法はありません。体重管理は、バランスの取れた食事と適切な運動の組み合わせによって達成されるべきです。体重管理のサポートが必要な場合は、医師、栄養士、または医療専門家にご相談ください。

売り手とサプライヤーへの助言
  • すべての販売者およびサプライヤーは、これらの製品の販売を直ちに停止する必要があります。禁止物質を含む製品の販売および供給は違法です。売り手とサプライヤーは起訴される責任があり、有罪判決を受けた場合、最長2年の懲役または最高$ 10,000の罰金が科される可能性があります。
  • これらの違法な製品の販売と供給に関する情報を持っている一般市民は、営業時間内(月曜日から金曜日)に電話でHSAの執行部(6866-3485)に連絡するか、または電子メール(hsa_is@hsa.gov.sg)にて連絡できます。
2021/3/5
Rhino SE7EN2
性機能強化製品
シルデナフィルとタダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、さまざまなWebサイトや場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品であるRhino SE7EN2を購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの実験室分析により、Rhino SE7EN2には、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラとシアリスの有効成分であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることが確認されました。 バイアグラとシアリスのFDA承認は、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。 これらの宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。 糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要があります。
 注:この通知は、栄養補助食品または隠された医薬品成分と化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆知するためのものです。 これらの製品は通常、性的強化、減量、またはボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストおよび特定することはできません。 消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。
2021/3/5
Titanium18K
性機能強化製品
シルデナフィルとタダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、さまざまなWebサイトや場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品であるTitanium18Kを購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの実験室分析により、Titanium18Kには、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラとシアリスの有効成分であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることが確認されました。バイアグラとシアリスのFDA承認は、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。 これらの宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。 糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要があります。
 注:この通知は、栄養補助食品または隠された医薬品成分と化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆知するためのものです。 これらの製品は通常、性的強化、減量、またはボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストおよび特定することはできません。 消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。
2021/3/5
Stiff Rox
性機能強化製品
シルデナフィルとタダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、さまざまなWebサイトや場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品であるStiff Roxを購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの実験室分析により、Stiff Roxには、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラとシアリスの有効成分であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることが確認されました。 バイアグラとシアリスのFDA承認は、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。 これらの宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。 糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要があります。
 注:この通知は、栄養補助食品または隠された医薬品成分と化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆知するためのものです。 これらの製品は通常、性的強化、減量、またはボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストおよび特定することはできません。 消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。
2021/3/5
2 Own The Knight Silver 4000
性機能強化製品
シルデナフィルとタダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、さまざまなWebサイトや場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品である2 Own The Knight Silver 4000を購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの実験室分析により、2 Own The Knight Silver 4000には、勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラとシアリスの有効成分であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることが確認されました。 バイアグラとシアリスのFDA承認は、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。 これらの宣言されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。 糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告する必要があります。
 注:この通知は、栄養補助食品または隠された医薬品成分と化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆知するためのものです。 これらの製品は通常、性的強化、減量、またはボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストおよび特定することはできません。 消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。
2021/3/5
ハーモニー(Harmony)
性強化製品
タダラフィル
Health Canada(カナダ保健省)
概要
製品:Harmony(NPN 80044321)、男性の性的強化のためのハーブ製品として宣伝されています。
問題:この製品には、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性のある高レベルの処方勃起不全薬であるタダラフィルが含まれています。
 カナダ保健省は、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があるため、男性の性的強化カプセルであるハーモニーを使用しないように消費者に警告しています。ハーモニーは男性の活力のためのハーブ製品として宣伝されています。ナチュラルヘルス製品として認可されましたが、カナダ保健省のテストでは、高レベルの処方勃起不全薬であるタダラフィルが含まれていることがわかりました。この製品はタダラフィルを含むことを許可されておらず、性的強化製品として許可されておらず、製品ラベルにタダラフィルを記載していませんでした。その結果、カナダ保健省はHarmony(NPN 80044321)の製品ライセンスを一時停止しました。
 タダラフィルは、他の薬との相互作用や副作用のリスクがあるため、医療専門家の監督下でのみ使用する必要があります。処方薬は、処方箋を介してのみ合法的に販売することができます。カナダでは、勃起不全の処方タダラフィルで認可されている最大投与量は、1回の投与あたり20mgです。ハーモニーサンプルには、カプセルあたりその量の約3倍が含まれていることがわかりました。
 タダラフィルは、生命を脅かす可能性のある血圧低下を引き起こす可能性があるため、定期的または断続的に、あらゆる種類の硝酸薬(ニトログリセリンなど)を服用している個人は使用しないでください。心臓に問題のある人は、心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、不整脈などの心血管系の副作用のリスクが高くなります。その他の考えられる副作用には、頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい、視力異常、難聴などがあります。
 カナダ保健省は捜査令状を実行し、3つの店舗から製品を押収し、4番目の店舗に販売から除外するよう指示しました。店舗は次のとおりです。
  • 男性と女性のハーモニーアダルトブティック、1402 W. Broadway、バンクーバー、B.C。 (製品が押収された)
  • 男性と女性のハーモニーストア、1030 – 4540 No. 3 Road、リッチモンド、ブリティッシュコロンビア州(製品が押収された)
  • Love in Loveアダルトストア、4554 Kingsway、バーナビー、B.C。 (男性と女性のハーモニーストアとしても知られています)(製品が押収されました)
  • Love Net Adult Boutique、4687 Kingsway、Burnaby、B.C。 (小売業者は商品を棚から取り外しました)
 カナダ保健省は問題を調査しており、必要に応じて追加のアクションを実行します。この製品に関連する追加の安全上の懸念が特定された場合、カナダ保健省はカナダ人に通知します。

あなたがすべきこと
  • この製品の使用を中止してください。
  • この製品を使用したことがあり、健康に不安がある場合は、医療従事者に連絡してください。
  • 健康製品の有害事象または苦情があれば、カナダ保健省に報告してください。
2021/3/1
①Bobba Fitz ➁Bobba Toxx’
健康製品
①シブトラミン ➁センノシド
HSA(シンガポール保健科学庁)
 保健科学庁(HSA)は、減量製品として販売されている「Bobba Fitz」と「Bobba Toxx’」を購入または消費しないように一般の人々に警告しています。 「Bobba Fitz」には、ホエイプロテイン、ココアパウダー、ガルシニアカンボジア(果物由来の成分)などの天然成分が含まれていると表示されていますが、HSAは、深刻な悪影響を引き起こす可能性のある禁止物質シブトラミンが含まれていることを確認しました。 「Bobba Fitz」は、HSAによって通常の約4倍の用量で下剤(センノシド)を含むことが確認された別の製品「Bobba Toxx’」とセットで販売されることがよくあります。どちらの製品も、10個の粉末小袋の箱に梱包されています。
 製品は、地元のeコマースおよびソーシャルメディアプラットフォームで販売されました。 HSAは、Shopee、Lazada、Facebook、Instagramなどのさまざまなプラットフォーム管理者と協力して、影響を受けたリストを迅速に削除し、それぞれの販売者に警告を発しました。 HSAが分析した製品の写真については、PDF版の付録Aを参照してください。
 「Bobba Fitz」と「Bobba Toxx’」を摂取した女性は、動悸と気分のむらを経験しました。その後、彼女は両方の製品の服用をやめ、副作用は治まりました。彼女がそれらを消費し続けていたら、悪影響はおそらく悪化したでしょう。
 シブトラミンは、心臓発作や脳卒中のリスクが高いため、2010年から禁止されています。以前はシンガポールでは処方箋のみの減量薬でした。シブトラミンを混ぜた製品を摂取した消費者によって報告された他の深刻な副作用には、不眠症、幻覚、幻聴などがあります。 2019年、ある消費者は非常に速い心拍数を経験し、無意識になりました。彼女は蘇生し、除細動器(心臓の機能を助ける医療機器)の埋め込みを必要とする衰弱させる結果に苦しんでいました。
 センノシドは便秘の緩和に使用される下剤です。高レベルで摂取すると、けいれん、下痢、水分や必須ミネラルの過剰な喪失などの悪影響を引き起こす可能性があります。長期間使用すると、慢性便秘、水分や電解質の異常、腹部膨満、腹痛を引き起こす可能性があります。

消費者への助言
 消費者は、これら2つの製品の服用を直ちに中止し、気分が悪い場合や健康に不安がある場合は医師に相談することをお勧めします。消費者はまた、「脂肪を最大10倍燃焼する」、「脂肪燃焼を加速する」などの誇張した主張をしたり、予想外に迅速な効果をもたらす製品には注意する必要があります。このような製品はあなたの健康に深刻な害を及ぼす可能性のある強力な成分を含む可能性があります。これらの宣伝文は通常検証できないため、オンラインの製品レビューを信頼しないでください。体重を減らすための迅速で簡単な方法はありません。体重管理は、バランスの取れた食事と適切な運動の組み合わせによって達成されるべきです。体重管理のサポートが必要な場合は、医師、栄養士、または医療専門家にご相談ください。

売り手とサプライヤーへの助言
 すべての販売者およびサプライヤーは、これらの製品の販売を直ちに停止する必要があります。禁止物質を含む製品の販売および供給は違法です。売り手とサプライヤーは起訴される責任があり、有罪判決を受けた場合、最長2年の懲役または最高$ 10,000の罰金が科される可能性があります。
 これらの違法な製品の販売と供給に関する情報を持っている一般市民は、営業時間内(月曜日から金曜日)に電話でHSAの執行部(6866-3485)に連絡するか、または電子メール(hsa_is@hsa.gov.sg)にて連絡できます。
2021/2/26
Vy & Tea
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、さまざまなWebサイトや一部の小売店で減量のために宣伝および販売されている製品であるVy & Teaを購入または使用しないように消費者に注意喚起しています。
 FDAの分析により、Vy & Teaにはシブトラミンが含まれていることが確認されました。シブトラミンは、安全上の理由から2010年10月に市場から削除された規制薬物です。シブトラミンは一部の人々の血圧および/または心拍数を大幅に増加させることが知られており、冠状動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、または脳卒中の病歴を持つ人々に重大なリスクをもたらす可能性があります。この製品はまた、消費者が服用している可能性のある他の薬と相互作用し、生命を脅かす可能性があります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報および有害事象報告プログラムに報告することが推奨されます。レポートに記入してMedWatchOnline Voluntary Reporting Formにオンラインで送信するか、フォームをダウンロードして記入し、ファックス(1-800-FDA-0178)で送信してください。
 注:この通知は、隠された薬物や化学物質を含む栄養補助食品または従来の食品の増加傾向を一般に知らせるためのものです。これらの製品は通常、性的強化、減量、ボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストおよび特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。
2021/2/24
AlphaMale Plus(Alpha Male +とも呼ばれます)
性機能強化製品
タダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、https://alphamaleplus.usを含むさまざまなウェブサイトや、場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品であるAlphaMale Plus(Alpha Male +とも呼ばれます)を購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの分析により、 には勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬シアリスの有効成分であるタダラフィルが含まれていることが確認されました。シアリスは、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。これらの申請されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報および有害事象報告プログラムに報告することが推奨されます。MedWatch Online Voluntary Reporting Formに記入してでオンラインで送信するか、またはフォームをダウンロードして記入し、ファックス(1-800-FDA-0178)で送信してください。

注:この通知は、隠された薬物や化学物質を含む栄養補助食品または従来の食品の増加傾向を一般に知らせるためのものです。これらの製品は通常、性的強化、減量、ボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストしたり特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。
2021/2/21
パーフェクトスポーツコアシリーズピュアクレアチン(クレアチンパウダーとも呼ばれます)
健康製品
ビタミンD
Health Canada(カナダ保健省)
概要
製品:パーフェクトスポーツコアシリーズピュアクレアチン(クレアチンパウダーとも呼ばれます)
問題:製品には、ラベルに記載されていない成分(ビタミンD)が危険なレベルで含まれている可能性があります。
対処法:製品の使用を中止し、購入した店舗に返品してください。健康製品の有害事象または苦情があれば、カナダ保健省に報告してください。

問題
 カナダ保健省は、Genex Nutraceuticalsが製品にビタミンDが含まれているため、パーフェクトスポーツコアシリーズピュアクレアチン(クレアチンパウダーとも呼ばれます)(NPN 80012948)の1ロット(2006CRTN807)をリコールすることをカナダ人に注意喚起しています。この製品はビタミンDを含むことを許可されていません。

 ビタミンDは、1日あたり1,000国際単位(IU)を超える用量で経口(経口)摂取された場合、処方薬と見なされます。

 ビタミンDが多すぎると、ビタミンDの「中毒」につながる可能性があり、脱力感、倦怠感、眠気、頭痛、食欲不振、口渇、金属味、吐き気、嘔吐、めまい、耳鳴り、協調の欠如、筋力低下を起こします。特に妊娠中の女性は、成人の1日の許容上限摂取量(4,000 IU)を超えてビタミンDを摂取するべきではありません。妊娠中に摂取された高レベルのビタミンDは、妊娠中の女性の高カルシウムレベルにつながる可能性があり、これは新生児へのリスクとなる可能性があります。

あなたがすべきこと
  • 製品の使用を中止し、購入した店舗に返品してください。
  • これらの製品を使用したことがあり、健康上の懸念がある場合、またどの医療製品があなたとあなたの家族に最適であるかについてのアドバイスについては、医療専門家に相談してください。
  • 健康製品の有害事象または苦情をカナダ保健省に報告してください。
2021/2/18
「Burro Power 300K」, その他59種類の製品
性機能強化製品、健康製品
タダラフィルなど
Health Canada(カナダ保健省)
概要
 製品:性的強化、減量、トレーニングエイド、「ポッパー」、または美白や皮膚の状態(湿疹や乾癬など)の治療のために宣伝されているさまざまな無許可の健康製品。
 問題:製品には、ラベルに記載されていない処方薬などの危険な成分が含まれている可能性があります。または、ラベルに危険な成分または成分の組み合わせが示されている可能性があります。
 対処法:健康上の懸念がある場合は、これらの製品の使用を中止し、医療専門家に相談してください。 これらの製品または許可されていない健康製品をカナダ保健省に報告してください。

問題
 カナダ保健省は、深刻な健康リスクをもたらす可能性のある無許可の健康製品についてカナダ人に助言しています。以下の表は、カナダ保健省が、性的強化、減量、トレーニングエイド、または「ポッパー」として宣伝され、危険な成分を含むか、検査により含まれていることが判明した無許可の健康製品を見つけたときに更新されます。
 許可されていない健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。つまり、安全性、有効性、品質について評価されていません。許可されていない健康製品は、次のような多くの健康上の危険をもたらす可能性があります。
  • ラベルに記載されていない成分が含まれている場合があります。これには、おそらく最大推奨量を超える用量の処方薬などの成分が含まれます。処方薬は深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が気付いていない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用の可能性が高まります。
  • ラベルには、危険な成分または成分の組み合わせが示されている場合があります。たとえば、医療専門家からの処方箋によってのみ入手可能であるはずの薬、または深刻な健康リスクのためにカナダ保健省が許可していない成分の組み合わせをリストするかもしれません。
 カナダ保健省は、カナダ人が購入した可能性のある製品を簡単に識別して適切な措置を講じられるように、このページを管理しています。カナダ人は定期的に最新情報を確認することをお勧めします。他のタイプの安全性の問題に関する忠告は、リコールおよび安全性アラートデータベースで入手できます。

企業が知っておくべきこと
  • カナダで無許可の健康製品を販売することは違法です。
  • カナダ保健省は、深刻な健康リスクをもたらす可能性のある無許可の製品を特定すると、それ以上の流通を防ぐために適切な措置を講じ、カナダ人に通知します。 これには、カナダ国境サービス庁と協力して、許可されていない製品のさらなる輸入を防ぐための支援が含まれます。

あなたがすべきこと
  • 下記の製品の使用を中止してください。 これらの製品を使用したことがあり、健康上の懸念がある場合、およびどの医療製品があなたとあなたの家族に最適であるかについてのアドバイスについては、医療専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売が承認されていることを確認します。 認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。 また、カナダ保健省の医薬品データベースおよびLicensed Natural Health Product Databaseを検索して、製品の販売が承認されているかどうかを確認することもできます。
  • 健康製品の有害事象または苦情があれば、カナダ保健省に報告してください。
2021/2/18
「X Panther 9X」, その他79種類の製品
性機能強化製品、健康製品
ヨヒンビンなど
Health Canada(カナダ保健省)
概要
 製品:性的強化、減量、トレーニングエイド、「ポッパー」、または美白や皮膚の状態(湿疹や乾癬など)の治療のために宣伝されているさまざまな無許可の健康製品。
 問題:製品には、ラベルに記載されていない処方薬などの危険な成分が含まれている可能性があります。または、ラベルに危険な成分または成分の組み合わせが示されている可能性があります。
 対処法:健康上の懸念がある場合は、これらの製品の使用を中止し、医療専門家に相談してください。 これらの製品または許可されていない健康製品をカナダ保健省に報告してください。

問題
 カナダ保健省は、深刻な健康リスクをもたらす可能性のある無許可の健康製品についてカナダ人に助言しています。以下の表は、カナダ保健省が、性的強化、減量、トレーニングエイド、または「ポッパー」として宣伝され、危険な成分を含むか、検査により含まれていることが判明した無許可の健康製品を見つけたときに更新されます。
 許可されていない健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。つまり、安全性、有効性、品質について評価されていません。許可されていない健康製品は、次のような多くの健康上の危険をもたらす可能性があります。
  • ラベルに記載されていない成分が含まれている場合があります。これには、おそらく最大推奨量を超える用量の処方薬などの成分が含まれます。処方薬は深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が気付いていない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用の可能性が高まります。
  • ラベルには、危険な成分または成分の組み合わせが示されている場合があります。たとえば、医療専門家からの処方箋によってのみ入手可能であるはずの薬、または深刻な健康リスクのためにカナダ保健省が許可していない成分の組み合わせをリストするかもしれません。
 カナダ保健省は、カナダ人が購入した可能性のある製品を簡単に識別して適切な措置を講じられるように、このページを管理しています。カナダ人は定期的に最新情報を確認することをお勧めします。他のタイプの安全性の問題に関する忠告は、リコールおよび安全性アラートデータベースで入手できます。

企業が知っておくべきこと
  • カナダで無許可の健康製品を販売することは違法です。
  • カナダ保健省は、深刻な健康リスクをもたらす可能性のある無許可の製品を特定すると、それ以上の流通を防ぐために適切な措置を講じ、カナダ人に通知します。 これには、カナダ国境サービス庁と協力して、許可されていない製品のさらなる輸入を防ぐための支援が含まれます。

あなたがすべきこと
  • 下記の製品の使用を中止してください。 これらの製品を使用したことがあり、健康上の懸念がある場合、およびどの医療製品があなたとあなたの家族に最適であるかについてのアドバイスについては、医療専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売が承認されていることを確認します。 認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。 また、カナダ保健省の医薬品データベースおよびLicensed Natural Health Product Databaseを検索して、製品の販売が承認されているかどうかを確認することもできます。
  • 健康製品の有害事象または苦情があれば、カナダ保健省に報告してください。
2021/2/16
Adam‘s Secret Extra Strength 1500 and 3000 Capsules
性機能強化製品
シルデナフィルおよび/またはタダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 Adamssecret.社は、当社のSecret Extra Strength 1500および3000カプセルの有効期限内のすべてのロットを自主的に回収しています。このリコールは、FDAの研究所分析により、製品に未申告のシルデナフィルおよび/またはタダラフィルが含まれていることが判明した後に開始されました。シルデナフィルとタダラフィルは、ホスホジエステラーゼ(PDE-5)阻害剤として知られる薬剤ファミリーの男性の勃起不全の治療のためのFDA承認薬の成分です。Adamssecret社のAdam‘s Secret Extra Strength製品にシルデナフィルおよび/またはタダラフィルが含まれていると、安全性と有効性が確立されていないため、リコールの対象になります。現在までに、Adamssecret.社はこのリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。
 Adamssecret.社の申告されていないシルデナフィルとタダラフィルを含むSecret Extra Strength 1500および3000カプセルを服用すると、疾患のある消費者は、深刻な健康リスクを経験する可能性があります。たとえば、PDE-5阻害剤は、一部の処方薬(ニトログリセリンなど)に含まれる硝酸塩と相互作用して、生命を脅かす可能性のある危険なレベルまで血圧を下げる可能性があります。糖尿病、高血圧、または心臓病の消費者は、しばしば硝酸塩を服用します。
 この製品は、男性の性的能力を高めるための栄養補助食品として販売されており、ブリスターホイルシートと10カプセル入りの箱にパッケージされています。 Adam社のSecretExtra Strength 1500および3000は、インターネットwww.adamssecret.coを介して全米で販売されました。
 Adamssecret社は顧客に電子メールで通知し、リコールされたすべての製品の返品を手配しています。リコール対象のAdam’s Secret Extra Strength 1500または3000をお持ちの消費者は、使用を中止して購入場所に返品する必要があります。このリコールに関して質問がある消費者は、電子メールアドレスadamssecret.co@gmail.comでAdamssecret社に連絡するか、29-31 Industrial Ave. Fairview、NJ07022に郵送連絡することができます。
 これらの医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題が発生した場合、消費者は医師または医療提供者に連絡する必要があります。
 この製品の使用で発生した有害反応または品質の問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスでFDAのMedWatch有害事象報告プログラムに報告することができます。
2021/2/10
Resurrection Male Sexual Enhancement capsules
性機能強化製品
シルデナフィル、タダラフィル、ジピロン
TGA(豪州医薬品庁)
安全勧告
 Resurrection Male Sexual Enhancement capsules、は健康に深刻なリスクをもたらすため、服用しないでください。
 TGA(豪州医薬品庁)は、Resurrection Male Sexual Enhancement capsulesというラベルの付いた製品をテストし、次のことを発見しました。
 カプセルには、宣言されていない物質であるシルデナフィル、タダラフィル、及びジピロンが含まれています。
 消費者は、シルデナフィルとタダラフィルがオーストラリアでは処方箋のみの薬であることに注意してください。
 未公開のシルデナフィルとタダラフィルを含むResurrection Male Sexual Enhancement capsulesの供給は違法です。
 ジピロンは、無顆粒球症と呼ばれるまれな生命を脅かす血液障害のため、オーストラリアでは禁止されています。ジピロンは毒物基準には含まれていませんが、スケジュール10(S10)の物質であるアミノピリンの誘導体です。スケジュール10の物質は、健康危害をもたらすため、販売、供給、使用が禁止されています。

消費者向け情報
  • Resurrection Male Sexual Enhancement capsulesの服用を中止し、残りのカプセルを安全な処分のために最寄りの薬局に持参してください(リンクは外部にあります)。
  • この製品の使用に起因する懸念がある場合は、医療従事者にご相談ください。
  • この製品に副作用(有害事象としても知られる)があったと思われる場合は、TGAに報告してください。さらに、この製品または他の製品について懸念がある場合は、1800 020653または我々のWebサイトからTGAに報告することができます。

TGAが取っている行動
 TGAは、オーストラリア国境部隊(ABF)と協力して、Resurrection Male Sexual Enhancement capsulesが将来オーストラリアに入らないように支援しています。
 これらのカプセルがABFによって国境で発見された場合、押収されて破壊されます。
 TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者にアドバイスしており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
 インターネット経由で購入した製品は、開示されていない潜在的に有害な成分が含まれている可能性がありま、またオーストラリアでの供給についてTGAによって承認されたものと同じ品質、安全性、および有効性の基準を満たさない場合があります。
2021/1/19
Adam’s Secret Extra Strength 3000 Platinum
性機能強化製品
タダラフィルとシルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、www.adamssecret.coを含むさまざまなウェブサイトや、場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品であるAdam’s Secret Extra Strength 3000Platinumを購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの分析により、Adam’s Secret Extra Strength 3000 Platinumには勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬シアリスとバイアグラの有効成分であるタダラフィルとシルデナフィルが含まれていることが確認されました。シアリスとバイアグラは、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。これらの申請されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報および有害事象報告プログラムに報告することが推奨されます。MedWatch Online Voluntary Reporting Formに記入してでオンラインで送信するか、またはフォームをダウンロードして記入し、ファックス(1-800-FDA-0178)で送信してください。

注: この通知は、隠された薬物や化学物質を含む栄養補助食品または従来の食品の増加傾向を一般に知らせるためのものです。これらの製品は通常、性的強化、減量、ボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストしたり特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。
2021/1/19
Adam’s Secret Extra Strength 1500
性機能強化製品
タダラフィルとシルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、www.adamssecret.cowww.walmart.comを含むさまざまなウェブサイトや、場合によっては一部の小売店で性的強化のために宣伝および販売されている製品であるAdam’s Secret Extra Strength 1500を購入または使用しないように消費者にアドバイスしています。
 FDAの分析により、Adam’s Secret Extra Strength 1500 には勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬シアリスとバイアグラの有効成分であるタダラフィルとシルデナフィルが含まれていることが確認されました。シアリスとバイアグラは、認可された医療専門家の監督下での使用に制限されています。これらの申請されていない成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、硝酸塩を服用することがよくあります。
 医療専門家および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報および有害事象報告プログラムに報告することが推奨されます。MedWatch Online Voluntary Reporting Formに記入してでオンラインで送信するか、またはフォームをダウンロードして記入し、ファックス(1-800-FDA-0178)で送信してください。

注: この通知は、隠された薬物や化学物質を含む栄養補助食品または従来の食品の増加傾向を一般に知らせるためのものです。これらの製品は通常、性的強化、減量、ボディビルディングのために宣伝されており、「すべて自然」であると表現されることがよくあります。 FDAは、潜在的に有害な隠された成分を含む栄養補助食品として販売されているすべての製品をテストしたり特定することはできません。消費者は、上記のカテゴリーの製品を購入する前に注意を払う必要があります。 

照会先

医薬食品局 監視指導・麻薬対策課
電話 03-5253-1111
内線 2784、2767

出典元:厚生労働省

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