リスクが潜む個人輸入

海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を公表している製品について

当該規制当局は当該製品を購入又は使用しないよう、また当該製品の使用によると思われる副作用があった場合には、医療機関を受診すること等について、消費者に注意喚起している。

日時
製品名
製品概要
含有成分
海外規制当局
当該規制当局からの注意喚起の概要
URL
2020/7/7
The Original 3 Bullets capsules
性機能強化製品
ヨヒンビン
TGA(豪州医薬品庁)
 TGA(豪州医薬品庁)は、The Original 3 Bullets capsulesというラベルの付いた製品を検査しし、このカプセルには申請されていない物質ヨヒンビンを含むことを発見しました。
 ヨヒンビンはオーストラリアでは処方箋のみの医薬品(S4)であり、未申請のヨヒンビンを含むThe Original 3 Bullets capsulesの販売は違法です。
 The Original 3 Bullets capsulesは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性、または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていません。
 The Original 3 Bullets capsulesの服用を中止し、残りのカプセルを地元の薬局で安全に廃棄してください。この製品の使用から生じる懸念がある場合は、医療関係者にご相談ください。
 TGAはオーストラリア国境軍(ABF)と協力して、The Original 3 Bullets capsulesが今後オーストラリアに入らないよう努めています。これらのカプセルが境界で見つかった場合、押収して破壊されます。TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2020/7/6
Adclean Technical
健康製品
変性アルコール(DA-2I)
Health Canada(カナダ保健省)
影響を受けるロットには、健康に危険を及ぼす可能性のある変性アルコール(DA-2I)が含まれています。
2020/7/2
Vima-San Hand Sanitizer
健康製品
不純物として、変性アルコール-2-イソプロパノールDenatured Alcohol - 2-Isopropanol (DA-2I)を含む
Health Canada(カナダ保健省)
製品は市場承認(NPN)なしで販売されました。 一部のロットには、健康に危険を及ぼす可能性のあるDA-2Iエタノールが含まれています(DA-2I)は手指消毒剤としての使用が許可されていません)。
2020/7/1
eSafe
健康製品
変性アルコール(DA-2A)
Health Canada(カナダ保健省)
影響を受けるロットには、健康に危険を及ぼす可能性のある変性アルコール(DA-2A)が含まれています。
2020/6/29
①SERIFA BEAUTY SOLIDMOLIDmaru
②LKS Coffee
健康製品
①シブトラミン
②シブトラミン
HSA(シンガポール保健科学庁)
 HSA(シンガポール保健科学庁)は、「SERIFA BEAUTY SOLIDMOLID」および「LKS Coffee」が深刻な健康リスクを引き起こす可能性のある禁止物質であるシブトラミンを含むことが判明したため、購入または摂取しないよう一般市民に警告しています。
 HSAは、悪影響を経験した消費者から、「SERIFA BEAUTY SOLIDMOLID」と「LKS Coffee」の販売について警告を受けました。 「SERIFA BEAUTY SOLIDMOLID」を服用した消費者の1人が急速な心拍を経験しました。 「LKS Coffee」を飲んだ他の消費者は、突然の体重減少と食欲不振を経験しました。どちらの製品も、Shopee、Carousellなどのeコマースプラットフォーム、およびFacebookやInstagramなどのソーシャルメディアプラットフォームで販売されていました。 HSAは販売者に警告を出し、それぞれのWebサイト管理者には該当するリストを削除するよう指示しました。
 HSAの検査により、製品にはシブトラミンが含まれていたことが明らかになりました。シブトラミンは以前は減量の処方薬でしたが、心臓発作や脳卒中のリスクが高まったため、2010年からシンガポールで禁止されています。シブトラミンを混ぜた製品を摂取した消費者によって報告された他の深刻な悪影響として、不眠症、幻覚、および聴覚があります。
「SERIFA BEAUTY SOLIDMOLID」と「LKS Coffee」は、どちらも天然成分を含む痩身製品として販売されました。 「SERIFA BEAUTY SOLIDMOLID」は「脂肪を最大10倍燃焼」するとして販売され、「LKSコーヒー」は「脂肪燃焼を加速」し、「代謝を促進」し、「完璧な痩身効果を達成する」ことができるとして販売されました。

消費者への助言
 消費者は、これら2つの製品の服用を直ちに中止し、気分が悪い場合や健康に不安がある場合は医師に相談することをお勧めします。消費者はまた、「脂肪を最大10倍燃焼する」、「脂肪燃焼を加速する」などの誇張した主張をしたり、予想外に迅速な効果をもたらす製品には注意する必要があります。このような製品はあなたの健康に深刻な害を及ぼす可能性のある強力な成分を含む可能性があります。

売り手とサプライヤーへの助言
 すべての販売者およびサプライヤーは、これらの製品の販売を直ちに停止する必要があります。禁止物質を含む製品の販売および供給は違法です。売り手とサプライヤーは起訴される責任があり、有罪判決を受けた場合、最長2年の懲役または最高$ 10,000の罰金が科される可能性があります。
 これらの違法な製品の販売と供給に関する情報を持っている一般市民は、営業時間内(月曜日から金曜日)に電話でHSAの執行部(6866-3485)に連絡するか、または電子メール(hsa_is@hsa.gov.sg)にて連絡できます。
2020/6/22
①Clinic K’
②Rozell Detox
③RO Slim Booster
健康製品
①シブトラミン
②センノシド
③シブトラミン
HSA(シンガポール保健科学庁)
 HSA(シンガポール保健科学庁)は、複数のeコマースプラットフォームで減量製品として販売されている先の3つの製品を購入または消費しないように一般市民に警告しています。 HSAは製品をテストし、禁止物質であるシブトラミンや強力な下剤であるセンノシドなどの強力な薬効成分を含んでいることを発見しました。

消費者は「クリニックK」を服用した後に悪影響を経験しました
 HSAは「Clinic K’」のオンライン販売に関して消費者からフィードバックを受けました。彼らは製品を摂取した後、極端な喉の渇き、急速な心拍、めまい、食欲不振を経験しました。そのうちの1人、40代の女性は、2日間服用した後、急速な心拍、息切れ、めまいを発症しました。彼女は製品に推奨される量の半分に用量を減らし、5日後に服用をやめた後でも、これらの症状は数週間続きました。
 「Clinic K’」は、「安全な医療グレード」であり、「韓国でNo.1の減量フォーミュラ」であり、アミノ酸、緑茶抽出物、および他の植物抽出物などの天然成分を含むと宣伝されました。しかし、HSAのテストでは、製品に高レベルのシブトラミンが含まれていることが明らかになりました。シブトラミンは、以前は減量のための処方薬のみの薬でしたが、心臓発作や脳卒中のリスクが高まったため、シンガポールでは2010年以来禁止されています。製品で検出されたシブトラミンのレベルは、以前に許可された最大日用量の2倍でした。
 一部のマーケティング資料には、吐き気、めまい、落ち着きのなさは、製品の「カフェイン含有量」による急速な心拍などの影響であるとの「警告」も含まれていました。 これにより、消費者はその影響が正常で予期されているものであると誤解するようになります。 これらの影響は、実際にはシブトラミンに関連するいくつかの悪影響です。

消費者を誤解させる天然物として販売されている「Rozell Detox」と「RO Slim Booster」
 HSAは、「Rozell Detox」のオンライン製品リストに関する一般の人々からのフィードバックを受け、大量の発汗と急速な心拍を経験している消費者のレビューを掲載しました。 HSAは、「Rozell Detox」と付随製品として販売された「RO Slim Booster」をテストしました。 HSAのテストでは、「RO Slim Booster」には禁止物質であるシブトラミンも含まれており、「Rozell Detox」には強力な下剤であるセンノシドが含まれていることが明らかになりました。 「Rozell Detox」はフルーツパウダーやフルーツエキスなどの天然成分を含むものとして販売され、「RO Slim Booster」はダイエットコントロール製品として販売されました。
 「クリニックK」、「ロゼルデトックス」、「ROスリムブースター」は、Shopee、Carousell、Qoo10などのローカルeコマースプラットフォーム、およびFacebookやInstagramなどのソーシャルメディアプラットフォームで販売されています。 HSAはオンラインプラットフォームのローカルWebサイト管理者と協力して、影響を受けるリストを削除します。 HSAはINTERPOLと韓国の担当者にも「クリニックK」について知らせており、「Rozell Detox」と「RO Slim Booster」のマレーシアの担当者と協力しています。

消費者への助言:
  • 「Clinic K’」、「Rozell Detox」、「RO Slim Booster」の服用を直ちに中止し、気分が悪い、または健康に不安がある場合は医師に相談してください。
  • 「結果が保証されている」、「減量を加速する」、「副作用がない」などの誇張された主張が含まれている健康製品や、予想外の迅速で奇跡的な効果をもたらす健康製品に注意してください。 これらの効能は通常確認できないため、オンライン製品レビューを信用しないでください。
  • 見慣れないソースから健康製品を購入することは避け、そのような製品をオンラインで購入するときは注意してください。
  • 体重を減らすための迅速で簡単な方法はありません。 体重管理は、バランスの取れた食事と適切な運動の組み合わせによって達成されるべきです。 体重管理についてサポートが必要な場合は、医師、栄養士、または医療専門家にご相談ください。

売り手とサプライヤーへの助言:
すべての販売者とサプライヤーは、これらの製品の販売を直ちに停止する必要があります。 禁止物質または強力な薬効成分を含む製品を販売および供給することは違法です。 売り手とサプライヤーは起訴される責任があり、有罪判決を受けた場合、最長2年の懲役または最高$ 10,000の罰金が科される可能性があります。
2020/6/15
Herbal Blue capsules
性機能強化製品
①シルデナフィル
②タダラフィル
TGA(豪州医薬品庁)
 TGA(豪州医薬品庁)は、Herbal Blue capsulesというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることを発見しました。
 Herbal Blue capsulesは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
 シルデナフィルとタダラフィルは、オーストラリアの処方専用(S4)医薬品です。
 未申告のシルデナフィルとタダラフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
 消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。
 TGAはオーストラリア国境軍(ABF)と協力して、Herbal Blue capsules が今後オーストラリアに入らないよう努めています。
 TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2020/6/10
X-Pure Vert-2-Goエチルアルコール64.55%
健康製品
不純物として、変性アルコール-2-イソプロパノールDenatured Alcohol - 2-Isopropanol (DA-2I)を含む
Health Canada(カナダ保健省)
 Wood Wyant Inc.が製造販売したX-Pure Vert-2-Goエチルアルコール64.55%には、健康に危険を及ぼす可能性のある変性アルコール-2-イソプロパノールDenatured Alcohol - 2-Isopropanol (DA-2I)が含まれています。
2020/5/27
Super Slim Green Lean Body capsules
健康製品
シブトラミン(Sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
 Super Slim Green Lean Body capsulesは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
 TGA(豪州医薬品庁)は、Super Slim Green Lean Body capsules というラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシブトラミンが含まれていることを発見しました。
 シブトラミン(Reductilの有効成分である)は処方医薬品です。 シブトラミンは、心臓に対するリスクが明らかにされた後、2010年10月にオーストラリア市場から撤退しました。
 未公開のシブトラミンを含む Super Slim Green Lean Body capsules の供給は違法です。Super Slim Green Lean Body capsules は、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性、または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていません。

消費者向け情報:
  • Super Slim Green Lean Body capsulesの服用を中止し、残りのカプセルを地元の薬局に持ち込んで安全に廃棄してください。
  • この製品の使用から生じる懸念がある場合は、医療関係者にご相談ください。

TGAが取っているアクション:
 TGAはオーストラリア国境軍(ABF)と協力して、Super Slim Green Lean Body capsules の今後の出荷がオーストラリアに入らないようにするのを支援しています。
 これらのカプセルがABFの境界で見つかった場合、それらは押収されて破壊されます。
 TGAは消費者に未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うようにアドバイスしており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに関連するリスクに関する短いビデオを制作しています。

インターネットで購入した製品:
  • 非公開で有害な成分が含まれている可能性があります。
  • オーストラリアでの供給に関してTGAによって承認されたものと同じ品質、安全性、および有効性の基準を満たさない場合があります。
2020/5/27
➀Lung Tan Tsao
➁Candy B+ Coffee Extra Power
健康製品と性機能強化製品
➀クロルフェニラミン
(Chlorpheniramine)、
 デキサメタゾン
(Dexamethasone)
➁タダラフィル(Tadalafil)
HSA(シンガポール保健科学庁)
 HSA(シンガポール保健科学庁)は、左記の2つの製品を購入または使用しないように一般市民に警告しています。これらの製品は、勃起不全の治療に使用される強力な薬効成分を高レベルで含むことが確認されているため、深刻な健康リスクをもたらします。
 40代の女性は、「Lung Tan Tsao」を服用した後、体重増加と顔の腫れを経験しました。この製品には、湿疹、アレルギー、痛みを含むさまざまな症状の緩和のためにというラベルが付けられていました。また、さまざまな天然ハーブが含まれていると偽って表示されていました。女性はマレーシアで購入した友人から製品を入手していました。彼女の医師は、処方薬と同じくらい迅速に女性の湿疹を解消したため、この製品を疑いました。
 HSAは「Lung Tan Tsao」を検査し、クロルフェニラミン(抗ヒスタミン剤)とデキサメタゾン(ステロイド)を検出しました。これらの強力な薬効成分は、医学的監督なしで使用すると深刻な副作用を引き起こす可能性があります。長期にわたる指導なしでのステロイドの使用は、血糖値の上昇(糖尿病につながる可能性があります)やクッシング症候群(丸い顔や「月の顔」の外観、細い手足を伴う上半身の肥満)などの深刻な副作用を引き起こす可能性があります。
 航空貨物司令部の出入国管理局(ICA)の担当者は、「Candy B+ Coffee Extra Power’」小包15箱を発見し、さらなる調査のためにHSAにケースを照会しました。この製品は「superfood」と「fountain of youth」のラベルが付けられ、tongkat ali extract, sky fruit extract, maca powder などの既知のハーブ成分が含まれていると宣伝されていました。また、パッケージには Good Manufacturing Practice (GMP) と NSF International のロゴが付いていました。しかし、HSAはこの製品を検査して、勃起不全治療薬であるタダラフィルが通常の1日用量の50倍以上含まれていることを確認しました。医学的監督なしで使用すると、タダラフィルは脳卒中や心臓発作のリスクを高める可能性があります。
 製品の品質認証ロゴの悪用は、製品が安全で高品質の基準で製造されていると消費者を誤解させることを目的としていますが、これらのロゴが本物であるかどうかを確認する方法はありません。
 「Candy B + Coffee Extra Power」などの違法で偽装された製品は、しばしば別の名前またはパッケージで再浮上して、当局によるチェックを回避し、消費者にそれらを購入させます。HSAは以前、2017年9月に「Candy B + Complex」という名前の同様の製品を一般の人々に警告しており、タダラフィルを含むことが確認されています。「Candy B + Coffee Extra Power」と「Candy B + Complex」は、同じ製造元である CaliforniaPure によって製造されているというラベルが付けられています。
 「Lung Tan Tsao」と「Candy B + Coffee Extra Power」の両方がシンガポールで販売されていることは確認されていません。ローカルのeコマースプラットフォームに表示された場合、または地域内で見つかった場合、HSAはアクションをためらうことはありません。これには、Webサイト管理者と協力してこれらの製品の投稿をオンラインで迅速に削除することが含まれます。

消費者への助言:
 「Lung Tan Tsao」には強力なステロイドが含まれているため、服用した場合はできるだけ早く医師の診察を受けてください。適切な医学的監督なしにステロイドを中止すると、疲労、錯乱、低血圧などの深刻な離脱症状を引き起こす可能性があります。
 すぐに「Candy B + Coffee Extra Power」の服用を中止し、気分が悪い、または健康に不安がある場合は医師に相談してください。
 誇張された主張のある健康製品や、予想外の迅速で奇跡的な結果をもたらす健康製品に注意してください。製品が正しく包装されているように見える場合や、国際規格のロゴが印刷されている場合でも、注意が必要です。
 知らない出所から健康製品を購入することは避け、そのような製品をオンラインまたは善意のある友人から購入するときは注意してください。これらの製品がどこでどのように製造されたかはわかりません。これらはあなたの健康に深刻な害を及ぼす可能性のある強力な成分を含む可能性があります。

売り手とサプライヤーへの助言:
 すべての販売者とサプライヤーは、「Lung Tan Tsao」と「Candy B + Coffee Extra Power」の販売を直ちに停止する必要があります。 強力な薬効成分を含む製品を販売および供給することは違法です。売り手とサプライヤーは起訴されるがあり、有罪判決を受けた場合、最長2年の懲役または最高$ 10,000 の罰金が科せられる可能性があります。
2020/5/20
カンナビジオール(CBD)複合体、クルクミン複合体、およびカンナビジオール+クルクミンの注射剤
健康製品
カンナビジオール、クルクミンを含み、販売された未承認の新薬
FDA(米国食品医薬品局)
 Biota Biosciences は、カンナビジオール(CBD)複合体、クルクミン複合体、およびカンナビジオール+クルクミンの注射剤を自主的に顧客に対しリコールしています。これらの注射剤は、FDAの承認なしに販売されたため、リコールするものです。当社のウェブサイト上の製品は、未承認の新薬となります。さらに、ラベルには使用のための適切な指示が示されていないため、誤解されます。

リスクステートメント:
 安全性と有効性が確立されていない血流に注入された未承認の新薬は、有毒成分、毒素、または危険な微生物に対する身体の自然防御の多くを回避するため、ユーザーに敗血症などの深刻なリスクをもたらす可能性があります。 Biota Biosciences は、このリコールに関連する有害事象の報告を受けていません。
 カンナビジオール(CBD)複合体は、てんかんなどの多くの困難な神経障害状態を含む広範な疾患の有望な治療薬として、痛みを抑え、解毒プロセスを促進するために販売されました。
 クルクミン複合体は、うつ病や関節炎の症状の改善にも役立つ強力な抗炎症剤および抗酸化剤として販売されました。
 カンナビジオール+クルクミンは、より効率的な治療効果として販売されました。
 これらの製品は、患者に投与する認定開業医に販売されました。製品は、10 mLの滅菌バイアルにパッケージされています。製品は米国では全国に、ニュージーランドでは1つの荷受人に配布されました。
 Biota Biosciences は、販売者と顧客にメールで通知し、リコールされたすべての製品の返品を手配しています。リコール対象の製品を持っている開業医または消費者は、製品の使用を中止して購入場所に戻す必要があります。
 このリコールに関して質問がある消費者は、月曜日から金曜日の午前8時から午後4時PSTまで電話(866)996-2293の、または hq@biotacbd.com 宛電子メールで Biota Biosciences に連絡できます。消費者は、この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題を経験した場合は、医師またはヘルスケア提供者に連絡する必要があります。
 この製品の使用で発生した副作用や品質の問題は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムにオンライン、郵送、またはFAXで報告できます。
2020/5/19
Gold Max Pink capsules
性機能強化製品
シルデナフィル
TGA(豪州医薬品庁)
 TGA(豪州医薬品庁)は、Gold Max Pink capsules というラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルが含まれていることを発見しました。
 Gold Max Pink capsules は健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
 シルデナフィルは、オーストラリアの処方専用(S4)医薬品です。未申告のシルデナフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
 消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。
 TGAはオーストラリア国境軍(ABF)と協力して、Gold Max Pink capsulesForce G Men's Power tablets が今後オーストラリアに入らないよう努めています。
 TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2020/5/15
KORE ORGANIC Watermelon CBD Oil Tincture
健康製品
FDA(米国食品医薬品局)
 Summitt Labslは、 KORE ORGANIC Watermelon CBD Oil Tincture, Batch#730 Lot#K018、30 ml bottle、15mg 45oxを消費者から自主的に回収しています。フロリダ農業消費者サービス省はランダムにサンプルをテストし、製品に4.7 ppmの鉛が含まれていることを発見しました。
 この通知を受けたとき、Summitt Labsは即時の自発的回収を行い、内部調査を開始しました。この調査の一環とて、Summitt Labsは、ISO / IEC認定ラボでテストされたロット#730ロット#K018のサンプルを入手しました。鉛の測定結果は500 ppb(.5ppm)であり、フロリダ州で定められた法的制限内です。しかし、フロリダ農業消費者サービス省のテストに基づて、Summitt LabsはFDAおよびフロリダ農業消費者サービス省と全面的に協力して、バッチ#730ロット#K018の完全リコールを開始し、完了する予定です。
 Summitt Labsは、CBDを含む製品を生産するためにフロリダ食品農業消費者サービス省の下で検査および認可された施設ですが、FDAはCBDを合法的な医薬品または栄養補助食品とは見なしていません。
 鉛を含むKORE ORGANIC Watermelon CBD Oilバッチ#730ロット#K018を摂取すると、高い鉛曝露を引き起こす可能性があります。フロリダ保健省によると、急性鉛中毒には、痛み、筋力低下、感覚異常、腹部の痛み、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、食欲不振、体重減少、脳炎に伴う症状、口の中の金属の味、ショック、溶血、腎臓の損傷がありますが、これらに限定されない兆候や症状を示す可能性があります。Summitt Labsには、現在までに、この製品の使用による悪影響についての電話、苦情、報告はありませんでした。
 製品のラベルには、不安の緩和、痛みの軽減、気分エンハンサー、安らかな睡眠などの利点が含まれ、ストレスを軽減する可能性があることが記載されています。製品は30ミリリットルのボトルに包装されています。影響を受けるKore Organic Watermelon CBDオイルロットには、Batch#730 Lot#K018が含まれます。この製品は、30ミリリットルボトルのKore Organicのロゴとクラフト紙パッケージで識別できます。製品は、卸売業者(I.E. Nirvana KultureおよびNorth East Rally)、販売員によるサンプル、トレードショーサンプル、およびSummitt Labsによって全国的に配布されました。
 Summitt Labsは、リコールされたすべての製品が確実に返品されるように、電子メール、電話、および個人的な訪問で、代理店と顧客に通知しています。リコール中のKORE ORGANIC Watermelon CBD Oilバッチ#730バッチ#K018をお持ちの消費者、流通業者、小売業者は、製品の使用を中止する必要があります。
 ロット#K018バッチ#730を所持しているすべての消費者は、月曜日から金曜日のEST午前8時から5時まで(833)810-5673に電話で、またはまたは www.Koreorganic.com のウェブサイトを通じてSummitt Labsに連絡することをお勧めします。
 ロット#K018バッチ#730の消費者は、この製品を購入場所に返品して、全額返金を受けるべきです。それが拒否された場合は、上記の番号のSummitt Labsに連絡して、このリコールに関する返金情報およびその他の情報を入手してください。
 この製品の使用で発生した副作用や品質の問題は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムにオンライン、郵送、またはFAXで報告できます。
2020/5/15
Active Male, 500mg capsules,その他55件
性機能強化製品、健康製品
タダラフィル、水銀、鉛など
HSA(シンガポール保健科学庁)
 HSA(シンガポール保健科学庁)は、2020年3月に海外の規制当局によって発見および報告された、許可されておらず、副作用を引き起こす可能性のある強力な成分を含む製品を更新したいと考えています。この情報は、現地の人々に影響を与える可能性のある海外で発見されたこのような製品の安全性の問題に関する意識を高めるために提供します。製品のリストおよび強力な成分の考えられる副作用については、付録Aおよび付録Bを参照してください。製品の画像については、PDFドキュメントを参照してください。

一般の方は以下のことをお勧めします:
  • あなたが製品のいずれかを消費し、気分が悪い場合は、医師に相談してください。
  • 海外で製品を購入しないでください。
  • 善意のある友人や親類が推奨している場合でも、オンラインまたは自分がよく知らないソース(ローカルまたは海外)から健康製品を購入する場合は注意が必要です。これらの製品がどこでどのように製造されたかはわかりません。それらは違法、偽造または規格外である可能性があり、あなたの健康に害を及ぼす可能性のある強力な成分を含んでいる可能性があります。健康製品をオンラインで購入する場合は、シンガポールで小売店を設立したウェブサイトから購入することをお勧めします。
  • 迅速で奇跡的な結果を約束する製品や、「100%安全」、「副作用なし」、「科学的に証明された」などの誇張された主張を行う製品には注意してください。消費者はまた、医学的状態の予期せぬ迅速な回復をもたらす製品にも注意する必要があります。
  • 急性および慢性の医学的症状および状態(糖尿病、高血圧、湿疹など)の管理に助けが必要な場合は、医師または薬剤師に相談してください。
 さらに、一般の方は、 https://www.hsa.gov.sg/consumer-safety/ にアクセスして、疑わしいソースから健康製品を購入することの危険性について詳しく学ぶことをお勧めします。
 シンガポールでこれらの製品の販売と供給に遭遇した一般市民は、営業時間内(月曜日から金曜日)に電話でHSAの執行部(6866 3485)または hsa_is@hsa.gov.sg に連絡することができます。
2020/5/11
Finasteride Plus capsules
健康製品
ミノキシジル
FDA(米国食品医薬品局)
 MasterPharm、LLC. は、Finasteride Plus 1.25mg, capsules の1ロットを消費者から自主的に回収しています。Finasteride Plus capsules には降圧薬であるミノキシジルをFDA承認の製品よりも高レベルで含まれます。この宣言されていないミノキシジルは独立した試験機関で発見されました。

危険情報:
 宣言されていないミノキシジルの使用は、低血圧、急速な心拍、塩分と水分の滞留を引き起こし、腫れを引き起こすと予想されます。その結果、患者は心不全または他の心臓損傷を発症する可能性があります。心臓と心臓を囲む嚢の間の過剰な体液もミノキシジルの使用と関連することが報告されています。MasterPharm、LLC. は、心拍数の増加、水分貯留、めまい、低血圧など33件の報告を受けています。
 この製品は脱毛用の調合薬であり、30カプセルを含むオレンジの処方ボトルまたは90カプセルを含むブルーの処方ボトルにパッケージされています。影響を受けるFinasteride Plus 1.25mgロットには、02-27-2020:04 @ 11と2020年8月25日の使用期限が記載されています。この製品は、製品バッチラベル付きの患者固有のラベル付き処方ボトルと患者固有の処方箋ラベルによって識別できます。Finasteride Plus 1.25mgは、患者固有の処方ベースでのみ全国的に配布されました。
 このリコールについて質問がある消費は、月曜から金曜の午前9時〜午後5時(EST / EDT)に (866)630-5600、または reload@masterpharm.com で MasterPharm、LLC に連絡できます。消費者は、この医薬品の服用または使用に関連する可能性のある問題を経験した場合は、医師またはヘルスケア提供者に連絡する必要があります。
 この製品の使用で発生した副作用または品質の問題は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムにオンライン、郵送またはFAXで報告できます。
 このリコールは、米国食品医薬品局FDAの情報に基づいて行われています。
2020/5/9
➀SHEN QI DAN BAI NIAN CAO YAO
➁Ricalinu
➂Freaky Fitz
健康製品
➀クロルフェニラミン(抗ヒスタミン薬)、デキサメタゾン(ステロイド)、ジクロフェナク(鎮痛剤)、フルセミド(体から余分な水分を取り除く薬)
➁強力なステロイドであるデキサメタゾン、強力な鎮痛剤であるメロキシカムとトラマドール
➂シブトラミン
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSA(シンガポール保健科学庁)は、左記の3つの健康製品を購入または使用しないよう一般市民に警告しています。これらの製品には強力な薬効成分が含まれていることが判明したため、使用すると深刻な健康リスクをもたらす可能性があります。

「SHEN QI DAN BAI NIAN CAO YAO」の使用者は服用後に胸部不快感を体験した
70代の女性は、「大人と子供の痛みを和らげるために」と表示された「SHEN QI DAN BAI NIAN CAO YAO」を服用した後に胸部不快感を経験しました。 この女性は、本製品をマレーシアから調達した友人から入手しました。
この製品は、冬虫夏草や高麗人参などのハーブ成分のみが含まれていると主張されています。しかし、HSAは、この製品にクロルフェニラミン(抗ヒスタミン薬)、デキサメタゾン(ステロイド)、ジクロフェナク(鎮痛剤)、フルセミド(体から余分な水分を取り除く薬)など複数の薬効成分を検出しました。 これらの強力な成分は、医師の監督なしで使用すると深刻な悪影響を引き起こす可能性があります。

「Ricalinu」を輸入する試みの失敗
40代の男性がインドネシアから20箱の「Ricalinu」を持ち込もうとしたが、チェックポイントの職員によってシンガポールクルーズセンターに拘束されました。 この製品は、リウマチや痛風などの痛みを伴うさまざまな病気を治療するためのハーブのみが含まれていると偽って表示されていました。 HSAの検査で、この製品には強力なステロイドであるデキサメタゾン、強力な鎮痛剤であるメロキシカムとトラマドールの3種の薬効成分が含まれていることが判明しました。

「Freaky Fitz」に検出された禁止物質
1市民から、「Freaky Fitz」は数日でスリム化できるという触れ込みでオンライン販売されされていると通報されました。HSAは「Freaky Fitz」を検査し、シブトラミンが含まれていることを発見しました。シブトラミンは以前は処方薬でしたが、心臓発作や脳卒中のリスクが高まるため、2010年以降シンガポールで禁止されています。
「Freaky Fitz」は、天然成分を含む痩身ドリンクとして宣伝されており、「迅速な痩身効能」、「ダイエットや運動をせずに素早く脂肪を燃焼」、「使用しても安全」などと宣伝されています。そのラベルには、改ざんされた適正製造基準(GMP)ロゴ(品質認証マーク)も付いています。これは、製品が安全であり、高品質の基準で製造されていると消費者を誤解させる可能性があります。この製品は、Shopee、Carousell、Lazada、Qoo10などのローカルeコマースプラットフォームで販売されています。 HSAは、これらのプラットフォームのWebサイト管理者と協力して、該当するリストを削除します。

消費者への助言:
  • 「SHEN QI DAN BAI NIAN CAO YAO」または「Ricalinu」を服用している場合は、強力なステロイドが含まれているため、できるだけ早く医師の診察を受けてください。適切な医学的監督なしにステロイドを中止すると、疲労、混乱、低血圧などの深刻な離脱症状を引き起こす可能性があります。
  • 「Freaky Fitz」の服用を直ちに中止し、気分が悪い、または健康に不安がある場合は医師に相談してください。
  • 迅速かつ奇跡的な結果をもたらすとか、「ダイエットや運動をせずに脂肪をすばやく燃やす」、「使用しても安全」などと宣伝する健康製品には注意してください。製品が適切に包装されていたり、国際規格のロゴが印刷されていたりしても、消費者は注意する必要があります。
  • 見知らぬ所から健康製品を購入することは避け、そのような製品をオンラインまたは善意のある友人から購入するときは注意してください。これらの製品はどこでどのように製造されたのか、はっきりとはわかりません。これらの製品はあなたの健康に深刻な害を及ぼす可能性のある強力な成分を含むことがあります。

売り手とサプライヤーへの助言:
すべての販売者とサプライヤーは、これらの製品の販売を直ちに停止する必要があります。 禁止物質または強力な薬効成分を含む製品を販売および供給することは違法です。 売り手とサプライヤーは起訴される責任があり、有罪判決を受けた場合、最長2年の懲役または最高$ 10,000の罰金が科される可能性があります。
2020/5/7
Chinese Family in Hong Kong tablets
性機能強化製品
シルデナフィル
TGA(豪州医薬品庁)
 TGA(豪州医薬品庁)は、Chinese Family in Hong Kong tablets というラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルが含まれていることを発見しました。Chinese Family in Hong Kong tablets は健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
 シルデナフィルは、オーストラリアの処方専用(S4)医薬品です。未申告のシルデナフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
 消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。
 TGAはオーストラリア国境軍(ABF)と協力て、Chinese Family in Hong Kong tablets が今後オーストラリアに入らないよう努めています。
 TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2020/5/6
Muses Coffee (Magic Thin) sachets
健康製品
➀シブトラミン
(Sibutramine)
➁フェノールフタレン
(Phenolphthalein)
TGA(豪州医薬品庁)
 Muses Coffee (Magic Thin) sachetsは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。TGA(豪州医薬品庁)は、Muses Coffee (Magic Thin) sachetsというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシブトラミンとフェノールフタレンが含まれていることを発見しました。
 シブトラミン(Reductilの有効成分である)は処方医薬品です。 シブトラミンは、心臓に対するリスクが明らかにされた後、2010年10月にオーストラリア市場から撤退しました。
 フェノールフタレインは処方箋のみの医薬品でもあり、長期使用による発癌リスクの懸念から1990年代に販売を中止し、オーストラリアでは承認済み医薬品として入手できなくなりました。
 未公開のシブトラミンとフェノールフタレンを含むMuses Coffee (Magic Thin) sachetsの供給は違法です。Muses Coffee (Magic Thin) sachetsは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性、または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていません。
2020/4/23
Force G Men's Power tablets
性機能強化製品
➀シルデナフィル
➁タダラフィル
TGA(豪州医薬品庁)
 TGA(豪州医薬品庁)は、Force G Men's Power tablets というラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることを発見しました。
 Force G Men's Power tablets は健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。シルデナフィルとタダラフィルは、オーストラリアの処方専用(S4)医薬品です。未申告のシルデナフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
 消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。
 TGAはオーストラリア国境軍(ABF)と協力して、Force G Men's Power tablets が今後オーストラリアに入らないよう努めています。
 TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2020/4/22
Black Mamba Premium 18000
性機能強化製品
タダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、消費者に対して、Black Mamba Premium 18000を購入または使用しないように勧めています。Bandera Ice House、およびおそらく他の小売店やオンラインストアによって販売されています。
 FDAの検査結果、Black Mamba Premium 18000は勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬シアリスの有効成分であるタダラフィルが含まれていることが確認されました。
 FDA承認するシアリスは、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に制限されています。これらの未申告の成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を摂取します。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用を、FDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告することが推奨されます。
2020/4/21
Dark Horse capsules
性機能強化製品
シルデナフィル
TGA(豪州医薬品庁)
 TGA(豪州医薬品庁)は、Dark Horse capsules というラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルが含まれていることを発見しました。Dark Horse capsules は健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
 シルデナフィルは、オーストラリアの処方専用(S4)医薬品です。未申告のシルデナフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
 消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。
 TGAはオーストラリア国境軍(ABF)と協力して、Dark Horse capsules が今後オーストラリアに入らないよう努めています。
 TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2020/4/13
Bella
健康製品
シブトラミン
FDA(米国食品医薬品局)
 Bella All Naturalは、Bella、ロット番号MFD:10.15.2017 EXP:10.14.2019というラベルの付いたダイエットカプセルを消費者から自主的に回収しています。
 この回収は、シブトラミンが存在するために開始されました。シブトラミンは食欲抑制剤で、安全上の懸念から2010年10月に米国市場から撤退しました。 N-デスメチルシブトラミンは、シブトラミンの活性代謝物です。シブトラミンとその活性代謝物は一部の患者の血圧や脈拍数を大幅に増加させ、心臓発作、不整脈、脳卒中などの重大な健康リスクをもたらす可能性があります。同社は有害事象や怪我の報告を受けていません。この製品はダイエット薬として使用され、30錠がプラスチックボトルに包装され、ロット番号MFD:10.15.2017 EXP:10.14.2019と記載されています。Bellaは、インターネットと小売を通じてカリフォルニアで配布されました。
 Bella All Naturalは、顧客通知/リコールコミュニケーションによって販売者と顧客に通知し、リコールされたすべての製品を返品するよう手配しています。リコールされているベラダイエットカプセルをお持ちのお客様は、すぐに使用を中止し、購入場所に返品してください。
 このリコールに関して質問がある消費者は、月曜日から日曜日の午前10時〜午後5時30分、電話(323)552-6263または電子メール cabral_daisy@yahoo.com で、Bella all Naturalに連絡できます。この医薬品の服用または使用に関連する問題が発生した場合、消費者は医師またはヘルスケア提供者に連絡する必要があります。
 この製品の使用で発生した副作用または品質の問題は、FDAのMedWatch有害事象報告プログラムにオンライン、郵送またはFAXで報告できます。
 このリコールは、米国食品医薬品局FDAの情報に基づいて行われています。
2020/4/8
Vigour 800 tablets
性機能強化製品
シルデナフィル
TGA(豪州医薬品庁)
 Vigour 800 tabletsは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
 TGA(豪州医薬品庁)は、Vigour 800 tabletsというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルが含まれていることを発見しました。
 未申告のシルデナフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
 消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。
 TGAはオーストラリア国境軍(ABF)と協力して、Vigour 800 tabletsが今後オーストラリアに入らないよう努めています。
 TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2020/4/8
Seven Day Slim capsules
健康製品
➀ジクロフェナク(Diclofenac)
➁リドカイン(Lidocaine)
TGA(豪州医薬品庁)
 Seven Day Slim Capsulesは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
 TGA(豪州医薬品庁)は、Seven Day Slim Capsulesというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるジクロフェナクとリドカインが含まれていることを発見しました。
 リドカインは麻酔薬です。この製品に含まれるリドカインの剤形は、スケジュール4(S4)処方のみの薬に対応しています。ジクロフェナクは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)であり、スケジュール3の薬剤師専用医薬品です。非公開のジクロフェナクとリドカインを含むSeven Day Slim capsulesの供給は違法です。
 Seven Day Slim capsulesカプセルは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性、または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていません。
 Seven Day Slim capsulesの服用を中止し、残りのカプセルを地元の薬局に持ち込んで安全に廃棄してください。この製品の使用から生じる懸念がある場合は、医療関係者にご相談ください。
2020/4/3
Mojo Black capsules
性機能強化製品
タダラフィル
TGA(豪州医薬品庁)
 Mojo Black capsulesは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
 TGA(豪州医薬品庁)は、Mojo Black capsulesというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるタダラフィルが含まれていることを発見しました。
 未申告のシルデナフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。
 TGAはオーストラリア国境軍(ABF)と協力して、Maxman Cialis錠剤が今後オーストラリアに入らないよう努めています。TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2020/3/24
➀Kopi Jantan Ali Macca
➁Kopi Panggung AL-Ambiak Natural Herbs Coffee
➂Berry Jaga Chewable Candy
性機能強化製品
➀シルデナフィル
➁デスメチルカルボデナフィル
➂タダラフィル
HSA(シンガポール保健科学庁)
 HSA(シンガポール保健科学庁)は、左記の3つの製品を購入または使用しないように一般市民に警告しています。 これらの製品は、勃起不全の治療に使用される強力な薬効成分を高レベルで含むことがテストされているため、深刻な健康リスクをもたらします。
 HSAは、一市民からの情報から、「Kopi Jantan Ali Macca」と「Kopi Panggung AL-Ambiak Natural Herbs Coffee」が、 Bedok North Street 3 にあるコーヒー店. Shaik Abdul Kader Al-Jailani Makan Place Pte Ltd で販売されていることを発見しました。HSAのテストでは、「コピジャンタンアリマッカ」にはシルデナフィルが含まれ、「コピパンクンAL-アンビアックカフェナチュラルハーブコーヒー」にはデスメチルカルボデナフィルが含まれていることがわかりました。「コピパンクンAL-アンビアックナチュラルハーブコーヒー」は地元のeコマースプラットフォームでも販売され、「パフォーマンス向上コーヒー」として販売され、「性的能力を向上させる」と宣伝しています。
 「Berry Jaga Chewable Candy」は、性的強化としてBerry Jaga Marketing’s websiteや他のローカルeコマースプラットフォームで販売されました。HSAは製品をテストし、勃起不全に処方されるタダラフィルを通常の1日用量の最大10倍を含むことを発見しました。製品にはフルーツジュースパウダーが含まれているとラベルが付けられていましたが、それを販売しているウェブサイトには、低血圧、心臓疾患、または硝酸塩などの薬の服用する者にはこの製品の服用を推奨しないという注意書きが含まれていました。これは通常、製品に強力な薬効成分が含まれている可能性があることを示す兆候です。
 HSAは、Shaik Abdul Kader Al-Jailani Makan Place Pte LtdとBerry Jaga Marketingにそれぞれの製品の販売を停止するよう指示し、影響を受けるリストを削除するために地域のeコマースプラットフォーム管理者と協力しています。
 シルデナフィルとタダラフィルは男性の勃起不全を治療するために使用される処方薬であり、それらは医学的監督の下でのみ使用されるべきです。これらの医薬品の不適切な使用は、脳卒中、心臓発作、低血圧、持続勃起症(痛みを伴う、非常に長い勃起)などの深刻な副作用のリスクを増大させます。これらの薬は心臓薬、特に硝酸塩を服用している患者にも使用してはなりません。生命に危険を及ぼす可能性のある低血圧を引き起こし、死に至る可能性があるためです。デスメチルカルボデナフィルはシルデナフィルと化学的に類似しており、同様の副作用またはさらに毒性の高い副作用を引き起こす可能性があります。
2020/3/19
NADINOLA
(Danforth Variety&Fruit Market)
健康製品
ハイドロキノン
Health Canada(カナダ保健省)
 カナダ保健省は、Danforth Variety&Fruit Market(2742 Danforth Ave、トロント、オンタリオ州)から、深刻な健康リスクをもたらす可能性のある、許可されていない処方薬である美白製品を押収しました。この製品は、3%のハイドロキノンを含むように表示されています。ハイドロキノンは、水ぶくれ、瘢痕、皮膚の変色、場合によっては癌などの深刻な健康リスクをもたらす可能性がある処方薬です。
 カナダ保健省は、肌を明るくする、白くする、色あせる、または漂白することなどを記載した製品に貼られたラベルを読むことをカナダ人に奨励しています。ラベルに記載された8桁の自然製品番号(NPN)または薬物識別番号(DIN)は、製品がカナダ保健省によって安全性、有効性、品質について評価され、販売が承認されたことを示します。
 カナダ保健省により販売が許可されていない健康製品には、処方薬などの危険性の高い成分が含まれている場合があり、これらは製品ラベルに記載されている場合とそうでない場合があります。処方薬は特定の症状の治療に使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督のもとでのみ使用する必要があります。
 カナダで無許可の健康製品を販売することは違法です。カナダ保健省は、以前に、処方薬(2%を超える濃度のベタメタゾンジプロピオネート、クロベタゾールプロピオネート、またはヒドロキノンなど)が含まれていることを示すラベルが付いたいくつかの無許可のスキンライトニングヘルス製品を押収し警告しました。同省は、カナダ人がこれらの製品を使用せず、販売されている製品を見つけた場合はカナダ保健省に報告することを強く推奨します。これにより、同省は適切な措置を講じることができます。
 許可されていない美白製品には、許容できないレベルの重金属である水銀が含まれている場合もあります。水銀中毒は、特に子供、妊婦、授乳中の女性に深刻な害を及ぼす可能性があります。同省は、健康製品や化粧品に厳しい制限を設けるなど、カナダ人がさらされる重金属の量を減らすための対策を実施しています。

あなたがすべきこと:
 これらの製品の使用を中止してください。これらの製品のいずれかを使用したことがあり、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談してください。製品のラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売認可されていることを確認してください。認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、自然製品番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。また、カナダ保健省の医薬品データベースおよび認可された自然健康製品データベースを検索することにより、製品の販売が許可されているかどうかを確認できます。健康製品に関連する副作用や苦情はカナダ保健省に報告してください。

含有成分の説明
 2%を超える濃度で局所使用するためのハイドロキノンは、さまざまな条件(日光への露出、皮膚の損傷、妊娠、投薬、年齢など)によって引き起こされた黒ずんだ皮膚の領域を明るくするために使用される処方薬です。ハイドロキノンにアレルギーのある人や、皮膚を光に敏感にする薬を服用している人は使用しないでください。ハイドロキノンは、妊娠中または授乳中の女性や子供にはお勧めできません。以前にがんにかかったことのある人には注意して使用する必要があります。副作用には、発赤、乾燥、ひび割れ、火傷、刺痛、皮むき、かゆみ、日光に対する過敏症、日焼け、水疱、瘢痕などの皮膚反応があります。皮膚の変色(青や黒の変色、白い斑点や斑点)を引き起こす可能性があり、場合によっては見た目が悪くなることがあります。実験動物では、長期暴露後に発がん性が示されています。 2019年6月30日の時点で、局所用に2%を超えるハイドロキノンを含む製品をカナダで販売するには、医療関係者の処方箋が必要です。この移行の一環として、以前は店頭で販売されていた2%を超えるハイドロキノン製品がカナダでリコールされました。
2020/3/13
Dragon 'Wolverine' tablets
性機能強化製品
➀sildenafil
➁chloramphenicol
TGA(豪州医薬品庁)
 TGA(豪州医薬品庁)は、Dragon 'Wolverine' tabletsというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルとクロラムフェニコールが含まれていることを発見しました。
 Dragon 'Wolverine' tabletsは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。シルデナフィルは、オーストラリアの処方専用(S4)医薬品です。クロラムフェニコールは、眼科での使用のみを目的とした薬剤師専用(S3)の抗生物質であり、その他の用途での処方専用医薬品(S4)です。
 未申告のシルデナフィルとクロラムフェニコールを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
 消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。
 TGAはオーストラリア国境軍(ABF)と協力して、Dragon 'Wolverine' tabletsが今後オーストラリアに入らないよう努めています。
 TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2020/3/10
➀Maxi-Peel Exfoliant Solution 1
➁Maxi-Peel Exfoliant Solution 2
➂Maxi-Peel Exfoliant Solution 3
健康製品
➀~➂トレチノイン(tretinoin)、
2% ハイドロキノン(hydroquinone)
Health Canada(カナダ保健省)
 カナダ保健省は、オンタリオ州Pickering (1805 Pickering Pkwy)にあるBlue Sky Supermarketが発売する無許可の美白製品を押収しました。販売が許可されていないこれらの製品には、処方薬トレチノインを含むラベルが付けられており、深刻な健康リスクを引き起こす可能性があります。
 局所トレチノインはにきびの治療に使用され、先天異常に関係しています。他の副作用として、痛み、刺激、かゆみ、発赤、または適用部位の腫れがあります。肌にダメージを与えたり、肌の色を変えたり、日光や日焼けベッドに対する感受性を高めて日焼けを引き起こすことがあります。押収された製品には、2%の濃度のハイドロキノンも含まれています。トレチノインとハイドロキノンを組み合わせて使用すると、トレチノインの副作用が悪化する可能性があります。
 カナダ保健省は、肌を明るくする、白くする、色薄くする、または漂白するなどと宣伝する製品のラベルを読むことをカナダ人に奨励しています。ラベル上の8桁の自然製品番号(NPN)または薬物識別番号(DIN)を探してください。これは、製品の安全性、有効性、品質についてカナダ保健省によって評価され、販売が許可されていることを示します。
 カナダ保健省により販売が認可されていない健康製品には、処方薬などのリスクの高い成分が含まれている場合があり、製品ラベルに記載されている場合とされていない場合があります。処方薬は特定の状態を治療するために使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ使用してください。
 カナダで無許可の健康製品を販売することは違法です。カナダ保健省は、処方薬(ジプロピオン酸ベタメタゾン、プロピオン酸クロベタゾール、または2%を超えるハイドロキノンなど)が含まれていることを示すラベルが付いたいくつかの無許可の皮膚美白健康製品についてカナダ人に警告しました。これらの製品は、水疱、瘢痕、皮膚の衰弱または悪化、骨損失、感染と戦う能力の低下などの健康上のリスクを引き起こす可能性があります。カナダ保健省は、カナダ人がこれらの製品を使用しないこと、および販売中の製品を見つけた場合はカナダ保健省に報告することを強く推奨します。
 許可されていない美白製品には、許容できないレベルの水銀、重金属も含まれている場合があります。水銀中毒は、特に子供、妊婦、および授乳中の女性に深刻な害を引き起こす可能性があります。カナダ保健省は、カナダ人がさらされる重金属の量を減らすための措置を実施しました。これには、健康製品と化粧品の厳しい制限の設定が含まれます。

含有成分の説明
 局所トレチノインは、にきびの治療に使用される処方薬です。 局所トレチノインは先天性欠損症に関連しているため、妊娠中は使用しないでください。 この製品は、授乳中の女性、12歳未満の子供、炎症または炎症を起こした皮膚のある人、以前に皮膚がんまたは診断されていない皮膚病変がある人、および皮膚を光に敏感にする薬を服用している人には使用しないでください。 トレチノインは、適用部位に痛み、刺激、かゆみ、発赤、または腫れを引き起こすことがあります。 肌にダメージを与えたり、肌の色を変えたり、日光や日焼けベッドに対する感受性を高めたりして、日焼けを引き起こすことがあります。 トレチノインをハイドロキノンと組み合わせて使用すると、トレチノインの副作用の一部が増加する場合があります。 トレチノインまたはCのいずれかにアレルギーがある人は、この組み合わせ製品を使用しないでください。
2020/3/9
➀SHEN QI DAN BAI NIAN CAO YAOl
➁Ricalinu
➂Freaky Fitz
健康製品
➀クロルフェニラミン、デキサメタゾン、ジクロフェナク、フルセミド
➁デキサメタゾン、メロキシカム、トラマドール
➂シブトラミン
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSA(シンガポール保健科学庁)は、以下の3つの健康製品を購入または使用しないよう警告しています。これらには禁止されている強力な薬効成分が含まれており、深刻な健康上のリスクを引き起こす可能性があります。

「SHEN QI DAN BAI NIAN CAO YAO」を摂取した後、消費者は胸部不快感を経験した:
  • 70代の女性は、大人と子供の痛みを和らげるためにと表示された「SHEN QI DAN BAI NIAN CAO YAO」を服用した後、胸の不快感を経験しました。この人は、マレーシアから調達した友人からこの製品を入手しました。
  • この製品は冬虫夏草と高麗人参のようなハーブ成分のみを含むと表示されていました。しかし、HSAの検査によりこの製品にクロルフェニラミン(抗ヒスタミン剤)、デキサメタゾン(ステロイド)、ジクロフェナク(鎮痛剤)、およびフルセミド(体から余分な水分を除去する薬)が含まれることが分かりました。これらの強力な成分は、医師の監督なしで使用すると、深刻な悪影響を引き起こす可能性があります。

「Ricalinu」を輸入しようとする失敗:
  • 40代の男性が、インドネシアから20箱の「リカリーヌ」を持ち込もうとしましたが、シンガポールのクルーズセンターで検問官によって差し止められました。この製品は、リウマチや痛風などのさまざまな痛みの病気を治療するためのハーブのみを含むと偽って表示されていました。HSAの検査により、この製品には、強力なステロイドであるデキサメタゾン、強力な鎮痛剤であるメロキシカム、トラマドールという3つの医薬品成分が含まれていることがわかりました。

「Freaky Fitz」に検出された禁止物質:
  • 一人の市民から、数日以内にスリム化できると誇張された「Freaky Fitz」がオンラインで販売されたという情報をHSAに通報しました。HSAは「Freaky Fitz」を検査し、シブトラミンが含まれていることを発見しました。シブトラミンは以前は処方薬でしたが、心臓発作や脳卒中のリスクが高まるため、2010年以降シンガポールで禁止されています。

消費者への注意勧告
  • 「SHEN QI DAN BAI NIAN CAO YAO」または「Ricalinu」には強力なステロイドが含まれているため、できるだけ早く医師の診察を受けてください。適切な医学的監督なしでのステロイドの中止は、疲労、錯乱、低血圧などの深刻な禁断症状を引き起こす可能性があります。
  • 気分がすぐれない、または健康に不安がある場合は、すぐに「Freaky Fitz」の服用を中止し、医師に相談してください。
  • 迅速で奇跡的な結果が得られるとか、「ダイエットや運動をせずに脂肪を燃焼させる」、「使用しても安全」などと誇張した宣伝をする健康製品には注意してください。製品が適切に包装されているように見えたり、国際規格のロゴが印刷されていても、消費者は用心する必要があります。
  • 馴染みのない所から健康製品を購入することは避け、そのような製品をオンラインまたは善意の友人から購入するときには注意を払ってください。これらの製品が何処でどのように作られたかを確認することはできません。これらはあなたの健康を深刻に害する可能性のある強力な成分を含みます。

売り手とサプライヤーへの助言
すべての売り手とサプライヤーは、これらの製品の販売を直ちに停止しなければなりません。強力な薬効成分または禁止物質を含むそのような製品を販売および供給することは違法です。売り手とサプライヤは起訴の責任を負い、有罪判決を受けた場合、最高3年の懲役および/または最高100,000ドルの罰金が科せられます。
2020/3/6
Maxman Cialis錠剤
性機能強化製品
シルデナフィル
TGA(豪州医薬品庁)
 Maxman Cialis錠剤は健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
 TGA(豪州医薬品庁)は、Maxman Cialis錠剤というラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシルデナフィルが含まれていることを発見しました。
 未申告のシルデナフィルを含む本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていません。
 消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起しています。
 TGAはオーストラリア国境軍(ABF)と協力して、Maxman Cialis錠剤が今後オーストラリアに入らないよう努めています。
 TGAは、未知の海外インターネットサイトから医薬品を購入する際には細心の注意を払うよう消費者に助言しており、医薬品や医療機器をオンラインで購入することに伴うリスクについての短いビデオを制作しています。
2020/2/26
Bling Bling Sister BBS Superman capsules
健康製品
➀シブトラミン(Sibutramine)
➁オルリスタット(Orlistat)
TGA(豪州医薬品庁)
 Bling Bling Sister BBS Superman capsulesは健康に重大な危険をもたらすので、服用しないでください。
 TGA(豪州医薬品庁)は、Bling Bling Sister BBS Superman capsulesというラベルの付いた製品をテストし、このカプセルには、申告されていない物質であるシブトラミンとオルリスタットが含まれていることを発見しました。
 シブトラミン(Reductilの有効成分である)は処方医薬品です。 シブトラミンは、心臓に対するリスクが明らかにされた後、2010年10月にオーストラリア市場から撤退しました。オルリスタットは、オーストラリアの薬剤師専用薬です。未公開のシブトラミンとオルリスタットを含むBling Bling Sister BBS Supermanカプセルの供給は違法です。
 Bling Bling Sister BBS Supermanカプセルは、オーストラリアの法律で要求される品質、安全性、または有効性についてTGAによって評価されておらず、製造場所はTGAによって承認されていません。
2020/2/11
Performance Plus capsules
性機能強化製品
シルデナフィル
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、カナダ人に、心臓発作や脳卒中などの深刻な健康リスクを引き起こす可能性があるため、Performance Plusカプセルの製品ライセンスを停止したことを警告しています。 Performance PlusはTW Tradeによって配布され、性的機能強化のための自然健康製品として宣伝されています。 カナダ保健省の検査で、製品ラベルに記載されていない処方薬(シルデナフィル)が含まれていることが判明しました。
処方薬は特定の状態を治療するために使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ使用してください。
ライセンスの一時停止は、この製品の販売が違法であることを意味します。
2020/2/10
Alien Power Platinum 1100、その他22製品
健康製品
タダラフィルなど
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性がある23種類の無許可の健康製品について注意喚起しています。カナダ保健省は、性的機能強化、減量、運動補助、または「ポッパー」として宣伝されている、危険な成分が含まれていると認定された健康製品を見つけたときに情報を更新します。影響を受ける製品を含む以前の情報へのリンクも、以下にあります。

無許可の健康製品は、カナダ保健省によって承認されていません。即ち、無許可の健康製品は、安全性、有効性、品質について評価されておらず、以下のことを含む多くの健康上の危険をもたらす可能性があります:
  • 無許可の健康製品は、ラベルにリストされていない成分を含むかもしれません。処方薬などの成分が含まれている可能性があり、おそらく最大推奨量を超えています。処方薬は深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の監督下でのみ服用する必要があります。消費者が気づいていない成分を含む製品を使用すると、危険なアレルギーや他の薬や食品との相互作用を引き起こす可能性が高まります。
  • ラベルには危険な成分または成分の組み合わせを示す場合があります。例えば、健康管理専門家からの処方箋によってのみ入手可能である薬物、またはカナダ保健省が深刻な健康上の危険のために許可していない成分の組み合わせが表示されているかもしれません。

カナダ保健省は、カナダ人が購入した可能性のある製品を簡単に鑑別し、適切な措置を講じることができるように、このページを管理しています。カナダ人は定期的に最新情報をチェックすることをお勧めします。他の種類の製品に関する安全上の問題に関するアドバイスは、リコールおよび安全警告データベースで入手できます。

あなたがすべきこと:
  • 今回記載する74種類の健康製品の使用を中止してください。 これらの製品を使用したことや健康上の問題がある場合、およびどの健康製品があなたとあなたの家族に最適であるかについてのアドバイスについては、あなたのヘルスケア専門家に相談してください。
  • 製品ラベルを読んで、健康製品がカナダ保健省によって販売を許可されていることを確認します。 認可された健康製品には、8桁の医薬品識別番号(DIN)、天然物番号(NPN)、またはホメオパシー医薬品番号(DIN-HM)があります。 また、カナダ保健省の医薬品製品データベースと認可天然健康製品データベースを検索して、製品が販売を許可されているかどうかを確認することもできます。
  • 健康製品の有害事象や苦情をカナダ保健省に報告してください。
  • このURLにある有用なリンクを利用して、健康製品を安全に購入することに関する追加情報を見てください。
2020/2/10
➀Tian Ma Tu Chung Seven Leave Ginsengl
➁Perliere Mimi Pearl Cream
➂Impactra
健康製品
➀クロルフェニラミンとデキサメタゾン
➁トリメトプリム、スルファメトキサゾール、ケトコナゾール、プロピオン酸クロベタゾール
➂シルデナフィル、タダラフィル、クロロプレタダラフィル
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSA(シンガポール保健科学庁)は、以下の健康製品または化粧品を購入または使用しないよう警告しています。 これらには禁止されている強力な薬効成分が含まれています。 これらの製品のうち2つは、消費者に深刻な悪影響を及ぼしています。 他の一つの製品には、勃起不全の治療に使用される極めて危険な薬が含まれていました。

「Tian Ma Tu Chung Seven Leave Ginseng」に含まれる強力なステロイドは人に悪影響を与えました:
  • 50代の男性患者は、マレーシアで購入した「TIAN MA TU CHUNG SEVEN LEAVE GINSENG」を長期間摂取した後、異常な血中コルチゾール値を発症しました。
  • HSAはこの製品をテストし、抗ヒスタミン薬であるクロルフェニラミンと強力なステロイドであるデキサメタゾンの2つの薬効成分を検出しました。デキサメタゾンは医師による処方によってのみ入手できますが、クロルフェニラミンは医師または薬剤師から入手する必要があります。デキサメタゾンなどのステロイドの長期間の監視なしの使用は、血糖値の増加(糖尿病につながる可能性があります)、クッシング症候群(「ムーンフェイス」の外観、細い手足のある上半身肥満)、およびその他の深刻な副作用を引き起こす可能性があります。
  • HSAは、2011年8月にこの製品により高齢の女性がクッシング症候群、高血圧、幻覚、記憶喪失を発症したことを警告・発信しました。彼女はマレーシアでそれを購入した親類から製品を入手していました。

「Perliere Mimi Pearl Cream」を使用した女性はステロイド離脱症状がありました:
  • 30代の女性は、「PERMIERE MIMI PEARL CREAM」の使用をやめた後、発赤、極度のかゆみ、burning熱感の症状を発症しました。 彼女は製品をオンラインで購入し、2年以上使用していました。
  • HSAのテストにより、この製品には抗生物質のトリメトプリムとスルファメトキサゾール、抗真菌薬のケトコナゾール、強力なステロイドであるプロピオン酸クロベタゾールの4つの医薬品成分が含まれていることがわかりました。これらの成分は、医師の監督なしで使用すると、深刻な健康リスクを引き起こす可能性があります。 彼女の皮膚専門医は、彼女がステロイド離脱症状を発症したことを確認しました。

「Impactra」で検出された高レベルの男性勃起不全薬:
  • HSAによる市場での定期的な監視中に、「IMPACTRA」にシルデナフィル、タダラフィル、クロロプレタダラフィルが検出されました。これらは、男性の勃起不全の治療に使用される処方薬です。タダラフィルは、1日の最大用量の10倍までの高レベルで存在していました。これらの高レベルは、血圧、脳卒中、心臓発作、痛みを伴う非常に長い勃起(持続勃起症)などの深刻な悪影響を引き起こし、治療せずに放置すると永続的な勃起障害を引き起こす可能性があります。

消費者への注意勧告
「TIAN MA TU CHUNG SEVEN LEAVE GINSENG」を服用している場合、または「PERLIERE MIMI PEARL CREAM」を使用している場合は、強力なステロイドが含まれているため、できるだけ早く医師の診察を受けてください。 特に数週間以上製品を服用している場合、適切な医学的監督なしでステロイドを中止すると、疲労、錯乱、低血圧などの深刻な離脱症状を引き起こす可能性があります。
「IMPACTRA」の服用をすぐに中止し、気分が悪い、または健康に不安がある場合は医師に相談してください。
迅速で奇跡的な効果をもたらすことを約束する健康製品に注意してください。
海外のなじみのないソースから健康製品を購入することは避け、そのような製品をオンラインで購入するときには注意を払ってください。 これらの製品がどこでどのように作られたかを確認することはできません。 これらはあなたの健康を深刻に害する可能性のある強力な薬効成分を含む可能性があります。

売り手とサプライヤーへの助言
すべての売り手とサプライヤーは、これらの製品の販売を直ちに停止しなければなりません。 強力な薬効成分または禁止物質を含むそのような製品を販売および供給することは違法です。 売り手とサプライヤは起訴の責任を負い、有罪判決を受けた場合、最高3年の懲役および/または最高100,000ドルの罰金が科せられます。
2020/2/5
RMFLEX
健康製品
ジクロフェナク(diclofenac)
FDA(米国食品医薬品局)
 FDA(米国食品医薬品局)は、ebay.comなどのさまざまなウェブサイトや場合によっては一部の小売店で関節痛や関節炎の緩和薬として販売されているRMFLEXを購入または使用しないように消費者に注意喚起しています。
 FDAの検査により、RMFLEXにはジクロフェナクが含まれていることが確認されました。ジクロフェナクは、非ステロイド系抗炎症薬(NSAIDと呼ばれます)です。 NSAIDは、出血、潰瘍、胃や腸の致命的な穿孔などの深刻な胃腸障害を引き起こすと共に、心臓発作や脳卒中などの心血管障害のリスクを高める可能性があります。この隠された薬剤成分は、他の薬物と相互作用し、特に消費者が複数のNSAID含有製品を使用する場合、有害事象のリスクを大幅に増加させる可能性があります。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全性情報および有害事象報告プログラムに報告する必要があります。

注:
この通知は、栄養補助食品または隠された薬物成分や化学物質を含む従来の食品として販売されている製品を大衆に知らせるためのものです。 これらの製品は、通常、性的強化、減量、および体力強化の促進のために宣伝されており、「すべて自然」のものとして表現されることが多くあります。FDAは、潜在的に有害な隠れた成分を含む栄養補助食品のすべてを検査することはできません。上記のカテゴリの製品を購入する前に、消費者は注意を払う必要があります。
2020/2/5
XXX Platinum WOODIE
性機能強化製品
➀シルデナフィル
➁タダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、消費者に対して、XXXPlatinum WOODIEを購入または使用しないように勧めています。XXXPlatinum WOODIEは、Amazon.comを含むさまざまなWebサイトや、場合によっては一部の小売店で販売されています。
 FDAの検査結果、XXX Platinum WOODIEには勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラとシアリスの有効成分であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることが確認されました。FDA承認するバイアグラとシアリスは、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に制限されています。これらの未申告の成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を摂取します。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用を、FDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告することが推奨されます。
2020/2/5
Alpha- Male
性機能強化製品
➀シルデナフィル
➁タダラフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、消費者に対して、Alpha- Maleを購入または使用しないように勧めています。Alpha- Maleは、Amazon.comを含むさまざまなWebサイトや、場合によっては一部の小売店で販売されています。
 FDAの検査結果、Alpha- Maleは勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラとシアリスの有効成分であるシルデナフィルとタダラフィルが含まれていることが確認されました。FDA承認するバイアグラとシアリスは、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に制限されています。これらの未申告の成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を摂取します。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用を、FDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告することが推奨されます。
2020/2/5
OrgaZEN Gold 5800
性機能強化製品
シルデナフィル
FDA(米国食品医薬品局)
 FDAは、消費者に対して、OrgaZEN Gold 5800を購入または使用しないように勧めています。OrgaZEN Gold 5800は、Amazon.comを含むさまざまなWebサイトや、場合によっては一部の小売店で販売されています。
 FDAの検査結果、OrgaZEN Gold 5800は勃起不全の治療に使用されるFDA承認の処方薬バイアグラの有効成分であるシルデナフィルが含まれていることが確認されました。FDA承認するバイアグラは、認可を受けた医療専門家の監督下での使用に制限されています。これらの未申告の成分は、ニトログリセリンなどの一部の処方薬に含まれる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があります。糖尿病、高血圧、高コレステロール、または心臓病の人は、しばしば硝酸塩を摂取します。
 医療従事者および患者は、この製品の使用に関連する有害事象または副作用を、FDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告することが推奨されます。
2020/2/5
無許可の皮膚美白健康製品
健康製品
➀betamethasone dipropionate
➁clobetasol propionate
➂hydroquinone at concentrations greater than 2%
Health Canada(カナダ保健省)
 カナダ保健省は、カナダでの販売が許可されていない肌を明るくする健康製品(クリームやジェルなど)が深刻な健康リスクをもたらす可能性があることをカナダ人に警告しています。カナダ保健省は小売業者からいくつかの製品を押収し、同様の無許可の製品がリスクにもかかわらずカナダ人に販売され続けることを懸念しています。
 カナダ保健省は、肌を明るくする、白くする、色あせる、または漂白すると主張する製品のラベルを読むことをカナダ人に奨励しています。ラベル上の8桁の自然製品番号(NPN)または医薬品識別番号(DIN)を見てください。これは、製品が安全性、有効性、品質についてカナダ保健省により評価され、販売が許可されていることを示します。
 カナダ保健省により販売が認可されていない健康製品には、処方薬などのリスクの高い成分が含まれている場合があり、製品ラベルに記載されている場合とされていない場合があります。処方薬は特定の状態を治療するために使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ使用してください。
 カナダで無許可の健康製品を販売することは違法です。カナダ保健省は、処方薬(ジプロピオン酸ベタメタゾン、プロピオン酸クロベタゾール、または2%を超えるハイドロキノンなど)が含まれていることを示すラベルを含むいくつかの無許可の皮膚美白健康製品についてカナダ人に警告しました。これらの製品は、水疱、瘢痕、皮膚の衰弱または悪化、骨損失、感染に対する能力の低下などの健康上のリスクをもたらす可能性があり、2%を超える濃度のハイドロキノンの場合は、癌を引き起こす可能性があります。国務省は、カナダ人がこれらの製品を使用しないこと、および販売中の製品を見つけた場合はカナダ保健省に報告することを強く推奨します。
 許可されていない美白製品には、許容できないレベルの水銀、重金属も含まれている場合があります。水銀中毒は、特に子供、妊婦、および授乳中の女性に深刻な害を引き起こす可能性があります。同局は、カナダ人がさらされる重金属の量を減らすための措置を実施しました。これには、健康製品と化粧品の厳しい制限の設定が含まれます。
2020/1/3
➀ZO Medical Melamin-C Skin Bleaching & Correcting Crème with 20% vitamin C
➁ZO Medical Melamix Skin Lightener & Blending Crème
健康製品
➀Hydroquinone 4%
➁Hydroquinone 4%
Health Canada(カナダ保健省)
 カナダ保健省は、カナダのオンタリオ州ノースヨークにあるトロント皮膚科センター(4256 Bathurst St. Suite 400)から2つの無許可のZO Medicalスキンホワイトニングクリームを押収しました。これらは、水疱、瘢痕、皮膚変色、発がんなどの深刻な健康リスクを引き起こす可能性があるためです。
 製品には、4%のハイドロキノン濃度を含むラベルが付けられています。2019年6月30日現在、2%のハイドロキノン濃度を超える局所使用の製品は、カナダで販売するためには医療従事者からの処方箋が必要です。処方薬は特定の状態を治療するために使用され、深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、医療専門家の助言と監督の下でのみ使用してください。
 カナダ保健省は、以前は処方箋なしで販売されていたハイドロキノン濃度が2%を超えるすべての局所用製品の認可を撤回し、企業はこれらの製品をカナダ市場から自主的に回収しました。トロント皮膚科センターは、カナダ保健省がその後押収した2つの製品を販売していることがわかりました。
 2%を超える濃度の局所使用用ハイドロキノンは、さまざまな状態(日光曝露、皮膚損傷、妊娠、投薬、年齢など)によって引き起こされる黒ずんだ皮膚の領域を明るくするために使用される処方薬です。ハイドロキノンにアレルギーがある人や、皮膚を光に敏感にする薬を服用している人には使用しないでください。ハイドロキノンは、妊娠中または授乳中の女性、または子供には推奨されません。以前にがんにかかったことがある人には注意して使用する必要があります。副作用には、赤み、乾燥、ひび割れ、火傷、刺すような痛み、はがれ、かゆみ、日光、日焼け、水疱、瘢痕に対する過敏症などの皮膚反応が含まれます。皮膚の変色(すなわち、青または黒の変色、または白い斑点または斑点)を引き起こすことがあり、場合によっては外観を損なう可能性があります。 実験動物では、長期暴露後の発がん性が示されています。

照会先

医薬食品局 監視指導・麻薬対策課
電話 03-5253-1111
内線 2784、2767

出典元:厚生労働省

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