海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を公表している製品について

日時

製品名

製品概要

含有成分

海外規制当局

当該規制当局からの注意喚起の概要

URL

2015/12/28

①Rhino Big Horn 3000

男性機能増強サプリメント

①desmethyl carbodenafil
②シルデナフィル (sildenafil)

FDA (米国食品医薬品局)

米FDAの検査で、本製品から未申告のdesmethyl carbodenafilとsildenafilが検出された。desmethyl carbodenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。

Rhino Big Horn 3000 contains hidden drug ingredients

2015/12/28

①Rhino 7 Blue 9000
②OrgaZen 3500
③OrgaZen 3000

男性機能増強サプリメント

①タダラフィル (tadalafil)

FDA (米国食品医薬品局)

米FDAの検査で、本製品から未申告のtadalafillが検出された。tadalafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シアリスの主成分である。タダラフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。

Rhino 7 Blue 9000 contains hidden drug ingredient

OrgaZen 3500 contains hidden drug ingredient

OrgaZen 3000 contains hidden drug ingredient

2015/12/28

①Triple MiracleZen Plus 1500 mg
②Triple MiracleZen Gold 1750 mg
③Triple MiracleZen Extreme 1750 mg

男性機能増強サプリメント

①シルデナフィル(sildenafil)
②タダラフィル(tadalafil)
③ダポキセチン(dapoxetine)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafil、tadalafi、dapoxetineが検出された。シルデナフィル、タダラフィルは勃起不全 (ED) 治療に使用されるバイアグラ及びシアリス (FDA承認薬) の主成分でありニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またダポキセチンはFDA未承認の成分であり有効性と安全性は確立されていない。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。

Triple MiracleZen Plus 1500 mg contains hidden drug ingredients

Triple MiracleZen Gold 1750 mg contains hidden drug ingredients

Triple MiracleZen Extreme 1750 mg contains hidden drug ingredients

2015/12/28

①Eros Power Zone 1900

男性機能増強サプリメント

①desmethyl carbodenafil
②ダポキセチン(dapoxetine)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAの検査で、本製品から未申告のdesmethyl carbodenafil、dapoxetineが検出された。desmethyl carbodenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またダポキセチンはFDA未承認の成分であり有効性と安全性は確立されていない。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。

Eros Power Zone 1900 contains hidden drug ingredients

2015/12/28

①Diamond 3500
②Xtra Zone 2600
③Xtra Zone 2400
④Xtra Zone 2200
⑤Triple Power Zen Plus 2000
⑥Triple Power Zen Gold 2000

男性機能増強サプリメント

①シルデナフィル(sildenafil)
②タダラフィル(tadalafil)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafil、tadalafi、dapoxetineが検出された。シルデナフィル、タダラフィルは勃起不全 (ED) 治療に使用されるバイアグラ及びシアリス (FDA承認薬) の主成分でありニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。

Diamond 3500 contains hidden drug ingredients

Xtra Zone 2600 contains hidden drug ingredients

Xtra Zone 2400 contains hidden drug ingredients

Xtra Zone 2200 contains hidden drug ingredients

Triple Power Zen Plus 2000 contains hidden drug ingredients

Triple Power Zen Gold 2000 contains hidden drug ingredients

2015/12/23

Asset Bold、Asset Extreme Plusなどリコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

シブトラミン
(sibutramine)
および/または
フェノールフタレイン
(phenolphthalein)

FDA (米国食品医薬品局)

Bee Extremely Amazed LLCは減量用として販売した様々な製品 (Asset Bold、Asset Extreme Plusなど) について、sibutramineおよび／またはphenolphthaleinの含有が確認されたため、消費者レベルの自主回収を行っている。これらの製品は減量用ダイエタリーサプリメントとして2014年4月29日～2015年12月17日に販売されており、米国全域で流通した。該当製品の使用を中止し、廃棄または返却することなどについて記載。

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm478837.htm

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm478794.htm

2015/12/23

①La' Trim Plus
②Jenesis
③Oasis
リコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

①シブトラミン
(sibutramine)
②フェノールフタレイン
(phenolphthalein)

FDA (米国食品医薬品局)

BeeXtreme LLCは、未申告のsibutramineおよびphenolphthaleinの含有が米FDAの分析で確認されたため、ダイエタリーサプリメントとして販売されているLa' Trim Plus、JenesisおよびOasisの全ロットに関し、自主回収を実施している。Sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤であり、phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。該当製品の販売および使用を中止し、返却することなどについて記載している。

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm478890.htm

2015/12/23

①Apexxx
②Opal
リコール情報 (自主回収)

男性機能増強サプリメント

①PDE-5阻害剤
②シルデナフィル
(sildenafil)

FDA (米国食品医薬品局)

Nuway Distributors llcは、性機能増強用として販売されているダイエタリーサプリメントApexxx錠剤の全ロットについて消費者レベルでの自主回収を行っている。米FDAの検査により医薬品活性成分のPDE-5阻害剤およびsildenafilの含有が確認された。同社は、Apexxx製品と同じ販売会社のOpal錠剤の全ロットについても消費者レベルでの回収を行っている。使用中止および返却などについて記載している。

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm478953.htm

2015/12/23

無認可の医薬品を押収
①Mega Power
②Biseptol 480
③Naproxen Emo
④Oxycort
⑤Herba Pini Syrop

無認可の医薬品

①Tadalafil
②Sulfamethoxazole Trimethoprim
③Naproxen
④Oxytetracycline Hydrocortisone
⑤Codeine

Health Canada (カナダ保健省)

Health Canadaは、British Colombia (B.C.) およびOntarioの小売店からカナダ国民に対し重篤なリスクを及ぼす可能性のある無認可の医薬品5製品 (Mega Power、Biseptol 480など) を押収したことを通知している。それらは、処方薬 (sulfamethoxazole、oxytetracycline) 、麻酔薬 (codeine、naproxen) を含んでいる、または表示されていない処方薬 (tadalafil) を含んでいるため、これらの製品は押収された。該当製品のリストなどについて記載している。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/56428a-eng.php

2015/12/21

La’Trim Plus

減量用サプリメント

①シブトラミン
(sibutramine)
②フェノールフタレイン
(phenolphthalein)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、phenolphthaleinが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm478451.htm

2015/12/21

Blue Diamond capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル
(sildenafil)

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

http://www.tga.gov.au/alert/blue-diamond-capsules

2015/12/18

SmartLipo365
リコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

①シブトラミン
②シブトラミン代謝物
③フェノールフタレイン

FDA (米国食品医薬品局)

SmartLipo365は、未申告のsibutramine、desmethylsibutramineおよびphenolphthaleinの含有が米FDAの分析で確認されたため、ダイエタリーサプリメントとして販売されているSmart Lipo (800、900、950mg)の全ロットに関し、自主回収を実施している。Sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤であり、phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。製品はボトル入りのカプセル剤で、小売店およびウェブサイトを通じて販売されていた。該当製品の使用を中止し、返却することなどについて記載している。

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm478194.htm

2015/12/18

X Again Platinum

男性機能増強サプリメント

①シルデナフィル(sildenafil)
②タダラフィル(tadalafil)
③ダポキセチン(dapoxetine)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafil、tadalafi、dapoxetineが検出された。シルデナフィル、タダラフィルは勃起不全 (ED) 治療に使用されるバイアグラ及びシアリス (FDA承認薬) の主成分でありニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またダポキセチンはFDA未承認の成分であり有効性と安全性は確立されていない。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm478226.htm

2015/12/18

Evolve Bee Pollen

減量用サプリメント

①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、phenolphthaleinが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm478208.htm

2015/12/18

Jenesis

減量用サプリメント

①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、phenolphthaleinが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm478213.htm

2015/12/18

Oasis Bee Pollen

減量用サプリメント

①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、phenolphthaleinが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm478218.htm

2015/12/18

Prime Bee Pollen

減量用サプリメント

①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、phenolphthaleinが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm478222.htm

2015/12/17

Thirty Plus

減量用サプリメン

シブトラミン(sibutramine)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。減量用として販売促進されている本製品を購入または使用しないように消費者に通知している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm477921.htm

2015/12/17

Power Tiger-X

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル類縁物質(sulfoaildenafil)

FDA (米国食品医薬品局)

米FDAの検査で、本製品から未申告のsulfoaildenafilが検出された。Sulfoaildenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm477930.htm

2015/12/11

Fuel Up PlusおよびFuel Up High Octaneリコール情報 (自主回収)

男性機能増強サプリメント

シルデナフィルのアナログ(hydroxythiohomosildenafi)

FDA (米国食品医薬品局)

Reesna Inc.は、男性性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして販売されているFuel Up PlusおよびFuel Up High Octaneについて、2015年8月に出荷された全ロットの自主回収を行っている。米FDAの検査で、本製品から未申告のhydroxythiohomosildenafil (シルデナフィルの類縁物質) が検出された。使用を中止し、返却することなどについて記載している。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm476978.htm

2015/12/9

Pink Bikini White powder Capsules
リコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

ジクロフェナク(diclofenac)

FDA (米国食品医薬品局)

Lucy's Weight Loss SystemはPink Bikini White powder Capsules、30 whiteの全ロットについて、消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAの検査で、本製品から未申告のdiclofenacが検出された。本製品は透明ボトルに入った白色粉末のカプセルで減量用ダイエタリーサプリメントとして米国全域に販売されていた。使用を中止し、返却することなどについて記載。diclofenacは非ステロイド性抗炎症薬であり深刻な消化管の損傷等の副作用が知られている。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm476494.htm

2015/12/9

100% healthy food for men tablets

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル(sildenafil)

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

http://www.tga.gov.au/alert/100-healthy-food-men-tablets

2015/12/4

V-MAX Herbal Tablets

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル(sildenafil)

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

http://www.tga.gov.au/alert/v-max-herbal-tablets

2015/12/2

Lipo Escultura

減量用サプリメント

①シブトラミン(sibutramine)
②ジクロフェナック(diclofenac)

FDA (米国食品医薬品局)

JAT Productos Naturales Corp販売の本製品にはシブトラミンとジクロフェナックが含まれているこが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。また、ジクロフェナックは非ステロイド性抗炎症剤として用いられる。心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスクの増加させることがあり潰瘍や出血、穿孔といった胃腸障害の副作用が知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm475356.htm

2015/11/23

Dragon Power

自然健康製品

シルデナフィル(sildenafil)

Health Canada (カナダ保健省)

The Herb Depotにおいて販売されていた未認可の自然健康製品であるDragon Powerが、Health Canadaの検査で未申告の処方箋薬sildenafilを含有することが確認されたため、販売中止ならびに店舗からの撤去に対して小売店と合意がなされた。本製品は、自然健康製品番号：NPN 80025214、またはSuper Dragon Power、Dragon Power IIの製品名で販売された可能性があること、重大な健康へのリスクをもたらすおそれがあることなどについて記載。シルデナフィルは勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/55930a-eng.php

2015/11/23

amazon.caにおいて販売されていた未認可の健康製品 (Natrol 25mg DHEA180錠)

未認可の健康製品

DHEA

Health Canada (カナダ保健省)

Health Canadaは未認可の健康製品であるNatrol DHEA 25mgについて、ホルモン管理製品としてamazon.caにおいて販売されており、重大な健康へのリスクをもたらすおそれがあることをカナダ国民に通知している。該当製品を使用して健康上の不安がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/55926a-eng.php

2015/11/19

Perfect Slim Fast Track Slim

減量用サプリメント

①フルオキセチン(fluoxetine)
②オルリスタット(orlistat)

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはうつ病治療等に使用される処方薬フルオキセチン (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。また、肥満症治療薬 (FDA承認薬) のオルリスタット (製品名ゼニカル) も含まれていた。副作用としてアレルギー反応や背中の痛みや排尿痛が知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm473611.htm

2015/11/19

Super Herbs

減量用サプリメント

①シブトラミン(sibutramine)
②シブトラミン代謝物(desmethylsibutramine)

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンとシブトラミンの構造類似物が含まれているこが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm473597.htm

2015/11/19

Slyn Both

減量用サプリメント

①フルオキセチン(fluoxetine)
②オルリスタット(orlistat)

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはうつ病治療等に使用される処方薬フルオキセチン (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。また、肥満症治療薬 (FDA承認薬) のオルリスタット (製品名ゼニカル) も含まれていた。副作用としてアレルギー反応や背中の痛みや排尿痛が知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm473617.htm

2015/11/19

Zero Fat

減量用サプリメント

①シブトラミン(sibutramine)
②フルオキセチン(fluoxetine)

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンとフルオキセチンが含まれているこが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。また、フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm473632.htm

2015/11/19

SPCARET Princess Diet

減量用サプリメント

シブトラミン(sibutramine)

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm473627.htm

2015/11/19

Rhino X

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル(sildenafil)

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm473640.htm

2015/11/19

Australia Kangaroo Essence

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル(sildenafil)

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm473704.htm

2015/11/19

Effective Viagra

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル(sildenafil)

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm473709.htm

2015/11/19

Sex Drive Capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル(sildenafil)

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm473714.htm

2015/11/19

XForMan Plus

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル(sildenafil)

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm473719.htm

2015/11/19

Ultimate Herbal Slimcapsリコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

シブトラミン(sibutramine)

FDA (米国食品医薬品局)

Fit Firm and Fabulousは、減量用ダイエタリーサプリメントとして販売されているUltimate Herbal Slimcapsのロット番号05/02/2015～05/01/2017について、消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAによる解析で、本製品から未申告のsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は30カプセル入りボトルで、インターネットを介して米国全域の消費者に販売された。Fit Firm and Fabulousは、消費者に使用を中止し、返却することなどについて通知している。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm473638.htm

2015/11/17

①Brahmi Vati Buddhivardhak
②Bruhat Vata Chintamani Rasa
③Chandraprabha Vati
④Punarnavadi Mandoor
⑤Yogaraja Guggulu

自然健康製品 (アーユルベーダ薬)

高濃度の未申告の重金属 (ヒ素、鉛、水銀)

Health Canada (カナダ保健省)

Health Canadaは、自然健康製品である左記の5種類のアーユルベーダ薬について、高濃度の未申告の重金属 (ヒ素、鉛、水銀) を含有していることを確認した。 (5製品全てに鉛。①②にはヒ素・水銀も検出。) カナダにおいて、販売認可はないが、旅行者によって持ち込まれる、またはインターネットを通じて購入される可能性がある。Health Canadaはこれらの製品の使用後、重金属中毒により治療を受けたカナダ人の報告を1件受けた。国内で本製品を見つけた場合は報告すること、消費者へのアドバイスなどについて記載。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/55904a-eng.php

2015/11/17

米FDAは他の政府機関と協力し、潜在的に危険または汚染されたダイエタリーサプリメントの1年間の一掃の結果を発表した。この一掃は、ダイエタリーサプリメントとして不正に販売された汚染製品、およびダイエタリーサプリメントの製造会社および／または販売会社 (117件) に対する民事差し止めおよび訴訟につながったとしている。

ー

FDA (米国食品医薬品局)

D13111107 (No.3041 (2013.11.11)<その1>) など関連情報：「USP LabsのダイエタリーサプリメントOxyElite Pro：回収-肝疾患と関連しているため；米FDAは、USPlabs LLCが特定のOxyElite Proダイエタリーサプリメント製品を自主回収していることを通知した。ハワイ保健当局 (DOH) よりFDAに提出された46の医療記録のレビューにおいて、27例 (58％) が発病前にOxyElite Proとラベルされたダイエタリーサプリメントを使用していたことが示唆された。FDAはOxyElite Pro製品の使用後に肝障害を起こした症例が他の州で発見されたことも通知している。2013年10月11日にUSPlabs LLCに発行されたwarning letterにおいて、OxyElite ProとダイエタリーサプリメントVERSA-1が汚染されているとFDAは通知していたことなどについて記載。 (2013年11月10日掲載) 」。発表された事例には、Jack3dおよびOxyEliteを販売するUSPlabs LLCなどが含まれていた。また、FDAの査察によりBethel Nutritional Consulting IncのcGMPからの逸脱も明らかとなっている。FDAはダイエタリーサプリメントとして不正に販売されている製品に関するリスクについて、引き続き消費者に警告していくことなどについて記載。

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm473099.htm

2015/11/9

Natureal
リコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

sibutramine(シブトラミン)

FDA (米国食品医薬品局)

Inaffit、 LLCは、減量用ダイエタリーサプリメントとして販売されているNaturealの全ロットに対し消費者レベルにおける自主回収を実施している。本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。この製品はボトル入りの緑のカプセル剤でインターネットを介して米国全域の消費者に販売された。Inaffit、 LLCは消費者に対し該当製品の返却について通知していることなどについて記載。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm471921.htm

2015/11/5

Power Khan

性機能増強用サプリメント

sildenafilおよびthiosildenafil

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはsildenafilおよびthiosildenafilが含まれている事が確認された。Thiosildenafilは勃起不全 (ED) の治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) と構造的に似ている。これらの未申告の成分はニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm471265.htm

2015/10/28

Rhino 7 3000 およびRhino 7 Platinum 3000 Capsules
(Premiere Sales Group販売)
リコール情報 (自主回収)

性機能増強用サプリメント

①desmethyl carbondenafil
②dapoxetine

FDA (米国食品医薬品局)

Premiere Sales GroupはRhino 7 3000およびRhino 7 Platinum 3000 capsulesの全ロットについて、米国全域にわたる消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAによる解析で、本製品から未申告のdesmethyl carbondenafilおよびdapoxetineが検出された。
TF Supplementsはこれまでに本製品に関連する有害事象の報告を1件受けている。本製品は6カプセル入りボトルなどで性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして米国全域に販売されている。使用を中止し、返却することなどについて記載している。
①desmethyl carbondenafilは男性の勃起不全の治療に使用されるホスホジエステラーゼPDE-5阻害剤であり、また②dapoxetine (ダボキセチン) はFDAにより承認されていない成分である。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm469981.htm

2015/10/29

Rhino 7 3000 およびRhino 7 Platinum 3000 Capsules
(National Video Supply販売)
リコール情報 (自主回収)

性機能増強用サプリメント

①desmethyl carbondenafil
②dapoxetine

FDA (米国食品医薬品局)

National Video SupplyはRhino 7 3000およびRhino 7 Platinum 3000 capsulesの全ロットについて、米国全域にわたる消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAによる解析で、本製品から未申告のdesmethyl carbondenafilおよびdapoxetineが検出された。
TF Supplementsはこれまでに本製品に関連する有害事象の報告を1件受けている。本製品は6カプセル入りボトルなどで性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして米国全域に販売されている。使用を中止し、返却することなどについて記載している。
①desmethyl carbondenafilは男性の勃起不全の治療に使用されるホスホジエステラーゼPDE-5阻害剤であり、また②dapoxetine (ダボキセチン) はFDAにより承認されていない成分である。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm470226.htm

2015/10/30

BASCHI Quick Slimming capsules

減量用サプリメント

シブトラミン

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミン) が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。

http://www.tga.gov.au/alert/baschi-quick-slimming-capsules

2015/10/30

Longue Jambe Freres (Brother Long Legs) tablets

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

http://www.tga.gov.au/alert/longue-jambe-freres-brother-long-legs-tablets

2015/10/23

Wild Sexx Capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル
タダラフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル及び処方薬シアリスの主成分タダラフィルが含まれていることが確認された。これらはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm469085.htm

2015/10/23

Ultra SX Capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm469082.htm

2015/10/23

Super Dragon 6000 Capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm469079.htm

2015/10/23

Sex-Love Secret Code Capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm469076.htm

2015/10/23

Paradise Suplemento Natural Ultra Plus Capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm469073.htm

2015/10/23

APEXXX

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm469062.htm

2015/10/23

Fuel Up High Octane

男性機能増強サプリメント

hydroxythiohomosildenafil

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィルの構造式に似たhydroxythiohomosildenafilが含まれていることが確認された。この未申告の成分はニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm469065.htm

2015/10/23

Fuel Up Plus

男性機能増強サプリメント

hydroxythiohomosildenafil

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィルの構造式に似たhydroxythiohomosildenafilが含まれていることが確認された。この未申告の成分はニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm469070.htm

2015/10/23

S.W.A.G.G.E.R Extreme Capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm468958.htm

2015/10/23

Xtreme Fat Burner Capsules

減量用サプリメント

フェノールフタレイン
シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはFDAで未承認のフェノールフタレインが含まれていることが確認された。フェノールフタレインは発癌性あることが知られている。また分析の結果、本品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこのサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm468951.htm

2015/10/23

Tip-Top Shape

減量用サプリメント

シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm468945.htm

2015/10/23

Lishou Slimming Coffee

減量用サプリメント

シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm468940.htm

2015/10/23

Basha Nut 100% Fruit Soft Gel Capsules

減量用サプリメント

シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm468933.htm

2015/10/9

Rhino 7 3000
およびRhino 7 Platinum 3000 Capsules
(TF Supplements社製)
リコール情報 (自主回収)

性機能増強用サプリメント

①desmethyl carbondenafil
②dapoxetine

FDA (米国食品医薬品局)

TF SupplementsはRhino 7 3000およびRhino 7 Platinum 3000 capsulesの全ロットについて、米国全域にわたる消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAによる解析で、本製品から未申告のdesmethyl carbondenafilおよびdapoxetineが検出された。
TF Supplementsはこれまでに本製品に関連する有害事象の報告を1件受けている。本製品は6カプセル入りボトルなどで性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして米国全域に販売されている。使用を中止し、返却することなどについて記載している。
①desmethyl carbondenafilは男性の勃起不全の治療に使用されるホスホジエステラーゼPDE-5阻害剤であり、また②dapoxetine (ダボキセチン) はFDAにより承認されていない成分である。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm466502.htm

2015/10/5

① Kaboom Action Strips 12 Pack
②ActiveSlim slimming capsules
③Lida DaiDaiHua

①男性機能増強サプリメント
②、③減量用サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )

①sulfoaildenafil
②sibutramine
③sibutramine,phenolphthalein

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。①③はFDA (米国食品医薬品局　②はTGA (豪州医薬品庁) より。
sulfoaildenafilは勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。シブトラミンは肥満の治療に使用されていたが心血管系の副作用のリスクからすでに市場から撤退している。フェノールフタレインは下剤として使用されていたが発癌性の危険性から市場から削除されている。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/55252a-eng.php

2015/10/1

Ultimate Herbal Slimcap

減量用サプリメント

シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm465320.htm

2015/10/1

NATUREAL

減量用サプリメント

シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm465310.htm

2015/9/29

tru Weight & Energy製品販売会社に対する警告書の発出

ダイエタリーサプリメン

1、3-Dimethylbutylamine(DMBA) Bitter Orange Extract (synephrine 30%)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAはTruVision Health LLC.がダイエタリーサプリメントとして表示・販売している tru Weight & Energy製品について、新規ダイエタリー成分の1、3-Dimethylbutylamine (DMBA) やBitter Orange Extract (synephrine 30%) を含有しており、規則 (the Act) に違反していることなどに対する警告書を9月21日付けで当該会社に発出した。

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/default.htm#recent

2015/9/25

RHINO 7
(TF Supplements社製)
リコール情報 (自主回収)

性機能増強用サプリメント

①desmethyl carbondenafil
②dapoxetine

FDA (米国食品医薬品局)

TF SupplementsはRHINO 7の特定ロットについて、米国全域にわたる消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAの検査で、本製品から未申告のdesmethyl carbondenafilおよびdapoxetineが検出された。本製品は6カプセル入りボトルなどで性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして米国全域に販売されていた。使用を中止し、返却することなどについて記載されている。①desmethyl carbondenafilは男性の勃起不全の治療に使用されるホスホジエステラーゼPDE-5阻害剤であり、また②dapoxetine (ダボキセチン) はFDAにより承認されていない成分である。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm464440.htm

2015/9/25

①NDN Ares Battle Ready Pre Workout (Warpath Watermelon)
②NDN Ares Black (Orange Overdose)
販売会社に対する警告書の発出

ダイエタリーサプリメント

dimethylbutylamine(DMBA)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAはNew Dawn Nutrition、 Inc.がダイエタリーサプリメントとして販売しているNDN Ares Battle Ready Pre Workout (Warpath Watermelon)およびNDN Ares Black (Orange Overdose)について、申告の必要なdimethylbutylamine(DMBA)を含有しており、規則 (the Act) に違反していること、NDN FA Prime Super Protein (Blueberry Pie) などの製造・包装・もしくは保管の工程がダイエタリーサプリメントのCGMP要件を満たしていないこと、商品のラベルや包装が不正表示であることなどに対する警告書を9月24日付けで当該会社に発出した。

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm458141.htm

2015/9/15

①Saptamrit Lauh
②Rajahpravartini Bati
③Sarivadi Bati
④Shankh Bati
⑤Marichyadi Bati
⑥Agnitundi Bati
⑦Arogyavardhini Bati
⑧Sarivadi Bati
⑨Brahmi Bati
⑩Gaisantak Bati
⑪Chitrakadi Bati

アーユルベーダダイエタリーサプリメント：リコール情報 (自主回収)

高濃度の鉛・水銀

FDA (米国食品医薬品局)

Butala Emporium、Inc.は、11種のアーユルベーダ栄養補助食品トについて、自主的な回収を行っている。消費者に健康問題 (学習障害、発達障害など) を引き起こすおそれがある高濃度の鉛および水銀が含まれていることが判明した。消費者は使用を中止し、購入場所に返却するべきであること、該当製品のバッチ番号などについて記載。該当製品のバッチ番号は以下。① SPL-04, Expiry Date 4/2018②RAJ-15 0 & 126, Expiry Date 1/2019 & 07/2016③SRI-09, Expiry Date 04/2018④SHN-02, Expiry Date 08/2018⑤ 200, Expiry Date 08/2017⑥018, Expiry Date 02/2016⑦ 018, Expiry Date 03/2017⑧SARI-015, Expiry Date 01/2019⑨HGB-18, Expiry Date 03/2019, Batch Nos. 244 & 242, Expiry Date 03/2017 ⑩GAI-09, Expiry Date 08/2018 and Batch No. 141, Expiry Date 10/2017⑪193, Expiry Date 02/2018

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm463048.htm

2015/9/16

New Queen Slimmingソフトゲルカプセル

減量用サプリメント

シブトラミン

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミン) が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。

http://www.tga.gov.au/alert/new-queen-slimming-soft-gel-capsules

2015/9/4

Hongkong Tianli Biological 'Power' tablets

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

http://www.tga.gov.au/alert/hongkong-tianli-biological-power-tablets

2015/8/27

①MIRACLE DIET 30
②MIRACLE ROCK 48
リコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

①phenolphthalein
②thiosildenafil

FDA (米国食品医薬品局)

The One Minute Miracle Inc.は、食欲抑制および減量用として販売しているダイエタリーサプリメントMiracle Diet 30 (ロット番号：150416、有効期限：2018年4月15日) 、および男性機能増強用として販売しているダイエタリーサプリメントMiracle Rock 48 (ロット番号：20150602、有効期限：2018年6月1日) について、使用を中止し直ちに返却するよう消費者に通知している。各々未申告のphenolphthalein、thiosildenafilを含有しており、未承認の新薬に該当するため自主回収を行っていることなどについて記載している。フェノールフタレインは下剤として使用されていたが発癌性の危険性から市場から削除されている。thiosildenafilはシルデナフィル (勃起不全治療の処方薬) のアナログであり同様な薬理作用を持つ。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm460094.htm

2015/8/26

①Golden Root Complex Capsules
②Bushen Famous Men Capsules
③Laopiaoke Capsules
④Akttive Capsules
⑤Zero Xtreme Capsules

①～③男性機能増強サプリメント④、⑤減量用サプリメント (海外規制当局情報として掲載)

①～③シルデナフィル (sildenafil)
④sibutramine,desmethylsibutramine,phenolphthalein
⑤sibutramine,desmethylsibutramine

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。①～③はTGA (豪州医薬品庁) 　④、⑤はFDA (米国食品医薬品局) より。シルデナフィルは勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。シブトラミンは肥満の治療に使用されていたが心血管系の副作用のリスクからすでに市場から撤退している。フェノールフタレインは下剤として使用されていたが発癌性の危険性から市場から削除されている。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/54820a-eng.php

2015/8/24

・Thin & Slim
・ThermoFX
・Metabolic Accelerator
・TruTrim
・Thin and Slim Naturally AM
・Xcellerator
・Asia Black
・Black Widow
・Methyldrene
リコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

サリチル酸 (salicylic acid)

FDA (米国食品医薬品局)

Novacare、LLCのダイエタリーサプリメントは、米FDAの分析により、未申告の医薬品成分サリチル酸 (salicylic acid) を含有しており未承認薬に該当することが判明したため、全ロットについて消費者レベルの自主回収を行っている。これらの製品は減量用ダイエタリーサプリメントとして販売されており、米国全域で流通した。該当製品を保有している消費者／販売業者／小売業者は使用、流通および販売を中止し、返却することなどについて記載している。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm459815.htm

2015/8/11

①Black Ant
②Herb Viagra
③Real Skill
④Stree Overlord

男性機能増強サプリメント

sildenafil (シルデナフィル)

FDA (米国食品医薬品局)

Thomas Marketing,LLCが販売している該当製品には医師の処方により使用される成分 (sildenafil) が含まれる事から未承認新薬にあたり、FD＆C法 (連邦食品・医薬品・化粧品法) に違反している。FDAは、不正表示を含む警告書を代表者に発出した。また、業務改善の報告を提出するよう求めている。 (警告書発出2015/7/31付け)

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm457364.htm

2015/8/6

タトゥーアーティストと消費者に特定なタトゥーインクを使用しないように警告している

A Thosand Virgins社製のG1、G2、orG3とラベルされたボトル

Mycobacterium chelonae (結核菌の一種)

FDA (米国食品医薬品局)

FDAは最近起こっているタトゥー施術者の抗酸菌感染の集団発生を調査する為にタトゥーインクの未開封のボトルをテストした。結果、該当のインクからMycobacterium chelonae他の細菌が発見された。FDAはタトゥーアーティストと消費者にこの特定なタトゥーインクを使用しないように警告している。ボトルのラベルには中央にA Thosand Virginsのロゴ、その中心にG1,G2,orG3の記載があり、1/16の期限と129というロットが記載されている。

http://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm457439.htm

2015/8/9

・Kaboom Action Strips
・Lida Daidaihua
リコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

上記製品 (sulfoaildenafil)
下記製品 (sibutramine、phenolphthalein)

FDA (米国食品医薬品局)

Blue Square Marketは、米FDAの分析で未申告の医薬品成分の含有が明らかになったKaboom Action Strips (sulfoaildenafil含有；使用期限2017年9月) およびLida Daidaihua (sibutramine、phenolphthalein含有；使用期限2017年1月) について、消費者レベルで自主回収を行っている。直ちに製品の使用を中止し、返却することなどについて記載している。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm457593.htm

2015/8/6

Achieving Zero

減量用サプリメント

シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm457441.htm

2015/7/27

①Remogen
②Ibo＋Plus
③Endabuse
④Iboga

無許可の健康製品

ibogaine

Health Canada (カナダ保健省)

Health Canadaはibogaineを含む未承認の健康製品Remogenの摂取と関連して、心拍異常の重篤な有害事象の国内報告を受けたため、カナダ国民に対し、重篤な健康リスクのおそれがあることを注意喚起している。ibogaineはアフリカ産低木の根皮に由来する天然の薬効成分であるが、国際的に、本成分を含む製品に関連した死亡を含む重篤な副作用が報告されている。カナダにおいては、ibogaineを含む健康製品は承認されていない。Health Canadaは該当製品名のibogaineを含む未承認の健康製品を、販売業者Phytostan Enterprise Inc.から押収しまた販売業者は販売中止と輸入停止に合意したことなどについて記載している。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/54378a-eng.php

2015/7/23

・Akttive High Performance Fat Burner Gold ( Life & More、L.L.C.) リコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

・シブトラミン
・シブトラミン代謝物
・フェノールフタレイン

FDA (米国食品医薬品局)

Life & More、L.L.C.は、未申告のsibutramine、desmethylsibutramineおよびphenolphthaleinの含有が米FDAの分析で確認されたため、減量用サプリメントとして販売されているAkttive High Performance Fat Burner Goldカプセル (ロット番号000185004400、使用期限2017年12月) の自主回収を実施している。Sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤であり、phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。製品はボトル入りのカプセル剤で、小売店およびウェブサイトを通じて販売されていた。該当製品の使用を中止し、返却することなどについて記載している。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm455816.htm

2015/7/20

ActiveSlim slimming capsules

減量用サプリメント

シブトラミン

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミン) が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。

https://www.tga.gov.au/alert/activeslim-slimming-capsules

2015/7/14

①Zi Xiu Tang Bee Pollen Capsule
②Bee Thin

Akron Bee Pollenが販売しているダイエタリーサプリメントに対する警告書発出の公表

・シブトラミン
・フェノールフタレイン

FDA (米国食品医薬品局)

Akron Bee Pollenが販売している当該製品には未申告のsibutramine、phenolphthaleinを含有しており、未承認の新薬に該当し規則FD&C法 (連邦食品・医薬品・化粧品法) に抵触するため不正表示を含む業務改善の報告を提出するよう求めている。 (警告書の発出2015/5/21付け) sibutramineは1997年に肥満症の治療薬としてFDAの承認を受けたが心臓発作や脳卒中のリスクを増すことから2010年に米国市場から撤退した医薬品成分であり、phenolphthaleinも発癌性があることから承認されていない。

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm448425.htm

2015/7/9

Laopiaokeカプセル剤

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/laopiaoke-capsules

2015/7/7

Bushen Famous Menカプセル剤

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

http://www.tga.gov.au/alert/bushen-famous-men-capsules

2015/7/6

Golden Root complexカプセル剤

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

http://www.tga.gov.au/alert/golden-root-complex-capsules

2015/7/2

①Enhanced Vegetal Vigra capsules
②Extreme Diamond 3000
③Gold Viagra capsules
④Gold Viagra tablets (packaged as "Kangaroo Sexually Invigorating Essence")
⑤Majestic Lovezone tablets
⑥Niu Mo Wang 'Bull Monster' tablets
⑦North West Wolf capsules
⑧Strong Horses capsules
⑨Strong-SX capsules
⑩USA Gold Ant capsules

男性機能増強サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )

①③⑤⑥⑦⑧⑨⑩シルデナフィル
②デスメチルカルボデナフィル＋ダボキセチン
④シルデナフィル＋タダラフィル

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。①、③～⑩はTGA (豪州医薬品庁) 　②はFDA (米国食品医薬品局) より。シルデナフィル、タダラフィルはいずれも勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。ダボキセチンは早漏の治療に使用される処方薬でカナダでは未承認。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/53996a-eng.php

2015/7/2

⑪Enhanced Vegetal Vigra capsules
⑫Extreme Diamond 3000
⑬Gold Viagra capsules
⑭Gold Viagra tablets (packaged as "Kangaroo Sexually Invigorating Essence")
⑮Majestic Lovezone tablets
⑯Niu Mo Wang 'Bull Monster' tablets
⑰North West Wolf capsules
⑱Strong Horses capsules
⑲Strong-SX capsules
⑳USA Gold Ant capsules

減量用サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )

⑪⑰シブトラミン＋⑫⑲フルオキセチン
⑬ロルカセリン
⑭シルデナフィル＋フルオキセチン＋シブトラミン
⑮シブトラミン＋オルリスタット
⑯⑱⑳フェノールフタレイン

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。⑪～⑭、⑰～⑳はFDA (米国食品医薬品局) より、⑮はTGA (豪州医薬品庁) ⑯はHSA (シンガポール健康科学当局) からのものである。シブトラミンは以前肥満症の治療をするための処方薬であったが心臓発作や脳卒中などの心血管の副作用リスクを増加するためカナダではすでに承認から外れている。フルオキセチンはうつ病の治療に使用される処方薬である。ロルカセリンはカナダではまだ未承認の肥満症治療薬である。オルリスタットは肥満症治療の処方薬である。フェノールフタレインは以前は下剤として使用されていたが発癌性のためにすでに承認から外れている。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/53996a-eng.php

2015/7/2

Zero Xtreme Capsules

減量用サプリメント

(sibutramine)シブトラミン

(desmethylsibutramine)シブトラミン代謝物

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミン及びシブトラミンの構造類似物が含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm453657.htm

2015/7/2

Akttive Capsules

減量用サプリメント

(sibutramine)シブトラミン

(desmethylsibutramine)シブトラミン代謝物

フェノールフタレイン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミン、シブトラミンの構造類似物及びフェノールフタレインが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。またフェノールフタレインは発癌性の危険がある事が知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm453652.htm

2015/7/1

未承認の処方点耳薬に対する強制措置 (製造停止他)

未承認の処方箋点耳薬

①benzocaine(ベンゾカイン)
②antipyrine(アンチピリン)
③zinc acetate(酢酸亜鉛)
④chloroxylenol(クロキシレノール)
⑤hydrocortisone(ヒドロコルチゾン)
⑥pramoxine(プラモキシン)

FDA (米国食品医薬品局)

米FDAは、耳痛の緩和、感染症、炎症に用いると表示されている特定の未承認処方箋点耳薬 (耳科用製品) を製造および／または販売している企業に対し、強制措置を取る意向を発表した。
このｱｸｼｮﾝの対象は左記含有成分の①、①②、①②③、①④⑤、①⑥、①⑤⑥の組合せの未承認薬である。これらは、安全性、有効性および品質についてFDAによる評価を受けておらず、製品のラベルにFDAの承認を受けていない旨が記載されていない。 FDAは、これら未承認耳科用製品の製造停止または差し押さえ、差し止め命令、刑事訴訟を含む強制措置の対象となる企業を通知した。これらの製品を使用している消費者に対し、医療従事者に代替薬について相談するよう勧めていることなどについて記載。

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm453430.htm

2015/6/30

①Sport X Ephedrine
②DHEA 25
③Promatrix DHEA 25

無許可の健康製品

①Ephedrine
②と③はDHEA

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は、オンタリオ州 MississaugaでS&H Health Foodsによって販売された未承認の健康製品3品目を押収した。これらの製品に含まれるDHEAおよびephedrineの使用は、重大な健康上のリスクをもたらすおそれがある。該当製品を使用して健康上の不安がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/54022a-eng.php

2015/6/26

①West Pharm ThermaLean(100cp)
②West Pharm Hydro-lean(160cp)
③Nutrex Research Hemo Rage Black - Lunatic Lemonade (265g)
④Nutrex Research Hemo Rage Black - Apple Ambush (265g)
⑤Nutrex Research Hemo Rage Black - Bruisin' Berry (265g)
⑥Nutrex Research Hemo Rage Black - Sucker Punch (265g)
⑦Nutrex Research Hemo Rage Black - Malicious Melon (265g)
⑧Nutrex Research Hemo Rage Black - Orange Creamation (265g)

無許可の健康製品

①Mau Huang (standardized for 8% ephedrine) 350 mgとKola Nut (standardized for 50% caffeine) 350 mg
②MaHuang Extract (standardized for 8% ephedrine) 334 mgとGuarana Extract (standardized for 22% caffeine) 910 mg
③～⑧はCaffeine anhydrousとMucuna Pruriens (40% L-Dopa)とPaullinia Cupana (22% caffeine)とCitrus Aurantium (50% Synephrine)

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は、Alberta州AirdrieのBetter Bodies Supplementsから無認可の健康製品8品目を差し押さえた。これらの製品にはsynephrine/ephedrine/ephedra、caffeine、L-dopaを組み合わせた成分が含まれており、重大な健康上のリスクをもたらすおそれがある。該当製品を使用して健康上の不安がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載している。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/53974a-eng.php

2015/6/12

Pyrola (G&C Natural Nutrition、 Inc)

リコール情報 (自主回収)

関節痛用サプリメント

diclofenac (ジクロフェナック)

chlorpheniramine (クロルフェニラミン)

FDA (米国食品医薬品局)

G&C Natural Nutrition、 Inc.は、Pyrola (430mg／カプセル) の全ロットの自主回収を行っている。Advanced Joint Formulaカプセルが未申告のdiclofenacおよびchlorpheniramineを含有していることなどについて記載。またすでにFDAは消費者に購入または使用しないように注意喚起している。Diclofenacは非ステロイド性抗炎症薬であり深刻な消化管の損傷等の副作用が知られている。Chlorpheniramineは抗ヒスタミン薬 (OTC) であり眠気を引き起こすことがある。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm451159.htm

2015/6/2

Body Bentonite Unique Healing Powder by Donna Pessin

有害物質を含んだ自然健康製品

高濃度の未申告の金属 (アルミニウム、ヒ素、鉛、ウラン)

Health Canada (カナダ保健省)

Health Canadaは、自然健康製品であるBody Bentonite Unique Healing Powder by Donna Pessinについて、高濃度の未申告の金属 (アルミニウム、ヒ素、鉛、ウラン) を含有していることを確認した。カナダにおいて米国のウェブサイトから入手した本製品の使用後に生命を脅かす脳・肺・腎臓の損傷により入院した症例が報告されていることを報じ、国内で本製品を見つけた場合は報告すること等消費者に注意喚起している。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/53635a-eng.php

2015/6/9

Pati IbuPutih by Janna Lawwa Day Creamy FACE n BODY WHITE (PUTIH GEBU KEKAL)

Pati IbuPutih by Janna Lawwa Night Creamy FACE n BODY WHITE (PUTIH GEBU KEKAL)

有害物質を含んだ化粧品

水銀

HSA (シンガポール健康科学当局)

シンガポールの規制当局は一般のオンラインショップで販売されている該当の2製品に関し、当局の検査で高濃度の水銀が検出されたために国民に使用を中止し破棄する等の注意喚起をしている。水銀は発疹、皮膚の炎症や皮膚のシミを引き起こす事があり、また化粧品中の水銀は慢性的には皮膚を通して吸収され腎臓や神経系にも影響する可能性があるとされている等記載されている。

http://www.hsa.gov.sg/content/hsa/en/News_Events/Press_Releases/2015/hsa-alerts-publictotwocosmeticproductswithhighmercurylevels.html

2015/6/4

Smart Lipo Due (SmartLipo365)

リコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

シブトラミン

シブトラミン代謝物

フェノールフタレイン

FDA (米国食品医薬品局)

SmartLipo365は、未申告のsibutramine、desmethylsibutramineおよびphenolphthaleinの含有が米FDAの分析で確認されたため、ダイエタリーサプリメントとして販売されているSmart Lipo (800,900,950mg)の自主回収を実施している。Sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤であり、phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。製品はボトル入りのカプセル剤で、小売店およびウェブサイトを通じて販売されていた。該当製品の使用を中止し、返却することなどについて記載している。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm449741.htm

2015/6/3

Ja Dera 100% Natural Weight Loss Supplement capsules

減量用サプリメント

シブトラミン

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミン) が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/ja-dera-100-natural-weight-loss-supplement-capsules

2015/5/29

Galenic Health Ginger in Bentonite

自然健康食品

許容範囲を超える鉛 (リコール)

Health Canada (カナダ保健省)

Alliance Principle Ingredients／Neutrical Solutions Inc.はHealth Canadaと協議の上、自然健康製品であるGalenic Health Ginger in Bentoniteについて、小児および思春期の摂取において許容限度を超える鉛を含有しているためリコールを行っている。成人の摂取においては許容範囲内の含有量である。小児への適応を製品表示から削除する予定であることなどについて記載。本製品は消化不良を和らげる目的で販売されている。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/53613a-eng.php

2015/5/29

Stiff Rock (ロット100237)

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

アミノタダラフィル

シルデナフィル類縁物質

Health Canada (カナダ保健省)

Health Canadaは、男性性機能増強用として販売促進されている未承認のStiff Rock (ロット100237) を、Quebec州ValleyfieldのBoutique Erotique 5ieme avenue (Boutique Erotique Liberte)から押収したことを、消費者に警告している。Health Canadaの検査でsildenafil、aminotadalafilおよびhydroxythiohomosildenafilの含有が確認されたことなどについて記載。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/53611a-eng.php

2015/5/28

Slim Fit capsules

減量用サプリメント

シブトラミン

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミン) が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/slim-fit-capsules

2015/5/26

Bio-Hpf Canada[NHP Consulting製]リコール情報

自然健康食品

鉛

Health Canada (カナダ保健省)

NHP ConsultingのBio-Hpf Canada (ロット／シリアル番号：403082B) について、鉛が自然健康製品ガイドの品質基準である10 mcg／日の許容限度を超えているため、リコールされていることなどについて記載

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/53539r-eng.php

2015/5/18

Niuhuang Jiedu tablets、 high strength - bottle of 60(リコール情報)

補完医薬品

許容値を超える高濃度のヒ素 (リコール)

TGA (豪州医薬品庁)

Well Herbは豪TGAと協議し、補完医薬品High Strength Niuhuang Jiedu錠 (60錠入りボトル) の回収を開始した。当該製品から許容値を超えるヒ素の含有が確認されたためである。ヒ素の毒性は激しい嘔吐、下痢、発熱、皮膚症状があり心臓や腎臓への有害事象のリスクがある。該当バッチ番号はSJ1220、使用期限は2017年12月であること、該当製品の使用中止、返却などについても記載されている。

https://www.tga.gov.au/alert/niuhuang-jiedu-tablets-high-strength-bottle-60

2015/5/15

①Samurai-X

②Happy Passengers

③Top Gun for Men tablets

④Power 1 tablets

⑤Maxman Domina Tu Pareja tablets

⑫Dr. Ming's Chinese capsule

男性機能増強サプリメント (海外規制当局情報として掲載 ) 但し⑫の製品概要はその他不正品

①②④⑤⑫シルデナフィル

③タダラフィル

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。①②はFDA (米国食品医薬品局) ③～⑤⑫はTGA (豪州医薬品庁) シルデナフィル、タダラフィルとも勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/53413a-eng.php

2015/5/15

⑥Yanhee Slim

⑦EDGE Amplified Weight Release

⑧iNDiGO

⑨AMPD Gold Bee Pollen

⑩BtRim Max

⑪iNSANE Bee Pollen

減量用サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )

⑥ロルカセリン

⑦⑩フェノールフタレイン、フルオキセチン

⑧⑪フェノールフタレイン

⑨シルデナフィル

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。⑥～⑪FDA (米国食品医薬品局) 。フルオキセチンはうつ病の治療に使用される処方薬である。フェノールフタレインは以前は下剤として使用されていたが発癌性のためにすでに承認から外れている。シルデナフィルは勃起不全の治療をするための処方薬である。ロルカセリンはカナダで未承認の肥満治療薬である。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/53413a-eng.php

2015/5/15

①Maxman Cialis tablets

②Black King Kong

③Tibet Babao

④Vigour 300

⑤Hard Wang

⑥FX3000

⑦Sex Men

⑧Vigra

⑨Plant Vigra

⑩Santi Scalper

⑪Baolong

⑫Rhino Blitz Gold 3000

⑬Vim-25

⑭Black Mamba Premium

⑮Bigger Longer More Time More Sperms (sic)

⑯Herb Viagra

⑰La Pepa Negra

⑱Male Silkworm Moth Nourishing Oral Liquid

男性機能増強サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )

①～⑰シルデナフィル

②バルデナフィル

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。①はTGA (豪州医薬品庁) ②～⑱はFDA (米国食品医薬品局) シルデナフィル、バルデナフィルとも勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/53415a-eng.php

2015/5/15

⑲Nine Slim

⑳Seven Slim

㉑Oxy ELITE Pro Super Thermogenic

㉒Elimulating Weight & Toxin Keeping Beauty

㉓L-Carnitine Sob Strengthening Version Slimming Miracle Capsule

㉔Lean Body ExtremeFX3000

㉕Diablos Eca Fire Caps

減量用サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )

⑲⑳フェノールフタレイン

㉑フルオキセチン

㉒㉓シブトラミン

㉔㉕シブトラミン、シブトラミン代謝物、フェノールフタレイン、シルデナフィル

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。⑲～㉕FDA (米国食品医薬品局) シブトラミンは以前肥満症の治療をするための処方薬であったが心臓発作や脳卒中などの心血管の副作用リスクを増加するためカナダではすでに承認から外れている。フルオキセチンはうつ病の治療に使用される処方薬である。フェノールフタレインは以前は下剤として使用されていたが発癌性のためにすでに承認から外れている。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/53415a-eng.php

2015/5/5

－

健康被害の恐れのある輸入痩身サプリメントの調査結果

シブトラミン他

スイスメディック (swiss Agency for Therapeutic Products)

スイスメディックはその内容を確認する為に61の輸入痩身サプリメントを分析調査した。結果、3/4以上の製品で2010年に世界的にグローバル市場から撤退したシブトラミンが含まれていた事が判明した。41製品は「自然」や「ハーブ」と表示されているが35製品に危険な化学製品が含まれていた。10製品はコーヒーベースのドリンクとして販売され8製品にシブトラミンが含まれていた等が記載されている。また、シブトラミン以外にもパラセタモール (鎮痛剤) 、ジクロフェナック (抗炎症剤) 、フルオキセチン (抗うつ薬) が含まれていた製品もある事を記載している。

https://www.swissmedic.ch/aktuell/00673/02779/index.html?lang=en

2015/5/4

Asihuri Plus Forte

関節痛・神経痛・腰痛用製品

デキサメタゾン

フェニールブタゾン

FDA (米国食品医薬品局)

未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品を安全に中止できるように医療従事者に相談するように促している。デキサメタゾンを中止するには副腎抑制を評価しながら医療従事者の指示が必要になる。フェニールブタゾンは非ステロイド系抗炎症剤 (NSAID) であり、深刻な生命に係る危険があるため米国の市場からは撤退している物質である。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm445571.htm

2015/5/4

Ginseng She Lian Wan

関節痛・神経痛・腰痛用製品

デキサメタゾン

クロルフェニラミン

FDA (米国食品医薬品局)

未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品を安全に中止できるように医療従事者に相談するように促している。デキサメタゾンを中止するには副腎抑制を評価しながら医療従事者の指示が必要になる。クロルフェニラミンは一般的に抗ヒスタミン薬としてアレルギーに用いられ眠気を引き起こしたり精神的覚醒に影響する可能性がある。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm445574.htm

2015/5/4

Jianbu Huqian Wan

関節痛・神経痛・腰痛用製品

デキサメタゾン

クロルフェニラミン

フロセミド

FDA (米国食品医薬品局)

未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品を安全に中止できるように医療従事者に相談するように促している。デキサメタゾンを中止するには副腎抑制を評価しながら医療従事者の指示が必要になる。クロルフェニラミンは一般的に抗ヒスタミン薬としてアレルギーに用いられ眠気を引き起こしたり精神的覚醒に影響する可能性がある。フロセミドは強力な利尿剤であり、脱水や電解質異常を来す恐れがある。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm445577.htm

2015/5/4

Saurean Fong Sep Lin

関節痛・神経痛・腰痛用製品

デキサメタゾン

シプロヘプタジン

FDA (米国食品医薬品局)

未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品を安全に中止できるように医療従事者に相談するように促している。デキサメタゾンを中止するには副腎抑制を評価しながら医療従事者の指示が必要になる。シプロヘプタジンは一般的に抗ヒスタミン薬としてアレルギーに用いられ眠気を引き起こしたり精神的覚醒に影響する可能性がある。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm445580.htm

2015/4/29

差し迫った脅威等に対する注意喚起文 (オレンジ手配書)

減量用製品

2,4-DINITROPHENOL (DNP)

The Central Office for the Protection of the Environment and Public Health (ICPO事務総局)

中毒性のある身体に危険な未承認薬2,4ジニトロフェノール (DNP)がネット等を通して購入可能であることから世界的に広まる恐れがあることで注意喚起している。2015年初期WADA (世界アンチドーピング機構) は実験室でDNPが検出された未知の物質 (ボディービルでのパフォーマンス用) が再出現している事に注目している。

http://www.interpol.int/content/download/28253/377675/version/4/file/O%20295%20DINITROPHENOL%20E(Public).pdf

2015/4/30

Li Da Dai Dai Hua Slimming Capsule

Slim Forte Slimming Capsule

減量用サプリメント

シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm445205.htm

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm445213.htm

2015/4/30

King of Romance

Viagra 007

Black Panther

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm445195.htm

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm445191.htm

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm445184.htm

2015/4/29

Superior

減量用サプリメント

シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm444970.htm

2015/4/29

Fatloss Slimming Beauty

減量用サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm444989.htm

2015/4/28

MMC USA Blue Shark capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/mmc-usa-blue-shark-capsules

2015/4/24

会社名：製品名
1ViZN LLC：Velocity

Beta Labs：Oxyphen XR Amp’d

Blackstone Labs LLC：Angel Dust

Brand New Energy、 LLC：Yellow Bullet AMP

Core Nutritionals：AMP Citrate

DSEO LLC：HybriLean、PREAMP

Genomyx LLC：EVOL

Iron Forged Nutrition：Contraband

Lecheek Nutrition：AMPilean、AMPitropin

Nutrex Research、 Inc.：Adipodex

Powder City LLC：AMP Citrate

Prime Nutrition：PWO/STIM

RPM Nutrition、 LLC：Red Rum SS

Vital Pharmaceuticals、 Inc. dba VPX Sports ：VPX Redline White Heat (strawberry、 fruit punch、 and watermelon)、MD2 Meltdown

ダイエタリーサプリメント

DMBA

FDA (米国食品医薬品局)

米FDAは、左欄の販売業者14社のダイエタリーサプリメントに対してWarning Letters (2015年4月24日付け) を発行した。これら製品は必須とされる通知が提出されておらず、規則 (the Act) に違反していること、違法な製品の流通・販売を直ちに中止するよう求めていることなどについて記載している

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/default.htm#recent

2015/4/23

Ebola VP 40 IgX Serum／Plasma/Blood Cassette

Ebola GP IgX Blood、Serum／Plasma Cassette

Ebola VP IgG/IgM (Dual Strip)Blood／Serum／Plasma Cassette

Ebola GP IgG/IgM (Dual Strip)Blood／Serum／Plasma Cassette

Ebola Virus AntigenBlood

Ebola Virus AntigenNasal

Ebola Accessories assembled、selfcontained package

エボラ感染体外診断検査薬

未認可・未承認の為リコール (クラス1)

FDA (米国食品医薬品局)

LuSys Laboratories、Inc.のEbola Virus One-Step Test Kitsの以下の製品についてClass Iリコールが発表された。米FDAは本製品の使用または販売に関して許可または承認をしていない。これらの検査キットから得られた結果は正確性が実証されておらず、エボラ感染に対する体外診断検査薬として使用すべきではない。偽陽性結果はエボラ感染患者と共に隔離コホートに患者を配置することにより生命を脅かす可能性がある。偽陰性結果は患者の治療の欠如または遅延を引きおこし、また医療提供者、家族および他の接触者に感染のリスクを及ぼすことにより、生命を脅かす可能性がある。
2015年3月13日、LuSys Laboratories、 Inc.は関連する顧客に対し、Ebola Virus One-Step Test Kitsの使用中止および当該会社.への返却などを要請するUrgent Voluntary Medical Device Recallを送った。

http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm444162.htm

2015/4/21

Extreme Diamond 3000

男性機能増強サプリメント

desmethyl carbodenafil及びdapoxetine

FDA (米国食品医薬品局)

FDAの分析で同製品に desmethyl carbodenafil 及びdapoxetineが含有されていた事が確認された。desmethyl carbodenafilはED治療薬であるシルデナフィルと類似の構造式を有しておりニトログリセリン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またdapoxetineはFDAで未承認の有効成分であり、有効性・安全性は確立されていない。消費者に同製品の購入または使用しないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm443893.htm

2015/4/21

Niu Mo Wang 'Bull Monster' tablets

Majestic Lovezone tablets

Black King Kong capsules

North West Wolf capsules

USA Gold Ant cappsules

Strong Horses capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/niu-mo-wang-bull-monster-tablets

https://www.tga.gov.au/alert/majestic-lovezone-tablets

https://www.tga.gov.au/alert/black-king-kong-capsules

https://www.tga.gov.au/alert/north-west-wolf-capsules

https://www.tga.gov.au/alert/usa-gold-ant-capsules

https://www.tga.gov.au/alert/strong-horses-capsules

2015/4/16

Maximized Living 7 Day D-Tox System[Trophic Canada製]

自然健康食品

鉛

Health Canada (カナダ保健省)

Trophic Canadaの自然健康製品であるMaximized Living 7 Day D-Tox Systemについて、鉛の濃度が1日2カプセルの摂取で許容限度を超えるためリコールされていることについて記載。対象ロット／シリアル番号は07233991、07234571である。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52951r-eng.php

2015/4/16

Ultra D-Tox[Douglas Laboratories of Canada製]

自然健康食品

鉛

Health Canada (カナダ保健省)

Douglas Laboratories of Canadaの自然健康製品であるUltra D-Toxについて、鉛の濃度が1日2カプセル以上の摂取で許容限度を超えるためリコールされていることについて記載。対象ロット／シリアル番号は50029524、4073613である。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52949r-eng.php

2015/4/17

Filix Mas(DIN-HM80018123)

自然健康食品

オシダ

Health Canada (カナダ保健省)

Health Canadaは、重篤な健康リスク (肝損傷、失明、死亡など) のおそれにより、オシダ (Dryopteris filix-mas) を成分として含むホメオパシー製品Filix Masのライセンスを停止した。該当製品の使用を直ちに中止すること健康に懸念を持つ場合には医療機関を受診するなど注意喚起している。オシダはサナダムシ駆除に用いられることがある。Health Canadaは4月2日にもオシダを含む自然健康製品2つのライセンスを停止している。なお、今回のFilix Masの対象ロット／シリアル番号はL14A020124. ref.TP2525である。 (4月20情報)

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52985a-eng.php

2015/4/17

・Enhance

・Natural-Power

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

Health Canada (カナダ保健省)

Health Canadaの検査により、性機能増強用として販売促進されている未承認の"Enhance"と"Natural-Power"の2製品について未申告のsildenafilの含有が確認されたため、これら2製品がカナダのVaughanの小売店Nature’s Sourceから撤去された。関連情報としてHealth Canadaは、Altimate Fat Burner Maximum BurnがOntario、Vaughanにある小売店Nature’s Sourceで販売されていたことに関連して、Ontario、OakvilleにあるNature’s Sourceでも販売されているという苦情を受けたことなどについても記載している。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52983a-eng.php

2015/4/15

Strong-SX capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/strong-sx-capsules

2015/4/15

Xzen 1200 capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/xzen-1200-capsules

2015/4/15

Bulklax V

All Seasons Detox Kit [St. Francis Herb Farm Inc 社製]

自然健康食品

鉛またはヒ素

Health Canada (カナダ保健省)

St. Francis Herb Farm Inc.は、Health Canadaと協議の上、自然健康食品であるBulklax VおよびAll Seasons Detox Kitについて、高濃度の鉛および／またはヒ素の含有が発覚したため、自主的なリコールを行っている。同社により開始された製品検査により、Bulklax Vにおいて許容限度の7倍以上の鉛および許容限度の2倍以上のヒ素、またAll Seasons Detox Kitにおいて許容限度の2倍以上の鉛が見つかったことなどについて記載。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52943a-eng.php

2015/4/13

Tri-Methyl Xtreme Las Vegas-based Extreme Products Group製

筋肉増強用サプリメント

蛋白同化ステロイド

FDA (米国食品医薬品局)

米FDAは消費者に対して、Las Vegas-based Extreme Products Groupによりインターネット、小売店およびジムにおいて流通している筋肉増強用サプリメントTri-Methyl Xtremeの使用を中止するよう警告した。同製品にはタンパク同化ステロイドが含有されており、肝障害、心臓発作、脳卒中リスク他多臓器系への重篤な副作用が発現する可能性がある。Tri-Methyl Xtremeまたはその他のボディビル製品に関連する健康問題 (原因不明の疲労、腹部や背中の痛み、尿の変色等原因不明の体の変調) を起こしている疑いのある消費者は、医療従事者に相談するよう推奨していることなどについて記載。

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm442494.htm

2015/4/10

Bo Ying Compound

Eu Yan Sang Ltd (香港) 製造

インフルエンザを含む諸症状の改善

鉛

FDA (米国食品医薬品局)

「米FDAは保護者および介護者に対して、Eu Yan Sang Ltd (香港) 製造のBo Ying Compoundは鉛中毒リスクの可能性があるため、使用しないよう警告している。New York City Department of Health & Mental Hygieneがこの製品の検査を行い、高レベルの鉛を含有していることが判明し、FDAはこのリスクを確認した。FDAは、18ヵ月齢の子供がこの製品を与えられ、鉛中毒になったという有害事象1例の報告を受けている。保護者および介護者にはBo Ying compoundの購入または使用を止めるようアドバイスすること、子供に対して使用または供給する場合には、直ちに医療専門家に相談すべきであることなどについて記載。 (2014年9月26日掲載) 」の更新情報。Maryland Department of Health and Mental Hygiene (DHMH) が本件に関して再度注意喚起を行っている。米FDAは該当製品に対してImport Alert <D15040704 (No.3381 (2015.4.7)) 参照>を発行していることなどについて記載。

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm416220.htm

2015/4/7

W-W［Les HerbesPures J.B.Ltee製]

自然健康食品

オシダ(Dryopteris filix-max)

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は4月2日掲載の関連情報としてArtemisia vulgaris 、 Cucurbita pepo 、 Dryopteris filix-mas 、 Frangula purshiana 、 Juglans nigra を成分として含む該当製品「W－W」に関し、ロット/シリアル番号50233,41018のリコールが開始されたことを公表した。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52817r-eng.php

2015/4/2

Enhanced Vegetal Vigra capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/enhanced-vegetal-vigra-capsules-0

2015/4/2

Gold Viagra capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/gold-viagra-capsules

2015/4/2

Gold Viagra capsules"Kangaroo Sexually Invigorating Essence"

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

タダラフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル、タダラフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/gold-viagra-tablets-packaged-kangaroo-sexually-invigorating-essence

2015/4/2

W-W［Les HerbesPures J.B.Ltee製]

Paranil[Natures FormulaeHealth Products LTD製]

自然健康食品

オシダ(Dryopteris filix-max)

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省はオシダを成分として含む2つの自然健康製品を重篤な健康リスク (肝障害、失明、死亡) のライセンスを停止した。製造会社によるとParanilはカナダ市場では販売されてなくW-Wはリコールされる。オシダはサナダムシの駆除に用いられるが該当製品の使用を直ちに中止するなど注意喚起している。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52807a-eng.php

2015/3/26

Green Algae Combination(Crane Beauty社製)

減量用サプリメント

ロルカセリン(lorcaserin)

FDA (米国食品医薬品局)

減量用サプリメントの当該製品に処方薬であるロルカセリンが含まれていたことがFDAの分析で判明した。その為、消費者に購入または使用しないように注意喚起している。ロルカセリンは肥満症患者の治療目的でFDAが承認した処方薬Belviq®であり副作用として注意力、記銘力に関わる障害を引き起こす可能性があることが知られている。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm440000.htm

2015/3/24

抗不整脈薬アミオダロンとC型肝炎治療薬ハーボニー配合剤またはソバルディ錠及びその他の直接作用型抗ウイルス薬との併用で重篤な徐脈が発生したと警告した

医薬品に係る重要な安全性情報

－

FDA (米国食品医薬品局)

FDA (米国食品医薬品局) は、抗不整脈薬アミオダロンとハーボニー配合錠 (レジパスビル／ソホスブビル) との併用、又はアミオダロンとソバルディ錠 (ソホスブビル) 及び他の直接作用型抗ウイルス薬との併用で報告された、重篤かつ生命を脅かす症候性の徐脈に関し重要な安全性情報を発出し警告している。

http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm439484.htm

2015/3/18

Xcel Advanced

減量用サプリメント

フェノールフタレイン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはFDAで未承認のフェノールフタレインが含まれていることが確認された。フェノールフタレインは発癌性あることが知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm438727.htm

2015/3/18

Xcel

減量用サプリメント

フルオキセチン(fluoxetine)

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはうつ病治療等に使用される処方薬フルオキセチン (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm438690.htm

2015/3/18

Ultimate Boost

減量用サプリメント

フェノールフタレイン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはFDAで未承認のフェノールフタレインが含まれていることが確認された。フェノールフタレインは発癌性あることが知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm438679.htm

2015/3/16

OMG Slim capsules

減量用サプリメント

・シブトラミン
・オルリスタット

TGA (豪州医薬品庁)

該当製品には未申告のsibutramineとorlistataを含有していることがTGAの検査で判明した。該当製品はTGAの品質・安全性・効果等の評価を受けておらず製造所も認可を受けていないため違法です。オンラインテで購入している可能性があり消費者に使用を中止し残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することなど注意喚起している。

https://www.tga.gov.au/alert/omg-slim-capsules

2015/3/10

①Reduce Weight Fruta Planta
②JIANFEIJINDAN
③FRUTA Bio
④Super Fat Burning Bomb
⑤Japan Hokkaido
⑥SlimEasy Herbs
⑦Meizi Evolution
⑧SlimXtreme
⑨Magic Slim
⑩Meizitang Strong Version

MyNicNaxs,Incが販売するダイエット用サプリメント

①⑤フェノールフタレイン
②シブトラミン代謝物
③シブトラミン・フェノールフタレイン
④シブトラミン代謝物・フェノールフタレイン
⑥⑦⑧⑨⑩シブトラミン・シブトラミン代謝物

FDA (米国食品医薬品局)

MyNicNaxs,Incが販売している該当製品には未承認 (市場から排除された) の成分が含まれていた事がFDAの分析で発見された。FDAは当該会社代表に直ちに販売を中止することを勧告しまた当該会社製品が重大なcGMP違反であり、FD＆C法 (連邦食品・医薬品・化粧品法) に抵触するため不正表示を含む業務改善の報告を提出するよう求めている。 (警告書の発出2015/2/20付け)

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm436724.htm

2015/3/10

Ultra ZX LABS (L.L.C社製)
リコール情報 (自主回収)

減量用サプリメント

・シブトラミン
・フェノールフタレイン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には未申告の成分が含まれていたことがFDAの分析で判明した。販売会社が自主回収をしていることを公表し、消費者に注意喚起している。製品はボトル入りのカプセル剤で2014年9月～2015年2月に販売された全てのロット/ボトル/包装がリコールの対象。シブトラミンは2010年10月に市場から削除されており、またフェノールフタレインは発癌性の危険がある為、承認されていない。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm437517.htm

2015/3/9

①Feng Shi Ling
②MR ZACK POWERBRO
③Nutri Drops Graperfruit Diet
④MAGIC PENIS
⑤SPARTA X

海外規制当局情報として掲載

①ジクロフェナック・インドメタシン
②シルデナフィル・アイルデナフィル
③シブトラミン・フェノールフタレイン
④シルデナフィル
⑤シルデナフィル

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。製品①はFDAより、②～⑤はシンガポールHCAより告知されたもの。なお、他に掲載されている製品に関しては該当日の海外規制当局情報を参照下さい。ABC Dophilus(2014/11/7),Bee Slim,Bee Thin,Super Extreme Accelerator,Black Storm(2014/11/24),Slim-Vie(2014/11/25),Max Hard,Rock Hard(2014/12/9)

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52501a-eng.php

2015/3/5

Black Mamba Hyperrush

減量用サプリメント

シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436667.htm

2015/3/5

L-Carnitine Sob Strengthening Version Slimming Miracle Capsule

減量用サプリメント

シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436671.htm

2015/3/5

Bigger Longer More Time More Sperms (sic)

男性機能増強や減量を目的とするサプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436332.htm

2015/3/5

Black Ant King

男性機能増強や減量を目的とするサプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436654.htm

2015/3/5

African Superman

男性機能増強や減量を目的とするサプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436657.htm

2015/3/5

Black Mamba Premium

男性機能増強や減量を目的とするサプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436660.htm

2015/3/3

Vim-25

男性機能増強や減量を目的とするサプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436300.htm

2015/3/3

Male Silkworm Moth Nourishing Oral Liquid

男性機能増強や減量を目的とするサプリメント

バルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬レビトラの主成分であるバルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。バルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436317.htm

2015/3/3

Baolong

減量用サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436323.htm

2015/3/3

Rhino Blitz Gold 3000

減量用サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436327.htm

2015/3/3

Sex Men

減量用サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436250.htm

2015/3/3

Super Hard

減量用サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436247.htm

2015/3/3

Santi Scalperg

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436244.htm

2015/3/3

Vigra

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436241.htm

2015/3/3

Plant Vigra

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436238.htm

2015/3/3

Diablos Eca Fire Caps

男性機能増強や減量を目的とするサプリメント

・シルデナフィル
・フェノールフタレイン
・シブトラミン
・シブトラミン代謝物

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。フェノールフタレインは米国では未承認であり発癌性の危険がある。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの性的増強や減量を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436435.htm

2015/3/3

Natural Max Slimming

男性機能増強や減量を目的とするサプリメント

・シルデナフィル
・フルオキセチン
・シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬でうつ病等の治療目的で医師の処方のもと使用されるべきものである。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの性的増強や減量を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436438.htm

2015/3/3

Herb Viagra

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436432.htm

2015/3/3

Stiff Nights

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436429.htm

2015/3/3

La Pepa Negra

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436426.htm

2015/3/2

Vigour 300

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436150.htm

2015/3/2

MME MAXMAN

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436146.htm

2015/3/2

Hard Wang

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436142.htm

2015/3/2

FX3000

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436135.htm

2015/3/2

Elimulating Weight & Toxin Keeping Beauty

減量用サプリメント

シブトラミン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436158.htm

2015/2/28

Libigrow XXX Treme

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436008.htm

2015/2/28

Night Man

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436005.htm

2015/2/28

Seven Slim

減量用サプリメント

フェノールフタレイン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはFDAで未承認のフェノールフタレインが含まれていることが確認された。発癌性あることが知られている。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436011.htm

2015/2/28

Nine Slim

減量用サプリメント

フェノールフタレイン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはFDAで未承認のフェノールフタレインが含まれていることが確認された。発癌性あることが知られている。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436014.htm

2015/2/28

Oxy ELITE Pro Super Thermogenic

減量用サプリメント

フルオキセチン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはうつ病治療等に使用される処方薬フルオキセチン (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436017.htm

2015/2/28

Germany Niubian

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm435990.htm

2015/2/28

Black King Kong

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm436002.htm

2015/2/27

Botanical Slimming (Red)

減量用サプリメント

フルオキセチン

FDA (米国食品医薬品局)

本製品にはうつ病治療等に使用される処方薬フルオキセチン (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(SSRIs)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。SSRIsの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm435999.htm

2015/2/27

72HP

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm435996.htm

2015/2/27

Tibet Babao

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm435993.htm

2015/2/24

①HAM
②CE6
③SARMZ

Biogenix USA,LLCが販売する栄養補助食品

①にタダラフィル、バルデナフィル
②③にオスタリン(ostarine)

FDA (米国食品医薬品局)

Biogenix USA,LLCが販売している該当製品には医師の処方により使用される成分が含まれる事が判明した為、FDAは当該会社代表に直ちに販売を中止することを勧告しまた当該会社製品が重大なCGMP違反であり、FD＆C法 (連邦食品・医薬品・化粧品法) に抵触するため不正表示を含む業務改善の報告を提出するよう求めている。 (警告書の発出2014/12/11付け)

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm434928.htm

2015/2/20

ABC Dophilis Powder (2014/11/17付けFDA公表文関連情報)

栄養補助食品

Rhizopus oryzae (リゾブス属糸状菌)

CDC (米国CDC：Centers for Disease Control and Prevention)

2014/10にコネチカット州の病院は該当製品 (Solgar,Inc社製) に関連した早産児における致死性の消化管ムコール症に関する報告をCDC及び州の公衆衛生局に通知した。早産児は妊娠29週で生まれABCを摂取1週間で壊死性腸炎により死亡した。CDCは該当製品のサンプルにムコール症の発症の原因となるカビ：Rhizopus oryzae (リゾブス属糸状菌) が検出されたことを確認した。Solger Incは2014/11/14に特定製品ロットについてリコールを公表している。 (2014/11/17付けFDA公表文参照) 該当製品はビフィズス乳酸菌を含む3つの生菌種を含みプロテオバイオティクス効果ををうたった乳幼児の食餌療法の補助食品として米国、米国外でも広く流通している。CDCはムコール症及び該当製品による副作用の調査を開始した。

http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6406a6.htm?s_cid=mm6406a6_w

2015/2/19

Maxman Domina Tu Pareja tablets

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関、及び国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/maxman-domina-tu-pareja-tablets

2015/2/13

① DHEA 50mg 90カプセル

②Altimate Fat Burner Maximum Burn 120カプセル

不正な健康製品(無許可)

①にDHEA
②にDHEA、ヨヒンベ、カフェイン、エフェドリン

Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は医薬品成分を含有するとラベル表示された2製品に関しカナダ保健省の未承認製剤であることから販売活動から撤去させた。いづれも重大な健康被害を引き起こす可能性があり消費者に健康の懸念がある場合には医師に相談することを勧め、こういった健康製品の購入に際してはラベルに表示されるDIN (8桁薬識別番号) 、NPN (自然製品番号) 、DINHM (ホメオパシー医学数) を確認するよう注意喚起している。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43745a-eng.php

2015/2/11

MMC 100％Natural Product capsules

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

規制当局は該当製品を検査した結果、錠剤に示された物質タダラフィルは含有されておらずシルデナフィルが含有されていたことが判明したため消費者に注意喚起している。また未知の海外のインターネット上からの医薬品の購入に関してはTGAが承認した基準を満たしていない可能性があることも消費者に呼びかけている。

https://www.tga.gov.au/alert/mmc-100-natural-product-capsules

2015/2/9

Dr Ming's Chinese capsule

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関、及び国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/dr-mings-chinese-capsule

2015/2/9

①iNDiGO
②BtRim Max
③EDGE Amplified Weight Release
④iNSANE Bee Pollen
⑤AMPD Gold Bee Pollen

未申告の医薬品成分を含有する健康補助食品のリコール自主回収

①と②はフェノールフタレイン、③と④はフェノールフタレインとフルオキセチン、⑤はシルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

FDAはDetox Transforms Health and Nutrition社がFDAの検査で未申告の医薬品成分が含まれていたことが確認された製品 (該当ロットまたは全部) をリコールし自主回収していることを発表した。現時点ではそれらによる健康被害の報告はないがリコール製品を保有する消費者、代理店、小売業者は使用を中止し購入元へ返却するように求めるとともにもし健康被害等の問題がある場合には医師、医療機関の受診を勧めている。

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm433513.htm

2015/2/3

Yanhee Slim

減量用サプリメント

ロルカセリン

FDA (米国食品医薬品局)

減量用サプリメントの当該製品に処方薬であるロルカセリンが含まれていたことがFDAの分析で判明した。その為、消費者に購入または使用しないように注意喚起している。ロルカセリンは肥満症患者の治療目的でFDAが承認した処方薬Belviq®であり副作用として注意力、記銘力に関わる障害を引き起こす可能性があることが知られている。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm432769.htm

2015/1/30

iCare Test Kit

無認可の家庭用診断キット

・淋病感染診断キット

・梅毒感染診断キット

・クラミジア感染診断キット

・B型肝炎診断キット

Health Canada (カナダ保健省)

家庭用診断キットはカナダ保健省の認可を受けなければならないがオンラインショップで購入できるFuture Ventures社製のiCare Test Kitは認可を受けていないため消費者に注意喚起をしている。また認可を受けているかはMDALL (認可リスト) を参照するように勧めている。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43573a-eng.php

2015/1/30

・Star Majestic Slimming(TGA)

・Sit and SlimⅡ(FDA)

・Ginseng Kianpi Pil(FDA)

・Meyhem(FDA)

・Du Zhong Jin Gu Wan (HAS)

海外規制当局情報として掲載

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Health Canada (カナダ保健省)

カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。・Star Majestic Slimming(TGA)と・Sit and SlimⅡ(FDA) はシブトラミンを、・Ginseng Kianpi Pil(FDA) はデキサメタゾンとクロルフェニラミンを、・Meyhem(FDA) はデキサメタゾンとシプロヘプタジンを、・Du Zhong Jin Gu Wan(HSA) はデキサメタゾン、クロルフェニラミン、ジクロフェナックが含まれていたことがそれぞれの規制当局から発表されている。

http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43557a-eng.php

2015/1/23

Top Gun for Men tablets

性機能増強サプリメント

タダラフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (タダラフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関、及び国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/top-gun-men-tablets

2015/1/21

Happy Passengers

男性機能増強サプリメント

シルデナフィル

FDA (米国食品医薬品局)

本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。

http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm431125.htm

2015/1/20

Triple MiracleZen Platinum

男性機能増強サプリメント

・シルデナフィル
・タダラフィル
・ダボキセチン

FDA (米国食品医薬品局)

Shoreside Enterprises Incが製造するサプリメントには医師の処方により使用される成分が含まれていたことが判明した。シルデナフィル・タダラフィルはED治療、ダボキセチンはSSRI (選択的セロトニン再取り込阻害薬) として早漏防止の処方薬として本邦で承認されている。栄養補助食品として標記しまた効能をうたっていることは重大な法律違反 (FDCA＝連邦食品・医薬品・化粧品法) にあたる為、該当会社に同製品をすべてリコールするように2014/12/23に警告文を発出していることを公表した。該当会社には書面で是正措置、手順を報告するよう求めている。

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm429828.htm

2015/1/19

Power 1 tablets

性機能増強サプリメント

シルデナフィル

TGA (豪州医薬品庁)

当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関、及び国境保護サービスで対策がとられている。

https://www.tga.gov.au/alert/power-1-tablets

2015/1/19

GW501516

競技者の為の競技力向上目的

禁止物質GW501516

世界アンチ・ドーピング機構 (WADA) 及び日本アンチ・ドーピング機構 (JADA)

日本アンチ・ドーピング機構は、世界アンチ・ドーピング機構より重篤な症状を引き起す可能性のある禁止物質の使用に関する緊急の注意喚起メッセージが配信されている事を伝え、関係各位に競技者、指導者等へ使用しない旨の周知対応を連絡している。禁止物質はインターネット上で出回り、競技者に使用されていることが各国のアンチ・ドーピング機構により確認されている。

http://www.playtruejapan.org/downloads/release/20130322/WADA_release_GW501516.pdf

2015/1/15

1 Day Diet capsules

減量用サプリメント

・シブトラミン
・フェノールフタレイン

TGA (豪州医薬品庁)

規制当局は該当製品を検査した結果、未申告のシブトラミンとフェノールフタレインが含まれていることが判明したため消費者に使用しないように注意喚起し、もし残りがあるようであれば薬局へ持参し安全な廃棄を勧めている。副作用があった場合は医療機関を受診するようにも伝えている。シブトラミンは心臓や脳卒中のリスクを増すためすでに世界の市場から撤退しており、またフェノールフタレインも発癌性の問題で市場からは撤退している。

http://www.tga.gov.au/alert/1-day-diet-capsules

海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を公表している製品について

2015

あやしいインターネットサイトを通報